The Affinity2.0 with HIT440 is intended to be used as a means to get an objective indication of the characteristics of a hearing aid and as a help for making the adjustments of the hearing aid to the patient. It is used by manufacturers of hearing aids and in clinics for hearing aid fitting.

The Affinity2.0 with REM440 is intended to be used for Real-Ear Measurement that takes care of all clinical verification needs.

1.3 Product description

Affinity2.0 are Hearing Aid Analyzers that interfaces with integrated audiologic software modules on a PC.

Depending on the installed software modules they can perform:

•

Audiometry (AC440)

•

Real Ear Measurements (REM440) including Visible Speech Mapping

•

Hearing Instrument Testing (HIT)

Affinity Instructions for Use - EN

1.4 Included and optional parts and accessories

AC440 REM440

Page 2

Included parts:

•

Affinity2.0 AC440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

TDH39 Audiometric headset or DD45

Audiometric headset

•

MTH400 Headset

•

EMS400 Talk back microphone

•

B81 Bone conductor

•

APS3 Patient response button

•

Standard USB cable

•

Power cable 120 or 230V

•

Mouse pad

•

Instructions for Use document

Optional parts:

•

DAK70 Audiometer keyboard with live voice mic.

•

Earphone 3A insert earphones (5As may be substituted)

•

IP30 insert earphones

•

B81 Bone Conductor

•

B71 Bone Conductor

•

ACC60 Affinity2.0 carrying case

•

CIR22 Insert masking earphones

•

Audiocup enclosures

•

Peltor noise excluding headset

•

HDA280 Audiometric headset

•

HDA300 Audiometric headset

•

KOSS R80 high frequency headset

•

AP70 Power amplifier 2x70

Watt

•

SP90 Loudspeaker

•

SP85A Loudspeaker

•

SP90A Loudspeaker

•

AFC8 Sound cabin installation panel

•

Optical USB 1.1 isolation extension cable

Included parts:

•

Affinity2.0 REM440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

IHM60 In-situ headset with probe microphone and reference microphone

(double)

•

Probe tubes, 36 pcs.

•

Standard USB cable

•

Power cable 120 or 230V

•

Mouse pad

•

Instructions for Use document

Optional parts:

•

SPL60 Transducer kit for

RECD measurement including probes and eartips

•

BET60 Box with eartips for for RECD measurement.

•

Calibration adaptor for insitu reference

•

VSP440 Visible Speech

Mapping module

•

Optical USB 1.1 isolation extension cable

•

ACC60 Affinity2.0 carrying case

•

Coupler microphone extension cable

Included parts:

•

Affinity2.0 HIT440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

2cc coupler with microphone and adaptors for ITE, BTE and Body

Style HA

•

Coupler seal wax

•

Reference microphone

•

Standard USB cable

•

Power cable 120 or 230V

•

Mouse pad

•

Additional Information and

Instructions for Use

Optional parts:

•

Battery adapters BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

•

Couplers 1.2CC and 0.6CC:

ITE, BTE, Ear simulator

•

TBS25M External test chamber incl. cables

•

ACC60 Affinity2.0 carrying case

•

Calibration adaptor

•

Optical USB 1.1 isolation extension cable

•

SKS10 Skull Simulator with power supply

Affinity Instructions for Use - EN

Optional special tests:

•

High Frequency audiometry

(HF440)

•

Multi Frequency module

(MF440)

•

Speech from hard-drive

(SFH440)

•

SISI test

•

Master Hearing Aid

(MHA440),

•

Hearing Loss Simulator

(HLS440)

•

Loudness Scaling (LS440)

•

QuickSIN

•

TEN test

1.5 Warnings

Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

NOTICE

Page 3

WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury.

CAUTION , used with the safety alert symbol, indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in damage of the equipment.

NOTICE is used to address practices not related to personal injury or damage of the equipment.

1. The Affinity2.0 are class I medical products and they must only be connected to a power outlet with a functional protective ground.

2. When connecting this device to a computer it is essential to insert a galvanic separation between the device and the computer, unless the computer is battery operated or supplied by a medical approved power supply.

3. If a mains powered computer is used without galvanic separation, it must be supplied from a medical isolation transformer fulfilling the requirements of IEC/ES 60601-1.

4. Although the instrument fulfils the relevant EMC requirements precautions should be taken to avoid unnecessary exposure to electromagnetic fields, e.g. from mobile phones etc. If the device is used adjacent to other equipment it must be observed that no mutual disturbance appears, e.g. unwanted noise in headphones. If disturbances are observed, try to separate the Affinity2.0 .0/Equinox2.0 from the disturbing device.

Affinity Instructions for Use - EN Page 4

5. If this apparatus is connected to one or more other devices with medical CE marking, to make up a system or pack, the CE marking is only valid also for the combination if the supplier has issued a declaration stating that the requirements in the Medical Device Directive article 12 are fulfilled for the combination.

6. If connection is made to standard equipment like an active speaker, special precautions must be taken in order to maintain medical safety. If used without galvanic separation, it must be supplied from a medical isolation transformer fulfilling the requirements of IEC/ES 60601-1.

7. Do not disassemble or modify the product as this may impact the safety and/or performance of the device.

NOTICE

1. DO NOT connect the Affinity2.0 hardware to the computer before the software has been installed!

2. The instrument is intended for continued use. However, there is a risk of damaging the transducers if they are operated at the highest intensities for longer periods.

3. To avoid overheating, please observe that cooling vents are unobstructed and that the air can flow freely around the instrument.

4. Within the European Union it is illegal to dispose of electrical and electronic waste as unsorted municipal waste. Electrical and electronic waste may contain hazardous substances and therefore have to be disposed of separately. Such products will be marked with the crossed-out wheelie-bin image shown to the left. User cooperation is important in order to ensure a high level of reuse and recycling of electrical and electronic waste. Failure to recycle such waste products in an appropriate way may endanger the environment and consequently the health of human beings.

No installation precautions are necessary to avoid unwanted sound radiation from the audiometer.

When connecting the Affinity2.0 to the mains supply and to a computer the following warnings must be observed:

Affinity Instructions for Use - EN Page 5

2 Unpacking and installation

2.1 Unpacking and inspection

Check box and contents for damage

When the instrument is received please check the shipping box for rough handling and damage. If the box is damaged it should be kept until the contents of the shipment have been checked mechanically and electrically. If the instrument is faulty please contact your local distributor. Keep the shipping material for the carrier’s inspection and insurance claim.

Keep carton for future shipment

The Affinity2.0 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the Affinity2.0 Please keep this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.

If service is required please contact your local distributor.

Reporting Imperfections

Inspect before connection

Prior to connecting the product it should once more be inspected for damage. All of the cabinet and the accessories should be checked visually for scratches and missing parts.

Report immediately any faults

Any missing part or malfunction should be reported immediately to the supplier of the instrument together with the invoice, serial number, and a detailed report of the problem. In the back of this manual you will find a

"Return Report" where you can describe the problem.

Please use "Return Report"

Please realise that if the service engineer does not know what problem to look for he may not find it, so using the Return Report will be of great help to us and is your best guarantee that the correction of the problem will be to your satisfaction.

Storage

If you need to store the Affinity2.0 for a period, please ensure it is stored under the following conditions:

Temperature; 0-50°C

Relative Humidity: 10-95% Non condensing

Affinity Instructions for Use - EN

2.2 Marking

The following marking can be found on the instrument:

Symbol Explanation

Type B applied parts.

Patient applied parts that are not conductive and can be immediately released from the patient.

Refer to instruction manual

0123

Page 6

WEEE (EU-directive)

This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product, it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling.

Failing to do so may endanger the environment.

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive

93/42/EEC. TÜV Product Service, Identification No. 0123, has approved the quality system.

Year of manufacture

Headphones, patient response switches and other accessories shall be plugged into the appropriate connectors as indicated on the rear of the instrument and the overview below:

Affinity Instructions for Use - EN

2.3 Connection panel dictionary

Page 7

Position:

Symbol:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Function:

Connection of FF1

Connection of FF2

Plug for left AC headphone

Plug for right AC headphone

Plug for left insert earphone

Plug for right insert earphone

Plug for bone conductor

Plug for insert earphone for masking

Plug for High Frequency headphone/Hearing Loss Simulator

Plug for talk back microphone

Plug for microphone / talk forward

Plug for microphone

Plug for assistant’s headset

Plug for monitor headset

Plug for left patient response button

Plug for right patient response button

Plug for input aux. 1

Plug for input aux. 2

Plug for battery simulator

Plug for test box loudspeaker

Plug for test box loop

Plug for free field loop

Plug for test box coupler

Plug for test box reference microphone

Box for couplers

Ground

Plug for loudspeaker 1-4 power out

Connection of power amplifier FF1

Connection of power amplifier FF2

Connection of loudspeaker 1

Connection of loudspeaker 2

Connection of loudspeaker 3

Connection of loudspeaker 4

Input plug for CD 1

Input plug for CD 2

Connection of Insitu Headset Left

Connection of Insitu Headset Right

Connection of Keyboard

Plug for power supply for optical USB extension cable

Plug for USB cable or PC

Plug for USB cable

Connection of external reference microphone

Connection of external coupler

Plug for mains cable

Turns power on/off.

Affinity Instructions for Use - EN Page 8

2.4 Software installation

To know before you Start Installation

You must have administrative rights to the computer on which you are installing the Affinity 2.0/ Equinox 2.0

Suite.

NOTICE

1. DO NOT connect the Affinity2.0 hardware to the computer before the software has been installed!

2. Interacoustics will not make any guarantee to the functionality of the system if any other software is installed, with exception of the Interacoustics measurement (AC440/REM440) modules and

AuditBase system4, Otoaccess™, Noah3.7 or Noa4 compatible Office Systems or later releases.

What you will need:

1. Affinity2.0 Suite Installation DVD

2. USB Cable

3. Affinity2.0 Hardware

Supported Noah Office Systems We are compatible with all NOAH-integrated office systems which are running on NOAH and NOAH engine.

To use the software in conjunction with a database, make sure the database is installed prior to the

Affinity2.0 Suite installation. Follow the manufacturer’s installation instructions provided to install the relevant database.

Note that if you are using AuditBase System 4 you must ensure to launch this office system prior to this installation of the Affinity2.0 Suite.

Installation on various Windows® versions

Windows® 7 (32 and 64 bit), Windows®8 and Windows®10 systems are supported.

Note that with Windows® “N” versions, Media Player needs to be installed manually for the software suite to run.

Software Installation on Windows® 7

Insert the installation DVD and follow the steps below to install the Affinity2.0 Suite software. If the installation procedure does not start automatically, click “Start”, then go to “My Computer” and double click the DVD/CD-RW drive to view the contents of the installation DVD. Double click the “setup.exe” file to initiate the installation.

Affinity Instructions for Use - EN Page 9

2.4.1 Software installation Windows®7

Insert the installation DVD and follow the steps below to install the Affinity2.0/Equinox2.0 Suite software. If the installation procedure does not start automatically, click “Start”, then go to “My Computer” and double click the DVD/CD-RW drive to view the contents of the installation DVD. Double click the

“AffinitySuiteSetup.exe” file to initiate the installation.

1. Wait for the dialog shown below to appear, you must accept the license terms and conditions ahead of installing. On checking the box to accept this, the Install button will become available, click “Install” to begin the installation.

Affinity Instructions for Use - EN Page 10

Should you wish to install the software to a different location than the default then please click on

’Options’ ahead of ’Install’

Affinity Instructions for Use - EN Page 11

2. User Account Control may ask if you want to allow the program to make changes to your computer.

Click Yes if this happens.

3. The installer will now copy all the necessary files to the PC. This process may take several minutes.

Affinity Instructions for Use - EN

4. When the installation is complete, the dialog box below is shown.

Page 12

5. Click “Close” to finish the installation. The Affinity2.0/Equinox2.0 Suite is now installed.

Affinity Instructions for Use - EN Page 13

2.4.2 Software installation Windows®8.1

“AffinitySuiteSetup.exe” file to initiate the installation.

Affinity Instructions for Use - EN Page 14

Should you wish to install the software to a different location than the default then please click on

‘Options’ ahead of ‘Install’.

Affinity Instructions for Use - EN Page 15

2. User Account Control may ask if you want to allow the program to make changes to your computer.

Click Yes if this happens.

3. The installer will now copy all the necessary files to the PC. This process may take several minutes.

Affinity Instructions for Use - EN

4. When the installation is complete, the dialog box below is shown.

Page 16

5. Click “Close” to finish the installation. The Affinity2.0/Equinox2.0 Suite is now installed.

Affinity Instructions for Use - EN Page 17

2.4.3 Software installation Windows®10

“AffinitySuiteSetup.exe” file to initiate the installation.

Affinity Instructions for Use - EN Page 18

Should you wish to install the software to a different location than the default then please click on

‘Options’ ahead of ‘Install’.

Affinity Instructions for Use - EN Page 19

2. User Account Control may ask if you want to allow the program to make changes to your computer. Click

Yes if this happens.

3. The installer will now copy all the necessary files to the PC. This process may take several minutes.

Affinity Instructions for Use - EN Page 20

Affinity Instructions for Use - EN

4. When the installation is complete, the dialog box below is shown.

Page 21

5. Click “Close” to finish the installation. The Affinity2.0/Equinox2.0 Suite is now installed.

Affinity Instructions for Use - EN Page 22

2.5 Driver installation

Now that the Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite software is installed, you must install the driver for the hardware.

For Windows®7:

1. Connect the Affinity2.0/ Equinox2.0 hardware to the PC via the USB connection.

2. The system will now automatically detect the hardware and display a pop-up on the bottom right of the task bar. This indicates that the driver is installed and the hardware is ready for use.

Please consult the User Manuals included on the CD for further instructions how to operate the Affinity2.0 /

Equinox2.0.

Affinity Instructions for Use - EN Page 23

2.6 Using with databases

2.6.1 Noah3

If you are using HIMSA’S Noah3 and you want a button shortcut for the installed module, please follow these steps.

1. Start Noah3

2. Go to the menu item “Tools”

3. Select “Module buttons”

4. Choose one of the two available buttons and select the software name in the drop down list.

5. Press “OK” and your module will be launched when the appropriate button gets pushed.

2.6.2 Noah 4

If you are using HIMSA’s Noah 4, the Affinity software will install itself automatically in the menu bar on the start page, along with all the other software modules.

Working with OtoAccess™

If you want to launch the software suite from OtoAccess™ this is also possible.

1. Start the database by clicking on the OtoAccess™ shortcut or select the OtoAccess™ from the

“Start” menu.

2. Select a patient from the list in the “Client” tab.

3. Double click on the Affinity2.0 Suite icon under “Select Instrument”.

For further instructions about working with the database, please see the operation manual for OtoAccess™.

Affinity Instructions for Use - EN Page 24

2.7 Standalone version

How to install a shortcut for launching with standalone version

If you do not have Noah on your computer you can make a shortcut for direct launching of the software suite as a stand-alone module.

You can find the executable file (.exe) for this purpose through the following path start/All

Programs/Interacoustics/Suite for Affinity2.0 Suite Launcher. Right click on the last item with the mouse and select “Create shortcut”.

However, you will not be able to save your recordings when using this way of working.

2.8 How to configure an alternative data recovery location

The Affinity/Equinox Suite has a backup location for data to be written in the case that the software is accidentally terminated or the system crashes. The following locations are the default storage folder for recovery or standalone databasesC:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ or

C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\ but they can be amended via the following instructions.

NOTE: This feature can be used to change the recovery location when you are working through a database as well as the standalone save location.

1. Go to C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite or C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. In this folder find and launch the executable program titled FolderSetupAffinity.exe or

FolderSetupEquinox.exe

3. The below pop up will appear

4. Using this tool you can specify the location you wish to store the standalone database or the recovery data by clicking on the ‘Select Folder’ button and specifying the desired location.

5. Should you wish to revert the data location to the default then simply click on the ‘Restore factory default’ button.

2.9 License

When you receive the product it already contains the licenses to access the ordered software modules. If you would like to add additional modules, please contact your dealer.

Affinity2.0

Instructions for Use - EN Page 25

3 Operating instructions

The instrument is switched by the switch on the rear. When operating the instrument, please observe the following general precautions:

1. The intended operators of the instrument are ENT doctors, Audiologists and other professionals with similar knowledge. Using the instrument without adequate knowledge may lead to erroneous results and may endanger the patients hearing.

2. Only recorded speech material with a stated relationship with the calibration signal should be used.

In the calibration of the instrument it is assumed that the calibration signal level is equal to the average level for the speech material. If this is not the case, the calibration of the sound pressure levels will be invalid and the instrument needs recalibration.

It is recommended that the disposable foam eartips supplied with the optional E .

A .

R Tone 3A or

E .

A .

R Tone 5A insert transducers are replaced after each client tested. Disposable foam eartips also ensure that sanitary conditions exist for each of your clients, and that periodic cleaning of a headband or cushion is no longer required.

3. The instrument must warm up for at least 3 minutes in room temperature before use.

4. Be sure to use only intensity levels of the presentation signal which will be acceptable for the patient.

4. The transducers (headphones, bone conductor, etc.) supplied with the instrument are calibrated to this instrument - exchange of transducers requires a new calibration.

5. It is recommended that parts which are in direct contact with the patient (e.g. earphone cushions) are subjected to standard disinfecting procedure between patients. This includes physically cleaning and use of a recognized disinfectant. Individual manufacturer's instruction should be followed for use of this disinfecting agent to provide an appropriated level of cleanliness.

6. To establish conformity with the IEC 60645-2 standard, it is important that the speech input level is adjusted to 0VU. It is equally important that any free field installation is calibrated at the site where it is used and under the conditions that exists during normal operation.

7. For maximum electrical safety, remove the USB cable when it is left unused.

Affinity Instructions for Use - EN

3.1 Using the tone screen

The following section describes the elements of the tone screen.

Page 26

Menu provides access to Print, Edit, View, Tests, Setup, and Help

Print allows for printing the session’s acquired data.

Save & New Session saves the current session in Noah or OtoAccess™ and opens a new one.

Save & Exit saves the current session in Noah or OtoAccess™ and exits the Suite.

Collapse the left side panel.

Go to Tone Audiometry activates the tone screen when in another test.

Go to Speech Audiometry activates the speech screen when in another test.

Extended Range +20 dB extends the testing range and can be activated when the testing dial setting gets within 55 dB of the maximum level of the transducer.

Note that the extended range button will flash when it needs activation for reaching higher intensities.

To switch on the extended range automatically, select the Switch extended range on automatically by going to the setup menu.

Affinity Instructions for Use - EN Page 27

Fold an area so that it only shows the label or the buttons of that area.

Unfold an area so that all buttons and labels are visible

Show/hide areas can be found by right mouse clicking on one of the areas.

The visibility of the different areas as well as the space that they take on the screen is locally saved to the examiner.

List of Defined Protocols allows for selecting a test protocol for the urrent test session. Right mouse click on a protocol allows the current examiner to set or deselect a default startup protocol.

Please refer to the Affinity “Additional Information” document for more information on protocols and protocol setup.

Temporary Setup allows for making temporary changes to the selected protocol. The changes will be valid for the current session only. After making the changes and returning to the main screen, the name of the protocol will be followed by an asterisk (*).

List of historical sessions accesses historical sessions for comparison purposes. The audiogram of the selected session, indicated by the orange background, is shown in colours as defined by the used symbol set. All other audiograms that are selected by check marks show on screen in the colours as indicated by the text colour of the date and time stamp. Note that this listing can be resized by dragging the double lines up or down.

Go to Current Session brings you back to the current session.

High Frequency shows frequencies on the audiogram (up to 20 kHz for the Affinity2.0 .0

). However, you will only be able to test in the frequency range the selected headset is calibrated for.

High Frequency Zoom

activates high frequency testing and zooms in on the high frequency range.

Single audiogram toggles between viewing the information of both ears in a single graph and two separate graphs.

Multi frequencies

2 activate testing with frequencies in between the

standard audiogram points. The frequency resolution can be adjusted in the AC440 setup.

Synchronize channels locks the two channels together. This function may be used to perform synchronous masking.

1 HF requires an additional license for the AC440. If not purchased, the button is grayed out.

MF requires additional license for the AC440. If not purchased, the button is grayed out.

Affinity Instructions for Use - EN Page 28

Edit Mode button activates the editing function. Left clicking on the graph will add/move a point to the position of the cursor. If right clicking on a specific stored point a context menu appears offering you the following options:

Mouse controlled audiometry enables you to do the audiometry using the mouse only. Left click on the mouse to present the stimulus. Right click on the mouse to store the result.

The dB step size button indicates to which dB step size the system is currently is set. It rotates between 1 dB, 2 dB and 5 dB step sizes.

The hide unmasked threshold will hide those unmasked thresholds where masked thresholds exist.

Toggle Masking Help will activate or deactivate the Masking Help feature.

For more information on Masking Help, please refer to the Affinity

“Additional Information” or the “Masking Help Quick Guide” documents.

Toggle Automasking will activate or deactivate the Automasking feature.

For more information on Automasking, please refer to the Affinity

“Additional Information” or the “Masking Help Quick Guide” documents

Talk Forward activates the Talk Forward microphone. The arrow keys can be used to set the talk forward level through the currently selected transducers. The level will be accurate when VU meter indicates to be at zero dB.

Selecting the Monitor Ch1 and/or Ch2 check boxes allow you to monitor one or both channels through an external loudspeaker/headset connected to the monitor input. The monitor intensity is adjusted by the arrow keys.

The Talk back check box enables you to listen to the patient. Note that you need to be equipped with a microphone connected to the talk back input and an external loudspeaker/headset connected to the monitor input.

The Patient monitor opens an always-on-top window with the tone audiograms and all its counselling overlays shown. The size and position of the patient monitor gets saved for each examiner individually.

The Phonemes counselling overlay shows phonemes as it is set up in the protocol that is currently in use.

The Sound examples counselling overlay shows pictures (png-files) as they are set up in the protocol that is currently in use.

Affinity Instructions for Use - EN Page 29

The Speech banana counselling overlay shows the speech area as it is set up in the protocol that is currently in use.

The Severity counselling overlay shows the degrees of hearing loss as it is set up in the protocol that is currently in use.

The Max. testable values shows the area beyond the maximum intensity the system allows. This is a reflection of the transducer calibration and depends on the extended range being activated.

Selecting HL , MCL , UCL or Tinnitus sets the symbol types that are currently in use by the audiogram. HL stands for hearing level, MCL stands for most comfortable level and UCL stands for uncomfortable level. Note that these buttons show the unmasked right and left symbols of the currently selected symbol set.

Each type of measurement is saved as a separate curve.

In the Comments section you can type comments related to any audiometric test. The used space by the comments area can be set by dragging the double line with your mouse. Pressing the Report editor (1) button opens a separate window for adding notes to the current session.

The report editor and comment box contain the same text. In case the formatting of the text is important, this can only be set within the report editor.

After saving the session, changes can only be made within the same day until the date changes (at midnight). Note: these timeframes are limited by

HIMSA and the Noah software, and not by Interacoustics.

The Output list for channel 1 provides the option to test through head phones, bone conductor, free field speakers or insert phones. Note that the system only shows the calibrated transducers.

The Input list for channel 1 provides the option to select pure tone, warble tone, narrow band noise (NB) and white noise (WN).

Note that the background shading is according to the side that is selected, red for right and blue for left.

The Output list for channel 2 provides the option to test through head phones, free field speakers, insert phones or insert masking phone. Note that the system only shows the calibrated transducers.

The Input list for channel 2 provides the option to select pure tone, warble tone, narrow band noise (NB), white noise (WN) and TEN noise

3 .

Note that the background shading is according to the side that is selected, red for right, blue for left, and white when off.

TENs test requires an additional license for the AC440. If not purchased, the stimulus is grayed out.

Affinity Instructions for Use - EN Page 30

Pulsation allows for single and continuous pulsating presentation. The duration of the stimulus can be adjusted in the AC440 setup.

Sim/Alt allows toggling between Simultaneous and Alternate presentation. Ch1 and Ch2 will present the stimulus simultaneously when

Sim is selected. When Alt is selected, the stimulus will alternate between

Ch1 and Ch2.

Masking indicates if channel 2 is currently in use as a masking channel and in that way makes sure masking symbols are used in the audiogram. For example in paediatric testing through free field speakers, channel 2 can be set as a second testing channel. Note that a separate store function for channel 2 is available when channel 2 is not used for masking.

The Right + Left allows for presenting tones in both ears in channel 1 and noise in both ears in channel 2. dB HL Increase and Decrease buttons allows for increasing and decreasing the intensities of channel 1 and 2.

The arrow keys on the PC keyboard can be used for in-/decreasing channel

1 intensities.

PgUp and PgDn on the PC keyboard can be used for in-/decreasing channel 2 intensities.

Stimuli or attenuator buttons will light up when the mouse goes over and indicates the active presentation of a stimulus.

A right mouse click in the Stimuli area will store a no response threshold. A left mouse click in the Stimuli area will store the threshold at the current position.

Channel 1 stimulation can also be obtained by pressing the space bar or left

Ctrl key on the PC keyboard.

Channel 2 stimulation can also be obtained by pressing the right Ctrl key on the PC keyboard.

Mouse movements in the Stimuli area for both channel 1 and channel 2 can ignored depending on the setup.

Frequency and Intensity display area shows what is currently presented.

To the left the dB HL value for channel 1 is shown and to the right for channel 2 In the centre the frequency is displayed.

Notice that the dB dial setting will flash when trying to go louder than the maximum available intensity.

Frequency increase/decrease increases and decreases the frequency respectively. This can also be obtained using the left and right arrow keys on the PC keyboard.

Storing thresholds for channel 1 is done by pressing S or by a left mouse click in the Stimuli button of channel 1. Storing a no response threshold can be done by pressing N or by a right mouse click on the Stimuli button of channel 1.

Storing thresholds for channel 2 is available when channel 2 is not the masking channel. It is done by pressing <Shift> S or by a left mouse click on the Stimuli button of channel 2. Storing a no response threshold can be done by pressing <Shift> N or by a right mouse click in the attenuator of channel 2.

Affinity Instructions for Use - EN Page 31

The hardware indication picture indicates whether the hardware is connected. Simulation mode is indicated when operating the software without hardware.

When opening the Suite the system will automatically search for the hardware. If it does not detect the hardware a dialog box pops up and asks if you want to continue in simulation mode .

The Examiner indicates the current clinician who is testing the patient. The examiner is saved with a session and can be printed with the results.

For each examiner is logged how the suite is set up with regards to the use of space in the screen. The examiner will find that the suite starts up looking the same as the last time they used the software. An examiner can also select which protocol must be selected at start up (by right mouse click on the protocol selection list).

Affinity Instructions for Use - EN

3.2 Using the speech screen

The following section describes the elements of the speech screen in addition to the tone screen:

Page 32

Input levels sliders allow for adjusting the input level to 0 VU for the selected input. This ensures that correct calibration is obtained for Mic1,

Mic2, CD1, and CD2.

WR1 , WR2 and WR3 (Word Recognition) allows selecting different speech list setups as defined by the selected protocol. The labels of these lists which go along with these buttons can also be customized in the protocol setup.

Selecting HL, MCL and UCL sets the symbol types that are currently in use by the audiogram. HL stands for hearing level, MCL stands for most comfortable level and UCL stands for uncomfortable level.

Each type of measurement is saved as a separate curve.

Binaural and Aided function allows for indicating if the test is performed binaurally or while the patient is wearing hearing aids. This feature is only active in the Speech Audiometry screen.

Affinity Instructions for Use - EN Page 33

The Output list for channel 1 provides the option to test through the desired transducers. Note that the system only shows the calibrated transducers.

The Input list for channel 1 provides the option to select white noise (WN), speech noise (SN), microphone 1 or 2 (Mic1 and Mic2), CD1, CD2 and wavefile.

Note that the background shading is according to the side that is selected, red for right and blue for left.

The Output list for channel 1 provides the option to test through the desired transducers. Note that the system only shows the calibrated transducers.

The Input list for channel 2 provides the option to select white noise (WN), speech noise (SN), microphone (Mic1 and Mic2), CD1, CD2 and wavefile.

Note that the background shading is according to the side that is selected, red for right, blue for left, and white when off.

Speech Scoring: a b c

Phoneme scoring: a b a) Correct: A mouse click on this button will store the word as correctly repeated. You can also click on the Left arrow key to store as correct. b) Incorrect: A mouse click on this button will store the word as incorrectly repeated. You can also click on the Right arrow key to store as incorrect c) Store: A mouse click on this button will store the speech threshold in the speech graph. A point can also be stored by pressing S .

a) Phoneme scoring: If phoneme scoring is selected in the AC440 setup, mouse click on the corresponding number to indicate phoneme score. You can also click on the Up key to store as correct and Down key to store as incorrect. b) Store: A mouse click on this button will store the speech threshold in the speech graph. A point can also be stored by pressing S .

Frequency and Speech score display shows what is currently presented.

On the left the dB value for channel 1 is shown and on the right side for channel 2.

In the centre of the current Speech Score in % and the Word Counter monitors the number of words presented during the test.

Affinity Instructions for Use - EN

3.2.1 Speech audiometry in graph mode

Page 34

Graph mode presentation settings under “Test Symbols” and in the presentation options (Ch1 and Ch2) in the upper part of the screen shows where you can adjust the test parameters during the test.

1) The graph: The curves of the recorded speech graph will be displayed on your screen.

The x-axis shows the intensity of the speech signal and the y-axis shows the score in percent.

The score is also displayed in the black display in the upper part of the screen, along with a word counter.

2) The norm curves illustrate norm values for S (Single syllabic) and M (Multi syllabic) speech material respectively. The curves can be edited according to individual preferences in the AC440 setup .

3) The shaded area illustrates the maximum intensity the system will allow. The Extended Range +20 dB button can be pressed to go higher. The maximal loudness is determined by the transducer calibration.

Affinity Instructions for Use - EN

3.2.2 Speech audiometry in table mode

Page 35

The AC440 Table Mode consists of two tables:

1) The SRT (Speech Reception Threshold) table. When the SRT test is active, it is indicated in orange

2) The WR (Word Recognition) table. When WR1, WR2, or WR3 is active the corresponding label will be orange

The SRT table

The SRT table (Speech Reception Threshold table) allows for measuring multiple SRTs using different test parameters, e.g. Transducer, Test Type, Intensity, Masking, and Aided .

Upon changing Transducer, Masking , and/or Aided and re-testing, an additional SRT entry will appear in the

SRT table. This allows for multiple SRT measurements to be shown in the SRT table.

Please refer to the Affinity Additional Information document for more information about SRT testing.

Affinity Instructions for Use - EN Page 36

The WR Table

The word recognition (WR) table allows for measuring multiple WR scores using different parameters (e.g.

Transducer, Test Type, Intensity, Masking, and Aided ).

Upon changing Transducer, Masking, and/or Aided re-testing an additional WR entry will appear in the WR table. This allows for multiple WR measurements to be shown in the WR table.

Please refer to the Callisto Additional Information document for more information about Word Recognition testing.

Binaural and Aided options

To perform binaural speech tests:

1. Click on either SRT or WR, to choose the test to be conducted binaurally

2. Ensure that the transducers are set up for binaural testing. For example, insert Right in channel 1 and insert Left in channel 2

3. Click on

4. Proceed with the test; when stored, results will be stored as binaural results

To perform an aided test:

1. Select the desired transducer. Typically, aided testing is done in the Free Field.

However, in certain conditions, it could be possible to test deeply inserted CIC hearing instruments under headphones, which would show ear-specific results

2. Click on the Aided button

3. Click on the Binaural button if the test is done in the Free Field so that the results are stored for both ears at the same time

4. Proceed with test; results will then be stored as aided by showing an Aided icon

Affinity Instructions for Use - EN Page 37

3.2.3 PC keyboard shortcuts manager

The PC Shortcut Manager allows the user to personalize PC shortcuts in the AC440 Module. To access the

PC Shortcut Manager:

Go to AUD module

│

Menu

│

Setup

│

PC Shortcut Keys

To view the default shortcuts, click on the items in the left hand column (Common 1, Common 2, Common 3, etc.)

To personalize a shortcut, click on the column in the middle and add the custom shortcut in the field on the right hand of the screen

1. Export all shortcuts : Use this function to save custom shortcuts and transfer them to another computer.

2. Import shortcuts : Use this function to import shortcuts that have already been exported from another computer.

3. Restore all defaults : Use this function to restore the PC shortcuts to Factory Settings default.

Affinity Instructions for Use - EN Page 38

Medical CE-mark:

Audiometer Standards:

Transducers & Calibration:

Technical specifications of the AC440 software

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the

Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123.

Tone: IEC60645-1/ANSI S3.6 Type 1

Speech: IEC60645-2/ANSI S3.6 Type A or A-E

Air Conduction

Calibration information and instructions are located in the Service manual.

Check the accompanying Appendix for RETSPL levels for transducers

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

PTB/DTU report 2009 Headband Static Force 4.5N

0.5N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 4.5N

0.5N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 8,8N

0.5N

PTB report 2004 Headband Static Force 5N

0.5N

E.A.R Tone 3A/5A ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

IP30

CIR 33

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

ISO 389-2

Bone Conduction

B71

B81

Free Field

High Freqency

Effective masking

Placemenet: Mastoid

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Patient Response switch:

Patient communication :

Monitor:

Stimuli:

Tone

Warble Tone

Wave file

Masking

Narrow band noise:

Hand held push button.

Talk Forward and Talk Back.

Output through external earphone or speaker.

Pure tone, Wable tone,NB, SN, WN, TEN noise

125-20000Hz separated in two ranges 125-8000Hz and 8000-20000Hz.

Resolution 1/2-1/24 octave.

1-10 Hz sine +/- 5% modulation

44100Hz sampling, 16 bits, 2 channels

Automatic selection of narrow band noise (or white noise) for tone presentation and speech noise for speech presentation.

IEC 60645-1:2001, 5/12 Octave filter with the same centre frequency resolution as pure

Tone.

80-20000Hz measured with constant bandwidth

IEC 60645-2:1993 125-6000Hz falling 12dB/octave above 1KHz +/-5dB

White noise:

Speech Noise.

Presentation

Intensity

Steps

Manual or Reverse. Single or multiple pulses. pulse time adjustable from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Check the accompanying Appendix for maximum output levels

Available Intensity Steps is 1, 2 or 5dB

Accuracy Sound pressure levels: ± 2 dB.

Vibration force levels: ± 5 dB.

Extended range function If not activated, the Air Conduction output will be limited to 20 dB below maximum output.

Frequency

Distortion (THD)

Signal Indicator(VU)

Storing capability:

Compatible Software:

Range: 125Hz to 8kHz (Optional High Freqency: 8 kHz to 20 kHz)

Accuracy: Better than ± 1 %

Sound pressure levels: below 1.5 %

Vibration force levels: below 3 %.

Time weighting:

Dynamic range:

350mS

-20dB to +3dB

Rectifier characteristics: RMS

Selectable inputs are provide with an attunuator by which the level can be adjusted to the indicator reference position(0dB)

Tone audiogram: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, R+L

Speech Audiogram: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, Aided, Unaided, Binaural, R+L.

Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess

and XML compatible

Affinity Instructions for Use - EN

3.3 The REM440 screen

The following section describes the elements of the REM screen:

Page 39

Right Click

Menu provides access to File, Edit, View, Mode, Setup, and Help.

Print button will print the test results using the selected print template. If no print template is selected the results currently displayed on the screen will be printed.

Save & New session button saves the current session in Noah or

OtoAccess™ and opens a new one.

Save & Exit button saves the current session in Noah or OtoAccess™ and exits the Suite.

Change Ea r button allows you to toggle between right and left ear. Right click on the ear icon to view both ears .

NOTE : Binaural REM measurements can be performed when both ears are viewed (in both REIG measures and REAR). The binaural feature enables the fitter to view the binaural right and left measurements simultaneously.

Toggle between Single and Combined Screen button toggles between viewing one or multiple measurements in the same REM graph.

Toggle between Single and Continuous Measurement button toggles between running a single sweep or having a test signal running continuously until pressing STOP.

Affinity Instructions for Use - EN Page 40

Freeze Curve allows for taking a snapshot of a REM curve when testing with broadband signals. In other words the curve freezes at a particular moment while the test continues.

NOTE: The Freeze Curve option only works for broadband (ex: ISTS) signals in the continuous mode.

List of Protocols allows you to select a test protocol (default or user defined) to use in the current test session.

Temporary Setup button allows for making temporary changes to the selected test protocol. The changes will be valid for the current session only. After making the changes and returning to the main screen, the name of the test protocol will be followed by an asterisk (*).

List of Historical Sessions accesses previous real-ear measurements obtained for the selected patient, for comparison or printing purposes.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session freezes the current or historical session on the screen for comparison to other sessions.

Go to Current Session button brings you back to current session.

Toggle between Coupler and Ear button allows you to toggle between real-ear and coupler mode.

Note This icon only becomes active if a predicted or measured RECD is available.

Report Editor button opens a separate window for adding notes to the current session. Note that after saving the session, no changes can added to the report.

After saving the session, changes can only be made within the same day until the date changes (at midnight). Note: these timeframes are limited by HIMSA and the Noah software, and not by Interacoustics.

Single Frequency button is a test that lets the fitter play a single frequency warble tone. Once clicked, the exact frequency, input and output can be seen on the graph. The frequency can be adjusted up and down by using the Right and Left arrows on the keyboard. Click on the button to turn it on, and click on it again to turn it off.

UCL (Uncomfortable Levels) Adjustment To limit the system’s signal intensity while measuring the MPO during a Real-Ear situation, the UCL button can be activated. Once activated, a red line will appear on the graph and the system will stop measuring if this UCL level is reached.

This red line can be adjusted with the slider.

NOTE: UCL thresholds must be entered on the audiogram for the red line to appear when the UCL button is active. To deactivate this feature, press on the UCL button again.

Affinity Instructions for Use - EN Page 41

On Top Mode button converts the REM440 into an on top window that includes only the most essential REM features. The window is automatically placed on top of other active software programs such as the relevant hearing aid fitting software.

When adjusting the gain handles in the fitting software, the REM440 screen will stay on top of the hearing aid fitting screen, allowing for easy curve comparison.

To return to the original REM440 press the red cross in the upper right hand corner.

Tube calibration button activates the tube calibration. Before measuring it is recommended to calibrate the probe tube. This is done by pressing the calibration button. Follow the instructions appearing on the screen (see screen below) and press OK. The calibration will then automatically be performed resulting in the curve below. Note that the calibration is sensitive to noise and the clinician should therefore ensure that the room is quite while calibrating.

Affinity Instructions for Use - EN Page 42

Simple View/Advanced View buttons toggle between an advanced screen view (including the test and fitting prescription information on the right hand side) and a more simple view with a larger graph only.

Normal and Reversed Coordinate System buttons enable you to toggle between reversed and normal graph displays.

This may be helpful for counselling purposes since the reversed view look more similar to the audiogram and may therefore be easier for the client to comprehend when explaining his/her results.

Insert/Edit Target button allows you to type in an individual target or edit an existing one. Press the button and insert the preferred target values in the table as illustrated below. When satisfied click OK.

Table View button provides a chart view of the measured and target values.

Affinity Instructions for Use - EN Page 43

Show Cursor on Graph locks the cursor to the curve, displaying the frequency and intensity at any given point along the measure curve.

Use Opposite Reference Microphone lets the fitter use a reference microphone is on the opposite to the one in which the probe measurement microphone is in. To use this feature, position the probe tube in the patient’s ear, with the hearing aid in. Position the other reference microphone on the other patient’s ear. By pressing on this button, the reference mic on the opposite side is the one be used during the measurement. This type of scenario is often used in CROS and BiCROS fittings.

Single Graph lets the fitter view the binaural mesurement in one graph, overlaying the curves from the left and the right ear on top of one another.

Stimulus Selection allows for selecting a test stimulus.

Monitor: If you wish to listen to the amplified stimulus through a monitor.

Connect a monitor headset to the monitor output on the hardware. It is recommended to use only a monitor headset which is approved by

Interacoustics.

Tick the Monitor check box.

Use the slider to turn the sound level up and down.

REM440 the hearing instrument produces the monitored signal meaning that it cannot be controlled by the equipment.

External sound: You can present an external sound through for example a CD player if you have a piece of music/speech you wish to use. This may have a strong effect for counselling purposes.

Connect the CD player to the CD1 input on the hardware.

Affinity Instructions for Use - EN Page 44

Press START in the software and then tick the External sound check box. The external sound will then play with the signal.

Use the slider to turn the sound level up and down.

Note that in Visible Speech Mapping you can select Live Voice and then play an external sound. This means that you will have the external sound alone with nothing (except from your own voice) interfering.

Current Protocol is listed in the lower left hand corner.

Upon performing a test the system automatically jumps to the next one in the test flow. The checkmarks indicates that a curve has been measured.

Test protocols can be created and adjusted in the REM440 setup.

Colour on each test button indicates the colour selected for each curve.

Start/Stop button initiates and ends the current test. Note that after pressing START the text on the button will change to STOP .

The Graph shows measured REM curves. The X axis shows the frequency and the Y axis shows the intensity of the test signal.

Gain/Response View allows for toggling between viewing the curve as a gain or response curve. Note that this option is not active for REIG.

Measurement Type is indicated above the graph, with a right/left indication. In this example the REIG is displayed for the right ear.

Change the Input Level using the slider on the right hand side.

Scroll Graph Up/Down on the left hand side allows for scrolling the graph up or down ensuring that the curve is always visible in the middle of the screen.

Fitting Prescription and related details can be adjusted on the right hand side of the screen. Select your preferred fitting prescription in the upper dropdown list.

Choose between Berger, DSL m [i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-

NL2, NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain, or ’Custom’ if you have edited your target with the Edit feature.

Target shown will be calculated based on the selected fitting prescription and the audiogram and can be shown as REIG and/or REAR targets. If no audiogram has been entered into the audiogram screen, no targets will be displayed.

Note that fitting prescription settings (such as Age and Client type ) will differ depending on what fitting prescription is selected.

Affinity Instructions for Use - EN Page 45

Measurement Details of the selected curve are displayed as a table on the right hand side of the screen.

A Curve Comment for each curve can be typed into the comment section on the right hand side.

Select a curve using the curve tag boxes under Curve display options and write a comment in the comment section.

The comment will then appear in the comment section whenever the curve is selected.

Curve Display Options are found in the lower right hand corner.

If you have measured more curves of the same type (e.g. REIG curves), they will be listed by their input level. Tick the ones that are to be displayed on the graph.

Right clicking on the input level in the curve display will give the fitter various options .

Affinity Instructions for Use - EN Page 46

Enable/Disable Icons

This feature lets the fitter customize which buttons appear on the front of the main REM440 screen. When all the items are selected with the checkmark, all buttons will be displayed on the front screen. Removing the checkmark from the checkbox under the icons will remove those icons from the main REM440 screen.

To access this menu:

Go to Menu

→

Setup

→

General Setup and click on the

Enable/disable icons button to customize

Hardware indication picture: The picture indicates whether the hardware is connected.

When opening the Suite the system will automatically search for the hardware. If it does not detect the hardware a dialog box pops up and asks if you want to continue in simulation mode .

Affinity Instructions for Use - EN Page 47

Medical CE-mark:

REM440 software - technical specifications

Real Ear Measurement Standards:

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the

Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Stimuli:

Frequency range:

Warble Tone, Pure Tone, Random noise, Pseudo random noise, Band limited white noise,

Chirp, ICRA, Real Speech, any other sound file (automatic calibration available).

100Hz – 10kHz

Frequency accuracy: Less than ± 1 %

Distortion: Less than 2%

Intensity range: 40 – 90 dB

Intensity accuracy:

Measurement Intensity Range:

Less than ± 1.5 %

Probe microphone 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Frequency Resolution:

Probe microphone:

Reference microphone:

Intensity Accuracy:

Cross talk

Available tests:

Compatible Software:

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 octave or 1024 point FFT.

Intensity: 40 – 140 dB

Intensity: 40 – 100 dB

Less than ± 1.5 dB

Cross talk in the probe and probe tube will alter the obtained results with less than 1 dB at all frequencies.

REUR

REIG

REORREOG

REUG

RECD

REAR

Input – Output

FM Transparency

REAG Ear Level, FM onl

Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess TM and XML compatible

Noah 4, Noah 3.0, OtoAccess TM and XML compatible

Affinity Instructions for Use - EN

3.4 The HIT440 screen

The following section describes the elements of the HIT screen

Page 48

Menu provides access to Print, Edit, View, Mode, Setup, and Help.

Print button allows you to print only the test results currently displayed on the screen. To print multiple tests on one page, select Print then

Print Layout

Save & New Session button saves the current session in Noah or

OtoAccess™ and opens a new one.

Save & Exit button saves the current session in Noah or OtoAccess™ and exits the Suite.

Change Ea r button allows you to toggle between right and left ear.

Right click on the ear icon to view both ears .

Toggle between single and combined screen button toggles between viewing one or multiple measurements in the same HIT graph.

Toggle between single and continuous measurement button toggles between running a single sweep or having a test signal running continuously until pressing STOP.

Freeze curve allows for taking a snapshot of a HIT curve when testing with broadband signals. In other words the curve freezes at a particular moment while the test continues.

NOTE: The Freeze Curve option onlyl works in a enduser-created protocol, for broadband (ex: ISTS) signals in the continuous mode.

Advanced view

Affinity Instructions for Use - EN Page 49

List of Protocols allows you to select a test protocol (default or user defined) to use in the current test session.

(*).

NOTE: Protocols from ANSI and IEC cannot be temporarily modified.

List of historical sessions accesses historical sessions for comparison purposes.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session freezes the current or historical session on the screen for comparison to other sessions.

Go to Current Session button brings you back to current session.

Report Editor button opens a separate window for adding notes to the current session. Note that after saving the session no changes can added to the report.

Single frequency button represents an optional manual test that allows for presetting hearing aid gain prior to HIT.

Place the hearing aid in the ear test box and press the single frequency button. A 1000 Hz tone will then appear allowing you to see the exact input and output of the hearing aid. Press the button again to end the test.

Simple view/Advanced view buttons toggle between an advanced screen view (including the test and fitting prescription information on the right hand side) and a more simple view with a larger graph.

Simple view

Affinity Instructions for Use - EN Page 50

Normal and reversed coordinate system buttons enable you to toggle between reversed and normal graph.

Show curser on graph provides information about each specific measured point in the curve. The curser is “locked” to the curve and a frequency and intensity label will be displayed at the curser’s position, as illustrated below:

Stimulus Selection allows for selecting a test stimulus.

The dropdown is only present for custom made test protocols. The standards (e.g. ANSI and IEC) have fixed stimuli.

Monitor: If you wish to listen to the amplified stimulus through a monitor.

1. Connect a monitor speaker the monitor output on the hardware.

2. Tick the Monitor check box.

3. Use the slider to turn the sound level up and down.

Note that the sound from the monitor may be very soft (compared to the audiometry monitoring). It is louder for audiometry because the audiometric equipment is producing the signal that is monitored. In HIT440 the hearing instrument produces the monitored signal meaning that it cannot be controlled by the equipment. However, if you have an active speaker it will be louder.

External sound: You can present an external sound through for example a CD player if you have a piece of music/speech you wish to use. This may have a strong effect for counselling purposes.

1. Connect the CD player to the CD1 input on the hardware.

2. Press START in the software and then tick the External sound check box. The external sound will then play together with the signal.

3. Use the slider to turn the sound level up and down.

Affinity Instructions for Use - EN Page 51

Current Protocol is listed in the lower left hand corner.

The indicates the test is a part of an automatic test flow (Auto

Run). When pressing START all tests with the tick mark will be performed.

If you wish to perform one test only, mark it using the mouse by clicking on it. Then right click at select Run this test .

Upon performing a test the system automatically jumps to the next one in the test flow. indicates that a curve has been measured.

Colour indication shows the colour selected for each curve.

Test protocols can be created and adjusted in the HIT440 Setup.

Start/Stop button initiates and ends all tests.

Note that after pressing START the text on the button will change to STOP .

The Graph shows measured HIT curves. The X axis shows the frequency and the Y axis shows ouput or gain, depending on which measurement was done.

Measurement type is printed above the graph together with a right/left indication. In this example the OSPL90 is displayed for the left ear.

Change the input level using the slider on the right hand side.

NOTE: for the industry standard protocols (ANSI and IEC), the input level is dictated by the standard and cannot be changed.

Scroll graph up/down on the left hand side allows for scrolling the graph up or down ensuring that the curve is always visible in the middle of the screen.

Measurement details: In this table the curve details can always be viewed. This way the professional always has an overview of what is being measured. Read information such as Input Level,

Max SPL, Curve Type, Stimulus, and Curve type.

Affinity Instructions for Use - EN

HIT440 software - technical specifications

Page 52

A Curve Comment for each curve can be typed into the comment section on the right hand side.

Select a curve using the curve tag boxes under Curve display options and write a comment in the comment section.

The comment will then appear in the comment section whenever the curve is selected.

Curve Display Options are found in the lower right hand corner.

If you have measured more curves of the same type (e.g.

Frequency response curves), they will be listed by their input level. Tick the ones that are to be displayed on the graph.

The hardware indication picture indicates whether the hardware is connected.

When opening the Suite the system will automatically search for the hardware. If it does not detect the hardware a dialog box pops up and asks if you want to continue in simulation mode

Affinity Instructions for Use - EN Page 53

Medical CE-mark:

Hearing Aid Analyzer Standards:

Frequency Range:

Frequency Resolution:

Frequency Accuracy:

Stimulus Signal:

Sweep Speed:

FFT:

Stimulation Intensity Range:

Intensity Accuracy:

Measurement Intensity Range:

Stimulus Distortion:

Battery Simulator:

Available tests:

Pre-Programmed Protocols:

Compatible Software:

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC.

Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123.

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

100-10000Hz.

1/3, 1/6, 1/12 and 1/24 octave or 1024 point FFT.

Less than ± 1 %

Warble Tone, Pure Tone, Random noise, Pseudo random noise, Band limited white noise, Chirp, ICRA, Real Speech, any other sound file (automatic calibration available).

1,5 – 12 sec.

Resolution 1024 points.

Averaging: 10 – 500.

40-100 dB SPL in 1 dB step.

Less than ± 1.5 dB

Probe microphone 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Less than 1 % THD.

Standard and custom types are selectable

Standard battery

Zinc air 5

Zinc air 10

Zinc air 13

Zinc air 312

Zinc air 675

Impedance[Ω]

3.5

Voltage[V]

1.3

Mercury 13

Mercury 312

Mercury 657

Mercury 401

Silver 13

1.3

1.5

Silver 312

Silver 76

1.5

Custom types

Additional tests can be designed by user

0 – 25 1.1 – 1.6

OSPL90

Full On Gain

Input/Output

Attack/Recovery Time

Reference Test Gain

Frequency Response

Equivalent Input Noise

Harmonic Distortion

Intermodulation Distortion

Battery Current Drain

Microphone Directionality

Coil Frequency Response

Coil Harmonic Distortion

Coil Full-On Gain Response

HIT440 software comes with a set of Test Protocols loaded. Additional Test

Protocols can be designed by user, or easily imported into the system.

Noah 3.7, Noah 4,, OtoAccess TM and XML compatible

Affinity Instructions for Use - EN Page 54

3.5 Using the print wizard

In the Print Wizard you have the option to create customized print templates which can be linked to individual protocols for quick printing. The Print Wizard can be reached in two ways. a. If you want to use a template for general use, or select an existing one for printing: Go to Menu/

File/Print Layout… in any of the Affinity2.0 Suite tabs (AUD, REM or HIT) b. If you want to create a template or select an existing one to link to a specific protocol: Select the

Module tab (AUD, REM, or HIT) relating to the specific protocol and select Menu/Setup/AC440 setup, Menu/Setup/REM440 setup, or Menu/Setup HIT440 setup . Select the specific protocol from the drop down menu and select Print Setup at the bottom of the window.

Now the Print Wizard window opens and shows the following information and functionalities:

1 2

3 4

11 12a

1. Underneath Categories you can select

12b

•

Templates to show all available templates

•

Factory defaults to show only standard templates

•

User defined to show only custom templates

•

Hidden to show hidden templates

•

My favorites to show only templates marked as a favorite

2. Available templates from the selected category are shown in the Templates viewing area.

3. Factory default templates are recognized by the lock icon. They ensure that you always have a standard template and do not need to create a customized one. However, in order to edit these default templates, they need to be saved under a new name. User defined /created templates can be set to Read-only (showing the lock icon), by right clicking on the template and selecting

Read-only from the drop down list. Read-only status can also be removed from User defined templates by following the same steps.

4. Templates added to My favorites are marked with a star. Adding templates to My favorites allows quick viewing of your most commonly used templates.

5. The template that is attached to the selected protocol when entering the print wizard via the

AC440 or REM440 window is recognized by a checkmark.

6. Press the New Template button to open a new empty template.

Affinity Instructions for Use - EN Page 55

7. Select one of the existing templates and press the Edit Template button to modify the selected layout.

8. Select one of the existing templates and press the Delete Template button to delete the selected template. You will be prompted to confirm that you want to delete the template.

9. Select one of the existing templates and press the Hide Template button to hide the selected template. The template will now be visible only when Hidden is selected under Categories . To unhide the template, select Hidden under Categories , right click on the desired template and select View / Show .

10. Select one of the existing templates and press the My Favorites button to mark the template as a favorite. The template can now be quickly found when My Favorites is selected under

Categories . To remove a template marked with a star from My Favorites, select the template and press the My Favorites button.

11. Select one of the templates and press the Preview button to print preview the template on screen.

12. Depending how you reached the Print Wizard, you will have the option to press a. Print for using the selected template for printing or press b. Select for dedicating the selected template to the protocol from which you got into the

Print Wizard.

13. To leave the Print Wizard without selecting or changing a template press Cancel .

Right clicking on a specific template provides a drop down menu offering an alternative method for performing the options as described above:

For more information related to the Print reports and Print Wizard, please refer to the Callisto Additional

Information document or the Print Report Quick Guide on www.interacoustics.com

Affinity Instructions for Use - EN Page 56

Affinity Instruction for Use - EN Page 57

4 Maintenance

4.1 General maintenance procedures

The performance and safety of the instrument will be kept if the following recommendations for care and maintenance are observed:

•

The instrument must go through at least one annual overhaul, to ensure that the acoustical, electrical and mechanical properties are correct. This should be made by an authorised technician in order to guaranty proper service and repair as Interacoustics provides the necessary circuit diagrams etc. to these technicians.

•

To ensure that the reliability of the instrument is kept, it is recommended that the operator perform a test on a person with known data, on regular intervals (for instance, once a week). This person could be the operator him/herself.

•

After each examination of a patient, it should be ensured that there is no contamination on the equioment and accessories that come into contact with the patient. General precautions must be observed in order to avoid that transmission of infections and diseases between patients.. If ear cushions or ear tips are contaminated, it is strongly recommended to remove them from the transducer before they are cleaned. To prevent the spread of infections, usage of disinfectants is recommended. The use of organic solvents and aromatic oils must be avoided.

NOTICE

1. Great care should be exercised when handling earphones and other transducers, as mechanical shock may cause a change in calibration.

4.2 How to clean Interacoustics products

If the surface of the instrument or accessories can be cleaned using a soft cloth moistened with a mild solution of water and dish washing detergent or similar. The use of organic solvents and aromatic oils must be avoided. Always disconnect the USB cable during the cleaning process, and be careful that no liquid enters the instrument or the accessories.

•

Before cleaning always switch off and disconnect from power

•

Use a soft cloth lightly dampened with cleaning solution to clean all exposed surfaces

•

Do not allow liquid to come in contact with the metal parts inside the earphones / headphones

•

Do not autoclave, sterilize or immerse the instrument or accessory in any fluid

•

Do not use hard or pointed objects to clean any part of the instrument or accessory

•

Do not let parts that have been in contact with fluids dry before cleaning

•

Rubber ear-tips or foam ear-tips are single use components

•

Ensure isopropyl alcohol does not come into contact with any screens on the instruments

Recommended cleaning and disinfection solutions:

•

Warm water with mild, nonabrasive cleaning solution (soap)

•

70% isopropyl alcohol

Procedure:

•

Clean the instrument by wiping outer case with a lint free cloth lightly dampened in cleaning solution

•

Clean cushions and patient hand switch and other parts with a lint free cloth lightly dampened in cleaning solution

•

Make sure not to get moisture in the speaker portion of the earphones and similar parts

Affinity Instruction for Use - EN Page 58

4.3 Concerning repair

Interacoustics is only considered to be responsible for the validity of the CE marking, effects on safety, reliability and performance of the equipment if:

1. assembly operations, extensions, readjustments, modifications or repairs are carried out by authorised persons

2. a 1 year service interval is maintained

3. the electrical installation of the relevant room complies with the appropriate requirements, and

4. the equipment is used by authorised personnel in accordance with the documentation supplied by

Interacoustics.

It is important that the customer (agent) fills out the RETURN REPORT every time a problem arises and sends it to DGS Diagnostics Sp. z o.o. ul. Sloneczny Sad 4d

72-002 Doluje

Polska

This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).

4.4 Warranty

INTERACOUSTICS warrants that:

•

The Affinity2.0 is free from defects in material and workmanship under normal use and service for a period of 24 months from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser

•

Accessories are free from defects in material and workmanship under normal use and service for a period of ninety (90) days from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser

If any product requires service during the applicable warranty period, the purchaser should communicate directly with the local Interacoustics service centre to determine the appropriate repair facility. Repair or replacement will be carried out at Interacoustics’ expense, subject to the terms of this warranty. The product requiring service should be returned promptly, properly packed, and postage prepaid. Loss or damage in return shipment to Interacoustics shall be at purchaser's risk.

In no event shall Interacoustics be liable for any incidental, indirect or consequential damages in connection with the purchase or use of any Interacoustics product.

This shall apply solely to the original purchaser. This warranty shall not apply to any subsequent owner or holder of the product. Furthermore, this warranty shall not apply to, and Interacoustics shall not be responsible for, any loss arising in connection with the purchase or use of any Interacoustics product that has been:

• repaired by anyone other than an authorized Interacoustics service representative

• altered in any way so as, in Interacoustics judgement, to affect its stability or reliability

• subject to misuse or negligence or accident, or which has had the serial or lot number altered, effaced or removed; or

• improperly maintained or used in any manner other than in accordance with the instructions furnished by Interacoustics

This warranty is in lieu of all other warranties, express or implied, and of all other obligations or liabilities of Interacoustics, and Interacoustics does not give or grant, directly or indirectly, the authority to any representative or other person to assume on behalf of Interacoustics any other liability in connection with the sale of Interacoustics products.

INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED,

INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A

PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION.

Affinity Instruction for Use - EN

5 General technical specifications

Affinity2.0 Hardware - technical specifications

Page 59

Medical CE-mark:

Safety Standards

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the

Medical Device Directive 93/42/EEC

Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1

Class I, Applied parts type B, Continuous operation

EMC Standard

Calibration

PC requirements:

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Technical information is located in the specifications for the software modules.

Calibration information and instructions are located in the Service manual.

2 GHz Intel Core 2 Duo CPU

2GB Ram

1.5 GB available disk space

1024x768 resolution (1280x1024 or higher recommended)

Hardware accelerated DirectX/Direct3D graphics card.

One or more USB ports, version 1.1 or higher.

DVD-Rom drive.

Operative System: Windows® 7, Windows ® 8, Windows® 10

Display:

Disc Space:

Compatible software

Input Specifications

1024x768 resolution (1280x1024 or higher recommended)

Hardware accelerated DirectX/Direct3D graphics card.

1.5 GB available disk space

Noah 3.7, Noah 4,, OtoAccess TM

Afﬁnity

2.0

/ Equinox 2.0

Suite

and XML compatible

Talk Back

Mic. 1/TF & Mic. 2

330

Vrms at max. input gain for 0dB VU-reading

Input impedance : 47.5KΩ

Pat. Resp. L & R Switches 3.3V to the logic input.

(The switch current is 33µA)

20mVrms at max. input gain for 0dB VU-reading

Input impedance : 15KΩ

Inp. Aux. 1 & 2

TB Coupler

TB Coupler - internal TB

(Affinity2.0

.0 only)

Insitu L & R - Probe mic.

CD1 & CD2 10mVrms at max input gain for 0dB VU-reading

Input impedance : 10k

Ω

7mVrms at max. input gain for 0dB VU-reading

Input impedance : 4,3KΩ

TB Ref.

TB Ref – internal TB

(Affinity2.0 .0 only)

Insitu L & R - Ref. mic

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Not in use

Output Specifications

Wave files

FF1 / FF2

(Terminal Block)

TB Lsp.

FF1/ FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Left, Right

Ins. Left, Ins. Right

Plays wave file from hard disk drive

Up to 12.6Vrms by 8

Ω

load

70Hz-20kHz ±3dB

Up to 7Vrms by 600

70Hz-20kHz ±3dB

Up to 7.0Vrms by 10

70Hz-20kHz ±3dB

Ω

load

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Insitu L, Insitu R

Monitor, Ass. Mon. Max.3.5Vrms. by 8

Ω

load

Affinity Instruction for Use - EN

Sp. 1-4 Power Out

Data Connections

Internal test box:

Supported Systems

Dimensions (LxWxH)

Weight

Power supply

Power Consumption:

100-240 V~, 50-60Hz

195VA

Page 60

TB Loop

FF Loop

70Hz-20kHz ±3dB

Voltage: 5VDC

Current: 0.5A

Up to 100mA/meter

70Hz-20kHz ±3dB

Batt. Sim. Voltage: 1.1 – 1.6VDC

Impedance range: 0 –

25 Ω.

Batt. Sim. - Internal TB

(Affinity2.0 .0 only)

USB/PC

USB

Keyb.

USB B socket for connection to PC

(compatible with USB 1.1 and later)

USB A socket for connection of other USB devices

(Internal USB 1.1 hub)

Serial Peripheral Interface Bus (SPI interface)

Check the Service manual for more information.

Built in test box holds telecoil drive as well as special dual speaker set for checking directional microphone function.

Windows ® 7 (32 and 64 bit)

Windows ® 8 (32 and 64 bit)

Windows® 10 (32 and 64 bit)

Affinity2.0 .0

: 42 x 38 x 14 cm / 16.5 x 15 x 5.5 inches

Affinity2.0 .0

: 5.5 kg / 12.1 lbs.

Operation environment

Transport and storage

Temperature:

Re. Humidity:

Transport temperature:

Storage temperature:

Re. Humidity:

5.1 Reference equivalent threshold values for transducers

See Appendix in English in the back of the manual.

5.2 Pin assignments

See Appendix in English in the back of the manual.

15-35°C

30-90% Non condensing

-20-50°C

0-50°C

10-95% Non condensing

5.3 Electromagnetic compatibility (EMC)

See Appendix in English in the back of the manual.

Gebrauchsanweisung - DE

Hörgeräte – Meß- und Anpaßsystem

Affinity2.0

Table of Contents

INTRODUKTION .......................................................................................................................... 1

1.1

Über dieses Handbuch ........................................................................................................ 1

1.2

Verwendungszweck ............................................................................................................ 1

1.3

Beschreibung des Produkts ................................................................................................ 1

1.4

Mitgelieferte und optionale Teile: ........................................................................................ 2

1.5

Warnungen .......................................................................................................................... 3

AUSPACKEN UND KONTROLLE ............................................................................................... 5

2.1

Auspacken und Kontrolle .................................................................................................... 5

2.2

Kennzeichnung ................................................................................................................... 5

2.3

Übersicht Anschlussleiste ................................................................................................... 6

2.4

Installation der Software ...................................................................................................... 7

2.4.1

Software-Installation unter Windows® 7 und Windows® 8 ...................................... 8

2.4.2

Software-Installation unter Windows® 8.1/ Windows® 10 ..................................... 12

2.4.3

Software-Installation unter Windows®10 ................................................................ 16

2.5

Installation des Treibers .................................................................................................... 21

2.6

Verwendung mit Datenbanken .......................................................................................... 22

2.6.1

Noah3 ..................................................................................................................... 22

2.6.2

Noah 4 .................................................................................................................... 22

2.7

So installieren Sie eine Verknüpfung zum Aufrufen mit der Standalone-Version ............. 23

2.8

Konfiguration eines alternativen Speicherorts zur Datenrettung ...................................... 23

2.9

Lizenz ................................................................................................................................ 23

BEDIENUNG DES AUDIOMETERS .......................................................................................... 25

3.1

Verwenden des Tonaudiometriebildschirms ..................................................................... 26

3.2

Verwenden des Sprachaudiometriebildschirms ................................................................ 33

3.2.1

Sprachaudiometrie im Grafikmodus ....................................................................... 35

3.2.2

Sprachaudiometrie im Tabellenmodus ................................................................... 36

3.2.3

Der PC Shortcut Manager (PC-Tastaturkürzel-Manager) ...................................... 38

3.3

Der REM440-Bildschirm .................................................................................................... 40

3.4

Der HIT440-Bildschirm ...................................................................................................... 49

3.5

Benutzung des Druck-Assistenten .................................................................................... 55

WARTUNG ................................................................................................................................. 59

4.1

Allgemeine Wartungshinweise .......................................................................................... 59

4.2

So werden Interacoustics-Produkte gereinigt: .................................................................. 59

4.3

Hinweise zu Reparaturen .................................................................................................. 60

4.4

Garantie ............................................................................................................................. 60

5 ALLGEMEINE TECHNISCHE DATEN ...................................................................................... 63

5.1

Bezugsdämpfungs-Schwellwerte für Transducer ............................................................. 64

5.2

Stiftzuweisungen ............................................................................................................... 64

5.3

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ....................................................................... 64

Affinity Gebrauchsanweisung - DE Seite1

1 Introduktion

1.1 Über dieses Handbuch

Dieses Handbuch gilt für den Affinity2.0 . Diese Produkte werden hergestellt von:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Verwendungszweck

Das Affinity2.0 mit AC440 ist für die Erkennung und Diagnose eines vermuteten Hörverlusts konzipiert.

Das Affinity2.0 mit HIT440 wurde entwickelt, um eine objektive Anzeige der Eigenschaften eines Hörgeräts zu erhalten. Darüber hinaus soll es als Hilfe beim Vornehmen der Justierungen am Hörgerät des Patienten dienen. Es wird von den Hörgeräteherstellern und in Kliniken zum Messen von Hörgeräten verwendet.

Das Affinity2.0 mit REM440 ist für die Real-Ear-Messung, die alle klinischen Verifizierungsbedürfnisse erfüllt, vorgesehen.

1.3 Beschreibung des Produkts

Affinity2.0 sind Hörgerät-Analyzer, die über eine Schnittstelle mit integrierten audiologischen

Softwaremodulen auf einem PC verbunden werden. Je nach installierten Softwaremodulen bieten sie folgende Funktionen:

•

Audiometrie (AC440)

•

Real Ear-Messungen (REM440) einschließlich Visible-Speech-Aufzeichnung und Perzentilanalyse

•

Hörgerätprüfung (HIT)

Affinity Gebrauchsanweigung - DE Seite 2

1.4 Mitgelieferte und optionale Teile:

AC440

Mitgelieferte Teile:

•

Affinity2.0 AC440 CD

Audiometrischer Kopfhörer

•

Talk-Back-Mikrofon EM400

•

B81 Knochenleiter

•

Patientensignaltaste APS3

•

Standard-USB-Kabel

•

Netzkabel, 120 V oder 230 V

•

Bedienungsanleitung und mehrsprachiges CE-

Handbuch

Optionale Zusatzteile:

•

Audiometrisches Headset

DD45

•

Einsteckohrhörer 3A (können mit 5As ersetzt werden)

•

IP30-Einsteckohrhörer

•

B81-Knochenleiter

•

B71-Knochenleiter

•

ACC60 Affinity2.0

Transportbehälter

•

Ohrmuschel-Gehäuse

•

Audiometrisches Headset

HDA280

•

Audiometrie-Kopfhörer

HDA300

•

Optisches USB 1.1-

Isolationsverlängerungskabel

Optionale Sondertests:

•

Hochfrequenz-Audiometrie

(HF440)

•

Masking Level Difference

(Maskierungslevel-Differenz;

MLD440)

Multifrequenz-Modul

•

Speach from Hard-Drive

(Sprache von der Festplatte;

SFH440)

•

SISI-Test

•

Master Hearing Aid (Master-

Hörgerät; MHA440),

(Hörverlustsimulator;

HLS440)

REM440

Mitgelieferte Teile:

•

Affinity2.0 REM440 CD

IHM60 In-situ-Headset mit

Sondenmikrofon und

Referenzmikrofon (doppelt)

•

IGT50 Insertion Gain-

Schläuche 36 tlg.

•

Standard-USB-Kabel

•

Netzkabel, 120 V oder 230 V

•

Bedienungsanleitung und mehrsprachiges CE-

Handbuch

Optionale Zusatzteile:

•

SPL60 Wandlerkit für die

RECD-Messung, einschließlich Sonden und

Hörspitzen

•

BET60 Box mit Ohrspitzen für die RECD-Messung.

•

Kalibrierungsadapter für die in situ-Referenz

•

VSP440 Visible-Speech-

Aufzeichnungsmodul

•

Optisches USB 1.1-

Isolationsverlängerungskabel

•

Kopplermikrofon-

Verlängerungskabel

Mitgelieferte Teile:

•

Affinity2.0 HIT440 CD

2CC-Koppler mit Mikrofon und Adaptern für

•

ITE, BTE und Body Style HA

•

Kuppler-Dichtungswachs

•

Referenzmikrofon

•

Standard-USB-Kabel

•

Netzkabel, 120 V oder 230 V

•

Bedienungsanleitung und mehrsprachiges CE-

Handbuch

Optionale Zusatzteile:

•

Batterieadapter BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

•

Kuppler 1,2 CC und 0,6 CC:

ITE, BTE, Body Ear-Simulator

•

TBS25M Externe Prüfkammer einschl. Kabel

•

ACC60 Affinity2.0 Tragekoffer

•

Kalibrierungsadapter

•

Optisches USB 1.1-

Isolationsverlängerungskabel

•

SKS10 Kopfsimulator mit

Netzteil

Affinity Gebrauchsanweigung - DE Seite 3

1.5 Warnungen

In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und

Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet:

NOTICE

WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die zu schweren

Verletzungen mit möglicher Todesfolge führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.

VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis-Symbol kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu Verletzungsgefahr des Gerätes führen kann.

HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal oder Gerät stehen.

1. Affinity2.0 ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das nur an eine ordnungsgemäß geerdeten

Steckdose angeschlossen werden darf.

2. Beim Anschluss dieses Gerätes an einen Computer muss eine galvanische Trennung zwischen

Gerät und Computer installiert werden, sofern es sich bei dem Computer nicht um einen akkubetriebenen Computer handelt bzw. um einen, der von einer zugelassenen medizinischen

Netzteil betrieben wird.

3. Wenn ein Computer mit einem Netzteil ohne galvanische Trennung verwendet wird, muss er über einen medizinischen Trenntransformator versorgt werden, der die Anforderungen von IEC/ES

60601-1 erfüllt.

4. Obwohl das Instrument die jeweiligen EMV-Anforderungen erfüllen, sind Vorkehrungen zu treffen, um unnötige Einwirkungen elektromagnetischer Felder, z. B. durch Handys usw., zu vermeiden.

Wird das Gerät neben anderen Instrumenten benutzt, ist darauf zu achten, dass keine gegenseitigen

Störungen, wie beispielsweise ein unerwünschtes Rauschen in den Kopfhörern, auftreten. Wenn

Störungen auftreten, versuchen Sie, die Equinox 2 von störenden Gerät zu trennen.

5. Wenn dieses Gerät mit einem oder mehreren Geräten mit einem medizinischen CE-Zeichen angeschlossen ist, um ein System oder Paket zu bilden, gilt das CE-Zeichen nur für die

Kombination, wenn der Händler eine Erklärung abgegeben hat, in der er bestätigt, dass

Anforderungen der Richtlinie für medizinische Geräte, Artikel 12 für die Kombination erfüllt wurden.

6. Bei einem Anschluss von Standardgeräten, wie einem Aktivlautsprecher, sind besondere

Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, um die medizinische Sicherheit zu wahren. Wenn ein Gerät ohne galvanische Trennung verwendet wird, muss er über einen medizinischen Trenntransformator versorgt werden, der die Anforderungen von IEC/ES 60601-1 erfüllt.

7. Zerlegen oder modifizieren Sie das Produkt nicht, da dadurch möglicherweise die Sicherheit und/oder die Leistung des Gerätes beeinträchtigt werden.

Affinity Gebrauchsanweigung - DE Seite 4

NOTICE

1. Schließen Sie die Equinox 2 -Hardware ERST an den Computer an, nachdem die Software installiert wurde!

2. Das Gerät ist für den Dauereinsatz konzipiert. Es besteht jedoch die Gefahr, die Wandler zu beschädigen, wenn diese über einen längeren Zeitraum auf höchster Intensität betrieben werden.

3. Zur Vermeidung einer Überhitzung müssen Sie sicherstellen, dass die Kühlrippen nicht blockiert sind und dass die Luft um das Gerät herum frei strömen kann.

4. Innerhalb der Europäischen Union ist es nicht erlaubt, elektrischen und elektronischen Abfall unsortiert im Hausmüll zu entsorgen. Elektrischer und elektronischer Abfall kann gefährliche Substanzen enthalten und muss daher separat entsorgt werden. Produkte dieser Art sind mit einem durchkreuzten

Müllcontainer gekennzeichnet (siehe links). Die Mitwirkung des Benutzers ist wichtig, um ein hohes Maß an Wiederverwertung und Recycling von elektrischem und elektronischem Abfall zu gewährleisten. Ein Versäumnis,

Abfallprodukte auf angemessene Weise zu recyceln, kann Umweltschäden verursachen und folglich die Gesundheit der Menschen schädigen.

Es müssen bei der Installation keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um ungewollte

Schallabstrahlung vom Audiometer zu verhindern.

Beim Anschluss des Equinox 2 an die Netzstromversorgung und an einen Computer müssen die folgenden

Warnhinweise beachtet werden:

Affinity Gebrauchsanweigung - DE Seite 5

2 Auspacken und Kontrolle

2.1 Auspacken und Kontrolle

Prüfen von Karton und Inhalt auf Schäden

Untersuchen Sie bitte sofort nach Eingang des Instruments bei Ihnen den Transportkarton auf grobe

Handhabung und Beschädigungen. Ist der Karton beschädigt, ist er aufzubewahren, bis der Inhalt der

Sendung mechanisch und elektrisch geprüft wurde. Ist das Instrument schadhaft, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler vor Ort. Bewahren Sie das Verpackungsmaterial zwecks Untersuchung durch den

Spediteur und für die Versicherungsansprüche auf.

Aufbewahren des Kartons für zukünftige Versendungen

Das Affinity2.0 wird in seinem eigenen Transportkarton geliefert, der speziell für Equinox 2 entworfen wurde. Bewahren Sie den Karton bitte auf. Er wird benötigt, wenn das Gerät zwecks Wartung eingeschickt werden muss.

Müssen Sie den Wartungsdienst in Anspruch nehmen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Händler vor Ort in

Verbindung.

Melden von Mängeln

Prüfen vor dem Anschluss

Bevor Sie das Produkt anschließen sollte es nochmals auf Schäden untersucht werden. Prüfen Sie das

Gehäuse und das Zubehör visuell auf Kratzer und fehlende Teile.

Unverzügliches Melden von Fehlern

Alle fehlenden Teile oder Störungen müssen dem Händler unverzüglich zusammen mit der Rechnung,

Seriennummer und einem detaillierten Bericht über das Problem gemeldet werden. Am Ende dieser

Gebrauchsanweisung finden Sie einen „Rücksendebericht“, in dem Sie das Problem beschreiben können.

Benutzen Sie bitte den „Rücksendebericht"

Bedenken Sie bitte dass der Wartungstechniker das Problem eventuell nicht finden wird, wenn er nicht weiß wonach er suchen soll. Das Ausfüllen des Rücksendeberichts ist deshalb sehr hilfreich und die beste Garantie, dass das Problem zu Ihrer Zufriedenheit behoben wird.

Temperatur;

Relative Feuchtigkeit:

0 bis 50

℃

10-95 % nicht kondensierend

2.2 Kennzeichnung

Die folgenden Kennzeichen sind am Gerät zu finden:

Symbol Erläuterung

Anwendungsteile Typ B

Nicht leitende Teile zur Anwendung an Patienten; Teile können sofort vom

Patienten freigegeben werden

Siehe Bedienungsanleitung

WEEE (EU-Richtlinie)

Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu senden ist. Eine Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann die Umwelt gefährden.

Baujahr

Position:

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 6

Kopfhörer, Patientensignaltasten und anderes Zubehör müssen an den entsprechenden Anschlüssen, wie auf der Rückseite des Gerätes angezeigt und in der nachstehenden Übersicht aufgeführt, angeschlossen werden:

2.3 Übersicht

Anschlussleiste

Symbol:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Funktion:

Anschluss von FF1

Anschluss von FF2

Steckbuchse für linken AC-Ohrhörer

Steckbuchse für rechten AC-Ohrhörer

Steckbuchse für linken Ohrhörereinsatz

Steckbuchse für rechten Ohrhörereinsatz

Steckbuchse für Knochenleiter

Steckbuchse für Ohrhörereinsatz für Verrauschung

Steckbuchse für Hochfrequenz-Ohrhörer / Hörverlustsimulator

Steckbuchse für Talk-Back-Mikrofon

Steckbuchse für Mikrofon / Talk Forward

Steckbuchse für Mikrofon

Steckbuchse für Assistenten-Ohrhörer

Steckbuchse für Monitor-Ohrhörer

Steckbuchse für linke Patienten-Rückmeldungstaste

Steckbuchse für rechte Patienten-Rückmeldungstaste

Steckbuchse für Nebeneingang 1

Steckbuchse für Nebeneingang 2

Steckbuchse für Akkusimulator

Steckbuchse für Prüfzellen-Lautsprecher

Steckbuchse für Prüfzellenschleife

Steckbuchse für Schleife freies Feld

Steckbuchse für Prüfzellenkoppler

Steckbuchse für Prüfzellen-Referenzmikrofon

Kopplerkasten

Masse

Steckbuchse für Lautsprecher 1-4, Leistungsausgang

Anschluss Leistungsverstärker FF1

Anschluss Leistungsverstärker FF2

Anschluss Lautsprecher 1

Anschluss Lautsprecher 2

Anschluss Lautsprecher 3

Anschluss Lautsprecher 4

Eingangsbuchse für CD 1

Eingangsbuchse für CD 2

Anschluss für In-situ-Ohrhörer links

Anschluss für In-situ-Ohrhörer rechts

Anschluss für Tastatur

Steckbuchse Spannungsversorgung für optisches USB-

Verlängerungskabel

Steckbuchse für USB-Kabel oder PC

Steckbuchse für USB-Kabel

Anschluss externes Referenzmikrofon

Anschluss externer Koppler

Steckbuchse für Netzkabel

Ein-/Ausschalten des Geräts

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

2.4 Installation der Software

Vor Installationsbeginn zu beachten:

Sie müssen für den Computer, auf dem Sie die Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite installieren, über

Administratorrechte verfügen.

NOTICE

Seite 7

1. Schließen Sie die Hardware des Affinity 2.0-Systems ERST an den Computer an, nachdem die

Software installiert wurde!

2. Mit Ausnahme der Interacoustics-Messmodule (AC440/REM440) und AuditBase System 4-,

OtoAccess™-, - oder Noah 4-kompatiblen Office-Systeme bzw. späteren Versionen gewährt

Interacoustics keine Garantie bezüglich der Funktion des Systems, wenn andere Software installiert ist.

Das benötigen Sie:

1. Affinity 2.0 Suite Installations-DVD.

2. USB-Kabel.

3. Affinity 2.0-Hardware.

Unterstützte Noah Office-Systeme Wir sind kompatibel mit allen NOAH-integrierten Office-Systemen, die auf NOAH und NOAH Engine laufen.

Um die Software zusammen mit einer Datenbank (z. B., Noah 4 oder OtoAccess TM ) zu verwenden, stellen

Sie sicher, dass die Datenbank vor der Affinity 2.0 Suite installiert wird. Beachten Sie die bereitgestellten

Installationsanweisungen des Herstellers für die Installation der relevanten Datenbank.

Beachten Sie, dass Sie bei Verwendung von AuditBase System 4 dieses Office-System vor der Installation der Affinity 2.0 Suite starten müssen.

Installation unter verschiedenen Windows®-Betriebssystemen

Es wird die Installation unter, Windows® 7 (32 und 64 Bit) und Windows® 8 (32 und 64 Bit) und

Windows® 10 (32 und 64 Bit) unterstützt.

Beachten Sie, dass der Media Player bei Windows® „N“-Versionen manuell installiert werden muss, damit die Software Suite ausgeführt werden kann.

