Informazioni EMC. AND TM-2441

Dimensioni corrette del bracciale

Usare un bracciale di dimensioni adeguate. Se il bracciale è troppo piccolo o grande si possono verificare errori di misurazione. Le misurazioni con un bracciale troppo piccolo tendono a essere confuse con una ipertensione indipendentemente dalla pressione arteriosa normale. Le misurazioni con un bracciale troppo grande tendono a essere confuse con una ipotensione, soprattutto in caso di pazienti affetti da grave arteriosclerosi o valvole arteriose anormali.

Le dimensioni inadeguate del bracciale sono la causa delle differenze tra m etodo diretto e misurazione oscillometrica. Il bracciale riporta la circonferenza del braccio adeguata nell'etichetta.

Selezionare e applicare il bracciale corretto in base al paziente. La precisione della misurazione della pressione arteriosa è garantita dall'accuratezza del sensore di pressione, dalle caratteristiche di scarico dell'aria e dall'algoritmo di misurazione, oltre che dal tubo dell'aria e dal bracciale corretti. Controllare periodicamente l'accuratezza del sensore di pressione e le caratteristiche di scarico dell'aria.

11.2.

Informazioni EMC

I requisiti validi per gli apparecchi elettronici medici sono:

Prestazioni secondo le linee guida EMC

Le apparecchiature elettromedicali necessitano di speciali precauzioni in relazione alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate in base alle relative istruzioni fornite di seguito. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili

(ad esempio telefoni cellulari) possono influenzare il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. registratore concepito per funzionare nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del registratore deve assicurarsi di utilizzarlo in tali ambienti.

91

Accessori omologati secondo le norme EMC

Gli accessori del registratore di pressione sono conformi a

IEC60601-1-2:2007.

Utilizzare gli accessori originali A&D.

Accessori non originali possono essere compromessi dalle emissioni elettromagnetiche ed essere meno immuni alle interferenze.

Emissioni elettromagnetiche RF

Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico

Emissioni RF

CISPR11

Gruppo 1

Il registratore utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno.

Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non dovrebbero causare alcuna interferenza nelle apparecchiature elettroniche circostanti.

Emissioni RF

CISPR11

Emissioni armoniche

IEC61000-3-2

Variazioni di tensione / antisfarfallio

IEC61000-3-3

Classe B

ND

ND

Il registratore di pressione può essere utilizzato in tutte le strutture, incluse le strutture domestiche e quelle direttamente collegate alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che fornisce energia agli edifici per scopi domestici.

92

Immunità elettromagnetica

Test d'immunità

Scarica elettrostatica

(ESD)

IEC61000-4-2

Livello di test

IEC60601-1-2

±

±

6 contatto

8

kV

kV in aria

Transitori elettrici veloci

IEC61000-4-4

Sovracorrente

IEC61000-4-5

±

2

kV per linee di alimentazione

±

1

kV per linee di ingresso/uscita

±

1

kV differenziale

±

2

kV comune

Livello di conformità

±

±

8 contatto

15

kV

kV in aria

Ambiente elettromagnetico

I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o ceramica. Nei pavimenti con rivestimento sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno pari al 30%.

ND

ND

Non valido perché l'unità di alimentazione

è incorporata.

Frequenza di alimentazione

(

50

/

60

Hz) campo magnetico

IEC61000-4-8

RF condotta

IEC61000-4-6

3

A/m

3

Vrms

150

kHz -

80

MHz

30

A/m

I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono raggiungere livelli caratteristici di un tipico luogo in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

6

Vrms

150

kHz -

Distanza di separazione raccomandata:

80

MHz d

=

1,2

93

Test d'immunità

RF irradiata

IEC61000-4-3

Livello di test

IEC60601-1-2

3

V/m

80

MHz -

2,5

GHz

Livello di conformità

Ambiente elettromagnetico

Distanza di separazione

10

V/m

80

MHz -

2,6

GHz raccomandata: d

=

1,2

80

MHz -

800

MHz d

=

2,3

800

MHz -

2,5

GHz

<

5

%

U

T

(

>

95

% dip in

U

T

) per

0,5

cycle

Cali di tensione, brevi interruzioni e

<

40

%

U

T

(

>

60

% dip in

U

T

) per

5

cycle variazioni di tensione sulle linee di alimentazione

<

70

%

U

T

(

>

30

% dip in

U

T

) per

25

cycle

IEC61000-4-11

<

5

%

U

T

(

>

95

% dip in

U

T

) per

5

secondi

ND

Non valido perché l'unità di alimentazione

è incorporata all'interno.