Software-Installation unter Windows® 7

Legen Sie die Installations-DVD ein, und befolgen Sie die Anweisungen zur Installation der Affinity 2.0 Suite-

Software. Startet der Installationsvorgang nicht automatisch, klicken Sie auf „Start”, begeben Sie sich zu

“Computer“, und doppelklicken Sie auf das DVD/CD-RW-Laufwerk, um den Inhalt der Installations-DVD einzusehen. Doppelklicken Sie auf die Datei „setup.exe“, um mit der Installation zu beginnen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 8

2.4.1 Software-Installation unter Windows® 7 und Windows® 8

Legen Sie die Installations-DVD ein, und befolgen Sie die Anweisungen zur Installation der

Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite-Software. Startet der Installationsvorgang nicht automatisch, klicken Sie auf

„Start”, begeben Sie sich zu „“Computer“, und doppelklicken Sie auf das DVD/CD-RW-Laufwerk, um den

Inhalt der Installations-DVD einzusehen. Doppelklicken Sie auf die Datei „AffinitySuiteSetup.exe“, um mit der

Installation zu beginnen. Während der Installation:

1. Warten Sie, bis das unten dargestellte Dialogfeld angezeigt wird. Vor Beginn der Installation müssen

Sie den Lizenzbedingungen zustimmen. Akzeptieren Sie diese, indem Sie das Kontrollkästchen markieren. Klicken Sie auf die nun verfügbare Schaltfläche „Install“ (Installieren), um mit der

Installation zu beginnen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 9

Wenn Sie die Software nicht am vorgegebenen Ort installieren wollen, klicken Sie vor der Installation auf „Options“ (Optionen)

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 10

2. Sie könnten von der Benutzerkontensteuerung gefragt werden, ob das Programm Änderungen an

Ihrem Computer durchführen kann. Klicken Sie bei dieser Meldung auf „Yes“ (Ja).

3. Das Installationsprogramm kopiert nun alle notwendigen Dateien auf den Computer. Dieser Vorgang kann einige Minuten dauern.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

4. Nach Abschluss der Installation erscheint das folgende Dialogfeld.

Seite 11

5. Klicken Sie auf „Close” (Schließen), um die Installation zu beenden. Die Affinity 2.0/Equinox 2.0

Suite ist nun installiert.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 12

2.4.2 Software-Installation unter Windows® 8.1/ Windows® 10

Legen Sie die Installations-DVD ein, und befolgen Sie die Anweisungen zur Installation der

Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite-Software. Startet der Installationsvorgang nicht automatisch, klicken Sie auf

„Start”, begeben Sie sich zu „My Computer“ (Computer), und doppelklicken Sie auf das DVD/CD-RW-

Laufwerk, um den Inhalt der Installations-DVD einzusehen. Doppelklicken Sie auf die Datei

„AffinitySuiteSetup.exe“, um mit der Installation zu beginnen. Während der Installation:

1. Warten Sie, bis das unten dargestellte Dialogfeld angezeigt wird. Vor Beginn der Installation müssen

Sie den Lizenzbedingungen zustimmen. Akzeptieren Sie diese, indem Sie das Kontrollkästchen markieren. Klicken Sie auf die nun verfügbare Schaltfläche „Install“ (Installieren), um mit der

Installation zu beginnen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 13

Wenn Sie die Software nicht am vorgegebenen Ort installieren wollen, klicken Sie vor der Installation auf „Options“ (Optionen).

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 14

2. Sie könnten von der Benutzerkontensteuerung gefragt werden, ob das Programm Änderungen an

Ihrem Computer durchführen kann. Klicken Sie bei dieser Meldung auf „Yes“ (Ja).

3. Das Installationsprogramm kopiert nun alle notwendigen Dateien auf den Computer. Dieser Vorgang kann einige Minuten dauern.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

4. Nach Abschluss der Installation erscheint das folgende Dialogfeld.

Seite 15

5. Klicken Sie auf „Close” (Schließen), um die Installation zu beenden. Die Affinity 2.0/Equinox 2.0

Suite ist nun installiert.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 16

2.4.3 Software-Installation unter Windows®10

Legen Sie die Installations-DVD ein, und befolgen Sie die Anweisungen zur Installation der

Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite-Software. Startet der Installationsvorgang nicht automatisch, klicken Sie auf

„Start“, navigieren Sie zu „My Computer“ (\\Windows-System\Dieser PC) und doppelklicken Sie auf das

DVD/CD-RW-Laufwerk, um den Inhalt der Installations-DVD anzuzeigen. Doppelklicken Sie auf die Datei

„AffinitySuiteSetup.exe“, um mit der Installation zu beginnen.

1. Warten Sie, bis das unten dargestellte Dialogfeld angezeigt wird. Vor Beginn der Installation müssen

Sie den Lizenzbedingungen zustimmen. Akzeptieren Sie diese, indem Sie das Kontrollkästchen markieren. Klicken Sie auf die nun verfügbare Schaltfläche „Install“ (Installieren), um mit der Installation zu beginnen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 17

Wenn Sie die Software nicht am vorgegebenen Ort installieren wollen, klicken Sie vor der Installation auf „Options“ (Optionen).

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 18

2. Sie könnten von der Benutzerkontensteuerung gefragt werden, ob das Programm Änderungen an Ihrem

Computer durchführen kann. Klicken Sie bei dieser Meldung auf „Yes“ (Ja).

3. Das Installationsprogramm kopiert nun alle notwendigen Dateien auf den Computer. Dieser Vorgang kann einige Minuten dauern.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 19

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

4. Nach Abschluss der Installation erscheint das folgende Dialogfeld.

Seite 20

5. Klicken Sie auf „Close” (Schließen), um die Installation zu beenden. Die Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite ist nun installiert.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 21

2.5 Installation des Treibers

Nach der Installation der Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite muss nun der Treiber für die Hardware installiert werden.

Für Windows®7/8/8.1/10:

1. Schließen Sie die Affinity 2.0/Equinox 2.0-Hardware über die USB-Buchse an den PC an.

2. Das System erkennt nun automatisch die Hardware und zeigt unten rechts in der Taskleiste ein

Pop-up mit einer Meldung an. Diese besagt, dass der Treiber installiert wurde und die Hardware einsatzbereit ist.

3. Starten Sie für den Abschluss der Installation die Affinity 2.0 oder Equinox 2.0 Suite, indem Sie auf

„Start | Alle Programme | Interacoustics| Suite for Affinity 2.0 and Equinox 2.0 | Suite Launcher“

(Start | Alle Programme | Interacoustics | Suite for Affinity 2.0 and Equinox 2.0 | Suite Launcher) klicken. Wählen Sie die gewünschten regionalen Einstellungen und die Sprache aus, wenn das folgende Pop-up eingeblendet wird.

Weitere Anweisungen zur Bedienung von Affinity 2.0 und Equinox 2.0 finden Sie in den

Benutzerhandbüchern auf der DVD.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 22

2.6 Verwendung mit Datenbanken

2.6.1 Noah3

Wenn Sie das Bürosystem Noah3 von HIMSA benutzen, und wenn Sie eine Shortcut-Schaltfläche für das installierte Modul einfügen wollen, gehen Sie wie folgt vor:

1. Starten Sie Noah3.

2. Begeben Sie sich zum Menüpunkt „Tools“.

3. Wählen Sie “Module buttons” (Schaltflächen für Module).

4. Wählen Sie eine der beiden verfügbaren Schaltflächen und wählen Sie den Namen der Software von der Dropdown-Liste.

5. Klicken Sie "OK". Ihr Modul wird gestartet, wenn Sie die entsprechende Schaltfläche drücken.

2.6.2 Noah 4

Wenn Sie Noah 4 von HIMSA verwenden, installiert sich die Affinity-Software selbst automatisch in der

Menüleiste auf der Startseite, zusammen mit all den anderen Softwaremodulen.

Arbeit mit OtoAccess™

Sie können die Software Suite auch über OtoAccess™ starten.

1. Starten Sie die Datenbank, indem Sie auf den Shortcut für OtoAccess™ klicken oder indem Sie

OtoAccess™ über das „Start“-Menü auswählen.

2. Wählen Sie unter der Registerkarte „Clients“ (Patienten) einen Patienten aus.

3. Doppelklicken Sie auf die Schaltfläche Affinity2.0 Suite unter „Select Instrument" (Instrument auswählen).

Wenn Sie weitere Informationen für die Arbeit mit der Datenbank benötigen, konsultieren Sie bitte die

Gebrauchsanweisungen von OtoAccess™.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 23

2.7 So installieren Sie eine Verknüpfung zum Aufrufen mit der Standalone-

Version

Wenn Sie Noah nicht auf Ihrem Computer installiert haben, können Sie eine Verknüpfung zum direkten

Aufrufen der Software-Suite als Standalone-Modul anlegen.

Die ausführbare Datei (.exe) für diesen Zweck finden Sie unter folgendem Pfad: Start/Alle

Programme/Interacoustics/Suite für Callisto™ Suite Launcher. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf den letzten Eintrag und wählen Sie „Create shortcut“ (Verknüpfung erstellen).

Sie können Ihre Tests und Messungen bei dieser Arbeitsweise in Otoacess jedoch nicht speichern, aber sie werden zusammen mit der Uhrzeit und dem Datum des Speichervorgangs lokal in der Suite-Software abgelegt.

2.8 Konfiguration eines alternativen Speicherorts zur Datenrettung

Die Affinity/Equinox-Suite verfügt für den Fall, dass die Software versehentlich beendet wird oder das

System abstürzt, über einen Backup-Datenspeicherort. Die folgenden Speicherorte sind die Standard-

Speicherordner für die Wiederherstellung oder für Standalone-Datenbanken:

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ oder C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\ , diese können jedoch nach den folgenden Anweisungen geändert werden.

HINWEIS: Über diese Funktion können Sie den Speicherort zur Datenrettung ändern, wenn Sie sowohl mit einer Datenbank als auch mit einem Standalone-Speicherort arbeiten.

1. Rufen Sie C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite oder C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite auf

2. Suchen und starten Sie in diesem Ordner die ausführbaren Dateien FolderSetupAffinity.exe oder

FolderSetupEquinox.exe

3. Das abgebildete Pop-Up-Fenster wird angezeigt

4. Über dieses Tool können Sie den Ort angeben, an dem Sie die Standalone-Datenbank oder die

Rettungsdaten speichern wollen. Klicken sie dazu auf die Schaltfläche ‚Select Folder‘ (Ordner auswählen) und geben Sie den gewünschten Speicherort an.

5. Wenn Sie den Datenspeicherort auf Standardwerte zurücksetzen wollen, klicken Sie einfach auf die

Schaltfläche ‘Restore factory default’ (Werkseinstellungen wiederherstellen).

2.9 Lizenz

Wenn die das Produkt empfangen enthält dieses bereits die für die bestellten Software-Module nötigen

Lizenzen. Falls Sie zusätzliche Module hinzufügen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 24

Affinity Gebrauchsanweisung - DE Seite25

3 Bedienung des Audiometers

Das Gerät wird mit dem Schalter auf der Rückseite ein-/ausgeschaltet. Bei der Bedienung des Gerätes beachten Sie bitte die folgenden allgemeinen Vorsichtshinweise:

1. Die Bediener des Gerätes sollten HNO-Ärzte, Audiologen oder andere Fachleute sein, die über das entsprechende Wissen verfügen. Die Verwendung des Gerätes ohne ausreichendes Fachwissen kann zu falschen Ergebnissen führen und das Gehör der Patienten gefährden.

2. Es sollte nur aufgezeichnetes Sprachmaterial mit angegebenem Bezug zum Kalibrierungssignal benutzt werden. Bei der Kalibrierung des Instruments wird vorausgesetzt, dass der Pegel des

Kalibrierungssignals dem durchschnittlichen Pegel für das Sprachmaterial entspricht. Ist dies nicht der Fall, ist die Kalibrierung der Schalldruckpegel ungültig. Dies bedeutet, dass das Instrument kalibriert werden muss.

Es wird empfohlen, die Einmal-Hörspitzen aus Schaumstoff, die mit den Einsteckwandlern E .

A .

Tone 3A oder E .

A .

R Tone 5A geliefert werden, nach jedem getesteten Patienten auszutauschen.

Einmalspitzen gewährleisten zudem, dass jeder Ihrer Kunden in einer hygienischen Umgebung getestet wird, und dass das regelmäßige Reinigen eines Stirnbandes oder Polsters entfällt.

3. Das Gerät muss vor dem Gebrauch mindestens 3 Minuten lang bei Zimmertemperatur aufgewärmt werden.

4. Sorgen Sie dafür, dass nur eine für den Patienten angemessene Stimulationsintensität benutzt wird.

1. Die mit dem Instrument ausgelieferten Wandler (Kopfhörer, Knochenleiter usw.) sind für dieses

Ausiometer kalibriert – ein Auswechseln eines Wandlers erfordert eine erneute Kalibration..

2. Es wird empfohlen, dass Teile, die in direktem Kontakt mit dem Patienten sind (z. B. die

Ohrhörerpolster), nach jeder Anwendung standardmäßigen Desinfektionsverfahren unterzogen werden. Dazu gehören eine effektive Reinigung und die Verwendung eines anerkannten

Desinfektionsmittels. Bei Verwendung dieses Desinfektionsmittels sind die Anweisungen des jeweiligen Herstellers zu befolgen, um ein angemessenes Sauberkeitsniveau zu erzielen.

3. Um Konformität mit dem Standard IEC 60645-2 herzustellen, muss der Spracheingangspegel auf 0

VU eingestellt werden. Ebenso wichtig ist es, eine Freifeldinstallation an ihrem Einsatzort und unter normalen Betriebsbedingungen zu kalibrieren.

4. Entfernen Sie für maximale elektrische Sicherheit das USB-Kabel, wenn es nicht verwendet wird.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.1 Verwenden des Tonaudiometriebildschirms

Im folgenden Abschnitt werden die Elemente des Tonaudiometriebildschirms beschrieben.

Seite 26

Menu (Menü) bietet Zugang zu den Punkten File (Datei), Edit (Bearbeiten),

View (Ansicht), Tests Setup (Testkonfiguration) und Help (Hilfe).

Mit Print (Drucken) können Sie die Messung drucken. Hierfür erforderliche

Daten

Save & New Session (Speichern und Neue Sitzung) speichert die gegenwärtige Sitzung in Noah3 oder OtoAccess™ und öffnet eine neue

Sitzung.

Save & Exit (Speichern & Beenden) speichert die gegenwärtige Sitzung in

Noah3 oder OtoAccess™ und verlässt die Suite.

Klappen Sie mit Collapse (Einklappen) das Fenster auf der linken Seite zur

Seite ein.

Mit Go to Tone Audiometry (Zu Tonaudiometrie) wird zum

Tonaudiometriebildschirm gewechselt, wenn Sie vorher in einem anderen

Testbildschirm sind.

Mit Go to Speech Audiometry (Zu Sprachaudiometrie) wird zum

Sprachaudiometriebildschirm gewechselt, wenn Sie vorher in einem anderen Testbildschirm sind.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 27

Extended Range +20 dB (Erweiterter Bereich +20 dB) erweitert den

Messbereich und lässt sich aktivieren, wenn die Testwahleinstellung bis auf

55 dB an den Maximalpegel des Wandlers heran gelangt.

Beachten Sie, dass die Schaltfläche für den erweiterten Bereich blinkt, wenn eine Aktivierung zur Erreichung höherer Intensitäten erforderlich ist

Zum automatischen Aktivieren des erweiterten Bereichs wählen Sie im

Setup-Menü die Option Switch extended range on automatically

(Erweiterten Bereich automatisch aktivieren).

Mit Fold (Einklappen) können Sie einen Bereich so einklappen, dass nur die Beschriftung oder die Schaltflächen dieses Bereichs angezeigt werden.

Mit Unfold (Ausklappen) können Sie einen Bereich so ausklappen, dass alle Schaltflächen und Beschriftungen sichtbar sind.

Show/hide areas (Bereiche ein-/ausblenden) rufen Sie per Rechtsklick mit der Maus in einem der Bereiche auf. Die Sichtbarkeit der verschiedenen

Bereiche sowie der Bereich, den diese Bereiche am Bildschirm einnehmen, werden lokal für den Untersucher gespeichert.

List of Defined Protocols (Liste definierter Protokolle) ermöglicht die

Auswahl eines Testprotokolls für die aktuelle Testsitzung. Durch Klicken mit der rechten Maustaste auf ein Protokoll kann der aktuelle Untersucher ein Standard-Startprotokoll festlegen oder abwählen.

Weitere Informationen zu Protokollen und zur Einrichtung von Protokollen erhalten Sie im Affinity-Dokument „Zusätzliche Informationen“.

Temporary Setup (Temporäre Einstellung) ermöglicht das Vornehmen von vorübergehenden Änderungen am ausgewählten Testprotokoll. Die

Änderungen gelten nur für die gegenwärtige Sitzung. Nachdem Sie

Änderungen vorgenommen haben und zum Hauptmenü zurückgekehrt sind, wird dem Namen des Protokolls ein Sternchen (*) nachgestellt.

Über List of historical sessions (Liste älterer Sitzungen) erhalten Sie zu

Vergleichszwecken Zugang zu gespeicherten Sitzungen. Das Audiogramm der ausgewählten Sitzung - angezeigt durch den orangefarbenen

Hintergrund - wird je nach verwendetem Symbolsatz farbig dargestellt. Alle anderen Audiogramme, die durch Kontrollhäkchen ausgewählt sind, werden auf dem Bildschirm in den Farben dargestellt, die durch die

Textfarbe des Datums und des Zeitstempels definiert sind. Beachten Sie, dass diese Auflistung durch Ziehen an den Doppellinien nach oben bzw. nach unten in der Größe verändert werden kann.

Go to Current Session (Gehe zu aktueller Sitzung) führt Sie zur aktuellen

Sitzung zurück.

High Frequencies (Hohe Frequenzen) zeigt Frequenzen auf dem

Audiogramm an (bis zu 20 kHz für Affinity2.0 ). Sie können jedoch nur in dem Frequenzbereich testen, für den der ausgewählte Hörer kalibriert ist.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 28

High Frequency Zoom (Hochfrequenz-Zoom)

aktiviert

Hochfrequenztests und zoomt sich an den Hochfrequenzbereich heran..

Single audiogram (Einzelaudiogramm) schaltet zwischen der Darstellung der Informationen beider Ohren in einem Einzeldiagramm und in zwei separaten Diagrammen um.

Multi frequencies (Multi-Frequenzen)

aktiviert das Testen mit

Frequenzen zwischen den Standard-Audiogrammpunkten. Die

Frequenzauflösung kann im AC440-Setup eingestellt werden

Synchronize channels verbindet die beiden die beiden Kanäle miteinander zusammen. Diese Funktion kann zur Durchführung einer synchronen Maskierung verwendet werden.

Mit der Schaltfläche „ Edit Mode “

(Bearbeitungsmodus) wird die

Bearbeitungsfunktion aktiviert. Durch

Linksklicken auf das Diagramm wird ein Punkt an der Stelle des Cursors hinzugefügt bzw. in die Position des

Cursors verschoben. Durch Klicken mit der rechten Maustaste auf einen gespeicherten Punkt wird ein

Kontextmenü mit folgenden Optionen eingeblendet:

Mit Mouse controlled audiometry (Mausgesteuerte Audiometrie) können Sie die Audiometrie alleine mit der Maus durchführen.

Frequenzen und Intensitäten werden je nach Mausbewegung geändert.

Der Stimulus wird durch Klicken der linken Maustaste angezeigt und der

Schwellenwert wird mit der rechten Maustaste gespeichert.

Die Schaltfläche dB step size (dB-Schrittgröße) zeigt an, auf welche dB-

Schrittgröße das System derzeit eingestellt ist. Es wechselt durch die

Schrittintervalle 1 dB, 2 dB und 5 dB.

Mit Hide unmasked thresholds (Unmaskierte Schwellenwerte ausblenden) werden unmaskierte Schwellenwerte dort ausgeblendet, wo maskierte Schwellenwerte vorhanden sind.

Toggle Masking Help (Maskierungshilfe ein-/ausschalten) aktiviert die

Funktion „Masking Help“ (Maskierungshilfe).

Weitere Informationen zur Funktion „Masking Help“ (Maskierungshilfe) finden Sie im Affinity-Dokument „Zusätzliche Informationen“ oder in den

Dokumenten „Kurzanleitung zur Maskierungshilfe“.

Toggle Automasking (Automatisches Maskieren ein-/ausschalten) aktiviert bzw. Deaktiviert die Funktion „Automasking“ (Automatisches

Maskieren).

1 HF erfordert eine zusätzliche Lizenz für das AC440. Wurde diese nicht erworben, ist die Schaltfläche ausgegraut.

MF erfordert eine zusätzliche Lizenz für das AC440. Wurde diese nicht erworben, ist die Schaltfläche ausgegraut.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 29

Weitere Informationen zur Funktion „Automasking“ (Automatisches

Maskieren) finden Sie im Affinity-Dokument „Zusätzliche Informationen“ oder in den Dokumenten „Kurzanleitung zur Maskierungshilfe“.

Der Patient monitor (Patientenmonitor) öffnet ein Fenster mit den

Tonaudiogrammen und allen Beratungsoverlays, das stets über allen anderen Fenstern angezeigt wird. Größe und Position des

Patientenmonitors werden für jeden Untersucher individuell gespeichert.

Das Beratungsoverlay Phonemes (Phoneme) zeigt die Phoneme gemäß ihrer Konfiguration in dem derzeit verwendeten Protokoll an.

Das Beratungsoverlay Sound examples (Klangbeispiele) zeigt Bilder

(png-Dateien) gemäß ihrer Konfiguration in dem derzeit verwendeten

Protokoll an.

Das Beratungsoverlay Speech banana (Sprachbanane) zeigt die

Sprachbanane gemäß ihrer Konfiguration in dem derzeit verwendeten

Protokoll an.

Das Beratungsoverlay Severity (Schweregrad) zeigt den Grad des

Hörverlustes gemäß seiner Konfiguration in dem derzeit verwendeten

Protokoll an.

Max. testable values (Max. Testbare Werte) zeigt den Bereich jenseits der maximalen Intensität, die das System zulässt, an. Dies ist eine

Darstellung abhängig von der Wandlerkalibrierung und vom aktivierten erweiterten Bereich.

Talk Forward (Vorwärtssprechen) aktiviert das Talk Forward-Mikrofon.

Mit den Pfeiltasten lässt sich die Ansprech-Lautstärke über die derzeit ausgewählten Wandler einstellen. Der Pegel stimmt, wenn sich das VU-

Messgerät der Anzeige 0 dB misst.

Bei Markierung der Kontrollkästchen Monitor Ch1 (Monitor Kanal1) und/oder Monitor Ch2 (Monitor Kanal.2) können Sie einen oder beide

Kanäle über einen externen Lautsprecher/ein externes Headset

überwachen, der bzw. das am Monitoreingang angeschlossen ist. Die

Monitorintensität wird mithilfe der Pfeiltasten eingestellt.

Mit dem Kontrollkästchen Talk back (Rücksprechen) können Sie dem

Patienten zuhören. Beachten Sie, dass Sie über ein Mikrofon verfügen müssen, das am Talk Back-Eingang angeschlossen ist, sowie über einen externen Lautsprecher/ein externes Headset, das am Monitoreingang angeschlossen ist.

Durch Auswahl der Optionen HL , MCL , UCL oder Tinnitus werden die

Symboltypen festgelegt, die derzeit vom Audiogramm verwendet werden.

HL steht für Hörschwelle, MCL für komfortabelster Pegel und UCL für

Unbehaglichkeitsschwelle. Beachten Sie, dass diese Schaltflächen unmaskierte Rechts-/Links-Symbole des derzeit ausgewählten

Symbolsatzes zeigen.

Jede Messart wird als separate Kurve gespeichert.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 30

Im Bereich Comments (Kommentare) können Sie Kommentare zu jedem audiometrischen Test eingeben. Der vom Kommentarbereich belegte Platz kann durch Ziehen der Doppellinie mit der Maus festgelegt werden. Durch

Betätigen der Schaltfläche Report editor (Bericht-Editor) wird ein separates

Fenster geöffnet, um dem Anwender die Möglichkeit zu bieten,

Anmerkungen zur gegenwärtigen Untersuchung hinzuzufügen. Der Bericht-

Editor und das Kommentarfeld enthalten denselben Text. Wenn die

Textformatierung wichtig ist: Sie kann nur im Bericht-Editor festgelegt werden.

Nach dem Speichern der Sitzung können Änderungen nur noch an demselben Tag – bis zum Datumswechsel um Mitternacht – vorgenommen werden. Hinweis: Diese Zeitfenster sind von der HIMSA und der Noah-

Software vorgegeben, nicht von Interacoustics.

Die Liste Output (Ausgang) für den Kanal 1 bietet die Möglichkeit,

Kopfhörer, Knochenleitungshörer, Freifeld-Lautsprecher oder Einsteckhörer auszuwählen. Beachten Sie, dass das System nur die kalibrierten Wandler anzeigt.

Die Liste Input (Eingang) für Kanal 1 bietet die Möglichkeit, den Reinton, den Wobbelton, Schmalbandrauschen (Narrow Band Noise; NB) und

Weißes Rauschen (White Noise; WN) auszuwählen.

Beachten Sie, dass die Hintergrundschattierung gemäß der Auswahlseite erfolgt, Rot für Rechts und Blau für Links.

Die Liste Output (Ausgang) für den Kanal 2 bietet die Möglichkeit,

Kopfhörer, Freifeld-Lautsprecher, Einsteckhörer oder Einsteckhörer zur

Maskierung auszuwählen. Beachten Sie, dass das System nur die kalibrierten Wandler anzeigt.

Die Liste Input (Eingang) für Kanal 2 bietet die Möglichkeit, den Reinton, den Wobbelton, Schmalbandrauschen (Narrow Band Noise; NB) und

Weißes Rauschen (White Noise; WN) und TEN-Rauschen

3 auszuwählen.

Beachten Sie, dass die Hintergrundschattierung gemäß der Auswahlseite erfolgt, Rot für Rechts, Blau für Links und Weiß im ausgeschalteten

Zustand.

Pulsation (Pulsierung) ermöglicht die Stimmulation eines einzenlnen Puls oder einer Dauerpulsierung. Die Pulsdauer kann im AC440-Setup eingestellt werden.

Sim/Alt ermöglicht das Umschalten zwischen Simultaner und

Alternierender Darstellung. Ch1 (Kan1) und Ch2 (Kan2) stellen den

Stimulus gleichzeitig (simultan) dar, wenn Sim ausgewählt ist. Ist Alt ausgewählt, alterniert der Simulus zwischen Ch1 (Kan1) und Ch2 (Kan2).

Masking (Maskieren) wird angezeigt, wenn derzeit Kanal 2 als

Maskierungskanal verwendet wird, um so sicherzustellen, dass

Maskierungssymbole im Audiogramm verwendet werden. Beispiel: Bei pädiatrischen Tests über Freifeld-Lautsprecher kann Kanal 2 als zweiter

Testkanal eingestellt werden. Beachten Sie, dass eine separate

Für den TENs-Test ist eine zusätzliche Lizenz für das AC440 erforderlich. Wurde diese nicht erworben, ist der Stimulus ausgegraut.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

No Visual (Kein Bild)

Seite 31

Speicherfunktion für Kanal 2 verfügbar ist, wenn Kanal 2 nicht zur

Maskierung verwendet wird.

Mit Rechts + Links können Töne auf beiden Ohren auf Kanal 1 und

Störgeräusche auf beiden Ohren auf Kanal 2 gelegt werden.

Die Schaltflächen dB HL Increase (dB HL erhöhen) und dB HL Decrease

(dB HL verringern) ermöglichen das Erhöhen/Verringern der Intensitäten von Kanal 1 und Kanal 2.

Die Schaltflächen dB HL Increase (dB HL erhöhen) und dB HL Decrease

(dB HL verringern) ermöglichen das Erhöhen/Verringern der Intensitäten von Kanal 1 und Kanal 2.

Mit den Pfeiltasten auf der PC-Tastatur können die Intensitäten für den

Kanal 1 erhöht/verringert werden.

Mit PgUp (Bild auf) und PgDn (Bild ab) auf der PC-Tastatur können die

Intensitäten für den Kanal 2 erhöht/verringert werden.

Die Schaltflächen Stimuli oder Attenuator (Dämpfung) leuchten auf, wenn die Maus darüber geführt wird. Dies zeigt das Vorhandensein eines

Stimulus an.

Mit einem Rechtsklick in den Stimuli-Bereich wird ein „Keine Antwort“-

Schwellenwert gespeichert. Bei einem Linksklick in den Stimuli-Bereich wird der Schwellenwert in der aktuellen Position gespeichert.

Die Stimulation von Kanal 1 lässt sich auch durch Drücken der Leertaste oder der linken Strg-Taste auf der PC-Tastatur aufrufen.

Die Stimulation von Kanal 2 lässt sich auch durch Drücken der rechten

Strg-Taste auf der PC-Tastatur aufrufen.

Die Mausbewegungen im Stimuli-Bereich für Kanal 1 und Kanal 2 lassen sich je nach Konfiguration (Setup) ignorieren.

Frequency and Intensity Display (Frequenz- und Intensitätsanzeige) zeigen die aktuelle Darstellung. Links wird der dB HL-Wert für Kanal 1 angezeigt, rechts für Kanal 2. In der Mitte wird die Frequenz angezeigt.

Beachten Sie, dass die dB-Wähleinstellung blinkt, wenn Sie versuchen, eine lautere Einstellung als die maximal verfügbare Intensität zu wählen.

Frequency increase/decrease (Frequenz erhöhen/verringern) erhöht und verringert jeweils die Frequenz. Dies lässt sich auch mithilfe der linken und der rechten Pfeiltasten auf der PC-Tastatur erreichen.

Das Speichern (Storing) der Schwellenwerte für Kanal 1 erfolgt durch

Drücken der Taste S oder durch einen Linksklick mit der Maus auf die

Schaltfläche „Stimuli“ von Kanal 1. Ein „Keine Antwort“-Schwellenwert lässt sich durch Drücken auf N oder einen Rechtsklick mit der Maus auf die

Schaltfläche „Stimuli“ von Kanal 1 speichern.

Das Speichern (Storing) von Schwellenwerten für Kanal 2 ist verfügbar, wenn es sich bei Kanal 2 nicht um den Maskierungskanal handelt. Das

Speichern (Storing) der Schwellenwerte für Kanal 2 erfolgt durch Drücken auf <Umschalt> S oder durch einen Linksklick mit der Maus auf die

Schaltfläche „Stimuli“ von Kanal 2. Ein „Keine Antwort“-Schwellenwert lässt sich durch Drücken auf <Umschalt> N oder einen Rechtsklick mit der

Maus auf die Schaltfläche „Stimuli“ von Kanal 2 speichern.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 32

Die Hardware-Abbildung gibt an, ob die Hardware angeschlossen ist. Der

Simulationsmodus wird angezeigt, wenn die Software ohne Hardware betrieben wird.

Beim Öffnen der Suite sucht das System automatisch nach der Hardware.

Wird keine Hardware gefunden, wird ein Dialogfeld eingeblendet und Sie werden gefragt, ob Sie im Simulationsmodus fortfahren wollen.

Der Examiner (Untersucher) zeigt den aktuellen Untersucher an, der den

Patienten testet. Der Untersucher wird zusammen mit einer Sitzung gespeichert und kann mit den Ergebnissen ausgedruckt werden.

Für jeden Untersucher wird protokolliert, wie die Software in Bezug auf die

Nutzung des Bildschirmbereichs konfiguriert werden soll. Der Untersucher wird feststellen, dass die Suite nach dem Start wieder genauso aussieht wie bei der letzten Nutzung der Software. Ein Untersucher kann ferner auswählen, welches Protokoll beim Starten ausgewählt werden soll (mit einem Rechtsklick auf die Protokollauswahlliste).

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.2 Verwenden des Sprachaudiometriebildschirms

Der nachfolgende Abschnitt beschreibt zusätzlich zum Tonaudiometriebildschirm die Elemente des

Sprachaudiometriebildschirms:

Seite 33

Mit den Schiebereglern Input levels (Eingangspegel) kann der

Eingangspegel für den ausgewählten Eingang auf 0 VU eingestellt werden.

Dadurch ist sichergestellt, dass Mic1, Mic2, CD1 und CD2 korrekt kalibriert sind

Mit WR1 , WR2 und WR3 (Word Recognition; Begriffserkennung) können gemäß der Definition durch das ausgewählte Protokoll verschiedene

Sprachlistenkonfigurationen ausgewählt werden.

Durch Auswahl der Optionen HL, MCL, UCL werden die Symboltypen festgelegt, die derzeit vom Audiogramm verwendet werden. HL steht für

Hörschwelle, MCL für komfortabelster Pegel und UCL für

Unbehaglichkeitsschwelle.

Mit den Funktionen Binaural und Aided (Unterstützt) kann angegeben werden, ob der Test binaural – oder während der Patient Hörgeräte trägt – durchgeführt wird. Die Messungen werden als separate Kurven gespeichert.

Mic2 und Sprachaudiometrie unter Verwendung eines CD-Players sind nur beim Affinity2.0

/Equinox 2.0

verfügbar.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 34

Die Liste Output (Ausgabe) für Kanal 1 bietet die Option zum Testen der gewünschten Transducer. Beachten Sie, dass das System nur die kalibrierten Transducer anzeigt.

Die Liste Input (Eingabe) für den Kanal 2 bietet die Möglichkeit, weißes

Rauschen (White Noise; WN), Sprachrauschen (Speech Noise; SN),

Mikrofon (Mic1 und Mic2), CD1, CD2 und Wave-Datei auszuwählen.

Beachten Sie, dass die Hintergrundschattierung gemäß der Auswahlseite erfolgt, Rot für Rechts, Blau für Links und Weiß im ausgeschalteten

Zustand.

Speech Scoring

(Sprachwerterfassung): a b c

Phoneme Scoring

(Phonemwerterfassung): a b a) Richtig: Durch einen Mausklick auf diese Schaltfläche wird das Wort als richtig wiederholt gespeichert. Sie können auch auf die Pfeiltaste

Left (Links) klicken, um das Wort als richtig zu speichern. b) Falsch: Durch einen Mausklick auf diese Schaltfläche wird das Wort als falsch wiederholt gespeichert. Sie können auch auf die Pfeiltaste

Right (

Rechts)

klicken, um das Wort als falsch zu speichern. c) Store (Speichern) : Durch Klicken auf diese Schaltfläche wird der

Sprachschwellenwert auf dem Sprachdiagramm gespeichert. Ein

Punkt lässt sich auch durch Drücken auf S speichern. a) Phoneme Scoring (Phonemwerterfassung): Wurde beim AC440-

Setup „Phoneme Scoring“ (Phonemwerterfassung) ausgewählt, klicken Sie auf die entsprechende Zahl, um den Phonemwert anzuzeigen. Sie können auch auf die Taste Up (Aufwärts) klicken, um die Angabe als richtig zu speichern, oder auf die Taste Down

(Abwärts), um sie als falsch zu speichern. b) Store (Speichern): Durch Klicken auf diese Schaltfläche wird der

Sprachschwellenwert auf dem Sprachdiagramm gespeichert. Ein

Punkt lässt sich auch durch Drücken auf S speichern.

Frequency and Speech score display (Frequenz- und

Spracherfassungsanzeige) zeigen die aktuelle Darstellung.

Auf der linken

Seite wird der dB-Wert für Kanal 1 angezeigt, auf der rechten Seite für

Kanal 2.

In der Mitte wird der aktuelle Speech Score (Sprachwert) in % angezeigt und der Word Counter (Wortzähler) überwacht die Wörterzahl während des

Tests.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.2.1 Sprachaudiometrie im Grafikmodus

Seite 35

Mit den Einstellungen für die Darstellung im Grafikmodus unter „Test Symbols“ (Testsymbole) und in den

Darstellungsoptionen (Ch1 und Ch2 (Kan1 und Kan2)) im oberen Bildschirmbereich können Sie die

Testparameter während des Tests einstellen.

1) Die Grafik: Die Kurven der aufgezeichneten Sprachgrafik werden an Ihrem Bildschirm angezeigt.

Die x-Achse zeigt die Intensität des Sprachsignals an, die y-Achse den Wert in Prozent.

Der Wert wird auch zusammen mit einem Wortzähler in der schwarzen Anzeige im oberen

Bildschirmbereich eingeblendet.

2) Die Norm Curves (Normkurven) stellen jeweils die Normwerte für S (Single; einsilbiges) und M

(Multi; mehrsilbiges) Sprachmaterial dar. Die Kurven können gemäß den individuellen Präferenzen im AC440-Setup bearbeitet werden (siehe Abschnitt Error! Reference source not found.

)

3) Der schattierte Bereich zeigt die maximale an, wie hoch die Intensität ist, die das System zulässt.

Durch Betätigen der Schaltfläche Extended Range +20 dB (Erweiterter Bereich +20 dB) können Sie diesen Schwellenwert überschreiten. Die maximale Lautheit wird von der Wandlerkalibrierung bestimmt.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.2.2 Sprachaudiometrie im Tabellenmodus

Seite 36

Der AC440-Tabellenmodus umfasst zwei Tabellen:

1) Die SRT (Speech Reception Threshold)-Tabelle. Wenn der SRT-Test aktiviert ist, wird er orange dargestellt:

2) Die WR (Word Recognition)-Tabelle. Wenn WR1, WR2 oder WR3 aktiviert ist, wird die entsprechende

Beschriftung orange dargestellt:

Die SRT-Tabelle

Die SRT-Tabelle (Speech Reception Threshold) ermöglicht das Messen mehrerer SRTs mit verschiedenen

Testparametern, wie z. B. Wandler, Testtyp, Intensität, Maskieren und Unterstützt .

Beim Wechsel der Option Wandler, Maskierung und/oder Unterstützt und Neutest wird ein weiterer SRT-

Eintrag in der SRT-Tabelle angezeigt. Somit können mehrere SRT-Messungen in der SRT-Tabelle angezeigt werden.

Weitere Informationen zu SRT-Tests finden Sie im Affinity-Dokument „Zusätzliche Informationen“.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 37

Die WR-Tabelle

Die Begriffserkennungstabelle (Word Recognition; WR) ermöglicht das Messen mehrerer WR-Quellen mit unterschiedlichen Parametern (z. B. Wandler, Testtyp, Intensität, Maskieren und Unterstützt) .

Beim Wechsel der Option Wandler, Maskierung und/oder Unterstützt und Neutest wird ein weitere WR-

Eintrag in der WR-Tabelle angezeigt. Somit können mehrere WR-Messungen in der WR-Tabelle angezeigt werden.

Weitere Informationen zu SRT-Tests finden Sie im Affinity-Dokument „Zusätzliche Informationen“.

Die Optionen „Binaural“ und „Aided“ (Unterstützt)

So führen Sie binaurale Sprachtests durch:

1. Klicken Sie entweder auf SRT oder WR, um festzulegen, dass der Test binaural durchgeführt wird.

2. Stellen Sie sicher, dass die Transducer für binaurale Tests eingerichtet sind. Beispiel: Geben Sie

„Right“ (Rechts) in Kanal 1 und „Left“ (Links) in Kanal 2 ein.

3. Klicken Sie auf .

4. Fahren Sie mit dem Test fort. Die Ergebnisse werden beim Speichern als binaurale Ergebnisse gespeichert.

So führen Sie einen unterstützten Test durch:

1. Wählen Sie den gewünschten Transducer aus. Unterstützte Tests werden

üblicherweise im Freien durchgeführt. Unter bestimmten Umständen lassen sich möglicherweise auch tief eingesetzte CIC-Hörsysteme unter Kopfhörern, die ohrspezifische Ergebnisse anzeigen würden, testen.

2. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Aided“ (Unterstützt).

3. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Binaural“, wenn der Test im Freien durchgeführt wird, wobei die Ergebnisse für beide Ohren gleichzeitig gespeichert werden.

Führen Sie den Test durch. Die Ergebnisse werden als „Aided“ mit dem Symbol „Aided“

(Unterstützt) gespeichert

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 38

3.2.3 Der PC Shortcut Manager (PC-Tastaturkürzel-Manager)

Der PC Shortcut Manager gestattet dem Benutzer die Verwendung von personalisierten PC-Verknüpfungen im Modul AC440. So greifen Sie auf den PC Shortcut Manager zu:

Gehen Sie zum Modul AUD │Menu (Menü) │ Setup │PC Shortcut Keys (PC

-Tastenkürzel)

Klicken Sie auf die Elemente in der linken Spalte (Common 1 (Allgemein 1), Common 2 (Allgemein 2),

Common 3 (Allgemein 3) usw.), um die Standardverknüpfungen einzusehen

Zur Personalisierung einer Verknüpfung klicken Sie auf die Spalte in der Mitte. Dann fügen Sie die individuelle Verknüpfung im Feld rechts im Bildschirm hinzu

1. Export all shortcuts (Alle Verknüpfungen exportieren) : Mit dieser Funktion speichern Sie individuelle Verknüpfungen und transferieren sie auf einen anderen Computer.

2. Import shortcuts (Verknüpfungen importieren) : Mit dieser Funktion importieren Sie

Verknüpfungen, die bereits von einem anderen Computer exportiert wurden.

3. Restore all defaults (Alle Standards wiederherstellen) : Mit dieser Funktion setzen Sie die PC-

Verknüpfungen wieder auf die werkseitigen Standardeinstellungen zurück.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 39

Technische Spezifikationen der AC440 Software

Medizinisches CE-Zeichen: Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der

Audiometernormen:

Transducer & Kalibrierung:

Luftleitung

Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC erfüllt. Die Zulassung des

Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.

Ton: IEC60645-1/ANSI S3.6 Typ 1

Sprache: IEC60645-2/ANSI S3.6 Typ A oder A-E

Informationen und Anleitungen zur Kalibrierung befinden sich im Wartungshandbuch.

Für RETSPL-Levels für Transducer siehe beiliegenden Anhang.

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

E.A.R Tone 3A/5A

PTB/DTU-Bericht 2009 Statische Wirkung des Stirnbands 4,5N

0,5N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Statische Wirkung des Stirnbands 4,5N

0,5N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Statische Wirkung des Stirnbands 8.8N

0,5N

PTB-Bericht 2004 Statische Wirkung des Stirnbands 5N

0,5N

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Knochenleitung

B71

B81

Freifeld

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Placemenet: Mastoid

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Statische Wirkung des Stirnbands 5,4N

0,5N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

Hochfrequenz ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

Effektive Maskierung ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Patientensignaltaste:

Patientenkommunikation:

Erweiterte

Bereichsfunktion

Frequenz

Verzerrung (THD)

Signalanzeige (VU)

Speicherkapazität:

Kompatible Software:

Handgehaltene Drucktaste

Talk Forward und Talk Back

Überwachung:

Stimuli:

Ausgabe über externe Kopfhörer oder Lautsprecher

Ton

Wobbelton

Wave-Datei 44100Hz Abtastrate, 16 Bit, 2 Kanäle

Maskieren Automatische Auswahl von Schmalbandrauschen (oder weißem Rauschen) für die

Tonpräsentation und von Sprachrauschen für die Sprachpräsentation.

Schmalbandrauschen: IEC 60645-1:2001, 5/12 Oktave, Filter mit der gleichen mittleren Frequenzauflösung wie

Weißes Rauschen:

Reinton

80-20000Hz gemessen mit konstanter Bandbreite

Sprachrauschen:

Präsentation

Intensität

Stufen

Reinton, Wobbelton, Schmalbandrauschen (Narrow Band Noise; NB), Signal-

Rauschabstand (Signal-Noise), Weißes Rauschen (White Noise; WN und TEN-Rauschen.

125-20000Hz in zwei Bereichen: 125-8000Hz und 8000-20000Hz.

Auflösung 1/2-1/24 Oktave.

1-10 Hz Sinus +/- 5% Modulation

IEC 60645-2:1993 125-6000Hz abfallend 12dB/oktave über 1KHz +/-5dB

Manuell oder Umkehr. Einzel- oder Mehrfachimpulse pulse time adjustable from 200mS-

5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Für maximale Ausgabepegel siehe beiliegenden Anhang

Verfügbare Intensitätsstufen sind 1, 2 oder 5dB

Genauigkeit Schalldruckpegel: ± 2 dB.

Schwingkraftpegel: ± 5 dB.

Bei Nichtaktivierung ist die Luftleitungsausgabe auf 20 dB unter der Höchstausgabe beschränkt.

Bereich: 125Hz to 8kHz (optionale Hochfrequenz: 8 kHz bis 20 kHz)

Genauigkeit: Besser als ± 1 %

Schalldruckpegel: unter 1,5 %

Schwingkraftpegel: unter 3 %

Zeitliche Gewichtung:

Dynamischer Bereich:

Gleichrichtereigenschaften:

350mS

-20dB bis +3dB

RMS

Wählbare Eingaben sind über einen Dämpfungsregler möglich, über den das Niveau auf die Anzeigereferenzposition (0dB) eingestellt werden kann

Tonaudiogramm: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, R+L

Sprachaudiogramm: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, mit Hörgerät, ohne Hörgerät, binaural,

R+L.

Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess TM und XML kompatibel

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.3 Der REM440-Bildschirm

Im folgenden Abschnitt werden die Elemente des REM-Bildschirms beschrieben:

Seite 40

Klicken Sie mit der rechten Maustaste

Über Menü erhalten Sie Zugang zu den Optionen Datei, Bearbeiten,

Ansicht, Modus, Einstellung und Hilfe.

Über die Schaltfläche Drucken drucken Sie die Testergebnisse mit der ausgewählten Druckvorlage aus. Wenn keine Druckvorlage ausgewählt ist, werden die derzeit am Bildschirm angezeigten Ergebnisse ausgedruckt.

Die Schaltfläche Speichern und Neue Sitzung speichert die gegenwärtige Sitzung in NOAH oder OtoAccess™ und öffnet eine neue

Sitzung.

Die Schaltfläche Speichern & Beenden speichert die gegenwärtige

Sitzung in NOAH oder OtoAccess™ und verlässt die Suite.

Die Schaltfläche Ohr wechseln ermöglicht das Wechseln zwischen dem rechten und linken Ohr. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das

Ohr-Symbol, um beide Ohren anzuzeigen.

HINWEIS : Binaurale REM-Messungen können beim Test beider Ohren durchgeführt werden (in REIG- und REAR-Messungen). Mithilfe der binauralen Funktion kann der Hörgeräteakustiker die linke und rechte binaurale Messung gleichzeitig anzeigen.

Die Schaltfläche Zwischen einzelnem und kombiniertem Bildschirm wechseln zeigt eine oder mehrere Messungen auf dem gleichen REM-

Diagramm an.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 41

Die Schaltfläche Zwischen einzelner und kontinuierlicher Messung wechseln ermöglicht die Durchführung eines einzelnen Durchgangs oder ein kontinuierliches Testsignal, bis die STOP-Taste gedrückt wird.

Mit Kurve einfrieren kann ein Schnappschuss der REM-Kurve beim

Testen mit Breitbandsignalen aufgenommen werden. Mit anderen

Worten: die Kurve wird in einem bestimmten Augenblick festgehalten, während der Test fortgesetzt wird.

HINWEIS: Die Option „Freeze Curve“ (Kurve einfrieren) funktioniert nur bei Breitbandsignalen (Beispiel: ISTS) im Dauermodus.

Über die List of Historical Sessions (Liste älterer Sitzungen) erhalten

Sie zu Vergleichszwecken oder zum Druck Zugang zu älteren Real-Ear-

Messungen für den ausgewählten Patienten.

Temporäre Einstellung ermöglicht es, am ausgewählten Testprotokoll vorübergehend Änderungen vorzunehmen. Die Änderungen gelten nur für die gegenwärtige Sitzung. Nachdem Sie Änderungen vorgenommen haben und zum Hauptmenü zurückgekehrt sind, wird dem Namen des

Testprotokolls ein Sternchen (*) nachgestellt.

Über die Liste älterer Sitzungen erhalten Sie zu Vergleichszwecken oder zum Druck Zugang zu älteren Real-Ear-Messungen für den ausgewählten Patienten.

Mit Zwischen Sperren und Entsperren der ausgewählten Sitzung wechseln wird die aktuelle bzw. gespeicherte Sitzung auf dem

Bildschirm eingefroren, um sie mit einer anderen Sitzung zu vergleichen.

Die Schaltfläche Gehe zu aktueller Sitzung führt Sie zur aktuellen

Sitzung zurück.

Mit der Schaltfläche Zwischen Kuppler und Ohr wechseln können Sie zwischen Real-Ear- und Kupplermodus umschalten. Beachten Sie, dass das Symbol erst aktiviert wird, wenn eine prognostizierte oder gemessene RECD verfügbar ist.

Die Schaltfläche Single Frequency (Einzelfrequenz) aktiviert einen Test, bei dem der Hörgeräteakustiker einen Einzelfrequenz-Wobbelton wiedergeben kann.

Nachdem auf diese Schaltfläche geklickt wurde, sind die genaue Frequenz sowie der Eingang und der

Ausgang in der Grafik zu sehen. Die Frequenz lässt sich mithilfe des Links- und des Rechtspfeils auf der

Tastatur nach oben und nach unten einstellen. Klicken

Sie auf die Schaltfläche, um diese Option zu aktivieren.

Klicken Sie erneut darauf, um sie zu deaktivieren.

Einstellung der UCL (Uncomfortable Levels; unangenehme Pegel)

Adjustment: Um die Signalintensität des Systems bei der MPO-

Messung in einer Real-Ear-Situation zu begrenzen, lässt sich die UCL-

Schaltfläche aktivieren. Nach der Aktivierung wird eine rote Linie in der

Grafik eingeblendet und das System stoppt die Messung, wenn dieser

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 42

UCL-Pegel erreicht ist. Diese rote Linie lässt sich mit dem Schieberegler einstellen.

HINWEIS: Die UCL-Schwellenwerte müssen im Audiogramm eingetragen sein, damit bei Aktivierung der UCL-Schaltfläche die rote

Linie eingeblendet wird. Zur Deaktivierung dieser Funktion drücken Sie erneut auf die UCL-Schaltfläche

Die Schaltfläche On Top Mode (On-Top-Modus) konvertiert den

REM440 in ein On-Top-Fenster, das nur die wesentlichen REM-

Funktionen enthält. Das Fenster wird automatisch über andere aktive

Softwareprogramme gelegt, wie beispielsweise der relevanten

Hörgeräte-Anpassungssoftware.

Bei der Anpassung der Verstärkungs-Ziehgriffe in der

Anpassungssoftware überlagert der REM440-Bildschirm stets den

Anpassungsbildschirm, was einen einfachen Kurvenvergleich ermöglicht.

Um zum REM440-Originalbildschirm zurückzukehren, drücken Sie auf das rote Kreuz in der oberen rechten Ecke.

Die Schaltfläche Sondenkalibrierung aktiviert die Sondenkalibrierung.

Es wird empfohlen, vor Messbeginn die Sonde zu kalibrieren. Dies wird durch Drücken der Kalibrierungsschaltfläche erzielt. Befolgen Sie die

Anweisungen auf dem Bildschirm (siehe unten) und klicken Sie auf OK.

Die Kalibrierung wird dann automatisch durchgeführt und die nachstehende Kurve angezeigt. Es wird darauf hingewiesen, dass die

Kalibrierung gegenüber Störgeräuschen empfindlich ist. Der Arzt sollte also sicherstellen, dass der Raum während der Kalibrierung ruhig ist.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 43

Mit den Schaltflächen Einfache / erweiterte Ansicht können Sie zwischen einer erweiterten Bildschirmansicht (mit Informationen über den Test und die Anpassung des Hörgeräts auf der rechten Seite) und einer einfacheren Darstellung mit größerem Diagramm umschalten.

Die Schaltflächen Normales oder umgekehrtes Koordinatensystem ermöglichen ein Umschalten zwischen normalen und umgekehrten grafischen Darstellungen.

Dies kann in Beratungssituationen hilfreich sein, weil die umgekehrte

Ansicht dem Audiogramm ähnlicher sieht und daher für den Kunden bei der Erklärung seiner Ergebnisse leichter verständlich ist.

Mit der Schaltfläche Ziel einfügen/bearbeiten können Sie eine

Eingabe in ein individuelles Ziel machen oder ein vorhandenes Ziel bearbeiten. Drücken Sie auf die Schaltfläche und geben Sie die gewünschten Zielwerte gemäß der Zeichnung unten in die Tabelle ein.

Klicken Sie abschließend auf OK.

Die Schaltfläche Tabellenansicht bietet dieAnsicht der Mess- und der

Zielwerte in Tabellenform.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 44

Cursor in Grafik anzeigen fixiert den Cursor an der Kurve und zeigt

Frequenz und Intensität an einem beliebigen Punkt entlang der

Messkurve an.

Use Opposite Reference Microphone (Gegenüberliegendes

Referenzmikrofon verwenden) – damit kann der Hörgeräteakustiker ein

Referenzmikrofon verwenden, das dem, in dem sich das

Sondenmessmikrofon befindet, gegenüberliegt. Zur Anwendung dieser

Funktion positionieren Sie den Sondenschlauch bei eingesetztem

Hörgerät im Ohr des Patienten. Positionieren Sie das andere

Referenzmikrofon am anderen Ohr des Patienten. Durch Betätigen dieser Schaltfläche wird das Referenzmikrofon auf der entgegengesetzten Seite zur Verwendung während der Messung aktiviert. Diese Art von Szenario wird oft bei CROS- und BiCROS-

Anpassungen verwendet.

Einzeldiagramm zeigt dem Hörgeräteakustiker die binaurale Messung in einem Diagramm an. Dabei werden die Kurven vom linken und rechten Ohr übereinander gelegt.

Stimuluswahl ermöglicht die Auswahl eines Teststimulus.

Monitor: Über diese Option können Sie den verstärkten Stimulus über einen Monitor hören.

1. Schließen Sie ein Monitor-Headset an den Monitorausgang der Hardware an. Es ist ratsam, nur ein von Interacoustics genehmigtes Monitor-Headset zu verwenden.

2. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen „Monitor".

3. Stellen Sie die Lautstärke mithilfe des Schiebers ein.

Bedenken Sie bitte, dass der Ton über den Monitor (im Vergleich mit der audiometrischen Überwachung) sehr leise sein kann. In der

Audiometrie ist der Ton lauter, da das aufgezeichnete Signal vom audiometrischen Instrument erzeugt wird. Beim REM440 generiert das

Hörgerät das aufgezeichnete Signal, was bedeutet, dass es nicht vom

Instrument gesteuert werden kann.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 45

External sound (Externer Ton): Sie können einen externen Ton z.B. durch einen CD-Player abspielen, wenn Sie ein bestimmtes

Musikstück bzw. bestimmtes Sprachmaterial benutzen möchten. Dies kann starke Auswirkungen auf Beratungssituationen haben.

1. Schließen Sie den CD-Player an den CD1-Eingang der

Hardware an.

2. Drücken Sie auf START in der Software und aktivieren Sie dann das Kontrollkästchen für den externen Ton. Der externe

Ton wird dann zusammen mit dem Signal abgespielt.

3. Stellen Sie die Lautstärke mithilfe des Schiebers ein.

Beachten Sie, dass Sie in der Visible-Speech-Aufzeichnung die Live-

Sprache auswählen und dann einen externen Ton wiedergeben können. Dies bedeutet, dass der externe Ton allein, ohne jegliche

Interferenzen (außer durch Ihre eigenen Stimme), wiedergegeben wird

Aktuelles Protokoll befindet sich in der Ecke unten links.

Bei der Testdurchführung springt das System automatisch zum nächsten im Testfluss. Die Kontrollhäkchen verweisen darauf, dass eine Kurve vermessen wurde.

Testprotokolle können unter REM440 Setup erstellt und verändert werden.

Die Farbe jeder Testschaltfläche (in diesem Fall Blau) zeigt die für die entsprechende Kurve ausgewählte Farbe an.

Die Schaltfläche Start/Stop beginnt und beendet den aktuellen Test.

Es wird darauf hingewiesen, dass nach Drücken von START der Text am unteren Bildschirmrand sich auf STOP ändern wird.

Diagramm zeigt die gemessenen REM-Kurven an. Die X-Achse zeigt die Frequenz und die Y-Achse die Intensität des Testsignals an.

Die Verstärkungs-/Ausgangsschalldruckansicht ermöglicht das

Umschalten zwischen der Kurvendarstellung als Verstärkungs- oder

Ausgangsschalldruckkurve. Beachten Sie, dass diese Option für

REIG nicht aktiviert ist.

Art der Messung erscheint über dem Diagramm mit einer Links-

/Rechts-Anzeige. In diesem Beispiel wird REIG für das rechte Ohr angezeigt.

Eingangspegel ändern – benutzen Sie dazu den Schieber am rechten Rand.

Diagramm verschieben an der linken Seite ermöglicht es Ihnen, das

Diagramm nach oben oder unten zu verschieben, um sicherzustellen, dass die Kurve immer in der Mitte des Bildschirms zu sehen ist.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 46

Die Anpassregel und verwandte Informationen lassen sich rechts im

Bildschirm einstellen. Wählen Sie Ihre bevorzugte

Anpassungsverschreibung aus der oberen Dropdown-Liste aus.

Wählen Sie zwischen Berger, DSL m [i/o], HV/2, NAL-NL1, NAL-NL2,

NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, HV/3 oder Benutzerdefiniert, wenn Sie Ihr Ziel mit der Bearbeitungsfunktion bearbeitet haben

Basierend auf der ausgewählten Anpassregel (und dem

Audiogramm) werden Ziele berechnet und im REIG- und/oder REAR-

Bildschirm angezeigt. Wenn kein Audiogramm in den

Audiogrammbildschirm eingegeben wurde, werden keine Ziele angezeigt.

Beachten Sie, dass die Anpassregeleinstellungen (wie Alter und

Kundentyp je nach ausgewählter Anpassregel variiert.

Die Messdetails der ausgewählten Kurve werden in tabellarischer

Form rechts im Bildschirm angezeigt.

Für jede Kurve kann ein Kurvenkommentar im Kommentarfeld am rechten Rand eingegeben werden.

Wählen Sie anhand der Kurvenmarkierungsfelder unter den

Kurvenanzeigeoptionen eine Kurve aus und geben Sie einen

Kommentar in das Kommentarfeld ein.

Der Kommentar erscheint dann jedes Mal, wenn die Kurve ausgewählt wird, im Kommentarfeld.

Optionen zur Anzeige von Kurven befinden sich unten rechts auf dem Bildschirm.

Haben Sie mehrere Kurven desselben Typs gemessen (z.B. REIG-

Kurven), werden sie nach ihrem Eingangspegel aufgeführt. Klicken

Sie die Kurven an, die auf dem Diagramm angezeigt werden sollen.

Durch Rechtsklicken auf den Eingangspegel in der Kurvenanzeige werden die verschiedenen Optionen des Hörgeräteakustikers eingeblendet .

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 47

Enable/Disable Icons (Symbole aktivieren/deaktivieren)

Mit dieser Funktion kann der Hörgeräteakustiker anpassen, welche

Schaltflächen am REM440-Startbildschirm angezeigt werden. Wenn alle Kontrollkästchen mit einem Kontrollhäkchen markiert sind, werden alle Schaltflächen auf dem Startbildschirm angezeigt. Wird das Kontrollhäkchen aus dem Kontrollkästchen unterhalb des jeweiligen Symbols entfernt, wird jenes Symbol vom REM440-

Startbildschirm ausgeblendet.

So greifen Sie auf dieses Menü zu:

Gehen Sie zu „

Menu →Setup→General Setup“ (Menü, Setup,

Allgemeines Setup) und klicken Sie zum Anpassen auf die

Schaltfläche „Enable/disable icons“ (Symbole aktivieren/deaktivieren)

Die Hardware-Abbildung gibt an, ob die Hardware angeschlossen ist.

Beim Öffnen der Suite sucht das System automatisch nach der Hardware. Wird keine Hardware gefunden, wird ein Dialogfeld eingeblendet und Sie werden gefragt, ob Sie im Simulationsmodus fortfahren wollen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 48

Medizinisches CE-Zeichen:

REM440 Software - Technische Spezifikationen

Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der

Real Ear Messnormen:

Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Die Zulassung des

Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Stimuli:

Frequenzbereich:

ISTS,Wobbelton, Reinton, Weißes Rauschen, Pseudo Weißes Rauschen, bandbegrenztes weißes Rauschen, Chirp, ICRA, Real Speech, alle anderen Tondateien (automatische

Kalibrierung verfügbar).

100Hz – 10 kHz

Frequenzgenauigkeit: Unter ± 1 %

Verzerrung:

Intensitätsbereich:

Unter ± 2%

40 – 90 dB

Unter ± 1,5 % Intensitätsgenauigkeit

Messintensitätsbereich:

Frequenzauflösung:

Sondenmikrofon:

Referenzmikrofon:

Übersprechen

Intensitätsgenauigkeit:

Sondenmikrofon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Intensität: 40 – 140 dB

Intensität: 40 – 100 dB

Unter ± 1.5 dB

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 Oktave oder 1024 pt-FFT.

Verfügbare Tests:

Kompatible Software:

Übersprechen in der Sonde und im Sondenschlauch variiert je nach ermittelten

Ergebnissen unter 1 dB bei allen Frequenzen.

REUR

REIG

RECD

REORREOG

REUG

Eingang – Ausgang

REAR FM-Transparenz

REAG

Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess TM

Ohrpegel, nur FM

und XML kompatibel

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

3.4 Der HIT440-Bildschirm

Im folgenden Abschnitt werden die Elemente des HIT-Bildschirms beschrieben.

Seite 49

Über Menu (Menü) erhalten Sie Zugang zu dem Optionen Drucken,

Bearbeiten, Ansicht, Modus, Einstellung und Hilfe.

Über die Schaltfläche Print (Drucken) können Sie die derzeit auf dem

Bildschirm angezeigten Testergebnisse ausdrucken. Um mehrere

Tests auf eine Seite zu drucken, wählen Sie „Print“ (Drucken) und dann „Print Layout“ (Drucklayout)

Die Schaltfläche Save & New Session (Speichern & Neue Sitzung) speichert die gegenwärtige Sitzung in Noah3 oder OtoAccess™ und

öffnet eine neue Sitzung.

Die Schaltfläche Save & Exit (Speichern & Beenden) speichert die gegenwärtige Sitzung in Noah3 oder OtoAccess™ und verlässt die

Suite.

Die Schaltfläche Change Ea r (Ohr wechseln) ermöglicht das Wechseln zwischen dem rechten und linken Ohr. Klicken Sie mit der rechten

Maustaste auf das Ohr-Symbol, um beide Ohren anzuzeigen.

Die Schaltfläche Toggle between single and combined screen

(Zwischen einzelnem und kombiniertem Bildschirm wechseln) zeigt eine oder mehrere Messungen auf dem gleichen HIT-Diagramm an.

Die Schaltfläche Toggle between single and continuous measurement (Zwischen einzelner und kontinuierlicher Messung wechseln) ermöglicht die Durchführung eines einzelnen Durchgangs oder ein kontinuierliches Testsignal, bis die STOPP-Taste gedrückt wird.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 50

Mit Freeze curve (Kurve einfrieren) kann ein Schnappschuss der HIT-

Kurve beim Testen mit Breitbandsignalen aufgenommen werden. Mit anderen Worten: die Kurve wird in einem bestimmten Augenblick festgehalten, während der Test fortgesetzt wird.

HINWEIS: Die Option „Freeze Curve“ (Kurve einfrieren) funktioniert nur bei einem vom Endanwender erstellten Protokoll bei

Breitbandsignalen (Beispiel: ISTS) im Dauermodus.

List of Protocols (Protokollliste) ermöglicht die Auswahl eines

Testprotokolls (Standard oder benutzerdefiniert) zur Verwendung in der gegenwärtigen Untersuchung.

Temporary Setup (Temporäre Einstellung) ermöglicht es, am ausgewählten Testprotokoll vorübergehend Änderungen vorzunehmen. Die Änderungen gelten nur für die gegenwärtige

Sitzung. Nachdem Sie Änderungen vorgenommen haben und zum

Hauptmenü zurückgekehrt sind, wird dem Namen des Testprotokolls ein Sternchen (*) nachgestellt.

Über List of historical sessions (Liste älterer Sitzungen) erhalten Sie zu Vergleichszwecken Zugang zu gespeicherten Sitzungen.

Mit Toggle between Lock and Unlock the Selected Session

(Zwischen Sperren und Entsperren der ausgewählten Sitzung wechseln) wird die aktuelle bzw. gespeicherte Sitzung auf dem

Bildschirm eingefroren, um sie mit einer anderen Sitzung zu vergleichen.

Die Schaltfläche Go to Current Session (Gehe zu aktueller Sitzung) führt Sie zur aktuellen Sitzung zurück.

Die Schaltfläche Report Editor (Bericht-Editor) öffnet ein separates

Fenster, um dem Anwender die Möglichkeit zu bieten, Anmerkungen zur gegenwärtigen Untersuchung hinzuzufügen. Es wird darauf hingewiesen, dass nach Speichern der Sitzung keine Änderungen am

Bericht vorgenommen werden können.

Bei der Schaltfläche Single frequency

(Einzelfrequenz) handelt es sich um einen optionalen manuellen Test, der die Voreinstellung der Hörgeräte-

Verstärkung vor dem HIT ermöglicht.

Platzieren Sie das Hörgerät in die Ohrtestbox und klicken Sie auf die Schaltfläche für die Einzelfrequenz.

Ein 1000-Hz-Ton wird wiedergegeben, der Ihnen die

Möglichkeit bietet, die genauen Eingangs- und

Ausgangswerte des Hörgeräts einzusehen. Klicken Sie erneut auf die Schaltfläche, um den Test zu beenden.

Mit den Schaltflächen Simple view/Advanced view (Einfache / erweiterte Ansicht) können Sie zwischen einer erweiterten

Bildschirmansicht (mit Informationen über den Test und die Anpassung des Hörgeräts auf der rechten Seite) und einer einfacheren Darstellung mit größerem Diagramm umschalten.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE

Advanced view Simple view

Seite 51

Die Schaltflächen Normal and reversed coordinate system

(Normales oder umgekehrtes Koordinatensystem) ermöglichen ein

Umschalten zwischen normalen und umgekehrten grafischen

Darstellungen.

Dies kann in Beratungssituationen hilfreich sein, weil die umgekehrte Kurve dem Audiogramm ähnlicher sieht und daher für den Patienten leichter verständlich ist.

Show cursor on graph (Cursor auf dem Diagramm anzeigen) bietet Informationen für jeden einzelnen gemessenen Punkt auf der Kurve. Der Cursor ist an der Kurve „fixiert“ und eine Frequenz- und Intensitätsbeschriftung werden in der Cursorposition eingeblendet (siehe folgende Abbildung):

Stimulus Selection (Stimuluswahl) ermöglicht die Auswahl eines

Teststimulus.

Ein Drop-down-Menü steht nur für kundenspezifische Testprotokolle zur Verfügung. Für die Normen

(z.B. ANSI und IEC) gelten unveränderliche Stimuli.

Monitor: Über diese Option können Sie den verstärkten Stimulus

über einen Monitor hören.

1. Schließen Sie einen Monitorlautsprecher an den

Monitorausgang der Hardware an.

2. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen „Monitor".

3. Stellen Sie die Lautstärke mithilfe des Schiebers ein.

Bedenken Sie bitte, dass der Ton über den Monitor (im Vergleich mit der audiometrischen Überwachung) sehr leise sein kann. In der Audiometrie ist der Ton lauter, da das aufgezeichnete Signal vom audiometrischen Instrument erzeugt wird.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 52

Beim HIT440 generiert das Hörgerät das aufgezeichnete Signal, was bedeutet, dass es nicht vom Instrument gesteuert werden kann. Verfügen Sie jedoch über einen aktiven Lautsprecher, ist es lauter.

External sound (Externer Ton): Sie können einen externen Ton z.B. durch einen CD-Player abspielen, wenn Sie ein bestimmtes

Musikstück bzw. bestimmtes Sprachmaterial benutzen möchten.

Dies kann starke Auswirkungen auf Beratungssituationen haben.

1. Schließen Sie den CD-Player an den CD1-Eingang der

Hardware an.

2. Drücken Sie auf START in der Software und aktivieren

Sie dann das Kontrollkästchen für den externen Ton. Der externe Ton wird dann zusammen mit dem Signal abgespielt.

3. Stellen Sie die Lautstärke mithilfe des Schiebers ein.

Current Protocol (Aktuelles Protokoll) befindet sich in der Ecke unten links.

zeigt an, dass der Test Teil eines automatischen

Testablaufs ist (Auto Run). Wird START gedrückt, werden alle ausgewählten Tests durchgeführt.

Soll nur ein Test durchgeführt werden, markieren Sie ihn, indem Sie mit der Maus auf ihn klicken. Klicken Sie dann mit der rechten Maustaste auf „ Run this test “ (Diesen Test ausführen).

Sobald ein Test durchgeführt wird, geht das System automatisch auf den nächsten Test im Testablauf über. zeigt an, dass eine

Kurve gemessen wurde.

Colour indication (Farbanzeige) zeigt die für jede Kurve ausgewählte Farbe an.

Testprotokolle können unter HIT440 Setup erstellt und verändert werden.

Die Schaltfläche Start/Stop beginnt und beendet alle Tests.

Es wird darauf hingewiesen, dass nach Drücken von START der

Text am unteren Bildschirmrand sich auf STOP ändern wird.

Das Diagramm zeigt die gemessenen HIT-Kurven an. Je nachdem, welche Messung durchgeführt wurde, zeigt die X-Achse die Frequenz und die Y-Achse zeigt die Ausgabe oder die

Verstärkung an. an.

Measurement type (Art der Messung) erscheint über dem

Diagramm mit einer Links-/Rechts-Anzeige. In diesem Beispiel wird OSPL90 für das linke Ohr angezeigt.

Change the input level (Eingangspegel ändern) – benutzen Sie dazu den Schieber am rechten Rand.

HINWEIS: Für die Industriestandard-Protokolle (ANSI und IEC) wird der Eingangspegel vom Standard bestimmt und kann nicht geändert werden.

Scroll graph up/down (Diagramm verschieben) an der linken

Seite ermöglicht es Ihnen, das Diagramm nach oben oder unten zu verschieben, um sicherzustellen, dass die Kurve immer in der

Mitte des Bildschirms zu sehen ist.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 53

Measurement details (Messdetails): In dieser Tabelle werden immer alle Kurvendetails angezeigt. So steht immer ein Überblick darüber zur Verfügung, was gerade gemessen wird. Sie erhalten

Informationen über Eingangslevel, Max SPL, Kurventyp, Stimulus und Kupplertyp.

Für jede Kurve kann ein Curve Comment (Kurvenkommentar) im

Anmerkungsbereich am rechten Rand eingegeben werden.

Wählen Sie anhand der Kurvenmarkierungsfelder unter den

Kurvenanzeigeoptionen eine Kurve aus und geben Sie einen

Kommentar in den Anmerkungsbereich ein.

Der Kommentar erscheint dann jedes Mal, wenn die Kurve ausgewählt wird, im Anmerkungsbereich.

Curve Display Options (Optionen zur Anzeige von Kurven) befinden sich unten rechts auf dem Bildschirm.

Haben Sie mehrere Kurven desselben Typs gemessen (z.B.

Frequenzantwort-Kurven), werden sie nach ihrem Eingangspegel aufgeführt. Klicken Sie die Kurven an, die auf dem Diagramm angezeigt werden sollen.

Die Hardware-Abbildung gibt an, ob die Hardware angeschlossen ist.

Beim Öffnen der Suite sucht das System automatisch nach der Hardware. Wird keine Hardware gefunden, erscheint ein Dialogfeld und Sie werden gefragt, ob Sie im Simulationsmodus fortfahren möchten.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 54

Medizinisches CE-Zeichen:

Normen für Hörgerät-Analyzer:

Frequenzbereich:

Frequenzauflösung:

Frequenzgenauigkeit:

Stimulussignal:

FFT:

HIT440 Software - Technische Spezifikationen

Durchgangsgeschwindigkeit:

Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der

Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt.

Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

100-10000 Hz.

1/3, 1/6, 1/12 und 1/24 Oktave oder 1024 pt-FFT.

Unter ± 1 %

Wobbelton, Reinton, Weißes Rauschen, Pseudo Weißes Rauschen, bandbegrenztes weißes Rauschen, Chirp, ICRA, Real Speech, alle anderen Tondateien (automatische

Kalibrierung verfügbar).

1,5 – 12 Sek.

Auflösung 1024 Punkte.

Mittelwertbildung: 10 – 500.

40-100 dB SPL in 1 dB Schritten.

Messintensitätsbereich:

Intensitätsgenauigkeit:

Messintensitätsbereich:

Stimulusverzerrung:

Batteriesimulator:

Unter ± 1.5 dB

Sondenmikrofon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Unter 1 % THD.

Standard- und kundenspezifische Typen sind wählbar.

Verfügbare Tests:

Vorprogrammierte Protokolle:

Kompatible Software:

Standardbatterie

Zink Luft 5

Zink Luft 10

Zink Luft 13

Zink Luft 312

Zink Luft 675

Quecksilber 13

Quecksilber 312

Impedanz [Ω]

3.5

Quecksilber 657

Quecksilber 401

Silber 13

Silber 312

Silber 76 5

Kundenspezifische Typen 0 – 25

Zusätzliche Tests können vom Benutzer entwickelt werden,

Spannung [V]

1.3

1.5

1.1 – 1.6

OSPL90

Maximalverstärkung

Eingang / Ausgang

Ein-/Ausschwingzeit

Referenztest-Verstärkung

Klirrfaktor

Intermodulationsverzerrung

Batteriestromableitung

Mikrofonrichtwirkung

Spulen-Frequenzgang

Frequenzantwort

Äquivalentes Eingangsrauschen

Spulen-Klirrfaktor

Spulen-Maximalverstärkungsfrequenzgang

Die HIT440-Software wird mit einer Reihe von Testprotokollen ausgeliefert. Zusätzliche

Testprotokolle können vom Benutzer erstellt oder einfach ins System importiert werden.

Mit Noah4, Noah3.07 , OtoAccess

und XML kompatibel

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 55

3.5 Benutzung des Druck-Assistenten

Der Anwender hat die Option, anpassbare Vorlagen für Ausdrucke zu erstellen, die individuellen

Protokollen zugeschrieben werden können und schnelles Ausdrucken ermöglichen. Zum

Druckassistenten gelangen Sie auf zweierlei Weise: a. Wenn Sie eine Vorlage zur allgemeinen Benutzung erstellen oder eine vorhandene Vorlage auswählen möchten: Wählen Sie Menu/ File/Print Layout… (Menü/Datei/Drucklayout...) auf der

Registerkarte Affinity2.0 .

Suite (AUD, REM oder HIT). b. Wenn Sie eine Vorlage erstellen oder eine vorhandene Vorlage auswählen möchten, um sie einem spezifischen Protokoll zuzuordnen: Wählen Sie die Registerkarte Module (Modul) (AUD,

REM oder HIT) für das spezifische Protokoll und wählen Sie Menu/Setup/AC440 setup,

Menu/Setup/REM440 setup oder Menu/Setup HIT440 setup (Menü/Setup/AC440-Setup,

Menü/Setup/REM440-Setup oder Menü/Setup HIT440-Setup). Wählen Sie das gewünschte

Protokoll auf dem Drop-down-Menü aus und wählen Sie am unteren Bildschirmrand Print Setup

(Druckeinrichtung).

Nun wird das Fenster Print Wizard (Druckassistent) geöffnet, auf dem die folgenden Informationen und

Funktionen zu sehen sind:

1 2

12a

12b

1. Unter Categories (Kategorien) können Sie Folgendes auswählen:

•

Templates (Vorlagen), um alle verfügbaren Layouts anzuzeigen

•

Factory default (Werkseinstellung), um nur Standard-Vorlagen anzuzeigen

•

User defined (benutzerdefiniert), um nur angepasste Vorlagen anzuzeigen

•

Hidden (Ausgeblendet), um ausgeblendete Vorlagen anzuzeigen

•

My favorites (Meine Favoriten), um nur als Favorit gekennzeichnete Vorlagen anzuzeigen

2. Die verfügbaren Vorlagen der ausgewählten Kategorie sind im Ansichtsbereich Templates

(Vorlagen) zu sehen.

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 56

3. Im Werk eingestellte Vorlagen werden durch das Schlosssymbol gekennzeichnet. Sie sorgen dafür, dass Ihnen immer eine Standardvorlage zur Verfügung steht und Sie keine spezielle

Vorlage zu erstellen brauchen. Sie können jedoch nur dann nach persönlicher Bevorzugung bearbeitet werden, wenn sie anschließend unter einem neuen Namen gespeichert werden. Um diese Standardvorlagen jedoch bearbeiten zu können, müssen sie unter einem neuen Namen gespeichert werden User defined (benutzerdefinierte) Vorlagen können auf Read-only

(Schreibschutz, angezeigt durch das Schlosssymbol) eingestellt werden. Klicken Sie dazu mit der rechten Maustaste auf die Vorlage und wählen Sie Read-only aus der Drop-down-Liste aus.

Gleicherweise kann der Schreibschutzstatus durch Befolgen derselben Schritte von den benutzerdefinierten Vorlagen entfernt werden.

4. Vorlagen, die My favorites hinzugefügt werden, werden durch ein Sternchen gekennzeichnet.

Durch Hinzufügen von Vorlagen zu My favorites lassen sich die am häufigsten verwendeten

Vorlagen leicht einsehen.

5. Die Vorlage, die bei Öffnen des Druckassistenten über das Fenster AC440 oder REM440 dem ausgewählten Protokoll angefügt ist, wird als Häkchen (Aktivierungszeichen) erkannt.

6. Klicken Sie auf die Schaltfläche New Template (Neue Vorlage), um eine neue Vorlage ohne

Inhalt zu öffnen.

7. Wählen Sie eine der vorhandenen Vorlagen aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Edit

Template (Vorlage bearbeiten), um das ausgewählte Layout zu modifizieren.

8. Wählen Sie eine der vorhandenen Vorlagen aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Delete

Template (Vorlage löschen), um die ausgewählte Vorlage zu löschen. Sie werden aufgefordert, den Löschvorgang für die Vorlage zu bestätigen.

9. Wählen Sie eine der vorhandenen Vorlagen aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Hide

Template (Vorlage ausblenden), um die ausgewählte Vorlage auszublenden. Die Vorlage ist nur dann sichtbar, wenn unter Categories (Kategorien) die Option Hidden (Ausgeblendet) ausgewählt wird. Um die Vorlage wieder anzuzeigen, wählen Sie unter Categories (Kategorien) die Option Hidden (Ausgeblendet) aus, klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die gewünschte Vorlage und wählen Sie View / Show (Einsehen(Anzeigen).

10. Wählen Sie eine der vorhandenen Vorlagen aus und klicken Sie auf die Schaltfläche My

Favorites , um sie als Favorit zu kennzeichnen. Die Vorlage ist nun leicht aufzufinden, wenn unter Categories (Kategorien) die Option My Favorites ausgewählt wird. eine Vorlage, die unter

My Favorites mit einem Sternchen gekennzeichnet ist, kann wieder gelöscht werden, indem Sie die Vorlage auswählen und auf die Schaltfläche My Favorites klicken.

11. Wählen Sie eine der Vorlagen aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Preview (Vorschau), um die Druckvorschau auf dem Bildschirm anzuzeigen.

12. Je nachdem, wie Sie zum Druckassistenten gelangt sind, stehen Ihnen folgende Optionen zur

Verfügung: a. Print (Drucken), um die ausgewählte Vorlage für den Ausdruck zu verwenden oder b. Select (Auswählen), um die ausgewählte Vorlage dem Protokoll zuzuordnen, über das

Sie zum Druckassistenten gelangt sind.

13. Möchten Sie den Druckassistenten verlassen, ohne eine Vorlage auszuwählen oder zu ändern, klicken Sie auf Cancel (Abbrechen).

Durch einen rechten Mausklick auf eine spezifische Vorlage wird ein Drop-down-Menü eingeblendet, das eine alternative Methode zur Ausführung der oben beschriebenen Optionen bietet:

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 57

Weitere Informationen zu den Druckberichten und dem Druckassistenten entnehmen Sie bitte dem Dokument Weitere Informationen zum Callisto oder der Druckbericht-Kurzanleitung unter www.interacoustics.com

Affinity Gebrauchsanweisung Use - DE Seite 58

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE Seite 59

4 Wartung

4.1 Allgemeine Wartungshinweise

Leistung und Sicherheit des Geräts werden bewahrt, solange die nachstehenden Empfehlungen für die

Pflege und Wartung befolgt werden:

•

Das Gerät muss mindestens ein Mal jährlich kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass die akustischen, elektrischen und mechanischen Eigenschaften richtig sind. Diese Kontrolle sollte von einer autorisierten Werkstatt durchgeführt werden, um einen ordnungsgemäßen Service und korrekt ausgeführten Reparaturen zu gewährleisten, da Interacoustics diesen Werkstätten die erforderlichen Schaltpläne usw. bereitstellt.

•

Um die Zuverlässigkeit des Instruments zu wahren, empfehlen wir, dass der Bediener in kurzen

Abständen, z. B. ein Mal täglich eine Prüfung an einer Person mit bekannten Daten vornimmt.

Diese Person kann der Bediener selbst sein.

•

Nach jeder Untersuchung eines Patienten ist durch vorschriftsmäßige Reinigung sicherzustellen, dass keine Teile, mit denen Patienten in Berührung kommen, kontaminiert sind. Allgemeine

Vorkehrungen sind einzuhalten, um zu verhindern, dass Krankheiten von einem Patienten auf andere übertragen werden. Sind die Ohrpolster oder -spitzen kontaminiert, wird dringend empfohlen, sie vor der Reinigung vom Hörer zu entfernen. Für häufige Reinigungen ist Wasser zu verwenden, bei starker Kontaminierung ist jedoch die Verwendung eines Desinfektionsmittels erforderlich. Die Verwendung organischer Lösungsmittel und aromatischer Öle ist zu vermeiden.

NOTICE

Bei der Handhabung der Ohrstecker und anderer Wandler ist mit besonderer Sorgfalt vorzugehen, da mechanische Erschütterungen eine Änderung der Kalibrierung verursachen können.

4.2 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt:

Ist die Oberfläche oder sind Teile des Geräts verschmutzt, kann es mit einem weichen Tuch gereinigt werden, das mit einer milden Lösung aus Wasser und Spülmittel oder einem ähnlichen Mittel angefeuchtet wurde. Die Verwendung organischer Lösungsmittel und aromatischer Öle ist zu vermeiden.

Ziehen Sie vor der Reinigung immer das USB-Kabel und Stromkabel ab und achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Innere des Geräts oder Zubehörs gelangt.

•

Vor dem Reinigen stets das Gerät ausschalten und den Netzstecker ziehen

•

Mit einem weichen und mit Reinigungsmittel leicht angefeuchteten Tuch alle frei zugänglichen

Flächen abwischen

•

Darauf achten, dass keine Flüssigkeit mit den Metallteilen in den Ohrhörern bzw. im Kopfhörer in

Berührung kommt

•

Das Instrument oder Zubehör nicht in einer Autoklave reinigen, oder mit einer Flüssigkeit sterilisieren bzw. darin eintauchen

•

Teile des Instruments oder Zubehörs nicht mit harten oder spitzen Gegenständen reinigen

•

Teile, die mit einer Flüssigkeit in Kontakt geraten sind, vor dem Reinigen nicht trocknen lassen

•

Ohrkapseln aus Gummi oder Schaumstoff sind für den einmaligen Gebrauch vorgesehen

•

Darauf achten, dass kein Isopropylalkohol auf die Anzeigeelemente der Instrumente gelangt

•

Sicherstellen, dass kein Isopropylalkohol mit Silikonschläuchen oder Gummiteilen in Berührung kommt

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE

Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionslösungen:

•

Warmes Wasser mit mildem, scheuerfreiem Reiniger (Seife)

•

Normale Krankenhausbakterizide

•

70% Isopropylalkohol nur auf harten Deckflächen

Seite 60

Vorgehensweise:

•

Zum Reinigen des Instruments das Außengehäuse mit einem fusselfreien Tuch abwischen, das mit Reinigerlösung leicht befeuchtet wurde

•

Die Polster, den Patientenhandschalter und andere Teile mit einem fusselfreien Tuch reinigen, das mit Reinigerlösung leicht befeuchtet wurde

•

Darauf achten, dass keine Feuchtigkeit in den Lautsprecherbereich der Ohrhörer und in ähnliche

Bereiche gelangt

4.3 Hinweise zu Reparaturen

Interacoustics ist nur für die Gültigkeit des CE Zeichens und für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und

Leistungsfähigkeit des Geräts verantwortlich, wenn:

Montage, Erweiterungen, Anpassungen, Modifikationen oder Reparaturen des Geräts von befugtem Personal ausgeführt werden, ein Wartungsintervall von 1 Jahr aufrechterhalten wird, die elektrischen Installationen im jeweiligen Raum den geltenden Anforderungen entsprechen, und das Gerät von befugtem Personal in Übereinstimmung mit der von Interacoustics bereitgestellten Dokumentation benutzt wird.

Es ist wichtig dass der Kunde (Fachhändler) jedes Mal, wenn ein Problem auftritt, einen

RÜCKMELDEBERICHT ausfüllt und ihn an DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Sloneczny Sad 4d, 72-002

Doluje, Polska , einsendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Instrument an Interacoustics zurückgesandt wird. (Dies gilt natürlich auch im undenkbar schlimmsten Fall des Versterbens oder der

Verschlechterung des gesundheitlichen Zustandes des Patienten oder Benutzers).

4.4 Garantie

INTERACOUSTICS gewährleistet Folgendes:

•

Der Affinity2.0 weist für einen Zeitraum von 24 Monaten ab Lieferung von Interacoustics an den ersten Käufer unter normalen Einsatz-und Wartungsbedingungen keinerlei Material-oder

Verarbeitungsfehler auf

•

Das Zubehör weist für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Lieferung von Interacoustics an den ersten Käufer unter normalen Einsatz-und Wartungsbedingungen keinerlei Materialoder Verarbeitungsfehler auf

Muss irgendein Produkt während der gültigen Garantiezeit gewartet werden, sollte sich der Kunde direkt mit dem örtlichen Wartungszentrum von Interacoustics in Verbindung setzen, um die zuständige

Reparaturstelle zu ermitteln. Vorbehaltlich der Bedingungen dieser Garantie wird die Reparatur oder der

Ersatz auf Kosten von Interacoustics durchgeführt. Das wartungsbedürftige Produkt ist unverzüglich, vorschriftsmäßig verpackt und frankiert einzuschicken. Verluste oder Schäden in Zusammenhang mit der

Rücksendung an Interacoustics sind vom Kunden zu tragen.

Unter keinen Umständen ist Interacoustics haftbar für beiläufig entstandene, indirekte oder Folgeschäden im Zusammenhang mit dem Erwerb oder der Verwendung eines Produktes von Interacoustics.

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE Seite 61

Diese Bestimmungen beziehen sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für jegliche nachfolgende Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese Garantie nicht auf (und Interacoustics ist nicht haftbar für) Verluste, die durch den Erwerb oder die

Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die

• von einer anderen Person als einem zugelassenen Wartungstechniker von Interacoustics repariert wurden

• in irgendeiner Weise geändert wurden, so dass ihre Stabilität oder Zuverlässigkeit nach

Ermessen von Interacoustics beeinträchtigt ist

• missbraucht oder fahrlässig behandelt oder versehentlich beschädigt wurden oder deren

Seriennummer oder Chargenummer geändert, verunstaltet oder entfernt wurde, oder

• unsachgemäß gewartet oder auf irgendeine Weise unter Nichteinhaltung der von

Interacoustics bereitgestellten Anweisungen benutzt wurden

Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder implizierten Garantien sowie alle anderen

Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics, und Interacoustics verleiht oder gewährt keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von

Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten von

Interacoustics einzugehen.

INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN GARANTIEN

ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT

ODER FUNKTIONSTAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER EINE BESTIMMTE

ANWENDUNG.

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE Seite 62

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE Seite 63

5 Allgemeine Technische Daten

Affinity2.0 Hardware – Technische Spezifikationen

Medizinisches CE-Zeichen:

Sicherheitsnormen

EMV-Norm

Kalibrierung

PC-Anforderungen:

Betriebssystem:

Display:

Speicherplatz:

Kompatible Software

Eingabespezifikationen

Ausgabespezifikationen

Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der

Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC erfüllt.

Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 Nr.60601-1

Klasse I, Anwendungsteile des Typs B, Dauerbetrieb

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Die technischen Informationen sind den Spezifikationen der Software-Module zu entnehmen.

Informationen und Anleitungen zur Kalibrierung befinden sich im Wartungshandbuch.

2 GHz Intel Core 2 Duo CPU

2 GB RAM

1,5 GB freier Speicherplatz

Auflösung 1024x768 (1280x1024 oder höher empfohlen)

Hardware-beschleunigte DirectX/Direct3D-Grafikkarte.

Mindestens ein USB-Anschluss, ab Version 1.1

DVD-ROM-Laufwerk.

Windows ® 7, Windows ® 8, Windows ® 10

Auflösung 1024x768 (1280x1024 oder höher empfohlen)

Hardware-beschleunigte DirectX/Direct3D-Grafikkarte

1,5 GB freier Speicherplatz

Mit Noah 3.0, OtoAccess TM

Af ﬁ nity 2.0

/ Equinox 2.0

Suite

und XML kompatibel

VSP, HLS, MHA (Simulatoren)

Talk Back

Mik. 1/TF & Mik. 2

330

Vrms mit max. Eingangsverstärkung für 0dB VU-Messung

Eingangsimpedanz: 47,5KΩ

Pat. Resp. L & R Schaltet 3,3V zum Logikeingang.

(Der Schalterstrom beträgt 33µA)

20mVrms mit max. Eingangsverstärkung für 0dB VU-Messung

Eingangsimpedanz:

15KΩ

Eing. Aux. 1 & 2

TB-Kuppler

TB Kuppler - internes TB

(nur Affinity2.0

)

Insitu L & R - Sondenmik.

CD1 & CD2

TB Ref.

10mVrms mit max. Eingangsverstärkung für 0dB VU-Messung

Eingangsimpedanz: 10k

Ω

7Vrms mit max. Eingangsverstärkung für 0dB VU-Messung

Eingangsimpedanz:

4,3KΩ

TB-Ref - internes TB

(nur Affinity2.0 .0

)

Insitu L & R – Ref-Mik.

Ref.Mik./Ext.

Kuppler/Ext.

Wave-Dateien

FF1 / FF2

(Anschlussleiste)

TB Lsp.

FF1 / FF2

Nicht benutzt

Wave-Datei wird über Festplattenlaufwerk abgespielt

Bis zu 12,6V rms. bei 8

Ω

Last

70Hz-20kHz ±3dB

Bis zu 7V rms. bei 600

Ω

Last

70Hz-20kHz ±3dB

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Links, rechts

Ins. Links, Eins. Rechts

Knochen

Ins. Maske

HF/HLS

Insitu L, Insitu R

Monitor, Ass. Mon.

Sp. 1-4 Leistungsausg.

Bis zu 7,0V rms. bei 10

Ω

Last

70Hz-20kHz ±3dB

Max.3.5Vrms. bei 8

Ω

Last

70Hz-20kHz ±3dB

Affinity2.0 Gebrauchsanweisung - DE

Seite 64

TB-Schleife

FF-Schleife

Spannung: 5VDC

Strom: 0,5A

Bis zu 100mA/Meter

70Hz-20kHz ±3dB

Datenverbindungen

Batt. Sim. Spannung: 1,1 – 1,6 V DC

Impedanzbereich: 0 –

25 Ω.

Batt. Sim. - Internes TB

(nur Affinity2.0 .0

)

USB/PC

USB

Tastatur

USB-Buchse für Anschluss an PC

(kompatibel mit USB 1.1 und neuer)

USB-A-Buchse zum Anschluss anderer USB-Geräte

(Interner USB 1.1 Hub)

Serial Peripheral Interface Bus (SPI-Schnittstelle)

Für weitere Informationen siehe Wartungshandbuch.

Eingebaute Testbox enthält Telecoil-Treiber sowie speziellen dualen Lautsprecher zur Prüfung der Richtmikrofonfunktion.

Interne Testbox:

Unterstützte Systeme

Abmessungen (LxBxH)

Gewicht

Windows® 7 (32 und 64 Bit)

Windows® 8 (32 und 64 Bit)

Windows® 10 (32 und 64 Bit)

Affinity2.0

: 42 x 38 x 14 cm

Equinox 2.0

: 37 x 43,5 x 7,7 cm

Affinity2.0 .0

: 5,5 kg.

Equinox

2.0

: 5,1 kg.

100-240 V~, 50-60Hz Stromversorgung

Energieverbrauch: 195VA

Betriebsumgebung

Transport und Aufbewahrung

Temperatur:

Rel. Feuchtigkeit:

Transporttemperatur:

Aufbewahrungstemperatur:

Rel. Feuchtigkeit:

15 – -35°C

30-90% nicht kondensierend

-20 – -50°C

0 – -50°C

10-95% nicht kondensierend

5.1 Bezugsdämpfungs-Schwellwerte für Transducer

Siehe Anhang in englischer Sprache hinten im Handbuch.

5.2 Stiftzuweisungen

Siehe Anhang in englischer Sprache hinten im Handbuch.

5.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Siehe Anhang in englischer Sprache hinten im Handbuch.

Mode d’emploi - FR

Analyseur de Prothèse Auditive

“Affinity

2.0

”

Table of Contents

1 INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1

A propos de ce manuel ....................................................................................................... 1

1.2

Domaine d'utilisation ........................................................................................................... 1

1.3

Description du produit ......................................................................................................... 1

1.4

Les systèmes se composent des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels : .......................................................................................................................... 2

1.5

Avertissements .................................................................................................................... 3

2 DEBALLAGE ET INSTALLATION .............................................................................................. 5

2.1

Déballage et Inspection ...................................................................................................... 5

2.2

Symboles ............................................................................................................................. 5

2.3

Dictionnaire du tableau de connexion ................................................................................. 6

2.4

Installation du logiciel .......................................................................................................... 7

2.4.1

Installation du logiciel sur Windows® 7 et Windows® 8 ........................................... 8

I ............................................................................................................................... 12

2.4.2

nstallation du logiciel sur Windows® 8.1/Windows®10 .......................................... 12

2.4.3

Installation logicielle sous Windows®10 ................................................................. 16

2.5

Installation du pilote .......................................................................................................... 21

2.6

Comment installer un raccourci dans la barre d'outils Noah3 pour accéder directement à la suite logicielle .................................................................................................................... 22

2.6.1

Noa3........................................................................................................................ 22

2.6.2

Noah 4 .................................................................................................................... 22

2.7

Version autonome ............................................................................................................. 23

2.8

Comment configurer un emplacement alternatif de récupération des données ............... 23

2.9

License .............................................................................................................................. 23

3 INSTRUCTIONS D’UTILISATION .............................................................................................. 25

3.1

Utilisation de l'écran Tonal ................................................................................................ 26

3.2

Utilisation de l'écran Vocal ................................................................................................ 32

3.2.1

Audiométrie vocale en mode graphique ................................................................. 34

3.2.2

Audiométrie vocale en mode tableau ..................................................................... 35

3.2.3

Gestionnaire des raccourcis de clavier PC ............................................................. 37

3.3

L'écran REM440 ................................................................................................................ 39

3.4

L’écran HIT440 .................................................................................................................. 47

3.5

Utilisation de l’assistant d’impression ............................................................................... 53

4 ENTRETIEN ................................................................................................................................ 55

4.1

Procédures d’entretien générales ..................................................................................... 55

4.2

Nettoyage des produits Interacoustics .............................................................................. 55

4.3

Réparations ....................................................................................................................... 56

4.4

Garantie ............................................................................................................................. 56

5 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES ............................................................... 59

5.1

Équivalences des valeurs de seuil de référence pour les transducteurs .......................... 60

5.2

Affectation des broches ..................................................................................................... 60

5.3

Compatibilité électromagnétique (EMC) ........................................................................... 60

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 1

1 Introduction

1.1 A propos de ce manuel

Ce manuel concerne Affinity2.0 . Ce produit est manufacturé par:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Domaine d'utilisation

L’Affinity2.0 avec AC440 est destiné à un usage à des fins de détection et de diagnostic de perte d'audition suspectée.

L’Affinity2.0 avec AC440 est destiné à une utilisation en vue d'obtenir une indication objective des caractéristiques d'une aide auditive et d'aider à effectuer les modifications nécessaires de l'aide auditive pour le patient. Cet appareil est utilisé par les fabricants d'aides auditives ainsi que dans les cliniques à des fins d'appareillage auditif sur le client.

L’Affinity2.0 avec AC440 est destiné à l'exécution d'examens auditifs réels prenant en compte toutes les exigences de vérification clinique.

1.3 Description du produit

Affinity2.0 sont des analyseurs d’aide auditive communiquant avec les modules logiciels audiologiques intégrés sur un PC. Selon les modules logiciels installés, ces appareils peuvent exécuter les fonctions suivantes :

•

Audiométrie (AC440)

Mesures auditives réelles (REM440) incluant Visible Speech Mapping

•

Tests des aides auditives (HIT)

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 2

1.4 Les systèmes se composent des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels :

AC440 REM440

Éléments inclus :

•

CD Affinity2.0 AC440

CD base de données

OtoAccess™

•

Casque audiométrique TDH39

•

Casque MTH400

•

Micro Talk back EMS400

•

Conducteur osseux B81

•

Bouton de réponse du patient

APS3

•

Câble USB standard

•

Cordon d'alimentation 120 ou

230 V

•

Tapis pour souris

•

Manuel d’utilisation et multilingue CE

Pièces en option :

•

Clavier audiométrique DAK70 avec micro vive voix

•

EARTone écouteurs inserts 3A

(le 5As peut être substitué)

•

Écouteurs inserts IP30

•

Conducteur osseux B81

•

Conducteur osseux B71

•

Boîtier de transport Affinity2.0

ACC60

•

Inserts téléphoniques CIR22 pour masquage

•

Enceintes oreillettes

•

Casque réducteur de bruit

Peltor

•

Casque audiométrique HDA280

•

Casque audiométrique

HDA300

•

Casque hautes fréquences

KOSS R80

•

Amplificateur de puissance

AP70 2x70 Watts

•

SP90 Loudspeaker

•

SP85A Loudspeaker

•

SP90A Loudspeaker

•

AFC8 Panneau d'installation de cabine sonore

•

Câble de rallonge d'isolation optique USB 1.1

Éléments inclus :

•

CD Affinity2.0 REM440

CD base de données

OtoAccess™

•

Casque IHM60 doté d’un micro de sonde et d’un micro de référence

(double)

•

Tubes de gain d'insertion

IGT50 (36 pièces)

•

Câble USB standard

•

Cordon d'alimentation 120 ou 230 V

•

Tapis pour souris

•

Manuel d’utilisation et multilingue CE

Pièces en option :

•

Kit de transducteur SPL60 pour les mesures RECD, avec sondes et embouts

•

Boîtier BET60 contenant des embouts pour mesures

RECD.

•

Adaptateur d’étalonnage pour référence sur site

•

Module VSP440 Visible

Speech Mapping

•

Rallonge pour câble optique USB UCO15

•

Câble de rallonge du microphone du coupleur

•

Éléments inclus :

•

CD Affinity2.0 HIT440

CD base de données

OtoAccess™

•

Coupleur 2CC avec micro et adaptateurs

•

ITE, BTE et Body Style

•

Cire de scellage coupleur

•

Microphone de référence

•

Câble USB standard

Cordon d'alimentation 120 ou

230 V

•

Tapis pour souris

•

Manuel d’utilisation et multilingue CE

Pièces en option :

•

Adaptateurs BAA675, BAA13,

BAA312, BAA10, BAA5

•

Coupleurs 1,2CC et 0,6CC :

ITE, BTE, simulateur Body

Ear

•

Chambre de mesure externe

TBS25M avec câbles

•

Boîtier de transport ACC60

Affinity2.0

•

Câble de rallonge d'isolation optique USB 1.1

Simulateur crânien SKS10 avecalimentation secteur

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

Tests spéciaux en option :

•

Audiométrie haute fréquence

(HF440)

•

Différence de niveau de masquage (MLD440)

•

Module multifréquences

(MF440)

•

Voix depuis disque dur

(SFH440),

•

Test SISI

•

Aide auditive principale

(MH440),

•

Simulateur de perte d'audition

(HLS440)

•

Échelle de puissance (LS440)

1.5 Avertissements

Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :

Page 3

DANGER – désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.

AVERTISSEMENT – désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque d’accident à l'équipement .

NOTICE

AVIS – désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque d’accident pour les personnes ou à l'équipement .

Lors de la connexion d' Affinity2.0 au secteur et à un ordinateur, il faut tenir compte des avertissements suivants :

1. Affinity2.0 est un appareil médical de catégorie I, qui doit uniquement être connecté à une prise dotée d'une terre de protection fonctionnelle.

2. Quand on connecte cet appareil à un ordinateur il est essentiel d'insérer une séparation galvanique entre l'appareil et l'ordinateur, à moins que celui-ci ne fonctionne sur pile ou ne soit alimenté par une alimentation électrique médicale agréée.

3. En cas d'utilisation d'un ordinateur relié au secteur sans séparation galvanique, il doit être alimenté par un transformateur d'isolation médicale conforme aux exigences d'IEC/ES 60601-1.

4. Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la directive EMC, il faut prendre des précautions afin d'éviter une exposition superflue aux champs électromagnétiques, par exemple provenant des téléphones mobiles etc. Si l'appareil doit être utilisé près d'autres équipements, on doit vérifier qu'aucune perturbation mutuelle ne se produit, par exemple des bruits indésirables dans les casques. Si des perturbations sont observées, essayer de séparer Equinox 2 de l'appareil à l'origine des perturbations.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 4

5. Si cet appareil est connecté à un ou plusieurs autres appareils portant une marque CE médicale, pour former un système ou pack, la marque CE est uniquement valide pour la combinaison d'appareils si le fournisseur a émis une déclaration comme quoi les exigences de la directive relative aux appareils médicaux, article 12, sont respectées pour la combinaison.

6. Si vous raccordez l’instrument à des équipements standard tels qu’un haut-parleur actif, vous devrez prendre certaines précautions pour garantir la sécurité médicale. En cas d'utilisation sans séparation galvanique, il doit être alimenté par un transformateur d'isolation médicale conforme aux exigences d'IEC/ES 60601-1.

7. Ne pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance.

NOTICE

1. Ne connectez PAS l’USB du matériel Affinity2.0 à l'ordinateur avant d'avoir installé le logiciel !

2. Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé en continu. Les transducteurs pourraient être endommagés s'ils sont utilisés aux intensités maximales pendant de longues périodes.

3. Pour éviter la surchauffe, veuillez vérifier que les aérations ne sont pas obstruées et que l'air peut circuler librement autour de l'instrument.

4. Dans l’Union européenne, il est interdit de jeter des déchets électriques ou

électroniques avec les ordures municipales non-triées. Les déchets électriques ou électroniques peuvent contenir des substances dangereuses et doivent donc être jetées séparément. Ces produits sont identifiés par un symbole représentant un conteneur à ordures à roues barré d’une croix, illustré à gauche. La coopération des utilisateurs est importante pour garantir un haut niveau de réutilisation et de recyclage des déchets électriques ou

électroniques. Les déchets électriques ou électroniques qui ne sont pas correctement recyclés représentent un danger pour l’environnement et par conséquent pour la santé humaine.

Aucune précaution d'installation n'est nécessaire pour éviter les radiations sonores indésirables de l'audiomètre.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 5

2 Déballage et Installation

2.1 Déballage et Inspection

Inspection de l'emballage et du contenu

A la réception de l’instrument, vous devez examiner l'emballage et rechercher des traces de manipulation brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu soit vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez le bureau de service après-vente le plus proche. Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance.

Conserver le carton pour une expédition future

L' Affinity2.0 est fourni dans son propre carton d'expédition spécialement conçu. Rangez-le soigneusement.

Il pourra vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation. Si une réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.

Inspectez l'instrument avant de le connecter :

Avant de brancher l’Equinox au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher des rayures ou des composants manquants.

Signalez immédiatement les défauts :

Les pièces manquantes ou dysfonctionnements doivent être immédiatement signalés au fournisseur de l'instrument, auquel vous devrez indiquer le numéro de la facture, le numéro de série et une description détaillée du problème. A cette fin, veuillez utiliser le « Rapport de retour » imprimé à la fin de ce manuel.

Veuillez utiliser le « Rapport de retour » :

Si le technicien de la maintenance n’a aucune information sur le problème, il peut ne pas le trouver.

L’utilisation du formulaire Rapport de retour nous sera d’une grande utilité et vous garantit la résolution du problème à votre entière satisfaction.

Température :

Humidité relative :

0-50 ℃

10-95 % sans condensation

2.2 Symboles

L'instrument porte les symboles suivants :

Symbole Description

Pièces appliquées de type B

Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et peuvent être immédiatement retirées du patient.

Se reporter au manuel d’instructions

WEEE (directive de l’Union Européenne)

Ce symbole indique que lorsque l’utilisateur souhaite jeter ce produit, ce dernier doit être envoyé dans un centre de collecte spécialisé à des fins de récupération et de recyclage. Le non-respect de cette consigne peut constituer un danger pour l'environnement.

Année de fabrication

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

2.3 Dictionnaire du tableau de connexion

Symbole :

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Position :

Fonction :

Connexion de FF1

Connexion de FF2

Fiche pour casque CA gauche

Fiche pour casque CA droit

Fiche pour écouteur gauche

Fiche pour écouteur droit

Fiche pour ostéophone

Fiche pour écouteur inséré pour masqueur

Fiche pour Casque Haute Fréquence/Simulateur de Perte Auditive

Fiche pour microphone Interphone

Fiche pour microphone / causerie

Fiche pour microphone

Fiche pour casque d’écoute de l’assistant

Fiche pour casque d’écoute du moniteur

Fiche pour bouton gauche de réponse du patient

Fiche pour bouton droit de réponse du patient

Fiche pour entrée aux. 1

Fiche pour entrée aux. 2

Fiche pour simulateur d’accumulateur

Fiche pour enceinte acoustique de boîte d’essai

Fiche pour boucle de boîte d’essai

Fiche pour boucle de champ acoustique libre

Fiche pour coupleur de boîte d’essai

Fiche pour microphone témoin de boîte d’essai

Boîte pour coupleurs

Terre

Fiche pour enceinte acoustique 1-4 hors tension

Connexion d’amplificateur de puissance FF1

Connexion d’amplificateur de puissance FF2

Connexion de l’enceinte acoustique 1

Connexion de l’enceinte acoustique 2

Connexion de l’enceinte acoustique 3

Connexion de l’enceinte acoustique 4

Fiche d’entrée pour CD 1

Fiche d’entrée pour CD 2

Connexion du casque gauche in situ

Connexion du casque droit in situ

Connexion du clavier

Fiche pour alimentation de la rallonge USB optique

Fiche pour câble USB ou PC

Fiche pour câble USB

Connexion du microphone témoin externe

Connexion du coupleur externe

Fiche pour câble secteur

Bouton Marche/Arrêt.

Page 6

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 7

2.4 Installation du logiciel

Choses à savoir avant de commencer l'installation

Vous devez avoir des droits administratifs sur l'ordinateur sur lequel vous installez la suite logicielle Affinity

2.0/ Equinox 2.0.

NOTICE

1. Ne connectez PAS le matériel Affinity 2.0 à l'ordinateur avant d'avoir installé le logiciel !

2. Interacoustics ne donne aucune garantie quant au fonctionnement du système en cas d'installation d'un autre logiciel, à l'exception des modules Interacoustics de mesure (AC440/REM440) et d'AuditBase system4, Otoaccess™, ou d'Office Systems compatible Noah 3.7 ou Noah 4 ou version ultérieures.

Vous aurez besoin de :

1. DVD d'installation de la Suite Affinity 2.0.

2. Câble USB.

3. Matériel Affinity 2.0.

Prise en charge des systèmes Noah Office Nous sommes compatibles avec tous les systèmes de bureau intégrés à NOAH, qui fonctionnent sur NOAH et sur un moteur NOAH.

Pour utiliser le logiciel parallèlement à une base de données (comme Noah 3.7, Noah 4 ou OtoAccess TM ), la base de données doit être installée avant d'installer la suite Affinity 2.0. Respectez les instructions d'installation fournies par le fabricant pour installer la base de données utilisée.

Notez que si vous utilisez AuditBase System 4, vous devez vous assurer de lancer ce système avant d'installer la suite Affinity 2.0.

Installation sur différentes versions de Windows®

L'installation sur les systèmes sous Windows® 7 (32 et 64 bits), Windows® 8 (32 et 64 bits) et Windows®

10 (32 et 64 bits) est prise en charge.

Veuillez noter que sur les versions Windows® « N », Media Player doit être installé manuellement pour que la suite logicielle fonctionne.

Installation du logiciel sur Windows® 7

Insérez le DVD d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity 2.0. Si la procédure d'installation ne démarre pas automatiquement, cliquez sur « Démarrer » puis « Mon ordinateur » et double cliquez sur le lecteur DVD/CD-RW pour afficher le contenu du DVD d'installation. Double cliquez sur le fichier « setup.exe » pour lancer l'installation.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 8

2.4.1 Installation du logiciel sur Windows® 7 et Windows® 8

Insérez le DVD d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity

2.0/Equinox 2.0. Si la procédure d'installation ne démarre pas automatiquement, cliquez sur « Démarrer » puis « Mon ordinateur » et double cliquez sur le lecteur DVD/CD-RW pour afficher le contenu du DVD d'installation. Double cliquez sur le fichier « AffinitySuiteSetup.exe » pour lancer l'installation. Durant le processus d'installation l'utilisateur

1. Attendez que la boîte de dialogue illustrée ci-dessous s'affiche. Vous devez ensuite accepter les termes et conditions de licence avant de poursuivre l’installation. Lorsque vous cochez la case à cet effet, le bouton « Install » (Installer) devient disponible. Cliquez sur « Install » (Installer) pour commencer l’installation.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 9

Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut, veuillez cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer).

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 10

2. Le contrôle du compte d'utilisateur peut vous demander si vous souhaitez autoriser le programme à effectuer des changements dans votre ordinateur. Cliquez sur Oui, si le cas se présente.

3. L'installateur copiera tous les fichiers nécessaires sur le PC. Ce processus peut prendre plusieurs minutes.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

4. Quand l'installation est terminée, la fenêtre de dialogue ci-dessous s'affiche.

Page 11

5. Cliquez sur « Fermer » pour terminer l'installation. La suite Affinity 2.0/Equinox 2.0 est maintenant installée.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 12

2.4.2 Installation du logiciel sur Windows® 8.1/Windows®10

Insérez le DVD d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 13

Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut, veuillez cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer).

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 14

2. Le contrôle du compte d'utilisateur peut vous demander si vous souhaitez autoriser le programme à effectuer des changements dans votre ordinateur. Cliquez sur Oui, si le cas se présente.

3. L'installateur copiera tous les fichiers nécessaires sur le PC. Ce processus peut prendre plusieurs minutes.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

4. Quand l'installation est terminée, la fenêtre de dialogue ci-dessous s'affiche.

Page 15

5. Cliquez sur « Fermer » pour terminer l'installation. La suite Affinity 2.0/Equinox 2.0 est maintenant installée.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 16

2.4.3 Installation logicielle sous Windows®10

Insérez le DVD d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity

2.0/Equinox 2.0. Si la procédure d'installation ne démarre pas automatiquement, cliquez sur Démarrer puis

Mon ordinateur et double cliquez sur le lecteur DVD/CD-RW pour afficher le contenu du DVD d'installation.

Double cliquez sur le fichier « AffinitySuiteSetup.exe » pour lancer l'installation.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 17

Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut, veuillez cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer).

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 18

2. Le contrôle du compte d'utilisateur peut vous demander si vous souhaitez autoriser le programme à effectuer des changements dans votre ordinateur. Cliquez sur Oui, si le cas se présente.

3. L'installateur copiera tous les fichiers nécessaires sur le PC. Ce processus peut prendre plusieurs minutes.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 19

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

4. Quand l'installation est terminée, la fenêtre de dialogue ci-dessous s'affiche.

Page 20

5. Cliquez sur « Fermer » pour terminer l'installation. La suite Affinity 2.0/Equinox 2.0 est maintenant installée.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 21

2.5 Installation du pilote

Maintenant que la suite Affinity 2.0/Equinox 2.0 est installée, vous devez procéder à l'installation du pilote pour le matériel.

Pour Windows®7/8/8.1/10 :

1. Connectez le matériel Affinity 2.0/Equinox 2.0 au PC au moyen de la connexion USB.

2. Le système ne détectera pas automatiquement le matériel et affichera une fenêtre contextuelle en bas droite de la barre des tâches. Cela indique que le pilote est installé et que le matériel est prêt à

être utilisé.

3. Pour finaliser le processus d'installation démarrez la suite Affinity 2.0/ Equinox 2.0 en cliquant sur

Démarrer | Tous les programmes | Interacoustics

| Suite pour Affinity2.0 et Equinox2.0 | Démarrer la suite. Sélectionnez les paramètres régionaux et la langue souhaités quand la fenêtre contextuelle ci-dessous s'affiche.

Veuillez consulter les manuels de l'utilisateur inclus dans le CD pour obtenir d'autres instructions sur la façon d'utiliser Affinity 2.0/Equinox 2.0.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 22

2.6 Comment installer un raccourci dans la barre d'outils Noah3 pour accéder directement à la suite logicielle

2.6.1 Noa3

If you are using HIMSA’S Noah3 Office System and you want a button shortcut for the installed module, please follow these steps.

1. Start Noah3.

2. Go to the menu item “Tools”.

3. Select “Module buttons”.

4. Choose one of the two available buttons and select the software name in the drop down list.

5. Press “OK” and your module will be launched when the appropriate button gets pushed.

2.6.2 Noah 4

Si vous utilisez Noah 4 de HIMSA, le logiciel Affinity sera installé automatiquement dans la barre de menu sur la page de démarrage, tout comme les autres modules logiciels.

Travailler avec OtoAccess™

Si vous souhaitez lancer la suite logicielle depuis OtoAccess™, c'est possible.

1. Ouvrez la base de données en cliquant sur le raccourci OtoAccess™ ou sélectionnez OtoAccess™ dans le menu Démarrer.

2. Sélectionnez un patient dans la liste de l'onglet 'Client'.

3. Double cliquez sur l'icône Callisto™ Suite sous 'Select Instrument' (Sélectionner instrument).

For further instructions about working with the database, please see the operation manual for OtoAccess™.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 23

2.7 Version autonome

Comment installer un raccourci de lancement avec la version autonome

Si Noah n'est pas installé sur votre ordinateur, vous pouvez créer un raccourci pour lancer directement la suite logicielle comme module autonome.

Vous trouverez le fichier exécutable (.exe) requis en suivant le chemin Démarrer/ Tous les programmes/

Interacoustics/ Suite for Affinity 2.0 Suite Launcher. Cliquez avec le bouton droit de la souris sur le dernier

élément et sélectionnez « Créer raccourci ».

Vous ne pourrez pas sauvegarder vos enregistrements quand vous utiliserez cette méthode de travail.

2.8 Comment configurer un emplacement alternatif de récupération des données

La suite Affinity/Equinox est dotée d’un emplacement de sauvegarde autorisant l’écriture des données en cas de fermeture accidentelle du logiciel ou de panne du système. Les emplacements suivants sont les répertoires de stockage par défaut pour les bases de données de récupération ou autonomes :

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ ou C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\. Cependant, vous pouvez modifier ces emplacements en suivant les instructions ci-dessous.

REMARQUE : Vous pouvez utiliser cette fonction pour modifier l’emplacement de récupération lorsque vous travaillez par le biais d’une base de données, en plus de l’emplacement de sauvegarde autonome.

1. Allez dans C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite ou C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Dans ce répertoire, trouvez et lancez le programme exécutable intitulé FolderSetupAffinity.exe ou

FolderSetupEquinox.exe

3. La fenêtre contextuelle ci-dessous s'affichera

4. À l’aide de cet outil, vous pouvez choisir l’emplacement souhaité pour le stockage de la base de données autonome ou les données de récupération en cliquant sur le bouton « Select Folder »

(Sélectionner un dossier) et en indiquant l’emplacement désiré.

5. Si vous souhaitez revenir à l’emplacement des données par défaut, il vous suffit de cliquer sur le bouton « Restore factory default » (Restaurer le dossier par défaut d’usine).

2.9 License

Quand vous recevez le produit, il contient déjà les licences pour accéder aux modules logiciels commandés.

Si vous souhaitez ajouter des modules supplémentaires, veuillez contacter votre revendeur.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 24

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 25

3 Instructions d’utilisation

L'instrument est mis en route en utilisant l'interrupteur à l'arrière. Pendant l'utilisation de l'instrument, veuillez respecter les consignes générales suivantes :

1. L'utilisation de l'instrument est réservée aux médecins ORL, audiologistes et autres professionnels ayant des connaissances similaires. L'utilisation de l'instrument par des personnes n'ayant pas des connaissances adéquates peut donner des résultats erronés et peut mettre l'audition du patient en danger.

2. Il faut utiliser exclusivement des matériaux vocaux enregistrés ayant une relation déclarée avec le signal de calibrage. Pendant le calibrage de l'instrument, on part du principe comme quoi le niveau du signal de calibrage est égal au niveau moyen du matériel vocal. Si ce n'est pas le cas, le calibrage des niveaux de pression sonore seront invalides et l'instrument devra être recalibré.

Il est recommandé de remplacer les embouts mousse jetables fournis avec les transducteurs inserts optionnels E.A

R Tone 3A or E.A

R Tone 5A après chaque patient testé. Les embouts jetables garantissent également la présence de conditions hygiéniques pour chacun de vos patients et

élimine les procédures de nettoyage périodiques d'un serre-tête ou des embouts.

3. L'instrument doit être allumé moins 3 minutes avant afin d’avoir la plate forme à température ambiante avant de l'utiliser.

4. Veillez à n’utiliser que des intensités de stimulation acceptables pour le patient.

5. Les transducteurs (casques, conduction osseuse, etc.) fournis avec l’instrument sont spécifiquement calibrés pour cet instrument. Par conséquent, tout changement de transducteurs exige un nouveau calibrage.

6. Avant d’examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer la procédure normale de désinfection des pièces en contact direct avec le patient (les coussins oreillettes, par exemple). L’opérateur doit donc procéder au nettoyage physique et utiliser un désinfectant approprié. Les instructions du fabricant doivent être respectées concernant l’utilisation de l’agent désinfectant afin de fournir un niveau d'hygiène approprié.

7. Pour établir la conformité à la norme IEC 60645-2, le niveau d'entrée vocal doit être ajusté au 0VU. Il est tout aussi important qu'une installation en champ libre soit calibrée sur le site où elle sera utilisée et dans les conditions qui règnent pendant le fonctionnement normal.

8. Pour bénéficier d'un maximum de sécurité électrique, retirer le câble USB quand il n'est pas utilisé.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

3.1 Utilisation de l'écran Tonal

La section suivante décrit les éléments de l'écran Tonal.

Page 26

Menu donne accès à File (Fichier), Edit (Modifier), View (Afficher), Tests

Setup (Configuration des tests), et Help (Aide)

Print permet d'imprimer les données acquises au cours des sessions

Save & New Session enregistre la session en cours dans Noah3 ou

OtoAccess™ et en ouvre une nouvelle.

Save & Exit enregistre la session en cours dans Noah3 ou OtoAccess™ et quitte la suite.

Collapse referme le panneau de gauche.

Go to Tone Audiometry active l'écran Tonal au cours d'un autre test.

Go to Speech Audiometry active l'écran Vocal au cours d'un autre test.

Extended Range +20 dB élargit la plage de test et peut être activé quand le réglage du cadran de test atteint 55 dB en dessous du niveau maximal du transducteur.

Notez que le bouton de plage élargie clignote quand il doit être activé pour atteindre les sensibilités plus élevées.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 27

Pour activer automatiquement la plage étendue, sélectionnez l'option

Switch extended range on automatically (Activer la plage étendue automatiquement) en vous rendant dans le menu configuration.

Fold réduit une zone pour afficher uniquement l'étiquette ou les boutons de cette zone.

Unfold élargit une zone pour rendre tous les boutons et étiquettes visibles

Show/hide areas pour afficher/masquer une zone. Elle est accessible en cliquant droit sur l'une des zones. La visibilité des différentes zones ainsi que l'espace qu'elles occupent à l'écran sont enregistrées localement sur l'examinateur.

List of Defined Protocols permet de sélectionner un protocole de test pour la session de test actuelle. Cliquez droit sur un protocole pour permettre à l'examinateur actuel de configurer ou désélectionner un protocole de démarrage par défaut.

Veuillez vous reporter au document contenant des informations supplémentaires sur l'Affinity pour obtenir de plus amples renseignements sur les protocoles et leur configuration.

Temporary Setup permet d'effectuer des modifications temporaires du protocole sélectionné. Ces modifications seront uniquement valables pour la session actuelle. Une fois les modifications effectués et après le retour à l'écran principal, le nom du protocole sera suivi d'un astérisque (*).

List of historical sessions donne accès aux sessions historiques à des fins de comparaison. L'audiogramme de la session sélectionnée, indiquée par le fond orange, est affiché dans les couleurs définies par le jeu de symboles utilisé. Tous les autres audiogrammes sélectionnés par des coches s'affichent à l'écran dans les couleurs indiquées par la couleur du texte du tampon de date et heure. Notez que cette liste peut être redimensionnée en faisant glisser les lignes doubles vers le haut ou vers le bas.

Go to Current Session vous ramène à la session actuelle.

High Frequency affiche les fréquences sur l'audiogramme (jusqu'à 20 kHz pour Affinity2.0 ). Vous pourrez cependant effectuer des tests uniquement dans la plage de fréquences pour laquelle le casque hautes fréquences est calibré.

High Frequency Zoom

active les tests hautes fréquences et fait un zoom sur la plage hautes fréquences.

Single audiogram permet de basculer entre l'affichage des informations pour les deux oreilles sur un seul graphiques ou deux graphiques séparés.

Multi frequencies

2 active les tests avec des fréquences entre les points

standards de l'audiogramme. La résolution de la fréquence peut être ajustée dans la configuration de l'AC440.

1 HF exige une licence supplémentaire pour l'AC440. Si celle-ci n'est pas achetée, le bouton est grisé.

HF exige une licence supplémentaire pour l'AC440. Si celle-ci n'est pas achetée, le bouton est grisé.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 28

Synchronize channels (Voies synchronisées) bloque les deux voies ensemble.Cette fonction peut être utilisée pour la synchronisation du masquage.

Edit Mode ce bouton active la fonction d'édition. En cliquant sur le graphique, vous pouvez ajouter/ déplacer un point à l'emplacement du curseur. En cliquant avec le bouton droit sur un point enregistré spécifique, un menu contextuel affiche les options ci-dessous :

Mouse controlled audiometry vous permet d'effectuer l'audiométrie en utilisant uniquement la souris. Cliquez sur le bouton gauche de votre souris pour présenter le stimulus. Cliquez sur le bouton droit pour enregistrer le résultat. dB step size indique sur quelle taille de pas (en dB) le système est réglé actuellement. Cette fonction bascule entre des pas de 1 dB, 2 dB et 5 dB.

Hide unmasked threshold maque les seuils démasqués lorsqu'il existe des seuils masqués.

Toggle Masking Help (Basculer l'aide au masquage) permet d'activer ou de désactiver la fonction d'aide au masquage.

Pour de plus amples informations sur l'aide au masquage, veuillez vous reporter au document « Informations supplémentaires » ou « Guide rapide d'aide au masquage ».

Toggle Automasking (Basculer le masquage automatique) active ou désactive la fonction de masquage automatique.

Pour de plus amples informations sur le masquage automatique, veuillez vous reporter au document « Informations supplémentaires » ou « Guide rapide d'aide au masquage ».

Talk Forward active le micro Talk Forward. Les flèches peuvent être utilisées pour régler le niveau de parole via les transducteurs actuellement sélectionnés. Le niveau sera précis lorsque le compteur VU indique la valeur zéro dB

En cochant les cases Monitor Ch1 et/ou Ch2 , vous pouvez surveiller un ou les deux canaux via un haut-parleur/casque de suivi externe raccordé

à l'entrée du moniteur. L'intensité du moniteur est ajustée en utilisant les flèches.

La case à cocher Talk Back vous permet d'écouter le patient. Notez que vous devez être équipé d'un micro connecté à l'entrée Talk Back et d'un haut-parleur/casque externe connecté à l'entrée du moniteur.

La superposition de conseil Speech banana présente la zone vocale telle qu'elle est configurée dans le protocole actuellement utilisé.

La superposition de conseil Severity présente les degrés de perte

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 29 d'audition tels qu'ils sont configurés dans le protocole actuellement utilisé.

Max. testable values présente la zone au-delà de l'intensité maximale autorisée par le système. Ceci reflète le calibrage du transducteur et dépend de l'activation de la plage étendue.

En cochant les cases Monitor Ch1 et/ou Ch2 , vous pouvez surveiller un ou les deux canaux via un haut-parleur/casque de suivi externe raccordé

à l'entrée du moniteur. L'intensité du moniteur est ajustée en utilisant les flèches.

Sélectionnez HL , MCL , UCL ou Tinnitus pour régler les types de symboles actuellement utilisés par l'audiogramme. HL signifie niveau d'audition, MCL signifie niveau de confort et UCL signifie le niveau d’ inconfort. Notez que ces boutons affichent les symboles droits et gauches non masqués du jeu de symboles actuellement réglé.

Chaque type de mesure est enregistré sous forme de courbe séparée.

Dans la section Comments vous pouvez saisir des commentaires se rapportant à n'importe quel test audiométrique. L'espace occupé par la zone des commentaires peut être modifié en faisant glisser la double ligne avec la souris. Le bouton Report Editor ouvre une fenêtre séparée permettant d'ajouter des notes à la session actuelle. Cette fenêtre et la case des commentaires contiennent le même texte. Si le formatage du texte est important, seul Report Editor permet de le définir.

Après avoir sauvegardé la session, vous ne pouvez y apporter des modifications qu'au cours de la même journée, jusqu'à ce que la date change (à minuit). Remarque : ces restrictions sont imposées par le logiciel Noah et HIMSA, et non par Interacoustics.

La liste Output de la voie 1 donne la possibilité d'effectuer le test par un casque, une conduction osseuse, des hauts-parleurs champ libre ou un insert. Notez que le système indique uniquement les transducteurs calibrés.

La liste Input pour la voie 1 donne la possibilité de sélectionner son pur, son vobulé, bruit bande étroite (NB) et bruit blanc (WN).

Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge pour la droite, bleu pour la gauche.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 30

La liste Output de la voie 2 donne la possibilité d'effectuer le test par un casque, des hauts-parleurs champ libre, un insert de stimulation ou un insert de masquage. Notez que le système indique uniquement les transducteurs calibrés.

La liste Input de la voie 2 donne la possibilité de sélectionner son pur, son vobulé, bruit bande étroite (NB), bruit blanc (WN) et bruit TEN

3 .

Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge pour la droite, bleu pour la gauche et blanc pour 'désactivé'.

Pulsation permet une présentation d'impulsions simples ou en continu.

La durée de l'impulsion peut être ajustée dans la configuration de l'AC440.

Sim/Alt permet de passer de la présentation Simultanée à la présentation en Alternance. Ch1 et Ch2 présenteront la stimulation simultanément quand Sim est sélectionné. Quand Alt est sélectionné, la stimulation alternera entre Ch1 et Ch2.

Masking indique si la voie 2 est actuellement utilisée comme voie de masquage et d'une manière permettant de garantir l'utilisation des symboles de masquage dans l'audiogramme. Par exemple, dans les tests pédiatriques effectués par des hauts-parleurs en champ libre, la voie 2 peut être réglée comme une seconde voie de test. Notez qu'une fonction de stockage séparée pour la voie 2 est disponible quand celle-ci n'est pas utilisée pour le masquage.

Right + Left (Droit + Gauche) permet de présenter les sons dans les deux oreilles sur le canal 1 et le bruit dans les deux oreilles sur le canal 2.

Les boutons dB HL Increase et Decrease permettent d'augmenter et de réduire les intensités de la voie 1 et 2.

Les flèches du clavier PC peuvent être utilisées pour augmenter/réduire l'intensité de la voie 1.

Les touches Page+ et Page- du clavier PC peuvent être utilisées pour augmenter/réduire l'intensité de la voie 2.

Les boutons Stimuli ou attenuator s'allument quand la souris passe dessus et indique la présentation active d'une stimulation.

Un clic droit de la souris dans la zone des stimulations enregistre un seuil d'absence de réaction. Un clic gauche de la souris dans la zone des stimulations enregistre le seuil à la position actuelle.

On peut aussi obtenir la stimulation Channel 1 en appuyant sur la barre d'espacement ou la touche Ctrl gauche sur le clavier du PC.

La stimulation Channel 2 peut aussi être obtenue en appuyant sur la touche Ctrl droite du clavier du PC.

On peut ignorer les mouvements de la souris dans la zone des stimulations de la voie 1 et de la voie 2 en fonction de la configuration.

Frequency and Intensity display - zone d'affichage indiquant ce qui est actuellement présenté. Sur la gauche, la valeur dB HL de la voie 1 est indiquée, alors que la valeur de droite est celle pour la voie 2. La fréquence est affichée au centre.

HF exige une licence supplémentaire pour l'AC440. Si celle-ci n'est pas achetée, le bouton est grisé.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

Pas d’image

Page 31

Remarquez que la valeur dB sur le cadran clignote quand vous tentez de dépasser l'intensité maximale disponible.

Frequency increase/decrease augmente et réduit la fréquence respectivement. On peut aussi le faire en utilisant les touches fléchées gauche et droite du clavier.

Pour Storing (Stocker) les seuils pour la voie 1, il suffit d'appuyer sur S ou de cliquer sur le bouton stimuli de la voie 1 à l'aide du bouton gauche de la souris. Le stockage d'un seuil de non réponse s'effectue d'une pression du bouton N ou en appuyant sur le bouton Stimuli de la voie 1 à l'aide du bouton droit de la souris.

Le Storing (Stockage) des seuils de la voie 2 est disponible quand la voie 2 n'est pas la voie de masquage. Cette procédure s'effectue en appuyant sur <Shift> S ou en cliquant sur le bouton stimuli de la voie 2 à l'aide du bouton gauche de la souris. Le stockage d'un seuil de non réponse s'effectue d'une pression du bouton <Shift> N ou en appuyant sur le bouton Stimuli de la voie 2 à l'aide du bouton droit de la souris.

En voie de masquage, appuyer sur <Maj> S ou cliquer gauche dans l'atténuateur de la voie 2. Pour enregistrer un seuil d'absence de réponse

L'image de matériel indique si le matériel est connecté. Le mode de simulation est indiqué quand vous utilisez le logiciel sans matériel.

Quand on ouvre la Suite, le système recherche automatiquement le matériel. S'il ne détecte pas le matériel, un dialogue s'affiche et vous demande si vous souhaitez continue in simulation mode (continuer en mode simulation).

Examiner indique le clinicien qui teste actuellement le patient.

L'examinateur est enregistré avec la session et peut être imprimé avec les résultats.

Pour chaque examinateur, la configuration de la suite concernant l'utilisation de l'espace à l'écran est enregistrée. L'examinateur s'apercevra que lors du prochain démarrage, la suite sera organisée de la même manière à l'écran que la dernière fois. Un examinateur peut aussi sélectionner le protocole à utiliser au démarrage (en cliquant droit sur la liste de sélection des protocoles).

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 32

3.2 Utilisation de l'écran Vocal

La section suivante décrit les éléments de l'écran Vocal supplémentaires par rapport à l'écran Tonal :

Input levels - Volumes permettant de régler le niveau d'entrée sur 0 VU pour l'entrée sélectionnée. Ceci permet d'obtenir le calibrage correct pour

Mic1, Mic2, CD1, et CD2

WR1 , WR2 et WR3 (Word Recognition ou Reconnaissance des mots) permet de sélectionner différentes configurations des listes vocales selon la définition du protocole sélectionné. Les étiquettes de ces listes accompagnant ces boutons peuvent aussi être personnalisées dans la configuration du protocole.

Sélectionnez HL , MCL , UCL pour régler les types de symboles actuellement utilisés par l'audiogramme. HL signifie niveau d'audition, MCL signifie niveau le plus confortable et UCL signifie niveau le plus inconfortable.

La fonction Binaural et Aidé permet d'indiquer si le test est réalisé en mode binaural ou alors que le patient porte des aides auditives.. Les mesures seront enregistrées sous forme de courbes séparées.

Mic2 et l'audiométrie vocale utilisant un lecteur de CD est uniquement disponible sur Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 33

La liste de Output (Sortie) pour la voie 1 offre la possibilité d'effectuer des tests par le biais des transducteurs désirés. Notez que le système indique uniquement les transducteurs calibrés.

La liste Input de la voie 1 donne la possibilité de sélectionner bruit blanc

(WN), bruit vocal (SN), microphone 1 ou 2 (Mic1 et Mic2), CD1, CD2 et fichier wave.

Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge pour la droite, bleu pour la gauche.

La liste de Output (Sortie) pour la voie 1 offre la possibilité d'effectuer des tests par le biais des transducteurs désirés. Notez que le système indique uniquement les transducteurs calibrés.

La liste Input de la voie 2 donne la possibilité de sélectionner bruit blanc

(WN), bruit vocal (SN), microphone 1 ou 2 (Mic1 et Mic2), CD1, CD2 et fichier wave.

Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge pour la droite, bleu pour la gauche et blanc pour 'désactivé'.

Speech Scoring: a b c

Phoneme scoring: a b a) Correct : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le mot comme

étant correctement répété. Vous pouvez également cliquer sur la touche portant une flèche gauche pour l'enregistrer comme correct. b) Incorrect : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le mot comme

étant incorrectement répété. Vous pouvez également cliquer sur la touche portant une flèche droite pour l'enregistrer comme incorrect c) Store: Un clic de souris sur ce bouton enregistre le seuil vocal dans le graphique vocal. On peut aussi enregistrer un point en appuyant sur

S .

a) Notation des phonèmes : Si le score en phonèmes est sélectionné dans la configuration de l'AC440, un clic de la souris sur le numéro correspondant permet d'indiquer le score en phonèmes. Vous pouvez

également cliquer sur la touche Up (haut) pour l'enregistrer comme

étant correct et la touche Down (bas) pour l'enregistrer comme incorrect. b) Store: Un clic de souris sur ce bouton enregistre le seuil vocal dans le graphique vocal. On peut aussi enregistrer un point en appuyant sur

S .

Frequency and Intensity display 'Affichage de fréquence et d'intensité) indique ce qui est actuellement présenté.

Sur la gauche, la valeur dB pour la voie 1 est indiquée, alors que la valeur de droite est celle pour la voie 2.

Au centre, le Speech Score actuel en % et le Word Counter surveille le nombre de mots présentés pendant le test.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

3.2.1 Audiométrie vocale en mode graphique

Page 34

Les paramètres de présentation du mode graphique sous « Symboles de test » et dans les options de présentation (Voies 1 et 2) en haut de l'écran montrent les paramètres de tests que vous pouvez modifier en cours de test.

1) Le graphique : Les courbes du graphique de la voix enregistrée seront affichées sur votre écran.

L'axe x présente l'intensité du signal vocal alors que l'axe 7 indique le score en pourcentage.

Le score est aussi affiché dans la partie noire en haut de l'écran, accompagné d'un compteur de mots.

2) Les norm curves illustrent les valeurs normales pour la voix S (simple Syllabe) et M (Multi syllabes) respectivement. Ces courbes peuvent être modifiées selon les préférences individuelles dans la configuration AC440)

3) La zone grisée illustre la plage de haute intensité autorisée par le système. Le bouton Extended

Range +20 dB peut être actionné pour aller encore plus haut. La puissance maximale est déterminée par le calibrage du transducteur.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

3.2.2 Audiométrie vocale en mode tableau

Page 35

Le mode tableau de l'AC440 contient deux tableaux :

1) Le tableau SRT (Speech Reception Threshold, seuil de réception vocale). Quand le test SRT est actif, il est indiqué en orange

2) Le tableau WR (Word Recognition, reconnaissance des mots). Quand WR1, WR2, ou WR3 est actif, l'étiquette correspondante est orange

Le tableau SRT

Le tableau SRT (tableau Speech Reception Threshold) permet de mesurer plusieurs SRT en utilisant différents paramètres de test, par ex. Transducer, Test Type, Intensity, Masking, (transducteur, type de test, intensité, masquage) et Aided (assisté).

Quand on change Transducer, Masking , et/ou Aided et qu'on refait le test, une entrée SRT supplémentaire apparaît dans le tableau SRT. Ceci permet d'afficher plusieurs mesures SRT dans le tableau SRT.

Veuillez vous reporter au document Informations supplémentaires sur l'Affinity pour de plus amples renseignements sur les tests SRT.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 36

Le tableau WR

Le tableau de reconnaissance des mots (WR) permet de mesurer plusieurs scores WR en utilisant différents paramètres (par ex. Transducer, Test Type, Intensity, Masking, et Aided ).

Quand on change Transducer, Masking, et/ou Aided et qu'on refait le test, une entrée WR supplémentaire apparaît dans le tableau WR. Ceci permet d'afficher plusieurs mesures WR dans le tableau WR.

Veuillez vous reporter au document Informations supplémentaires sur l'Affinity pour de plus amples renseignements sur les tests SRT.

Options Binaural et Aidé

Pour réaliser un test vocal binaural :

1. Cliquez sur SRT ou WR, pour sélectionner le test binaural.

2. Vérifiez que les transducteurs sont configurés pour les tests binauraux. Par exemple, insérez le droit (Right) dans la voie 1 et le gauche (Left) dans la voie 2

3. Cliquez sur

4. Faites le test et sauvegardez-le. Les résultats seront enregistrés sous forme binaurale.

Pour réaliser un test avec aide auditive :

1. Sélectionnez le transducteur souhaité. Normalement, les tests avec aides auditives sont effectués en champ libre. Cependant, dans certaines conditions, il est possible d'effectuer les tests avec des écouteurs lorsque la personne porte des aides auditives CIC profondes, afin d'obtenir des résultats spécifiques à chaque oreille.

2. Cliquez sur le bouton « Aided »

3. Cliquez sur le bouton Binaural si le test est effectué en champ libre, de façon à ce que les résultats soient enregistrés simultanément pour les deux oreilles.

4. Effectuez le test. Les résultats seront stockés et identifiés par l'icône « Aided »

(avec aides auditives).

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 37

3.2.3 Gestionnaire des raccourcis de clavier PC

Le Gestionnaire des raccourcis de clavier PC permet de personnaliser les raccourcis du clavier PC dans le module AC440. Pour accéder au Gestionnaire des raccourcis de clavier PC :

Allez au module AUD │Menu │ Configuration │Raccourcis PC

Pour afficher les raccourcis par défaut, cliquez sur les éléments affichés dans la colonne gauche (Commun

1, Commun 2, Commun 3, etc.)

Pour personnaliser un raccourci, cliquez sur la colonne centrale, et ajoutez le raccourci personnalisé dans le champ situé sur la droite de l'écran.

1. Exporter tous les raccourcis : Cette fonction vous permet d'enregistrer les raccourcis personnalisés et de les transférer sur un autre ordinateur.

2. Importer les raccourcis : Cette fonction sert à importer des raccourcis qui ont été préalablement exportés sur un autre ordinateur.

3. Rétablir les raccourcis par défaut : Cette fonction rétablit tous les raccourcis PC conformément aux paramètres par défaut d'usine.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 38

Caractéristiques techniques du logiciel AC440

Sigle médical CE Le sigle CE indique qu’Interacoustics A/ S répond aux exigences de l’Annexe II de la

Normes audiomètre

Directive 93/ 42/ EEC sur les Appareils médicaux. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification No. 0123.

Tonalité : IEC60645-1/ANSI S3.6 Type 1

Voix : IEC60645-2/ANSI S3.6 Type A ou A-E

Transducteurs et calibrage Les informations et instructions de calibrage sont fournies dans le manuel d’entretien.

Conduction aérienne

Consultez l'Annexe d'accompagnement pour prendre connaissance des niveaux RETSPL pour les transducteurs

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

Rapport PTB/DTU 2009 Force statique serre-tête 4.5N

0,5 N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Force statique serre-tête 4.5N

0,5 N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Force statique serre-tête 8.8N

0,5 N

Rapport PTB 2004 Force statique serre-tête 5N

0,5 N

E.A.R Tone 3A/5A ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Conduction osseuse

B71

B81

Champ libre

Haute fréquence

Masquage efficace

Commutateur Réponse du patient

Communication avec le patient

Moniteur

Stimuli

Tonalité

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Placement : mastoïde

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Force statique serre-tête 5.4N

0,5 N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

Tonalité warble

Fichier onde

Masquage

Bruit à bande étroite :

Bruit blanc :

Voix.

Présentation

Intensité

Etapes

Précision

Fonction de plage

étendue

Fréquence

Distorsion (THD)

Indicateur de signal (VU)

Capacité de stockage

Logiciel compatible

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Bouton poussoir actionné manuellement.

Parole et retour

Sortie par casque ou haut-parleur externe

Son pur, son Warble, NB, SN, WN, Bruit TEN

125-20000 Hz séparé en deux plages 125-8000 Hz et 8000-20000 Hz.

Résolution 1/2-1/24 octave.

1-10 Hz sine, +/- 5% modulation

Echantillonnage 44100 Hz, 16 bits, 2 voies

Sélection automatique du bruit bande étroite (ou bruit blanc) pour la présentation de la tonalité et de la voix pour la présentation vocale.

IEC 60645-1:2001, filtre 5/12 octave avec la même résolution de fréquence central que la tonalité pure.

80-20000 Hz mesuré avec une bande passante constante

IEC 60645-2:1993 125-6000 Hz descendant 12 dB/octave au-dessus de 1 KHz +/-5 dB

Manuelle ou inversée. Impulsions simples ou multiples. pulse time adjustable from 200mS-

5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Consultez l’Annexe jointe pour prendre connaissance des niveaux de sortie maximum

Etapes d’intensité disponibles 1, 2 ou 5 dB

Degrés d’intensité sonore : ± 2 dB.

Degrés de force de vibration : ± 5 dB.

Si elle n’est pas activée, la sortie de conduction aérienne sera limitée à 20 dB en dessous de la sortie maximale.

Intervalle : 125 Hz à 8kHz (Haute fréquence en option : 8 kHz à 20 kHz)

Précision : Supérieure à ± 1 %

Degrés d’intensité sonore : inférieurs à 1,5 %

Degrés de force de vibration : inférieurs à 3 %.

Pondération temporelle :

Plage dynamique :

350mS

-20dB à +3dB

Caractéristiques du rectificateur : RMS

Les entrées sélectionnables sont dotées d’un atténuateur permettant d’ajuster le niveau sur la position de référence de l’indicateur (0 dB)

Audiogramme sonore : dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, D+G

Audiogramme vocal : WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, aidé, non aidé, binaural, D+G

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM et compatibles XML

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

3.3 L'écran REM440

La section suivante décrit les éléments de l'écran REM :

Page 39

Cliquez sur le bouton droit de la souris

Menu donne accès à File, Edit, View, Mode, Setup, et Help.

Le bouton Print permet d'imprimer les résultats du test en utilisant le modèle d'impression sélectionné. Si aucun modèle d'impression n'est sélectionné, les résultats actuellement affichés à l'écran seront imprimés.

Le bouton Save & New Session enregistre la session en cours dans

Noah3 ou OtoAccess™ et en ouvre une nouvelle.

Le bouton Save & Exit enregistre la session en cours dans Noah3 ou

OtoAccess™ et quitte la suite.

Le bouton Change Ear vous permet de passer de l'oreille droite à l'oreille gauche. Cliquez droit sur l’icône de l'oreille pour afficher les deux oreilles .

NOTE : Les mesures REM binaurales peuvent être effectuées lorsque les deux oreilles sont visualisées (à la fois pour les mesures REIG et

REAR). La fonction binaurale permet à l'opérateur de visualiser les mesures binaurales droites et gauches simultanément.

Le bouton Toggle between Single and Combined Screen permet d'afficher une ou plusieurs mesures dans le même graphique REM.

Toggle between Single and Continuous Measurement - bouton permettant de passer du lancement d'un seul passage au lancement d'un signal de test en continu jusqu'à ce qu'on appuie sur STOP.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 40

Freeze Curve permet de prendre un instantané d'une courbe REM quand on effectue un test avec des signaux large bande passante. En d'autres termes, la courbe est bloquée à un certain moment pendant que le test se poursuit.

REMARQUE : L'option Freeze Curve ne fonctionne que pour les signaux en large bande (ex: ISTS) en mode continu.

List of Protocols vous permet de sélectionner un protocole de test (par défaut ou défini par l'utilisateur) que vous pouvez utiliser dans la session de test actuelle.

Le bouton Temporary Setup permet d'effectuer des modifications temporaires du protocole sélectionné. Ces modifications seront uniquement valables pour la session actuelle. Une fois les modifications effectués et après le retour à l'écran principal, le nom du protocole sera suivi d'un astérisque (*).

List of Historical Sessions - donne accès aux mesures auditives réelles précédentes obtenues pour le patient sélectionné à des fins de comparaison ou d'impression.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session bloque la session actuelle ou historique à l'écran pour la comparer à d'autres sessions.

Le bouton Go to Current Session vous ramène à la session actuelle.

Le bouton Toggle between Coupler and Ear vous permet de passer du mode d'audition réelle au mode coupleur. Notez que l'icône devient seulement active si une mesure RECD est disponible.

Report Editor ouvre une fenêtre séparée permettant d'ajouter des notes

à la session actuelle. Notez qu'après l'enregistrement de la session le rapport ne peut plus être modifié.

L Le bouton Fréquence unique est un test permettant

à l'opérateur de diffuser un son warble à fréquence unique. Lorsque l'on clique sur le bouton, la fréquence, l'entrée et la sortie exactes s'affichent sur le graphique. La fréquence peut être ajustée à la hausse comme à la baisse à l'aide des flèches droite et gauche sur le clavier. Cliquez sur le bouton pour activer cette fonction, et cliquez à nouveau dessus pour l'éteindre.

UCL (Uncomfortable Levels) Adjustment (Modification de niveaux inconfortables) Pour limiter l'intensité du signal du système lors de mesures de la puissance maximale de sortie au cours d'une situation d'audition réelle, le bouton UCL peut être activé. Une fois activé, une ligne rouge apparaît sur le graphique et le système arrête la mesure si ce niveau UCL est atteint. Cette ligne rouge peut être ajustée à l'aide de la glissière.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 41

REMARQUE : Les seuils UCL doivent être saisis sur l'audiogramme pour que la ligne rouge apparaisse lorsque le bouton UCL est activé.

Pour désactiver cette fonction, appuyer à nouveau sur le bouton UCL.:

Le bouton On Top Mode convertit le REM440 en fenêtre supérieure contenant uniquement les fonctionnalités REM les plus importantes.

Cette fenêtre est automatiquement positionnée par-dessus les autres logiciels actifs comme le logiciel d'appareillage d'aide auditive pertinent.

Lorsque l'on ajuste les poignées de gain dans le logiciel d'appareillage, l'écran REM440 reste superposé à l'écran d'appareillage, ce qui permet de comparer les courbes facilement.

Pour revenir au REM440 d'origine, appuyer sur la croix rouge en haut à droite.

Le bouton Tube calibration active la fonction d'étalonnage du tube.

Avant d'effectuer toute mesure, il est recommandé de procéder à l’étalonnage du tube de la sonde. Cette opération est effectuée en appuyant sur le bouton d’étalonnage (calibration). Suivre les instructions affichées à l'écran (voir écran ci-dessous) et appuyer sur OK.

L’étalonnage débutera alors automatiquement et la courbe ci-dessous s'affichera. Veuillez noter que le processus d’étalonnage est sensible au bruit. Le clinicien doit donc s’assurer que la pièce est aussi silencieuse que possible au cours de l'étalonnage.

Les boutons Simple View/Advanced View permettent de passer d'un affichage d'écran avancé (y compris les informations de la prescription de tests et d'appareillage sur la droite) à un affichage plus simple contenant seulement un grand graphique.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 42

Les boutons Normal et Reversed Coordinate System vous permettent de passer de l'affichage de graphiques inversés à l'affichage de graphiques normaux.

Ceci peut s'avérer utile pour le conseil, car la vue inversée ressemble plus à l'audiogramme et est donc plus facile à interpréter pour le client quand vous lui expliquez ses résultats.

Le bouton Insert/Edit Target vous permet de saisir un objectif individuel ou d'en modifier un existant. Appuyez sur le bouton et insérez les valeurs cibles préférées dans le tableau, comme illustré ci-dessous. Quand vous êtes satisfait, cliquez sur OK .

Le bouton Table View fournit un affichage graphique des valeurs mesurées et ciblées.

Show Cursor on Graph bloque le curseur sur la courbe, affichant la fréquence et l'intensité à tout point donné le long de la courbe mesurée.

Use Opposite Reference Microphone (Utiliser le micro de référence opposé) permet à l'opérateur d'utiliser un micro de référence situé du côté opposé à celui du micro de mesure de la sonde.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 43

Pour utiliser cette fonction, placez le tube de la sonde dans l'oreille du patient, qui est équipée de l'aide auditive. Placez l'autre micro de référence dans l'autre oreille du patient. En appuyant sur ce bouton, le micro de référence situé du côté opposé est le micro utilisé au cours de la mesure. Les appareillages CROS et BiCROS ont souvent recours à ce type de scénario.

Single Graph permet à l'opérateur de visualiser les mesures binaurales dans un graphique, en superposant les courbes de l'oreille gauche et de l'oreille droite l'une sur l'autre.

Stimulus Selection permet de sélectionner un stimulus de test.

Monitor: Si vous souhaitez écouter la stimulation amplifiée par un moniteur.

1. Connectez un haut-parleur de moniteur à la sortie moniteur du matériel. On recommande d'utiliser uniquement un casque moniteur agréé par Interacoustics.

2. Cochez la case Monitor.

3. Utilisez la glissière pour augmenter ou diminuer le son.

Notez que le son venant du moniteur peut être très doux (par rapport

à la surveillance de l'audiométrie). En effet, le son est plus fort pour l'audiométrie car l'équipement audiométrique produit le signal surveillé. Dans REM440, l'instrument d'audition produit le signal surveillé, c'est-à-dire qu'il ne peut pas être contrôlé par l'équipement.

External sound: Vous pouvez présenter un son externe par le biais d’un lecteur de CD, par exemple, si vous souhaitez utiliser un morceau de musique ou un texte particulier. L'effet de cette fonction peut s'avérer très important à des fins de conseil.

1. Connectez le lecteur de CD à l’entrée CD1 du matériel.

2. Appuyez sur START dans le logiciel puis cochez la case

External sound . Le son externe et le signal seront alors diffusés en même temps.

3. Utilisez la glissière pour augmenter ou diminuer le son.

Veuillez noter que, dans Visible Speech Mapping, vous pouvez sélectionner Live Voice puis diffuser un son externe. Cela signifie que le son externe sera diffusé seul, sans aucune autre interférence (à l'exception de votre propre voix).

Current Protocol (le protocole actuel) est listé en bas à gauche.

Quand vous réalisez un test, le système passe automatiquement au suivant dans le flux de tests. Les coches indiquent qu'une courbe a

été mesurée.

Les protocoles de test peuvent être créés et ajustés dans la configuration de REM440.

Colour , la couleur présente sur chaque bouton de test (dans ce cas, le bleu), indique la couleur sélectionnée pour chaque courbe.

Le bouton Start/Stop lance et arrête le test en cours. Notez que lorsque vous appuyez sur START le texte du bouton est remplacé par

STOP .

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 44

Le Graph (graphique) affiche les courbes REM mesurées. L'axe

X indique la fréquence et l'axe Y l'intensité du signal de test.

Gain/Response View permet de passer de l'affichage de la courbe de gain à celui de la courbe de réponse. Notez que cette option n'est pas activée pour REIG.

Measurement Type est imprimé au-dessus du graphique, avec une indication droite/gauche. Dans cet exemple, le REIG est affiché pour l'oreille droite.

Change the Input Level permet de changer le niveau d'entrée en en déplaçant la glissière vers la droite.

Scroll Graph Up/Down , sur la gauche, permet de faire défiler le graphique vers le haut ou vers le bas, pour que la courbe soit toujours visible au milieu de l'écran.

Fitting Prescription , la prescription d'appareillage et les détails afférents peuvent être ajustés sur la droite de l'écran.

Sélectionnez votre prescription d'appareillage préférée dans la liste déroulante supérieure.

Choisissez Berger, DSL m [i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-NL2,

NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain, ou ’Custom’ si vous avez édité votre cible avec la fonctionnalité Edit.

La cible affichée sera calculée en fonction de l'aide auditive prescrite et l'audiogramme peut s'afficher sous forme de cible

REIG et/ou REAR. Si aucun audiogramme n'a été saisi dans l'écran de l'audiogramme, aucune cible ne s'affiche.

Notez que les paramètres de la prescription d'appareillage

(comme Age et Client type ) sont différents en fonction de la prescription d'appareillage sélectionnée.

Measurement Details , les détails de mesure de la courbe sélectionnée sont affichés sous forme de tableau sur la droite de l'écran.

Curve Comment vous permet de saisir un commentaire pour chaque courbe dans la section « Comment » sur la droite.

Sélectionnez une courbe en utilisant les boîtes de balisage des courbes dans les options d'affichage des courbes et saisissez un commentaire dans la section Comment.

Le commentaire s'affichera dans la section Comment chaque fois que la courbe sera sélectionnée.

Curve Display Options , les options d’affichage de la courbe, se trouvent en bas à droite de l’écran.

Si vous avez mesuré d'autres courbes du même type (par ex. des courbes REIG), celles-ci seront affichées en fonction de leur niveau d'entrée. Cochez celles que vous souhaitez afficher sur le graphique.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 45

Lorsque l'on clique sur le niveau d'entrée sur la fenêtre d'affichage de la courbe à l'aide du bouton droit de la souris, les diverses options de l'opérateur s'affichent.

Enable/Disable Icons (Activer/Désactiver les icônes)

Cette fonction permet à l'opérateur de personnaliser les boutons apparaissant à l'avant de l'écran principal du REM440. Lorsque tous les éléments sont cochés, tous les boutons s'affichent sur l'écran avant. Si l'on retire les coches des cases situées en dessous des icônes, celles-ci disparaîtront de l'écran principal du REM440.

Pour accéder à ce menu :

Allez dans Menu

→

Setup (Configuration)

→

General Setup

(Configuration générale) et cliquez sur le bouton Enable/disable icons pour personnaliser l'affichage

Hardware indication picture , l’image d'indication matériel, indique si le matériel est connecté.

Quand on ouvre la Suite, le système recherche automatiquement le matériel. S'il ne détecte pas le matériel, un dialogue s'affiche et vous demande si vous souhaitez continuer en mode simulation

( continue in simulation mode) .

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 46

Logiciel REM440 – Caractéristiques techniques

Sigle médical CE : La marque CE indique qu’Interacoustics A/ S répond aux exigences de l’Annexe II de la

Directive ’3/ 42/ EEC sur les Appareils médicaux. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification No. 0123.

Normes de mesure d’audition réelle : IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Stimuli : ISTS, Son Warble, son pur, bruit aléatoire, bruit pseudo-aléatoire, bruit blanc à bande restreinte, chirp, ICRA, vraie voix, tout autre fichier audio (calibration automatique disponible).

100Hz – 10kHz Gamme de fréquences :

Précision de fréquence :

Distorsion :

Moins de ± 1 %

Plage d'intensité :

Moins de ± 2 %

40 – 90 dB.

Précision d'intensité : Moins de ± 1,5 %

Plage d'intensité de mesure :

Résolution de fréquence :

Micro de sonde 40-145 dB SPL ± 2 dB.

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 d’octave ou 1 024 points FFT.

Micro de sonde :

Précision d'intensité :

Intermodulation

Microphone de référence :

Intensité : 40 – 140 dB

Intensité : 40 – 100 dB

Moins de ± 1,5 dB

Tests disponibles :

Logiciel compatible :

L’intermodulation entre la sonde et le tube de la sonde altèrera les résultats obtenus de moins de 1 dB à toutes les fréquences.

REUR

REIG

REOR REOG

REOG

RECD Entrée – sortie

REAR

REAG

Transparence FM

Niveau de l'oreille, FM uniquement

Compatible avec Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess

et XML

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

3.4 L’écran HIT440

La section suivante décrit les éléments de l'écran HIT :

Page 47

Menu donne accès à Print (imprimer), Edit (Modifier), View (Vue),

Mode, Setup (Configuration), et Help (Aide).

Le bouton Print (Imprimer) vous permet d'imprimer uniquement les résultats de test actuellement affichés à l'écran. Pour imprimer plusieurs tests sur une page, sélectionner Print (Imprimer) puis

Print Layout (Format d'impression)

Le bouton Save & New Session enregistre la session en cours dans Noah3 ou OtoAccess™ et en ouvre une nouvelle.

Le bouton Save & Exit enregistre la session en cours dans Noah3 ou OtoAccess™ et quitte la suite.

Le bouton Change Ear vous permet de passer de l'oreille droite à l'oreille gauche. Cliquez droit sur l’icône de l'oreille pour afficher les deux oreilles .

Le bouton Toggle between single and combined screen permet d'afficher une ou plusieurs mesures dans le même graphique HIT.

Le bouton Toggle between single and continuous measurement permet de passer du lancement d'un seul passage au lancement d'un signal de test en continu jusqu'à ce qu'on appuie sur STOP.

Freeze Curve permet de prendre un instantané d'une courbe HIT quand on effectue un test avec des signaux large bande passante.

En d'autres termes, la courbe est bloquée à un certain moment pendant que le test se poursuit.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 48

REMARQUE : L'option Freeze Curve ne fonctionne que dans le cadre d'un protocole créé par un utilisateur final, pour les signaux en large bande (ex: ISTS) en mode continu.

List of Protocols vous permet de sélectionner un protocole de test

(par défaut ou défini par l'utilisateur) que vous pouvez utiliser dans la session de test actuelle.

REMARQUE : Il est impossible de modifier temporairement les protocoles ANSI et IEC.

List of historical sessions donne accès aux sessions historiques

à des fins de comparaison.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session bloque la session actuelle ou historique à l'écran pour la comparer à d'autres sessions.

Le bouton Go to Current Session vous ramène à la session actuelle.

Report Editor ouvre une fenêtre séparée permettant d'ajouter des notes à la session actuelle. Notez qu'après l'enregistrement de la session le rapport ne peut plus être modifié.

Le bouton Single Frequency représente un test manuel optionnel permettant de prérégler le gain de l'aide auditive avant un test HIT.

Positionnez l’aide auditive dans le boîtier de test auditif et appuyez sur le bouton de fréquence unique.

Un son de 1 000 Hz s'affichera alors, vous permettant de voir l'entrée et la sortie exactes de l'aide auditive. Appuyez une fois de plus sur le bouton pour terminer le test.

Les boutons Simple view/Advanced view permettent de passer d'un affichage d'écran avancé (y compris les informations de la prescription de tests et d'appareillage sur la droite) à un affichage plus simple contenant un grand graphique.

Simple view Advanced view

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 49

Les boutons Normal et reversed coordinate system vous permettent de passer des graphiques inversés aux graphiques normaux.

Ceci peut s'avérer utile pour le conseil, car la courbe inversée ressemble plus à l'audiogramme et est donc plus facile à interpréter pour le patient.

Show curser on graph fournit des informations sur chaque point de mesure spécifique de la courbe. Le curseur est « verrouillé » sur la courbe et accompagné d'une case indiquant la fréquence et l'intensité en fonction de la position du curseur, comme illustré cidessous :

Stimulus Selection permet de sélectionner un stimulus de test.

La liste à déroulement n’est présente que pour les protocoles de test personnalisés. Les normes (par ex. ANSI et IEC) disposent de stimuli fixes.

Monitor: Si vous souhaitez écouter la stimulation amplifiée par un moniteur.

1. Connectez un haut-parleur de moniteur à la sortie moniteur du matériel.

2. Cochez la case Monitor.

3. Utilisez la glissière pour augmenter ou diminuer le son.

Notez que le son venant du moniteur peut être très doux (par rapport

à la surveillance de l'audiométrie). En effet, le son est plus fort pour l'audiométrie car l'équipement audiométrique produit le signal surveillé. Dans HIT440, l'instrument d'audition produit le signal surveillé, c'est-à-dire qu'il ne peut pas être contrôlé par l'équipement.

Cependant, si vous disposez d’un haut-parleur actif, celui-ci sera plus fort.

1. Connectez le lecteur de CD à l’entrée CD1 du matériel.

2. Appuyez sur START dans le logiciel puis cochez la case

External sound. Le son externe et le signal seront alors diffusés en même temps.

3. Utilisez la glissière pour augmenter ou diminuer le son.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 50

Current Protocol (le protocole actuel) est listé en bas à gauche.

indique que le test fait partie d’une série de tests automatique

(Auto Run). Lorsque vous appuyez sur START, tous les tests cochés sont exécutés.

Si vous souhaitez ne réaliser qu’un seul test, veuillez le sélectionner en cliquant dessus à l’aide de la souris. Appuyez ensuite sur le bouton droit de la souris et sélectionnez Run this test .

Quand vous réalisez un test, le système passe automatiquement au suivant dans le flux de tests. indique qu’une courbe a été mesurée.

Colour indication indique la couleur sélectionnée pour chaque courbe.

Les protocoles de test peuvent être créés et ajustés dans la configuration de HIT440.

Le bouton Start/Stop lance et arrête tous les tests.

Notez que lorsque vous appuyez sur START le texte du bouton est remplacé par STOP .

Le graphique affiche les courbes HIT mesurées. L'axe horizontal présente la fréquence et l'axe Y montre la sortie ou le gain, selon la mesure effectuée.

Measurement type est imprimé au-dessus du graphique, avec une indication droite/gauche. Dans cet exemple, l’OSPL90 est affiché pour l'oreille gauche.

Change the input level permet de changer le niveau d'entrée en en déplaçant la glissière vers la droite.