Nota :

U

T

è la tensione di rete in CA prima dell'applicazione del livello di prova.

94

Ambiente elettromagnetico RF condotta ed RF irradiata

Si consiglia di tenere gli apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili a una distanza dal trasmettitore di minimo d

metri ( m

).

Questa distanza d

è calcolata in base alla frequenza del trasmettitore. Dove

P

è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt (

W

) secondo le informazioni del relativo produttore. Le intensità di campo dei trasmettitori a RF fissi, come determinato da un'indagine elettromagnetica a

, del sito, devono essere inferiori al livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza b

. È possibile che si verifichino interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il simbolo seguente:

NOTA 1 : A

80

MHz e

800

MHz, si applica l'intervallo di frequenza maggiore.

NOTA 2 : Le presenti linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. Le propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla rifrazione di strutture, oggetti e persone. a

: Le intensità di campo per trasmettitori fissi, come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un'indagine elettromagnetica sul sito. Nel caso in cui l'intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo del registratore di pressione superi il livello di conformità RF applicabile di cui sopra, è opportuno porre sotto osservazione il registratore per verificarne il normale funzionamento. Ove si notassero prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, quali, ad esempio, un riorientamento o riposizionamento del registratore. b

: l'intervallo di frequenza corretto è tra

150

kHz e

80

MHz.

Le intensità di campo corrette devono essere inferiori a

3

V/m.

95

Distanze di separazione raccomandate

Il registratore di pressione è concepito per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono sotto controllo. Si può contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra l'apparecchiatura di comunicazione RF portatile e mobile (trasmettitori) e il registratore di pressione, secondo le raccomandazioni fornite di seguito, nonché in funzione della potenza massima di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.

Potenza massima di uscita del trasmettitore (W)

Distanza di separazione raccomandata d in base alla frequenza del trasmettitore (m)

0,01

150 kHz -

80

MHz d

=

1,2

0,12

80

MHz -

800

MHz d

=

1,2

0,12

800

MHz -

2,5

GHz d

=

2,3

0,23

0,1

1

0,38

1,2

10 3,8

100 12

0,38

1,2

3,8

12

0,73

2,3

7,3

23

Per i trasmettitori aventi una potenza nominale massima di uscita non riportata in precedenza, la distanza di separazione d raccomandata, in metri (m), può essere calcolata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Dove

P

è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo le informazioni del relativo produttore.

96

http://www.aandd.jp

1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama 364-8585, JAPAN

Telephone: [81] (48) 593-1111 Fax: [81] (48) 593-1119

A&D INSTRUMENTS LIMITED

http://www.andmedical.co.uk/

Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire

OX14 1DY United Kingdom

Telephone: [44] (1235) 550420 Fax: [44] (1235) 550485

A&D ENGINEERING, INC.

http://www.andonline.com/medical/

1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.

Telephone: [1] (408) 263-5333 Fax: [1] (408)263-0119

A&D AUSTRALASIA PTY LTD

http://www.andmedical.com.au/

32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA

Telephone: [61] (8) 8301-8100 Fax: [61] (8) 8352-7409

OOO A&D RUS OOO " ЭЙ энд ДИ РУС "

121357, Российская Федерация , г .

Москва , ул . Верейская , дом 17

( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation,

Moscow, Vereyskaya Street 17 ) тел .: [7] (495) 937-33-44 http://www.and-rus.ru/ факс : [7] (495) 937-55-66

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爱安德技研贸易(上海)有限公司 http://www.aanddtech.cn/

中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120

(32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area,

Shanghai, China 200120)

电话

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传 真

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A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED

509, , -5, -122016, http://www.aanddindia.in/

,

509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India

: 91-124-4715555 : 91-124-4715599

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