REMARQUE : pour les protocoles standards du secteur (ANSI et IEC), le niveau d'entrée est imposé par la norme et ne peut pas être modifié

Scroll graph up/down , sur la gauche, permet de faire défiler le graphique vers le haut ou vers le bas, pour que la courbe soit toujours visible au milieu de l'écran.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 51

Measurement details : Dans ce tableau, les détails de mesure de la courbe peuvent être visualisés. Ainsi, le professionnel dispose toujours d'une vue d'ensemble des mesures effectuées.

Permet la lecture d'informations telles que le niveau d'entrée

(input level), le SPL maximum (Max SPL), le type de courbe

(curve type), stimulus et le type de coupleur (Coupler Type).

Curve Comment vous permet de saisir un commentaire pour chaque courbe dans la section « Comment » sur la droite.

Sélectionnez une courbe en utilisant les boîtes de balisage des courbes dans les options d'affichage des courbes et saisissez un commentaire dans la section Comment.

Le commentaire s'affichera dans la section Comment chaque fois que la courbe sera sélectionnée.

Curve Display Options , les options d’affichage de la courbe, se trouvent en bas à droite de l’écran.

Si vous avez mesuré d'autres courbes du même type (par ex. des courbes de réponse aux fréquences), celles-ci seront affichées en fonction de leur niveau d'entrée. Cochez celles que vous souhaitez afficher sur le graphique.

Hardware indication picture , l’image d'indication matériel, indique si le matériel est connecté.

Quand on ouvre la Suite, le système recherche automatiquement le matériel. S'il ne détecte pas le matériel, un dialogue s'affiche et vous demande si vous souhaitez continuer en mode simulation ( continue in simulation mode)

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 52

Sigle médical CE :

Normes de l’analyseur d'aides auditives :

Gamme de fréquences :

Résolution de fréquence :

Précision de fréquence :

Signal de stimulation :

Vitesse de passage :

FFT:

Logiciel HIT440 – Caractéristiques techniques

La marque CE indique qu’Interacoustics A/ S répond aux exigences de l’Annexe II de la

Directive ’3/ 42/ EEC sur les Appareils médicaux.

L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification No. 0123.

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

Plage d'intensité de stimulation :

Précision d'intensité :

Plage d'intensité de mesure :

Distorsion du stimulus :

Simulateur de pile :

100-10000 Hz.

1/3, 1/6, 1/12 et 1/24 d’octave ou 1 024 points FFT.

Moins de ± 1 %

Son Warble, son pur, bruit aléatoire, bruit pseudo-aléatoire, bruit blanc à bande restreinte, chirp, ICRA, vraie voix, tout autre fichier audio (calibration automatique disponible).

1,5 - 12 secs.

Résolution : 1 024 points.

Pondération : 10 – 500.

40-100 dB SPL en étapes de 1 dB.

Moins de ± 1,5 dB

Micro de sonde 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Moins de 1 % THD.

Il est possible de sélectionner des types ordinaires et sur mesure

Tests disponibles :

Protocoles préprogrammés :

Pile ordinaire

Zinc air 5

Zinc air 10

Zinc air 13

Zinc air 312

Impédance[Ω]

Zinc air 675

Mercure 13

Mercure 312

Mercure 657

3.5

Mercure 401

Argent 13

Argent 312

Argent 76

Types sur mesure 0 – 25

Des tests supplémentaires peuvent être conçus par l'utilisateur

Tension[V]

1.3

1.5

1.1 – 1.6

OSPL90

Gain à volume maximal

Entrée/sortie

Durée d’attaque/de récupération

Gain test de référence

Distorsion harmonique

Distorsion par intermodulation

Consommation du courant de la pile

Directionnalité du micro

Réponse aux fréquences de la bobine

Réponse aux fréquences

Bruit d’entrée équivalent

Distorsion harmonique de la bobine

Réponse au gain à volume maximal de la bobine

Une gamme de protocoles de tests est chargée sur le logiciel HIT440 à sa livraison.

L'utilisateur peut concevoir des protocoles de test supplémentaires ou en importer facilement dans le système.

Compatible avec Noah4, Noah 3.0, OtoAccess

et XML Logiciel compatible :

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 53

3.5 Utilisation de l’assistant d’impression

Dans l’assistant d’impression, vous avez la possibilité de créer des modèles d’impression personnalisés que vous pouvez relier à des protocoles individuels pour obtenir une impression rapide. L’assistant d’impression est disponible de deux manières différentes.

1. Si vous souhaitez créer un modèle d’utilisation générale, ou en choisir un existant pour l’impression :

Allez à Menu/ File/Print Layout… (Menu/Fichier/Présentation d’impression) dans les onglets

Affinity2.0 .

ou Equinox 2.0 Suite (AUD, REM ou HIT).

2. Si vous souhaitez créer un modèle ou en sélectionner un existant pour le relier à un protocole spécifique : Allez à l’onglet Module (AUD, REM, ou HIT) se rapportant au protocole spécifique et sélectionnez Menu/Setup/AC440 setup (Menu/Configuration/configuration AC440),

Menu/Setup/REM440 setup (Menu/Configuration/configuration REM440), ou Menu/Setup

HIT440 setup (Menu/Configuration/configuration HIT440) . Sélectionnez le protocole spécifique dans le menu déroulant puis Print Wizard (Assistant d’impression) en bas de la fenêtre.

La fenêtre Print Wizard (Assistant d’impression) s’ouvre et affiche les informations et fonctionnalités suivantes :

1 2

12a

12b

Dans Categories , vous pouvez sélectionner

•

Templates – pour afficher tous les modèles disponibles

•

Factory defaults – pour afficher uniquement les modèles standards

•

User defined – pour afficher uniquement les modèles personnalisés

•

Hidden – pour afficher les modèles cachés

•

My favorites – pour afficher uniquement les modèles identifiés parmi vos favoris

1. Les modèles disponibles dans la catégorie sélectionnée sont présentés dans la zone d’affichage

Templates.

2. Les modèles d’usine par défaut sont identifiés par l’icône du cadenas. Ils vous permettent de toujours disposer d’un modèle standard et de ne pas avoir à créer un modèle personnalisé. Mais ils ne sont pas modifiables selon vos préférences personnelles, à moins de les enregistrer sous un nouveau nom. Cependant, afin de modifier ces modèles par défaut, ceux-ci doivent être sauvegardés sous un nouveau nom.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 54

3. Les modèles User defined/ créés peuvent être configurés sur Read-only (lecture seule) (avec l’icône du cadenas) en cliquant droit sur le modèle puis en sélectionnant Read-only dans l liste déroulante. Le statut Read-only peut aussi être supprimé des modèles User defined en suivant les mêmes étapes.

4. Les modèles ajoutés à My favorites sont accompagnés d’une étoile. Si vous ajoutez des modèles à

My favorites , vous pourrez afficher rapidement vos modèles les plus souvent utilisés.

5. Le modèle rattaché au protocole sélectionné quand vous accédez à l’assistant d’impression via la fenêtre AC440 ou REM440 est identifié par une coche.

6. Appuyez sur le bouton New Template pour ouvrir un nouveau modèle vierge.

7. Choisissez l’un des modèles existants et appuyez sur le bouton Edit Template pour modifier la présentation sélectionnée.

8. Choisissez l’un des modèles existants et appuyez sur le bouton Delete Template pour supprimer le modèle sélectionné. On vous invitera à confirmer que vous souhaitez supprimer le modèle.

9. Choisissez l’un des modèles existants et appuyez sur le bouton Hide Template pour cacher le modèle sélectionné. Le modèle sera désormais visible uniquement quand Hidden sera choisi dans

Categories.

Pour révéler à nouveau le modèle, choisissez Hidden dans Categories , cliquez droit sur le modèle choisi et sélectionnez View/Show.

10. Sélectionnez l’un des modèles existants et appuyez sur le bouton My Favorites pour indiquer que ce modèle est l’un de vos favoris. Ce modèle pourra désormais être retrouvé rapidement quand vous sélectionnerez My Favorites dans Categories.

Pour supprimer un modèle accompagné d’une

étoile dans My Favorites , sélectionnez le modèle et appuyez sur le bouton My Favorites.

11. Sélectionnez l’un des modèles et appuyez sur le bouton Preview pour afficher un aperçu d’impression du modèle à l’écran.

12. Selon la manière dont vous avez accédé au Print Wizard, vous pourrez appuyer sur a. Print pour utiliser le modèle sélectionné pour l’impression ou sur b. Select pour consacrer le modèle sélectionné au protocole à partir duquel vous avez accédé

à l’assistant d’impression.

13. Pour quitter l’assistant d’impression sans sélectionner ou modifier un modèle, appuyez sur Cancel.

En cliquant droit sur un modèle spécifique, vous afficherez un menu déroulant contenant une autre méthode pour effectuer les options décrites ci-dessus :

Pour obtenir d'autres informations sur les rapports Impression et Assistant d'impression, veuillez consulter le document contenant des informations supplémentaires au sujet de Callisto ou le guide rapide sur l'impression de rapports, disponible sur le site www.interacoustics.com

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 55

4 Entretien

4.1 Procédures d’entretien générales

La performance et la sécurité de l’instrument seront préservées si les conseils d’entretien suivants sont appliqués :

•

Il est conseillé d’effectuer au moins une révision annuelle de l'instrument pour garantir la précision des propriétés acoustiques, électriques et mécaniques. Cette révision doit être réalisée par un atelier agréé pour garantir un service et une réparation corrects car Interacoustics fournit les diagrammes

électriques et autres informations nécessaires à ces ateliers.

•

Pour préserver la fiabilité de l'instrument, on recommande que l'opérateur réalise périodiquement un test sur une personne dont les données sont déjà référencées, par exemple une fois par jour. Cette personne peut être l’opérateur ou opératrice.

•

Après chaque examen, l’opérateur doit nettoyer les parties en contact avec le patient pour éviter tout risque de contamination d’un autre patient. Il faut prendre des précautions générales pour éviter qu'une maladie puisse être transmise d'un patient à un autre. Il est fortement conseillé de retirer les embouts du transducteur avant de les nettoyer. L'eau peut être utilisée pour les nettoyages fréquents, mais pour les contaminations sévères il peut s'avérer nécessaire d'utiliser un agent désinfectant. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou d’huiles aromatiques.

NOTICE

1. La manipulation des accessoires, casques, sondes, etc. exige les plus grandes précautions. Un choc peut modifier leur calibrage.

4.2 Nettoyage des produits Interacoustics

Si la surface de l’instrument ou d’un de ses composants est contaminée, elle peut être nettoyée avec un tissu doux humidifié avec une solution d’eau savonneuse. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou d’huiles aromatiques. Avant toute opération de nettoyage, déconnectez toujours le câble USB. Veuillez à ce qu’aucun liquide n’entre dans l’instrument ou ses accessoires.

•

Avant de procéder au nettoyage, toujours mettre l’instrument hors tension et le débrancher du secteur

•

Utiliser un chiffon doux légèrement humidifié avec une solution de nettoyage pour nettoyer toutes les surfaces exposées

•

Ne pas laisser de liquides entrer en contact avec les pièces métalliques situées à l’intérieur des

écouteurs / du casque

•

Ne pas mettre à l’autoclave, stériliser ou immerger l’instrument ou l’accessoire dans un quelconque liquide

•

Ne pas utiliser d’objets durs ou pointus pour nettoyer les pièces de l’instrument ou de l’accessoire

•

Ne pas laisser sécher les pièces ayant été en contact avec des liquides avant de les nettoyer

•

Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique

•

Veiller à ce que l’alcool isopropylique n’entre pas en contact avec les écrans des instruments

•

Veiller à ce que l’alcool isopropylique n’entre pas en contact avec les tubes en silicone ou les pièces en caoutchouc

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 56

Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées :

•

Eau chaude avec solution de nettoyage douce et non abrasive (savon)

•

Bactéricides normalement employés en milieu hospitalier

•

Alcool isopropylique 70 % uniquement sur les surfaces dures

Procédure :

•

Nettoyer l’instrument en essuyant le boîtier extérieur avec un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec une solution de nettoyage

•

Nettoyer les pointes de sonde, ainsi que l’interrupteur de déclenchement manuel du patient et les autres pièces, à l’aide d’un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec une solution de nettoyage

•

Veiller à ce qu’aucune humidité ne pénètre dans la partie haut-parleur des écouteurs et des pièces similaires

4.3 Réparations

Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si : les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées par un personnel agréé une révision est effectuée chaque année l'installation électrique utilisée est conforme aux exigences décrites, et l'équipement est utilisé par un personnel expérimenté, conformément à la documentation fournie par Interacoustics

Il est important que le client (agent) complète le RAPPORT DE RETOUR chaque fois qu’un problème est déclaré et l’envoie à DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Sloneczny Sad 4d, 72-002 Doluje, Polska.

Ce rapport doit accompagner tout instrument renvoyé à Interacoustics. (Ceci s'applique évidemment aussi dans les situations impensables de décès ou de détérioration grave d'un patient ou utilisateur).

4.4 Garantie

Les garanties INTERACOUSTICS incluent :

•

Affinity2.0 ne comportera aucun défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation et d’entretien normales pendant 24 mois à partir de la date de livraison par

Interacoustics au premier acheteur

•

Les accessoires sont sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation et d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (’0) mois à partir de la date de livraison par

Interacoustics au premier acheteur

Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit communiquer directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identifier le centre de réparation approprié.

La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous réserve des termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage assurant une protection efficace avec un affranchissement complet payé. La perte ou la détérioration pendant le retour d’un instrument est la responsabilité de son propriétaire.

En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage fortuit, indirect ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 57

Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut pas

être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :

•

Réparé par une personne ne faisant pas partie des agents techniques agréés par Interacoustics

•

Modifié de quelque façon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou fiabilité de l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics

•

Soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidenté, ou si le numéro de série ou de lot a

été modifié, masqué ou effacé

•

Incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non-conforme aux instructions fournies par

Interacoustics

Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou autre personne le droit d’assumer au nom Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des produits Interacoustics.

INTERACOUSTICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES,

INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITE MARCHANDE, D'APTITUDE A UN EMPLOI PARTICULIER

OU APPLICATION.

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 58

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR Page 59

5 Caractéristiques techniques générales

Matériel Affinity2.0 – Caractéristiques techniques

Sigle médical CE

Normes de sécurité

Norme EMC

Calibrage

Configuration requise

La e sigle CE indique qu’Interacoustics A/ S répond aux exigences de l’Annexe II de la

Directive 93/ 42/ EEC sur les Appareils médicaux

L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification No. 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1

Classe I, Pièces appliquées type B, Utilisation continue

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Les informations techniques se trouvent dans les caractéristiques techniques des modules logiciels.

Les informations et instructions de calibrage sont fournies dans le manuel d’entretien.

Processeur 2 GHz Intel Core 2 Duo

2 Go de Ram

1,5 Go d'espace disponible sur le disque dur

Résolution de 1024x768 (1280x1024 ou plus recommandé)

Carte graphique DirectX/Direct3D à accélération graphique.

Un ou plusieurs ports USB, version 1.1 ou supérieure.

Lecteur DVD-ROM.

Windows® 7, Windows® 8, Windows® 10 Système d’exploitation

Ecran

Disque dur

Logiciel compatible

Spécifications des entrées

Résolution de 1024x768 (1280x1024 ou plus recommandé)

Carte graphique DirectX/Direct3D à accélération graphique.

1,5 Go d'espace disponible sur le disque dur

Noah 3.0, OtoAccess

Afﬁnity 2.0

et compatibles XML

/ Equinox 2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (simulateurs)

Retour

Mic. 1/TF & Mic. 2

330

Vrms au gain d’entrée maxi pour lecture VU 0dB

Impédance d’entrée

: 47,5KΩ

Pat. Resp. G & D Commutateurs 3,3 V pour l’entrée logique.

(L’intensité de commutation est 33µA)

20mVrms au gain d’entrée maxi pour lecture VU 0dB

Impédance d’entrée :

15 KΩ

Ent. Aux. 1 & 2

Coupleur TB

Coupleur TB – TB interne

(Affinity2.0 .0

seulement)

Insitu G & D – Micro sonde

CD1 & CD2

Réf. TB

Réf. TB – TB interne

(Affinity2.0 .0 seulement)

Insitu G & D – Micro réf.

Mic. Réf./Ext.

10mVrms au gain d’entrée maxi pour lecture VU 0dB

Impédance d’entrée : 10k

Ω

7Vrms au gain d’entrée maxi pour lecture VU 0dB

Impédance d’entrée :

4,3 KΩ

Non utilisé

Spécifications des sorties

Coupleur/Ext.

Fichiers wave

FF1 / FF2

(Bloc terminaux)

TB Lsp.

FF1/ FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Gauche, Droite

Ins. gauche, Ins. doite

Ins. Masq.

HF/HLS

Insitu G, Insitu D

Lit les fichiers wave depuis le disque dur

Jusqu’à 12,6 Vrms par charge 8

Ω

70 Hz-20 kHz ±3dB

Jusqu’à 7Vrms par charge 600

Ω

70 Hz-20 kHz ±3dB

Jusqu’à 7,0 Vrms par charge 10

Ω

70 Hz-20 kHz ±3dB

Affinity2.0 Instructions d’utilisation - FR

Moniteur, Ass. Mon.

Sp. 1-4 Puissance sortie

Max.3,5 Vrms. par charge 8

Ω

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Page 60

Boucle TB

Boucle FF

Tension : 5 VCC

Intensité : 0.5 A

Jusqu’à 100 mA/mètre

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Connexions données

Batt. Sim. Tension : 1,1 – 1,6 VCC

Plage d’impédance : 0 – 2

5 Ω.

Batt. Sim. - Interne TB

(Affinity2.0 .0 seulement)

USB/PC

USB

Clavier

Prise USB B pour connexion au PC

(compatible USB 1.1 et plus)

Prise USB A pour connexion avec les autres périphériques USB

(Hub USB 1.1 interne)

Bus interface série périphériques (interface SPI)

Consultez le manuel d’entretien pour avoir un complément d’information.

Le boîtier de test intégré contient une bobine téléphonique ainsi qu'un haut-parleur double spécial permettant de contrôler la fonction directionnelle du microphone.

Boîtier de test interne :

Systèmes pris en charge

Dimensions (lxPxH)

Poids

Windows® 7 (32 et 64 bits)

Windows® 8 (32 et 64 bits)

Windows® 10 (32 et 64 bits)

Affinity2.0 .0

: 42 x 38 x 14 cm / 16.5 x 15 x 5.5 pouces

Equinox 2.0

: 37 x 43,5 x 7,7 cm / 14.5 x 17 x 3 pouces.

Affinity2.0

: 5,5 kg / 12.1 lbs.

Equinox

2.0

: 5,1 kg / 11.3 lbs.

100-240 V~, 50-60 Hz Alimentation

Consommation 195 VA

Environnement opérationnel

Transport et stockage

Température :

Humidité relative :

Température de transport :

Température de stockage :

Humidité relative :

15-35°C

30-90 % sans condensation

-20-50°C

0-50°C

10-95 % sans condensation

5.1 Équivalences des valeurs de seuil de référence pour les transducteurs

Voir l’annexe en anglais à l’arrière du manuel.

5.2 Affectation des broches

Voir l’annexe en anglais à l’arrière du manuel. du manuel.

5.3 Compatibilité électromagnétique (EMC)

Voir l’annexe en anglais à l’arrière du manuel. du manuel.

Bruksanvisning - SV

Affinity

2.0

Analysator för hörapparater

Table of Contents

1 INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1 Om denna manual ............................................................................................................... 1

1.2 Avsett bruk .......................................................................................................................... 1

1.3 Produktbeskrivning .............................................................................................................. 1

1.4 Inkluderade och valfria delar: .............................................................................................. 2

1.5 Varningar ............................................................................................................................. 3

2 UNPACKING AND INSTALLATION ............................................................................................ 5

2.1 Uppackning och Inspektion ................................................................................................. 5

2.2 Märkning .............................................................................................................................. 5

2.3 Ordlista, anslutningspanel ................................................................................................... 6

2.4 Programvaruinstallation ...................................................................................................... 7

2.4.1 Programvaruinstallation i Windows®7 och Windows®8 ........................................... 8

2.4.2 Programvaruinstallation i Windows®8.1 ................................................................. 12

2.4.3 Programvaruinstallation i Windows®10 .................................................................. 16

2.5 Drivrutinsinstallation .......................................................................................................... 21

2.6 Installera en genväg i Noah verktygsfält för att komma direkt till programvarusviten ....... 22

2.6.1 Noah3 ..................................................................................................................... 22

2.6.2 Noah4 ..................................................................................................................... 22

2.7 Fristående version ............................................................................................................. 23

2.8 Gör så här för att ange en alternativ lagringsplats för säkerhetskopierad data ................ 23

2.9 Licens ................................................................................................................................ 23

3 ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER ........................................................................................... 25

3.1 Använda tonskärmen ........................................................................................................ 26

3.2 Använda talskärmen ......................................................................................................... 32

3.2.1 Talaudiometri i grafläge .......................................................................................... 34

3.2.2 Talaudiometri i tabelläge ......................................................................................... 35

3.2.3 Genvägshanterare för datorns tangentbord ........................................................... 37

3.3 REM440-skärmen ............................................................................................................. 39

3.4 HIT440-skärmen ............................................................................................................... 48

3.5 Använda utskriftsguiden .................................................................................................... 54

4 ALLMÄNT UNDERHÅLL ........................................................................................................... 57

4.1 Rutiner för allmänt underhåll ............................................................................................. 57

4.2 Rengöra Interacoustics produkter ..................................................................................... 57

4.3 Reparationer...................................................................................................................... 58

4.4 Garanti ............................................................................................................................... 58

5 GENERELLE TEKNISKA SPECIFIKATIONER ........................................................................ 61

5.1 Likvärdiga referens-tröskelvärden för transduktorer ......................................................... 62

5.2 Stiftschema ........................................................................................................................ 62

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ............................................................................. 62

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 1

1 Introduction

1.1 Om denna manual

Denna manual gäller Affinity2.0 . Dessa produkter tillverkas av:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Avsett bruk

Affinity2.0 med AC440 är avsedd att användas för upptäckt och diagnos av misstänkt hörselnedsättning.

Affinity2.0 med HIT440 är avsedd att användas som ett sätt att få en objektiv indikering på egenskaperna hos en hörapparat och som ett hjälpmedel för att ställa in hörapparaten så att den passar patienten. Enheten används av hörapparatstillverkare och på kliniker där man provar ut hörapparater.

Affinity2.0 med REM440 är avsedd att användas för Real-Ear-mätning som tillgodoser alla kliniska verifieringsbehov.

1.3 Produktbeskrivning

Affinity2.0 är hörapparatsanalyssystem med ett gränssnitt för med integrerade audiologiska programvarumoduler på en PC. Beroende på vilka programvarumoduler som är installerade, kan de utföra följande:

•

Audiometri (AC440)

•

Real Ear-mätningar (REM440), inklusive kartläggning av synligt tal

•

Hörapparatstester (HIT)

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 2

1.4 Inkluderade och valfria delar:

AC440 REM440

Inkluderade delar:

•

Affinity2.0 AC440 CD

•

OtoAccess™ databas-CD

•

TDH39 audiometriskt headset

•

MTH400 headset

EMS400 talkback-mikrofon

•

B81 benledare

•

APS3 patientsignalknapp

•

USB-sladd av standardtyp

•

Strömsladd 120 eller 230 V

•

Musmatta

•

Drifts- och CE-manual på flera språk

Tillvalsdelar:

•

DAK70 audiometertangentbord med live röstmik.

•

Hörtelefon 3A-instickshörlurar

(även modell 5A kan användas)

•

IP30-instickshörlurar

•

B81-benledare

•

B71-benledare

•

ACC60 Affinity2.0 bärfodral

•

CIR22 instickshörlurar för maskering

•

Audiocup dämpkåpor

•

Peltor ljudutestängande headset

•

HDA280 audiometriskt headset

•

HDA300 audiometriskt headset

•

KOSS R80 högfrekvensheadset

•

AP70 effektförstärkare 2x70 W

•

SP90 Högtalare

•

SP85A Högtalare

•

SP90A Högtalare

•

AFC8 installationspanel för ljudhytt

•

Optisk USB 1.1 isoleringsförlängningskabel

Inkluderade delar:

•

Affinity2.0 REM440 CD

•

OtoAccess™ databas-CD

•

IHM60 in situ-headset med probmikrofon och referensmikrofon (dubbel)

•

IGT50 förstärkningsrör 36 st.

•

USB-sladd av standardtyp

•

Strömsladd 120 eller 230 V

•

Musmatta

•

Drifts- och CE-manual på flera språk

Tillvalsdelar:

•

SPL60 transduktorkit för

RECD-mätning, inklusive prober och öronpluggar

•

BET60 Box med

öronpluggar för RECDmätning.

•

Kalibreringsadapter för in situ-referens

•

VSP440 modul för kartläggning av synligt tal

•

Optisk USB 1.1 isoleringsförlängningskabel

•

ACC60 Affinity2.0 bärfodral

•

Förlängningskabel till kopplarmikrofon

Inkluderade delar:

•

Affinity2.0 HIT440 CD

•

OtoAccess™ databas-CD

•

2CC kopplare med mikrofon och adaptrar för

•

ITE, BTE och Body Style HA

•

Tätningsvax för kopplare

•

Referensmikrofon

•

USB-sladd av standardtyp

Strömsladd 120 eller 230 V

•

Musmatta

•

Drifts- och CE-manual på flera språk

Tillvalsdelar:

•

Batteriadaptrar BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

•

Kopplare 1.2CC och 0.6CC:

ITE, BTE, Body Earsimulator

•

TBS25M external testkammare inkl. sladdar.

•

ACC60 Affinity2.0 bärfodral

•

Optisk USB 1.1 isoleringsförlängningskabel

•

SKS10 skallsimulator med strömförsörjning

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

Specialtester som tillval:

•

Högfrekvent audiometri

(HF440)

•

Maskeringsnivåskillnad

(MLD440)

•

Multifrekvensmodul (MF440)

•

Tal från hårddisk (SFH440)

•

SISI-test

•

Master-hörapparat (MHA440)

•

Hörselnedsättningssimulator

(HLS440)

•

Skalning av ljudstyrka (LS440)

1.5 Varningar

Genom hela denna manual används följande betydelse för varningar, försiktighetsuppmaningar och meddelanden:

Page 3

VARNING påvisar en farlig situation som kan resultera i dödsfall eller allvarlig skada om den inte undviks.

FÖRSIKTIGT , tillsammans med symbolen för säkerhetsalarm, påvisar en farlig situation som kan resultera i skador på utrustningen.

NOTICE

OBSERVERA används för att indikera hantering som inte är förknippad med personskador eller skador på utrustningen.

Vid anslutning av Affinity2.0 till nätströmmen och till en dator måste följande varningar beaktas:

1. Affinity2.0 är en medicinsk klass 1-enhet och får endast anslutas till ett eluttag med fungerande skyddsjord.

2. När enheten ansluts till en dator är det nödvändigt att infoga en galvanisk separation mellan enheten och datorn, såvida inte datorn är batteridriven eller försörjs med en sjukhusklassad strömkälla.

3. Om en nätströmsdriven dator används utan galvanisk separation, måste den försörjas från en sjukhusklassad isoleringstransformator som efterlever kraven i IEC/ES 60601-1.

4. Trots att instrumentet uppfyller relevanta EMC-krav, ska man vidta försiktighetsåtgärder för att undvika onödig exponering för elektromagnetiska fält från t.ex. mobiltelefoner osv. Om enheten används nära annan utrustning måste man kontrollera att inga ömsesidiga störningar uppstår, som t.ex. oönskat brus i hörlurar. Vid störningar ska man försöka separera Equinox 2 från den störande apparaten.

5. Om denna apparat är ansluten till en eller flera enheter med medicinsk CE-märkning för att utgöra ett system eller ett paket, gäller CE-märkningen endast för denna kombination om leverantören har utfärdat en deklaration som tillkännager att kraven i det medicinska enhetsdirektivets artikel 12 är uppfyllda för den aktuella kombinationen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 4

6. Vid anslutning till standardutrustning som t.ex. en aktiv högtalare, måste särskilda försiktighetsåtgärder vidtas för att upprätthålla den medicinska säkerheten. Om enheten används utan galvanisk separation, måste den försörjas från en sjukhusklassad isoleringstransformator som efterlever kraven i IEC/ES 60601-1.

7. Produkten får inte demonteras eller modifieras eftersom det kan påverka dess säkerhet och/eller prestanda.

NOTICE

1. Anslut INTE Affinity2.0 maskinvaran till datorn innan programvaran har installerats!

2. Instrumentet är avsett för kontinuerlig användning. Det finns dock risk för att transduktorerna tar skada om de används vid de högsta intensiteterna under längre perioder.

3. Undvik överhettning genom att se till att ventilationsöppningarna inte är blockerade och att luft kan strömma fritt runt instrumentet.

4. Inom EU är det olagligt att kasta uttjänt elektriskt och elektroniskt avfall bland hushållssoporna. Elektriskt och elektroniskt avfall kan innehålla farliga ämnen och måste därför samlas in separat. Sådana produkter är märkta med den

överkryssade soptunna som visas här. Det är viktigt att användare samarbetar för att säkerställa en hög grad av återanvändning och återvinning av elektriskt och elektroniskt avfall. Underlåtelse att kassera sådana uttjänta produkter på lämpligt sätt kan innebära risker för miljön och därmed också för människors hälsa.

Inga försiktighetsåtgärder är nödvändiga vid installation för att undvika oönskad ljudstrålning från audiometern.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 5

2 Unpacking and Installation

2.1 Uppackning och Inspektion

Inspektera kartongen och innehållet för skador

När instrumentet mottas, kontrollera leveranskartongen för tecken på skador och omild behandling. Om kartongen är skadad bör den förvaras till dess att sändningens innehåll har kontrollerats, både mekaniskt och elektriskt. Om instrumentet inte fungerar korrekt kontaktar du din lokala distributör. Behåll emballaget så att transportören kan kontrollera det, och för eventuella försäkringsfordringar.

Behåll kartongen för framtida sändningar

Affinity2.0 levereras i en egen leveranskartong som är särskilt utformad för Affinity2.0 . Släng inte denna kartong. Den kommer att behövas om instrumentet ska skickas tillbaka för service.

Om service behövs, kontakta din lokala distributör.

Att rapportera felaktigheter

Kontrollera före anslutning

Innan produkten ansluts till elnätet bör den inspekteras för skador ännu en gång. Hela höljet och tillbehören ska inspekteras visuellt för repor och saknade delar.

Rapportera eventuella fel omedelbart

Eventuella saknade delar eller driftsproblem bör omedelbart rapporteras till instrumentleverantören, tillsammans med fakturan, serienumret och en detaljerad beskrivning av problemet. På baksidan av denna manual hittar du en "Returrapport" där du kan beskriva problemet.

Använd "Returrapporten"

Om serviceingenjören inte vet vilket problem han/hon ska leta efter är det möjligt att han/hon inte kommer att hitta det. Användning av Returrapporten är oss till stor hjälp och din bästa garanti för att problemet ska lösas på ett tillfredsställande sätt.

Temperatur:

Relativ luftfuktighet:

0-50°C

10-95 %, ingen kondens

2.2 Märkning

Följande märkning återfinns på instrumentet:

Symbol Förklaring

Typ B tillämpad del.

Patient-tillämpade delar som inte leder ström och som genast kan kopplas bort från patienten.

Se användarmanualen

WEEE (EU-direktiv)

Denna symbol indikerar att den uttjänta produkten måste lämnas in till en

återvinningscentral. Underlåtelse att göra detta kan leda till miljörisker.

Tillverkningsår

Hörlurar, patientsignalknappar och andra tillbehör ska anslutas till lämpliga anslutningar enligt indikeringar baktill på instrumentet och enligt översikten nedan:

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

2.3 Ordlista, anslutningspanel

Symbol:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Position:

Funktion: anslutning av FF1 anslutning av FF2 anslutning för vänster hörtelefon, luftledning anslutning för höger hörtelefon, luftledning anslutning vänster instickstelefon anslutning höger instickstelefon anslutning bentelefon anslutning för instickstelefon för maskering anslutning för högfrekvenshörlur/hörselförlustsimulator anslutning för talkback-mikrofon anslutning för talk forward-mikrofon anslutning för mikrofon anslutning för assistentens hörlurar anslutning för medhörningshörlurar anslutning för vänster patientsignal anslutning för höger patientsignal anslutning för extrautrustning 1 anslutning för extrautrustning 2 anslutning för batterisimulator anslutning för högtalare, testbox anslutning för slinga, testbox anslutning för slinga, FF anslutning för coupler, testbox anslutning för referensmikrofon, testbox förvaringsfack för couplers jord, anslutningsskruv anslutning för högtalare, effektutgång 1-4 anslutning för effektförstärkare FF1 anslutning för effektförstärkare FF2 anslutning för högtalare 1 anslutning för högtalare 2 anslutning för högtalare 3 anslutning för högtalare 4 ingång för CD 1 ingång för CD 2 anslutning för insitu hörlur vänster anslutning för Insitu hörlur höger anslutning för specialtangentbord anslutning för spänningsmatning för optisk USB-förlängningskabel anslutning för USB-kabel eller PC anslutning för USB-kabel anslutning för extern referensmikrofon anslutning för extern coupler nätanslutning nätströmbrytare på/av

Page 6

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 7

2.4 Programvaruinstallation

Viktigt att veta innan du startar installationen

Du måste ha administratörsrättigheter för den dator i vilken du ska installera Affinity 2.0/ Equinox 2.0 Suite.

NOTICE

1. Anslut INTE Affinity2.0-maskinvaran till datorn innan programvaran har installerats!

2. Interacoustics garanterar inte systemets funktionalitet om någon annan programvara är installerad, med undantag för Interacoustics mätmoduler (AC440/REM440) och AuditBase system4,

Otoaccess™, Noah 3.7- eller Noah 4-kompatibla kontorssystem eller senare utgåvor.

Du behöver:

1. Installations-DVD med Affinity2.0 Suite.

2. USB-sladd.

3. Affinity2.0-maskinvara.

Stöd för Noah Office Systems Vår programvara är kompatibel med alla NOAH-integrerade kontorssystem som körs på NOAH eller en NOAH-motor.

För att använda programvaran tillsammans med en databas (t.ex. Noah 3.7, Noah 4 eller OtoAccess TM ), se till att databasen är installerad innan du installerar Affinity2.0 Suite. Följ tillverkarens medföljande installationsinstruktioner för att installera den relevanta databasen.

Tänk på att om du använder AuditBase System 4, måste du starta detta kontorssystem innan du installerar

Affinity2.0 Suite.

Installation i olika Windows®-versioner

Installation i Windows® 7 (32 och 64 bitar),Windows® 8 (32 och 64 bitar) och Windows® 10 (32 och 64 bitar)-system stöds.

Tänk på att för Windows® ”N”-versioner måste Media Player installeras manuellt innan programvarusviten kan köras.

Programvaruinstallation i Windows® 7

Sätt in installations-DVD-skivan och följ stegen nedan för att installera Affinity2.0 Suite-programvaran. Om installationsproceduren inte startar automatiskt, klicka först på ”Start”, gå därefter till ”My Computer” (den här datorn) och dubbelklicka på DVD/CD-RW-enheten för att visa innehållet på installations-DVD-skivan.

Dubbelklicka på filen ”setup.exe” för att initiera installationen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 8

2.4.1 Programvaruinstallation i Windows®7 och Windows®8

Sätt in installations-DVD-skivan och följ stegen nedan för att installera Affinity2.0/Equinox2.0 Suiteprogramvaran. Om installationsproceduren inte startar automatiskt, klicka först på ”Start”, gå därefter till ”My

Computer” (den här datorn) och dubbelklicka på DVD/CD-RW-enheten för att visa innehållet på installations-

DVD-skivan. Dubbelklicka på filen ”AffinitySuiteSetup.exe” för att starta installationen. Under installationsprocessen

1. Vänta tills dialogrutan nedan visas, acceptera licensreglerna och -villkoren innan du startar installationen. När du markerar rutan för att acceptera aktiveras knappen Install (installera). Klicka på den här knappen för att starta installationen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 9

Om du vill installera programvaran på en annan plats än den förvalda, klickar du på ’Options’

(alternativ) innan du klickar på ’Install’ (installera).

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 10

2. Kontrollen av användarkonto kanske frågar om du vill tillåta att programmet gör ändringar i din dator.

Klicka i så fall på "Yes" (ja).

3. Nu kopierar installationsprogrammet alla nödvändiga filer till din dator. Denna process kan ta

åtskilliga minuter.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

4. När installationen är slutförd visas följande dialogruta.

Page 11

5. Klicka på ”Close” (stäng) för att slutföra installationen. Nu är Affinity2.0/Equinox2.0 Suite installerad.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 12

2.4.2 Programvaruinstallation i Windows®8.1

Computer” (den här datorn) och dubbelklicka på DVD/CD-RW-enheten för att visa innehållet på installations-

DVD-skivan. Dubbelklicka på filen ”AffinitySuiteSetup.exe” för att starta installationen. Under installationsprocessen

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 13

Om du vill installera programvaran på en annan plats än den förvalda, klickar du på ’Options’

(alternativ) innan du klickar på ’Install’ (installera).

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 14

2. Kontrollen av användarkonto kanske frågar om du vill tillåta att programmet gör ändringar i din dator.

Klicka i så fall på "Yes" (ja).

3. Nu kopierar installationsprogrammet alla nödvändiga filer till din dator. Denna process kan ta

åtskilliga minuter.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

4. När installationen är slutförd visas följande dialogruta.

Page 15

5. Klicka på ”Close” (stäng) för att slutföra installationen. Nu är Affinity2.0/Equinox2.0 Suite installerad.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 16

2.4.3 Programvaruinstallation i Windows®10

Sätt in installations-DVD-skivan och följ stegen nedan för att installera Affinity2.0/Equinox2.0 Suiteprogramvaran. Om installationsprocessen inte startar automatiskt klickar du först på "Start", därefter går du till "Den här datorn" och dubbelklickar på DVD/CD-RW-enheten för att visa innehållet på installations-CD:n.

Dubbelklicka på filen ”AffinitySuiteSetup.exe” för att initiera installationen.

1. Vänta tills dialogrutan nedan visas, acceptera licensreglerna och -villkoren innan du startar installationen.

När du markerar rutan för att acceptera aktiveras knappen Install (installera). Klicka på den här knappen för att starta installationen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 17

Om du vill installera programvaran på en annan plats än den förvalda, klickar du på ’Options’

(alternativ) innan du klickar på ’Install’ (installera).

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 18

2. Kontrollen av användarkonto kanske frågar om du vill tillåta att programmet gör ändringar i din dator.

Klicka i så fall på "Yes" (ja).

3. Nu kopierar installationsprogrammet alla nödvändiga filer till din dator. Denna process kan ta åtskilliga minuter.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 19

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

4. När installationen är slutförd visas följande dialogruta.

Page 20

5. Klicka på ”Close” (stäng) för att slutföra installationen. Nu är Affinity2.0/Equinox2.0 Suite installerad.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 21

2.5 Drivrutinsinstallation

Nu när Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite-programvaran är installerad, måste du installera drivrutinen för maskinvaran.

För Windows®7/8/8.1/10:

1. Anslut Affinity2.0/ Equinox2.0-maskinvaran till datorn via USB-anslutningen.

2. Nu detekterar systemet automatiskt maskinvaran och visar en popup nere till höger i aktivitetsfältet.

Detta indikerar att drivrutinen är installerad och att maskinvaran är klar att användas.

3. För att slutföra installationsprocessen, starta Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite genom att klicka på

Start | All Programs (alla program)| Interacoustics

| Suite för Affinity2.0 och Equinox2.0 | Suite Launcher. Välj önskade regioninställningar och språk när popup-rutan nedan visas.

Se bruksanvisningen på CD-skivan för vidare anvisningar om hur du använder Affinity2.0 / Equinox2.0.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 22

2.6 Installera en genväg i Noah verktygsfält för att komma direkt till programvarusviten

2.6.1 Noah3

Om du använder HIMSA:s kontorssystem Noah3 och vill ha en tangentgenväg till den installerade modulen gör du så här:

1. Starta Noah3.

2. Gå till ”Tools” på menyn.

3. Välj ”Module buttons”.

4. Välj en av de två tillgängliga tangenterna och välj sedan programvarunamnet i rullmenyn.

5. Klicka på ”OK”. Din modul kommer nu att startas när den valda tangeten trycks ner.

2.6.2 Noah4

Om du använder HIMSA:s Noah 4, kommer Affinity-programvaran automatiskt att installera sig i menylisten på startsidan, tillsammans med alla de övriga programvarumodulerna.

Arbeta med OtoAccess™

Det är även möjligt att starta programvarusviten via OtoAccess™ om så önskas.

1. Starta databasen genom att klicka på genvägen till OtoAccess™ eller genom att välja OtoAccess™ i startmenyn.

2. Välj en patient från listan under fliken ”Client”.

3. Dubbelklicka på Affinity2.0 Suite-ikonen under ”Select Instrument” (välj instrument).

För vidare instruktioner om hur man arbetar med databasen, se driftsmanualen för OtoAccess™.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 23

2.7 Fristående version

Så här installerar du en genväg för start med fristående version

Om du inte har Noah i din dator kan du skapa en genväg för direkt starta av programvarusviten som en fristående modul.

Du hittar den körbara filen (.exe) för detta ändamål via sökvägen Start/All Programs/Interacoustics/Suite for

Affinity 2.0 Suite Launcher (start/alla program/Interacoustics/Startprogram för Affinity 2.0 Suite). Högerklicka med musen på den sista posten och välj "Create shortcut" (skapa genväg).

Du kan dock inte spara dina inspelningar med denna arbetsmetod.

2.8 Gör så här för att ange en alternativ lagringsplats för säkerhetskopierad data

Affinity/Equinox Suite har en förvald plats dit säkerhetskopierad data skrivs i händelse av att programvaran skulle avslutas oavsiktligen eller systemet skulle krascha. Följande är förvald lagringsmapp för återställning eller fristående databaser: C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ eller

C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\ Gör så här om du vill ändra lagringsplats.

OBS: Den här funktionen kan användas för att ändra plats för återställningsdata när du arbetar via en databas, såväl som den fristående platsen för säkerhetskopiering av data.

1. Gå till C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite eller C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Starta det körbara programmet FolderSetupAffinity.exe eller FolderSetupEquinox.exe

3. Nedanstående pop up-meddelande visas

4. Använd det här verktyget för att ange var du vill lagra den fristående databasen eller

återställningsdata genom att klicka på knappen ’Select folder’ (välj mapp) och ange önskad plats.

5. Om du vill återgå till den förvalda lagringsplatsen klickar du bara på knappen ’Restore factory default’ (fabriksåterställning).

2.9 Licens

När du tar emot produkten innehåller den redan licenser som ger dig tillgång till beställda programvarumoduler. Om du skulle vilja lägga till ytterligare moduler kontaktar du din återförsäljare

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 24

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 25

3 Användningsinstruktioner

Du sätter på instrumentet med brytaren på dess baksida. Iaktta följande allmänna säkerhetsföreskrifter när du använder instrumentet:

1. Avsedda operatörer av instrumentet är ÖHN-läkare, audiologer och andra yrkesmän med liknande kunskap. Att använda instrumentet utan tillräcklig utbildning kan leda till felaktiga resultat och vara riskabelt för patientens hörsel.

2. Endast inspelat talmaterial som har ett deklarerat samband med kalibreringssignalen ska användas.

När instrumentet kalibreras antas det att kalibreringssignalnivån motsvarar talmaterialets genomsnittliga nivå. Om så inte är fallet, blir kalibreringen av ljudtrycksnivåer ogiltig och instrumentet måste kalibreras om.

Det rekommenderas att man byter ut de öronpluggar av skumgummi för engångsbruk som medföljer tillvalen E .

A .

R Tone 3A eller E .

A .

R Tone 5A instickstransduktorer efter varje testad klient.

Engångspluggar säkrar hygieniska förhållanden för varje enskild klient och man slipper att regelbundet rengöra huvudband eller dynor.

3. Instrumentet måste värma upp i minst tre minuter i rumstemperatur före användning.

4. Var noga med att endast använda stimuleringsintensiteter som är acceptabla för patienten.

5. De transduktorer (hörlurar, benledare osv.) som medföljer instrumentet är kalibrerade för detta instrument – byte av transduktorer kräver en ny kalibrering.

6. Det rekommenderas att de delar som kommer i direkt kontakt med patienten (t.ex. hörlursdynor) desinficeras enligt standardpraxis mellan varje patient. Detta inkluderar fysisk rengöring och användning av ett beprövat desinficeringsmedel. Instruktionerna från den individuella tillverkaren ska följas när desinficeringsmedlet används för att åstadkomma en lämplig renlighetsnivå.

7. För efterlevnad med standarden IEC 60645-2 är det viktigt att talingångsnivån är inställd på 0 VU.

Lika viktigt är det att eventuell fri fältinstallation kalibreras på den plats där den används och under normala användningsförhållanden.

8. För maximal elsäkerhet ska USB-sladden kopplas bort när den inte används.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.1 Använda tonskärmen

I följande avsnitt beskrivs elementen på tonskärmen.

Page 26

Menu (meny) ger åtkomst till File (arkiv), Edit (redigera), View (visa),

Tests Setup (testinställning) och Help (hjälp) (se avsnitt 3.1 för information om menyposterna).

Print (utskrift) möjliggör utskrift av insamlade sessionsdata (se avsnitt

6.1 för information om utskriftsguiden).

Save & New Session (spara & ny session ) sparar den aktuella sessionen i Noah3 eller OtoAccess™ och öppnar en ny session.

Save & Exit (spara & avsluta) sparar den aktuella sessionen i Noah3 eller OtoAccess™ och stänger programvaran.

Collapse (dölj) vänster sidopanel.

Go to Tone Audiometry (gå till tonaudiometri) aktiverar tonskärmen medan ett annat test pågår.

Go to Speech Audiometry (gå till talaudiometri) aktiverar talskärmen medan ett annat test pågår.

Extended Range +20 dB (utökat intervall +20 dB) utökar testintervallet och kan aktiveras när testrattens inställning hamnar inom 55 dB av max. nivå för transduktorn.

Notera knappen för utökat intervall blinkar när den behöver aktiveras för att uppnå högre intensiteter.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

För att automatiskt växla till det utökade intervallet, välj Switch extended range on automatically (aktivera utökat intervall automatiskt) genom att gå till inställningsmenyn

Page 27

Fold (vik in) förminskar ett område så att det bara dess etikett eller knappar är synliga.

Unfold (vik ut) expanderar ett område så att alla knappar och etiketter

är synliga.

Show/hide areas (visa/dölj områden) hittar man genom att högerklicka med musen på det aktuella området. Synligheten för de olika områdena samt det utrymme de upptar på skärmen sparas lokalt för undersökningsklinikern.

List of Defined Protocols (lista över definierade protokoll) används för att välja ett testprotokoll för den aktuella testsessionen. Se avsnitt

3.7 för mer information om protokoll. Genom att högerklicka med musen på ett protokoll kan den aktuella undersökningsklinikern ställa in eller välja bort ett standardstartprotokoll.

Se dokumentet Affinity “Additional Information” (ytterligare information) för mer information om protokoll och protokollinställning.

Temporary Setup (tillfällig inställning) möjliggör tillfälliga ändringar av valt protokoll. Ändringarna är endast giltiga för den aktuella sessionen. När ändringarna har gjorts och man har återgått till huvudskärmen, åtföljs protokollnamnet av en asterisk (*).

List of historical sessions (lista över historiska sessioner) ger

åtkomst till historiska sessioner för jämförelse. Audiogrammet för den valda sessionen indikeras av den orange bakgrunden och visas i färger som definierats av den symboluppsättning som används. Alla

övriga audiogram som kryssmarkerats visas på skärmen med de färger som indikeras av textfärgen på datum- och tidsstämpeln.

Notera att man kan ändra storlek på denna lista genom att dra de dubbla linjerna uppåt eller neråt.

Go to Current Session (gå till aktuell session) tar dig tillbaka till den aktuella sessionen.

High Frequency (hög frekvens) visar frekvenser på audiogrammet

(upp till 20 kHz för Affinity2.0 ). Du kan dock bara utföra tester i det frekvensintervall som det valda headsetet är kalibrerat för.

High Frequency Zoom

(högfrekvenszoom) aktiverar högfrekvenstester och zoomar in högfrekvensintervallet. Se avsnitt

3.6.2 för mer information om högfrekvenstester.

Single audiogram (enkelt audiogram) växlar mellan att visa informationen för båda öron i en enda graf och två separata grafer.

Multi frequencies

2 (multifrekvenser) aktiverar tester med frekvenser

1 HF kräver en extra licens för AC440. Utan denna licens är knapparna gråtonade.

2 MF kräver en extra licens för AC440. Utan denna licens är knapparna gråtonade.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV som ligger mellan audiogrammets standardpunkter.

Frekvensupplösningen kan justeras i inställningen av AC440.

Synchronize channels (synkronisera kanaler) låser ihop de två dämparna. Denna funktion kan användas för att utföra synkron maskering.

Knappen Edit Mode

(redigeringsläge) aktiverar redigeringsfunktionen. Om man vänsterklickar på grafen läggs en punkt till eller flyttas till markörens position. Om man högerklickar på en specifik lagrad punkt, visas en sammanhangsmeny med följande alternativ:

Mouse controlled audiometry (muskontrollerad audiometri) låter dig utföra audiometrin med enbart musen. Vänsterklicka med musen för att presentera stimuli. Högerklicka med musen för att lagra resultatet.

Knappen dB step size (storlek på dB-steg) anger vilken dBstegstorlek som systemet är inställt på för närvarande. Den växlar mellan stegstorlekarna 1 dB, 2 dB och 5 dB.

Hide unmasked threshold (dölj omaskerad tröskel) döljer omaskerade trösklar när det finns maskerade trösklar.

Toggle Masking Help (växla maskeringshjälp) aktiverar eller inaktiverar funktionen för maskeringshjälp.

För mer information om maskeringshjälp, se dokumenten Affinity

“Additional Information” (ytterligare information) eller “Masking

Help Quick Guide” (snabbguide för maskeringshjälp).

Toggle Automasking (växla automatisk maskering) aktiverar eller inaktiverar funktionen för automatisk maskering.

För mer information om automatisk maskering, se dokumenten

Affinity “Additional Information” (ytterligare information) eller

“Masking Help Quick Guide” (snabbguide för maskeringshjälp).

Patient monitor (patientmonitor) öppnar ett fönster (alltid överst) som visar tonaudiogrammen och alla deras instruktionsområden.

Patientmonitorns storlek och position sparas individuellt för varje undersökningskliniker.

Instruktionsområdet Phonemes (fonemer) visar inställning för fonemer i det aktuella protokoll som används.

Instruktionsområdet Sound examples (ljudexempel) visar inställning för bilder (png-filer) i det aktuella protokoll som används.

Instruktionsområdet Speech banana (talbanan) visar inställning för talområdet i det aktuella protokoll som används.

Instruktionsområdet Severity (allvarsgrad) visar inställning för

Page 28

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 29 graden av hörselnedsättning i det aktuella protokoll som används.

Max. testable values (max. tillåtna testvärden) visar hur stort område bortom max. intensitet som systemet tillåter. Detta avspeglar transduktorkalibreringen och beror på det utökade intervall som är aktiverat.

Talk Forward aktiverar klinikerns mikrofon. Piltangenterna kan användas för att ställa in talnivån genom de aktuella valda transduktorerna. Nivån är rätt när VU-mätaren indikerar noll dB.

Genom att markera kryssrutorna Monitor Ch1 (monitorkanal 1) och/eller Ch2 (kanal 2) kan du övervaka en eller båda kanaler genom en extern högtalare/headset som är anslutet till monitoringången. Monitorintensiteten justeras med piltangenterna.

Kryssrutan Talk back gör det möjligt för dig att lyssna på patienten. Tänk på att du måste ha en mikrofon som är ansluten till talkback-ingången och en extern högtalare/headset som är anslutet till monitoringången.

Välj HL , MCL , UCL eller Tinnitus för att ställa in de symboltyper som används för närvarande av audiogrammet. HL står för hörselnivå, MCL står för mest behaglig nivå och UCL står för obehaglig nivå. Notera att dessa knappar visar de omaskerade högra och vänstra symbolerna för den aktuella valda symboluppsättningen.

Varje typ av mätning sparas som en separat kurva.

I sektionen Comments (kommentarer) kan du skriva in kommentarer som

är relaterade till valfritt audiometriskt test. Du kan ställa in kommentarsfältets storlek genom att dra i den dubbla linjen med musen.

Om du trycker på knappen Report editor (rapportredigerare) öppnas ett separat fönster där du kan lägga till anteckningar om den aktuella sessionen. Rapportredigeraren och kommentarsfältet innehåller samma text. Om textens formatering är viktig, kan den endast ställas in i rapportredigeraren.

När en session har sparats, kan den bara ändras samma dag fram tills datumet slår över (vid midnatt). Obs: Dessa tidsramar begränsas av

HIMSA och Noah-programvaran, inte av Interacoustics.

Listan Output (utgång) för kanal 1 ger möjlighet att testa via hörlurar, benledare, fritt fält-högtalare eller instickshörlurar. Tänk på att systemet endast visar de kalibrerade transduktorerna.

Listan Input (ingång) för kanal 1 ger möjlighet att välja ren ton, svajton, smalbandsbrus (NB) och vitt brus (WN).

Notera att bakgrundens skuggning beror på vald sida, rött för höger sida och blått för vänster sida.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 30

Listan Output (utgång) för kanal 2 ger möjlighet att testa via hörlurar, benledare, fritt fält-högtalare eller instickshörlurar maskeringsinstickshörlurar. Tänk på att systemet endast visar de kalibrerade transduktorerna.

Listan Input (ingång) för kanal 2 ger möjlighet att välja ren ton, svajton, smalbandsbrus (NB), vitt brus (WN) och TEN-brus

Notera att bakgrundens skuggning beror på vald sida, rött för höger sida, blått för vänster sida och vitt vid inaktivering.

Pulsation (pulsering) möjliggör enstaka och kontinuerlig pulseringspresentation. Varaktigheten för stimuli kan justeras i inställningen av AC440.

Sim/Alt (simultan/växelvis) möjliggör växling mellan simultan och växelvis presentation. Kanal 1 och kanal 2 presenterar stimuli samtidigt när Sim är valt. När Alt är valt växlar stimuli mellan kanal 1 och kanal 2.

Masking (maskering) indikerar om kanal 2 för närvarande används som en maskeringskanal och säkerställer på så vis att maskeringssymboler används i audiogrammet. Exempelvis vid test av ett barn genom fritt fälthögtalare, kan kanal 2 ställas in som en andra testkanal. Notera att det finns en separat lagringsfunktion för kanal 2 när denna kanal inte används för maskering.

Right + Left (höger + vänster) möjliggör presentation av toner i båda

öronen i kanal 1 och brus i båda öronen i kanal 2.

Knapparna dB HL Increase (öka dB för hörselnivå) och Decrease (minska dB för hörselnivå) möjliggör ökning och minskning av intensiteterna för kanal 1 och 2.

Piltangenterna på datorns tangentbord kan användas för att öka/minska intensiteter för kanal 1.

PgUp (sida upp) och PgDn (sida ner) på datorns tangentbord kan användas för att öka/minska intensiteter för kanal 2.

Knapparna Stimuli eller attenuator (dämpare) tänds när musen förs över dem och indikerar stimuliförekomst.

Om man högerklickar med musen i området Stimuli sparas en tröskel för ingen respons. Om man vänsterklickar med musen i området Stimuli sparas tröskeln vid aktuell position.

Kanal 1-stimulering kan också erhållas genom att man trycker på mellanslagstangenten eller vänster Ctrl-tangent på datorns tangentbord.

Kanal 2-stimulering kan också erhållas genom att man trycker på höger

Ctrl-tangent på datorns tangentbord.

Musrörelser i området Stimuli för både kanal 1 och kanal 2 kan ignoreras beroende på inställning.

Displayområdet Frequency and Intensity (frekvens och intensitet) visar det som presenteras för närvarande. Till vänster visas dB HL-värdet för kanal 1, och i mitten till höger visas frekvensen för kanal 2.

TEN-testet kräver en extra licens för AC440. Utan denna licens är stimuli gråtonade.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

Ingen bild

Page 31

Lägg märke till att dB-rattinställningen blinkar om man försöker överskrida max. tillgänglig intensitet.

Frequency increase/decrease (öka/minska frekvens) ökar respektive minskar frekvensen. Detta kan även göras med hjälp av vänster och höger piltangent på datorns tangentbord.

Du lagrar trösklar för kanal 1 genom att trycka på S eller vänsterklicka med musen på Stimuli-knappen för kanal 1. Du kan spara en tröskel utan respons genom att trycka på N eller högerklicka med musen på Stimuliknappen för kanal 1.

Lagring av trösklar för kanal 2 är möjligt när kanal 2 inte är maskeringskanal. Det gör du genom att trycka <Shift> S eller vänsterklicka med musen på Stimuli-knappen för kanal 2. Du kan spara en tröskel utan respons genom att trycka på <Shift> N eller högerklicka med musen i dämparen för kanal 2.

Maskinvaruindikeringsbilden indikerar huruvida maskinvaran är ansluten eller inte. Läget Simulation (simulering) indikeras när programvaran används utan maskinvara.

När programvarusviten öppnas söker systemet automatiskt efter maskinvaran. Om den inte hittar maskinvaran öppnas en dialogruta som frågar om man vill continue in simulation mode (fortsätta i simuleringsläge)..

Examiner (undersökningsklinikern) indikerar den aktuella kliniker som testar patienten. Undersökningsklinikern sparas tillsammans med en session och kan skrivas ut tillsammans med resultaten.

Programvarans inställningar loggas för varje undersökningskliniker gällande hur utrymmena på skärmen används. Undersökningsklinikern kommer att märka att programvaran öppnas med samma utseende som förra gången då han/hon använde programvaran. Dessutom kan undersökningsklinikern välja vilket protokoll som ska väljas vid starten (genom att högerklicka med musen på protokollurvalslistan).

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.2 Använda talskärmen

I följande avsnitt beskrivs elementen på talskärmen, utöver tonskärmen:

Page 32

Skjutreglagen Input levels (ingångsnivåer) möjliggör justering av ingångsnivån till 0 VU för vald ingång. Detta säkerställer att rätt kalibrering erhålls för Mic1, Mic2, CD1 och CD2

4 .

WR1 , WR2 och WR3 (Word Recognition - ordigenkänning) möjliggör val av olika inställningar av tallistor enligt definition i det valda protokollet.

Etiketterna för dessa listor motsvarar knapparna och kan skräddarsys i protokollinställningen. (Se avsnitt 3.7.2.3).

Välj HL , MCL , UCL för att ställa in de symboltyper som används för närvarande av audiogrammet. HL står för hörselnivå, MCL står för mest behaglig nivå och UCL står för obehaglig nivå.

Varje typ av mätning sparas som en separat kurva.

Funktionen Binaural och Aided (understödd) gör det möjligt att indikera huruvida testet utförs binauralt eller om patienten använder hörapparater..

Mätningarna sparas som separata kurvor.

4 Mik2 och talaudiometri som använder en CD-spelare är endast tillgängligt för Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 33

Listan Output (utgång) för kanal 1 ger dig möjlighet att utföra test genom

önskade transduktorer. Tänk på att systemet endast visar de kalibrerade transduktorerna.

Listan Input (ingång) för kanal 1 ger möjlighet att välja vitt brus (WN), talbrus (SN), mikrofon 1 eller 2 (Mic1 och Mic2), CD1, CD2 och wave-fil.

Notera att bakgrundens skuggning beror på vald sida, rött för höger sida och blått för vänster sida.

Listan Output (utgång) för kanal 1 ger dig möjlighet att utföra test genom

önskade transduktorer. Tänk på att systemet endast visar de kalibrerade transduktorerna.

Listan Input (ingång) för kanal 2 ger möjlighet att välja vitt brus (WN), talbrus (SN), mikrofon (Mic1 och Mic2), CD1, CD2 och wave-fil.

Notera att bakgrundens skuggning beror på vald sida, rött för höger sida, blått för vänster sida och vitt vid inaktivering.

Spara tal: a b c

Fonempoängsättning: a b a) Rätt: När man klickar med musen på denna knapp sparas ordet som rätt upprepat. Du kan även klicka på vänster piltangent för att spara ordet som rätt upprepat. b) Fel: När man klickar med musen på denna knapp sparas ordet som fel upprepat. Du kan även klicka på höger piltangent för att spara ordet som fel upprepat. c) Spara: Om man klickar med musen på denna knapp sparas taltröskeln i talgrafen. Man kan även spara en punkt genom att trycka på S . a) Fonempoängsättning: Om fonempoängsättning är valt i inställningen för AC440, klicka med musen på det motsvarande numret för att indikera fonempoäng. Du kan även klicka på upptangenten för att spara ordet som rätt upprepat, eller på nertangenten för att spara ordet som fel upprepat. b) Spara: Om man klickar med musen på denna knapp sparas taltröskeln i talgrafen. Man kan även spara en punkt genom att trycka på S .

Skärmen Frequency (frekvens) och Speech score (talpoängsräkning) visar det som presenteras för närvarande.

Till vänster visas dB-värdet för kanal 1, och till höger visas frekvensen för kanal 2. I mitten av aktuell

Speech Score (talpoäng) i % och Word Counter (ordräknare) övervakas det antal ord som presenterats under testet.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.2.1 Talaudiometri i grafläge

Page 34

Du kan justera testparametrarna i graflägets presentationsinställningar under “Test Symbols” (testsymboler) och i presentationsalternativen (kanal 1 och kanal 2) i övre delen av skärmen under testet.

1) Grafen: Den registrerade talgrafens kurvor visas på skärmen.

X-axeln visar intensiteten för talsignalen, och y-axeln visar poängen i procent.

Poängen visas också i den svarta rutan som visas tillsammans med en ordräknare i skärmens övre del.

2) Normkurvorna illustrerar normvärden för S (Single syllabic - enstavigt) respektive M (Multi syllabic – flerstavigt ) talmaterial. Kurvorna kan redigeras i enlighet med individuella preferenser i inställningen för AC440 (se avsnitt 3.7.2.3).

3) Det skuggade området illustrerar hur hög intensitet som systemet tillåter. Man kan trycka på knappen Extended Range +20 dB (utökat intervall +20 dB ) för att gå högre. Max. ljudstyrka bestäms av transduktorkalibreringen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.2.2 Talaudiometri i tabelläge

Page 35

Tabelläget i AC440 består av två tabeller:

1) Tabellen SRT (Speech Reception Threshold – talmottagningströskel). När SRT-testet är aktivt indikeras det i orange

2) Tabellen WR (Word Recognition - ordigenkänning). När WR1, WR2 eller WR3 är aktivt är motsvarande etikett orange

SRT-tabellen

SRT-tabellen (Speech Reception Threshold – talmottagningströskel) möjliggör mätning av flera SRT med hjälp av olika testparametrar, t.ex. Transducer (transduktor) , Test Type (testtyp) , Intensity (intensitet) ,

Masking (maskering) och Aided (understödd).

Om transduktor, Maskering och/eller Understödd ändras och vid omtest, visas ytterligare en SRT-post i SRTtabellen. Detta gör det möjligt att visa flera SRT-mätningar i SRT-tabellen.

Se dokumentet Affinity Additional Information (ytterligare information) för mer information om SRT-tester.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 36

WR-tabellen

WR-tabellen (Word Recognition - ordigenkänning) möjliggör mätning av flera WR-poäng med hjälp av olika parametrar (t.ex. Transducer (transduktor) , Test Type (testtyp) , Intensity (intensitet) , Masking (maskering) och Aided (understödd).

Om transduktor, Maskering och/eller Understödd ändras och vid omtest, visas ytterligare en WR-post i WRtabellen. Detta gör det möjligt att visa flera WR-mätningar i WR-tabellen.

Se dokumentet Affinity Additional Information (ytterligare information) för mer information om SRT-tester.

Binaurala och understödda alternativ

Så här utför du binaurala taltester:

1. Klicka på antingen SRT eller WR för att välja det test som ska utföras binauralt.

2. Kontrollera att transduktorerna är inställda för binauralt test. För t.ex. in höger i kanal 1 och för in vänster i kanal 2.

3. Klicka på

4. Fortsätt med testet. Resultaten kommer att lagras som binaurala resultat.

Så här utför du ett understött test:

1. Välj önskad transduktor. Understödda test utförs vanligtvis i fritt fält. Men under vissa förhållanden kan det vara möjligt att testa djupt införa CIC-hörapparater under hörlurar, vilket visar öronspecifika resultat.

2. Klicka på knappen Aided (understödd).

3. Klicka på knappen Binaural om testet görs i fritt fält, så att resultaten för båda

öronen lagras samtidigt.

4. Fortsätt med testet. Resultaten kommer att lagras som understödda med en motsvarande ikon.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 37

3.2.3 Genvägshanterare för datorns tangentbord

Med PC Shortcut Manager kan du skräddarsy datorns genvägar i AC440-modulen. Så här öppnar du PC

Shortcut Manager:

Gå till AUD module │Menu │ Setup │PC Shortcut Keys (AUD

modul │meny │ inställningar

│datorgenvägstangenter).

Visa standardgenvägarna genom att klicka på posterna i vänster kolumn (gemensam 1, gemensam 2, gemensam 3 osv.)

Du skräddarsyr en genväg genom att klicka på kolumnen i mitten och lägga till den individualiserade genvägen i fältet på höger sida av skärmen.

1. Export all shortcuts ( exportera alla genvägar ): Använd denna funktion för att spara individualiserade genvägar och flytta över dem till en annan dator.

2. Import shortcuts (importera genvägar): Använd denna funktion för att importera genvägar som redan har exporterats från en annan dator.

3. Restore all defaults (återställ alla standardgenvägar): Använd denna funktion för att återställa datorns genvägar till de ursprungliga fabriksinställningarna.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 38

Medicinsk CE-märkning:

Tekniska specifikationer för AC440-programvaran

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i annex II av direktivet för

Audiometerstandarder: medicinska enheter 93/42/EEC. Godkännande av kvalitetssystemet görs av TÜV – identifikationsnr. 0123.

Ton: IEC60645-1/ANSI S3.6 Typ 1

Tal: IEC60645-2/ANSI S3.6 Typ A eller A-E

Transduktorer & kalibrering:

Luftledning

Kalibreringsinformation och instruktioner finns i servicemanualen.

Kontrollera den bifogade bilagan för RETSPL-nivåer för transduktorer.

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

E.A.R Tone 3 A/5 A

PTB/DTU-rapport 2009 Huvudband, statisk kraft 4,5 N

0,5 N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Huvudband, statisk kraft 4,5 N

0,5 N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Huvudband, statisk kraft 8.8 N

0,5 N

PTB-rapport 2004 Huvudband, statisk kraft 5N

0,5 N

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Benledning

B71

B81

Fritt fält

Hög frekvens

Effektiv maskning

Patientresponsbrytare:

Patientkommunikation :

Monitor:

Stimuli:

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Placering: Mastoid

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Huvudband, statisk kraft 5,4N

0,5 N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Handhållen tryckknapp.

Tal framåt och tal bakåt.

Utgång genom extern hörlur eller högtalare.

Ren ton, svajton,NB, SN, WN, TEN-brus

Ton

Svajton

Wave-fil

Maskning

125–20000 Hz separerad i två intervall: 125-8000 Hz och 8000–20000 Hz.

Upplösning 1/2-1/24 oktav.

1-10 Hz sinus +/- 5 % modulering

44100 Hz sampling, 16 bitar, 2 kanaler

Smalbandsbrus:

Vitt brus:

Talbrus:

Presentation

Automatiskt val av smalbandsbrus (eller vitt brus) för tonpresentation och talbrus för talpresentation.

IEC 60645-1:2001, 5/12 oktav filter med samma centerfrekvensupplösning som ren ton.

80–20000 Hz uppmätt med konstant bandbredd

IEC 60645–2:1 993 125-6000 Hz fallande 12 dB/oktav över 1 KHz +/-5 dB

Intensitet

Steg

Manuell eller reverserad. Enkla eller multipla pulser. pulse time adjustable from 200mS-

5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Kontrollera bifogade bilaga för max. utgångsnivåer.

Tillgängliga intensitetssteg är 1, 2 eller 5 dB

Noggrannhet Ljudtrycksnivåer: ± 2 dB.

Vibrationskraftnivåer: ± 5 dB.

Utökad intervallfunktion Utan aktivering är luftledningsutgången begränsad till 20 dB under max. utgång.

Frekvens

Distorsion (THD)

Signalindikator (VU)

Lagringskapacitet:

Kompatibel programvara:

Intervall: 125 Hz till 8 kHz (valfri hög frekvens: 8 kHz till 20 kHz)

Noggrannhet: Bättre än ± 1 %

Ljudtrycksnivåer: under 1,5 %

Vibrationskraftnivåer: under 3 %.

Tidsviktning:

Dynamiskt omfång:

Likriktaregenskaper:

350 mS

-20 dB till +3 dB

RMS

Valbara ingångar tillhandahålls med en dämpare med vilken nivån kan justeras till indikatorreferenspositionen (0dB).

Tonaudiogram: dB HL, MCL, UCL

Talaudiogram: WR1, WR2, WR3SDS1, SDS2, SDS3, MCL, UCL, med hjälp, utan hjälp. ej understödd), Binaural, R+L (höger+vänster).

Noah4, Noah 3.7-, OtoAccess TM -och XML-kompatibel

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.3 REM440-skärmen

I följande avsnitt beskrivs elementen på REM-skärmen.

Page 39

Högerklick

Menu (meny) ger åtkomst till File (arkiv), Edit (redigera), View (visa),

Mode (läge), Setup (inställning) och Help (hjälp).

Med Utskriftsknappen skriver man ut testresultaten med användning av vald utskriftsmall. Om ingen utskriftsmall har valts, skrivs de resultat som för närvarande visas på skärmen ut.

Knappen Spara & ny session sparar den aktuella sessionen i Noah3 eller OtoAccess™ och öppnar en ny session.

Knappen Spara & avsluta sparar den aktuella sessionen i Noah3 eller

OtoAccess™ och stänger programvaran.

Med knappen Byt öra växlar man mellan höger och vänster öra.

Högerklicka på öronikonen för att visa båda öron.

OBS : Binaurala REM-mätningar kan göras när båda öronen visas (i både REIG-mätningar och REAR). Den binaurala funktionen gör det möjligt för klinikern att visa de binaurala högra och vänstra mätningarna samtidigt.

Knappen Växla mellan enkel och kombinerad skärm växlar mellan visning av en eller flera mätningar i en och samma REM-grafik.

Knappen Växla mellan enkel och kontinuerlig mätning växlar mellan körning av ett enkelt svep eller att köra en testsignal kontinuerligt tills man trycker på STOP.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 40

Med knappen Frys kurva kan man ta en bild av en REM-kurva under test med bredbandssignaler. Med andra ord fryser man kurvan i ett specifikt ögonblick samtidigt som testet fortsätter.

NOTE: The Freeze Curve option only works for broadband (ex: ISTS) signals in the continuous mode

På Protokollistan väljer man det testprotokoll (standard eller användardefinierat) som ska användas i den aktuella testsessionen.

Knappen Tillfällig inställning möjliggör tillfälliga ändringar av valt protokoll. Ändringarna är endast giltiga för den aktuella sessionen. När

ändringarna har gjorts och man har återgått till huvudskärmen, åtföljs testprotokollnamnet av en asterisk (*).

På List of Historical Sessions (lista över historiska sessioner) får man

åtkomst till tidigare real-ear-mätningar som gjorts på den valda patienten för jämförelser eller utskrift.

Knappen Växla mellan att låsa/låsa upp vald session fryser den aktuella eller historiska sessionen på skärmen för jämförelser med andra sessioner.

Knappen Gå till aktuell session tar dig tillbaka till den aktuella sessionen.

Med knappen Växla mellan kopplare och öra växlar man mellan realear- och kopplarläge. Tänk på att ikonen endast blir aktiv om en prognosticerad eller uppmätt RECD är tillgängligt.

När en session har sparats, kan den bara ändras samma dag fram tills datumet slår över (vid midnatt). Obs: Dessa tidsramar begränsas av

HIMSA och Noah-programvaran, inte av Interacoustics.

Knappen Enkel frekvens är ett test som låter utprovaren spela upp en svajton med en enda frekvens. När du klickar på knappen visas exakt frekvens, ingång och utgång på grafen. Frekvensen kan justeras uppåt eller neråt med höger och vänster piltangent på tangentbordet. Klicka på knappen för att aktivera testet, och klicka en gång till för att inaktivera det.

Justering av UCL (Uncomfortable Levels) (obehagliga nivåer) För att begränsa systemets signalintensitet under mätning av MPO i en real-earsituation, kan du aktivera UCL-knappen. När knappen är aktiverad visas en röd linje på grafen och system stoppar mätningen om denna UCLnivå uppnås. Den röda linjen kan justeras med skjutreglaget.

OBS: UCL-trösklar måste anges i audiogrammet för att den röda linjen ska visas när UCL-knappen är aktiv. Du inaktiverar denna funktion genom att trycka en gång till på UCL-knappen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 41

Knappen Överliggande läge konverterar REM440 till ett överliggande fönster som endast innehåller de viktigaste REM-funktionerna. Fönstret placeras automatiskt framför andra aktiva program som t.ex. program för utprovning av hörapparat.

Under justering av förstärkningshandtagen i utprovningsprogramvaran, visas REM440-skärmen hela tiden överst på utprovningsskärmen för att möjliggöra enkel kurvjämförelse.

Man återgår till den ursprungliga REM440-skärmen genom att trycka på det röda krysset uppe i det högra hörnet.

Knappen rörkalibrering aktiverar rörkalibreringen. Det rekommenderas att probröret kalibreras före mätning. Detta görs genom att man trycker på kalibreringsknappen. Följ instruktionerna som visas på skärmen (se nedan) och tryck på OK. Därefter utförs kalibreringen automatiskt och resulterar i den kurva som visas nedan.

Tänk på att kalibreringen är ljudkänslig. Klinikern måste säkerställa att rummet är tyst under kalibreringen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 42

Knapparna Enkel vy/avancerad vy växlar mellan en avancerad skärmvy (inklusive test- och utprovningsinformation på höger sida) och en enklare vy som bara innehåller en större graf.

Med knapparna Normalt och reverserat koordinatsystem kan man växla mellan reverserade och normala grafskärmar.

Detta kan vara praktiskt vid rådgivning eftersom den reverserade skärmen är mer lik audiogrammet och kan därmed vara enklare för klienten att förstå när man förklarar hans/hennes resultat.

Med knappen Infoga/redigera mål kan man skriva in ett individuellt mål eller redigera ett befintligt mål. Tryck på knappen och infoga önskade målvärden i tabellen enligt nedan. När du är klar trycker du på OK.

Knappen Tabellvy visar en diagramvy över uppmätta värden och målvärden.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 43

Knappen Visa markör på graf låser markören på kurvan och visar frekvens och intensitet vid valfri punkt längs mätkurvan.

Single Graph (enkel graf) låter klinikern visa den binaurala mätningen på en enda graf, med överlappning av kurvorna från vänster till höger ovanpå varandra.

På listan Stimulival kan man välja teststimuli.

Monitor: Välj detta om du vill lyssna på förstärkta stimuli via en monitor.

1. Anslut ett monitorheadset till maskinvarans monitorutgång.

Det rekommenderas att man endast använder ett monitorheadset som är godkänt av Interacoustics.

2. Markera kryssrutan Monitor.

3. Använd skjutreglaget för att höja/sänka ljudivån.

Tänk på att ljudet från monitorn kan vara mycket svagt (jämfört med audiometri). Audiometriljud är högre eftersom den audiometriska utrustningen skapar den signal som övervakas. I REM440 är det hörinstrumentet som skapar signalen, vilket innebär att den inte kan kontrolleras av utrustningen.

Externt ljud: Du kan presentera ett externt ljud via t.ex. en CDspelare om du har inspelad musik/tal som du vill använda. Detta kan vara effektfullt vid rådgivning.

1. Anslut CD-spelaren till maskinvarans CD1-ingång.

2. Tryck på START i programvaran och markera därefter kryssrutan External sound (externt ljud). Då spelas det externa ljudet upp tillsammans med signalen.

3. Använd skjutreglaget för att höja/sänka ljudivån.

Tänk på att du under kartläggning av synligt talk kan välja Live Voice

(live tal)och därefter spela upp ett externt ljud. Detta innebär att endast det externa ljudet hörs utan att något (förutom din egen röst) stör.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 44

Aktuellt protokoll listas nere i det vänstra hörnet.

När ett test utförs hoppar systemet automatiskt till nästa test i testflödet. Kryssmarkeringarna indikerar att en kurva har uppmätts.

Testprotokoll kan skapas och justeras i REM440-inställningen.

Färgen på respektive testknapp (röd i exemplet) indikerar den färg som valts för respektive kurva.

Knappen Start/Stop startar och avslutar det aktuella testet. När man har tryckt på START växlar knapptexten till STOP .

Grafen visar uppmätta REM-kurvor. X-axeln visar frekvensen och Y-axeln visar intensiteten för testsignalen.

Vyn Gain/Response /förstärkning/respons) möjliggör växling mellan visning av kurvan som en förstärkningskurva eller som en responskurva. Observera att detta alternativ inte är tillgängligt för REIG.

Mätningstypen är angiven ovanför grafen tillsammans med en höger/vänster-indikering. I detta exempel visas REIG för höger

öra.

Man kan Ändra ingångsnivå med hjälp av skjutreglaget på höger sida.

Scroll Graph Up/Down (rulla graf uppåt/neråt) på vänster sida gör det möjligt att rulla grafen uppåt/neråt så att kurvan alltid är synlig mitt på skärmen.

Fitting Prescription (utprovningsordination) och tillhörande uppgifter kan justeras på höger sida av skärmen. Välj önskad utprovningsordination på den övre rullgardinslistan.

Välj mellan Berger, DSL m [i/o], Half Gain (halv förstärkning),

NAL-NL1, NAL-NL2, NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third

Gain (tredjedels förstärkning) eller "Custom" (anpassad) om du har redigerat ditt mål med redigeringsfunktionen.

Målet som visas beräknas utifrån vald utprovningsordination och audiogram, och kan visas som REIG- och/eller REAR-mål. Om inget audiogram har angetts på audiogramskärmen, visas inga mål.

Tänk på att inställningarna för utprovningsordination (t.ex. ålder och klienttyp) varierar beroende på vald utprovningsoordination.

Mätningsuppgifter för vald kurva visas i tabellform på höger sida av skärmen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 45

En kurvkommentar för varje kurva kan skrivas in i kommentarssektionen på höger sida.

Välj en kurva med hjälp av kurvetikettrutorna under kurvvisningsalternativen och skriv in en kommentar i kommentarssektionen.

Därefter visas kommentaren i kommentarssektionen varje gång denna kurva väljs.

Kurvvisningsalternativen återfinns i det nedre högra hörnet.

Om du har uppmätt flera kurvor av samma typ (t.ex. REIGkurvor) listas de efter ingångsnivå. Kryssmarkera de kurvor som ska visas på grafen.

Om utprovaren högerklickar på ingångsnivån på kurvskärmen visas olika alternativ .

Enable/Disable Icons (aktivera/inaktivera ikoner)

Med denna funktion kan utprovaren anpassa vilka knappar som ska visas framför REM440-huvudskärmen. Om alla poster är kryssmarkerade, visas alla knappar på den främre skärmen.

Om man tar bort kryssmarkeringen från rutan under ikonerna, försvinner dessa ikoner från REM440-huvudskärmen.

Så här får du åtkomst till denna meny:

Gå till Menu

(meny) →

Setup

(inställning) →

General Setup

(allmänna inställningar) och klicka på knappen aktivera/inaktivera ikoner för att anpassa ikonvisningen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

Maskinvaruindikeringsbilden indikerar huruvida maskinvaran är ansluten eller inte.

Page 46

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 47

REM440-programvara – Tekniska specifikationer

Medicinsk CE-märkning: CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i bilaga II till det

Real Ear-mätningsstandarder: medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC. Godkännande av kvalitetssystem görs av TÜV – identifieringsnr. 0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Stimuli:

Frekvensintervall:

ISTS,Warbleton, ren ton, slumpbrus, pseudoslumpbrus, bandbegränsat vitt brus, chirp,

ICRA, verkligt tal, valfri annan ljudfil (automatisk kalibrering finns).

100 Hz – 10 kHz

Frekvensnoggrannhet

Distorsion:

Mindre än ± 1 %

Mindre än 2 %

Intensitetsintervall: 40 – 90 dB

Mindre än ± 1,5 % Intensitetsnoggrannh et:

Mätningsintensitetsintervall:

Frekvensupplösning:

Probmikrofon:

Referensmikrofon:

Intensitetsnoggrannhet:

Probmikrofon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Intensitet: 40 – 140 dB

Intensitet: 40 – 100 dB

Mindre än ± 1,5 dB

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 oktav eller 1024 punkters FFT.

Överhörning

Tillgängliga tester:

Kompatibel programvara:

Överhörning i prob och probrör ändrar de erhållna resulten med mindre än 1 dB vid alla frekvenser.

REUR REORREOG

REIG

RECD

REUG

Ingång – utgång

REAR

REAG

FM-transparens

Öronnivå, endast FM

Kompatibel med Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM och XML

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

3.4 HIT440-skärmen

I följande avsnitt beskrivs elementen på HIT-skärmen.

Page 48

Menu (meny) ger åtkomst till File (arkiv), Edit (redigera), View

(visa), Mode (läge), Setup (inställning) och Help (hjälp).

Med knappen utskrift kan du välja att bara skriva ut de testresultat som visas på skärmen. För att skriva ut flera tester på en sida, välj först Print (skriv ut) och därefter Print Layout (utskriftslayout).

Knappen Spara & ny session sparar den aktuella sessionen i

Noah3 eller OtoAccess™ och öppnar en ny session.

Knappen Spara & avsluta sparar den aktuella sessionen i Noah3 eller OtoAccess™ och stänger programvaran.

Med knappen Byt öra växlar man mellan höger och vänster öra.

Högerklicka på öronikonen för att visa båda öron.

Knappen Växla mellan enkel och kombinerad skärm växlar mellan visning av en eller flera mätningar i en och samma HITgrafik.

Knappen Växla mellan enkel och kontinuerlig mätning växlar mellan körning av ett enkelt svep eller att köra en testsignal kontinuerligt tills man trycker på STOP.

Med knappen Frys kurva kan man ta en bild av en HIT-kurva under test med bredbandssignaler. Med andra ord fryser man kurvan i ett specifikt ögonblick samtidigt som testet fortsätter.

OBS: Alternativet Freeze Curve (frys kurva) fungerar endast i protokoll skapade av slutanvändaren för bredbandssignaler (t.ex.

ISTS) i kontinuerligt läge.

Avancerad vy

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 49

På Protokollistan väljer man det testprotokoll (standard eller användardefinierat) som ska användas i den aktuella testsessionen.

Knappen Tillfällig inställning möjliggör tillfälliga ändringar av valt protokoll. Ändringarna är endast giltiga för den aktuella sessionen.

När ändringarna har gjorts och man har återgått till huvudskärmen,

åtföljs testprotokollnamnet av en asterisk (*).

OBS: Protokoll från ANSI och IEC kan inte modifieras tillfälligt.

List of historical sessions (lista över historiska sessioner) ger

åtkomst till historiska sessioner för jämförelse.

Knappen Växla mellan att låsa/låsa upp vald session fryser den aktuella eller historiska sessionen på skärmen för jämförelser med andra sessioner.

Knappen Gå till aktuell session tar dig tillbaka till den aktuella sessionen.

Knappen Rapportredigerare öppnar ett separat fönster där man kan lägga till anteckningar om den aktuella sessionen. När sessionen väl har sparats går det inte att lägga till ändringar i rapporten.

Knappen Enkel frekvens representerar ett valfritt manuellt test som möjliggör förinställning av hörapparatsförstärkning före HIT.

Placera hörapparaten i örontestlådan och tryck på knappen för enkel frekvens. Då ljuder en 1000 Hzton så att man kan se exakt ingång och utgång för hörapparaten. Tryck en gång till på knappen för att avsluta testet.

Knapparna Enkel vy/avancerad vy växlar mellan en avancerad skärmvy (inklusive test- och utprovningsinformation på höger sida) och en enklare vy som innehåller en större graf.

Enkel vy

Med knapparna Normalt och reverserat koordinatsystem man växla mellan reverserade och normala grafskärmar.

kan

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 50

Detta kan vara praktiskt vid rådgivning eftersom den reverserade skärmen är mer lik audiogrammet och kan därmed vara enklare för klienten att förstå.

Visa markör på graf ger information om varje specifik uppmätt punkt på kurvan. Markören är "låst" på kurvan och en frekvens- och intensitetsetikett visas vid markörpositionen enligt bild nedan:

På listan Stimulival kan man välja teststimuli.

Rullgardinslistan visas endast för anpassade testprotokoll. Standarderna (t.ex.

ANSI och IEC) har fasta stimuli.

Monitor: Välj detta om du vill lyssna på förstärkta stimuli via en monitor.

Anslut en monitorhögtalare till maskinvarans monitorutgång.

Markera kryssrutan Monitor.

Använd skjutreglaget för att höja/sänka ljudivån.

Tänk på att ljudet från monitorn kan vara mycket svagt (jämfört med audiometri). Audiometriljud är högre eftersom den audiometriska utrustningen skapar den signal som övervakas. I

HIT440 är det hörinstrumentet som skapar signalen, vilket innebär att den inte kan kontrolleras av utrustningen. Har du en aktiv högtalare blir ljudet dock högre.

Externt ljud: Du kan presentera ett externt ljud via t.ex. en CDspelare om du har inspelad musik/tal som du vill använda. Detta kan vara effektfullt vid rådgivning.

Anslut CD-spelaren till maskinvarans CD1-ingång.

Tryck på START i programvaran och markera därefter kryssrutan

External sound (externt ljud). Då spelas det externa ljudet upp tillsammans med signalen.

Använd skjutreglaget för att höja/sänka ljudivån.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 51

Aktuellt protokoll listas nere i det vänstra hörnet.

indikerar att testet ingår i ett automatiskt testflöde (Auto Run).

När man trycker på START körs alla kryssmarkerade tester.

Om du bara vill göra ett test, markera detta test genom att klicka på det med musen. Högerklicka därefter för att välja

Run this test (kör detta test).

När ett test utförs hoppar systemet automatiskt till nästa test i testflödet. indikerar att en kurva har uppmätts.

Färgindikeringen visar den färg som är vald för varje kurva.

Testprotokoll kan skapas och justeras i HIT440-inställningen.

Knappen Start/Stop startar och avslutar alla tester.

När man har tryckt på START växlar knapptexten till

STOP .

Grafen visar uppmätta HIT-kurvor. X-axeln visar frekvensen och Y-axeln visar utgång eller förstärkning, beroende på vilken mätning som utfördes.

Mätningstypen är angiven ovanför grafen tillsammans med en höger/vänster-indikering. I detta exempel visas OSPL90 för vänster öra.

Man kan Ändra ingångsnivå med hjälp av skjutreglaget på höger sida.

OBS: för branschstandardprotokollen (ANSI och IEC), bestäms ingångsnivån av standarden och kan inte ändras.

Scroll Graph Up/Down (rulla graf uppåt/neråt) på vänster sida gör det möjligt att rulla grafen uppåt/neråt så att kurvan alltid är synlig mitt på skärmen.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

Mätningsuppgifter: I denna tabell kan man när som helst visa kurvuppgifterna. På så vis har klinikern alltid överblick över det som mäts.

Informationen gäller t.ex. ingångsnivå, max.

SPL, kurvtyp, stimuli och typ av kopplare.

Page 52

En kurvkommentar för varje kurva kan skrivas in i kommentarssektionen på höger sida.

Välj en kurva med hjälp av kurvetikettrutorna under kurvvisningsalternativen och skriv in en kommentar i kommentarssektionen.

Därefter visas kommentaren i kommentarssektionen varje gång denna kurva väljs.

Kurvvisningsalternativen återfinns i det nedre högra hörnet.

Om du har uppmätt flera kurvor av samma typ (t.ex. frekvensresponskurvor) listas de efter ingångsnivå.

Kryssmarkera de kurvor som ska visas på grafen.

Maskinvaruindikeringsbilden indikerar huruvida maskinvaran är ansluten eller inte.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 53

Medicinsk CE-märkning:

Standarder för hörapparatsanalyssystem:

Frekvensintervall:

Frekvensupplösning:

Frekvensnoggrannhet:

Stimulisignal:

Svephastighet:

FFT:

HIT440-programvara – Tekniska specifikationer

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i bilaga II till det medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC.

Godkännande av kvalitetssystem görs av TÜV – identifieringsnr. 0123.

Stimuleringsintensitetsintervall:

Intensitetsnoggrannhet:

Mätningsintensitetsintervall:

Stimulidistorsion:

Batterisimulator:

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

100-10000 Hz.

1/3, 1/6, 1/12 och 1/24 oktav eller 1024 punkters FFT.

Mindre än ± 1 %

Warbleton, ren ton, slumpbrus, pseudoslumpbrus, bandbegränsat vitt brus, chirp, ICRA, verkligt tal, valfri annan ljudfil (automatisk kalibrering finns).

1,5 – 12 sek.

Upplösning 1024 punkter.

Genomsnitt: 10 – 500.

40-100 dB SPL i 1 dB-steg.

Mindre än ± 1,5 dB

Probmikrofon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Mindre än 1 % THD.

Standard och anpassade typer kan väljas.

Tillgängliga tester:

Standardbatteri

Zink-luft 5

Zink-luft 10

Zink-luft 13

Zink-luft 312

Zink-luft 675

Kvicksilver 13

Kvicksilver 312

Kvicksilver 657

Kvicksilver 401

Silver 13

Silver 312

Silver 76

Anpassade typer

Ytterligare tester kan utformas av användaren

Impedans [Ω]

3,5

0 – 25

Spänning [V]

1,3

1,5

1.5

1,1 – 1,6

OSPL90

Fullständig förstärkning

Ingång/utgång

Attack/återställningstid

Referenstestförstärkning

Harmonisk distorsion

Intermodulationsdistorsion

Batteriströmdränering

Mikrofonriktningsbarhet

Spole, frekvensrespons

Frekvensrespons

Ekvivalent ingångsbrus

Spole, harmonisk distorsion

Spole, fullständig förstärkningsrespons

HIT440-programvaran levereras med en uppsättning testprotokoll laddade. Ytterligare testprotokoll kan utformas av användaren eller enkelt importeras till systemet.

Kompatibel med Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM och XML

Förprogrammerade protokoll:

Kompatibel programvara:

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 54

3.5 Använda utskriftsguiden

Med Print Wizard (utskriftsguiden) kan du skapa anpassade utskriftsmallar som kan länkas till individuella protokoll för snabb utskrift. Du kommer åt utskriftsguiden på två sätt. a. Om du vill skapa en mall för allmän användning, eller välja en befintlig mall för utskrift: Gå till

Menu/ File/Print Layout… (meny/arkiv/skriv ut layout) på någon av flikarna i Affinity2.0 eller

Equinox 2 Suite (AUD, REM eller HIT) b. Om du vill skapa en mall eller välja en befintlig mall som ska länkas till ett specifikt protokoll: Välj modulfliken (AUD, REM eller HIT) för det specifika protokollet och välj Menu/Setup/AC440 setup, Menu/Setup/REM440 setup, eller Menu/Setup HIT440 setup . Välj det specifika protokollet från rullgardinsmenyn, och välj Print Setup (utskriftsinställning) längst ner i fönstret.

Nu öppnas fönstret Print Wizard (utskriftsguide) och visar följande information och funktioner:

1 2

12a

12b

1. Under Categories (kategorier) kan du välja:

•

Templates (mallar) för att visa alla tillgängliga mallar

•

Factory defaults (fabriksinställningar) för att bara visa standardmallar

•

User defined (användardefinierade) för att bara visa anpassade mallar

•

Hidden (dolda) för att visa dolda mallar

•

My favorites (mina favoriter) för att bara visa favoritmärkta mallar

2. Tillgängliga mallar från den valda kategorin visas i visningsområdet Templates (mallar).

3. Fabriksinställda mallar känns igen på sin låsikon. De säkerställer att du alltid har en standardmall och att du inte behöver skapa en anpassad mall. De kan dock inte redigeras utifrån dina personliga önskemål ifall du inte sparar om dem med ett nytt namn. Om du vill redigera standardmallarna, måste de dock sparas under ett nytt namn. User defined

(användardefinierade)/skapade mallar kan ställas in som Read-only (skrivskyddade) (låsikonen visas) genom att du högerklickar på mallen och väljer Read-only från rullgardinslistan. Du kan

även ta bort statusen Read-only (skrivskyddad) från User defined (användardefinierade) mallar genom att följa samma steg.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 55

4. Mallar som har lagts till i My favorites (mina favoriter) är utmärkta med en asterisk. När du lägger till mallar i My favorites kan du snabbt titta på de mallar du använder oftast.

5. Den mall som är kopplas till det valda protokollet när du öppnar utskriftsguiden via fönstret

AC440 eller REM440, indikeras med en kryssmarkering.

6. Tryck på knappen New Template (ny mall) för att öppna en ny, tom mall.

7. Väl j en befi ntlig mall och t r yck på knappen Edit Template (redigera mall) för att modifiera de n valda l ayouten.

8. Välj en befintlig mall och tryck på knappen Delete Template (ta bort mall) f ör att ta bo rt den valda layouten. Du uppmanas att bekräfta att du verkligen vill ta bort mallen.

9. Välj en befintlig mall och tryck på knappen Hide Template (dölj mall) för att dölja den valda layouten. Nu kan mallen enbart ses när Hidden (dold) är valt under Categories (kategorier). Du visar mallen igen genom att välja Hidden (dold) under Categories (kategorier), högerklicka på

önskad mall och välja View / Show (visa).

10. Välj en befintlig mall och tryck på knappen My Favorites (mina favoriter) för att markera mallen som en favorit. Nu kan du snabbt hitta mallen när My Favorites (mina favoriter) är valt under

Categories (kategorier). Du tar bort en asteriskmärkt mall från dina favoriter genom att välja mallen och trycka på knappen My Favorites.

11. Välj en av mallarna och tryck på knappen Preview (förhandsgranska) för att se en förhandsgranskning av utskriftsmallen på skärmen.

12. Beroende på hur du öppnade utskriftsguiden, har du möjlighet att trycka på a. Print (skriv ut) för att använda den valda mallen för utskrift, eller trycka på b. Select (välj) för att dedikera den valda mallen till det protokoll från vilket du öppnade utskriftsguiden.

13. Du avslutar utskriftsguiden utan att välja eller ändra en mall genom att trycka på Cancel (avbryt).

När du högerklickar på en specifik mall visas en rullgardinsmeny som erbjuder en alternativ metod för att utföra alternativen som beskrevs ovan:

För mer information om rapportutskrift och utskriftsguiden, se tilläggsbruksanvisningen till

Callisto eller Print Report Quick Guide (snabbguide för rapportutskrift) på www.interacoustics.com

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

Page 56

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 57

4 Allmänt underhåll

4.1 Rutiner för allmänt underhåll

Instrumentets prestanda och säkerhet kommer att upprätthållas om följande rekommendationer för vård och underhåll observeras:

•

Instrumentet måste utvärderas minst en gång om året för att säkerställa att dess akustiska, elektriska och mekaniska egenskaper är korrekta. Detta ska göras av en auktoriserad verkstad för att garantera korrekt service och reparation eftersom Interacoustics tillhandahåller nödvändiga kretsdiagram osv. till sådana reparationsverkstäder.

•

För att säkerställa att instrumentets tillförlitlighet upprätthålls, rekommenderas det att operatören med korta mellanrum, t.ex. en gång per dag, utför ett test på en person med kända data. Denna person kan vara operatören själv.

•

Efter varje patientundersökning måste man genom ordentlig rengöring säkerställa att ingen av de delar som är i kontakt med patienter är smutsiga. Allmänna säkerhetsåtgärder måste vidtas för att undvika att smitta sprids från en patient till en annan. Om örondynorna eller örontopparna är förorenade rekommenderar vi att man tar bort dem från mätvärdesomvandlaren innan de rengörs. Vid regelbunden rengöring ska man använda vatten, men vid svår kontaminering kan det vara nödvändigt att använda ett desinficeringsmedel. Man ska undvika att använda organiska lösningsmedel och aromatiska oljor.

NOTICE

Man måste vara mycket försiktig när man hanterar hörlurar och andra transduktorer eftersom mekaniska stötar kan ändra kalibreringen.

4.2 Rengöra Interacoustics produkter

Om instrumentets ytor eller delar av det är kontaminerade kan de rengöras med en mjuk trasa som har fuktats med en mild lösning av vatten och diskmedel eller något liknande. Man ska undvika att använda organiska lösningsmedel och aromatiska oljor. Koppla alltid bort USB-sladden under rengöringsprocessen, och var noggrann med att inte låta några vätskor komma in på insidan av instrumentet eller tillbehören.

•

Stäng alltid av produkten och dra ut kontakten ur eluttaget före rengöring

•

Använd en mjuk trasa som är lätt fuktad med rengöringslösning när du rengör alla synliga ytor

•

Se till att ingen vätska kommer i kontakt med metalldelarna inne i hörtelefonerna/hörlurarna

•

Instrumentet eller tillbehöret får inte autoklaveras, steriliseras eller doppas ner i någon vätska

•

Använd inte hårda eller spetsiga föremål för att rengöra någon del av instrumentet eller tillbehöret

•

Låt inte delar som har varit i kontakt med vätska torka innan de rengörs

•

Örontoppar av gummi eller skum är endast avsedda för engångsbruk

•

Se till att isopropylalkohol inte kommer i kontakt med några bildskärmar på instrumenten

•

Säkerställ att isopropylalkohol inte kommer i kontakt med silikongummituber eller gummidelar

Rekommenderade rengörings- och desinfektionslösningar:

•

Varmt vatten med en mild rengöringslösning utan slipeffekt (tvål)

•

Sjukhusets sedvanliga bakteriedödande medel

Isopropylalkohol 70 % endast på hårda ytor

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 58

Tillvägagångssätt:

•

Rengör instrumentet genom att torka av ytterhöljet med en luddfri trasa som fuktats lätt med rengöringslösning

•

Rengör kuddar, patientens handhållna omkopplare och andra delar med en luddfri trasa som fuktats lätt med rengöringslösning

•

Se till att ingen fukt tränger in hörlurarnas högtalardel och liknande delar

4.3 Reparationer

Interacoustics kan endast hållas ansvarigt för giltigheten av CE-märkningen och påverkan på utrustningens säkerhet, pålitlighet och prestanda om: montering, utökningar, omjusteringar, ändringar eller reparationer utförs av behöriga personer, ett serviceintervall på 1 år upprätthålles, de elektriska installationerna i det aktuella rummet efterlever lämpliga krav, och utrustningen används av behörig personal enligt dokumentationen som tillhandahålls av

Interacoustics.

Det är viktigt att kunden (agenten) fyller i RETURRAPPORTEN varje gång ett problem uppstår och skickar den till DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Sloneczny Sad 4d, 72-002 Doluje, Polska.

Detta ska även göras varje gång ett instrument returneras till Interacoustics. (Detta gäller naturligtvis även i värsta tänkbara fall med dödlig utgång eller allvarlig skada för patienten eller användaren.)

4.4 Garanti

INTERACOUSTICS garanterar att:

Affinity/Equinox är fri från defekter av material och utförande under normal användning och service under en period på 24 månader från datumet för Interacoustics levererans till den första köparen

Tillbehör är fria från defekter av material och utförande under normal användning och service under en period på nittio (90) dagar från det datum då Interacoustics levererade dem till den första köparen

Om en produkt behöver service under den tillämpliga garantiperioden bör köparen kommunicera direkt med Interacoustics lokala servicecenter för att fastställa var den bör repareras. Reparation eller ersättning kommer att betalas av Interacoustics, enligt villkoren i denna garanti. Den produkt som behöver service bör returneras omedelbart, korrekt paketerad och med förbetalt porto. Förlust eller skada under retursändningen till Interacoustics är köparens ansvar.

Under inga förhållanden ska Interacoustics hållas ansvariga för några direkta eller indirekta följdskador i samband med inköp eller användning av någon Interacoustics-produkt.

Detta gäller endast den ursprungliga köparen. Denna garanti gäller inte någon efterföljande ägare eller innehavare av produkten. Vidare ska ej denna garanti omfatta, och Interacoustics ska inte hållas ansvarigt för, någon förlust som uppkommer i samband med inköp eller användning av någon

Interacoustics-produkt som har:

• reparerats av någon annan än en av Interacoustics auktoriserad servicerepresentant;

•

ändrats på något sätt som, enligt Interacoustics bedömning, har påverkat dess stabilitet eller pålitlighet;

• har utsatts för felanvändning, försumlighet eller skada, eller vars serie- eller satsnummer har

ändrats, skadats eller tagits bort; eller

• som inte har blivit korrekt underhållen eller som har använts på något annat sätt än enligt de instruktioner som tillhandahålls av Interacoustics.

Denna garanti ersätter alla andra garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, och Interacoustics alla andra åligganden eller skyldigheter. Interacoustics ger eller överlåter inte till någon annan person eller myndighet, vare sig direkt eller indirekt, behörighet att å Interacoustics vägnar anta något annat ansvar i samband med försäljning av Interacoustics-produkter.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 59

INTERACOUSTICS AVSÄGER SIG ALLA ANDRA GARANTIER, VARE SIG UTTRYCKLIGA ELLER

UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE GARANTIER FÖR SÄLJBARHET ELLER FÖR FUNKTION ELLER

LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT ÄNDAMÅL ELLER APPLIKATION.

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV Page 60

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

5 Generelle Tekniska Specifikationer

Tekniska specifikationer för Affinity2.0 -maskinvara

Medicinsk CE-märkning:

Säkerhetsstandarder

EMC-standard

Kalibrering

Datorkrav:

Operativsystem:

Visning:

Diskutrymme:

Kompatibel programvara:

Ingångsspecifikationer

Utgångsspecifikationer

Page 61

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i annex II av direktivet för medicinska enheter 93/42/EEC.

Godkännande av kvalitetssystemet görs av TÜV – identifikationsnr. 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 nr.60601-1

Klass I, tillämpade delar typ B, kontinuerlig drift

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Teknisk information finns i specifikationerna för programvarumodulerna.

Kalibreringsinformation och instruktioner finns i servicemanualen.

2 GHz Intel Core 2 Duo-processor

2 GB RAM

1,5 GB ledigt hårddiskutrymme

Upplösning 1024x768 (1280x1024 eller högre rekommenderas)

Maskinvaruaccelererat DirectX/Direct3D-grafikkort.

En eller fler USB-portar version 1.1 eller högre.

DVD-Rom-enhet.

Windows ® 7, Windows ® 8, Windows ® 10

Upplösning 1024x768 (1280x1024 eller högre rekommenderas)

Maskinvaruaccelererat DirectX/Direct3D-grafikkort.

1,5 GB ledigt hårddiskutrymme

Noah 3.0-, OtoAccess TM -och XML-kompatibel

Afﬁnity

2.0

/ Equinox 2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (simulatorer)

Tal bakåt 330

Vrms vid max. ingångsförstärkning för 0dB VU-avläsning

Ingångs impedans: 47,5 KΩ

Mik. 1/TF & mik. 2

Pat.resp. V & H Växlar 3,3 V till logisk ingång.

(Växlingsström är 33 µA)

20 mVrms vid max. ingångsförstärkning för 0dB VU-avläsning

Ingångsimpedans:

15 KΩ

Ing. aux. 1 & 2

TB-koppling

TB-koppling - intern TB

(endast Affinity2.0 .0

)

In situ V & H - sondmik.

CD1 & CD2 10 mVrms vid max. ingångsförstärkning för 0dB VU-avläsning

Ingångsimpedans: 10 k

Ω

7 mVrms vid max. ingångsförstärkning för 0dB VU-avläsning

Ingångsimpedans:

4,3 KΩ

TB-ref.

TB Ref – internal TB

(Affinity2.0 .0 only)

In situ V & H – ref.mik.

Ref.mik./Ext.

Koppling/Ext.

Wave-filer

FF1 / FF2

(terminalblock)

TB-högt.

FF1/FF2

Hgt 1, hgt 2, hgt 3, hgt 4

Vänster, höger

Inf. vänster, inf. höger

Ben

Inf. mask.

HF/HLS

Används ej

Spelar wave-fil från hårddiskenhet

Upp till 12,6 Vrms per 8

Ω

belastning

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Upp till 7 Vrms vid 600

Ω

belastning

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Up to 7.0Vrms by 10

Ω

load

70Hz-20kHz ±3dB

Affinity2.0 Bruksanvisning - SV

In situ V, in situ H

Monitor, ass. mon.

Hgt. 1-4 uteffekt

Max.3,5 Vrms per 8

Ω

belastning

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Page 62

TB-loop

FF-loop

Spänning: 5 VDC

Ström: 0,5 A

Upp till 100 mA/meter

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Dataanslutningar

Intern testlåda:

Operativsystem som stöds

Mått (LxBxH)

Vikt

Strömförsörjning

Batt.sim. Spänning: 1,1 – 1,6 VDC

Impedansintervall: 0 –

25 Ω.

Batt.sim. - intern TB

(endast Affinity2.0 .0

)

USB/PC

USB

USB B-uttag för anslutning till PC

(kompatibel med USB 1.1 och senare)

USB A-uttag för anslutning av andra USB-enheter

(intern USB 1.1-hubb)

Tangentbord SPI-buss (Serial Peripheral Interface)

Se servicemanualen för mer information.

Inbyggd testlåda som innehåller såväl telespoleenhet som en speciell dubbel högtalare som är inställd på att riktningsmikrofonens funktion.

Windows ® 7 (32 och 64 bitar)

Windows ® 8 (32 och 64 bitar)

Windows ® 10 (32 och 64 bitar)

Affinity2.0 .0

: 42 x 38 x 14 cm / 16,5 x 15 x 5,5 tum

Equinox 2.0

: 37 x 43,5 x 7,7 cm / 14,5 x 17 x 3 tum.

Affinity2.0 .0

Equinox 2.0

: 5,5 kg

: 5,1 kg

100-240 V~, 50-60 Hz

Strömförbrukning: 195 VA

Driftsmiljö

Transport och förvaring

Temperatur:

Relativ luftfuktighet:

Transporttemperatur:

Förvaringstemperatur:

Relativ luftfuktighet:

15-35°C

30-90 % icke-kondens

-20-50 ℃

0-50 ℃

10-95 % icke-kondens

5.1 Likvärdiga referens-tröskelvärden för transduktorer

Se den engelska bilagan som medföljer i baksidan af bruksanvisningen.

5.2 Stiftschema

Se den engelska bilagan som medföljer i baksidan af bruksanvisningen.

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Se den engelska bilagan som medföljer i baksidan af bruksanvisningen.

Istruzioni per l’uso - IT

Affinity

2.0

analizzatore per apparecchi di correzione uditiva

Table of Contents

INTRODUZIONE ........................................................................................................................... 1

1.1

A proposito del presente manuale ......................................................................................... 1

1.2

Utilizzo consentito .................................................................................................................. 1

1.3

Descrizione del prodotto ........................................................................................................ 1

1.4

I sistemi comprendono i seguenti componenti inclusi e opzionali: ........................................ 2

1.5

Avvertenze ............................................................................................................................. 3

DISIMBALLAGGIO E INSTALLAZIONE ..................................................................................... 5

2.1

Disimballaggio e ispezione .................................................................................................... 5

2.2

Indicazioni .............................................................................................................................. 5

2.3

Lessico del pannello di connessione ..................................................................................... 6

2.4

Installazione del software ...................................................................................................... 7

2.4.1

Installazione del software su Windows®7 e Windows®8 ......................................... 8

2.4.2

Installazione del software su Windows®8.1/ Windows®10 .................................... 12

2.4.3

Installazione del software su Windows®10 ............................................................ 16

2.5

Installazione del driver ......................................................................................................... 21

2.6

Come installare un collegamento nella barra degli strumenti di Noah per accedere direttamente al software Suite ............................................................................................. 22

2.6.1

Noah3 ..................................................................................................................... 22

2.6.2

Noah4 ..................................................................................................................... 22

2.7

Versione standalone ............................................................................................................ 23

2.8

Come configurare una posizione alternativa per il recupero dei dati .................................. 23

2.9

Licenza ................................................................................................................................. 23

3 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO .................................................................................. 25

3.1

Utilizzare la schermata tonale AC440.................................................................................. 26

3.2

Utilizzare la schermata vocale ............................................................................................. 32

3.2.1

Audiometria vocale in Modalità grafico ................................................................... 34

3.2.2

Audiometria vocale in Modalità tabella ................................................................... 35

3.2.3

Gestione delle scorciatoie da tastiera del PC ......................................................... 37

3.3

La schermata REM440 ........................................................................................................ 39

3.4

La schermata HIT440 .......................................................................................................... 48

3.5

Utilizzare la procedura guidata per la stampa ..................................................................... 54

4 MANUTENZIONE ....................................................................................................................... 57

4.1

Procedure generali di manutenzione ................................................................................... 57

4.2

Come pulire i prodotti Interacoustics ................................................................................... 57

4.3

A proposito delle reparazioni ............................................................................................... 58

4.4

Warranty .............................................................................................................................. 58

5 SPECIFICHE TECNICHE GENERALI ....................................................................................... 61

5.1

Valori soglia di riferimento equivalenti per trasduttori .......................................................... 62

5.2

Assegnazione dei pin ........................................................................................................... 62

5.3

Compatibilità elettromagnetica (EMC) ................................................................................. 62

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 1

1 Introduzione

1.1 A proposito del presente manuale

Il presente manuale è valido per Affinity2.0 . Tali prodotti sono fabbricati da:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito

Affinity2.0 con AC440 è progettato per essere utilizzato per il rilevamento e la diagnosi di una sospetta perdita di udito.

Affinity2.0 con HIT440 è progettato per essere utilizzato come strumento per ottenere un'indicazione oggettiva delle caratteristiche di una protesi acustica e come ausilio nella regolazione dell'apparecchio acustico sul paziente. Viene utilizzato dai produttori di apparecchi acustici e nelle cliniche per l’adattamento di apparecchi acustici.

Affinity2.0 con REM440 è progettato per essere utilizzato per la Misurazione dell'orecchio reale per quanto riguarda tutti i bisogni di verifica clinica.

1.3 Descrizione del prodotto

Affinity2.0 è un Analizzatore di apparecchi acustici che comunica con moduli software audiologici integrati installati su un PC. A seconda dei moduli software installati, questi possono eseguire:

•

Audiometria (AC440)

•

Misurazioni dell'orecchio reale (REM440), compresa il Visible Speech Mapping (analisi del parlato)

•

Verifica della protesi acustica (HIT)

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 2

AC440

Componenti inclusi:

•

CD per Affinity2.0 AC440

CD per il database

OtoAccess™

•

Cuffie audiometriche TDH39

•

Cuffie MTH400

•

Microfono per Talk back

EMS400

•

Vibratore osseo B81

•

Tasto di risposta del paziente

APS3

•

Cavo USB standard

•

Cavo di alimentazione a 120 o a 230 V

•

Tappetino per il mouse

•

Manuale di funzionamento multilingue CE

Componenti opzionali:

•

Tastiera audiometrica DAK70 con microfono per voce dal vivo

•

Cuffie a inserimento

Earphone 3A (possono essere sostituire con 5As)

•

Cuffie a inserimento IP30

•

Vibratore osseo B81

•

Vibratore osseo B71

•

Cuffie audiometriche

EARTONE 3A (possono essere sostituite con il modello 5As)

•

Valigetta Affinity2.0 ACC60

•

Cuffie a inserimento per mascheramento CIR22

•

Chiusure per cuffie circumaurali

•

Cuffie per la cancellazione del rumore Peltor

•

Cuffie audiometriche

HDA280

•

Cuffie audiometriche

HDA300

•

Cuffie per alte frequenze

KOSS R80

•

Amplificatore di potenza

AP70 2x70 W

•

SP90 Altoparlante

•

SP85A Altoparlante

•

SP90A Altoparlante

•

Pannello di installazione

AFC8 per cabina sonora

•

Prolunga ottica di isolamento USB 1.1

1.4 I sistemi comprendono i seguenti componenti inclusi e opzionali:

REM440

Componenti inclusi:

•

CD per Affinity2.0 REM440

CD per il database

OtoAccess™

•

Cuffie in situ IHM60 con microfono a sonda e microfono di riferimento

(doppio)

•

Tubicini di guadagno a inserimento IGT50 36 pz.

•

Cavo USB standard

•

Cavo di alimentazione a 120 o a 230 V

•

Tappetino per il mouse

•

Manuale di funzionamento multilingue CE

Componenti opzionali:

•

Kit trasduttore SPL60 per misurazioni RECD, comprese sonde ed estremità per l'orecchio

•

Confezione BET60 con 60 estremità per l'orecchio per la misurazione RECD

•

Adattatore di calibrazione per riferimento in situ

•

Modulo Visible Speech

Mapping VSP440

•

Prolunga ottica di isolamento

USB 1.1

•

Valigetta Affinity2.0 ACC60

•

Prolunga del microfono dell'accoppiatore

Componenti inclusi:

•

CD per Affinity2.0 HIT440

CD per il database

OtoAccess™

•

Accoppiatore da 2 cc con microfono e adattatori per

•

ITE, BTE e Body Style HA

•

Cera sigillante per accoppiatore

•

Microfono di riferimento

•

Cavo USB standard

•

Cavo di alimentazione a 120 o a 230 V

•

Tappetino per il mouse

•

Manuale di funzionamento multilingue CE

Componenti opzionali:

•

Adattatori per batteria

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

•

Accoppiatori da 1,2 cc e da

0,6 cc: ITE, BTE, Body Ear simulator

•

Camera di prova esterna

TBS25M, compresi cavi

•

Valigetta Affinity2.0 ACC60

•

Adattatore di calibrazione

•

Prolunga ottica di isolamento

USB 1.1

•

Simulatore craniale SKS10 con alimentazione

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

Test speciali opzionali:

•

Audiometria ad alta frequenza (HF440)

•

Differenza dei livelli di mascheramento (MLD440)

•

Modulo di multifrequenza

(MF440)

•

Parlato dal disco fisso

(SFH440)

•

Test SISI

•

Simulatore di protesi acustica (MHA440),

•

Simulatore di perdita dell'udito (HLS440)

•

Graduazione della sensazione sonora (LS440)

1.5 Avvertenze

Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

Page 3

ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può causare morte o lesioni gravi.

PRUDENZA viene utilizzato assieme al simbolo di allarme per la sicurezza e indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può causare danni alle apparecchiature .

NOTICE

AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni personali o danni alle apparecchiature.

Quando si connette il dispositivo Affinity2.0 all'alimentazione e al computer è necessario osservare le seguenti avvertenze:

1. Affinity2.0 è un prodotto medico di classe I e può essere connesso solo a una presa che presenti una messa a terra di protezione funzionante.

2. Quando si connette il presente dispositivo a un computer, è necessario inserire una separazione galvanica fra il dispositivo e il computer, salvo che il computer non sia alimentato a batteria oppure con alimentazione approvata per uso medico.

3. Se si utilizza un computer alimentato tramite rete elettrica senza separazione galvanica, questo deve essere dotato di un trasformatore di isolamento medico in regola con i requisiti di IEC/ES 60601-1.

4. Sebbene il dispositivo adempia ai requisiti pertinenti dell'EMC, è necessario prendere precauzioni per evitare che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi elettromagnetici, ad esempio provenienti da telefoni cellulari, ecc. Se il dispositivo viene utilizzato vicino ad altra apparecchiatura, è necessario accertarsi che non si verifichi alcuna interferenza reciproca, ad esempio che non siano presenti rumori indesiderati nelle cuffie. Se si verificano delle interferenze, provare ad allontanare Affinity 2.0/Equinox 2.0 dal dispositivo che causa l'interferenza.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 4

5. Se l'apparato è connesso a uno o più dispositivi che riportano il marchio CE medico, allo scopo di formare un sistema o un pack, il marchio CE è valido anche per la combinazione di dispositivi solo se il fornitore ha emesso una dichiarazione in cui si afferma che i requisiti elencati nell'Articolo 12 della Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici sono adempiuti dalla combinazione.

6. Se si effettua una connessione con dispositivi standard (come, ad esempio, un altoparlante attivo), è necessario prendere precauzioni particolari allo scopo di mantenere la sicurezza da un punto di vista medico. Se utilizzato senza separazione galvanica, il dispositivo deve essere dotato di un trasformatore di isolamento medico in regola con i requisiti di IEC/ES 60601-1.

7. Non smontare o modificare i prodotti in quanto questo potrebbe influire sulla sicurezza e/o sulle prestazioni del dispositivo.

NOTICE

1. NON connettere il dispositivo Affinity2.0 al computer prima di aver installato il software!

2. Lo strumento è progettato per un utilizzo continuo. Tuttavia, è possibile che i trasduttori possano danneggiarsi se vengono azionati alle intensità più alte per periodi prolungati.

3. Per evitare il surriscaldamento, accertarsi che le ventole di raffreddamento non siano ostruite e che l'aria possa circolare liberamente attorno al dispositivo.

4. All'interno dell'Unione Europea è illegale gettare i rifiuti elettrici ed elettronici nei contenitori per la raccolta indifferenziata comunale. I rifiuti elettrici ed elettronici possono contenere sostanze pericolose e, pertanto, devono essere raccolti separatamente. Tali prodotti vengono contrassegnati con il simbolo del bidone barrato mostrato a sinistra. La cooperazione dell'utente è importante allo scopo di assicurare un alto livello di riutilizzo e di riciclaggio dei rifiuti elettrici ed elettronici. Il mancato riciclaggio di tali rifiuti in maniera appropriata può creare un rischio per l'ambiente e, di conseguenza, per la salute degli esseri umani.

Non è necessario prendere alcuna precauzione di installazione per evitare una riflessione sonora indesiderata dall'audiometro.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 5

2 Disimballaggio e installazione

2.1 Disimballaggio e ispezione

Controllare la confezione e il contenuto per assicurarsi che non siano presenti danni

Quando si riceve il dispositivo, si prega di controllare la confezione di spedizione per accertarsi che non ci siano danni o segni di trasporto brusco. Se la confezione è danneggiata, è necessario conservarla fino a quando i contenuti della spedizione non sono stati controllati meccanicamente ed elettricamente. Se il dispositivo è difettoso, si prega di contattare il proprio distributore locale. Conservare il materiare di spedizione per l’ispezione del vettore e la denuncia all’assicurazione.

Conservare la scatola per spedizioni future

L’ Affinity2.0 viene consegnato nella sua scatola da spedizione, specificamente studiata per L’ Affinity2.0 .

Si prega di conservare tale scatola. Questa sarà necessaria, infatti, nel caso in cui il dispositivo debba essere restituito per assistenza.

Se si richiede assistenza, si prega di contattare il proprio distributore locale.

Denuncia di imperfezioni

Ispezione prima della connessione

Prima di connettere il prodotto, questo dovrebbe essere ispezionato ancora una volta per assicurarsi che non siano presenti danni. Tutto il dispositivo e gli accessori devono essere controllati visivamente per assicurarsi che non siano presenti graffi e parti mancanti.

Denunciare immediatamente qualsiasi difetto

L’assenza di alcune parti o il funzionamento difettoso devono essere denunciati immediatamente al fornitore del dispositivo, accludendo la fattura, il numero di serie e una descrizione dettagliata del problema. Sul retro del manuale, è presente una “Denuncia di restituzione” in cui è possibile descrivere il problema.

Si prega di utilizzare la “Denuncia di restituzione”

Si prega di prendere atto del fatto che il tecnico dell’assistenza potrebbe non trovare il problema se non sa dove cercare. Per questo motivo, utilizzare la “Denuncia di restituzione” è di grande aiuto per noi e rappresenta la migliore garanzia del fatto che la risoluzione del problema soddisfarà il cliente.

Temperatura: 0 – 50°C

Umidità relativa: 10 – 95% Non condensante

2.2 Indicazioni

È possibile trovare sull'apparecchio le seguenti indicazioni:

Simbolo Spiegazione

Componenti applicati di Tipo B.

Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono essere rimossi immediatamente dal paziente.

Fare riferimento al manuale di istruzioni

RAEE (Direttiva UE)

Il presente simbolo indica che quando l'utente finale desidera liberarsi del prodotto, questo deve essere inviato a un centro di raccolta differenziata per il recupero e il riciclaggio. L'inadempimento di tale requisito può rappresentare un rischio ambientale.

Anno di produzione

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

2.3 Lessico del pannello di connessione

Simbolo:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Posizione:

Funzione:

Connessione FF1

Connessione FF2

Spinotto per cuffie AC sinistra

Spinotto per cuffie AC destra

Spinotto per auricolare sinistra

Spinotto per auricolare destra

Spinotto per conduttore osseo

Spinotto per auricolare mascheramento

Spinotto per cuffie alta frequenza/simulatore perdita udito

Spinotto per microfono voce in entrata

Spinotto per microfono voce in uscita

Spinotto per microfono

Spinotto per cuffie assistente

Spinotto per monitor cuffie

Spinotto per pulsante risposta sinistra paziente

Spinotto per pulsante risposta destra paziente

Spinotto per input aux. 1

Spinotto per input aux. 2

Spinotto per simulatore batteria

Spinotto per camera di prova diffusore

Spinotto per camera di prova loop

Spinotto per loop campo libero

Spinotto per camera di prova connettore

Spinotto per camera di prova microfono di riferimento

Vano connettori

Terra

Spinotto per diffusore 1-4 uscita alimentazione

Connessione amplificatore di potenza FF1

Connessione amplificatore di potenza FF2

Connessione diffusore 1

Connessione diffusore 2

Connessione diffusore 3

Connessione diffusore 4

Spinotto ingresso CD 1

Spinotto ingresso CD 2

Connessione cuffia sinistra in sito

Connessione cuffia destra in sito

Connessione tastiera

Spinotto per alimentazione prolunga cavo USB ottico

Spinotto per cavo USB o PC

Spinotto per cavo USB

Connessione microfono di riferimento esterno

Connessione connettore esterno

Spinotto cavo alimentazione

Accensione/spegnimento.

Page 6

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 7

2.4 Installazione del software

Informazioni utili prima di avviare l'installazione

È necessario avere diritti di amministratore per il computer su cui si intende installare Affinity2.0/Equinox2.0

Suite.

NOTICE

1. NON connettere il dispositivo Affinity2.0 al computer prima di aver installato il software!

2. Interacoustics non fornisce alcuna garanzia sul funzionamento del sistema nel caso in cui venga installato qualsiasi altro software, fatta eccezione per i moduli di misurazione Interacoustics

(AC440/REM440) e AuditBase system4, per Otoaccess™ oppure per sistemi ufficio compatibili con

Noah 3.7 o Noah 4 o con versioni successive.

Occorrente:

1. DVD di installazione Affinity2.0 Suite.

2. Cavo USB.

3. Dispositivo Affinity2.0.

Sistemi per ufficio Noah supportati Compatibile con tutti i sistemi per ufficio integrati con NOAH eseguiti su NOAH e su motore NOAH.

Per utilizzare il software in associazione con un database (ad esempio, Noah 3.7, Noah 4 o OtoAccess TM ), assicurarsi che il database sia installato prima di procedere con l'installazione di Affinity2.0 Suite. Seguire le istruzioni fornite dal produttore per installare il database pertinente.

Se si utilizza AuditBase System 4, è necessario assicurarsi di lanciare questo sistema da ufficio prima dell'installazione di Affinity2.0 Suite.

Installazione su varie versioni Windows®

È supportata l'installazione sui sistemi Windows® 7 (32 e 64 bit), Windows®8 (32 e 64 bit) e Windows®10

(32 e 64 bit).

Con le versioni di Windows® "N", il Media Player deve essere installato manualmente affinché la suite di software possa essere eseguita.

Installazione del software su Windows® 7

Inserire il DVD di installazione e mettere in atto i passaggi seguenti per installare il software Affinity2.0 Suite.

Se la procedura di installazione non parte automaticamente, cliccare su Start (Avvio)/Computer e poi cliccare due volte sul lettore DVD/CD-RW per visualizzare i file contenuti nel DVD di installazione. Cliccare due volte sul file setup.exe per avviare l'installazione.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 8

2.4.1 Installazione del software su Windows®7 e Windows®8

Inserire il DVD di installazione e seguire i passaggi illustrati di seguito per installare il software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Se la procedura di installazione non parte automaticamente, cliccare su Start

(Avvio)/Computer e poi cliccare due volte sul lettore DVD/CD-RW per visualizzare i file contenuti nel DVD di installazione. Cliccare due volte sul file AffinitySuiteSetup.exe per avviare l'installazione. Durante il processo di installazione l'utente

1. Attendere fino a che non compare la finestra di dialogo seguente. È necessario accettare i termini e le condizioni di licenza prima dell'installazione. Quando si seleziona la casella di accettazione, diventa disponibile il tasto Install (Installa). Cliccare su Install (Installa) per avviare l'installazione.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 9

Se si desidera installare il software in una posizione diversa rispetto a quella predefinita, cliccare su

Options (Opzioni) prima di cliccare su Install (Installa).

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 10

2. User Account Control (Controllo dell'account dell'utente) può richiedere conferma del fatto che si desidera consentire al programma di effettuare dei cambiamenti sul computer. Se ciò si verifica, cliccare su Yes (Sì).

3. A questo punto, l'installer copia tutti i file necessari sul PC. Questo processo può richiedere diversi minuti.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

4. Quando l’installazione è completa, viene visualizzata la seguente finestra di dialogo.

Page 11

5. Cliccare su Close (Chiudi) per terminare l'installazione. L'Affinity2.0/Equinox2.0 Suite è ora installata.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 12

2.4.2 Installazione del software su Windows®8.1/ Windows®10

Inserire il DVD di installazione e seguire i passaggi illustrati di seguito per installare il software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Se la procedura di installazione non parte automaticamente, cliccare su Start

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 13

Se si desidera installare il software in una posizione diversa rispetto a quella predefinita, cliccare su

Options (Opzioni) prima di cliccare su Install (Installa).

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 14

3. A questo punto, l'installer copia tutti i file necessari sul PC. Questo processo può richiedere diversi minuti.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

4. Quando l’installazione è completa, viene visualizzata la seguente finestra di dialogo.

Page 15

5. Cliccare su Close (Chiudi) per terminare l'installazione. L'Affinity2.0/Equinox2.0 Suite è ora installata.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 16

2.4.3 Installazione del software su Windows®10

Inserire il DVD di installazione e seguire i passaggi illustrati di seguito per installare il software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Se la procedura di installazione non parte automaticamente, cliccare su Start

(Avvio), My Computer (Computer) e poi cliccare due volte sul lettore DVD/CD-RW per visualizzare i file contenuti nel DVD di installazione. Cliccare due volte sul file AffinitySuiteSetup.exe per avviare l'installazione.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 17

Se si desidera installare il software in una posizione diversa rispetto a quella predefinita, cliccare su

Options (Opzioni) prima di cliccare su Install (Installa).

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 18

3. A questo punto, l'installer copia tutti i file necessari sul PC. Questo processo può richiedere diversi minuti.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 19

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

4. Quando l’installazione è completa, viene visualizzata la seguente finestra di dialogo.

Page 20

5. Cliccare su Close (Chiudi) per terminare l'installazione. L'Affinity2.0/Equinox2.0 Suite è ora installata.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 21

2.5 Installazione del driver

Ora che il software Affinity2.0/Equinox2.0 Suite è installato, è necessario installare il driver per il dispositivo.

Per Windows®7/8/8.1/10:

Connettere il dispositivo Affinity2.0/Equinox2.0 al PC attraverso il cavo USB.

1. Il sistema individua automaticamente il nuovo dispositivo e visualizza una finestra pop-up che compare in basso a destra sulla barra delle applicazioni. Questa indica che il driver è installato e il dispositivo è pronto all'uso.

2. Per completare il processo di installazione, aprire l'Affinity2.0/Equinox2.0 Suite cliccando su

Start (Avvio) | All Programs (Tutti i programmi) | Interacoustics

3. | Suite for Affinity2.0 and Equinox2.0 (Suite per Affinity2.0 ed Equinox2.0) | Suite Launcher (Avvio della Suite). Selezionare le impostazioni regionali e la lingua desiderata quando compare la seguente finestra pop-up.

Consultare i Manuali per l'utente acclusi al CD per ulteriori istruzioni su come utilizzare

Affinity2.0/Equinox2.0.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 22

2.6 Come installare un collegamento nella barra degli strumenti di Noah per accedere direttamente al software Suite

2.6.1 Noah3

Se si utilizza il sistema ufficio Noah 3 di HIMSA e si desidera creare un tasto di collegamento per il modulo installato, si prega di seguire questa procedura.

1. Avviare Noah 3.

2. Andare al menu “Strumenti”.

3. Selezionare “Tasti del modulo”.

4. Scegliere uno dei due tasti disponibili e selezionare il nome del software dal menu a tendina.

5. Cliccare su “OK”. In questo modo il modulo verrà avviato quando si clicca sul tasto corrispondente.

2.6.2 Noah4

Se si utilizza Noah 4 di HIMSA, il software Affinity si installa automaticamente nella barra del menu sulla pagina di avvio assieme agli altri moduli del software.

Lavorare con OtoAccess™

Se lo si desidera, è possibile avviare la suite di software anche tramite OtoAccess™.

1. Avviare il database cliccando sul collegamento OtoAccess™ oppure selezionare OtoAccess™ dal menu “Avvio”.

2. Selezionare un paziente dalla lista presente nella scheda “Clienti”.

3. Fare doppio click sull’icona Callisto Suite nel menu “Seleziona strumento”.

Per ulteriori informazioni a proposito del funzionamento del database, si prega di consultare il manuale operativo di OtoAccess™.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 23

2.7 Versione standalone

Come creare un collegamento per lanciare la versione stand alone

Se Noah non è installato sul computer, è possibile creare un collegamento per lanciare direttamente la suite come modulo stand alone.

Il file eseguibile (.exe) da utilizzare a questo scopo si trova seguendo il percorso Start (Avvio)/All Programs

(Tutti i Programmi)/Interacoustics/Suite for Affinity 2.0 Suite Launcher. Cliccare con il tasto destro sull'ultima voce e selezionare Create Shortcut (Crea un collegamento).

Tuttavia, non sarà possibile salvare le registrazioni quando si utilizza questa impostazione di lavoro.

2.8 Come configurare una posizione alternativa per il recupero dei dati

La suite Affinity/Equinox presenta una posizione di backup per la scrittura dei dati nel caso in cui il software venga chiuso per errore o si verifichi un crash nel sistema. Le posizioni seguenti sono la cartella predefinita di archiviazione per il recupero o i database stand alone: C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ o

C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\. Tuttavia, tali posizioni possono essere modificate mettendo in atto i passaggi seguenti.

NOTA: Questa funzione può essere utilizzata per modificare la posizione di recupero quando si lavora tramite database oltre che la posizione di salvataggio stand alone.

1. Accedere a C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite o C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. In questa cartella, individuare e lanciare il programma eseguibile intitolato FolderSetupAffinity.exe o

FolderSetupEquinox.exe

3. Compare la finestra pop-up seguente

4. Tramite questo strumento, è possibile indicare la posizione in cui si desidera archiviare il database stand alone o i dati di recupero cliccando sul tasto Select Folder (Seleziona la cartella) e specificando la posizione desiderata.

5. Nel caso in cui si desideri ripristinare la posizione dei dati su quella predefinita, cliccare sul tasto

Restore Factory Default (Ripristina l'impostazione di fabbrica predefinita).

2.9 Licenza

Al ricevimento del prodotto, questo contiene già le licenze per accedere ai moduli software ordinati. Se si desidera aggiungere ulteriori moduli, si prega di contattare il proprio rivenditore.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 24

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 25

3 Istruzioni per il funzionamento

Il dispositivo può essere acceso o spento tramite l'interruttore presente sul retro. Quando si mette in funzione il dispositivo, osservare le seguenti precauzioni generali:

1. Il dispositivo è progettato per essere messo in funzione da otorinolaringoiatri, audiologi e altri professionisti che possiedano conoscenze simili. L'utilizzo del dispositivo senza una conoscenza adeguata può portare a risultati erronei e mettere a rischio l'udito dei pazienti.

2. Deve essere utilizzato solo materiale vocale registrato che abbia una relazione determinata con il segnale di calibrazione. Nella calibrazione dello strumento, si presuppone che il livello del segnale di calibrazione sia uguale al livello medio del materiale vocale. In caso contrario, la calibrazione dei livelli di pressione sonora non è valida e lo strumento necessita di essere ricalibrato.

Si raccomanda di sostituire dopo ogni utilizzo i copriauricolari di gomma usa e getta forniti con i trasduttori a inserimento opzionali E .

A .

R Tone 3A o E .

A .

R Tone 5A. I copriauricolari usa e getta, inoltre, garantiscono per ciascun cliente le corrette condizioni igieniche e rendono non più necessaria la pulizia periodica del supporto della cuffia o dei cuscinetti.

3. Il dispositivo deve riscaldarsi almeno per tre minuti a temperatura ambiente prima dell'utilizzo.

4. Assicurarsi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.

5. I trasduttori (cuffie, vibratore osseo, ecc.) forniti con il dispositivo sono calibrati per esso. La sostituzione dei trasduttori richiede una nuova calibrazione.

6. Si raccomanda che le parti che si trovano a diretto contatto con il paziente (ad esempio, i cuscinetti degli auricolari) siano sottoposte a una procedura di disinfezione standard fra pazienti. Ciò include una pulizia fisica e l'utilizzo di un disinfettante approvato. È necessario seguire le istruzioni del produttore nell'utilizzo di questo disinfettante allo scopo di fornire un livello adeguato di pulizia.

7. Per determinare la conformità allo standard IEC 60645-2, è importante che il livello di input vocale sia regolato su zero VU. È parimenti importante che qualsiasi installazione in campo libero venga calibrata nella collocazione in cui questa viene utilizzata e nelle condizioni esistenti durante il normale funzionamento.

8. Per una sicurezza massima in fatto di elettricità, rimuovere il cavo USB quando inutilizzato.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

3.1 Utilizzare la schermata tonale AC440

La sezione seguente descrive gli elementi della schermata tonale.

Page 26

Il tasto Menu fornisce accesso a File, Modifica, Visualizza, Impostazione dei test e Aiuto

Il tasto Stampa permette di stampare i dati acquisiti durante le sessioni

Il tasto Salva e Apri nuova sessione salva la sessione corrente su Noah 3 o OtoAccess™ e ne apre una nuova.

Il tasto Salva ed Esci salva la sessione corrente su Noah 3 o OtoAccess™ ed esce dalla Suite.

Il tasto Comprimi chiude il pannello laterale sinistro.

Il tasto Vai all'Audiometria tonale attiva la schermata tonale quando ci si trova in un altro test.

Il tasto Vai all'Audiometria vocale attiva la schermata vocale quando ci si trova in un altro test.

Il tasto Gamma estesa +20 dB amplia la gamma della valutazione e può essere attivato quando l'impostazione dell'indicatore del test raggiunge i 55 dB del livello massimo del trasduttore. Il tasto di gamma estesa lampeggia quando è necessario attivarlo per raggiungere intensità maggiori.

Per attivare la gamma estesa in maniera automatica, selezionare l'opzione

Switch extended range on automatically (Attiva la gamma estesa automaticamente) tramite il menu Setup (Impostazioni).

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 27

Il tasto Nascondi presenta un'area in modo che siano visibili solo l'etichetta o i tasti di tale area.

Il tasto Mostra presenta un'area in modo che siano visibili tutti i tasti e le etichette.

Le opzioni Mostra/nascondi aree sono accessibili cliccando con il tasto destro su una delle aree. La visualizzazione delle diverse aree e lo spazio che queste occupano sulla schermata sono salvati in maniera locale in base all'esaminatore.

La Lista dei protocolli definiti permette di selezionare un protocollo di test per la sessione corrente. Cliccando con il tasto destro su un protocollo permette all'esaminatore corrente di selezionare o deselezionare un protocollo di avvio predefinito.

Consultare il documento "Additional Information" di Affinity per maggiori informazioni sui protocolli e sulle impostazioni dei protocolli.

Il tasto Impostazione temporanea permette di effettuare modifiche temporanee al protocollo selezionato. Le modifiche sono valide solo per la sessione corrente. Dopo aver effettuato le modifiche ed essere ritornati alla schermata principale, il nome del protocollo viene seguito da un asterisco (*).

La Lista della cronologia delle sessioni permette di accedere alla cronologia delle sessioni a scopo comparativo. L'audiogramma della sessione selezionata, indicato dallo sfondo arancione, viene visualizzato con i colori definiti nell'impostazione di simboli utilizzata. Tutti gli altri audiogrammi evidenziati tramite caselle di selezione vengono mostrati sullo schermo in base al colore del testo che indica la data e l'ora. Questo elenco può essere ridimensionato trascinando le doppie linee verso l'alto o verso il basso.

Il tasto Vai alla sessione corrente riporta alla sessione in corso.

Il tasto High Frequency (Alta frequenza) mostra le frequenze sull'audiogramma (fino a 20 kHz per Affinity2.0 ). In ogni caso, è possibile effettuare il test solo all'interno della gamma di frequenze per cui è calibrata la cuffia selezionata.

Il tasto High Frequency Zoom (Zoom alte frequenze)

1 attiva il test per

le alte frequenze e porta in primo piano la gamma di alte frequenze. Fare riferimento alla sezione per maggiori informazioni sul test ad alte frequenze.

Il tasto Toggle Masking Help (Seleziona l'aiuto per il mascheramento) attiva o disattiva la funzione Masking Help (Aiuto per il mascheramento).

Per maggiori informazioni su Masking Help (Aiuto per il mascheramento) consultare i documenti "Additional Information" di Affinity o "Masking Help

Quick Guide".

Il tasto Toggle Automasking (Seleziona il mascheramento automatico) attiva o disattiva la funzione Automasking (Mascheramento automatico).

Per maggiori informazioni su Automasking (Mascheramento automatico)

Le alte frequenze richiedono una licenza aggiuntiva per l'AC440. Se la licenza non è stata acquistata, il tasto è grigio e non attivo.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 28 consultare i documenti "Additional Information" di Affinity o "Masking Help

Quick Guide"

Il tasto Single audiogram (Audiogramma singolo) permette di passare dalla visualizzazione delle informazioni in merito a entrambe le orecchie in un unico grafico a quella in due grafici distinti.

Il tasto Multi frequencies (Multifrequenze)

attiva la modalità di test con frequenze che si trovano fra i punti standard degli audiogrammi. La risoluzione della frequenza può essere regolata nelle impostazioni dell'AC440.

Il tasto Synchronize channels (Sincronizza i canali) blocca insieme i due attenuatori. Questa funzione può essere utilizzata per eseguire un mascheramento sincrono.

Il tasto Edit Mode (Modalità di modifica) attiva la funzione di modifica. Cliccando sul grafico è possibile aggiungere/spostare un punto nella posizione del cursore. Se si clicca con il tasto destro su un punto specifico memorizzato, si accede a un menu contestuale che offre le seguenti opzioni:

Il tasto Mouse controlled audiometry (Audiometria gestita dal mouse) permette di effettuare l'audiometria utilizzando solo il mouse. Cliccare per presentare lo stimolo. Cliccare con il tasto destro per memorizzare il risultato.

Il tasto dB step size (Dimensione degli incrementi in dB ) indica su quale incremento in dB è correntemente impostato il sistema. Sono possibili incrementi di 1 dB, 2 dB e 5 dB.

Il tasto Hide unmasked threshold (Nascondi la soglia non mascherata) nasconde le soglie non mascherate quando presenti.

Il tasto Patient monitor (Monitor del paziente) apre una finestra sempre in primo piano che visualizza gli audiogrammi tonali e le sovrapposizioni di consulenza. La dimensione e la posizione del monitor del paziente vengono salvate individualmente per ciascun esaminatore.

La sovrapposizione di consulenza Phonemes (Fonemi) mostra i fonemi così come sono impostati nel protocollo correntemente in uso.

La sovrapposizione di consulenza Sound examples (Esempi sonori) mostra le immagini (file png) così come sono impostate nel protocollo correntemente in uso.

La sovrapposizione di consulenza Speech banana (Banana vocale) mostra l'area del parlato così come è impostata nel protocollo correntemente in uso.

Le multifrequenze richiedono una licenza aggiuntiva per l'AC440. Se la licenza non è stata acquistata, il tasto è grigio e non attivo.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 29

La sovrapposizione di consulenza Severity (Gravità) mostra i gradi di perdita dell'udito così come impostati nel protocollo correntemente in uso.

Il tasto Max. testable values (Valori massimi testabili) mostra l'area che si trova oltre l'intensità massima permessa dal sistema. Questa riflette la calibrazione del trasduttore e dipende dall'attivazione o meno della gamma estesa.

La casella di selezione Talk Forward attiva il microfono di Talk Forward.

È possibile utilizzare le frecce per impostare il livello di Talk Forward tramite i trasduttori correntemente selezionati. Il livello è accurato quando il misuratore di VU indica zero dB.

Cliccando sulle caselle di selezione Monitor Ch1 (Monitora Canale 1) e/o Monitor Ch2 (Monitora Canale 2) è possibile monitorare uno o entrambi i canali attraverso un altoparlante o una cuffia esterna connessa all'ingresso per il dispositivo di controllo. L'intensità del dispositivo di controllo viene regolata tramite le frecce.

La casella di selezione Talk Back permette di ascoltare il paziente. È necessario disporre di un microfono connesso all'ingresso Talk Back e di un altoparlante o di una cuffia esterna connessa all'ingresso per il dispositivo di controllo.

Selezionare HL , MCL , UCL o Tinnitus (Acufene) per impostare i tipi di simboli che sono utilizzati correntemente dall'audiogramma. HL sta per

Hearing level (Livello di ascolto), MCL sta per Most comfortable level

(Livello di comfort maggiore) e UCL sta per Uncomfortable level (Livello di fastidio). Questi tasti mostrano i simboli non mascherati di destra e di sinistra dell'impostazione dei simboli correntemente selezionata. Ciascun tipo di misurazione viene salvato come una curva separata.

Nella sezione Comments (Commenti) è possibile inserire commenti relativi a qualsiasi test audiometrico. Lo spazio occupato dall'area commenti può essere impostato trascinando la linea doppia con il mouse. Premere il tasto

Modifica il rapporto apre una finestra separata per aggiungere note alla sessione in corso. La sezione Modifica il rapporto e l'area Commenti contengono lo stesso testo. Se la formattazione del testo è rilevante, questa può essere impostata solo all'interno della sezione Modifica il rapporto.

Dopo aver salvato la sessione, si possono eseguire modifiche solo entro la stessa giornata, fino al cambio di data (a mezzanotte). Nota: questi intervalli sono limitati da HIMSA e dal software Noah, non da Interacoustics.

La lista Output per il Canale 1 fornisce la possibilità di scegliere fra test tramite cuffie, vibratore osseo, altoparlanti da campo libero o cuffie a inserimento. Il sistema mostra solo i trasduttori calibrati.

La lista Input per il Canale 1 fornisce le opzioni per selezionare il tono puro, il tono a trillo, il rumore a banda stretta e il rumore bianco.

La colorazione dello sfondo dipende dal lato selezionato: rosso per il lato destro e blu per il lato sinistro.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 30

La lista Output per il Canale 2 fornisce la possibilità di scegliere fra test tramite cuffie, altoparlanti da campo libero, cuffie a inserimento o cuffie a inserimento per il mascheramento. Il sistema mostra solo i trasduttori calibrati.

La lista Input per il Canale 2 fornisce le opzioni per selezionare il tono puro, il tono a trillo, il rumore a banda stretta, il rumore bianco e il rumore

TEN

3 .

La colorazione dello sfondo dipende dal lato selezionato: rosso per il lato destro, blu per il lato sinistro e bianco se spento.

I tasti Pulsazione permettono di selezionare una presentazione pulsante singola oppure continua. La durata dello stimolo può essere regolata nelle impostazioni dell'AC440.

I tasti Sim/Alt permettono di selezionare fra la modalità di presentazione

Simultaneous (Simultanea) e Alternate (Alternata). Se Sim è selezionato, il

Canale 1 e il Canale 2 presentano lo stimolo contemporaneamente. Se Alt

è selezionato, lo stimolo si alterna fra il Canale 1 e il Canale 2.

Il tasto Masking (Mascheramento) indica se il Canale 2 è utilizzato correntemente come canale di mascheramento e pertanto fa in modo che i simboli di mascheramento vengano utilizzati nell'audiogramma. Ad esempio nella valutazione pediatrica tramite altoparlanti da campo libero, il Canale 2 può essere impostato come secondo canale di test. Quando il Canale 2 non viene utilizzato per il mascheramento, è disponibile una seconda funzione di conservazione per questo canale.

Il tasto Right + Left (Destra + Sinistra) permette di presentare toni in entrambe le orecchie sul canale 1 e rumore in entrambe le orecchie sul canale 2.

I tasti Aumenta dB HL e Diminuisci dB HL permettono di aumentare e diminuire le intensità dei canali 1 e 2.

Le frecce sulla tastiera del PC possono essere utilizzate per aumentare/diminuire le intensità del Canale 1.

I tasti PgSu e PgGiù sulla tastiera del PC possono essere utilizzati per aumentare/diminuire le intensità del Canale 2.

I tasti Stimuli (Stimoli) o Attenuator (Attenuatore) si illuminano quando il mouse passa sopra di essi e indicano la presentazione di uno stimolo.

Cliccando con il tasto destro nell'area Stimoli, si conserva una soglia di non risposta. Cliccando con il tasto sinistro nell'area Stimoli, si conserva la soglia nella posizione corrente.

Si può effettuare la stimolazione del Canale 1 anche premendo la barra spaziatrice o il tasto Ctrl di sinistra sulla tastiera.

Si può effettuare la stimolazione del Canale 2 anche premendo il tasto Ctrl di destra sulla tastiera.

I movimenti del mouse sopra l'area Stimoli possono essere ignorati sia per il

Canale 1 sia per il Canale 2 in base alle impostazioni.

I test TEN richiedono una licenza aggiuntiva per l'AC440. Se la licenza non è stata acquistata, lo stimolo è grigio e non attivo.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

No visual

Page 31

L'area Visualizza frequenza e intensità mostra lo stimolo che viene presentato al momento. A sinistra viene visualizzato il valore HL dB per il

Canale 1, mentre a destra quello per il Canale 2. Al centro viene visualizzata la frequenza.

L'impostazione dell'indicatore dB lampeggia quando si cerca di superare l'intensità massima disponibile.

I tasti Aumenta/Diminuisci frequenza rispettivamente aumentano o diminuiscono la frequenza. Questa funzione può essere ottenuta anche utilizzando le frecce destra e sinistra sulla tastiera.

La conservazione delle soglie per il Canale 1 viene effettuata premendo il tasto S o cliccando sul tasto Stimuli (Stimoli) del Canale 1. La conservazione di una soglia senza risposta viene effettuata premendo il tasto N o cliccando con il tasto destro del mouse sul tasto Stimuli (Stimoli) del Canale 1.

La conservazione delle soglie per il Canale 2 è disponibile quando il

Canale 2 non è il canale di mascheramento. Questa viene effettuata premendo i tasti <Maiusc> e S o cliccando sul tasto Stimuli (Stimoli) del

Canale 2. La conservazione di una soglia senza risposta viene effettuata premendo i tasti <Maiusc> e N o cliccando con il tasto destro del mouse sull'attenuatore del Canale 2.

L' Illustrazione di segnalazione del dispositivo indica se il dispositivo è connesso. La Modalità di simulazione viene segnalata quando si apre il software senza che il dispositivo sia connesso. All'apertura della Suite, il sistema cerca automaticamente il dispositivo. Se questo non viene rilevato, appare una finestra di dialogo pop-up in cui si chiede se si desidera continuare in modalità di simulazione.

La voce Examiner (Esaminatore) indica l'operatore corrente che sta testando il paziente. Il nome dell'esaminatore viene salvato con la sessione e può essere stampato assieme ai risultati.

Per ciascun esaminatore viene registrata l'impostazione della Suite per quanto riguarda l'utilizzo dello spazio nella schermata. L'esaminatore può rilevare come la Suite si avvia con lo stesso aspetto che aveva l'ultima volta che ha utilizzato il software. Un esaminatore può anche indicare quale protocollo deve essere selezionato come avvio (cliccando con il tasto destro sulla lista di selezione del protocollo).

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 32

3.2 Utilizzare la schermata vocale

La sezione seguente descrive gli elementi della schermata vocale aggiuntivi rispetto a quelli della schermata tonale.

Le barre di scorrimento Input levels (Livelli di input) permettono di regolare il livello di input a 0 VU per l'input selezionato. Questo assicura che si ottenga la corretta calibrazione per il Microfono 1, il Microfono 2, il

CD 1 e il CD 2

4 .

I tasti WR1 , WR2 e WR3 (Word Recognition – Riconoscimento delle parole) permettono di selezionare diverse impostazioni delle liste vocali in base a quanto definito nel protocollo selezionato.

Selezionando HL , MCL , UCL è possibile impostare i tipi di simboli utilizzati al momento dall'audiogramma. HL sta per Hearing Level (Livello di ascolto), MCL sta per Most Comfortable Level (Livello di comfort maggiore) e UCL sta per Uncomfortable Level (Livello di fastidio).

Ciascun tipo di misurazione viene salvato come una curva distinta.

La funzione Binaural (Binaurale) e Aided (Con protesi) permette di segnalare se il test viene eseguito in modalità binaurale o con l'utilizzo della protesi acustica.. Le misurazioni vengono salvate come curve distinte.

Il Microfono 2 e l'audiometria vocale tramite lettore CD sono disponibili solo su Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 33

L'elenco Output per il Canale 1 fornisce la possibilità di effettuare il test tramite i trasduttori desiderati. Il sistema mostra solo i trasduttori calibrati.

La lista Input per il Canale 1 fornisce l'opzione di selezionare rumore bianco, rumore vocale, Microfono 1 e 2, CD1, CD2 e file Wave.

La colorazione dello sfondo dipende dal lato selezionato: rosso per il lato destro e blu per il lato sinistro.

L'elenco Output per il Canale 1 fornisce la possibilità di effettuare il test tramite i trasduttori desiderati. Il sistema mostra solo i trasduttori calibrati.

La lista Input per il Canale e fornisce l'opzione di selezionare rumore bianco, rumore vocale, Microfono 1 e 2, CD1, CD2 e file Wave

La colorazione dello sfondo dipende dal lato selezionato: rosso per il lato destro, blu per il lato sinistro e bianco se spento.

Risultati del parlato: a b c

Risultati dei fonemi: a b a. Corretto: Cliccando su questo tasto si conserva la parola come ripetuta correttamente. È anche possibile cliccare sulla freccia sinistra per conservare la parola come ripetuta correttamente. b. Non corretto: Cliccando su questo tasto si conserva la parola come non ripetuta correttamente. È anche possibile cliccare sulla freccia destra per conservare la parola come non ripetuta correttamente c. Conserva: Cliccando su questo tasto si conserva la soglia vocale nel grafico vocale. Inoltre, è possibile conservare un punto premendo il tasto S .

a) Risultati dei fonemi: Se nelle impostazioni di AC440 vengono selezionati i risultati dei fonemi, cliccare sul numero corrispondente per indicare il risultato del fonema. È anche possibile cliccare sulla freccia su per conservare un fonema come ripetuto correttamente e sulla freccia giù per conservarlo come non ripetuto correttamente. b) Conserva: Cliccando su questo tasto si conserva la soglia vocale nel grafico vocale. Inoltre, è possibile conservare un punto premendo il tasto S .

L'area di visualizzazione dei risultati di frequenza e parlato mostra lo stimolo che viene presentato al momento.

A sinistra viene visualizzato il valore in dB per il Canale 1, mentre a destra quello per il Canale 2.

Al centro viene visualizzato il Risultato vocale espresso in percentuale, mentre il Contatore di parole monitora il numero di parole presentate durante il test.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

3.2.1 Audiometria vocale in Modalità grafico

Page 34

Le impostazioni di presentazione in modalità grafico sotto la voce Test Symbols (Simboli per il test) e nelle opzioni di presentazione (Canale 1 e Canale 2) nella parte superiore dello schermo mostrano dove è possibile regolare i parametri del test durante la sua esecuzione.

1) Il grafico: Le curve del grafico vocale registrato vengono mostrate sullo schermo.

L'asse delle X mostra l'intensità del segnale vocale, mentre l'asse delle Y mostra il punteggio in percentuale.

Il punteggio viene anche visualizzato sul display nero nella parte superiore dello schermo, assieme al contatore di parole.

2) Le curve della norma illustrano i valori nella norma rispettivamente per il materiale vocale S (Single syllabic – Sillabico singolo) e per M (Multi syllabic – Multisillabico). Le curve possono essere modificate in base alle preferenze individuali nelle impostazioni dell'AC440 (consultare la sezione

Error! Reference source not found.

3) L'area ombreggiata del grafico illustra l'intensità massima che il sistema permette. Il tasto Gamma estesa +20 dB può essere premuto per ottenere intensità maggiori. L'intensità sonora massima è determinata dalla calibrazione del trasduttore.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

3.2.2 Audiometria vocale in Modalità tabella

Page 35

La Modalità tabella dell'AC440 consiste in due tabelle:

1) La Tabella SRT (Speech Reception Threshold – Soglia di recezione del parlato). Quando il test SRT è attivo, questo viene indicato in arancione .

2) La tabella WR (Word Recognition – Riconoscimento della parola). Quando WR1, WR2 o WR3 sono attivi, l'etichetta corrispondente diventa arancione

La tabella SRT

La Tabella SRT (Speech Reception Threshold – Soglia di recezione del parlato) permette di misurare più

SRT utilizzando parametri di test differenti, ad esempio Trasduttore, Tipo di test, Intensità, Mascheramento, e Con apparecchio .

Modificando le selezioni Trasduttore, Mascheramento e/o Con apparecchio ed effettuando nuovamente il test, appare un'altra voce SRT nella tabella SRT. In questo modo, è possibile visualizzare più misurazioni

SRT nella tabella SRT.

Consultare il documento "Additional Information" di Affinity per maggiori informazioni sul test SRT.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 36

La tabella WR

La tabella WR (Word Recognition – Riconoscimento delle parole) permette di misurare più risultati WR utilizzando diversi parametri (ad esempio, Trasduttore, Tipo di test, Intensità, Mascheramento e Con apparecchio ).

Modificando le selezioni Trasduttore , Mascheramento e/o Con apparecchio ed effettuando nuovamente il test, appare un'altra voce WR nella tabella WR. In questo modo, è possibile visualizzare più misurazioni WR nella tabella WR.

Consultare il documento "Additional Information" di Affinity per maggiori informazioni sul test SRT.

Opzioni Binaurale e Con protesi

Per eseguire test binaurali di parlato:

1. Cliccare su SRT o WR per scegliere il test da eseguire in modalità binaurale

2. Accertarsi che i trasduttori siano configurati per test binaurali. Ad esempio, Insert Right (Inserimento destro) nel canale 1 e Insert Left (Inserimento sinistro) nel canale 2

3. Cliccare su

4. Procedere con il test. Al momento del salvataggio, i risultati verranno memorizzati come binaurali

Per eseguire un test con protesi:

1. Selezionare il trasduttore desiderato. Di solito, i test con protesi si eseguono in

Free Field (Campo Libero). Tuttavia, in determinate condizioni, potrebbe essere possibile eseguire test con protesi acustiche CIC inserite in profondità sotto le cuffie allo scopo di ottenere risultati specifici per l'orecchio

2. Cliccare sul tasto Aided (Con protesi)

3. Cliccare sul tasto Binaural (Binaurale) se il test viene eseguito in Free Field

(Campo Libero) in modo che i risultati vengano memorizzati contemporaneamente per entrambe le orecchie

4. Procedere con il test. I risultati verranno quindi memorizzati come Aided (Con protesi) e presenteranno la relativa icona

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 37

3.2.3 Gestione delle scorciatoie da tastiera del PC

La Gestione delle scorciatoie da PC permette all'utente di personalizzare le scorciatoie da PC nel modulo

AC440. Per accedere alla Gestione delle scorciatoie da PC:

Andare su AUD module (Modulo AUD) │Menu │ Setup (Impostazione)│PC Shortcut Keys (Tasti di scorciatoia del PC)

Per visualizzare le scorciatoie predefinite, cliccare sulle voci nella colonna sinistra (Common 1 [Comune 1],

Common 2 [Comune 2], Common 3 [Comune 3], ecc.)

Per personalizzare una scorciatoia, cliccare sulla colonna centrale e aggiungere la scorciatoia personalizzata nel campo sul lato destro della schermata

1. Esportare tutte le scorciatoie : Utilizzare questa funzione per salvare le scorciatoie personalizzate e trasferirle su un altro computer

2. Importare le scorciatoie : Utilizzare questa funzione per importare scorciatoie che sono già state esportate da un altro computer

3. Ripristinare tutte le scorciatoie predefinite : Utilizzare questa funzione per ripristinare le scorciatoie da PC su quelle predefinite in fabbrica

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 38

Marchio CE medico:

Standard dell'audiometro:

Trasduttori e calibrazione:

Specifiche tecniche per il software AC440

Il marchio CE medico indica che Interacoustics adempie i requisiti dell'Allegato II della

Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. L'approvazione del sistema di qualità è fornita da

TÜV, codice identificativo 0123.

Tono: IEC60645-1/ANSI S3.6 Tipo 1

Voce: IEC60645-2/ANSI S3.6 Tipo A o A-E

Conduzione aerea

Le informazioni e le istruzioni di calibrazione si trovano nel Manuale di assistenza.

Consultare l'Appendice allegata per i livelli RETSPL dei trasduttori

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

PTB/DTU rapporto 2009 Forza statica del supporto della cuffia 4,5 N

0,5 N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Forza statica del supporto della cuffia 4,5 N

0,5 N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Forza statica del supporto della cuffia 8.8 N

0,5 N

PTB rapporto 2004 Forza statica del supporto della cuffia 5 N

0,5 N

E.A.R Tone 3A/5A ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Conduzione ossea

B71

B81

Campo libero

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Posizionamento: Mastoide

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Forza statica del supporto della cuffia 5,4 N

0,5 N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

Alta frequenza ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

Mascheramento effettivo

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Interruttore di risposta del paziente: Bottone manuale a pressione.

Comunicazione del paziente

Dispositivo di controllo:

Stimoli:

Tono

Tono a trillo

File Wave

: Talk Forward e Talk Back.

Uscita attraverso cuffie o altoparlante esterni.

Tono puro, Tono a trillo, NB, SN, WN, Rumore TEN

125 – 20.000 Hz separati in due gamme da 125 – 8.000 Hz e 8.000 – 20.000 Hz.

Risoluzione 1/2 – 1/24 di ottava.

1-10 Hz seno +/- 5% modulazione

Campionatura a 44.100 Hz, 16 bit, 2 canali

Mascheramento Selezione automatica di rumore a banda stretta (o rumore bianco) per la presentazione tonale e di rumore vocale per la presentazione vocale.

Rumore a banda stretta: IEC 60645-1:2001, Filtro a 5/12 di ottava con la stessa risoluzione di frequenza centrale del Tono puro.

Rumore bianco: 80-20.000 Hz misurato con larghezza d'onda costante

Rumore vocale. IEC 60645-2:1993 125-6.000 Hz calante di 12 dB/ottava al di sopra di 1 KHz +/-5 dB

Presentazione

Intensità

Intervalli

Manuale o inversa. A pulsazione singola o multipla. pulse time adjustable from 200mS-

5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Consultare l'Appendice allegata per i livelli massimi di output

Gli intervalli di intensità disponibili sono 1, 2 o 5 dB

Accuratezza

Funzione di portata estesa

Frequenza

Distorsione (THD)

Indicatore di segnale (VU)

Capacità della memoria:

Software compatibile:

Livelli di pressione sonora: ± 2 dB.

Livelli di forza della vibrazione: ± 5 dB.

Se la funzione non è attiva, l'output di conduzione aerea è limitato a 20 dB al di sotto dell'output massimo.

Portata: da 125 Hz a 8 kHz (Alta frequenza opzionale: da 8 kHz a 20 kHz)

Accuratezza: Meglio di ± 1 %

Livelli di pressione sonora: inferiori a 1,5%

Livelli di forza della vibrazione: inferiori a 3%

Tempo di pesatura:

Portata dinamica:

350 mS da -20 dB a +3 dB

Caratteristiche del rettificatore: RMS

Gli input selezionabili vengono forniti con un attenuatore attraverso cui è possibile regolare il livello rispetto alla posizione di riferimento dell'indicatore (0 db)

Audiogramma tonale: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, R+L

Audiogramma vocale: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, Con protesi, Senza protesi,

Binaurale, R+L.

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM e compatibili con XML

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

3.3 La schermata REM440

La sezione seguente descrive gli elementi della schermata REM.

Page 39

Clic con tasto destro

Il tasto Menu permette di accedere alle voci File, Modifica, Visualizza,

Modalità, Impostazioni e Aiuto.

Il tasto Stampa permette di stampare i risultati del test utilizzando il modello di stampa selezionato. Se non è stato sezionato alcun modello di stampa, saranno stampati i risultati presenti al momento sulla schermata.

Il tasto Salva e Apri nuova sessione salva la sessione in corso su

Noah 3 o OtoAccess™ e ne apre una nuova.

Il tasto Salva ed Esci salva la sessione in corso su Noah 3 o

OtoAccess™ ed esce dalla Suite.

Il tasto Cambia orecchio permette di selezionare fra orecchio destro e orecchio sinistro. Cliccare con il tasto destro sull'icona dell'orecchio per visualizzare entrambe le orecchie .

NOTA : È possibile effettuare misurazioni REM binaurali quando sono visualizzate entrambe le orecchie (sia nelle misure REIG sia in REAR)

La funzione binaurale consente all'installatore di visualizzare contemporaneamente le misurazioni binaurali dell'orecchio destro e sinistro

Il tasto Schermo singolo/combinato permette di selezionare fra la visualizzazione di una singola misurazione o di più misurazioni nel medesimo grafico REM.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 40

L'interruttore Misurazione singola/continua permette di effettuare una misurazione singola o di avere un segnale di test in esecuzione continua fino a quando non si preme il tasto STOP.

Il tasto Blocca la curva permette di catturare un'istantanea di una curva

REM mentre si effettua un test con segnali a banda larga. In altre parole, la curva viene bloccata in un istante particolare mentre il test continua.

NOTA BENE: L'opzione Freeze Curve (Congela curva) funziona solo con segnali in banda larga (ad esempio, ISTS) in modalità continua.

Il menù Lista di protocolli permette di selezionare un protocollo di test

(predefinito o impostato dall'utente) da utilizzare nella sessione di test in corso.

Il tasto Impostazione temporanea permette di effettuare modifiche temporanee al protocollo di test selezionato. Le modifiche sono valide solo per la sessione corrente. Dopo aver effettuato le modifiche ed essere ritornati alla schermata principale, il nome del protocollo di test sarà seguito da un asterisco (*).

Il menu Elenco della cronologia delle sessioni permette di accedere alle precedenti misurazioni dell'orecchio reale effettuate sul paziente selezionato a scopo di confronto o di stampa.

Il tasto Blocca/Sblocca la sessione selezionata blocca la sessione in corso o la sessione della cronologia presente sulla schermata a scopo di comparazione con altre sessioni.

Il tasto Vai alla sessione corrente riporta alla sessione in corso.

Il tasto Accoppiatore/Orecchio permette di selezionare fra la modalità

Orecchio e la modalità Accoppiatore. Si prega di prendere nota del fatto che l'icona diventa attiva solo se è disponibile una predizione o una misurazione RECD.

Dopo aver salvato la sessione, si possono eseguire modifiche solo entro la stessa giornata, fino al cambio di data (a mezzanotte).

Nota: questi intervalli sono limitati da HIMSA e dal software Noah, non da

Interacoustics.

Il tasto Frequenza singola permette di accedere a un test che consente all'installatore di riprodurre un tono a trillo con frequenza singola. Una volta cliccato il tasto, l'esatta frequenza, l'input e l'output possono venire visualizzati sul grafico. La frequenza può venire regolata verso l'alto o verso il basso utilizzando le frecce destra e sinistra sulla tastiera. Cliccare sul tasto per attivare la funzione e cliccare nuovamente per disattivarla.

Il tasto Regolazione UCL permette di limitare l'intensità del segnale del sistema mentre si misura MPO durante una situazione con orecchio reale. Una volta attivato, sul grafico appare una linea rossa e il sistema interrompe la misurazione quando viene raggiunto il livello UCL. La linea rossa può venire regolata tramite la barra a scorrimento.

NOTA: Le soglie UCL devono venire immesse nell'audiogramma perché la linea rossa appaia quando viene attivato il tasto UCL. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il tasto UCL.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 41

Il tasto Modalità Sempre in primo piano trasforma il REM440 in una finestra sempre in primo piano che presenta solo le caratteristiche REM principali. Questa finestra viene posizionata automaticamente in primo piano rispetto ad altri programmi attivi, come ad esempio il programma di regolazione relativo alla protesi acustica.

Quando si regolano le manopole di guadagno nel software di installazione, la schermata REM440 rimane sovrapposta a quella della schermata di installazione dell'apparecchio acustico in modo da consentire un semplice confronto delle curve.

Per tornare alla modalità iniziale del REM440, premere la casella con la

X rossa nell'angolo in alto a destra.

Il tasto Calibrazione del tubicino attiva la calibrazione del tubicino.

Prima della misurazione, si raccomanda di calibrare il tubo a sonda. È possibile eseguire la calibrazione premendo il tasto di calibrazione.

Seguire le istruzioni che appaiono sulla schermata (consultare l'immagine seguente) e premere OK. La calibrazione viene dunque eseguita automaticamente, originando la curva seguente. Si prega di prendere nota del fatto che la calibrazione è suscettibile ai rumori. Lo specialista deve dunque accertarsi che la stanza sia silenziosa durante la calibrazione.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 42

Il tasto Visualizzazione semplice/avanzata permette di selezionare la visualizzazione avanzata della schermata (incluse le informazioni sul test e sulla prescrizione di impostazione nella parte destra) oppure una visualizzazione più semplice che presenta solo un grafico più grande.

Il tasto Sistema di coordinate normale/inverso permette di selezionare fra una visualizzazione del grafico normale o inversa.

Questa funzione può essere d'aiuto in fase di consulenza dal momento che la visualizzazione inversa assomiglia maggiormente all'audiogramma e può perciò rendere più semplice per il cliente comprendere i risultati che gli/le vengono esposti.

Il tasto Inserisci/Modifica valori target permette di inserire un valore target individuale o di modificare un valore target esistente.

Premere il tasto e inserire i valori target desiderati nella tabella come illustrato qui di seguito. Quando i valori sono quelli desiderati, cliccare su OK .

Il tasto Visualizza tabella permette di visualizzare un diagramma dei valori misurati e dei valori target.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 43

Il tasto Mostra il cursore sul grafico aggancia il cursore alla curva, mostrando la frequenza e l'intensità ad un dato punto lungo la curva di misurazione.

Il tasto Utilizza il microfono di riferimento opposto permette all'installatore di utilizzare un microfono di riferimento sul lato opposto rispetto a quello in cui si trova il microfono di misurazione della sonda.

Per poter utilizzare questa funzione, posizionare il tubicino della sonda nell'orecchio del paziente mentre questi indossa l'apparecchio acustico. Posizionare l'altro microfono di riferimento sull'altro orecchio del paziente. Cliccando questo tasto, il microfono di riferimento sul lato opposto è quello che viene utilizzato durante la misurazione. Questo tipo di impostazione viene utilizzata spesso nelle installazioni CROS e

BiCROS.

Single Graph (Grafico singolo) consente all'installatore di visualizzare la misurazione binaurale su un unico grafico sovrapponendo una sull'altra le curve dell'orecchio destro e sinistro.

Il tasto Selezione dello stimolo permette di selezionare uno stimolo per test.

Dispositivo di controllo: permette, se lo si desidera, di ascoltare lo stimolo amplificato attraverso un dispositivo di controllo.

1. Connettere un altoparlante di controllo all'uscita dispositivo di controllo sul dispositivo. Si raccomanda di utilizzare solo cuffie di controllo approvate da Interacoustics.

2. Selezionare la casella Dispositivo di controllo.

3. Utilizzare la barra di scorrimento per alzare e abbassare il livello del suono.

Si prega di prendere nota del fatto che il suono proveniente dal dispositivo di controllo può essere molto flebile (rispetto a quello proveniente dal dispositivo di controllo durante l'audiometria). Il volume per l'audiometria è maggiore dal momento che è l'apparecchio audiometrico a produrre il segnale che deve essere monitorato. Nel

REM440, è la protesi a produrre il segnale che deve essere monitorato e ciò significa che questo non può essere controllato dall'apparecchio.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 44

Suono esterno: È possibile presentare un suono esterno, per esempio attraverso un lettore CD, se si desidera utilizzare un brano musicale/vocale particolare. Ciò può avere una valenza molto forte in fase di consulenza.

1. Connette il lettore CD all'ingresso CD1 sul dispositivo.

2. Cliccare su START nel software e poi selezionare la casella

Suono esterno . Il suono esterno viene eseguito insieme al segnale.

3. Utilizzare la barra di scorrimento per alzare e abbassare il livello del suono.

Si prega di prendere nota del fatto che nel Visible Speech Mapping è possibile selezionare Voce dal vivo e poi riprodurre un suono esterno.

Ciò significa che è possibile ottenere il suono esterno puro senza alcuna interferenza (a parte la voce dell'esaminatore stesso).

Il Protocollo corrente è elencato nell'angolo in basso a sinistra.

Dopo aver eseguito un test, il sistema passa automaticamente a quello successivo nel flusso di test. Il simbolo di una spunta indica che una curva è stata misurata.

I protocolli di test possono essere creati e modificati nelle impostazioni del REM440.

Il Colore di ciascun tasto (in questo caso blu) indica il colore selezionato per ciascuna curva.

Il tasto Start/Stop avvia o termina il test in corso. Si prega di prendere nota del fatto che, dopo aver premuto il tasto START , il testo sul tasto stesso cambia in STOP .

Il Grafico indica le curve REM misurate. L'asse delle X mostra la frequenza e l'asse delle Y mostra l'intensità del segnale del test.

Il tasto Visualizza Guadagno/Risposta permette di selezionare fra la visualizzazione della curva come guadagno e la visualizzazione della curva di risposta. Si prega di notare il fatto che questa opzione non è attiva per REIG.

Il Tipo di misurazione è indicato sul grafico, assieme all'indicazione orecchio destro/sinistro. In questo esempio, REIG viene visualizzato per l'orecchio destro.

È possibile regolare il Livello di input utilizzando la barra di scorrimento situata nella parte destra.

La Barra di scorrimento del grafico nella parte sinistra permette di scorrere il grafico in su o in giù, assicurando così che la curva sia sempre visibile al centro della schermata.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 45

Le Prescrizioni di regolazione e i relativi dettagli possono essere regolati nella parte destra della schermata. Selezionare la prescrizione di regolazione desiderata nel menù a tendina in alto.

Selezionare fra Berger, DSL m [i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-NL2,

NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain oppure

"Personalizzato", nel caso in cui si siano modificati i valori target attraverso lo strumento Modifica

In base alla prescrizione di regolazione selezionata (e all'audiogramma), i valori target sono calcolati e mostrati sulla schermata REIG e/o REAR.

Se non è stato inserito alcun audiogramma nella schermata Audiogramma, non verrà mostrato alcun valore target.

Si prega di prendere nota del fatto che le impostazioni di prescrizione

(quali ad esempio Età e Tipo di cliente ) differiscono in base alla prescrizione di regolazione selezionata.

I Dettagli di misurazione delle curve selezionate vengono mostrati sotto forma di tabella nella parte destra della schermata.

Per ogni curva, è possibile inserire un Commento alla curva nella sezione commenti presente a destra.

Selezionare una curva utilizzando le caselle di selezione della curva sotto le Opzioni di visualizzazione della curva e scrivere un commento nella sezione commenti.

Il commento appare dunque nella sezione commenti ogni volta che si seleziona la curva.

Le Opzioni di visualizzazione della curva si trovano nell'angolo in basso a destra.

Se si sono misurate più curve dello stesso tipo (ad esempio, curve

REIG), queste vengono elencate in base al loro livello di input.

Selezionare le curve che devono essere visualizzate sul grafico.

Cliccando con il tasto destro sul livello di input nella visualizzazione della curva, l'installatore può visualizzare varie opzioni .

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 46

Abilitazione/Disabilitazione delle icone

Questa funzione permette all'installatore di personalizzare quali tasti far apparire nella schermata principale di REM440. Se tutti gli elementi sono selezionati con un segno di spunta, tutti i tasti vengono visualizzati nella schermata principale. Se il segno di spunta viene rimosso dalla casella di selezione al di sotto delle icone, queste verranno eliminate dalla scheda principale di REM440.

Per accedere a questo menu:

Andare su

Menu→Setup (Impostazioni)→General Setup

(Impostazioni generali) e cliccare sul tasto Enable/Disable icons

(Abilita/Disabilita icone) per personalizzare la schermata

L' Illustrazione di segnalazione del dispositivo indica se il dispositivo è connesso.

All'apertura della Suite, il sistema cerca automaticamente il dispositivo. Se questo non viene rilevato, appare una finestra di dialogo pop-up in cui si chiede se si desidera continuare in modalità di simulazione.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

Marchio CE medico:

Standard di misurazione REM:

Page 47

Software REM440 - Specifiche tecniche

Il marchio CE medico indica che Interacoustics adempie i requisiti dell'Allegato II della

Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. L'approvazione del sistema di qualità è fornita da

TÜV, codice identificativo 0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Stimoli: ISTS Tono a trillo, Tono puro, Rumore casuale, Rumore pseudocasuale, Rumore bianco a banda limitata, Chirp, ICRA, Parlato reale e qualsiasi altro file audio (calibrazione automatica disponibile).

Gamma di frequenza: 100 Hz – 10 kHz

Accuratezza di frequenza:

Distorsione:

Microfono di riferimento:

Accuratezza di intensità:

Inferiore a ± 1%

Inferiore a 2%

Gamma di intensità: 40 – 90 dB

Accuratezza di intensità:

Gamma di intensità di misurazione:

Risoluzione di frequenza:

Microfono a sonda:

Inferiore a ± 1,5%

Microfono a sonda 40 – 145 dB SPL ± 2 dB.

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 di ottava o 1024 punti FFT.

Intensità: 40 – 140 dB

Intensità: 40 – 100 dB

Cross-talk

Test disponibili:

Software compatibile:

Inferiore a ± 1,5 dB

Il cross-talk nella sonda e nel tubo a sonda altera i risultati ottenuti per meno di 1 dB in tutte le frequenze.

REUR

REIG

RECD

REAR

REORREOG

REUG

Input – Output

Trasparenza FM

REAG Livello dell'orecchio, solo FM

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM e compatibili con XML

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

3.4 La schermata HIT440

La sezione seguente descrive gli elementi della schermata HIT

Page 48

Il tasto Menu permette di accedere ai menu Print (Stampa), Edit

(Modifica), View (Visualizza), Mode (Modalità), Setup (Impostazioni) e Help (Aiuto).

Il tasto Stampa permette di stampare i risultati del test mostrato al momento sullo schermo. Per stampare più test su una sola pagina, selezionare Stampa e poi Print Layout (Layout di stampa)

Il tasto Salva e Apri nuova sessione salva la sessione in corso su

Noah 3 o OtoAccess™ e ne apre una nuova.

Il tasto Salva ed Esci salva la sessione in corso su Noah 3 o

OtoAccess™ ed esce dalla Suite.

Il tasto Cambia orecchio permette di selezionare fra orecchio destro e orecchio sinistro. Cliccare con il tasto destro sull'icona dell'orecchio per visualizzare entrambe le orecchie .

Il tasto Schermo singolo/combinato permette di selezionare fra la visualizzazione di una singola misurazione o di più misurazioni nel medesimo grafico HIT.

Il tasto Misurazione singola/continua permette di effettuare una misurazione singola o di avere un segnale di test in esecuzione continua fino a quando non si preme il tasto STOP.

Il tasto Blocca la curva permette di catturare un'istantanea di una curva HIT mentre si effettua un test con segnali a banda larga. In altre parole, la curva viene bloccata in un istante particolare mentre il test continua.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 49

NOTA: L'opzione Freeze Curve (Congela curva) funziona solo con un protocollo creato dall'utente finale per segnali in banda larga (ad esempio, ISTS) in modalità continua.

Il menù Lista di protocolli permette di selezionare un protocollo di test (predefinito o impostato dall'utente) da utilizzare nella sessione di test in corso .

NOTA: I protocolli di ANSI e IEC non possono venire modificati temporaneamente.

Il menù Lista della cronologia delle sessioni permette di accedere alla cronologia delle sessioni a scopo comparativo.

L' Interruttore Blocca/Sblocca la sessione selezionata blocca la sessione in corso o la sessione della cronologia presente sulla schermata a scopo di comparazione con altre sessioni.

Il tasto Vai alla sessione corrente riporta alla sessione in corso.

Il tasto Modifica il rapporto apre una finestra separata per aggiungere note alla sessione in corso. Si prega di prendere nota del fatto che, dopo aver salvato la sessione, non si possono più effettuare modifiche al rapporto.

Il tasto Frequenza singola rappresenta un test manuale opzionale che permette di preselezionare il guadagno della protesi acustica prima di una misurazione HIT.

Posizionare la protesi acustica nella test box per l'orecchio e premere il tasto Frequenza singola.

Verrà prodotto un tono a 1.000 Hz che permetterà di visualizzare l'input e l'output esatto della protesi acustica. Cliccare di nuovo sul tasto per terminare il test.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 50

Visualizzazione semplice Visualizzazione avanzata

Il tasto Sistema di coordinate normale/inverso permette di selezionare fra un grafico normale o inverso.

Questa funzione può essere d'aiuto in fase di consulenza dal momento che le curve inverse assomigliano maggiormente all'audiogramma e possono perciò rendere più semplice per il paziente comprendere i risultati del test.

Il tasto Mostra il cursore sul grafico fornisce informazioni su ciascun punto specifico misurato sulla curva. Il cursore viene

"bloccato" sulla curva e un'etichetta che indica frequenza e intensità viene visualizzata nella posizione in cui si trova il cursore, come illustrato dalla figura seguente:

Il tasto Selezione dello stimolo permette di selezionare uno stimolo per test.

Il menù a tendina è presente solo per i protocolli di test personalizzati. I test standard (ad esempio, ANSI e IEC) hanno stimoli fissi.

Dispositivo di controllo: permette, se lo si desidera, di ascoltare lo stimolo amplificato attraverso un dispositivo di controllo.

1. Connettere un altoparlante di controllo all'uscita dispositivo di controllo sul dispositivo.

2. Selezionare la casella Dispositivo di controllo.

3. Utilizzare la barra di scorrimento per alzare e abbassare il livello del suono.

Si prega di prendere nota del fatto che il suono proveniente dal dispositivo di controllo può essere molto flebile (rispetto a quello

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 51 proveniente dal dispositivo di controllo durante l'audiometria). Il volume per l'audiometria è maggiore dal momento che è l'apparecchio audiometrico a produrre il segnale che deve essere monitorato. Nell’HIT440, è la protesi a produrre il segnale che deve essere monitorato e ciò significa che questo non può essere controllato dall'apparecchio. Ciononostante, se si utilizza un altoparlante attivo, il segnale sarà più forte.

1. Connette il lettore CD all'ingresso CD1 sul dispositivo.

2. Cliccare su START nel software e poi selezionare la casella Suono esterno. Il suono esterno viene eseguito insieme al segnale.

3. Utilizzare la barra di scorrimento per alzare e abbassare il livello del suono.

Il Protocollo corrente è elencato nell'angolo in basso a sinistra.

L'icona indica che il test è parte di un flusso di test automatico

(Esecuzione automatica) Quando si clicca su START, tutti i test selezionati vengono eseguiti.

Se si desidera eseguire un solo test, selezionarlo cliccandoci sopra con il mouse.

Cliccare poi con il tasto destro e selezionare

Esegui questo test .

Dopo aver eseguito un test, il sistema passa automaticamente al test successivo nel flusso di test. L'icona indica che una curva è stata misurata.

L' Indicazione di colore mostra il colore selezionato per ciascuna curva.

I protocolli di test possono essere creati e modificati nelle impostazioni dell’HIT440.

Il tasto Start/Stop avvia o termina tutti i test.

Si prega di prendere nota del fatto che, dopo aver premuto il tasto

START , il testo sul tasto stesso cambia in STOP .

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

Dettagli della misurazione: È sempre possibile visualizzare i dettagli della curva in questa tabella.

In questo modo, lo specialista può avere continuamente una visione di insieme sui dati misurati. Sono presenti informazioni quali Livello di input, SPL massimo, Tipo di curva, Stimolo e tipo di Accoppiatore.

Page 52

Per ogni curva, è possibile inserire un Commento alla curva nella sezione commenti presente a destra.

Selezionare una curva utilizzando le caselle di selezione della curva sotto le Opzioni di visualizzazione della curva e scrivere un commento nella sezione commenti.

Il commento appare dunque nella sezione commenti ogni volta che si seleziona la curva.

Le Opzioni di visualizzazione della curva si trovano nell'angolo in basso a destra.

Se si sono misurate più curve dello stesso tipo

(ad esempio, Curve della frequenza di risposta), queste vengono elencate in base al loro livello di input. Selezionare le curve che devono essere visualizzate sul grafico.

L' Illustrazione di segnalazione del dispositivo indica se il dispositivo è connesso.

All'apertura della Suite, il sistema cerca automaticamente il dispositivo. Se questo non viene rilevato, appare una finestra di dialogo pop-up in cui si chiede se si desidera

continuare in modalità di simulazione

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

Marchio CE medico:

Page 53

Software HIT440 - Specifiche tecniche

Il marchio CE medico indica che Interacoustics adempie i requisiti dell'Allegato II della

Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici.

L'approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo 0123.

Analizzatore protesi acustiche:

Standard:

Gamma di frequenza:

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

100-10.000 Hz.

Risoluzione di frequenza:

Accuratezza di frequenza:

Segnale di stimolo:

Velocità di sweep:

FFT:

Gamma di intensità della stimolazione:

Accuratezza di intensità:

Gamma di intensità di misurazione:

Distorsione dello stimolo:

Simulatore di batteria:

1/3, 1/6, 1/12 e 1/24 di ottava o 1024 punti FFT.

Inferiore a ± 1%

Tono a trillo, Tono puro, Rumore casuale, Rumore pseudocasuale, Rumore bianco a banda limitata, Chirp, ICRA, Parlato reale e qualsiasi altro file audio (calibrazione automatica disponibile).

1,5 – 12 sec.

Risoluzione a 1024 punti.

In media: 10 – 500.

40 – 100 dB SPL in incrementi da 1 dB.

Inferiore a ± 1,5 dB

Microfono a sonda 40 – 145 dB SPL ± 2 dB.

Inferiore a 1% THD.

Sono selezionabili tipi standard o personalizzati

Test disponibili:

Batteria standard

Zinco-aria 5

Zinco-aria 10

Zinco-aria 13

Zinco-aria 312

Zinco-aria 675

Mercurio 13

Mercurio 312

Mercurio 657

Mercurio 401

Impede nza [Ω]

3,5

Voltaggio [V]

1,3

Argento 13

Argento 312

1,5

Argento 76

Tipi personalizzati

L'utente può elaborare test aggiuntivi

0 – 25

1,5

1,1 – 1,6

OSPL90

Guadagno massimo

Input/Output

Tempo di attacco/recupero

Distorsione armonica

Distorsione di intermodulazione

Consumo corrente della batteria

Direzionalità del microfono

Guadagno del test di riferimento

Risposta di frequenza

Risposta di frequenza della bobina

Distorsione armonica della bobina

Equivalente del rumore di ingresso Risposta di guadagno massimo della bobina

Il software HIT440 viene fornito con una serie di protocolli di test già caricati. L'utente può creare protocolli di test aggiuntivi o importare questi ultimi nel sistema con facilità.

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess

e compatibili con XML

Protocolli preprogrammati:

Software compatibile:

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 54

3.5 Utilizzare la procedura guidata per la stampa

Con la procedura guidata per la stampa è possibile creare modelli di stampa personalizzati che possono essere collegati ai singoli protocolli per una stampa rapida. La procedura guidata per la stampa è accessibile in due modi. a. Se si desidera creare un modello per utilizzo generale o selezionare un modello esistente per la stampa: Cliccare su Menu/File/Stampa impaginazione… presente in ciascuna delle schede della Affinity2.0 .

Suite oppure della Callisto Suite (AUD, REM o HIT). b. Se si desidera creare un modello o selezionarne uno già esistente da collegare a un protocollo specifico: Cliccare sulla scheda Modulo (AUD, REM, o HIT) relativa al protocollo specifico e selezionare Menu/Impostazioni/Impostazioni AC440, Menu/Impostazioni/Impostazioni

REM440, o Menu/Impostazioni HIT440 . Scegliere il protocollo specifico dal menu a tendina e selezionare la procedura guidata di stampa in fondo alla finestra.

La finestra della procedura guidata di stampa si apre e mostra le informazioni e le funzionalità seguenti:

1 2

12a

12b

1. Sotto la voce Categorie è possibile selezionare

•

Modelli , per visualizzare tutti i modelli disponibili

•

Modelli predefiniti , per visualizzare solo i modelli standard

•

Modelli definiti dall'utente , per visualizzare solo i modelli definiti dall'utente

•

Nascosti , per visualizzare i modelli nascosti

•

Preferiti , per visualizzare solo i modelli indicati come preferiti

2. I modelli disponibili per la categoria selezionata sono indicati nell'area di visualizzazione dei

Modelli .

3. I modelli predefiniti sono riconoscibili grazie all'icona di un lucchetto. Ciò garantisce che si abbiano sempre a disposizione i modelli standard e non sia necessario crearne uno personalizzato. Questi modelli, però, non possono essere modificati in base alle preferenze personali a meno di non venire salvati con un nuovo nome. I modelli definiti/creati dall'utente possono essere impostati come di Solo lettura (impostazione segnalata dall'icona del lucchetto) cliccando con il tasto destro sul modello e selezionando Solo lettura dal menu a tendina.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

L'impostazione di Solo lettura , inoltre, può essere rimossa dai Modelli definiti dall'utente

Page 55 seguendo la stessa procedura.

4. I modelli aggiunti ai Preferiti sono indicati da una stella. Aggiungere un modello ai Preferiti permette di visualizzare velocemente i modelli più utilizzati.

5. Il modello collegato al protocollo selezionato quando si accede alla procedura guidata di stampa attraverso la finestra AC440 o REM440 è riconoscibile da una spunta.

6. Cliccare sul tasto Nuovo modello per aprire un nuovo modello vuoto.

7. Selezionare uno dei modelli esistenti e cliccare sul tasto Modifica modello per cambiare l'impaginazione selezionata.

8. Selezionare uno dei modelli esistenti e cliccare sul tasto Cancella modello per eliminare il modello selezionato. Viene dunque richiesto di confermare che si desidera eliminare il modello.

9. Selezionare uno dei modelli esistenti e cliccare sul tasto Nascondi modello per nascondere il modello selezionato. Il modello è visibile ora solo quando si seleziona Nascosti sotto la voce

Categorie . Per rendere nuovamente visibile il modello, selezionare Nascosti sotto la voce

Categorie , cliccare con il tasto destro sul modello desiderato e selezionare Visualizza / Mostra .

10. Selezionare uno dei modelli esistenti e cliccare sul tasto Preferiti per aggiungere il modello ai preferiti. Il modello è ora facilmente individuabile quando si seleziona Preferiti sotto la voce

Categorie . Per rimuovere un modello dai Preferiti, selezionare il modello e cliccare sul tasto

Preferiti .

11. Selezionare uno dei modelli e cliccare sul tasto Anteprima per visualizzare un'anteprima del modello sullo schermo.

12. In base al percorso seguito per accedere alla procedura guidata di stampa, è possibile cliccare su a. Stampa , per utilizzare il modello selezionato per la stampa b. Seleziona , per collegare il modello selezionato al protocollo da cui si è avuto accesso alla procedura guidata di stampa.

13. Per uscire dalla procedura guidata di stampa senza selezionare o modificare un modello, cliccare su Annulla .

Cliccare con il tasto destro su un modello specifico permette di accedere a un menu a tendina che offre un metodo alternativo per eseguire le opzioni appena descritte:

Per ulteriori informazioni relative alla Stampa dei rapporti e alla Procedura guidata di stampa, fare riferimento alle Informazioni aggiuntive su Callisto o alla Guida rapida alla stampa dei rapporti su www.interacoustics.com

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 56

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 57

4 Manutenzione

4.1 Procedure generali di manutenzione

La funzionalità e la sicurezza del dispositivo sono assicurate se si mettono in atto le seguenti istruzioni per l’assistenza e la manutenzione:

•

Il dispositivo deve essere sottoposto ad almeno una revisione annuale allo scopo di assicurare che tutte le proprietà acustiche, elettriche e meccaniche siano corrette. La revisione deve essere eseguita in un centro autorizzato allo scopo di garantire un'assistenza e una riparazione appropriate, dal momento che Interacoustics fornisce gli schemi di circuito necessari, ecc. a tali centri di riparazione.

•

Per assicurare che l'affidabilità del dispositivo sia costante, si raccomanda che l'operatore esegua a brevi intervalli, ad esempio una volta al giorno, un test con una persona i cui dati sono noti. Questa persona può essere l'operatore stesso.

•

Dopo ogni esame di un paziente, è necessario assicurarsi che non ci siano contaminazioni sulle parti che entrano in contatto con i pazienti. È necessario osservare precauzioni generali per evitare che si verifichi la trasmissione di una malattia da un paziente a un altro. Se i cuscinetti per le orecchie o i copriauricolari sono contaminati, si raccomanda vivamente di rimuoverli dal trasduttore prima di pulirli. Per la pulizia frequente è possibile utilizzare solo acqua, ma dopo una contaminazione grave può essere necessario utilizzare un disinfettante. L'utilizzo di solventi organici e di oli aromatici deve essere evitato.

NOTICE

Gli auricolari e gli altri trasduttori devono essere maneggiati con grande attenzione, in quando uno shock meccanico può modificarne la calibrazione.

4.2 Come pulire i prodotti Interacoustics

Se la superficie o altre parti del dispositivo vengono contaminate, queste possono essere pulite utilizzando un panno morbido inumidito con una soluzione blanda di acqua e detersivo per i piatti o simile.

L'utilizzo di solventi organici e di oli aromatici deve essere evitato. Disconnettere sempre il cavo USB durante il processo di pulizia. Prestare attenzione a che nessuna sostanza liquida penetri all'interno del dispositivo o degli accessori.

•

Prima di pulire un prodotto, è necessario sempre spegnere e disconnettere quest'ultimo dall'alimentazione

•

Utilizzare un panno morbido leggermente inumidito con una soluzione detergente per pulire tutte le superfici esterne

•

Fare in modo che nessun liquido entri in contatto con le parti metalliche all'interno degli auricolari o delle cuffie

•

Non sterilizzare, non sterilizzare in autoclave o immergere lo strumento o i suoi accessori in alcun fluido

•

Non utilizzare oggetti duri o appuntiti per pulire alcuna parte dello strumento o dei suoi accessori

•

Fare in modo che nessuna parte entrata in contatto con un fluido si asciughi prima di essere stata pulita

•

I copriauricolari in gomma o in gommapiuma sono componenti usa e getta

•

Assicurarsi che nessuno schermo degli strumenti entri in contatto con alcool isopropilico

•

Assicurarsi che nessun tubo in silicone o parte in gomma entri in contatto con alcool isopropilico

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 58

Soluzioni raccomandate per la pulizia e la disinfezione:

•

Acqua calda con una soluzione detergente blanda e non abrasiva (sapone)

•

Comune battericida da ospedale

•

Alcool isopropilico al 70% solo sulle superfici di copertura rigide

Procedura:

•

Pulire lo strumento passando un panno privo di pelucchi leggermente inumidito con una soluzione detergente sulla superficie esterna

•

Pulire i cuscinetti, l'interruttore manuale del paziente e le altre parti con un panno privo di pelucchi leggermente inumidito con una soluzione detergente

•

Assicurarsi di non far penetrare umidità negli altoparlanti degli auricolari o in parti simili

4.3 A proposito delle reparazioni

Interacoustics è da considerarsi responsabile della validità del marchio CE, degli effetti sulla sicurezza, dell’affidabilità e del funzionamento del dispositivo solo se: le operazioni di assemblaggio, di estensione, di adattamento, di modifica o di riparazione sono state effettuate da personale autorizzato l’intervallo di revisione di un anno è stato rispettato l’impianto elettrico della stanza in cui il dispositivo è installato adempie i requisiti pertinenti, e l’apparecchiatura è utilizzata da personale autorizzato in accordo con la documentazione fornita da Interacoustics

È importante che il cliente (o l’agente) compili la DENUNCIA DI RESTITUZIONE ogni volta che si verifica un problema e che la spedisca a DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Sloneczny Sad 4d, 72-002 Doluje,

Polska . Ciò deve essere eseguito ogni volta che si restituisce un apparecchio a Interacoustics. (La presente indicazione è valida, naturalmente, anche nei casi estremi di morte o di lesione grave a un paziente o a un utente).

4.4 Warranty

INTERACOUSTICS garantisce che:

•

L’ Affinity2.0 esente da difetti nei materiali e nella lavorazione in condizioni di utilizzo e di assistenza normali per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di consegna da parte di

Interacoustics al primo acquirente

•

Gli accessori sono esenti da difetti nei materiali e nella lavorazione in condizioni di utilizzo e di assistenza normali per un periodo di novanta (90) giorni dalla data di consegna da parte di

Interacoustics al primo acquirente

Se un prodotto richiede assistenza durante il periodo di validità della garanzia, l’acquirente deve mettersi in contatto direttamente con il centro di assistenza Interacoustics locale per determinare qual è la struttura più adeguata per la riparazione. La riparazione o la sostituzione saranno effettuate a carico di

Interacoustics, secondo i termini della garanzia. Il prodotto che richiede assistenza deve essere restituito immediatamente, impacchettato in maniera adeguata e con le spese postali prepagate. La perdita o il danneggiamento durante la spedizione di restituzione a Interacoustics sono a rischio dell’acquirente.

In nessun caso Interacoustics è responsabile per qualsiasi danno, accidentale, indiretto o consequenziale, connesso all’acquisto o all’utilizzo di qualsiasi prodotto Interacoustics.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 59

Quanto detto è valido solo per l’acquirente originale. La presente garanzia non è valida per qualsiasi acquirente o detentore successivo del prodotto. Inoltre, la presente garanzia non è valida, e

Interacoustics non può essere ritenuta responsabile, in caso di qualsiasi danno connesso all’acquisto o all’utilizzo di qualsiasi prodotto Interacoustics che sia stato:

• riparato da chiunque, eccezion fatta per i rappresentanti del servizio assistenza Interacoustics autorizzati

• alterato in qualsiasi modo in maniera tale da, a insindacabile giudizio di Interacoustics, condizionarne la stabilità o l’affidabilità

• soggetto a utilizzo improprio o a negligenza o a incidente, oppure i cui numeri di serie e di partita siano stati alterati, cancellati o rimossi; oppure

• conservato o utilizzato in modo non appropriato e non previsto dalle istruzioni fornite da

Interacoustics

La presente garanzia agisce in luogo di qualsiasi altra garanzia, espressa o implicita, e di qualsiasi altro obbligo o responsabilità di Interacoustics. Interacoustics non fornisce e non concede, direttamente o indirettamente, a nessun rappresentante o a nessun’altra persona l’autorità di assumersi per conto di

Interacoustics qualsiasi altra responsabilità connessa con la vendita di prodotti Interacoustics.

INTERACOUSTICS NON RICONOSCE NESSUN ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA,

INCLUSA QUALSIASI GARANZIA SULLA COMMERCIABILITÀ O SULL’IDONEITÀ PER UNO SCOPO

O PER UN’APPLICAZIONE PARTICOLARE.

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 60

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT Page 61

5 Specifiche tecniche generali

Dispositiv i Affinity2.0 .

- Specifiche tecniche

Marchio CE medico:

Standard di sicurezza

Standard EMC

Calibrazione

Il marchio CE medico indica che Interacoustics adempie i requisiti dell'Allegato II della Direttiva

CEE 93/42 sui dispositivi medici

L'approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1

Classe I, Componenti applicate di tipo B, Funzionamento continuo

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Le informazioni tecniche sono disponibili nelle specifiche dei moduli del software.

Le informazioni e le istruzioni di calibrazione si trovano nel Manuale di assistenza.

Requisiti PC: Processore Intel Core 2 Duo da 2 GHz

RAM da 2 GB

1,5 GB di spazio disponibile sul disco

Risoluzione 1024x768 (si consiglia 1280x1024 o superiore)

Scheda grafica DirectX/Direct3D accelerata a livello hardware.

Una o più porte USB versione 1.1 o successiva.

Unità DVD-ROM.

Sistema operativo: Windows ® 7, Windows ® 8, Windows®10

Schermo:

Spazio sul disco:

Software compatibile

Specifiche di ingresso

Risoluzione 1024x768 (si consiglia 1280x1024 o superiore)

Scheda grafica DirectX/Direct3D accelerata a livello hardware.

1,5 GB di spazio disponibile sul disco

Noah 3.0, OtoAccess

e compatibili con XML

Afﬁnity 2.0

/Equinox

2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (simulatori)

Talk Back 330

Vrms a guadagno in ingresso massimo per lettura di 0 dB

Mic. 1/TF e Mic. 2

Impedenza di entrata: 47,5K Ω

Risp. del paz. Dx e Sx

Inp. Aux. 1 e 2

Accoppiatore TB

Interruttori da 3,3 V per l'input logico.

(La corrente dell'interruttore è a 33 µA)

20 mVrms a guadagno in ingresso massimo per lettura di 0 dB

Impedenza di entrata: 15 KΩ

Accoppiatore TB - TB interno

(solo Affinity2.0 .0 )

Insitu Dx e Sx - Mic. a sonda

CD1 e CD2

TB di rif.

10 mVrms a guadagno in ingresso massimo per lettura di 0 dB

Impedenza di entrata: 10 k

Ω

7 mVrms a guadagno in entrata massimo per lettura di 0 dB VU

Impedenza di entrata: 4,3 KΩ

TB di rif. - TB interno

(solo Affinity2.0 .0 )

Insitu Dx e Sx - Mic. rif.

Mic. di rif./Est.

Accoppiatore/Est.

Non in uso

Specifiche di uscita

Riproduce file Wave dall'unità dell'hard disk

Fino a 12,6 Vrms per 8

Ω

di carico

70 Hz - 20 kHz ±3 dB

File Wave

FF1/FF2

(Blocco terminale)

TB Lsp.

FF1/FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Destra, sinistra

Ins. Sinistra, Ins. Destra

Osseo

Ins. Mascher.

HF/HLS

Fino a 7 Vrms. per 600

70 Hz - 20 kHz ±3 dB

Fino a 7,0 Vrms per 8

70 Hz - 20 kHz ±3 dB

Ω

di carico

Affinity2.0 Istruzioni per l’uso - IT

Insitu Dx, Insitu Sx

Connessioni dati

Test box interna:

Sistemi supportati

Test box interna:

(solo Affinity2.0 .0 )

Dimensioni (LxPxA)

Peso

Alimentazione

Consumo di corrente:

Page 62

Monitor, Ass. Mon.

Sp. 1-4 potenza di uscita

Massimo 3,5 Vrms per 8

70 Hz - 20 kHz ±3 dB

Ω

di carico

Loop TB

Loop FF

Voltaggio: 5 VDC

Corrente: 0,5 A

Fino a 100 mA/metro

70 Hz - 20 kHz ±3 dB

Batt. Sim. Voltaggio: 1,1 – 1,6 VDC

Gamma di impedenza: 0 –

25 Ω.

Batt. Sim. - TB interno

(solo Affinity2.0 .0 )

USB/PC

USB

Tast.

Presa USB B per connessione a PC

(compatibile con USB 1.1 e successive)

Presa USB A per connessione con altri dispositivi USB

(Hub interno USB 1.1)

Bus di interfaccia seriale periferica (interfaccia SPI)

Consultare il Manuale di assistenza per maggiori informazioni.

La test box integrata contiene la trasmissione della bobina e un apposito impianto altoparlante duale per il controllo del funzionamento del microfono direzionale.

Windows ® 7 (32 e 64 bit)

Windows ® 8 (32 e 64 bit)

Windows® 10 (32 e 64 bit)

La test box incorporata contiene la trasmissione della bobina e un apposito impianto altoparlante duale per il controllo del funzionamento del microfono direzionale.

Affinity 2.0

: 42 x 38 x 14 cm / 16,5 x 15 x 5,5 in

Equinox 2.0

: 37 x 43,5 x 7,7 cm / 14,5 x 17 x 3 in

Affinity2.0 .0

: 5,5 kg / 12,1 lb

Equinox

2.0

: 5,1 kg / 11,3 lb

100-240 V~, 50-60 Hz

195 VA

Ambiente di funzionamento Temperatura:

Umidità relativa:

15-35° C

30-90% non condensante

Trasporto e immagazzinamento Temperatura di trasporto: -20-50° C

Temperatura di immagazzinamento: 0-50° C

Umidità relativa: 10-95% non condensante

5.1 Valori soglia di riferimento equivalenti per trasduttori

See Appendix in English in the back of the manual.

5.2 Assegnazione dei pin

See Appendix in English in the back of the manual.

5.3 Compatibilità elettromagnetica (EMC)

See Appendix in English in the back of the manual.

Οδηγίες χρήσης - EL

Αναλυτής ακουστικών βαρηκοΐας

Affinity2.0

Table of Contents

INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1

Πληροφορίες για το παρόν εγχειρίδιο

................................................................................. 1

1.2

Ενδεδειγμένη χρήση

............................................................................................................ 1

1.3

Περιγραφή προϊόντος

.......................................................................................................... 1

1.4

Τα συστήματα αποτελούνται από τα ακόλουθα τμήματα που περιλαμβάνονται καθώς και

από τα προαιρετικά τμήματα:

.............................................................................................. 2

1.4

Προειδοποιήσεις

.................................................................................................................. 3

ΑΠΟΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΆΣΤΑΣΗ

.................................................................................... 5

2.1

Unpacking and Inspection ................................................................................................... 5

2.2

2.2 Σήματα

.......................................................................................................................... 5

2.3

Ευρετήριο πίνακα συνδεσμολογίας

..................................................................................... 6

2.4

Εγκατάσταση λογισμικού

.................................................................................................... 7

2.4.1

Εγκατάσταση λογισμικού στα Windows® 7 και τα Windows®8

............................... 8

2.4.2

Εγκατάσταση λογισμικού σε Windows®8.1/Windows

®10 ..................................... 12

2.4.3

Εγκατάσταση λογισμικού στα Windows®

10 .......................................................... 16

2.5

Εγκατάσταση προγράμματος οδήγησης

........................................................................... 21

2.6

Χρήση με βάσεις δεδομένων

............................................................................................. 22

2.6.1

Noah3.7 .................................................................................................................. 22

2.6.2

Noah 4 .................................................................................................................... 22

2.7

Αυτόνομη έκδοση

.............................................................................................................. 23

2.8

Πώς να ρυθμίσετε μια εναλλακτική θέση ανάκτησης δεδομένων

..................................... 23

2.9

Άδεια χρήσης

..................................................................................................................... 23

ΟΔΗΓΊΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ

.......................................................................................................... 25

3.1

Χρήση της οθόνης τόνου

................................................................................................... 26

3.2

Χρήση της οθόνης ομιλίας

................................................................................................. 34

3.2.1

Ακοομετρία ομιλίας σε λειτουργία γραφήματος

...................................................... 36

3.2.2

Ακοομετρία ομιλίας σε λειτουργία πίνακα

............................................................... 37

3.2.3

PC Keyboard Shortcuts Manager (Πρόγραμμα διαχείρισης συντομεύσεων

πληκτρολογίου υπολογιστή)

.............................................................................................................. 39

3.3

Η οθόνη του

REM440 ....................................................................................................... 41

3.4

Η οθόνη του

HIT440 .......................................................................................................... 51

3.5

Χρήση του οδηγού εκτύπωσης

......................................................................................... 58

ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ

.............................................................................................................................. 61

4.1

Διαδικασίες γενικής συντήρησης

....................................................................................... 61

4.2

Τρόπος καθαρισμού των προϊόντων της

Interacoustics ................................................... 61

4.3

Σχετικά με τις επισκευές

.................................................................................................... 62

4.4

Εγγύηση

............................................................................................................................ 62

ΤΕΧΝΙΚΈΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ

................................................................................................... 65

5.1

Τιμές αναφοράς ισοδύναμου ορίου κατωφλίου για μορφοτροπείς

................................... 67

5.2

Αντιστοιχίσεις ακίδων

........................................................................................................ 67

5.3

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

(

ΗΜΣ

) ............................................................................ 67

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

1 Introduction

1.1 Πληροφορίες για το παρόν εγχειρίδιο

Το παρόν εγχειρίδιο ισχύει για το

Affinity2.0

. Τα προϊόντα αυτά κατασκευάζονται από την:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Ενδεδειγμένη χρήση

Η συσκευή

Affinity2.0

με το

AC440

ενδείκνυται για χρήση στον εντοπισμό και τη διάγνωση στις περιπτώσεις

που υπάρχει υποψία απώλειας ακοής

Η συσκευή

Affinity2.0

με το

ενδείκνυται για χρήση ως μέσο λήψης μιας αντικειμενικής ένδειξης των

χαρακτηριστικών ενός ακουστικού βαρηκοΐας και ως βοήθεια για την πραγματοποίηση ρυθμίσεων στο

ακουστικό βαρηκοΐας ενός ασθενή

Χρησιμοποιείται από κατασκευαστές ακουστικών βαρηκοΐας και σε

κλινικές όπου πραγματοποιείται τοποθέτηση ακουστικού βαρηκοΐας

Η συσκευή

Affinity2.0

με το

REM440

ενδείκνυται για χρήση για μέτρηση στο πραγματικό αυτί

η οποία

αναλαμβάνει όλες τις ανάγκες κλινικής επαλήθευσης

1.3 Περιγραφή προϊόντος

Οι συσκευές

Affinity2.0

είναι αναλυτές ακουστικών βαρηκοΐας με διασύνδεση προς ενσωματωμένες

ακουολογικές ενότητες λογισμικού ενός υπολογιστή

Ανάλογα με τις εγκατεστημένες μονάδες λογισμικού

μπορούν να εκτελέσουν τα εξής

• Ακοομετρία (AC440)

• Μετρήσεις στο πραγματικό αυτί

(REM440),

συμπεριλαμβανομένης της ορατής αντιστοίχισης ομιλίας

• Δοκιμή ακουστικών βαρηκοΐας

(HIT)

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

1.4 Τα συστήματα αποτελούνται από τα ακόλουθα τμήματα που

περιλαμβάνονται καθώς και από τα προαιρετικά τμήματα:

AC440

Τμήματα που

περιλαμβάνονται:

•

CD Affinity2.0 AC440

βάσης δεδομένων

REM440

Τμήματα που

περιλαμβάνονται:

•

CD Affinity2.0 REM440

βάσης δεδομένων

Τμήματα που

περιλαμβάνονται:

•

CD Affinity2.0 HIT440

βάσης δεδομένων

OtoAccess™

• Ακουομετρικά ακουστικά

κεφαλής

TDH39

• Ακουστικά κεφαλής

MTH400

• Μικρόφωνο επιστροφής

ομιλίας

EMS400

• Αγωγός οστών

B81

• Κουμπί απόκρισης ασθενή

APS3

• Τυπικό καλώδιο

USB

• Καλώδιο τροφοδοσίας

120 ή

230 V

• Βάση ποντικιού

• Εγχειρίδιο λειτουργίας σε

πολλές γλώσσες της ΕΕ

OtoAccess™

• Ακουστικά κεφαλής

IHM60

επιτόπιας εφαρμογής με

μικρόφωνο ανιχνευτήρα και

μικρόφωνο αναφοράς

(διπλό)

• 36 τεμάχια σωλήνων

ενίσχυσης με ένθεμα

IGT50.

• Τυπικό καλώδιο

USB

• Καλώδιο τροφοδοσίας 120 ή

•

230 V

Βάση ποντικιού

• Εγχειρίδιο λειτουργίας σε

πολλές γλώσσες της ΕΕ

OtoAccess™

• Ζεύκτης 2

με μικρόφωνο

και προσαρμογείς για

•

ITE, BTE

και

Body Style HA

• Κερί στεγανοποίησης ζεύκτη

• Μικρόφωνο αναφοράς

• Τυπικό καλώδιο

USB

• Καλώδιο τροφοδοσίας

120 ή

230 V

• Βάση ποντικιού

• Εγχειρίδιο λειτουργίας σε

πολλές γλώσσες της ΕΕ

Προαιρετικά τμήματα

• Ακουομετρικό πληκτρολόγιο

με μικρόφωνο ζωντανής

φωνής

DAK70

• Ακουστικά Earphone 3Aw

(Τα 5As μπορούν να

αντικατασταθούν)

• Ακουστικά IP30

• Οστεόφωνο B81

• Οστεόφωνο B71

• Θήκη μεταφοράς

ACC60

•

Affinity2.0

Ακουστικά ένθετης

συγκάλυψης

CIR22

• Θήκες καλυμμάτων

• Ακουστικά κεφαλής μείωσης

θορύβου

Peltor

• Ακουομετρικά ακουστικά

κεφαλής

HDA280

• Ακουστικά κεφαλής HDA300

• Ακουστικά κεφαλής υψηλών

συχνοτήτων

KOSS R80

• Ενισχυτής ισχύος

AP70, 2 x

70 Watt

• SP90 εξωτερικό ηχείο

• SP85A εξωτερικό ηχείο

• SP90A εξωτερικό ηχείο

• Πίνακας εγκατάστασης

•

ακουστικού θαλάμου

AFC8

Οπτικό καλώδιο

προέκτασης απομόνωσης

USB 1.1

Προαιρετικά τμήματα:

• Σετ μορφοτροπέα

SPL

60 για

μέτρηση

RECD,

συμπεριλαμβανομένων

ανιχνευτήρων και

ακροφυσίων αυτιού

• Κουτί

BET

60 με ακροφύσια

αυτιού για μέτρηση

RECD

• Προσαρμογέας

βαθμονόμησης για επιτόπια

αναφορά

• Μονάδα ορατής

αντιστοίχισης ομιλίας

VSP440

• Οπτικό καλώδιο

προέκτασης απομόνωσης

•

USB 1.1

Θήκη μεταφοράς

ACC60

Affinity2.0

• Καλώδιο προέκτασης

μικροφώνου ζεύκτη

Προαιρετικά τμήματα

• Προσαρμογείς μπαταριών

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Ζεύκτες

1.2CC

και

0.6CC:

ITE, BTE,

προσομοιωτής

Body Ear

• Εξωτερικός θάλαμος

δοκιμής

TBS25M,

συμπεριλαμβανομένων των

καλωδίων

• Θήκη μεταφοράς

ACC60

•

Affinity2.0

Προσαρμογέας

βαθμονόμησης

• Οπτικό καλώδιο προέκτασης

•

απομόνωσης USB 1.1

Προσομοιωτής κρανίου

SKS10 με τροφοδοτικό

Σελ.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Προαιρετικές ειδικές

δοκιμές

• Ακοομετρία υψηλών

συχνοτήτων

(HF440)

• Διαφορά επιπέδου

συγκάλυψης

(MLD440)

• Μονάδα πολλαπλών

•

συχνοτήτων

(MF440)

Ομιλία από τη μονάδα

σκληρού δίσκου (SFH440)

• Δοκιμή

SISI

• Κύριο ακουστικό βαρηκοΐας

(MHA440),

• Προσομοιωτής απώλειας

ακοής (

HLS440)

• Κλίμακα ακουστότητας

(LS440)

1.4 Προειδοποιήσεις

Παντού στο παρόν εγχειρίδιο οι ακόλουθες προειδοποιήσεις, ενδείξεις προσοχής και σημειώσεις

χρησιμοποιούνται με την εξής σημασία:

NOTICE

Η ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση

η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο ή

σοβαρό τραυματισμό.

Η ένδειξη ΠΡΟΣΟΧΗ

, όταν χρησιμοποιείται με το προειδοποιητικό

σύμβολο ασφάλειας, υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία,

εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να βλάβη του προϊόντος

Η ένδειξη ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση

πρακτικών που δεν έχουν σχέση με τραυματισμό προσώπων ή

βλάβη του προϊόντος

Το

Affinity2.0

είναι ιατρικό προϊόν κατηγορίας

και πρέπει να συνδέεται μόνο σε πρίζα ρεύματος με

λειτουργική προστατευτική γείωση.

Όταν η συσκευή αυτή συνδέεται σε υπολογιστή, είναι απαραίτητη η εισαγωγή γαλβανικού

διαχωρισμού μεταξύ της συσκευής και του υπολογιστή, εκτός και αν ο υπολογιστής λειτουργεί με

μπαταρία ή αν τροφοδοτείται από τροφοδοσία εγκεκριμένη για ιατρική χρήση.

Εάν χρησιμοποιείται υπολογιστής που τροφοδοτείται με ρεύμα από το δίκτυο χωρίς γαλβανικό

διαχωρισμό, ο διαχωρισμός αυτός πρέπει να παρασχεθεί από ιατρικό μετασχηματιστή απομόνωσης

που να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου

IEC/ES 60601-1.

Παρόλο που το όργανο πληροί τις σχετικές προϋποθέσεις της ΗΜΣ, θα πρέπει να λαμβάνονται

προφυλάξεις ούτως ώστε να αποφευχθεί τυχόν ανεπιθύμητη έκθεση σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία,

π.χ. από κινητά τηλέφωνα κ.λπ. Εάν η συσκευή χρησιμοποιείται κοντά σε άλλο εξοπλισμό, θα

πρέπει να ελεγχθεί ώστε να µην υπάρχει μεταξύ τους αλληλεπίδραση, π.χ. ανεπιθύμητος θόρυβος

στα ακουστικά. Εάν παρατηρηθούν παρεμβολές, δοκιμάστε να διαχωρίσετε το

Equinox 2

από τη

συσκευή που προκαλεί τις παρεμβολές.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Εάν η συσκευή αυτή συνδεθεί σε μία ή περισσότερες άλλες συσκευές με σήμανση

ιατρικής

συσκευής, με σκοπό τη δημιουργία συστήματος ή συνόλου, η σήμανση

ισχύει επίσης για τον

συνδυασμό μόνον εφόσον ο προμηθευτής έχει εκδώσει δήλωση που αναφέρει ότι οι απαιτήσεις του άρθρου 12 της οδηγίας περί ιατρικών συσκευών πληρούνται και για τον συνδυασμό.

Εάν πραγματοποιηθεί σύνδεση με τυπικό εξοπλισμό όπως ένα ενεργό ηχείο, είναι απαραίτητη η

λήψη ειδικών προφυλάξεων για τη διασφάλιση της ιατρικής ασφάλειας. Σε περίπτωση χρήσης χωρίς

γαλβανικό διαχωρισμό, ο διαχωρισμός αυτός πρέπει να παρασχεθεί από ιατρικό μετασχηματιστή

απομόνωσης που να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου

IEC/ES 60601-1.

Μην αποσυναρμολογείτε και μην επιφέρετε τροποποιήσεις στο προϊόν, καθώς οι ενέργειες αυτές

ενδέχεται να επηρεάσουν την ασφάλεια ή/και την απόδοση της συσκευής.

NOTICE

ΜΗ συνδέσετε στον υπολογιστή τον υλικό εξοπλισμό

Equinox 2

προτού εγκαταστήσετε το λογισμικό!

Το όργανο προορίζεται για συνεχή χρήση. Ωστόσο, υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης βλάβης στους

μορφοτροπείς εάν λειτουργούν στις πλέον μέγιστες τιμές έντασης για μεγάλα χρονικά διαστήματα.

Για την αποφυγή της υπερθέρμανσης, προσέξτε οι οπές εξαερισμού να μην είναι φραγμένες

προκειμένου ο αέρας να μπορεί να ρέει ελεύθερα γύρω από το όργανο.

Εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η διάθεση απορριμμάτων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισμού ως μη ταξινομημένα αστικά απορρίμματα θεωρείται

παράνομη. Τα απορρίμματα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού ενδέχεται

να περιέχουν επικίνδυνες ουσίες και, ως εκ τούτου, πρέπει να απορρίπτονται

ξεχωριστά. Τα προϊόντα αυτού του είδους θα επισημαίνονται με την εικόνα του

διαγραμμένου κάδου απορριμμάτων που απεικονίζεται αριστερά. Η

συνεργασία του χρήστη είναι σημαντική προκειμένου να διασφαλίζεται ένα

υψηλό επίπεδο επαναχρησιμοποίησης και ανακύκλωσης των απορριμμάτων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Η μη ανακύκλωση απορριμμάτων τέτοιου είδους με κατάλληλο τρόπο

μπορεί να θέσει σε κίνδυνο το περιβάλλον και, κατά συνέπεια, την ανθρώπινη υγεία.

Δεν υπάρχουν απαραίτητες προφυλάξεις κατά την εγκατάσταση για την αποφυγή ανεπιθύμητης ηχητικής

ακτινοβολίας από το ακουόμετρο

Όταν συνδέετε το

Equinox 2

στο κεντρικό δίκτυο παροχής και σε υπολογιστή, πρέπει να τηρούνται οι

ακόλουθες προειδοποιήσεις:

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Αποσυσκευασία και εγκατάσταση

2.1 Unpacking and Inspection

Ελέγξτε το κιβώτιο και τα περιεχόμενα για τυχόν ζημιές

Κατά την παραλαβή του οργάνου

ελέγξτε το κιβώτιο συσκευασίας για τυχόν κακό χειρισμό και ζημιές

Εάν το

κιβώτιο είναι κατεστραμμένο

πρέπει να το φυλάξετε έως ότου τα περιεχόμενα του φορτίου ελεγχθούν

μηχανικά και ηλεκτρικά

Εάν το όργανο είναι ελαττωματικό

επικοινωνήστε με το πλησιέστερο γραφείο

συντήρησης

Φυλάξτε τα υλικά συσκευασίας για να επιθεωρηθούν από τον μεταφορέα και για τη διεκδίκηση

από την ασφάλεια

Αποθηκεύστε το χαρτοκιβώτιο για μελλοντική αποστολή

Το

Affinity2.0

παραδίδεται στο δικό του χαρτοκιβώτιο συσκευασίας

το οποίο έχει σχεδιαστεί ειδικά για το

Equinox

Παρακαλούμε αποθηκεύστε το χαρτοκιβώτιο

Είναι απαραίτητο για την περίπτωση που χρειαστεί να

επιστρέψετε το όργανο για συντήρηση

Εάν απαιτηθεί συντήρηση

επικοινωνήστε με το πλησιέστερο

κατάστημα πωλήσεων και γραφείο συντήρησης

Επιθεωρήστε πριν από τη σύνδεση:

Πριν από τη σύνδεση του

629 στην τροφοδοσία, πρέπει να επιθεωρηθεί ακόμη μία φορά για τυχόν ζημιές.

Ο θάλαμος και τα εξαρτήματα πρέπει να ελεγχθούν οπτικά για τυχόν γρατζουνιές και εξαρτήματα που

λείπουν.

Αναφέρετε αμέσως οποιοδήποτε σφάλμα:

Η έλλειψη κάποιου εξαρτήματος ή οποιαδήποτε δυσλειτουργία πρέπει να αναφερθούν αμέσως στον

προμηθευτή του οργάνου, μαζί με το τιμολόγιο, τον αριθμό σειράς και μια λεπτομερή αναφορά του

προβλήματος. Στο πίσω μέρος του παρόντος εγχειριδίου υπάρχει μια «Αναφορά επιστροφής», όπου

μπορείτε να περιγράψετε το πρόβλημα.

Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε την «Αναφορά επιστροφής»:

Έχετε υπόψη ότι εάν ο μηχανικός συντήρησης δεν γνωρίζει το πρόβλημα που πρέπει να αναζητήσει,

ενδέχεται να μην το εντοπίσει. Έτσι, η χρήση της Αναφοράς επιστροφής αποτελεί εξαιρετική βοήθεια για

εμάς και, ταυτόχρονα, αποτελεί εγγύηση για εσάς ότι το πρόβλημα θα διορθωθεί ικανοποιητικά.

Θερμοκρασία:

Σχετική υγρασία:

0-50°C

10-

95%, χωρίς υδρατμούς

2.2 2.2

Σήματα

Επάνω στο όργανο υπάρχουν τα ακόλουθα σήματα:

Σύμβολο Εξήγηση

Εφαρμοζόμενα τμήματα τύπου

Τμήματα που εφαρμόζονται στους ασθενείς

τα οποία δεν είναι αγώγιμα και

μπορούν να αφαιρεθούν αμέσως από τον ασθενή

Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών.

ΑΗΗΕ

(

οδηγία της ΕΕ

)

Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι όταν ο τελικός χρήστης θελήσει να

απορρίψει το προϊόν

πρέπει να φροντίσει για την αποστολή του σε

ξεχωριστές εγκαταστάσεις αποκομιδής για ανάκτηση και ανακύκλωση

Η μη

τήρηση αυτής της οδηγίας μπορεί να θέσει σε κίνδυνο το περιβάλλον

Έτος κατασκευής

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Θέση:

Σύμβολο:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

2.3 Ευρετήριο πίνακα συνδεσμολογίας

Λειτουργία:

Σύνδεση FF1

Σύνδεση FF2

Υποδοχή για αριστερό ακουστικό κεφαλής AC

Υποδοχή για δεξί ακουστικό κεφαλής AC

Υποδοχή για αριστερό εσωτερικό ακουστικό

Υποδοχή για δεξί εσωτερικό ακουστικό

Υποδοχή για οστεόφωνο

Υποδοχή για εσωτερικό ακουστικό ηχοκάλυψης

Υποδοχή για ακουστικό υψηλών συχνοτήτων/εξομοιωτή βαρηκοΐας

Υποδοχή για μικρόφωνο ενδοεπικοινωνίας ασθενή

ιατρού (talk back)

Υποδοχή για μικρόφωνο / σύστημα ενδοεπικοινωνίας ιατρού

ασθενή (talk forward)

Υποδοχή για μικρόφωνο

Υποδοχή για ακουστικά κεφαλής βοηθού

Υποδοχή για ακουστικά κεφαλής παρακολούθησης

Υποδοχή για αριστερό κουμπί ανταπόκρισης ασθενούς

Υποδοχή για δεξιό κουμπί ανταπόκρισης ασθενούς

Υποδοχή βοηθ. εισόδου

Υποδοχή για εξομοιωτή μπαταρίας

Υποδοχή για μεγάφωνο θαλάμου δοκιμής

Υποδοχή για βρόχο θαλάμου δοκιμής

Υποδοχή για βρόχο ελεύθερου πεδίου

Υποδοχή για στοιχείο σύζευξης θαλάμου δοκιμής

Υποδοχή για μικρόφωνο αναφοράς θαλάμου δοκιμής

Θήκη στοιχείων σύζευξης

Γείωση

Υποδοχή για έξοδο μεγαφώνου 1

-4

Σύνδεση ενισχυτή ισχύος FF1

Σύνδεση ενισχυτή ισχύος FF2

Σύνδεση ηχείου 1

Σύνδεση ηχείου 2

Σύνδεση ηχείου 3

Σύνδεση ηχείου 4

Υποδοχή εισόδου για CD 1

Υποδοχή εισόδου για CD 2

Σύνδεση για αριστερό ακουστικό κεφαλής Insitu

Σύνδεση για δεξί ακουστικό κεφαλής Insitu

Σύνδεση πληκτρολογίου

Υποδοχή τροφοδοσίας για οπτικό καλώδιο προέκτασης USB

Υποδοχή για καλώδιο USB ή PC

Υποδοχή για καλώδιο USB

Σύνδεση εξωτερικού μικροφώνου αναφοράς

Σύνδεση εξωτερικού στοιχείου σύζευξης

Υποδοχή για καλώδιο κεντρικής τροφοδοσίας

Θέτει τη συσκευή εντός και εκτός λειτουργίας.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.4 Εγκατάσταση λογισμικού

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε την εγκατάσταση

Πρέπει να έχετε δικαιώματα διαχειριστή στον υπολογιστή στον οποίο θα εγκαταστήσετε το λογισμικό

Affinity

2.0/ Equinox 2.0 Suite.

NOTICE

ΜΗ συνδέσετε στον υπολογιστή τον υλικό εξοπλισμό Affinity2.0 προτού εγκαταστήσετε το λογισμικό!

Η Interacoustics δεν προβαίνει σε καμία εγγύηση σχετικά με τις λειτουργίες του συστήματος στην

περίπτωση που εγκατασταθεί άλλο λογισμικό, με εξαίρεση τις μονάδες μετρήσεων της Interacoustics

(AC440/REM440) και τα συστήματα γραφείου συμβατά με AuditBase system4, Otoaccess™, Noah

3.7 ή Noah 4 ή μεταγενέστερες εκδόσεις.

Τι θα χρειαστείτε:

Δίσκος DVD εγκατάστασης του Affinity2.0

Καλώδιο USB

Υλικός εξοπλισμός Affinity2.0

Υποστηριζόμενα Συστήματα Γραφείου Noah Είμαστε συμβατοί με όλα τα ολοκληρωμένα συστήματα

γραφείου NOAH, τα οποία εκτελούνται στο σύστημα NOAH και τη μηχανή NOAH.

Για να χρησιμοποιήσετε το λογισμικό σε συνδυασμό με βάση δεδομένων (π.χ. Noah3.7, Noah 4 ή

OtoAccess TM

), βεβαιωθείτε ότι η βάση δεδομένων είναι εγκατεστημένη προτού προβείτε στην εγκατάσταση

του λογισμικού Affinity2.0. Ακολουθήστε τις οδηγίες εγκατάστασης που παρέχονται από τον κατασκευαστή

για την εγκατάσταση της αντίστοιχης βάσης δεδομένων.

Έχετε υπόψη ότι αν χρησιμοποιείτε το AuditBase System 4, πρέπει να φροντίσετε να εκκινήσετε πρώτα αυτό

το σύστημα γραφείου πριν από την εγκατάσταση του λογισμικού Affinity2.0.

Εγκατάσταση σε διάφορες εκδόσεις των Windows®

Υποστηρίζεται η εγκατάσταση σε συστήματα με Windows® 7 (32 και 64 bit) και Windows® 8 (32 και 64 bit)

και Windows® 10 (32 και 64 bit)

Έχετε υπόψη ότι σε εκδόσεις των Windows® «N», η εφαρμογή Media Player πρέπει να εγκατασταθεί με μη

αυτόματο τρόπο προκειμένου να λειτουργήσει η σουίτα λογισμικού.

Εγκατάσταση λογισμικού στα Windows® 7

Τοποθετήστε το DVD εγκατάστασης και ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να εγκαταστήσετε το

λογισμικό Affinity2.0. Εάν η διαδικασία εγκατάστασης δεν ξεκινήσει αυτόματα, κάντε κλικ στην επιλογή

«Start» (Έναρξη), μεταβείτε στο στοιχείο «My Computer» (Ο υπολογιστής μου) και κάντε διπλό κλικ στη

μονάδα DVD/CD

RW για να προβληθούν τα περιεχόμενα του DVD εγκατάστασης. Κάντε διπλό κλικ στο

αρχείο «setup.exe» για να ξεκινήσει η εγκατάσταση.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.4.1

Εγκατάσταση λογισμικού στα Windows® 7 και τα Windows®8

Τοποθετήστε το DVD εγκατάστασης και ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να εγκαταστήσετε το

λογισμικό Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Εάν η διαδικασία εγκατάστασης δεν ξεκινήσει αυτόματα, κάντε κλικ

στην επιλογή «Start» (Έναρξη), μεταβείτε στο στοιχείο «My Computer» (Ο υπολογιστής μου) και κάντε διπλό

κλικ στη μονάδα DVD/CD

RW για να προβληθούν τα περιεχόμενα του DVD εγκατάστασης. Κάντε διπλό κλικ

στο αρχείο «AffinitySuiteSetup.exe» για να ξεκινήσει η εγκατάσταση. Κατά τη διαδικασία της εγκατάστασης ο

Χρήστης

Περιμένετε να εμφανιστεί το παρακάτω παράθυρο διαλόγου. Πριν την εγκατάσταση θα πρέπει να

αποδεχθείτε τους όρους και τις προϋποθέσεις της άδειας χρήσης. Μόλις επιλέξετε το πλαίσιο

ελέγχου αποδοχής, θα γίνει διαθέσιμο το κουμπί εγκατάστασης. Κάντε κλικ στο κουμπί «Install»

(Εγκατάσταση) για να ξεκινήσει η εγκατάσταση.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Αν θέλετε να εγκαταστήσετε το λογισμικό σε διαφορετική θέση από την προεπιλεγμένη

τότε κάντε

κλικ στο κουμπί

«Options» (

Επιλογές

)

πριν πατήσετε το κουμπί

«Install» (

Εγκατάσταση

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ο Έλεγχος λογαριασμού Χρήστη μπορεί να ρωτήσει αν επιθυμείτε να επιτρέψετε στο πρόγραμμα να

κάνει αλλαγές στον υπολογιστή σας. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, πατήστε το κουμπί «Yes» (Ναι).

Το πρόγραμμα εγκατάστασης τώρα θα αντιγράψει όλα τα απαραίτητα αρχεία στον υπολογιστή. Αυτή

η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει μερικά λεπτά.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Όταν ολοκληρωθεί η εγκατάσταση

εμφανίζεται το παρακάτω παράθυρο διαλόγου

Σελ.

Πατήστε «Close» (Κλείσιμο) για να ολοκληρωθεί η εγκατάσταση. Το Affinity2.0/Equinox2.0 Suite έχει

πλέον εγκατασταθεί.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.4.2

Εγκατάσταση λογισμικού σε Windows®8.1

/Windows

®

Τοποθετήστε το DVD εγκατάστασης και ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να εγκαταστήσετε το

λογισμικό Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Εάν η διαδικασία εγκατάστασης δεν ξεκινήσει αυτόματα, κάντε κλικ

στην επιλογή «Start» (Έναρξη), μεταβείτε στο στοιχείο «My Computer» (Ο υπολογιστής μου) και κάντε διπλό

κλικ στη μονάδα DVD/CD

RW για να προβληθούν τα περιεχόμενα του DVD εγκατάστασης. Κάντε διπλό κλικ

στο αρχείο «AffinitySuiteSetup.exe» για να ξεκινήσει η εγκατάσταση. Κατά τη διαδικασία της εγκατάστασης ο

Χρήστης

Περιμένετε να εμφανιστεί το παρακάτω παράθυρο διαλόγου. Πριν την εγκατάσταση θα πρέπει να

αποδεχθείτε τους όρους και τις προϋποθέσεις της άδειας χρήσης. Μόλις επιλέξετε το πλαίσιο

ελέγχου αποδοχής, θα γίνει διαθέσιμο το κουμπί εγκατάστασης. Κάντε κλικ στο κουμπί «Install»

(Εγκατάσταση) για να ξεκινήσει η εγκατάσταση.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Αν θέλετε να εγκαταστήσετε το λογισμικό σε διαφορετική θέση από την προεπιλεγμένη, τότε κάντε

κλικ στο κουμπί «Options» (Επιλογές) πριν πατήσετε το κουμπί «Install» (Εγκατάσταση).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ο Έλεγχος λογαριασμού Χρήστη μπορεί να ρωτήσει αν επιθυμείτε να επιτρέψετε στο πρόγραμμα να

κάνει αλλαγές στον υπολογιστή σας. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, πατήστε το κουμπί «Yes» (Ναι).

Το πρόγραμμα εγκατάστασης τώρα θα αντιγράψει όλα τα απαραίτητα αρχεία στον υπολογιστή. Αυτή

η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει μερικά λεπτά.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Όταν ολοκληρωθεί η εγκατάσταση, εμφανίζεται το παρακάτω παράθυρο διαλόγου.

Σελ.

Πατήστε «Close» (Κλείσιμο) για να ολοκληρωθεί η εγκατάσταση. Το Affinity2.0/Equinox2.0 Suite έχει

πλέον εγκατασταθεί.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.4.3

Εγκατάσταση λογισμικού στα Windows® 10

Τοποθετήστε το DVD εγκατάστασης και ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να εγκαταστήσετε το

λογισμικό Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Εάν η διαδικασία εγκατάστασης δεν ξεκινήσει αυτόματα, κάντε κλικ

στην επιλογή «Start» (Έναρξη), μεταβείτε στο στοιχείο «My Computer» (Ο υπολογιστής μου) και κάντε διπλό

κλικ στη μονάδα DVD/CD

RW για να προβληθούν τα περιεχόμενα του DVD εγκατάστασης. Κάντε διπλό κλικ

στο αρχείο «AffinitySuiteSetup.exe» για να ξεκινήσει η εγκατάσταση.

Περιμένετε να εμφανιστεί το παρακάτω παράθυρο διαλόγου. Πριν την εγκατάσταση θα πρέπει να

αποδεχθείτε τους όρους και τις προϋποθέσεις της άδειας χρήσης. Μόλις επιλέξετε το πλαίσιο ελέγχου

αποδοχής, θα γίνει διαθέσιμο το κουμπί εγκατάστασης. Κάντε κλικ στο κουμπί «Install» (Εγκατάσταση)

για να ξεκινήσει η εγκατάσταση.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Αν θέλετε να εγκαταστήσετε το λογισμικό σε διαφορετική θέση από την προεπιλεγμένη, τότε κάντε κλικ

στο κουμπί «Options» (Επιλογές) πριν πατήσετε το κουμπί «Install» (Εγκατάσταση).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ο Έλεγχος λογαριασμού Χρήστη μπορεί να ρωτήσει αν επιθυμείτε να επιτρέψετε στο πρόγραμμα να

κάνει αλλαγές στον υπολογιστή σας. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, πατήστε το κουμπί «Yes» (Ναι).

Το πρόγραμμα εγκατάστασης τώρα θα αντιγράψει όλα τα απαραίτητα αρχεία στον υπολογιστή. Αυτή η

διαδικασία μπορεί να διαρκέσει μερικά λεπτά.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Όταν ολοκληρωθεί η εγκατάσταση, εμφανίζεται το παρακάτω παράθυρο διαλόγου.

Σελ.

Πατήστε «Close» (Κλείσιμο) για να ολοκληρωθεί η εγκατάσταση. Το Affinity2.0/Equinox2.0 Suite έχει

πλέον εγκατασταθεί.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.5 Εγκατάσταση προγράμματος οδήγησης

Τώρα που το λογισμικό

Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite έχει εγκατασταθεί

πρέπει να εγκαταστήσετε το

πρόγραμμα οδήγησης για τον υλικό εξοπλισμό

Για

Windows®7/8/8.1/10:

Συνδέστε τον υλικό εξοπλισμό του

Affinity2.0/ Equinox2.0

στον υπολογιστή μέσω της σύνδεσης

USB.

Το σύστημα τώρα θα εντοπίσει αυτόματα τον υλικό εξοπλισμό και θα εμφανίσει αναδυόμενο μήνυμα

στην κάτω δεξιά πλευρά της γραμμής εργασιών

Αυτό υποδεικνύει ότι το πρόγραμμα οδήγησης έχει

εγκατασταθεί και ότι ο υλικός εξοπλισμός είναι έτοιμος για χρήση

Για να ολοκληρώσετε τη διαδικασία εγκατάστασης, ξεκινήστε το

Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite

πατώντας

Start | All Programs | Interacoustics

| Suite for Affinity2.0 and Equinox2.0 | Suite Launcher

(Έναρξη | Όλα τα προγράμματα |

Interacoustics

| Σουίτα για

Affinity

2.0 και

Equinox

2.0 | Πρόγραμμα εκκίνησης σουίτας). Επιλέξτε τις

Τοπικές ρυθμίσεις και τη Γλώσσα της αρεσκείας σας όταν εμφανιστεί το παρακάτω αναδυόμενο

μήνυμα.

Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του

Affinity2.0 / Equinox

2.0 να συμβουλεύεστε τα Εγχειρίδια

χρήσης που περιλαμβάνονται στο

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.6 Χρήση με βάσεις δεδομένων

2.6.1 Noah3.7

Εάν χρησιμοποιείτε το

Noah

3.7 της

HIMSA

και θέλετε να δημιουργήσετε ένα κουμπί συντόμευσης για την

εγκατεστημένη μονάδα, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα.

Εκκινήστε το Noah 3.

Μεταβείτε στο στοιχείο μενού «Tools» (Εργαλεία).

Επιλέξτε «Module buttons» (Κουμπιά μονάδας).

Επιλέξτε ένα από τα δύο διαθέσιμα κουμπιά και επιλέξτε το όνομα του λογισμικού από την

αναπτυσσόμενη λίστα.

Πιέστε «OK» και η μονάδα θα εκκινεί κάθε φορά που πιέζετε το κατάλληλο κουμπί.

2.6.2 Noah 4

Εάν χρησιμοποιείτε το Noah 4 της HIMSA, το λογισμικό Affinity θα εγκατασταθεί αυτόματα στη γραμμή μενού

της σελίδας έναρξης, μαζί με όλες τις υπόλοιπες μονάδες λογισμικού.

Εργασία με το Oto

Access™

Είναι, επίσης, δυνατό να εκκινήσετε το λογισμικό από το OtoAccess™.

Εκκινήστε τη βάση δεδομένων κάνοντας κλικ στη συντόμευση OtoAccess™ ή επιλέξτε OtoAccess™

από το μενού «Start» (Έναρξη).

Επιλέξτε έναν ασθενή από τη λίστα στην καρτέλα «Client» (Πελάτης).

Κάντε διπλό κλικ στο εικονίδιο του λογισμικού

Affinity2.0

Suite στο στοιχείο «Select Instrument»

(Επιλογή οργάνου).

Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με την εργασία με τη βάση δεδομένων, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας

του

OtoAccess™.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

2.7 Αυτόνομη έκδοση

Τρόπος εγκατάστασης συντόμευσης για εκκίνηση με την αυτόνομη έκδοση

Εάν δεν διαθέτετε το

Noah

στον υπολογιστή σας

μπορείτε να δημιουργήσετε μια συντόμευση για την άμεση

εκκίνηση της σουίτας λογισμικού ως αυτόνομης μονάδα

Μπορείτε να εντοπίσετε το εκτελέσιμο αρχείο

(.exe)

για αυτόν τον σκοπό ακολουθώντας τη διαδρομή

: Start

(

Έναρξη

)/All Programs (

Όλα τα προγράμματα

)/Interacoustics/Suite for Affinity 2.0 Suite Launcher.

Κάντε δεξί

κλικ με το ποντίκι στο τελευταίο στοιχείο και επιλέξτε

«Create shortcut» (

Δημιουργία συντόμευσης

Ωστόσο

, όταν χρησιμοποιείτε αυτόν τον τρόπο εργασίας δεν θα μπορείτε να αποθηκεύετε τις ηχογραφήσεις

σας

2.8 Πώς να ρυθμίσετε μια εναλλακτική θέση ανάκτησης δεδομένων

Το λογισμικό

Affinity/Equinox Suite έχει μια θέση αντιγράφων ασφαλείας

για την εγγραφή δεδομένων σε

περίπτωση που το λογισμικό τερματιστεί τυχαία ή το σύστημα καταρρεύσει

Οι ακόλουθες θέσεις είναι ο

προεπιλεγμένος φάκελος αποθήκευσης για ανάκτηση ή για τις αυτόνομες βάσεις δεδομένων

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ ή

C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\

αλλά μπορούν

να τροποποιηθούν ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Αυτή η δυνατότητα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αλλάξετε τη θέση της ανάκτησης

, όταν

εργάζεστε μέσω μιας βάσης δεδομένων

καθώς και την θέση αυτόνομης αποθήκευσης

Μεταβείτε στο φάκελο C:

\Program Files (x86)\Interacoustics\

Affinity Suite ή C:

\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

Σε αυτό το φάκελο βρείτε και εκκινήστε το εκτελέσιμο πρόγραμμα με τίτλο FolderSetupAffinity.exe ή

FolderSetupEquinox.exe

Θα εμφανιστεί το παρακάτω αναδυόμενο παράθυρο

Χρησιμοποιώντας το εργαλείο αυτό μπορείτε να καθορίσετε την θέση που θέλετε να αποθηκεύσετε

την αυτόνομη βάση δεδομένων ή τα δεδομένα ανάκτησης, κάνοντας κλικ στο κουμπί «Select Folder»

(Επιλογή φακέλου) και προσδιορίζοντας την επιθυμητή θέση.

Εάν θέλετε να επαναφέρετε τη θέση των δεδομένων στην προεπιλεγμένη ρύθμιση, τότε κάντε απλά

κλικ στο κουμπί «Restore factory default» (Επαναφορά εργοστασιακών ρυθμίσεων).

2.9 Άδεια χρήσης

Κατά την παραλαβή του, το προϊόν περιέχει ήδη τις άδειες χρήσης για την πρόσβαση των μονάδων

λογισμικού που παραγγείλατε. Εάν θέλετε να προσθέσετε επιπλέον μονάδες, επικοινωνήστε με τον πωλητή

με τον οποίο συνεργάζεστε.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Οδηγίες λειτουργίας

Το όργανο τίθεται σε λειτουργία από τον διακόπτη στο πίσω μέρος

Κατά τη λειτουργία του οργάνου

τηρείτε

τις ακόλουθες γενικές προφυλάξεις

Οι προβλεπόμενοι χειριστές του οργάνου είναι οι ωτορινολαρυγγολόγοι, οι ακουολόγοι και άλλοι

επαγγελματίες με συναφείς γνώσεις. Η χρήση του οργάνου χωρίς επαρκείς γνώσεις μπορεί να

οδηγήσει σε εσφαλμένα αποτελέσματα και μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ακοή των ασθενών.

Πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά υλικό ομιλίας με δηλωμένη σχέση με το σήμα

βαθμονόμησης. Κατά τη βαθμονόμηση του οργάνου, θεωρείται ότι η στάθμη του σήματος

βαθμονόμησης είναι ισοδύναμη με τη μέση στάθμη του υλικού ομιλίας. Εάν αυτό δεν ισχύει, η

βαθμονόμηση των επιπέδων ηχητικής πίεσης δεν θα είναι έγκυρη και το όργανο θα χρειαστεί

επανάληψη της βαθμονόμησης.

Συνιστάται τα ακροφύσια αυτιού μιας χρήσης από αφρώδες υλικό, τα οποία παρέχονται με τους

προαιρετικούς ένθετους μορφοτροπείς

E .

A .

R Tone 3A ή

E .

A .

R Tone 5A

, να αντικαθίστανται μετά από

κάθε εξέταση ασθενή. Τα βύσματα μίας χρήσης διασφαλίζουν, επίσης, ότι πληρούνται οι

υγειονομικές συνθήκες για κάθε πελάτη σας και ότι δεν είναι πλέον απαραίτητος ο περιοδικός

καθαρισμός της ταινίας κεφαλής ή του μαξιλαριού.

Το όργανο πρέπει να προθερμαίνεται επί τουλάχιστον 3 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου πριν από

τη χρήση.

Φροντίστε οι εντάσεις των ερεθισμάτων που χρησιμοποιείτε να είναι αποδεκτές για τον ασθενή.

Οι μορφοτροπείς (ακουστικά κεφαλής, αγωγός οστών κ.λπ.) που παρέχονται με το όργανο έχουν

βαθμονομηθεί για το συγκεκριμένο όργανο. Με την αλλαγή μορφοτροπέων απαιτείται νέα

βαθμονόμηση.

Συνιστάται τα εξαρτήματα που έρχονται σε άμεση επαφή με τον ασθενή (π.χ. μαξιλαράκια

ακουστικών) να υποβάλλονται στην τυπική διαδικασία απολύμανσης μετά από κάθε χρήση σε

ασθενή. Στη διαδικασία αυτή περιλαμβάνεται ο εξωτερικός καθαρισμός και η χρήση επώνυμου

απολυμαντικού. Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες κάθε κατασκευαστή σχετικά με τη χρήση του

εκάστοτε καθαριστικού παράγοντα, ώστε να επιτευχθεί το κατάλληλο επίπεδο καθαριότητας.

Για τη συμμόρφωση με το πρότυπο

IEC 60645-

2, είναι σημαντικό η στάθμη εισόδου ομιλίας να

ρυθμίζεται σε 0

. Είναι εξίσου σημαντικό κάθε εγκατάσταση ελεύθερου πεδίου να βαθμονομείται

στον χώρο όπου χρησιμοποιείται και υπό τις συνθήκες που υπάρχουν κατά τη διάρκεια της

συνηθισμένης λειτουργίας.

Για μέγιστη ηλεκτρική ασφάλεια, αφαιρέστε το καλώδιο

USB όταν το όργανο δεν χρησιμοποιείται.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

3.1 Χρήση της οθόνης τόνου

Στην ενότητα που ακολουθεί περιγράφονται τα στοιχεία της οθόνης τόνου.

Σελ.

Το στοιχείο

Menu

(Μενού) παρέχει πρόσβαση στις επιλογές

File

(Αρχείο),

Edit

(Επεξεργασία),

View

(Προβολή),

Tests Setup

(Ρύθμιση

δοκιμών) και

Help

(Βοήθεια)

Η επιλογή

Print

(Εκτύπωση) επιτρέπει την εκτύπωση δεδομένων που

λήφθηκαν μέσω των περιόδων λειτουργίας

Η επιλογή

Save & New Session

(Αποθήκευση και νέα περίοδος

λειτουργίας) αποθηκεύει την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο Noah3 ή στο OtoAccess ™ και ανοίγει μια νέα περίοδο λειτουργίας.

Η επιλογή

Save & Exit

(Αποθήκευση και έξοδος) αποθηκεύει την

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο Noah3 ή στο OtoAccess ™ και

πραγματοποιεί έξοδο από τη σουίτα λογισμικού.

Με το στοιχείο

Collapse

(Σύμπτυξη) πραγματοποιείται σύμπτυξη του

αριστερού παραθύρου.

Η επιλογή

Go to Tone Audiometry

(Μετάβαση στην ακοομετρία τόνου)

ενεργοποιεί την οθόνη τόνου ενώ βρίσκεστε σε άλλη δοκιμή.

Η επιλογή

Go to Speech Audiometry

(Μετάβαση στην ακοομετρία

ομιλίας) ενεργοποιεί την οθόνη ομιλίας ενώ βρίσκεστε σε άλλη δοκιμή.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Η επιλογή

Extended Range +20 dB

(Λειτουργία διευρυμένης περιοχής

+20 dB) επεκτείνει το εύρος δοκιμής και μπορεί να ενεργοποιηθεί όταν η

ρύθμιση του ρυθμιστικού δοκιμής εισέλθει εντός των 55 dB του μέγιστου

επιπέδου του μορφοτροπέα.

Έχετε υπόψη ότι το κουμπί διευρυμένης περιοχής θα αναβοσβήνει όταν

είναι απαραίτητη η ενεργοποίησή του για την επίτευξη υψηλότερων

εντάσεων.

Για αυτόματη ενεργοποίηση της διευρυμένης περιοχής, επιλέξτε

Switch extended range on automatically

(Αυτόματη ενεργοποίηση

διευρυμένης περιοχής) μεταβαίνοντας στο μενού ρυθμίσεων

Με το στοιχείο

Fold

(Δίπλωμα) πραγματοποιείται δίπλωμα μιας

περιοχής έτσι ώστε να δείχνει την ετικέτα ή τα κουμπιά της εν λόγω

περιοχής.

Με το στοιχείο

Unfold

(Ξεδίπλωμα) πραγματοποιείται ξεδίπλωμα μιας

περιοχής έτσι ώστε όλα τα κουμπιά και οι ετικέτες να είναι ορατά.

Η επιλογή

Show/hide areas

(Εμφάνιση/απόκρυψη περιοχών) μπορεί

να εμφανιστεί κάνοντας δεξιό κλικ με το ποντίκι σε μία από τις περιοχές.

Η ορατότητα των διαφόρων περιοχών καθώς και ο χώρος που

καταλαμβάνουν στην οθόνη αποθηκεύεται τοπικά από τον εξεταστή.

Το στοιχείο

List of Defined Protocols

(Λίστα καθορισμένων

πρωτοκόλλων) επιτρέπει την επιλογή ενός πρωτοκόλλου δοκιμής για

την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας Κάνοντας δεξιό κλικ με το ποντίκι σε ένα πρωτόκολλο, ο τρέχων εξεταστής μπορεί να ορίσει ή να καταργήσει

την επιλογή ενός προεπιλεγμένου πρωτοκόλλου έναρξης.

Ανατρέξτε στο έγγραφο “

Additional Information

” (Πρόσθετες

πληροφορίες) του

Affinity

για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα

πρωτόκολλα και τη ρύθμιση πρωτοκόλλων.

Η επιλογή

Temporary Setup

(Προσωρινή ρύθμιση) επιτρέπει την

πραγματοποίηση προσωρινών αλλαγών στο επιλεγμένο πρωτόκολλο.

Οι αλλαγές θα ισχύουν μόνο για την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας.

Μετά την πραγματοποίηση των αλλαγών και την επιστροφή στην κύρια

οθόνη, μετά το όνομα του πρωτοκόλλου θα υπάρχει ένας αστερίσκος

(*).

Με το στοιχείο

List of historical sessions

(Λίστα ιστορικού περιόδων

λειτουργίας) αποκτάτε πρόσβαση στο ιστορικό των περιόδων

λειτουργίας για λόγους σύγκρισης. Το ακοόγραμμα της επιλεγμένης

περιόδου λειτουργίας, όπως υποδεικνύεται από το πορτοκαλί φόντο,

εμφανίζεται με τα χρώματα που καθορίζονται από τη χρησιμοποιούμενη

ομάδα συμβόλων. Όλα τα υπόλοιπα ακοογράμματα που είναι

επιλεγμένα με ενδείξεις επιλογής εμφανίζονται στην οθόνη με τα

χρώματα που υποδεικνύονται από το χρώμα κειμένου της σήμανσης

ημερομηνίας και ώρας. Έχετε υπόψη ότι είναι δυνατή η αλλαγή του

μεγέθους αυτού του καταλόγου, σύροντας προς τα επάνω ή προς τα

κάτω τις διπλές γραμμές.

Με την επιλογή

Go to Current Session

(Μετάβαση στην τρέχουσα

περίοδο λειτουργίας) επιστρέφετε στην τρέχουσα περίοδο λειτουργίας.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Η επιλογή

High Frequencies

(Υψηλές συχνότητες) εμφανίζει τις

συχνότητες στο ακοόγραμμα (έως και 20 kHz για το

Affinity2.0 ).

Ωστόσο, θα μπορείτε να εκτελέσετε τη δοκιμή μόνο στο εύρος

συχνοτήτων για το οποίο έχουν βαθμονομηθεί τα επιλεγμένα ακουστικά

κεφαλής.

Η επιλογή

High Frequency Zoom

(Εστίαση στις υψηλές συχνότητες)

ενεργοποιεί τη δοκιμή υψηλών συχνοτήτων και εστιάζει στο εύρος

υψηλών συχνοτήτων.

Η επιλογή

Toggle Masking Help (

Αλλαγή βοήθειας συγκάλυψης

)

ενεργοποιεί ή απενεργοποιεί τη δυνατότητα

Masking Help (

Βοήθεια

συγκάλυψης

Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επιλογή

Masking Help

(

Βοήθεια συγκάλυψης

ανατρέξτε στα έγγραφα

“Additional Information”

(

Πρόσθετες πληροφορίες

) ή

“Masking Help Quick Guide” (

Σύντομος

οδηγός βοήθειας συγκάλυψης

)

του

Affinity.

Η επιλογή Toggle Automasking (Αλλαγή αυτόματης συγκάλυψης)

ενεργοποιεί ή απενεργοποιεί τη δυνατότητα Automasking (Αυτόματη

συγκάλυψη).

Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επιλογή Automasking

(Αυτόματη συγκάλυψη), ανατρέξτε στα έγγραφα “Additional Information”

(Πρόσθετες πληροφορίες) ή “Masking Help Quick Guide” (Σύντομος

οδηγός βοήθειας συγκάλυψης) του Affinity.

Με το στοιχείο

Single audiogram

(Απλό ακοόγραμμα)

πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ της προβολής των πληροφοριών

και των δύο αυτιών σε ένα γράφημα και σε δύο ξεχωριστά γραφήματα.

Η επιλογή

Multi frequencies

(Πολλαπλές συχνότητες) ενεργοποιεί τη

δοκιμή με συχνότητες μεταξύ των τυπικών σημείων του

ακοογράμματος. Η ανάλυση της συχνότητας μπορεί να προσαρμοστεί

στη ρύθμιση του AC440.

Η επιλογή

Synchronize channels

(Συγχρονισμός καναλιών) κλειδώνει

μαζί τους δύο εξασθενητές. Η λειτουργία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για

την εκτέλεση ταυτόχρονης συγκάλυψης.

Οι υψηλές συχνότητες (HF) απαιτούν πρόσθετη άδεια για το AC440

Εάν δεν έχει αγοραστεί, το κουμπί αυτό θα εμφανίζεται ως μη

διαθέσιμο

Οι πολλαπλές συχνότητες (MF) απαιτούν πρόσθετη άδεια για το AC440

Εάν δεν έχει αγοραστεί, το κουμπί αυτό θα εμφανίζεται ως μη

διαθέσιμο

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το κουμπί

Edit Mode

(Λειτουργία επεξεργασίας) ενεργοποιεί τη

λειτουργία επεξεργασίας. Εάν

κάνετε αριστερό κλικ στο

γράφημα, θα γίνει

προσθήκη/μετακίνηση ενός

σημείου στη θέση του δρομέα.

Κάνοντας δεξί κλικ σε

συγκεκριμένο αποθηκευμένο

σημείο, ανοίγει το αντίστοιχο

μενού που σας παρέχει τις

παρακάτω επιλογές:

Η επιλογή

Mouse controlled audiometry

(Ακοομετρία ελεγχόμενη

μέσω ποντικιού) σάς επιτρέπει να εκτελέσετε την ακοομετρία

χρησιμοποιώντας μόνο το ποντίκι. Κάντε αριστερό κλικ με το ποντίκι

για να παρουσιάσετε το ερέθισμα. Κάντε δεξί κλικ με το ποντίκι για να

αποθηκεύσετε το αποτέλεσμα.

Το κουμπί dB step size

(Μέγεθος βήματος dB

) υποδεικνύει το

μέγεθος βήματος dB

στο οποίο είναι ρυθμισμένο το σύστημα τη

δεδομένη στιγμή. Πραγματοποιεί εναλλαγή μεταξύ των μεγεθών

βήματος 1 dB, 2 dB

και 5 dB.

Η επιλογή

Hide unmasked thresholds (

Απόκρυψη μη

συγκαλυμμένων ορίων κατωφλίου

)

θα αποκρύψει τα μη συγκαλυμμένα όρια κατωφλίου όταν υπάρχουν συγκαλυμμένα όρια

Η επιλογή

Patient monitor

(Οθόνη ασθενή) ανοίγει ένα παράθυρο

που παραμένει πάντα σε πρώτο πλάνο και στο οποίο εμφανίζονται τα

ακοογράμματα τόνου και όλες οι επικαλύψεις που υπάρχουν για

συμβουλευτικούς σκοπούς. Το μέγεθος και η θέση της οθόνης ασθενή

αποθηκεύεται ξεχωριστά για κάθε εξεταστή.

Η συμβουλευτική επικάλυψη

Phonemes

(Φωνήματα) εμφανίζει τα

φωνήματα, όπως έχουν ρυθμιστεί στο πρωτόκολλο που

χρησιμοποιείται τη δεδομένη στιγμή.

Η συμβουλευτική επικάλυψη

Sound examples

(Δείγματα ήχου)

εμφανίζει εικόνες (αρχεία png), όπως έχουν ρυθμιστεί στο

πρωτόκολλο που χρησιμοποιείται τη δεδομένη στιγμή.

Η συμβουλευτική επικάλυψη

Speech banana (

Ακολουθία ομιλίας

)

εμφανίζει την περιοχή ομιλίας

, όπως έχει ρυθμιστεί στο πρωτόκολλο

που χρησιμοποιείται τη δεδομένη στιγμή

Η συμβουλευτική επικάλυψη

Severity

(Σοβαρότητα) εμφανίζει τον

βαθμό απώλειας ομιλίας, όπως έχουν ρυθμιστεί στο πρωτόκολλο που

χρησιμοποιείται τη δεδομένη στιγμή.

Το στοιχείο

Max. testable values

(Μέγιστες τιμές που είναι δυνατό να

δοκιμαστούν) εμφανίζει την περιοχή πέρα από τη μέγιστη ένταση που

επιτρέπει το σύστημα. Αυτή είναι μία απεικόνιση της βαθμονόμησης

μορφοτροπέα και εξαρτάται από τη διευρυμένη περιοχή που είναι

ενεργοποιημένη.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Η επιλογή Talk

Forward

(Άμεση ομιλία) ενεργοποιεί το μικρόφωνο άμεσης ομιλίας. Τα πλήκτρα με τα βέλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν

για τον ορισμό του επιπέδου άμεσης ομιλίας μέσω των μορφοτροπέων

που είναι επιλεγμένοι τη δεδομένη στιγμή. Το επίπεδο θα είναι ακριβές όταν ο μετρητής VU υποδεικνύει ότι βρίσκεται σε μηδέν dB.

Επιλέγοντας τα πλαίσια ελέγχου Ch1 (Κανάλι 1) ή/και Ch2 (Κανάλι 2)

στο στοιχείο Monitor (Παρακολούθηση), μπορείτε να παρακολουθείτε

το ένα ή και τα δύο κανάλια μέσω εξωτερικού ηχείου/ακουστικών που

συνδέονται στην είσοδο της οθόνης. Η ένταση της οθόνης ρυθμίζεται

με τα πλήκτρα βέλους.

Το πλαίσιο ελέγχου

Talk back

(Επιστροφή ομιλίας) σάς επιτρέπει να

ακούτε τον ασθενή. Έχετε υπόψη ότι πρέπει να διαθέτετε μικρόφωνο

συνδεδεμένο στην είσοδο

Talk back

(Επιστροφή ομιλίας) και

εξωτερικό ηχείο/ακουστικά συνδεδεμένα στην είσοδο της οθόνης.

Η επιλογή

HL , MCL , UCL ή

Tinnitus

ορίζει τους τύπους των

συμβόλων που χρησιμοποιούνται τη δεδομένη στιγμή στο

ακοόγραμμα. Το HL είναι η στάθμη ακουστότητας, το MCL είναι το

επίπεδο μέγιστης άνεσης και το UCL είναι το επίπεδο μη άνεσης.

Έχετε υπόψη ότι αυτά τα κουμπιά εμφανίζουν τα μη συγκαλυμμένα

σύμβολα δεξιά και αριστερά της τρέχουσας επιλεγμένης ομάδας

συμβόλων.

Κάθε τύπος μέτρησης αποθηκεύεται ως ξεχωριστή καμπύλη.

Στην ενότητα

Comments

(Σχόλια) μπορείτε να πληκτρολογήσετε

σχόλια που έχουν σχέση με οποιαδήποτε ακοομετρική δοκιμή. Ο

χώρος που θα χρησιμοποιείται από την περιοχή σχολίων μπορεί να

οριστεί σύροντας τη διπλή γραμμή με το ποντίκι σας. Εάν πιέσετε το

κουμπί

Report Editor

(Εφαρμογή επεξεργασίας αναφορών), ανοίγει ένα ξεχωριστό παράθυρο για την προσθήκη σημειώσεων στην

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας. Η εφαρμογή επεξεργασίας αναφορών

και το πλαίσιο σχολίων περιέχουν το ίδιο κείμενο. Σε περίπτωση που η

μορφοποίηση του κειμένου είναι σημαντική, μπορεί να ρυθμιστεί μόνο

μέσα από την εφαρμογή επεξεργασίας αναφορών.

Μετά την αποθήκευση της περιόδου λειτουργίας, αλλαγές μπορούν να

γίνουν μόνο εντός της ίδιας ημέρας μέχρι να αλλάξει η ημερομηνία (τα

μεσάνυχτα). Σημείωση: αυτά τα χρονικά πλαίσια περιορίζονται από

την

HIMSA

και το λογισμικό

Noah

, και όχι από την

Interacoustics.

Η λίστα

Output

(Έξοδος) για το κανάλι 1 παρέχει την επιλογή δοκιμής

μέσω ακουστικών κεφαλής, αγωγού οστών, ηχείων ελεύθερου πεδίου ή ένθετων ακουστικών. Έχετε υπόψη ότι το σύστημα εμφανίζει μόνο

τους βαθμονομημένους μορφοτροπείς.

Η αναπτυσσόμενη λίστα

Input

(Είσοδος) για το κανάλι 1 παρέχει τη

δυνατότητα επιλογής απλού τόνου, τόνου με διακύμανση συχνότητας,

θορύβου περιορισμένου εύρους (NB) και λευκού θορύβου (WN).

Έχετε υπόψη ότι η σκίαση του φόντου είναι ανάλογη της πλευράς που έχει επιλεγεί: κόκκινη για τη δεξιά και μπλε για την αριστερή πλευρά.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Η λίστα

Output

(Έξοδος) για το κανάλι 2 παρέχει την επιλογή δοκιμής

μέσω ακουστικών κεφαλής, ηχείων ελεύθερου πεδίου, ένθετων

ακουστικών ή εισαγωγής ακουστικού συγκάλυψης. Έχετε υπόψη ότι το

σύστημα εμφανίζει μόνο τους βαθμονομημένους μορφοτροπείς.

Η αναπτυσσόμενη λίστα

Input

(Είσοδος) για το κανάλι 2 παρέχει τη

δυνατότητα επιλογής απλού τόνου, τόνου με διακύμανση συχνότητας,

θορύβου περιορισμένου εύρους (NB), λευκού θορύβου (WN) και

θορύβου

TEN

3 .

Έχετε υπόψη ότι η σκίαση του φόντου είναι ανάλογη της πλευράς που έχει επιλεγεί: κόκκινη για τη δεξιά, μπλε για την αριστερή πλευρά και

λευκή όταν είναι απενεργοποιημένο.

Η λειτουργία

Pulsation

(Παλμοί) επιτρέπει τη μεμονωμένη και συνεχή

παρουσίαση παλμών. Η διάρκεια του ερεθίσματος μπορεί να

προσαρμοστεί στη ρύθμιση του

AC440.

Η επιλογή μεταξύ

Sim (Sim ultaneous, ταυτόχρονη) /

Alt (Alternate,

εναλλασσόμενη) επιτρέπει την εναλλαγή μεταξύ της ταυτόχρονης και

της εναλλασσόμενης παρουσίασης. Τα κανάλια 1 και 2 θα

παρουσιάζουν το ερέθισμα ταυτόχρονα όταν επιλέγεται η λειτουργία

Sim (Ταυτόχρονη). Όταν επιλέγεται η λειτουργία Alt (Εναλλασσόμενη)

το ερέθισμα θα εναλλάσσεται μεταξύ του καναλιού 1 και του καναλιού

Η επιλογή

Masking

(Συγκάλυψη) υποδεικνύει εάν το κανάλι 2

χρησιμοποιείται τη δεδομένη στιγμή ως κανάλι συγκάλυψης και με

ποιον τρόπο διασφαλίζεται η χρήση των συμβόλων συγκάλυψης στο

ακοόγραμμα. Για παράδειγμα, στην παιδιατρική δοκιμή μέσω ηχείων

ελεύθερου πεδίου, το κανάλι 2 μπορεί να ρυθμιστεί ως δεύτερο κανάλι

δοκιμής. Έχετε υπόψη ότι όταν το κανάλι 2 δεν χρησιμοποιείται για

συγκάλυψη, υπάρχει διαθέσιμη ξεχωριστή λειτουργία αποθήκευσης για

το κανάλι 2.

Η επιλογή

Right + Left (

Δεξί

Αριστερό

)

σάς επιτρέπει να

παρουσιάζετε τόνους και στα δύο αυτιά στο κανάλι

και θόρυβο και

στα δύο αυτιά στο κανάλι

Τα κουμπιά

Increase

(Αύξηση) και

Decrease

(Μείωση) για το

στοιχείο dB HL

επιτρέπουν την αύξηση και τη μείωση, αντιστοίχως,

των εντάσεων των καναλιών 1 και 2.

Τα πλήκτρα με τα βέλη στο πληκτρολόγιο του υπολογιστή μπορούν να

χρησιμοποιηθούν για την αύξηση ή τη μείωση των εντάσεων του

καναλιού 1.

Τα πλήκτρα PgUp και PgDn στο πληκτρολόγιο του υπολογιστή

μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αύξηση ή τη μείωση των

εντάσεων του καναλιού 2.

Τα κουμπιά

Stimuli

(Ερεθίσματα) ή

Attenuator

(Εξασθενητής)

ανάβουν όταν το ποντίκι περνάει από επάνω τους και υποδεικνύουν

την παρουσίαση ενός ερεθίσματος.

3 Η δοκιμή με

TEN

απαιτεί πρόσθετη άδεια για το

AC440.

Εάν δεν έχει αγοραστεί, το ερέθισμα αυτό θα εμφανίζεται ως μη διαθέσιμο

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Δεν υπάρχει εικόνα

Σελ.

Εάν κάνετε κλικ με το δεξιό πλήκτρο του ποντικιού στην περιοχή

ερεθισμάτων, αποθηκεύεται ένα όριο κατωφλίου μη απόκρισης. Εάν

κάνετε κλικ με το αριστερό πλήκτρο του ποντικιού στην περιοχή

ερεθισμάτων, αποθηκεύεται το όριο κατωφλίου της τρέχουσας θέσης.

Η διέγερση του καναλιού 1 μπορεί, επίσης, να επιτευχθεί με το

πλήκτρο Space ή με το αριστερό πλήκτρο Ctrl του πληκτρολογίου του

υπολογιστή.

Η διέγερση του καναλιού 2 μπορεί, επίσης, να επιτευχθεί πιέζοντας το

δεξιό πλήκτρο Ctrl στο πληκτρολόγιο του υπολογιστή.

Οι κινήσεις του ποντικιού στην περιοχή ερεθισμάτων και για τα δύο

κανάλια 1 και 2 μπορούν να αγνοούνται, ανάλογα με τη ρύθμιση.

Η περιοχή

Frequency and Intensity display

(Εμφάνιση συχνότητας

και έντασης) δείχνει τι παρουσιάζεται τη δεδομένη στιγμή. Στα

αριστερά εμφανίζεται η τιμή dB HL για το κανάλι 1 και στα δεξιά για το

κανάλι 2. Στο κέντρο εμφανίζεται η συχνότητα.

Έχετε υπόψη ότι η ρύθμιση του ρυθμιστικού dB

θα αρχίσει να

αναβοσβήνει εάν επιχειρήσετε να ανεβείτε σε εντάσεις υψηλότερες της

μέγιστης διαθέσιμης έντασης.

Τα κουμπιά αύξησης/μείωσης της συχνότητας αυξάνουν και

μειώνουν αντιστοίχως τη συχνότητα. Αυτό μπορεί, επίσης, να

επιτευχθεί χρησιμοποιώντας τα πλήκτρα βέλους κατεύθυνσης δεξιά

και αριστερά του πληκτρολογίου του υπολογιστή.

Η λειτουργία

Storing

(Αποθήκευση) για τις τιμές ορίου κατωφλίου

για το κανάλι 1 γίνεται με το πάτημα του

S ή με αριστερό κλικ του

ποντικιού στο κουμπί

Stimuli

(Ερεθίσματα) για το κανάλι 1.

λειτουργία

Storing

(Αποθήκευση) για όριο κατωφλίου μη απόκρισης

μπορεί να γίνει με το πάτημα του

N ή με δεξιό κλικ του ποντικιού στο

κουμπί

Stimuli

(Ερεθίσματα) για το κανάλι 1.

Η λειτουργία

Storing

(Αποθήκευση) για τις τιμές ορίου κατωφλίου

για το κανάλι 2 είναι διαθέσιμη μόνο όταν το κανάλι 2 δεν είναι το

κανάλι συγκάλυψης. Γίνεται με το πάτημα του

<Shift> S ή με αριστερό

κλικ του ποντικιού στο κουμπί

Stimuli

(Ερεθίσματα) για το κανάλι 2. Η

λειτουργία

Storing

(Αποθήκευση) για όριο κατωφλίου μη απόκρισης

μπορεί να γίνει με το πάτημα του

<Shift> N ή με δεξιό κλικ του

ποντικιού στον εξασθενητή για το κανάλι 2.

Η εικόνα υπόδειξης υλικού υποδεικνύει εάν ο υλικός εξοπλισμός έχει

συνδεθεί ή όχι. Το στοιχείο

Simulation mode

(Λειτουργία

προσομοίωσης) υποδεικνύεται το λογισμικό λειτουργεί χωρίς τον υλικό

εξοπλισμό.

Κατά το άνοιγμα της σουίτας λογισμικού, το σύστημα εκτελεί αυτόματα

αναζήτηση για το υλικό. Εάν δεν εντοπίσει το υλικό, εμφανίζεται ένα

αναδυόμενο πλαίσιο διαλόγου που σας ρωτά αν θέλετε να επιλέξετε continue in simulation mode

(Συνέχιση σε λειτουργία προσομοίωσης).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Examiner

(Εξεταστής) υποδεικνύει τον τρέχοντα γιατρό, ο

οποίος εξετάζει τον ασθενή. Ο εξεταστής αποθηκεύεται με μια περίοδο

λειτουργίας και μπορεί να εκτυπωθεί με τα αποτελέσματα.

Για κάθε εξεταστή που κάνει είσοδο, η σουίτα λογισμικού διατηρεί τον

τρόπο ρύθμισης όσον αφορά στη χρήση του χώρου στην οθόνη. Ο

εξεταστής θα διαπιστώσει ότι η σουίτα ξεκινάει με την ίδια εμφάνιση

που είχε την τελευταία φορά που ο εξεταστής χρησιμοποίησε το

λογισμικό. Επίσης, ένας εξεταστής μπορεί να επιλέξει το πρωτόκολλο

που πρέπει να επιλεγεί κατά την εκκίνηση (κάνοντας δεξιό κλικ στη

λίστα επιλογής πρωτοκόλλου).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

3.2 Χρήση της οθόνης ομιλίας

Στην ενότητα που ακολουθεί περιγράφονται τα στοιχεία της οθόνης ομιλίας επιπροσθέτως της οθόνης τόνου:

Τα ρυθμιστικά

Input Levels

(Επίπεδα εισόδου) επιτρέπουν τη ρύθμιση του

επιπέδου εισόδου σε 0

για την επιλεγμένη είσοδο. Κατ' αυτόν τον

τρόπο διασφαλίζεται η επίτευξη ορθής βαθμονόμησης για τα

Mic1, Mic2,

1 και

CD2

4 .

Οι επιλογές

WR1 , WR2

και

WR3 (Word Recognition

, Αναγνώριση λέξεων)

επιτρέπουν την επιλογή διαφορετικών ρυθμίσεων λίστας ομιλίας όπως

καθορίζεται από το επιλεγμένο πρωτόκολλο.

Η επιλογή

HL , MCL , UCL

ορίζει τους τύπους των συμβόλων που

χρησιμοποιούνται τη δεδομένη στιγμή στο ακοόγραμμα

Το

είναι η

στάθμη ακουστότητας

το

MCL

είναι το επίπεδο μέγιστης άνεσης και το

UCL

είναι το επίπεδο μη άνεσης

Κάθε τύπος μέτρησης αποθηκεύεται ως ξεχωριστή καμπύλη

Οι λειτουργίες

Binaural

(Αμφιωτική) και

Aided

(Υποβοηθούμενη)

υποδεικνύουν εάν η δοκιμή πραγματοποιείται αμφιωτικά ή ενόσω ο

ασθενής φορά ακουστικά βαρηκοΐας.Οι μετρήσεις αποθηκεύονται ως

ξεχωριστές καμπύλες.

4 Το Mic2 και η ακοομετρία ομιλίας με χρήση συσκευής αναπαραγωγής CD είναι διαθέσιμα μόνο στο

Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Η λίστα

Output

(Έξοδος) για το κανάλι 1 παρέχει την επιλογή δοκιμής

μέσω των επιθυμητών μορφοτροπέων. Έχετε υπόψη ότι το σύστημα

εμφανίζει μόνο τους βαθμονομημένους μορφοτροπείς.

Η λίστα

Input

(Είσοδος) για το κανάλι 1 παρέχει τη δυνατότητα επιλογής

λευκού τόνου (WN), θορύβου με ομιλίες (SN), μικροφώνου 1 ή 2 (Mic1 και

Mic2), CD1, CD2 και αρχείου κυματομορφής.

Έχετε υπόψη ότι η σκίαση του φόντου είναι ανάλογη της πλευράς που έχει

επιλεγεί: κόκκινη για τη δεξιά και μπλε για την αριστερή πλευρά.

Η λίστα

Output

(Έξοδος) για το κανάλι 1 παρέχει την επιλογή δοκιμής

μέσω των επιθυμητών μορφοτροπέων. Έχετε υπόψη ότι το σύστημα

εμφανίζει μόνο τους βαθμονομημένους μορφοτροπείς.

Η λίστα

Input

(Είσοδος) για το κανάλι 2 παρέχει τη δυνατότητα επιλογής

λευκού τόνου (

), θορύβου με ομιλίες (

), μικροφώνου (

Mic

1 και

Mic2),

CD1, CD

2 και αρχείου κυματομορφής.

Έχετε υπόψη ότι η σκίαση του φόντου είναι ανάλογη της πλευράς που έχει

επιλεγεί: κόκκινη για τη δεξιά, μπλε για την αριστερή πλευρά και λευκή όταν

είναι απενεργοποιημένο.

Βαθμολόγηση ομιλίας: a b c

Βαθμολόγηση

φωνημάτων

: a b a)

Σωστό: Κάνοντας κλικ με το ποντίκι σε αυτό το κουμπί, η λέξη θα

αποθηκευτεί ως λέξη που επαναλήφθηκε σωστά. Μπορείτε επίσης να

κάντε κλικ στο Αριστερό πλήκτρο βέλους για αποθήκευση ως σωστή. b)

Λάθος: Κάνοντας κλικ με το ποντίκι σε αυτό το κουμπί, η λέξη θα

αποθηκευτεί ως λέξη που επαναλήφθηκε λανθασμένα. Μπορείτε

επίσης να κάντε κλικ στο Δεξιό πλήκτρο βέλους για αποθήκευση ως

εσφαλμένη.

Αποθήκευση: Κάνοντας κλικ με το ποντίκι σε αυτό το κουμπί, θα

αποθηκευτεί το όριο κατωφλίου ομιλίας στο γράφημα ομιλίας. Επίσης, ένα σημείο μπορεί να αποθηκευτεί πιέζοντας το πλήκτρο

S . a)

Βαθμολόγηση φωνημάτων: Εάν στη ρύθμιση του AC440 επιλεγεί η

βαθμολόγηση φωνημάτων, κάντε κλικ με το ποντίκι στον αντίστοιχο

αριθμό για να υποδείξετε τη βαθμολογία για το φώνημα. Μπορείτε

επίσης να κάνετε κλικ στο Πάνω πλήκτρο για αποθήκευση ως σωστή

και στο Κάτω πλήκτρο για αποθήκευση ως εσφαλμένη.

Αποθήκευση: Κάνοντας κλικ με το ποντίκι σε αυτό το κουμπί, θα

αποθηκευτεί το όριο κατωφλίου ομιλίας στο γράφημα ομιλίας.

Επίσης

, ένα σημείο μπορεί να αποθηκευτεί πιέζοντας το πλήκτρο

S .

Η περιοχή εμφάνισης της βαθμολογίας της συχνότητας και της

ομιλίας δείχνει τι παρουσιάζεται τη δεδομένη στιγμή.

Στα αριστερά

εμφανίζεται η τιμή dB

για το κανάλι 1 και στη δεξιά πλευρά η τιμή για το

κανάλι 2.

Στο κέντρο εμφανίζεται η τρέχουσα βαθμολογία

Speech Score

(Βαθμολογία

ομιλίας) σε ποσοστό (%), ενώ ο αριθμός

Word Counter

(Μετρητής λέξεων)

παρακολουθεί τον αριθμό των λέξεων που παρουσιάζονται κατά τη

διάρκεια της δοκιμής

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

3.2.1

Ακοομετρία ομιλίας σε λειτουργία γραφήματος

Σελ.

Με τις ρυθμίσεις παρουσίασης λειτουργίας γραφήματος στην επιλογή “Test Symbols” (Σύμβολα δοκιμής) και

τις επιλογές παρουσίασης (Ch1 και Ch2) στο επάνω μέρος της οθόνης, φαίνεται πού μπορείτε να

προσαρμόσετε τις παραμέτρους δοκιμής κατά τη διάρκεια της εξέτασης.

Το γράφημα: Οι καμπύλες του γραφήματος της καταγεγραμμένης ομιλίας θα εμφανίζονται στην

οθόνη σας.

Ο άξονας

εμφανίζει την ένταση του σήματος ομιλίας και ο άξονας

δείχνει τη βαθμολογία σε

ποσοστό επί τοις εκατό.

Η βαθμολογία εμφανίζεται, επίσης, στη μαύρη οθόνη στο επάνω μέρος της οθόνης, μαζί με έναν

μετρητή λέξεων.

Οι κανονικοποιημένες καμπύλες απεικονίζουν τις κανονικοποιημένες τιμές για υλικό ομιλίας

(Single syllabic

, Μίας συλλαβής) και

M (Multi syllabic,

Πολλών συλλαβών), αντιστοίχως. Οι

καμπύλες μπορούν να υποστούν επεξεργασία σύμφωνα με τις ατομικές προτιμήσεις στη ρύθμιση

του

AC440

Η σκιασμένη περιοχή απεικονίζει πόσο υψηλή τιμή έντασης θα επιτρέψει το σύστημα. Το κουμπί

Extended Range +20 dB

(Λειτουργία διευρυμένης περιοχής +20 dB

) μπορεί να πατηθεί για τη

μετάβαση σε υψηλότερη τιμή. Η μέγιστη ακουστότητα προσδιορίζεται από τη βαθμονόμηση του

μορφοτροπέα

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

3.2.2

Ακοομετρία ομιλίας σε λειτουργία πίνακα

Σελ.

Η λειτουργία «Table Mode» (Λειτουργία πίνακα) του AC440 αποτελείται από δύο πίνακες:

Τον πίνακα

SRT

(Όριο κατωφλίου λήψης ομιλίας). Όταν η δοκιμή SRT είναι ενεργή, υποδεικνύεται

με την πορτοκαλί ένδειξη

Τον πίνακα

(Αναγνώριση λέξεων). Όταν είναι ενεργό το WR1, το WR2 ή το WR3, η αντίστοιχη

ετικέτα θα είναι η πορτοκαλί ένδειξη

Ο πίνακας

SRT

Ο πίνακας SRT (από τα αρχικά των λέξεων

Speech Reception T hreshold, δηλαδή Όριο κατωφλίου λήψης

ομιλίας) επιτρέπει τη μέτρηση πολλαπλών τιμών SRT χρησιμοποιώντας διαφορετικές παραμέτρους δοκιμής,

π.χ.

Transducer

(Μορφοτροπέας),

Test Type

(Τύπος δοκιμής),

Intensity

(Ένταση),

Masking

(Συγκάλυψη) και

Aided

(Υποβοηθούμενη).

Κατά την αλλαγή των στοιχείων

Transducer

(Μορφοτροπέας),

Masking

(Συγκάλυψη) ή/και

Aided

(Υποβοηθούμενη) και την επανάληψη της δοκιμής, στον πίνακα SRT θα εμφανιστεί μια πρόσθετη

καταχώριση SRT. Με αυτόν τον τρόπο επιτρέπεται η εμφάνιση πολλαπλών μετρήσεων SRT στον πίνακα

SRT.

Ανατρέξτε στο έγγραφο του

Affinity, Additional Information

(Πρόσθετες πληροφορίες), για περαιτέρω

πληροφορίες σχετικά με την εξέταση

SRT.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ο πίνακας

Ο πίνακας αναγνώρισης λέξεων (

) επιτρέπει τη μέτρηση πολλαπλών βαθμολογιών

χρησιμοποιώντας διαφορετικές παραμέτρους (π.χ.

Transducer

(Μορφοτροπέας),

Test Type

(Τύπος

δοκιμής),

Intensity

(Ένταση),

Masking

(Συγκάλυψη) και

Aided

(Υποβοηθούμενη).

Κατά την αλλαγή των στοιχείων

Transducer

(Μορφοτροπέας),

Masking

(Συγκάλυψη) ή/και

Aided

(Υποβοηθούμενη) και την επανάληψη της δοκιμής, στον πίνακα

θα εμφανιστεί μια πρόσθετη

καταχώριση

. Με αυτόν τον τρόπο επιτρέπεται η εμφάνιση πολλαπλών μετρήσεων

στον πίνακα

WR.

Ανατρέξτε στο έγγραφο του

Affinity, Additional Information

(Πρόσθετες πληροφορίες), για περαιτέρω

πληροφορίες σχετικά με την εξέταση

SRT.

Επιλογές Binaural (Αμφιωτική) και Aided (Υποβοηθούμενη)

Για να πραγματοποιήσετε αμφιωτικές δοκιμές ομιλίας:

Πατήστε SRT ή WR για να επιλέξετε η δοκιμή να πραγματοποιηθεί αμφιωτικά

Βεβαιωθείτε ότι οι μορφοτροπείς έχουν ρυθμιστεί για αμφιωτική δοκιμή. Για παράδειγμα,

τοποθετήστε το Δεξί στο κανάλι 1 και το Αριστερό στο κανάλι 2

Πατήστε

Προχωρήστε με τη δοκιμή. Όταν ολοκληρωθεί, τα αποτελέσματα θα αποθηκευτούν ως αμφιωτικά.

Για να πραγματοποιήσετε μια υποβοηθούμενη δοκιμή:

Επιλέξτε τον επιθυμητό μορφοτροπέα. Συνήθως, η υποβοηθούμενη δοκιμή γίνεται

στο ελεύθερο πεδίο. Ωστόσο, σε κάποιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι εφικτό να

πραγματοποιήσετε δοκιμή σε βαθιά τοποθετημένα όργανα ακοής CIC κάτω από

ακουστικά, κάτι το οποίο θα εμφάνιζε συγκεκριμένα για το αυτί αποτελέσματα.

Κάντε κλικ στο κουμπί Aided (Υποβοηθούμενη)

Κάντε κλικ στο κουμπί Binaural (Αμφιωτική) εάν η δοκιμή γίνεται στο ελεύθερο πεδίο, ώστε τα αποτελέσματα να αποθηκεύονται και για τα δύο αυτιά ταυτόχρονα

Προχωρήστε με τη δοκιμή. Στη συνέχεια, τα αποτελέσματα θα αποθηκευτούν ως

υποβοηθούμενη εμφανίζοντας το εικονίδιο Aided (Υποβοηθούμενη)

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

3.2.3

PC Keyboard Shortcuts Manager (Πρόγραμμα διαχείρισης συντομεύσεων

πληκτρολογίου υπολογιστή)

Το PC Shortcut Manager επιτρέπει στον χρήστη να εξατομικεύσει τις συντομεύσεις του υπολογιστή στη

μονάδα AC440. Για να μεταβείτε στο PC Shortcut Manager:

Πατήστε AUD module (Μονάδα AUD) │Menu (Μενού) │ Setup (Ρύθμιση) │PC Shortcut Keys (Πλήκτρα

συντομεύσεων υπολογιστή

Για να δείτε τις προεπιλεγμένες συντομεύσεις, κάντε κλικ στα στοιχεία της αριστερής στήλης (Κοινή 1, Κοινή

2, Κοινή 3 κλπ.)

Για να εξατομικεύσετε μια συντόμευση, κάντε κλικ στη στήλη στη μέση και προσθέστε την προσαρμοσμένη

συντόμευση στο πεδίο στα δεξιά της οθόνης

Εξαγωγή όλων των συντομεύσεων : Χρησιμοποιήστε αυτή τη λειτουργία για να αποθηκεύσετε τις

προσαρμοσμένες συντομεύσεις και να τις μεταφέρετε σε άλλον υπολογιστή

Εισαγωγή συντομεύσεων : Χρησιμοποιήστε αυτή τη λειτουργία για να εισαγάγετε συντομεύσεις

που έχουν ήδη εξαχθεί από άλλον υπολογιστή

Επαναφορά όλων των προεπιλογών : Χρησιμοποιήστε αυτή τη λειτουργία για να επαναφέρετε τις

συντομεύσεις του υπολογιστή στις προεπιλεγμένες εργοστασιακές ρυθμίσεις

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ιατρική ένδειξη

CE:

Πρότυπα ακουόμετρου:

Τεχνικές προδιαγραφές του λογισμικού του

AC440

Μορφοτροπείς και βαθμονόμηση

Η ένδειξη

υποδηλώνει ότι η

Interacoustics A/S

πληροί τις απαιτήσεις του

Παραρτήματος

της οδηγίας

93/42/

ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών

Η έγκριση του

συστήματος ποιότητας δίνεται από την

TÜV –

Αρ

αναγνώρισης

0123.

Τόνος

: IEC 60645-1/ANSI S3.6,

τύπος

Ομιλία

: IEC 60645-2/ANSI S3.6,

τύπος

A ή

A-E

Οι πληροφορίες και οδηγίες σχετικά με τη βαθμονόμηση παρέχονται στο εγχειρίδιο

συντήρησης.

Ανατρέξτε στο συνοδευτικό παράρτημα για τα επίπεδα

RETSPL

για τους μορφοτροπείς.

Αγωγιμότητα αέρα

DD45

Αναφορά PTB/DTU 2009 Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής: 4,5 N ±

0,5 N

TDH39

HDA300

HDA280

E.A.R Tone 3A/5A

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010

Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής: 4,5 N ±

0,5 N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010

Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής:

8.8 N

0,5 N

Αναφορά PTB 2004 Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής: 5 N ±

0,5 N

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Αγωγιμότητα οστών

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Τοποθέτηση: Στο μαστοειδές

B71

B81

Ελεύθερο πεδίο

Υψηλή συχνότητα

Ενεργή συγκάλυψη

Ένταση

Βήματα

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010

Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής: 5,4 N ±

0,5 N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Διακόπτης απόκρισης ασθενή

Επικοινωνία ασθενή

Οθόνη:

Ερεθίσματα:

Πιεζόμενο κουμπί που κρατιέται στο χέρι.

Άμεση ομιλία και επιστροφή ομιλίας.

Έξοδος μέσω εξωτερικού ακουστικού ή ηχείου.

Καθαρός τόνος, Ταλαντευόμενος τόνος,

NB, SN, WN

, θόρυβος

TEN

Τόνος

Τόνος με διακύμανση

συχνότητας

125-

20.000 Hz με διαχωρισμό σε δύο περιοχές: 125

8.000 Hz και 8.000

-20.000 Hz.

Οκτάβα ανάλυσης 1/2

-1/24.

Ημιτονοειδής 1

10 Hz, διαμόρφωση +/

- 5%

Αρχείο κυματομορφής Δειγματοληψία 44.100 Hz, 16 bit, 2 κανάλια

Συγκάλυψη

Θόρυβος περιορισμένης

ζώνης:

Λευκός θόρυβος:

Θόρυβος ομιλίας.

Αυτόματη επιλογή θορύβου περιορισμένης ζώνης (ή λευκού θορύβου) για παρουσίαση

τόνου και θορύβου με ομιλίες για παρουσίαση ομιλίας.

IEC 60645-

1:2001, φίλτρο οκτάβας 5/12 με ανάλυση κεντρικής συχνότητας ίδια με τον

απλό τόνο.

80-

20.000 Hz, μέτρηση με σταθερό εύρος ζώνης

IEC 60645-2:1993 125-

6.000Hz με πτώση 12 dB/οκτάβα πέραν του 1 KHz +/

-5 dB

Παρουσίαση Μη αυτόματη ή αντίστροφη λειτουργία. Απλοί ή πολλαπλοί παλμοί.

pulse time adjustable from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Ανατρέξτε στο συνοδευτικό παράρτημα για τα μέγιστα επίπεδα εξόδου.

Τα διαθέσιμα βήματα έντασης είναι 1, 2 ή 5 dB.

Ακρίβεια

Λειτουργία διευρυμένης

περιοχής

Συχνότητα

Επίπεδα ηχητικής πίεσης: ± 2 dB.

Επίπεδα δύναμης δόνησης: ± 5 dB.

Εάν δεν είναι ενεργοποιημένη, η έξοδος αγωγιμότητας αέρα θα έχει όριο 20 dB κάτω από

τη μέγιστη έξοδο.

Παραμόρφωση (THD) Επίπεδα ηχητικής πίεσης: Κάτω από 1,5 %.

Επίπεδα δύναμης δόνησης: Κάτω από 3 %.

Ένδειξη σήματος (VU)

Εύρος: 125 Hz έως 8 kHz (προαιρετική υψηλή συχνότητα: 8 kHz έως 20 kHz)

Ακρίβεια: Καλύτερη από ± 1 %

Δυνατότητα αποθήκευσης:

Συμβατό λογισμικό:

Χρονική στάθμιση:

Δυναμικό εύρος:

Χαρακτηριστικά ανορθωτή:

350 mS

RMS

20 dB έως +3 dB

Οι επιλέξιμες είσοδοι παρέχονται με εξασθενητή, με τον οποίο το επίπεδο μπορεί να

ρυθμιστεί στη θέση αναφοράς της ένδειξης (0 dB).

Ακοόγραμμα τόνου: dB HL, MCL, UCL

Tinnitus, R+L

Ακοόγραμμα ομιλίας:

WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, Aided

(Υποβοηθούμενο),

Unaided

(Μη υποβοηθούμενο),

Binaural

(Αμφιωτικό),

R+L.

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM

και συμβατότητα με XML

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

3.3 Η οθόνη του

REM440

Στην ενότητα που ακολουθεί περιγράφονται τα στοιχεία της οθόνης του

REM:

Σελ.

Δεξιό κλικ

Το στοιχείο

Menu (

Μενού

)

παρέχει πρόσβαση στις επιλογές

File

(

Αρχείο

), Edit (

Επεξεργασία

), Mode (

Λειτουργία

), Setup (

Ρύθμιση

)

και

Help (

Βοήθεια

Το κουμπί

Print (

Εκτύπωση

)

εκτυπώνει τα αποτελέσματα της δοκιμής

χρησιμοποιώντας το επιλεγμένο πρότυπο εκτύπωσης

Εάν δεν έχει

επιλεγεί πρότυπο εκτύπωσης

εκτυπώνονται τα αποτελέσματα που

εμφανίζονται στην οθόνη τη δεδομένη στιγμή

Το κουμπί

Save & New session (

Αποθήκευση και νέα περίοδος

λειτουργίας

)

αποθηκεύει την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο

Noah3 ή

στο

OtoAccess

™ και ανοίγει μια νέα περίοδο λειτουργίας

Το κουμπί

Save & Exit (

Αποθήκευση και έξοδος

)

αποθηκεύει την

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο

Noah3 ή στο

OtoAccess

™ και

πραγματοποιεί έξοδο από τη σουίτα λογισμικού

Το κουμπί

Change Ea r (

Αλλαγή αυτιού

)

επιτρέπει την εναλλαγή μεταξύ

δεξιού και αριστερού αυτιού

Κάντε δεξιό κλικ στο εικονίδιο αυτιού για να

προβάλετε και τα δύο αυτιά

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Οι αμφιωτικές μετρήσεις

REM

μπορούν να διενεργηθούν όταν προβάλλονται και τα δύο αυτιά

(

και στις δύο μετρήσεις

, REIG

και

REAR).

Η αμφιωτική δυνατότητα επιτρέπει στο φίλτρο την προβολή των

αμφιωτικών δεξιών και αριστερών μετρήσεων ταυτόχρονα

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Με το κουμπί

Toggle between Single and Combined Screen

(

Εναλλαγή μεταξύ απλής και συνδυασμένης οθόνης

)

πραγματοποιείται

εναλλαγή μεταξύ της προβολής μίας ή πολλών μετρήσεων στο ίδιο

γράφημα

REM.

Με το κουμπί

Toggle between Single and Continuous Measurement

(

Εναλλαγή μεταξύ μεμονωμένης μέτρησης και συνεχών μετρήσεων

)

πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ της εκτέλεσης μίας σάρωσης ή της

συνεχούς εκτέλεσης σημάτων δοκιμής έως ότου πιέσετε το πλήκτρο

STOP.

Η επιλογή

Freeze Curve («

Πάγωμα

καμπύλης

)

επιτρέπει τη λήψη

στιγμιότυπου μιας καμπύλης

REM

κατά τη δοκιμή με σήματα ευρείας

ζώνης

Με άλλα λόγια

η καμπύλη

παγώνει

σε συγκεκριμένη χρονική

στιγμή ενώ η δοκιμή συνεχίζεται

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Η επιλογή

Freeze Curve (

Πάγωμα καμπύλης

)

λειτουργεί

μόνο για τα σήματα ευρείας ζώνης

(

.: ISTS)

στη συνεχή λειτουργία

Με το στοιχείο

List of Historical Sessions (

Λίστα ιστορικού

περιόδων λειτουργίας

)

αποκτάτε πρόσβαση σε προηγούμενες

μετρήσεις πραγματικού αυτιού που λήφθηκαν για τον επιλεγμένο

ασθενή

για σύγκριση ή για εκτύπωση

Το κουμπί

Temporary Setup (

Προσωρινή ρύθμιση

)

επιτρέπει την

πραγματοποίηση προσωρινών αλλαγών στο επιλεγμένο πρωτόκολλο

Οι αλλαγές θα ισχύουν μόνο για την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας

Μετά την πραγματοποίηση των αλλαγών και την επιστροφή στην κύρια

οθόνη

μετά το όνομα του πρωτοκόλλου θα υπάρχει ένας αστερίσκος

(*).

Το στοιχείο

List of Historical Sessions (

Λίστα ιστορικού περιόδων

λειτουργίας

)

αποκτάτε πρόσβαση σε προηγούμενες μετρήσεις

πραγματικού αυτιού που λήφθηκαν για τον επιλεγμένο ασθενή

για

σύγκριση ή για εκτύπωση

Το κουμπί

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session

(Εναλλαγή μεταξύ κλειδώματος και ξεκλειδώματος της επιλεγμένης

περιόδου λειτουργίας) «παγώνει» στην οθόνη την τρέχουσα περίοδο

λειτουργίας ή την περίοδο λειτουργίας ιστορικού για να την συγκρίνετε με άλλες περιόδους λειτουργίας.

Με το κουμπί

Go to Current Session

(Μετάβαση στην τρέχουσα

περίοδο λειτουργίας), επιστρέφετε στην τρέχουσα περίοδο λειτουργίας.

Το κουμπί

Toggle between Coupler and Ear

(Εναλλαγή μεταξύ ζεύκτη

και αυτιού) επιτρέπει την εναλλαγή μεταξύ λειτουργίας πραγματικού

αυτιού και λειτουργίας ζεύκτη. Έχετε υπόψη ότι το εικονίδιο καθίσταται

διαθέσιμο μόνον εφόσον υπάρχει διαθέσιμη μια προβλεπόμενη ή

μετρημένη τιμή RECD.

Το κουμπί

Report Editor

(Εφαρμογή επεξεργασίας αναφορών) ανοίγει ένα ξεχωριστό παράθυρο για την προσθήκη σημειώσεων στην τρέχουσα

περίοδο λειτουργίας.

Μετά την αποθήκευση της περιόδου λειτουργίας, αλλαγές μπορούν να

γίνουν μόνο εντός της ίδιας ημέρας μέχρι να αλλάξει η ημερομηνία (τα

μεσάνυχτα). Σημείωση: αυτά τα χρονικά πλαίσια περιορίζονται από την

HIMSA

και το λογισμικό

Noah

, και όχι από την

Interacoustics.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το κουμπί

Single Frequency

(Μεμονωμένη

συχνότητα) είναι εξέταση που επιτρέπει στον

ακοοπροθετιστή να αναπαράξει τόνο με διακύμανση

μεμονωμένης συχνότητας. Αφού κάνετε κλικ, μπορεί

να εμφανιστεί στο γράφημα η ακριβής συχνότητα,

είσοδος και έξοδος. Η συχνότητα μπορεί να αυξηθεί ή

να μειωθεί με το Δεξιό και το Αριστερό βέλος

αντίστοιχα στο πληκτρολόγιο. Κάντε κλικ στο κουμπί

για να το ενεργοποιήσετε, και κάντε κλικ ξανά για να το

απενεργοποιήσετε.

Ρύθμιση

UCL (Uncomfortable Levels

) [Επίπεδα δυσφορίας] Για να

περιορίσετε την ένταση του σήματος του συστήματος κατά τη μέτρηση

του

MPO

σε κατάσταση

Real-Ear

(Πραγματικό αυτί), μπορείτε να

ενεργοποιήσετε το κουμπί

UCL

. Αφού ενεργοποιηθεί, εμφανίζεται μία

κόκκινη γραμμή στο γράφημα και το σύστημα θα σταματήσει τη μέτρηση

εφόσον προσεγγιστεί το συγκεκριμένο επίπεδο

UCL

. Αυτή η κόκκινη

γραμμή μπορεί να ρυθμιστεί με το ρυθμιστικό.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα όρια κατωφλίου

UCL

πρέπει να καταχωριστούν στο

ακοόγραμμα προκειμένου η κόκκινη γραμμή να εμφανίζεται όταν το

κουμπί

UCL

είναι ενεργό. Για να απενεργοποιήσετε αυτή τη δυνατότητα,

πατήστε ξανά το κουμπί

UCL.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το κουμπί

On Top Mode (

Λειτουργία στην κορυφή

)

μετατρέπει το

REM440

σε ένα παράθυρο στην κορυφή

το οποίο περιλαμβάνει

μόνο τα πιο βασικά χαρακτηριστικά του

REM.

Το παράθυρο

τοποθετείται αυτόματα μπροστά από κάθε άλλο ενεργό πρόγραμμα

λογισμικού

, όπως

για παράδειγμα

το αντίστοιχο λογισμικό

τοποθέτησης ακουστικού βαρηκοΐας

Όταν ρυθμίζετε την ενίσχυση στο λογισμικό τοποθέτησης

η οθόνη

του

REM440

θα παραμένει μπροστά από την οθόνη του λογισμικού

τοποθέτησης ακουστικού βαρηκοΐας

επιτρέποντας την εύκολη

σύγκριση των καμπυλών

Για να επιστρέψετε στο αρχικό

REM440,

πιέστε τον κόκκινο σταυρό

που βρίσκεται στην επάνω δεξιά γωνία

Το κουμπί

Tube calibration (

Βαθμονόμηση σωλήνα

)

ενεργοποιεί τη

βαθμονόμηση σωλήνα

Πριν από τη μέτρηση

συνιστάται να

πραγματοποιηθεί βαθμονόμηση του σωλήνα του ανιχνευτήρα

βαθμονόμηση πραγματοποιείται πιέζοντας το αντίστοιχο κουμπί

Ακολουθήστε τις οδηγίες που εμφανίζονται στην οθόνη

(

δείτε την

παρακάτω οθόνη

)

και πιέστε

OK.

Στη συνέχεια

θα πραγματοποιηθεί

αυτόματα βαθμονόμηση και θα προκύψει η παρακάτω καμπύλη

Έχετε υπόψη ότι η βαθμονόμηση είναι ευαίσθητη στον θόρυβο και

ως εκ τούτου

ο γιατρός πρέπει να διασφαλίσει ότι ο χώρος είναι ήσυχος κατά τη βαθμονόμηση

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Με τα κουμπιά

Simple View/Advanced View (

Απλή

προηγμένη

προβολή

)

πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ μιας προηγμένης

προβολής της οθόνης

(

στη δεξιά πλευρά της οποίας

συμπεριλαμβάνονται οι πληροφορίες της δοκιμής και της συνταγής

για την τοποθέτηση

)

καθώς και μιας πιο απλής προβολής που

περιλαμβάνει μόνο ένα μεγαλύτερο γράφημα

Τα κουμπιά

Normal and Reversed Coordinate System (

Κανονικό

και ανεστραμμένο σύστημα συντεταγμένων

)

επιτρέπουν την

εναλλαγή μεταξύ των προβολών ανεστραμμένου και κανονικού

γραφήματος

Αυτό μπορεί να είναι χρήσιμο για συμβουλευτικούς σκοπούς επειδή

η ανεστραμμένη προβολή μοιάζει περισσότερο προς το

ακοόγραμμα και

, έτσι

μπορεί να είναι πιο εύκολο για τον πελάτη να

κατανοήσει τα αποτελέσματά του

Το κουμπί

Insert/Edit Target (

Εισαγωγή

επεξεργασία στόχου

)

επιτρέπει να πληκτρολογήσετε έναν μεμονωμένο στόχο ή να

επεξεργαστείτε έναν υφιστάμενο στόχο

Πιέστε το κουμπί και

εισαγάγετε στον πίνακα τις επιθυμητές τιμές στόχου

, όπως

απεικονίζεται παρακάτω

Όταν το αποτέλεσμα σάς ικανοποιεί

κάντε κλικ στο

OK .

Το κουμπί

Table View (

Προβολή πίνακα

)

παρέχει μια προβολή

γραφήματος για τις μετρημένες τιμές και τις τιμές του στόχου

Η επιλογή

Show Cursor on Graph (

Εμφάνιση δρομέα στο γράφημα

)

κλειδώνει τον δρομέα στην καμπύλη

εμφανίζοντας τη συχνότητα και

την ένταση σε οποιοδήποτε σημείο κατά μήκος της καμπύλης

μέτρησης

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Use Opposite Reference Microphone (

Χρήση

αντίστροφου μικροφώνου αναφοράς

)

επιτρέπει στο φίλτρο να

χρησιμοποιήσει μικρόφωνο αναφοράς το οποίο βρίσκεται στην

αντίστροφη θέση από αυτή που βρίσκεται το μικρόφωνο μέτρησης

ανιχνευτήρα

Για να χρησιμοποιήσετε αυτή τη δυνατότητα

τοποθετήστε τον σωλήνα του ανιχνευτήρα μέσα στο αυτί του ασθενή

αφού έχει εισαχθεί το ακουστικό βαρηκοΐας

Τοποθετήστε το άλλο

μικρόφωνο αναφοράς στο άλλο αυτί του ασθενή

Με το πάτημα αυτού

του κουμπιού

το μικρόφωνο αναφοράς στην αντίστροφη πλευρά είναι

αυτό που χρησιμοποιείται κατά τη μέτρηση

Αυτός ο τύπος σεναρίου

χρησιμοποιείται συχνά στις προσαρμογές

CROS

και

BiCROS.

Το στοιχείο

Stimulus Selection (

Επιλογή ερεθίσματος

)

επιτρέπει να

επιλέξετε ερέθισμα για τη δοκιμή

Monitor

(Οθόνη): Για την περίπτωση που θέλετε να ακούσετε το

ενισχυμένο ερέθισμα μέσω μιας οθόνης.

Συνδέστε ένα ακουστικό κεφαλής παρακολούθησης στην έξοδο της οθόνης στον υλικό εξοπλισμό. Συνιστάται η χρήση

μόνο ακουστικών για την οθόνη που να είναι εγκεκριμένα από

την

Interacoustics.

Επιλέξτε το πλαίσιο ελέγχου Monitor (Οθόνη).

Χρησιμοποιήστε το ρυθμιστικό για να αυξήσετε ή να

ελαττώσετε το επίπεδο του ήχου.

Έχετε υπόψη ότι ο ήχος από την οθόνη ενδέχεται να είναι πολύ

χαμηλός (σε σύγκριση με την παρακολούθηση μέσω ακοομετρίας). Ο ήχος είναι πιο δυνατός στην ακοομετρία επειδή ο ακοομετρικός

εξοπλισμός παράγει σήμα που βρίσκεται υπό παρακολούθηση. Στο

REM440, το όργανο ακοής παράγει ένα υπό παρακολούθηση σήμα,

το οποίο σημαίνει ότι δεν είναι δυνατό να ελεγχθεί από τον εξοπλισμό.

External sound

(Εξωτερικός ήχος): Μπορείτε να παρουσιάσετε έναν

εξωτερικό ήχο, για παράδειγμα, μέσω μιας συσκευής αναπαραγωγής

CD, εφόσον διαθέτετε κάποιο κομμάτι μουσικής/ομιλίας που θέλετε να

χρησιμοποιήσετε. Αυτό μπορεί να έχει αποτέλεσμα για

συμβουλευτικούς σκοπούς.

Συνδέστε τη συσκευή αναπαραγωγής CD στην είσοδο CD1

του υλικού εξοπλισμού.

Πιέστε το πλήκτρο

START

(Έναρξη) στο λογισμικό και, στη

συνέχεια, επιλέξτε το πλαίσιο ελέγχου

External sound

(Εξωτερικός ήχος). Ο εξωτερικός ήχος θα αναπαραχθεί μαζί

με το σήμα.

Χρησιμοποιήστε το ρυθμιστικό για να αυξήσετε ή να

ελαττώσετε το επίπεδο του ήχου.

Έχετε υπόψη ότι στην επιλογή «Visible Speech Mapping» (Ορατή

αντιστοίχιση ομιλίας), μπορείτε να επιλέξετε «Live Voice» (Ζωντανή

ομιλία) και, στη συνέχεια, να αναπαραγάγετε έναν εξωτερικό ήχο.

Αυτό σημαίνει ότι θα έχετε μόνο τον εξωτερικό ήχο χωρίς καμία

παρεμβολή (εκτός από τη δική σας φωνή).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Current Protocol

(Τρέχον πρωτόκολλο) εμφανίζεται στην

κάτω αριστερή γωνία.

Μόλις ολοκληρωθεί η εκτέλεση μιας δοκιμής, το σύστημα μεταπηδά

αυτόματα στην επόμενη δοκιμή της ροής δοκιμών. Η ένδειξη ελέγχου

υποδεικνύει ότι μετρήθηκε μια καμπύλη.

Η δημιουργία και η προσαρμογή πρωτοκόλλων δοκιμής είναι δυνατή

στη ρύθμιση του REM440.

Το στοιχείο

Colour

(Χρώμα) κάθε κουμπιού της δοκιμής (στη

συγκεκριμένη περίπτωση, μπλε) υποδεικνύει το χρώμα που

επιλέχθηκε για κάθε καμπύλη.

Το κουμπί

Start

(Εκκίνηση) /

Stop

(Διακοπή) ξεκινά και τερματίζει

αντιστοίχως την τρέχουσα δοκιμή. Έχετε υπόψη ότι όταν πιέσετε

START

(Έναρξη), το κείμενο του κουμπιού θα αλλάξει σε

STOP

(Διακοπή).

Το στοιχείο

Graph

(Γράφημα) εμφανίζει καμπύλες μετρήσεων

του REM. Ο άξονας X εμφανίζει τη συχνότητα και ο άξονας Y

δείχνει την ένταση του σήματος δοκιμής.

Η επιλογή

Gain/Response View

(Προβολή

ενίσχυσης/απόκρισης) επιτρέπει την εναλλαγή μεταξύ της

προβολής της καμπύλης ως καμπύλη ενίσχυσης ή απόκρισης.

Έχετε υπόψη ότι η επιλογή αυτή δεν είναι διαθέσιμη για το

REIG.

Το στοιχείο

Measurement Type

(Τύπος μέτρησης)

αναγράφεται πάνω από το γράφημα μαζί με μια ένδειξη για

δεξιά/αριστερά. Στο συγκεκριμένο παράδειγμα, το

REIG

εμφανίζεται για το δεξιό αυτί.

Αλλάξτε το επίπεδο εισόδου χρησιμοποιώντας το ρυθμιστικό

που βρίσκεται στο δεξιό μέρος.

Η δυνατότητα μετακίνησης στο γράφημα με κύλιση προς τα

επάνω ή προς τα κάτω που βρίσκεται αριστερά, επιτρέπει τη

μετακίνηση στο γράφημα με κύλιση προς τα επάνω ή προς τα

κάτω, διασφαλίζοντας ότι η καμπύλη θα είναι πάντοτε ορατή στο

κέντρο της οθόνης.

Το στοιχείο

Fitting Prescription

(Συνταγή για την τοποθέτηση)

και οι σχετικές λεπτομέρειες μπορούν να ρυθμιστούν στο δεξιό

μέρος της οθόνης. Επιλέξτε τη συνταγή για την τοποθέτηση που

προτιμάτε, στην επάνω αναπτυσσόμενη λίστα.

Επιλέξτε μεταξύ Berger, DSL m [i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-

NL2, NAL-R, NAL-

RP, POGO1, POGO2, Third Gain ή

«Custom» εάν επεξεργαστήκατε τον στόχο με τη λειτουργία Edit

(Επεξεργασία).

Ο στόχος που εμφανίζεται υπολογίζεται με βάση τη συνταγή

προσαρμογής και το ακοόγραμμα που έχουν επιλεγεί και

μπορούν να εμφανιστούν ως στόχοι

REIG ή/και

REAR.

Αν δεν έχει καταχωριστεί ακοόγραμμα στην οθόνη

ακοογράμματος, δεν εμφανίζονται στόχοι.

Έχετε υπόψη ότι οι ρυθμίσεις της συνταγής για την τοποθέτηση

(όπως τα στοιχεία

Age

(Ηλικία) και

Client type

(Τύπος πελάτη))

θα διαφέρουν ανάλογα με τη συνταγή τοποθέτησης που

επιλέγετε.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Οι λεπτομέρειες των μετρήσεων της επιλεγμένης καμπύλης

εμφανίζονται ως πίνακας στη δεξιά πλευρά της οθόνης.

Σελ.

Είναι δυνατή η καταχώριση σχολίου καμπύλης για κάθε

καμπύλη στο στοιχείο

Curve Comment

(Σχόλιο καμπύλης), στο

τμήμα των σχολίων στη δεξιά πλευρά.

Επιλέξτε μια καμπύλη χρησιμοποιώντας τα πλαίσια ετικετών

καμπύλης από τις επιλογές εμφάνισης καμπύλης και γράψτε ένα

σχόλιο στο τμήμα σχολίων.

Το σχόλιο θα εμφανίζεται στο τμήμα των σχολίων κάθε φορά

που επιλέγεται η συγκεκριμένη καμπύλη.

Το στοιχείο

Curve Display Options (

Επιλογές εμφάνισης

καμπύλης

)

βρίσκεται στην κάτω δεξιά γωνία

Εάν έχετε μετρήσει περισσότερες καμπύλες του ίδιου τύπου

(

καμπύλες

REIG),

θα εμφανίζονται με βάση τη στάθμη

εισόδου τους

Επιλέξτε τις καμπύλες που θα εμφανίζονται στο

γράφημα

Με δεξιό κλικ στη στάθμη εισόδου στην οθόνη καμπύλης

δίνονται στον ακοοπροθετιστή διάφορες επιλογές

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Enable/Disable Icons (

Ενεργοποίηση

Απενεργοποίηση

εικονιδίων

)

Αυτή η δυνατότητα επιτρέπει στον ακοοπροθετιστή να επιλέξει

ποια κουμπιά θα εμφανίζονται στην πρόσοψη της κεντρικής

οθόνης του

REM440.

Όταν όλα τα στοιχείο έχουν επιλεγεί με το

σημάδι ελέγχου

, όλα τα κουμπιά εμφανίζονται στην εμπρόσθια

οθόνη

Όταν αφαιρέσετε το σημάδι ελέγχου από το πλαίσιο

ελέγχου κάτω από τα εικονίδια

τα εν λόγω εικονίδια

αφαιρούνται από την κεντρική οθόνη του

REM440.

Για πρόσβαση σε αυτό το μενού

Μεταβείτε στο στοιχείο

Menu (

Μενού

)

→

Setup

(

Ρύθμιση

)

→

General Setup (

Γενική ρύθμιση

)

και κάντε κλικ στο

κουμπί

Enable/disable icons (

Ενεργοποίηση

απενεργοποίηση

εικονιδίων

)

για προσαρμογή

Η εικόνα υπόδειξης υλικού υποδεικνύει εάν ο υλικός εξοπλισμός έχει συνδεθεί ή όχι

Κατά το άνοιγμα της σουίτας λογισμικού

το σύστημα εκτελεί αυτόματα αναζήτηση για το υλικό

Εάν

δεν εντοπίσει το υλικό

εμφανίζεται ένα αναδυόμενο πλαίσιο διαλόγου που σας ρωτά αν θέλετε να

επιλέξετε continue in simulation mode (

Συνέχιση σε λειτουργία προσομοίωσης

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Λογισμικό

REM440 –

Τεχνικές προδιαγραφές

Ιατρική ένδειξη

CE:

Η ένδειξη

υποδηλώνει ότι η

Interacoustics A/S

πληροί τις απαιτήσεις του

Παραρτήματος

της οδηγίας

93/42/

ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών

Η έγκριση του

συστήματος ποιότητας δίνεται από την

TÜV –

Αρ

αναγνώρισης

0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Πρότυπα μέτρησης σε πραγματικό

αυτί

Ερεθίσματα:

ISTS,

Τόνος με διακύμανση συχνότητας, απλός τόνος, τυχαίος θόρυβος, ψευδοτυχαίος

θόρυβος, λευκός θόρυβος περιορισμένου εύρους, τερέτισμα, ICRA, πραγματική ομιλία,

κάθε άλλο αρχείο ήχου (διατίθεται αυτόματη βαθμονόμηση).

Εύρος συχνοτήτων:

100 Hz – 10 kHz

Ακρίβεια συχνότητας: Μικρότερη από ± 1 %

Παραμόρφωση: Μικρότερη από 2%

Εύρος έντασης:

Ακρίβεια έντασης:

Εύρος έντασης μέτρησης

Ανάλυση συχνοτήτων:

Μικρόφωνο ανιχνευτήρα:

Μικρόφωνο αναφοράς:

Ακρίβεια έντασης:

Διασταυρούμενες ομιλίες

40 – 90 dB

Μικρότερη από ± 1,5 %

Μικρόφωνο

Ένταση:

40 – 140 dB

40 – 100 dB

ανιχνευτήρα

40-145 dB SPL ± 2 dB.

Οκτάβα 1/3, 1/6, 1/12, 1/24 ή FFT 1024 σημείων.

Διαθέσιμες δοκιμές:

Συμβατό λογισμικό:

Μικρότερη από ± 1,5 dB

Οι διασταυρούμενες ομιλίες στον ανιχνευτήρα και τον σωλήνα του ανιχνευτήρα

τροποποιούν τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με λιγότερο από 1 dB σε όλες τις

συχνότητες.

REUR REOR

REIG

RECD

REAR

REAG

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM

REOG

Είσοδος

–

Έξοδος

Διαφάνεια

Στάθμη αυτιού, μόνο

και συμβατότητα με XML

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

3.4 Η οθόνη του

HIT440

Στην ενότητα που ακολουθεί περιγράφονται τα στοιχεία της οθόνης του HIT:

Σελ.

Το στοιχείο Menu (Μενού) παρέχει πρόσβαση στις επιλογές Print

(Εκτύπωση), Edit (Επεξεργασία), View (Προβολή), Mode

(Λειτουργία), Setup (Ρύθμιση) και Help (Βοήθεια).

Το κουμπί Print (Εκτύπωση) σάς επιτρέπει να εκτυπώνετε μόνο τα

αποτελέσματα της εξέτασης που εμφανίζονται τη δεδομένη στιγμή

στην οθόνη. Για να εκτυπώσετε περισσότερες εξετάσεις σε μία

σελίδα, επιλέξτε Print (Εκτύπωση) και μετά Print Layout (Διάταξη

εκτύπωσης).

Το κουμπί

Save & New Session (

Αποθήκευση και νέα περίοδος

λειτουργίας

)

αποθηκεύει την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο

Noah3 ή στο

OtoAccess

™ και ανοίγει μια νέα περίοδο λειτουργίας

Το κουμπί

Save & Exit (

Αποθήκευση και έξοδος

)

αποθηκεύει την

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στο

Noah3 ή στο

OtoAccess

™ και

πραγματοποιεί έξοδο από τη σουίτα λογισμικού

Το κουμπί

Change Ea r (

Αλλαγή αυτιού

)

επιτρέπει την εναλλαγή

μεταξύ δεξιού και αριστερού αυτιού

Κάντε δεξιό κλικ στο εικονίδιο

αυτιού για να προβάλετε και τα δύο αυτιά

Με το κουμπί

Toggle between single and combined screen

(

Εναλλαγή μεταξύ απλής και συνδυασμένης οθόνης

)

πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ της προβολής μίας ή πολλών

μετρήσεων στο ίδιο γράφημα

HIT.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Με το κουμπί

Toggle between single and continuous measurement (

Εναλλαγή μεταξύ μεμονωμένης μέτρησης και

συνεχών μετρήσεων

)

πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ της

εκτέλεσης μίας σάρωσης ή της συνεχούς εκτέλεσης σημάτων

δοκιμής έως ότου πιέσετε το πλήκτρο

STOP.

Η επιλογή

Freeze curve («

Πάγωμα

καμπύλης

)

επιτρέπει τη λήψη

στιγμιότυπου μιας καμπύλης

HIT

κατά τη δοκιμή με σήματα ευρείας

ζώνης

Με άλλα λόγια

η καμπύλη

παγώνει

σε συγκεκριμένη

χρονική στιγμή ενώ η δοκιμή συνεχίζεται

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η επιλογή Freeze Curve (Πάγωμα καμπύλης)

λειτουργεί μόνο σε πρωτόκολλο δημιουργημένο από τελικούς

χρήστες για τα σήματα ευρείας ζώνης (π.χ.: ISTS) στη συνεχή

λειτουργία

Το στοιχείο

List of Protocols

(Λίστα πρωτοκόλλων) σάς επιτρέπει

να επιλέξετε ένα πρωτόκολλο δοκιμής (προεπιλεγμένο ή

καθορισμένο από τον χρήστη), το οποίο θα χρησιμοποιηθεί στην

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας δοκιμής.

Το κουμπί

Temporary Setup

(Προσωρινή ρύθμιση) επιτρέπει την

πραγματοποίηση προσωρινών αλλαγών στο επιλεγμένο

πρωτόκολλο. Οι αλλαγές θα ισχύουν μόνο για την τρέχουσα

περίοδο λειτουργίας. Μετά την πραγματοποίηση των αλλαγών και

την επιστροφή στην κύρια οθόνη, μετά το όνομα του πρωτοκόλλου

θα υπάρχει ένας αστερίσκος (*).

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για τα πρωτόκολλα από

ANSI

και

IEC

δεν υπάρχει η

δυνατότητα προσωρινής τροποποίησης.

Με το στοιχείο

List of historical sessions

(Λίστα ιστορικού

περιόδων λειτουργίας) αποκτάτε πρόσβαση στο ιστορικό των

περιόδων λειτουργίας για λόγους σύγκρισης.

Το κουμπί

Toggle between Lock and Unlock the Selected

Session

(Εναλλαγή μεταξύ κλειδώματος και ξεκλειδώματος της

επιλεγμένης περιόδου λειτουργίας) «παγώνει» στην οθόνη την

τρέχουσα περίοδο λειτουργίας ή την περίοδο λειτουργίας ιστορικού

για να την συγκρίνετε με άλλες περιόδους λειτουργίας.

Με το κουμπί

Go to Current Session

(Μετάβαση στην τρέχουσα

περίοδο λειτουργίας), επιστρέφετε στην τρέχουσα περίοδο

λειτουργίας.

Το κουμπί

Report Editor

(Εφαρμογή επεξεργασίας αναφορών)

ανοίγει ένα ξεχωριστό παράθυρο για την προσθήκη σημειώσεων

στην τρέχουσα περίοδο λειτουργίας. Έχετε υπόψη ότι μετά την

αποθήκευση της περιόδου λειτουργίας δεν είναι δυνατή η

προσθήκη αλλαγών στην αναφορά.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το κουμπί

Single frequency

(Μεμονωμένη συχνότητα)

αντιπροσωπεύει μια προαιρετική, μη αυτόματη, δοκιμή που

επιτρέπει την προκαταρκτική ρύθμιση της ενίσχυσης

του ακουστικού βαρηκοΐας πριν από τη δοκιμή στο

πραγματικό αυτί ή στον ζεύκτη.

Τοποθετήστε το ακουστικό βαρηκοΐας στο κουτί

δοκιμής αυτιού και πιέστε το κουμπί μεμονωμένης

συχνότητας. Εμφανίζεται ένας τόνος συχνότητας

1.000 Hz, επιτρέποντάς σας να δείτε με ακρίβεια την

είσοδο και την έξοδο του ακουστικού βαρηκοΐας.

Πιέστε πάλι το κουμπί για να τερματίσετε τη δοκιμή

Με τα κουμπιά

Simple view/Advanced view

(Απλή / προηγμένη

προβολή) πραγματοποιείται εναλλαγή μεταξύ μιας προηγμένης

προβολής της οθόνης (στη δεξιά πλευρά της οποίας

συμπεριλαμβάνονται οι πληροφορίες της δοκιμής και της συνταγής

για την τοποθέτηση) καθώς και μιας πιο απλής προβολής που

περιλαμβάνει ένα μεγαλύτερο γράφημα.

Απλή προβολή

Προηγμένη προβολή

Τα κουμπιά

Normal and reversed coordinate system

(Κανονικό και

ανεστραμμένο σύστημα συντεταγμένων) επιτρέπουν την εναλλαγή

μεταξύ ανεστραμμένου και κανονικού γραφήματος.

Αυτό μπορεί να είναι χρήσιμο για συμβουλευτικούς σκοπούς επειδή η

ανεστραμμένη καμπύλη μοιάζει περισσότερο προς το ακοόγραμμα

και, έτσι, μπορεί να είναι πιο εύκολο για τον πελάτη να την

κατανοήσει.

Το στοιχείο

Show curser on graph

(Εμφάνιση δρομέα στο

γράφημα) παρέχει πληροφορίες σχετικά με κάθε επιμέρους σημείο

μέτρησης στην καμπύλη. Ο δρομέας είναι “κλειδωμένος” στην

καμπύλη και στη θέση του δρομέα εμφανίζεται ετικέτα συχνότητας

και έντασης, όπως

φαίνεται παρακάτω:

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Stimulus Selection

(Επιλογή ερεθίσματος) επιτρέπει να

επιλέξετε ερέθισμα για τη δοκιμή.

Το αναπτυσσόμενο μενού

εμφανίζεται μόνο για προσαρμοσμένα πρωτόκολλα δοκιμής. Τα

πρότυπα (π.χ. ANSI και IEC) διαθέτουν σταθερά ερεθίσματα.

Monitor

(Οθόνη): Για την περίπτωση που θέλετε να ακούσετε το

ενισχυμένο ερέθισμα μέσω μιας οθόνης.

Συνδέστε ένα ηχείο οθόνης στην έξοδο της οθόνης στον

υλικό εξοπλισμό.

Επιλέξτε το πλαίσιο ελέγχου Monitor (Οθόνη).

Χρησιμοποιήστε το ρυθμιστικό για να αυξήσετε ή να

ελαττώσετε το επίπεδο του ήχου.

Έχετε υπόψη ότι ο ήχος από την οθόνη ενδέχεται να είναι πολύ

εξοπλισμός παράγει σήμα που βρίσκεται υπό παρακολούθηση. Στο

HIT440, το όργανο ακοής παράγει ένα υπό παρακολούθηση σήμα,

το οποίο σημαίνει ότι δεν είναι δυνατό να ελεγχθεί από τον

εξοπλισμό. Ωστόσο, εάν έχετε ένα ενεργό ηχείο, ο ήχος θα είναι πιο

δυνατός.

External sound

(Εξωτερικός ήχος)

Μπορείτε να παρουσιάσετε έναν

εξωτερικό ήχο, για παράδειγμα, μέσω μιας συσκευής αναπαραγωγής

CD, εφόσον διαθέτετε κάποιο κομμάτι μουσικής/ομιλίας που θέλετε

να χρησιμοποιήσετε. Αυτό μπορεί να έχει αποτέλεσμα για

συμβουλευτικούς σκοπούς.

Συνδέστε τη συσκευή αναπαραγωγής CD στην είσοδο CD1

του υλικού εξοπλισμού.

Πιέστε το πλήκτρο START (Έναρξη) στο λογισμικό και, στη

συνέχεια, επιλέξτε το πλαίσιο ελέγχου «External sound»

(Εξωτερικός ήχος). Ο εξωτερικός ήχος θα αναπαραχθεί

μαζί με το σήμα.

Χρησιμοποιήστε το ρυθμιστικό για να αυξήσετε ή να

ελαττώσετε το επίπεδο του ήχου

Το στοιχείο

Current Protocol

(Τρέχον πρωτόκολλο) εμφανίζεται

στην κάτω αριστερή γωνία.

Η ένδειξη υποδεικνύει ότι η δοκιμή είναι τμήμα μιας αυτόματης

ροής δοκιμών (Auto Run

–

Αυτόματη εκτέλεση). Αφού πιέσετε το

πλήκτρο START (Έναρξη), θα εκτελεστούν όλες οι δοκιμές με την ένδειξη επιλογής.

Εάν θέλετε να εκτελέσετε μόνο μία δοκιμή,

επιλέξτε την κάνοντας κλικ σε αυτήν με το

ποντίκι: Στη συνέχεια, κάντε δεξιό κλικ στην

επιλογή

Run this test

(Εκτέλεση αυτής της δοκιμής).

Μόλις ολοκληρωθεί η εκτέλεση μιας δοκιμής, το σύστημα μεταπηδά

αυτόματα στην επόμενη δοκιμή της ροής δοκιμών. Η ένδειξη

υποδεικνύει ότι μετρήθηκε μια καμπύλη.

Το στοιχείο

Colour indication

(Χρωματική ένδειξη) εμφανίζει το

χρώμα που έχει επιλεγεί για κάθε καμπύλη.

Η δημιουργία και η προσαρμογή πρωτοκόλλων δοκιμής είναι

δυνατή στη ρύθμιση του HIT440.

Το κουμπί

Start

(Εκκίνηση) /

Stop

(Διακοπή) ξεκινά και τερματίζει

αντιστοίχως όλες τις δοκιμές.

Έχετε υπόψη ότι όταν πιέσετε

START

(Έναρξη), το κείμενο του

κουμπιού θα αλλάξει σε

STOP

(Διακοπή).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Graph

(Γράφημα) εμφανίζει καμπύλες μετρήσεων του

HIT

. Ο άξονας

δείχνει τη συχνότητα και ο άξονας

δείχνει την έξοδο ή την αύξηση, ανάλογα με την μέτρηση που είχε

πραγματοποιηθεί.

Το στοιχείο

Measurement type

(Τύπος μέτρησης) εκτυπώνεται

επάνω από το γράφημα μαζί με μια ένδειξη για δεξιά/αριστερά. Στο

συγκεκριμένο παράδειγμα, το OSPL90 εμφανίζεται για το αριστερό

αυτί.

Αλλάξτε το επίπεδο εισόδου χρησιμοποιώντας το ρυθμιστικό που

βρίσκεται στο δεξιό μέρος.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: για τα καθιερωμένα πρωτόκολλα του κλάδου (

ANSI

και

IEC

), η ετικέτα εισόδου υπαγορεύεται από το πρότυπο και δεν

είναι δυνατό να μεταβληθεί.

Η δυνατότητα μετακίνησης στο γράφημα με κύλιση προς τα

επάνω ή προς τα κάτω που βρίσκεται αριστερά, επιτρέπει τη

μετακίνηση στο γράφημα με κύλιση προς τα επάνω ή προς τα

κάτω, διασφαλίζοντας ότι η καμπύλη θα είναι πάντοτε ορατή στο

κέντρο της οθόνης.

Measurement details (Λεπτομέρειες μέτρησης): Σε αυτόν τον

πίνακα είναι πάντοτε δυνατή η προβολή των λεπτομερειών της

καμπύλης. Με αυτόν τον τρόπο, ο επαγγελματίας έχει πάντοτε μια

επισκόπηση του αντικειμένου της μέτρησης. Μπορείτε να δείτε

πληροφορίες όπως τα στοιχεία «Input Level» (Επίπεδο εισόδου),

«Max SPL» (Μέγιστο SPL), «Curve Type» (Τύπος καμπύλης),

Stimulus (Ερέθισμα) και «Coupler type» (Τύπος ζεύκτη).

Είναι δυνατή η καταχώριση σχολίου καμπύλης για κάθε καμπύλη

στο στοιχείο

Curve Comment

(Σχόλιο καμπύλης), στο τμήμα των

σχολίων στη δεξιά πλευρά.

Επιλέξτε μια καμπύλη χρησιμοποιώντας τα πλαίσια ετικετών

καμπύλης από τις επιλογές εμφάνισης καμπύλης και γράψτε ένα

σχόλιο στο τμήμα σχολίων.

Το σχόλιο θα εμφανίζεται στο τμήμα των σχολίων κάθε φορά που

επιλέγεται η συγκεκριμένη καμπύλη.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το στοιχείο

Curve Display Options

(Επιλογές εμφάνισης καμπύλης)

βρίσκεται στην κάτω δεξιά γωνία.

Εάν έχετε μετρήσει περισσότερες καμπύλες του ίδιου τύπου (π.χ.

καμπύλες συχνοτικής απόκρισης), θα εμφανίζονται με βάση τη στάθμη

εισόδου τους. Επιλέξτε τις καμπύλες που θα εμφανίζονται στο

γράφημα.

Η εικόνα υπόδειξης υλικού υποδεικνύει εάν ο υλικός εξοπλισμός έχει συνδεθεί ή όχι.

Κατά το άνοιγμα της σουίτας λογισμικού, το σύστημα εκτελεί αυτόματα αναζήτηση για το υλικό. Εάν δεν

εντοπίσει το υλικό, εμφανίζεται ένα αναδυόμενο πλαίσιο διαλόγου που σας ρωτά αν θέλετε να επιλέξετε continue in simulation mode

(Συνέχιση σε λειτουργία προσομοίωσης).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Ιατρική ένδειξη CE:

Πρότυπα αναλυτή ακουστικών

βαρηκοΐας:

Εύρος συχνοτήτων:

Λογισμικό HIT440

–

Τεχνικές προδιαγραφές

Η ένδειξη CE υποδηλώνει ότι η Interacoustics A/S πληροί τις απαιτήσεις του

Παραρτήματος II της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών.

Η έγκριση του συστήματος ποιότητας δίνεται από την TÜV

–

Αρ. αναγνώρισης 0123.

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

100-10.000 Hz.

Ανάλυση συχνοτήτων:

Ακρίβεια συχνότητας:

Οκτάβα 1/3, 1/6, 1/12 και 1/24 ή FFT 1024 σημείων.

Σήμα ερεθίσματος:

Ταχύτητα σάρωσης:

FFT:

Μικρότερη από ± 1 %

Τόνος με διακύμανση συχνότητας, απλός τόνος, τυχαίος θόρυβος, ψευδοτυχαίος θόρυβος,

λευκός θόρυβος περιορισμένου εύρους, τερέτισμα, ICRA, πραγματική ομιλία, κάθε άλλο

αρχείο ήχου (διατίθεται αυτόματη βαθμονόμηση).

1,5 – 12 sec.

Ανάλυση

1024

σημείων

Μέση τιμή:

10 – 500.

40-100 dB SPL

σε βήματα του

1 dB.

Εύρος έντασης προσομοίωσης

Ακρίβεια έντασης:

Εύρος έντασης μέτρησης:

Παραμόρφωση ερεθίσματος:

Προσομοιωτής μπαταρίας:

Μικρότερη από ± 1,5 dB

Μικρόφωνο ανιχνευτήρα 40

-145 dB SPL ± 2 dB.

Μικρότερη από 1 % της ολικής αρμονικής παραμόρφωσης (THD).

Είναι δυνατή η επιλογή τυπικών και προσαρμοσμένων τύπων

Διαθέσιμες δοκιμές:

Τυπική μπαταρία

Ψευδαργύρου, αέρα 5

Ψευδαργύρου, αέρα 10

Ψευδαργύρου, αέρα 13

Ψευδαργύρου, αέρα 312

Ψευδαργύρου, αέρα 675

Υδραργύρου 13

Υδραργύρου 312

Εμπέδηση [Ω]

3.5

Τάση [V]

1.3

Υδραργύρου 657

Υδραργύρου 401

Αργύρου 13

Αργύρου 312

1.3

1.5

Αργύρου 76

Προσαρμοσμένοι τύποι

0 – 25

Είναι δυνατή η σχεδίαση πρόσθετων δοκιμών από τον χρήστη

1.5

1.1 – 1.6

OSPL90

Πλήρης ενίσχυση

Είσοδος/έξοδος

Χρόνος επίθεσης/επαναφοράς

Ενίσχυση δοκιμής αναφοράς

Συχνοτική απόκριση

Αρμονική παραμόρφωση

Παραμόρφωση ενδοδιαμόρφωσης

Ρεύμα υποδοχής μπαταρίας

Κατευθυντικότητα μικροφώνου

Συχνοτική απόκριση πηνίου

Αρμονική παραμόρφωση πηνίου

Ισοδύναμος θόρυβος εισόδου Απόκριση πηνίου με πλήρη ενίσχυση

Το λογισμικό του

παραδίδεται με ένα σύνολο φορτωμένων πρωτοκόλλων

δοκιμών

Είναι δυνατή η σχεδίαση ή η εύκολη εισαγωγή στο σύστημα πρόσθετων

πρωτοκόλλων δοκιμών από τον χρήστη

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM

και συμβατότητα με XML

Προκαταρκτικά προγραμματισμένα

πρωτόκολλα

Συμβατό λογισμικό:

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

3.5 Χρήση του οδηγού εκτύπωσης

Στο στοιχείο «

Print Wizard

» (Οδηγός εκτύπωσης), έχετε τη δυνατότητα να δημιουργήσετε

προσαρμοσμένα πρότυπα εκτύπωσης, τα οποία μπορούν να συνδεθούν με μεμονωμένα πρωτόκολλα για

γρήγορες εκτυπώσεις. Το στοιχείο «

Print Wizard

» (Οδηγός εκτύπωσης) μπορεί να προσπελαστεί με δύο

τρόπους. a.

Εάν θέλετε να δημιουργήσετε ένα πρότυπο για γενική χρήση ή αν θέλετε να επιλέξετε ένα

υπάρχον πρότυπο για εκτύπωση: Επιλέξτε διαδοχικά

Menu

(Μενού) /

File

(Αρχείο) /

Print

Layout…

(Διάταξη εκτύπωσης) σε οποιαδήποτε από τις καρτέλες του λογισμικού

Affinity2.0

Suite (AUD, REM ή HIT).

Εάν θέλετε να δημιουργήσετε ένα πρότυπο ή αν θέλετε να επιλέξετε ένα υπάρχον πρότυπο για

να το συνδέσετε με συγκεκριμένο πρωτόκολλο: Μεταβείτε στην καρτέλα Module (Μονάδα) (AUD,

REM ή HIT) που σχετίζεται με το συγκεκριμένο πρωτόκολλο και επιλέξτε διαδοχικά

Menu

(Μενού) / Setup (Ρύθμιση) / AC440 setup (Ρύθμιση του AC440), Menu (Μενού) / Setup

(Ρύθμιση) / REM440 setup (Ρύθμιση του REM440) ή Menu (Μενού) / Setup (Ρύθμιση) /

HIT440 setup (Ρύθμιση του HIT440) . Από το αναπτυσσόμενο μενού, επιλέξτε το συγκεκριμένο

πρωτόκολλο και κάντε κλικ στο στοιχείο

Print Wizard

(Οδηγός εκτύπωσης) στο κάτω μέρος του

παραθύρου.

Τώρα, ανοίγει το παράθυρο

Print Wizard

(Οδηγός εκτύπωσης) και εμφανίζονται οι ακόλουθες

πληροφορίες και λειτουργίες:

1 2

12a

12b

Στο στοιχείο

Categories

(Κατηγορίες), μπορείτε να επιλέξετε:

•

Templates

(Πρότυπα) για εμφάνιση όλων των διαθέσιμων προτύπων

•

Factory defaults

(Εργοστασιακές προεπιλογές) για εμφάνιση μόνο των βασικών

προτύπων

•

User defined

(Καθορισμένα από τον χρήστη) για εμφάνιση μόνο των προσαρμοσμένων

•

προτύπων

Hidden

(Κρυφά) για εμφάνιση των κρυφών προτύπων

•

My favorites

(Αγαπημένα) για εμφάνιση μόνο των προτύπων που έχουν επισημανθεί ως

αγαπημένα

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Τα διαθέσιμα πρότυπα της επιλεγμένης κατηγορίας εμφανίζονται στην περιοχή προβολής

Templates

(Πρότυπα).

Τα εργοστασιακά προεπιλεγμένα πρότυπα αναγνωρίζονται από το εικονίδιο κλειδώματος. Με τα

πρότυπα αυτά διασφαλίζεται ότι θα έχετε πάντοτε ένα βασικό πρότυπο και δεν είναι απαραίτητο

να δημιουργήσετε προσαρμοσμένα. Ωστόσο, η επεξεργασία τους σύμφωνα με τις προτιμήσεις

σας είναι δυνατή μόνον εφόσον αποθηκευτούν εκ νέου με νέο όνομα. Τα πρότυπα της

κατηγορίας

User defined

(Καθορισμένα από τον χρήστη) και τα δημιουργημένα πρότυπα

μπορούν να οριστούν ως

Read-only

(Μόνο για ανάγνωση) (εμφανίζεται το εικονίδιο

κλειδώματος), κάνοντας δεξιό κλικ στο πρότυπο και επιλέγοντας

Read-only

(Μόνο για

ανάγνωση) από την αναπτυσσόμενη λίστα. Η κατάσταση

Read-only (

Μόνο για ανάγνωση)

μπορεί να αφαιρεθεί από τα πρότυπα της κατηγορίας

User defined

(Καθορισμένα από τον

χρήστη), ακολουθώντας τα ίδια βήματα.

Τα πρότυπα της κατηγορίας

My favorites

(Αγαπημένα) επισημαίνονται με αστερίσκο. Με την

προσθήκη προτύπων στην κατηγορία

My favorites

(Αγαπημένα), μπορείτε να προβάλετε

γρήγορα τα πρότυπα που χρησιμοποιείτε συνήθως.

Το πρότυπο που έχει επισυναφθεί στο επιλεγμένο πρωτόκολλο κατά την είσοδο στον οδηγό

εκτύπωσης μέσω του παραθύρου του

AC440 ή του

REM440

, αναγνωρίζεται από μια ένδειξη

ελέγχου.

Πιέστε το κουμπί

New Template

(Νέο πρότυπο) για να ανοίξετε ένα νέο, κενό πρότυπο.

Επιλέξτε ένα από τα υφιστάμενα πρότυπα και πιέστε το κουμπί

Edit Template

(Επεξεργασία

προτύπου) για να τροποποιήσετε την επιλεγμένη διάταξη.

Επιλέξτε ένα από τα υφιστάμενα πρότυπα και πιέστε το κουμπί

Delete Template

(Διαγραφή

προτύπου) για να διαγράψετε το επιλεγμένο πρότυπο. Θα σας ζητηθεί να επιβεβαιώσετε ότι

θέλετε να διαγράψετε το πρότυπο.

Επιλέξτε ένα από τα υφιστάμενα πρότυπα και πιέστε το κουμπί

Hide Template

(Απόκρυψη

προτύπου) για να αποκρύψετε το επιλεγμένο πρότυπο. Το πρότυπο θα είναι πλέον ορατό μόνον

εφόσον επιλέξετε

Hidden

(Κρυφά) στο στοιχείο

Categories

(Κατηγορίες). Για να καταργήσετε την

απόκρυψη, επιλέξτε

Hidden

(Κρυφά) στο στοιχείο

Categories

(Κατηγορίες), κάντε δεξιό κλικ στο

πρότυπο που θέλετε και επιλέξτε

View / Show

(Προβολή/Εμφάνιση).

10.

Επιλέξτε ένα από τα υφιστάμενα πρότυπα και πιέστε το κουμπί

My Favorites

(Αγαπημένα) για

να επισημάνετε το πρότυπο ως αγαπημένο. Μπορείτε πλέον να εντοπίζετε γρήγορα το

πρότυπο, επιλέγοντας το στοιχείο

My Favorites

(Αγαπημένα) από την επιλογή

Categories

(Κατηγορίες). Για να αφαιρέσετε από την κατηγορία «

My Favorites

» (Αγαπημένα) ένα πρότυπο

που έχει επισημανθεί με αστερίσκο, επιλέξτε το πρότυπο και πιέστε το κουμπί

My Favorites

(Αγαπημένα).

11.

Επιλέξτε ένα από τα πρότυπα και πιέστε το κουμπί

Preview

(Προεπισκόπηση) για να εμφανιστεί

στην οθόνη μια προεπισκόπηση εκτύπωσης του προτύπου.

12.

Ανάλογα με το πώς αποκτήσατε πρόσβαση στο στοιχείο «

Print Wizard

» (Οδηγός εκτύπωσης), θα έχετε τη δυνατότητα να πιέσετε: a. Print

(Εκτύπωση) για χρήση του επιλεγμένου προτύπου για εκτύπωση, ή b. Select

(Επιλογή) για αντιστοίχηση του επιλεγμένου προτύπου στο πρωτόκολλο από το

οποίο αποκτήσατε πρόσβαση στο στοιχείο «

Print Wizard»

(Οδηγός εκτύπωσης).

13.

Για έξοδο από το στοιχείο «

Print Wizard

» (Οδηγός εκτύπωσης) χωρίς να επιλέξετε ή να αλλάξετε

πρότυπο, πιέστε

Cancel

(Άκυρο).

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Κάνοντας δεξιό κλικ σε συγκεκριμένο πρότυπο, εμφανίζεται ένα αναπτυσσόμενο μενού που σας παρέχει

μια εναλλακτική μέθοδο για την εκτέλεση των επιλογών που περιγράφονται παραπάνω.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναφορές εκτύπωσης και το

Print Wizard

(Οδηγός

Εκτύπωσης), ανατρέξτε στο έγγραφο πρόσθετων πληροφοριών του

Callisto ή στο

Print Report

Quick Guide

(Γρήγορος οδηγός αναφορών εκτύπωσης) στη διεύθυνση www.interacoustics.com

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

συντήρηση

4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης

Η απόδοση και η ασφάλεια του οργάνου είναι δεδομένη εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες συστάσεις

σχετικά με τη φροντίδα και τη συντήρηση:

• Το όργανο πρέπει να υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία ετήσια γενική επιθεώρηση, προκειμένου

να εξασφαλίζεται η ορθότητα των ακουστικών, ηλεκτρικών και μηχανικών ιδιοτήτων. Η γενική

αυτή επιθεώρηση πρέπει να πραγματοποιείται σε εξουσιοδοτημένο εργαστήριο για να

διασφαλίζεται η κατάλληλη συντήρηση και επισκευή, καθώς η

Interacoustics

παρέχει τα

απαραίτητα διαγράμματα κυκλωμάτων κ.λπ. σε αυτά τα καταστήματα επισκευής.

• Για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας του οργάνου, συνιστάται ο χειριστής να προβαίνει ανά τακτά

διαστήματα, για παράδειγμα μία φορά την ημέρα, στην εκτέλεση μιας δοκιμής σε άτομο με

γνωστά δεδομένα. Το άτομο αυτό θα μπορούσε να είναι ο ίδιος ο χειριστής.

• Μετά από κάθε εξέταση ασθενή, πρέπει να εξασφαλίζεται ότι δεν υφίστανται μολυσματικοί

παράγοντες στα τμήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή. Πρέπει να τηρούνται οι γενικές

προφυλάξεις για να αποτρέπεται η μετάδοση νόσων από έναν ασθενή στους άλλους. Εάν τα

μαξιλαράκια για τα αυτιά ή τα ακροφύσια αυτιού είναι μολυσμένα, συνιστάται ιδιαίτερα η

απομάκρυνσή τους από τον μορφοτροπέα προτού καθαριστούν. Γενικώς, επιτρέπεται ο συχνός

καθαρισμός με νερό, αλλά σε περίπτωση σοβαρής μόλυνσης ενδέχεται να είναι απαραίτητη η

χρήση ενός απολυμαντικού. Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση οργανικών διαλυτών και

αρωματικών ελαίων.

NOTICE

Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον χειρισμό των ακουστικών και άλλων

μορφοτροπέων, επειδή οι μηχανικοί κραδασμοί μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στη

βαθμονόμηση.

4.2 Τρόπος καθαρισμού των προϊόντων της

Interacoustics

Εάν η επιφάνεια ή τμήματα του οργάνου μολυνθούν, μπορούν να καθαριστούν χρησιμοποιώντας ένα

μαλακό πανί που έχει εμποτιστεί σε ήπιο διάλυμα νερού και καθαριστικού για τα πιάτα ή συναφούς

προϊόντος. Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση οργανικών διαλυτών και αρωματικών ελαίων. Κατά τη

διάρκεια του καθαρισμού, αποσυνδέετε πάντοτε το καλώδιο USB και προσέξτε ιδιαίτερα να μην εισέλθει

υγρό στο εσωτερικό του οργάνου ή στα εξαρτήματά του.

• Πριν από τον καθαρισμό, να απενεργοποιείτε και να αποσυνδέετε πάντα το προϊόν από την

τροφοδοσία

• Για τον καθαρισμό όλων των εκτεθειμένων επιφανειών, χρησιμοποιείτε ένα πανί ελαφρώς

νοτισμένο σε καθαριστικό διάλυμα

• Μην επιτρέπετε σε υγρά να έρθουν σε επαφή με τα μεταλλικά μέρη στο εσωτερικό των

ακουστικών ή ακουστικών κεφαλής

• Μην τοποθετείτε σε αυτόκλειστο, μην αποστειρώνετε και μη βυθίζετε το όργανο ή το εξάρτημα σε

οποιοδήποτε υγρό

• Μη χρησιμοποιείτε σκληρά ή αιχμηρά αντικείμενα για τον καθαρισμό οποιουδήποτε τμήματος του

οργάνου ή του εξαρτήματος

• Μην αφήνετε να στεγνώσουν τα τμήματα που έχουν έρθει σε επαφή με υγρά, πριν από τον

καθαρισμό τους

• Τα λαστιχένια ακροφύσια αυτιού ή τα ακροφύσια αυτιού από αφρώδες υλικό είναι υλικά μίας

χρήσης

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

• Φροντίστε η ισοπροπυλική αλκοόλη να μην έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε οθόνη των οργάνων

• Φροντίστε η ισοπροπυλική αλκοόλη να μην έρθει σε επαφή με οποιουσδήποτε σωλήνες

σιλικόνης ή λαστιχένια μέρη

Προτεινόμενα διαλύματα καθαρισμού και απολύμανσης:

• Ζεστό νερό με ήπιο, μη λειαντικό καθαριστικό διάλυμα (σαπούνι)

• Συνηθισμένα νοσοκομειακά βακτηριοκτόνα

• 70% ισοπροπυλική αλκοόλη μόνο σε σκληρές καλυμμένες επιφάνειες

Διαδικασία:

• Καθαρίστε το όργανο σκουπίζοντας το εξωτερικό κάλυμμα με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι και

• έχει νοτιστεί ελαφρώς σε καθαριστικό διάλυμα

Καθαρίστε τα μαξιλαράκια και τον διακόπτη χειρός του ασθενή με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι

και έχει νοτιστεί ελαφρώς σε καθαριστικό διάλυμα

• Φροντίστε να μην εισέλθει υγρασία στο τμήμα ηχείου των ακουστικών και σε συναφή τμήματα

4.3 Σχετικά με τις επισκευές

Η Interacoustics είναι υπεύθυνη για την εγκυρότητα της σήμανσης CE, καθώς και τις επιδράσεις στην

ασφάλεια, την αξιοπιστία και την απόδοση της συσκευής μόνον εφόσον:

Οι διαδικασίες συναρμολόγησης, οι επεκτάσεις, οι επαναρυθμίσεις, οι τροποποιήσεις ή οι

επισκευές πραγματοποιούνται από εξουσιοδοτημένα άτομα,

Τηρείται το διάστημα συντήρησης ανά 1 έτος

Η ηλεκτρική εγκατάσταση του αντίστοιχου χώρου πληροί τις κατάλληλες απαιτήσεις, και

Ο εξοπλισμός χρησιμοποιείται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό σύμφωνα με την

τεκμηρίωση που παρέχεται από την Interacoustics.

Είναι σημαντικό ο πελάτης (αντιπρόσωπος) να συμπληρώνει την ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ κάθε φορά

που εμφανίζεται κάποιο πρόβλημα και να την αποστέλλει στη διεύθυνση

DGS Diagnostics Sp. z o.o. ul. Sloneczny Sad 4d

72-002 Doluje

Polska

Επίσης, αυτή η διαδικασία πρέπει να ακολουθείται και σε κάθε περίπτωση επιστροφής οργάνου στην

Interacoustics. (Φυσικά, αυτό ισχύει και για την αδιανόητη έσχατη περίπτωση θανάτου ή σοβαρής

επιβάρυνσης της υγείας ασθενή ή χρήστη)

4.4 Εγγύηση

INTERACOUSTICS

εγγυάται ότι

• Το

Affinity2.0

δεν θα εμφανίσει ελαττώματα υλικού και εργασίας υπό φυσιολογική χρήση και

λειτουργία για χρονικό διάστημα

μηνών από την ημερομηνία παράδοσης από την

Interacoustics

στον πρώτο αγοραστή

• Τα εξαρτήματα δεν θα εμφανίσουν ελαττώματα υλικού και εργασίας υπό φυσιολογική χρήση

και λειτουργία για χρονικό διάστημα ενενήντα

(90)

ημερών από την ημερομηνία παράδοσης

από την

Interacoustics

στον πρώτο αγοραστή

Εάν κάποιο προϊόν χρειαστεί συντήρηση κατά τη διάρκεια της ισχύουσας περιόδου εγγύησης

αγοραστής πρέπει να επικοινωνήσει απευθείας με το τοπικό κέντρο εξυπηρέτησης της

Interacoustics

για

τον εντοπισμό του κατάλληλου εργαστηρίου επισκευών

Η επισκευή ή η αντικατάσταση θα

πραγματοποιηθεί με επιβάρυνση της

Interacoustics,

σύμφωνα με τους όρους της παρούσας εγγύησης

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Το προϊόν που χρήζει συντήρησης πρέπει να επιστραφεί αμέσως

σε κατάλληλη συσκευασία και με

προπληρωμένα τα ταχυδρομικά τέλη

Τυχόν απώλεια ή ζημιά σε φορτίο που επιστρέφεται στην

Interacoustics

επιβαρύνει τον αγοραστή

Σε καμία περίπτωση η

Interacoustics

δεν θα είναι υπεύθυνη για οποιαδήποτε τυχαία

, έμμεση ή

παρεπόμενη ζημία που έχει σχέση με την αγορά ή χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της

Interacoustics.

Η παρούσα ισχύει αποκλειστικά για τον αρχικό αγοραστή

Η παρούσα εγγύηση δεν ισχύει για

οποιονδήποτε μετέπειτα ιδιοκτήτη ή κάτοχο του προϊόντος

Επιπλέον

η παρούσα εγγύηση δεν θα ισχύει

και η

Interacoustics

δεν θα είναι υπεύθυνη

για οποιαδήποτε απώλεια που απορρέει σε σχέση με την

αγορά ή τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της

Interacoustics,

το οποίο

• Επισκευάστηκε από οποιονδήποτε άλλον εκτός από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο

συντήρησης της

Interacoustics

• Τροποποιήθηκε κατά οποιονδήποτε τρόπο ώστε

κατά την κρίση της

Interacoustics,

να

επηρεάζεται η σταθερότητα ή η αξιοπιστία του

• Υποβλήθηκε σε κακή χρήση ή αμέλεια ή ατύχημα

, ή του οποίου ο αριθμός σειράς ή παρτίδας

τροποποιήθηκε

διαγράφηκε ή αφαιρέθηκε

Ή:

• Συντηρήθηκε με ακατάλληλο τρόπο ή χρησιμοποιήθηκε με άλλον τρόπο σε αντίθεση με όσα

αναφέρονται στις οδηγίες που παρασχέθηκαν από την

Interacoustics.

Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση

ρητή ή σιωπηρή

και κάθε άλλη υποχρέωση ή

ευθύνη της

Interacoustics.

Interacoustics

δεν παρέχει ούτε παραχωρεί

, άμεσα ή έμμεσα

εξουσιοδότηση σε οποιονδήποτε αντιπρόσωπο ή άλλο άτομο να αναλάβει εκ μέρους της

Interacoustics

οποιαδήποτε άλλη ευθύνη σε σχέση με την πώληση των προϊόντων της

Interacoustics.

INTERACOUSTICS

ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ

ΡΗΤΗΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΗΣ

ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή

ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ Ή ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Σελ.

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Τεχνικές προδιαγραφές

Υλικός εξοπλισμός

Affinity2.0 –

Τεχνικές προδιαγραφές

Σελ.

Ιατρική σήμανση

CE:

Πρότυπα ασφάλειας

Η σήμανση

υποδηλώνει ότι η

Interacoustics A/S

πληροί τις απαιτήσεις του Παραρτήματος

της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών.

Η έγκριση του συστήματος ποιότητας δίνεται από την

TÜV –

Αρ. αναγνώρισης 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2

Αρ

. 60601-1

Κατηγορία

, εφαρμοζόμενα μέρη τύπου

, συνεχής λειτουργία

Πρότυπο ΗΜΣ

Βαθμονόμηση

Απαιτήσεις υπολογιστή:

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Οι τεχνικές πληροφορίες βρίσκονται στις προδιαγραφές των λειτουργικών μονάδων

λογισμικού.

Οι πληροφορίες και οι οδηγίες για τη βαθμονόμηση βρίσκονται στο εγχειρίδιο συντήρησης.

Επεξεργαστής

(CPU) 2 GHz Intel Core 2 Duo

Μνήμη

Ram 2GB

1,5 GB

διαθέσιμο χώρο στο σκληρό δίσκο

Ανάλυση

1024x768 (

συνιστάται ανάλυση

1280x1024 ή μεγαλύτερη

)

Κάρτα γραφικών

DirectX/Direct3D

με επιτάχυνση υλικού

Μία ή περισσότερες θύρες USB, έκδοσης 1.1 ή ανώτερης

Μονάδα δίσκου DVD

-Rom

Windows ® 7, Windows ® 8, Windows ® 10

Λειτουργικό

σύστημα:

Οθόνη: Ανάλυση 1024 x768

(συνιστάται ανάλυση 1280 x

1024 ή μεγαλύτερη)

Κάρτα γραφικών

DirectX/Direct3D

με επιτάχυνση υλικού

Χώρος στον δίσκο:

1,5 GB

διαθέσιμο χώρο στο σκληρό δίσκο

Συμβατό λογισμικό

Προδιαγραφές εισόδων

Συμβατότητα με Noah 3.0, OtoAccess

και XML

Afﬁnity

2.0

/ Equinox 2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (προσομοιωτές)

Talk Back (Επιστροφή

ομιλίας)

330

µ Vrms σε μέγιστη ενίσχυση για την ένδειξη VU στα 0 dB

Εμπέδηση εισόδου: 47,5 KΩ

Mic. 1/TF & Mic. 2

(Μικρόφωνο 1/Άμεση

ομιλία και Μικρόφωνο 2)

Pat. Resp. L & R

(Απόκριση ασθενή δεξιά

και αριστερά)

Εκτρέπει 3,3 V στη λογική είσοδο.

(Το ρεύμα του διακόπτη είναι 33 mA)

Inp. Aux. 1 & 2

(Βοηθητικές είσοδοι 1 και

TB Coupler

(Ζεύκτης

επιστροφής ομιλίας)

20 Vrms

σε μέγιστη ενίσχυση για την ένδειξη

στα 0 dB

Εμπέδηση εισόδου

15 KΩ

TB Coupler - internal TB

(Ζεύκτης επιστροφής

ομιλίας

–

εσωτερική

επιστροφή ομιλίας)

(

Μόνο στο

Affinity2.0

)

Insitu L & R - Probe mic.

(Επιτόπ. αριστερά και

δεξιά

Μικρόφωνο

ανιχνευτήρα)

CD1 & CD2

10 Vrms σε μέγιστη ενίσχυση για την ένδειξη VU στα 0 dB

Εμπέδηση εισόδου: 10 k Ω

7 mVrms σε μέγιστη ενίσχυση για την ένδειξη VU στα 0 dB

Εμπέδηση εισόδου: 4,3 KΩ

TB Ref. (Αναφ.

επιστροφής ομιλίας)

TB Ref – internal TB

(Αναφ. επιστροφής ομιλίας

εσωτερική επιστροφή

ομιλίας)

(

Μόνο στο

Affinity2.0 .0

)

Insitu L & R - Ref. mic

(Επιτόπ. αριστερά και

δεξιά

–

Μικρόφωνο αναφ.)

Ref.Mic./Ext

. (Μικρόφωνο

αναφ./Εξωτ.)

Coupler/Ext.

(Ζεύκτης/Εξωτ.)

Wave files (

Αρχεία

κυματομορφής

)

Δεν χρησιμοποιείται

Αναπαράγει αρχεία κυματομορφής από τη μονάδα σκληρού

δίσκου

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

Προδιαγραφές εξόδων FF1 / FF2 (Ελεύθερο πεδίο

1 / 2)

(Μπλοκ ακροδεκτών)

TB Lsp.

Έως 12,6

Vrms

σε φορτίο 8 Ω

70 Hz-20 kHz ± 3 dB

Συνδέσεις δεδομένων

Εσωτερικό δοκιμαστήριο:

Υποστηριζόμενα συστήματα

Κουτί εσωτερικών δοκιμών:

(Μόνο στο

Affinity2.0 .0

)

Διαστάσεις (Μ

Βάρος x

Β x

Υ)

Σελ.

FF1 / FF2 (

Ελεύθερο πεδίο

1 / 2)

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Left, Right (

Αριστερά

δεξιά

)

Ins. Left, Ins. Right

(Ένθετο αριστερά, Ένθετο

δεξιά)

Bone (Οστό)

Ins. Mask (

Ένθετη

συγκάλυψη

HF/HLS

Έως 7

Vrms

σε φορτίο 600 Ω

70 Hz-20 kHz ± 3 dB

Έως 7

Vrms

σε φορτίο 10 Ω

70 Hz-20 kHz ± 3 dB

Insitu L, Insitu R

(Επιτόπ.

αριστερά, Επιτόπ. δεξιά)

Monitor (

Οθόνη

), Ass.

Mon.

Sp. 1-4 Power Out

(

Έξοδος ισχύος

Sp. 1-4)

TB Loop (Βρόχος

επιστροφής ομιλίας)

FF Loop (Βρόχος

ελεύθερου πεδίου)

Batt.

Sim. (Προσομ

μπαταρίας)

Τάση:

5 V DC

Ρεύμα:

0,5 A

Έως 100 mA/μετρητή

70 Hz-20 kHz ± 3 dB

Τάση:

1,1 – 1,6 V DC

Εύρος εμπέδησης: 0

–

25 Ω.

Batt. Sim. - Internal TB

(Προσομ. μπαταρίας

–

Εσωτερική επιστροφή

ομιλίας)

(

Μόνο στο

Affinity2.0 .0

)

USB/PC

USB

Υποδοχή USB τύπου B για σύνδεση σε Η/Υ

συμβατή με το πρότυπο USB 1.1 και τις νεότερες εκδόσεις

Υποδοχή USB τύπου A για σύνδεση άλλων συσκευών USB

(Εσωτερικός διανομέας USB 1.1)

Keyb. (Πληκτρολόγιο) Δίαυλος σειριακής διασύνδεσης περιφερειακής συσκευής

(διασύνδεση SPI)

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο σέρβις.

Ενσωματωμένο δοκιμαστήριο όπου φυλάσσεται η μονάδα του τηλεπηνίου καθώς και ειδικό

σύνολο δύο ηχείων για τον έλεγχο της λειτουργίας του κατευθυνόμενου μικροφώνου.

Windows ®

7 (32 και 64

bit)

Windows ®

8 (32 και 64 bit)

Windows ® 10

(32 και 64 bit).

Το ενσωματωμένο κουτί δοκιμών περιλαμβάνει τον μηχανισμό κίνησης τηλεπηνίου καθώς και ένα ειδικό σετ δύο ηχείων για τον έλεγχο της κατευθυντικής λειτουργίας του μικροφώνου.

Affinity2.0

Equinox 2.0

Affinity2.0

Equinox 2.0

: 42 x 38 x

14 εκ. / 16,5 x 15 x

5,5 ίντσες

: 37 x 43,5 x

7,7 εκ. / 14,5

5,5 κιλά / 12,1 λίβρες

5,1 κιλά / 11,3 λίβρες x 17 x

3 ίντσες

100-240 V~, 50-60 Hz

Μέγιστο

3,5 Vrms

. σε φορτίο 8 Ω

70 Hz-20 kHz ± 3 dB

Τροφοδοσία

Κατανάλωση ισχύος:

Περιβάλλον λειτουργίας

Μεταφορά και αποθήκευση

195 VA

Θερμοκρασία:

Σχετική υγρασία:

Θερμοκρασία κατά τη μεταφορά:

-20-50°C

Θερμοκρασία αποθήκευσης:

Σχετική υγρασία:

15-35°C

30-

90% χωρίς υδρατμούς

0-50°C

10-

95% χωρίς υδρατμούς

Affinity2.0

Οδηγίες Χρήσης

- EL

5.1 Τιμές αναφοράς ισοδύναμου ορίου κατωφλίου για μορφοτροπείς

Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγ λικά στη πίσω μέρος του εγχειριδίου.

5.2 Αντιστοιχίσεις ακίδων

Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγλικά στη πίσω μέρος του εγχειριδίου.

5.3 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

(

ΗΜΣ

)

Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγλικά στη πίσω μέρος του εγχειριδίου.

Σελ.

Modo de empleo - ES

Analizador de audífonos Affinity2.0

Table of Contents

1 INTRODUCCIÓN .......................................................................................................................... 1

1.1

Acerca de este Manual ....................................................................................................... 1

1.2

Uso previsto ........................................................................................................................ 1

1.3

Descripción del producto ..................................................................................................... 1

1.4

El sistema está formado por las siguientes piezas incluidas: ............................................. 2

1.5

Advertencias........................................................................................................................ 3

2 DESEMBALAJE E INSTALACIÓN .............................................................................................. 5

2.1

Notificación de imperfecciones ........................................................................................... 5

2.2

Marcado .............................................................................................................................. 5

2.3

Affinity2.0 Diccionario del panel de conexiones................................................................. 6

2.4

Instalación del software ....................................................................................................... 7

2.4.1

Instalación del software en Windows®7 y Windows®8 ............................................ 8

2.4.2

Instalación del software en Windows® 8.1/Windows®10 ...................................... 12

2.4.3

Instalación del software en Windows® 10 .............................................................. 16

2.5

Instalación del controlador ................................................................................................ 21

2.6

Cómo instalar un acceso directo en la barra de herramientas de Noah para poder acceder directamente al programa ................................................................................................. 22

2.6.1

Noah3 ..................................................................................................................... 22

2.6.2

Noah 4 .................................................................................................................... 22

2.7

Versión independiente ...................................................................................................... 23

2.8

Cómo configurar una ubicación de recuperación de datos alternativa ............................. 23

2.9

Licencia ............................................................................................................................. 23

3 STRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO.................................................................................. 25

3.1

Uso de la pantalla de tonos ............................................................................................... 26

3.2

Uso de la pantalla vocal .................................................................................................... 33

3.2.1

Audiometría vocal en modo gráfico ........................................................................ 35

3.2.2

Audiometría vocal en modo Tabla .......................................................................... 36

3.2.3

Gestor de accesos directos del teclado del PC ...................................................... 38

3.3

Pantalla REM440 .............................................................................................................. 40

3.4

Pantalla de HIT440 ........................................................................................................... 49

3.5

Utilizar el Asistente de impresión ...................................................................................... 55

4 MANTENIMIENTO...................................................................................................................... 57

4.1

Procedimientos de mantenimiento general ....................................................................... 57

4.2

Cómo limpiar los productos de Interacoustics .................................................................. 57

4.3

Acerca de las reparaciones ............................................................................................... 58

4.4

Garantía ............................................................................................................................ 58

5 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ............................................................................................. 61

5.1

Valores de umbral equivalentes de referencia para transductores .................................. 62

5.2

Asignación de clavijas ....................................................................................................... 62

5.3

Compatibilidad electromagnética (EMC) .......................................................................... 62

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 1

1 Introducción

1.1 Acerca de este Manual

Este manual es válido par Affinity2.0 . Estos productos han sido fabricados por:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Uso previsto

El Affinity2.0 con AC440 está diseñado para la detección y el diagnóstico de la sordera.

El Affinity2.0 con HIT440 está diseñado para obtener una indicación objetiva de las características de un audífono y como ayuda para ajustar el audífono a las necesidades del paciente. Está previsto que lo utilicen los fabricantes de audífonos y las clínicas de ajuste de audífonos.

El Affinity2.0 con REM440 está pensado para realizar medidas en oído real, ya que realiza todas las comprobaciones clínicas necesarias.

1.3 Descripción del producto

Affinity2.0 y Equinox 2 son audioanalizadores que se conectan a módulos de software audiológico integrados instalados en un PC. En función de los módulos de software instalados, pueden realizar:

•

Audiometría (AC440)

•

Medida en oído real (REM440), incluida la Visible Speech Mapping

•

Pruebas de audífonos (HIT)

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

1.4 El sistema está formado por las siguientes piezas incluidas:

AC440

Piezas incluidas:

•

CD de Affinity2.0 AC440

•

CD de base de datos

OtoAccess™

•

Auriculares audiométricos

TDH39

•

Auriculares MTH400

•

Micrófono Talk Back

EMS400

•

Conductor óseo B81

•

Botón de respuesta del paciente APS3

•

Cable USB estándar

•

Cable de alimentación de

120 o 230 V

•

Alfombrilla de ratón

•

Manual de instrucciones multilingüe (CE)

Piezas opcionales:

•

Teclado de audiómetro

DAK70 con micrófono para voz directa

•

Auriculares de inserción

Earphone 3A (pueden sustituirse por los 5As)

•

Auriculares de inserción

IP30

•

Vibrador óseo B81

•

Vibrador óseo B71

•

Affinity2.0 ACC60

•

Auriculares de inserción

CIR22 para enmascaramiento

•

Cápsulas de aislación acústica

•

Protectores auriculares

Peltor

•

Auriculares para audiometria

HDA300

•

Auriculares audiométricos

HDA280

•

Auriculares de alta frecuencia KOSS R80

•

Amplificador de potencia

AP70 de 2 x 70 W

•

Altavoz SP90

•

Altavoz SP85A

•

Altavoz SP90A

•

Panel de instalación en cabina insonorizada AFC8

•

Cable alargador con aislamiento USB 1.1 óptico

REM440

Piezas incluidas:

•

CD de Affinity2.0 REM440

•

CD de base de datos

OtoAccess™

•

Auriculares in situ IHM60 con sonda microfónica y micrófono de referencia

(doble)

•

36 unidades de tubos de ganancia de inserción

IGT50

•

Cable USB estándar

•

Cable de alimentación de

120 o 230 V

•

Alfombrilla de ratón

•

Manual de instrucciones multilingüe (CE)

Piezas opcionales:

•

Kit transductor SPL60 para medición de la RECD con sondas y fundas para oídos

•

Caja BET60 con fundas para oídos para la medición de la RECD

•

Adaptador de calibración para referencia in situ

•

VSP440 Módulo Visible

Speech Mapping

•

Cable alargador con aislamiento USB 1.1 óptico

•

Maletín de transporte de

ACC60 Affinity2.0

•

Cable alargador de micrófono acoplador

Piezas incluidas:

•

CD de Affinity2.0 HIT440

•

CD de base de datos

OtoAccess™

•

Acoplador 2CC con micrófono y adaptadores para

•

audífonos intraauriculares, retroauriculares y de caja

•

Cera de sellado del acoplador

•

Micrófono de referencia

•

Cable USB estándar

•

Cable de alimentación de

120 o 230 V

•

Alfombrilla de ratón

•

Manual de instrucciones multilingüe (CE)

Piezas opcionales:

•

Adaptadores de batería

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

•

Acopladores 1,2 cc y 0,6 cc

Audífono de caja, intraauricular y retroauricular

•

Cámara de pruebas externa

TBS25M, cables incluidos

•

Maletín de transporte de

ACC60 Affinity2.0

•

Adaptador de calibración

•

Cable alargador con aislamiento USB 1.1 óptico

•

Simulador de cráneo

SKS10 con fuente de alimentación

Page 2

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

Pruebas especiales opcionales:

•

Audiometría de alta frecuencia (HF440)

•

Diferencia de nivel de enmascaramiento (MLD440)

•

Módulo multifrecuencia

(MF440)

•

Vocal desde el disco duro

(SFH440)

•

Prueba de SISI

•

Simulador de audífono

(MHA440)

•

Simulador de la sordera

(HLS440)

•

Escala de sonoridad

(LS440)

1.5 Advertencias

En este manual se da el siguiente significado a los símbolos de advertencia, precaución y aviso:

ADVERTENCIA indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar lesiones graves o la muerte.

Page 3

PRECAUCIÓN , utilizado junto con el símbolo de alerta de seguridad, indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar daños en el equipo.

NOTICE

AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan lesiones personales o daños en el equipo.

Es necesario tener en cuenta las siguientes advertencias al conectar Equinox 2 a la red y a un ordenador:

1. Affinity2.0 es un producto médico de clase I que solo debe conectarse a una toma de corriente con una puesta a tierra protectora funcional.

2. Al conectar el dispositivo a un ordenador, es importante introducir una separación galvánica entre el dispositivo y el ordenador, a menos que el ordenador funcione con una batería o con una fuente de alimentación aprobada para el sector médico.

3. Si se utiliza el ordenador conectado a la red eléctrica sin separación galvánica, debe suministrarse desde un transformador de aislamiento médico que cumpla los requisitos de la CEI/ES 60601-1.

4. Aunque el dispositivo cumpla con todos los requisitos de compatibilidad electromagnética correspondientes, se deben tomar precauciones para evitar la exposición a campos electromagnéticos, por ejemplo, de los teléfonos móviles, etc. Si el dispositivo se utiliza cerca de otro equipo, se debe tener en cuenta que no haya una interferencia mutua, por ejemplo, ruidos no deseados en los auriculares. Si experimentara alteraciones, intente separar el Equinox 2 del dispositivo que causa esas alteraciones.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 4

5. Si el aparato se conecta a uno o más dispositivos con el distintivo CE, para formar un sistema o conjunto, el distintivo CE solo será válido para esa combinación de dispositivos si el proveedor ha incluido una declaración indicando el cumplimiento de esa combinación con los requisitos del artículo 12 de la Directiva de dispositivos médicos.

6. Si se conecta a un equipo estándar, como un altavoz activo, es necesario tomar unas precauciones especiales para mantener la seguridad. Si se utiliza sin separación galvánica, debe suministrarse desde un transformador de aislamiento médico que cumpla los requisitos de la CEI/ES 60601-1.

7. No desmontar ni realizar modificaciones en el producto, esto podría afectar seriamente a la seguridad y/o el rendimiento del dispositivo.

NOTICE

1. ¡NO conecte Affinity2.0 al ordenador antes de haber instalado el software!

2. El instrumento ha sido diseñado para su uso continuado. Sin embargo, podrían dañarse los transductores si se utilizan con la intensidad más alta durante largos periodos de tiempo.

3. Para evitar el sobrecalentamiento, compruebe que los orificios de enfriamiento no están obstruidos y que el aire se distribuye bien por todo el instrumento.

4. Dentro de la Unión Europea es ilegal desechar el material eléctrico y electrónico como desecho municipal común. El material eléctrico y electrónico puede contener sustancias peligrosas y, por lo tanto, tiene que desecharse por separado. Esos productos estarán marcados con la imagen de un contenedor tachado, tal y como se muestra a la izquierda. La cooperación del usuario es importante para poder asegurar un buen nivel de reutilización y reciclaje de desechos eléctricos y electrónicos. No llevar a cabo el reciclaje de tales productos de la forma apropiada puede poner en peligro el medio ambiente y, consecuentemente, la salud de los seres humanos

No es necesario tomar precauciones especiales durante la instalación para evitar radiaciones de sonido no deseadas del audiómetro.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 5

2 Desembalaje e instalación

Desembalaje y comprobación

Comprobación de la caja y el contenido para detectar posibles daños

Cuando reciba el instrumento, compruebe la caja de transporte por si hubiera indicios de daños o una manipulación excesivamente brusca. Si la caja estuviera dañada, se debería conservar hasta que el contenido de la caja se hubiera comprobado tanto mecánica como eléctricamente. Si el instrumento tuviera algún defecto, póngase en contacto con su distribuidor local. Conserve el material de transporte para que lo compruebe el transportista y se pueda presentar la reclamación al seguro.

Guarde la caja para futuros envíos

Affinity/Equinox tiene un embalaje exclusivo. Conserve esta caja. La necesitará si debe devolver el instrumento al servicio técnico.

Si necesita alguna operación de servicio, póngase en contacto con su distribuidor local.

2.1 Notificación de imperfecciones

Realice una comprobación antes de la conexión

Antes de conectar el producto, debe comprobarse una vez más para eliminar toda posibilidad de que se haya dañado. Deben revisarse la carcasa y los accesorios en busca de rasguños o piezas ausentes.

Notifique inmediatamente cualquier fallo

Si falta alguna pieza o se detecta cualquier fallo, debe comunicarse esta situación inmediatamente al proveedor del instrumento, incluyendo la factura, el número de serie y un informe detallado del problema. En la parte posterior de este manual encontrará un "Informe de devolución" en el que puede describir el problema.

Por favor, utilice el "Informe de devolución"

El informe de devolución le ofrece al técnico de servicio la información necesaria para estudiar el problema que se plantea. Sin esta información, es posible que resulte difícil determinar el falo y reparar el dispositivo.

Envíe siempre el dispositivo con un informe de devolución debidamente cumplimentado para que podamos estar seguros de que la corrección del problema será definitiva y de su agrado.

Almacenamiento

Si tiene que almacenar el instrumento durante un largo período, asegúrese de almacenarlo en las condiciones especificadas en la sección de especificaciones técnicas

2.2 Marcado

Símbolo Explicación

Piezas aplicadas de tipo B.

Piezas que se aplican al paciente, que no son conductores y que se pueden retirar inmediatamente del paciente.

Consulte el manual de instrucciones

RAEE (directiva de la UE)

Este símbolo indica que cuando el usuario final desea descartar este producto, debe enviarlo a un centro de recogida selectiva para su recuperación y reciclaje.

Año de fabricación

Posición:

Símbolo:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

2.3 Affinity2.0 Diccionario del panel de conexiones

Función:

Conexión de FF1

Conexión de FF2

Enchufe para el auricular izquierdo

Enchufe para el auricular derecho

Enchufe para el auricular insertor izquierdo

Enchufe para el auricular insertor derecho

Enchufe para el vibrador óseo

Enchufe para auricular de inserción de enmascaramiento

Enchufe para el simulador de pérdida auditiva / auricular de alta frecuencia

Enchufe para micrófono de paciente

Enchufe micrófono 1/ micrófono comunicación operador

Enchufe para micrófono 2

Enchufe para auricular de ayudante

Enchufe para casco auricular de monitor

Enchufe para botón de respuesta de paciente izquierdo

Enchufe para botón de respuesta de paciente derecho

Enchufe para entrada aux. 1

Enchufe para entrada aux. 2

Enchufe para simulador de batería

Enchufe para altavoz de cámara de prueba

Enchufe para bobina de inducción de cámara de prueba

Enchufe para bobina de inducción de campo libre

Enchufe para micrófono acoplador de cámara de prueba

Enchufe para micrófono de referencia de cámara prueba

Caja de acopladores

Conexión a tierra

Enchufe para salida de potencia de altavoces 1-4

Conexión de amplificador de potencia FF1

Conexión de amplificador de potencia FF2

Conexión de altavoz 1

Conexión de altavoz 2

Conexión de altavoz 3

Conexión de altavoz 4

Enchufe de entrada para CD 1

Enchufe de entrada para CD 2

Conexión de auricular in situ izquierdo

Conexión de auricular en situ derecho

Conexión de teclado

Enchufe para alimentación eléctrica para cable USB aislado opticamente

Enchufe para cable de USB o PC

Enchufe para cable de USB

Conexión de micrófono de referencia externa

Conexión de acoplador externo

Enchufe para cable de la red

Interruptor Conexión / desconexión del equipo

Page 6

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 7

2.4 Instalación del software

Información necesaria antes de comenzar la instalación

Debe tener derechos de administrador en el ordenador en el que desee instalar Affinity 2.0/ Equinox 2.0

Suite.

NOTICE

1. NO conecte el hardware Affinity2.0 al ordenador antes de instalar el software.

2. Interacoustics no ofrece garantía alguna sobre la funcionalidad del sistema si se instala cualquier otro software, salvo los módulos de medición de Interacoustics (AC440/REM440), así como

AuditBase system4, Otoaccess™ o sistemas de oficina compatibles con Noah 3.7 o Noah 4 o versiones posteriores.

Elementos necesarios:

1. DVD de instalación de Affinity2.0 Suite.

2. Cable USB.

3. Hardware Affinity2.0.

Sistemas de oficina Noah compatibles Somos compatibles con todos los sistemas de oficina con NOAH integrado que se ejecutan en NOAH y el motor de NOAH.

Para usar el software en combinación con una base de datos (por ejemplo, Noah 3.7, Noah 4 u

OtoAccessTM TM ), asegúrese de que la base de datos esté instalada antes de iniciar la instalación de

Affinity2.0 Suite. Siga las instrucciones de instalación del fabricante para instalar la base de datos correspondiente.

Tenga presente que si está usando AuditBase System 4, tiene que asegurarse de abrir este sistema de oficina antes de instalar Affinity2.0 Suite.

Instalación en distintas versiones de Windows®

Es posible realizar la instalación en sistemas Windows® 7 (32 y 64 bits), Windows® 8 (32 y 64 bits) y

Windows® 10 (32 y 64 bits).

Tenga presente que en las versiones Windows® “N”, será necesario instalar el Reproductor de Windows

Media manualmente para poder ejecutar el paquete de software.

Instalación del software en Windows® 7

Introduzca el DVD de instalación y siga los pasos que se detallan a continuación para instalar el software

Affinity2.0 Suite. Si el procedimiento de instalación no se inicia automáticamente, haga clic en “Start” (Inicio), vaya a “My Computer” (Equipo) y haga doble clic en la unidad de DVD/CD-RW para ver el contenido del

DVD de instalación. Haga doble clic en el archivo “setup.exe” para comenzar la instalación.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 8

2.4.1 Instalación del software en Windows®7 y Windows®8

Introduzca el DVD de instalación y siga los pasos que se detallan a continuación para instalar el software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Si el procedimiento de instalación no se inicia automáticamente, haga clic en

“Start” (Inicio), vaya a “My Computer” (Equipo) y haga doble clic en la unidad de DVD/CD-RW para ver el contenido del DVD de instalación. Haga doble clic en el archivo “AffinitySuiteSetup.exe” para comenzar la instalación. Durante el proceso de instalación el usuario

1. Espere a que aparezca el cuadro de diálogo que se muestra a continuación; es necesario aceptar los términos y condiciones de la licencia antes de la instalación. Al marcar la casilla para aceptarlos, el botón Install (Instalar) pasará a estar disponible; haga clic en Install (Instalar) para comenzar la instalación.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 9

Si desea instalar el software en una ubicación distinta de la predeterminada, haga clic en Options

(Opciones) antes de en Install (Instalar).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 10

2. Es posible que el Control de cuentas de usuario le pregunte si desea permitir que el programa realice cambios en su ordenador. De ser así, haga clic en Yes (Sí).

3. El instalador entonces copiará todos los archivos necesarios en el PC. Este proceso puede tardar varios minutos.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

4. Cuando se haya completado la instalación, aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.

Page 11

5. Haga clic en Close (Cerrar) para finalizar la instalación. Affinity2.0/Equinox2.0 Suite ya está instalado.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 12

2.4.2 Instalación del software en Windows® 8.1/Windows

®

Introduzca el DVD de instalación y siga los pasos que se detallan a continuación para instalar el software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Si el procedimiento de instalación no se inicia automáticamente, haga clic en

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 13

Si desea instalar el software en una ubicación distinta de la predeterminada, haga clic en Options

(Opciones) antes de en Install (Instalar).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 14

2. Es posible que el Control de cuentas de usuario le pregunte si desea permitir que el programa realice cambios en su ordenador. De ser así, haga clic en Yes (Sí).

3. El instalador entonces copiará todos los archivos necesarios en el PC. Este proceso puede tardar varios minutos.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

4. Cuando se haya completado la instalación, aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.

Page 15

5. Haga clic en Close (Cerrar) para finalizar la instalación. Affinity2.0/Equinox2.0 Suite ya está instalado.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 16

2.4.3 Instalación del software en Windows® 10

Introduzca el DVD de instalación y siga los pasos que se detallan a continuación para instalar el software

Affinity2.0/Equinox2.0 Suite. Si el procedimiento de instalación no se inicia automáticamente, haga clic en

Start (Inicio) y, a continuación, vaya a My Computer (Mi PC) y haga doble clic en la unidad de DVD/CD-RW para ver el contenido del CD de instalación. Haga doble clic en el archivo “AffinitySuiteSetup.exe” para comenzar la instalación.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 17

Si desea instalar el software en una ubicación distinta de la predeterminada, haga clic en Options

(Opciones) antes de en Install (Instalar).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 18

2. Es posible que el Control de cuentas de usuario le pregunte si desea permitir que el programa realice cambios en su ordenador. De ser así, haga clic en Yes (Sí).

3. El instalador entonces copiará todos los archivos necesarios en el PC. Este proceso puede tardar varios minutos.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 19

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

4. Cuando se haya completado la instalación, aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.

Page 20

5. Haga clic en Close (Cerrar) para finalizar la instalación. Affinity2.0/Equinox2.0 Suite ya está instalado.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 21

2.5 Instalación del controlador

Una vez instalado el software Affinity2.0/Equinox2.0 Suite, es necesario instalar el controlador para el hardware.

En Windows® 7/8/8.1/10:

1. Conecte el hardware Affinity2.0/Equinox2.0 al ordenador a través de la conexión de USB.

2. El sistema detectará automáticamente el hardware y mostrará una ventana emergente en la parte inferior derecha de la barra de tareas. Esto indica que el controlador está instalado y el hardware está listo para ser utilizado.

3. Para finalizar el proceso de instalación, inicie Affinity2.0/ Equinox2.0 Suite haciendo clic en Start

(Inicio) | All Programs (Todos los programas) | Interacoustics

| Suite para Affinity2.0 y Equinox2.0 | Suite Launcher. Seleccione los ajustes regionales y de idioma deseados cuando aparezca la siguiente ventana.

Consulte los manuales de usuario incluidos en el CD para obtener más instrucciones sobre cómo utilizar

Affinity2.0/Equinox2.0.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 22

2.6 Cómo instalar un acceso directo en la barra de herramientas de Noah para poder acceder directamente al programa

2.6.1 Noah3

Si usted utiliza Noha3 de HIMSA y quiere añadir un acceso directo para el módulo instalado, siga estos pasos.

1. Abra Noah3.

2. Vaya al menú de Tools (herramientas).

3. Selecciones "Module Buttons" (botones de módulos).

4. Elija uno de los dos botones disponibles y seleccione el nombre del software en el menú desplegable.

5. Presione "OK" (aceptar) y podrá abrir el módulo cada vez que pinche en el botón correspondiente.

2.6.2 Noah 4

Si está usando Noah 4 de HIMSA, el software de Affinity se instalará automáticamente en la barra de menús de la pantalla de inicio, junto al resto de los módulos de software.

Cómo trabajar con OtoAccess

También puede abrir el programa desde OtoAccess.

1. Inicie la base de datos haciendo clic en el acceso directo de OtoAccess o seleccionando OtoAccess desde el menú de Start (Inicio).

2. Seleccione un paciente de la lista en la pestaña “Client” (clientes).

3. Pinche dos veces en el icono de Equinox 2 Suite debajo de “Select Instrument” (seleccionar instrumento).

Para más instrucciones sobre cómo trabajar con la base de datos, consulte el manual de funcionamiento de

OtoAccess.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 23

2.7 Versión independiente

Cómo instalar un acceso directo para iniciar la versión independiente

Si no tiene Noah en su equipo, puede crear un acceso directo para iniciar directamente la suite de software como módulo independiente.

Puede encontrar el archivo ejecutable (.exe) necesario para ello en la siguiente ruta: start/All

Programs/Interacoustics/Suite for Affinity 2.0 Suite Launcher (Inicio/Todos los programas/Interacoustics/Suite for Affinity 2.0 Suite Launcher). Haga clic con el botón derecho del ratón en el último elemento y seleccione

“Create shortcut” (Crear acceso directo).

No obstante, no podrá guardar sus grabaciones utilizando este método de trabajo.

2.8 Cómo configurar una ubicación de recuperación de datos alternativa

Affinity/Equinox Suite tiene una ubicación de reserva para que se escriban los datos en caso de que el software se cierre por accidente o si el sistema se bloquea. Las siguientes ubicaciones son las carpetas de almacenamiento predeterminadas para la recuperación o bases de datos autónomas:

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ o C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\, pero se pueden cambiar siguiendo las siguientes instrucciones.

NOTA: Esta característica se puede usar para cambiar la ubicación de recuperación cuando trabaje con una base de datos y la ubicación de guardado autónoma.

1. Vaya a C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite o C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. En esta carpeta, busque y abra el programa ejecutable llamado FolderSetupAffinity.exe o

FolderSetupEquinox.exe

3. Aparecerá el siguiente elemento emergente

4. Al usar esta herramienta, podrá especificar la ubicación en la que desee guardar la base de datos autónoma o los datos de recuperación haciendo clic en el botón Select Folder (Seleccionar carpeta) y especificando la ubicación deseada.

5. Si desea que la ubicación de los datos vuelva a ser la predeterminada, simplemente haga clic en el botón Restore factory default (Restablecer valores predeterminados).

2.9 Licencia

Cuando usted reciba el producto, ya vendrá con las licencias necesarias para acceder a los módulos de software solicitados. Si quiere añadir módulos adicionales, póngase en contacto con su distribuidor.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 24

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3 strucciones de funcionamiento

Este instrumento se enciende y se apaga en el interruptor situado en la parte trasera. Al utilizar el instrumento, observe las siguientes precauciones generales:

Page 25

1. Los usuarios previstos para el instrumento son otorrinolaringólogos, audiólogos y otros profesionales con conocimientos similares. El uso del instrumento sin los conocimientos adecuados puede dar lugar a resultados erróneos y podría poner en peligro la audición de los pacientes.

2. Utilizar solo material de voz grabado con una relación declarada con la señal de calibración. En la calibración del instrumento se asume que el nivel de la señal de calibración es igual al nivel medio del material de voz. Si no fuera el caso, la calibración de los niveles de presión de sonido no será válida y el instrumento necesitará volver a calibrarse.

Se recomienda cambiar las almohadillas para los oídos que se suministran con los transductores opcionales E .

A .

R Tone 3A o E .

A .

R Tone 5A después de utilizarlas con cada cliente. Los tapones desechables aseguran las mismas condiciones higiénicas para cada uno de sus clientes, y evitan tener que limpiar la diadema o la protección.

3. El instrumento debe calentarse durante al menos tres minutos a temperatura ambiente antes de usarlo.

4. Asegúrese de utilizar solamente intensidades de estimulación que sean aceptables para el paciente.

5. Los transductores (auriculares, conductores óseos, etc.) que vienen con el equipo han sido calibrados para ese aparato, por lo que cualquier cambio que se realice en los transductores requiere una nueva calibración.

6. Se recomienda que las partes que estén en contacto directo con el paciente (por ejemplo, almohadillas de los auriculares) se desinfecten entre paciente y paciente. Esto incluye la limpieza física y el uso de un desinfectante autorizado. Se deben seguir las instrucciones de cada fabricante al utilizar el agente desinfectante para conseguir un nivel adecuado de limpieza.

7. Para cumplir con la norma CEI 60645-2, es importante que el nivel de entrada de voz se ajuste a

0VU. También es muy importante que la instalación de campo libre se calibre en el mismo lugar de su uso y en las condiciones que vayan a darse durante el funcionamiento normal del equipo.

8. Para una mayor seguridad eléctrica, desconectar el cable USB cuando no se esté utilizando.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3.1 Uso de la pantalla de tonos

A continuación se describen los elementos de la pantalla de tonos.

Page 26

Menu (menú) permite acceder a File (archivo), Edit (editar), View (ver),

Tests Setup (configuración de pruebas), y Help (ayuda)

Print (imprimir) permite imprimir los datos obtenidos en las sesiones .

Save & New Session (guardar e iniciar sesión nueva) le permite guardar la sesión actual en Noah3 o en OtoAccess™ y abrir una nueva.

Save & Exit (guardar y salir) le permite guardar la sesión actual en Noah3 o en OtoAccess y salir del programa.

Collapse (bloquear) el panel lateral izquierdo.

Go to Tone Audiometry (ir a audiometría de tonos) permite activar la pantalla de tonos cuando se está en otra prueba.

Go to Speech Audiometry (ir a audiometría de voz) permite activar la pantalla de voz cuando se está en otra prueba.

Extended Range +20 dB (intervalo ampliado +20db) permite ampliar el intervalo de examen y se puede activar cuando el ajuste de la prueba alcanza 55 dB del nivel máximo del transductor.

Para conectar automáticamente la gama ampliada, seleccione Switch extended range on automatically (Activar automáticamente la gama ampliada) en el menú de configuración.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 27

Tenga en cuenta que el botón de rango ampliado parpadeará cuando necesite activarse para alcanzar intensidades más altas.

Fold plegar un área para que solo se muestren las etiquetas o los botones de esa área.

Unfold desåæegar u n área para que se muestren todos los botones y etiquetas.

Show/hide areas (mostrar/ocultar áreas) se puede encontrar haciendo clic en el botón secundario del ratón en una de las áreas. La visibilidad de las distintas áreas y el espacio que ocupan en pantalla se guarda a nivel local para cada examinador.

List of Defined Protocols (lista de protocolos definidos) permite seleccionar un protocolo de prueba para la sesión de prueba actual. Hacer clic con el botón secundario del ratón en un protocolo para que el examinador pueda quitar la selección a un protocolo de inicio por defecto.

Consulte el documento “Additional Information” (Información adicional) de

Affinity para obtener más información sobre protocolos y configuración de protocolos.

Temporary Setup (configuración provisional) permite realizar cambios provisionales en el protocolo seleccionado. Los cambios serán válidos

únicamente para la sesión actual. Después de realizar los cambios y de volver a la pantalla principal, el nombre del protocolo estará seguido por un asterisco (*).

List of historical sessions (lista de sesiones anteriores) permite acceder a un listado de sesiones anteriores para comparar. El audiograma de la sesión seleccionada, indicado con un fondo naranja, se muestra con los colores definidos en el conjunto de símbolos utilizado. Los demás audiogramas marcados se muestran en pantalla en los colores indicados por el color del texto de la fecha y la marca de tiempo. Tenga en cuenta que se puede cambiar el tamaño de la lista arrastrando las líneas dobles hacia arriba o hacia abajo.

Go to Current Session (ir a la sesión actual) le permite volver a la sesión actual.

High Frequency (alta frecuencia) muestra las frecuencias en el audiograma (hasta 20 kHz para Affinity2.0 .

/Equinox 2 ). Sin embargo, solo se podrá realizar la prueba en el intervalo de frecuencia para el que se haya calibrado el auricular seleccionado.

High Frequency Zoom

(ampliar alta frecuencia) permite activar las pruebas y ampliaciones de alta frecuencia en el intervalo de alta frecuencia. Consultar el apartado Error! Reference source not found.

para más información sobre las pruebas de alta frecuencia.

Toggle Masking Help (Activa/desactiva la ayuda del enmascaramiento) activa y desactiva la función de ayuda del enmascaramiento.

Para obtener más información sobre la ayuda de enmascaramiento, consulte los documentos “Additional Information” (Información adicional)

HF requiere de una licencia adicional para AC440. Si no la ha adquirido, el botón aparece en color gris.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 28 o “Masking Help Quick Guide” (Guía rápida de la ayuda de enmascaramiento) de Affinity.

Toggle Automasking (Activar/desactivar enmascaramiento automático) activa o desactiva la función de enmascaramiento automático.

Para obtener más información sobre el Enmascaramiento automático, consulte los documentos “Additional Information” (Información adicional) o “Masking Help Quick Guide” (Guía rápida de la ayuda de enmascaramiento) de Affinity.

Single audiogram (audiograma sencillo) permite alternar entre ver la información de ambos oídos en un único gráfico y verla en dos gráficos distintos.

Multi frequencies

2 (multifrecuencias) activar las pruebas con

frecuencias comprendidas entre los puntos estándar del audiograma. La resolución de la frecuencia se puede ajustar en la configuración de AC440.

Synchronize channels (sincronizar canales) permite bloquear los dos atenuadores juntos. Esta función puede usarse para realizar un enmascaramiento sincronizado.

El botón Edit Mode (Modo de edición) activa la función de edición. Al hacer clic con el botón izquierdo del ratón en el gráfico se añadirá/moverá un punto en la posición del cursor. Al hacer clic con el botón derecho del ratón en un punto almacenado específico, aparece un menú contextual con las siguientes opciones:

Mouse controlled audiometry (Audiometría controlada por ratón) le permite realizar la audiometría utilizando solamente el ratón. Haga clic con el botón izquierdo del ratón para presentar el estímulo. Haga clic con el botón derecho del ratón para almacenar el resultado.

El botón dB step size (Tamaño del paso en dB) indica qué tamaño del paso en dB utiliza en ese momento el sistema. Rota entre pasos de 1 dB, 2 dB y 5 dB.

El botón hide unmasked threshold (ocultar umbral no enmascarado) ocultará los umbrales no enmascarados cuando existan otros enmascarados.

Patient monitor (monitor del paciente) abre una ventana que siempre queda superpuesta con los audiogramas por tonos y sobrelapados con consejos. El tamaño y la posición del monitor del paciente queda guardado individualmente para cada examinador.

El sobrelapado Phonemes (fonemas) muestra los fonemas según la configuración del protocolo que se está utilizando en ese momento.

El sobrelapado Sound examples (ejemplos de sonido) muestra imágenes (archivos png) según la configuración del protocolo que se

MF requiere de una licencia adicional para AC440. Si no la ha adquirido, el botón aparece en color gris.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 29 está utilizando en ese momento.

El sobrelapado Speech banana (zona del lenguaje en forma de plátano) muestra la zona del lenguaje según la configuración del protocolo que se está utilizando en ese momento.

El sobrelapado Severity (gravedad) muestra los grados de pérdida auditiva según la configuración del protocolo que se está utilizando en ese momento.

Max. testable values (valores de prueba máximos) muestra el área pasada la intensidad máxima que permite el sistema. Se trata de una reflexión de la calibración del transductor y depende de la activación del intervalo ampliado.

Talk Forward (Emisión) activa el micrófono Talk Forward. Las teclas de flecha se pueden usar para fijar el nivel de emisión a través de los transductores seleccionados actualmente. El nivel será preciso cuando el vúmetro indique 0 dB.

Seleccionar las casillas de verificación Monitor Ch1 y/o Ch2 (Monitor canal 1 y 2) permite supervisar uno o los dos canales a través de un altavoz/auricular externo conectado a la salida del monitor. La intensidad del monitor se ajusta con las flechas.

La casilla de verificación Talk Back (Emisión) permite escuchar al paciente. Tenga presente que tiene que tener un micrófono conectado a la entrada de emisión y un altavoz/auricular externo conectado a la entrada del monitor.

Seleccionar HL , MCL , UCL o Tinnitus establece los tipos de símbolos utilizados en el audiograma. HL significa nivel de audición, MCL significa nivel más confortable y UCL significa nivel no confortable. Tenga en cuenta que estos botones muestran los símbolos derecho e izquierdo no enmascarados del conjunto de símbolos seleccionado actualmente.

Cada tipo de medición se guarda como curva independiente.

En el apartado Comments (comentarios) puede anotar los comentarios relacionados con las pruebas audiométricas. El espacio utilizado para el

área de comentarios puede cambiarse arrastrando la línea doble con el ratón. Presionar el botón Report editor (editor de informes) abre una ventana distinta para añadir notas a la sesión actual. El editor de informes y el recuadro de comentarios contienen el mismo texto. En el caso de que el formato del texto fuera importante, solo puede establecerse en el editor de informes.

Tras guardar la sesión, solo pueden realizarse cambios en el mismo día hasta que cambie la fecha (a medianoche). Nota: estos plazos los imponen HIMSA y el software Noah, no Interacoustics.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 30

La lista de Output (salidas) del canal 1 ofrece la opción de realizar la prueba con auriculares, conductores óseos, campo libre, altavoces o intrauriculares. Tenga en cuenta que el sistema muestra solo los transductores calibrados.

La lista de Input (entradas) del canal 1 ofrece la opción de seleccionar tono puro, tono warble, ruido de banda estrecha (NB) y ruido blanco

(WN).

Tenga en cuenta que el color de fondo depende del lado seleccionado, rojo para el derecho y azul para el izquierdo.

La lista de Output (salidas) del canal 2 ofrece la opción de realizar la prueba con auriculares, altavoces de campo libre, intrauriculares o intrauriculares para enmascaramiento. Tenga en cuenta que el sistema muestra solo los transductores calibrados.

La lista de Input (entradas) del canal 2 ofrece la opción de seleccionar tono puro, tono warble, ruido de banda estrecha (NB), ruido blanco (WN) y ruido TEN

Tenga en cuenta que el color de fondo depende del lado seleccionado, rojo para el derecho, azul para el izquierdo y blanco si está apagado.

Pulsation (pulsación) permite una presentación por pulsos individual y continua. La duración del estímulo se puede ajustar en la configuración de AC440.

Sim/Alt permite cambiar entre la presentación simultánea o alternada.

Los canales 1 y 2 pueden presentar el estímulo simultáneamente si se selecciona la opción Sim. Cuando se selecciona la opción Alt, el estímulo se alterna entre el canal 1 y el canal 2.

Masking (enmascaramiento) indica si se está utilizando el canal 2 actualmente como canal de enmascaramiento y se asegura de que se utilizan símbolos de enmascaramiento en el audiograma. Por ejemplo, en las pruebas pediátricas a través de altavoces de campo libre, se puede establecer el canal 2 como segundo canal de prueba. Tenga en cuenta que hay una función de almacenamiento independiente para el canal 2 cuando no se utiliza para el enmascaramiento.

Right + Left (Derecha e izquierda) permite presentar tonos en ambos oídos en el canal 1 y ruido en ambos oídos en el canal 2.

Los botones dB HL Increase y Decrease (aumento y reducción de dB

HL) permiten aumentar y reducir las intensidades de los canales 1 y 2.

Las flechas del teclado se pueden utilizar para aumentar/reducir las intensidades del canal 1.

Las teclas PgUp (RePág) y PgDn (AvPág) del teclado se pueden utilizar para aumentar/reducir las intensidades del canal 2.

La prueba TEN requiere de una licencia adicional para AC440. Si no la ha adquirido, el botón aparece en color gris.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

Sin visual

Page 31

Los botones Stimuli (estímulos) o attenuator (atenuador) se iluminarán al pasar el ratón sobre ellos e indican la presencia de un estímulo.

Si se pincha con el botón derecho del ratón en el área de estímulo se almacenará un umbral de respuesta nula. Si se pincha con el botón izquierdo del ratón en el área de estímulo se almacenará el umbral en la posición actual.

La estimulación del canal 1 puede también realizarse presionando la barra espaciadora o la tecla Ctrl izquierda del teclado.

La estimulación del canal 2 puede también realizarse presionando la tecla

Ctrl derecha del teclado.

Los movimientos del ratón en el área de estímulo para los canales 1 y 2 pueden ignorarse dependiendo de la configuración.

El área de Frequency and Intensity display (pantalla de frecuencia e intensidad) muestra lo que se está presentando en ese momento. A la izquierda se muestra el valor de dB HL del canal 1 y a la derecha el del canal 2. En el centro se muestra la frecuencia.

Tenga en cuenta que el ajuste de dB parpadeará al intentar aumentar el sonido por encima de la intensidad máxima disponible.

Frequency increase/decrease (incremento/reducción de frecuencia) permite incrementar y reducir la frecuencia respectivamente. Puede también obtenerse utilizando las teclas de izquierda y derecha del teclado.

Los umbrales del canal 1 se guardan pulsando la tecla S o pinchando con el botón izquierdo del ratón en el botón Stimuli (Estímulos) del canal

1. Para guardar un umbral sin respuesta, pulse la tecla N o pinche con el botón derecho del ratón sobre el botón Stimuli (Estímulos) del canal 1.

Los umbrales del canal 2 se pueden guardar cuando el canal 2 no es el canal de enmascaramiento. Esto se hace pulsando las teclas <Mayús> S o pinchando con el botón izquierdo del ratón en el botón Stimuli

(Estímulos) del canal 2. Para guardar un umbral sin respuesta, pulse las teclas <Mayús> N o pinche con el botón derecho del ratón sobre el botón

Stimuli (Estímulos) del canal 2.

La imagen de los equipos indica si el equipo está conectado. Se indica el modo de simulación ( Simulation mode) al operar el software sin el hardware.

Al abrir el programa, el sistema busca automáticamente los equipos. Si no detecta ningún equipo, se muestra un cuadro de diálogo que le preguntará si quiere continuar en modo de simulación (continue in simulation mode).

Examiner (examinador) indica la persona que está realizando la prueba en el paciente. Se guarda el examinador con la sesión y se imprime con los resultados.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 32

Para cada examinador se registra la configuración del programa en lo referente al uso del espacio en la pantalla. El examinador verá el programa del mismo modo en que lo vio la última vez que utilizó el software. El examinador puede seleccionar también el protocolo de arranque (pinchando con el botón derecho del ratón en la lista de selección de protocolos).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 33

3.2 Uso de la pantalla vocal

La siguiente sección describe los elementos de la pantalla de voz distintos de los de la pantalla de tonos:

Las barras de Input Level (nivel de entrada) permiten ajustar el nivel de entrada a 0 VU para la entrada seleccionada. Esto asegura la obtención de una calibración correcta para Mic1, Mic2, CD1, y CD2

4 .

WR1 , WR2 y WR3 (reconocimiento de palabras) permite seleccionar distintas configuraciones para la lista de voz tal y como define el protocolo seleccionado. Las etiquetas de estas listas que van con estos botones pueden también personalizarse en la configuración de los protocolos

Al seleccionar HL , MCL , UCL o Tinnitus se fijan los tipos de símbolos que se usan actualmente en el audiograma. HL significa nivel auditivo, MCL significa volumen más cómodo y UCL significa volumen menos cómodo.

Cada tipo de medición se guarda como una curva separada.

Las funciones Binaural (Binaural) y Aided Asistida) permiten indicar si la prueba se realiza binauralmente o si el paciente utiliza audífonos. This feature is only active in the Speech Audiometry screen.

Mic2 y la audiometría de voz con reproductor de CD solo están disponibles en Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 34

La lista Output (Salida) del canal 1 ofrece la posibilidad de realizar la prueba a través de los transductores deseados. Tenga presente que el sistema solo muestra los transductores calibrados.

La lista de Input (entradas) del canal 1 ofrece la opción de poder seleccionar entre ruido blanco (WN), ruido de voz (SN), micrófono 1 o 2

(Mic1 y Mic2), CD1, CD2 y archivo de ondas.

Tenga en cuenta que el color de fondo depende del lado seleccionado, rojo para el derecho y azul para el izquierdo.

La lista Output (Salida) del canal 1 ofrece la posibilidad de realizar la prueba a través de los transductores deseados. Tenga presente que el sistema solo muestra los transductores calibrados.

La lista de Input (entradas) del canal 2 ofrece la opción de poder seleccionar entre ruido blanco (WN), ruido de voz (SN), micrófono (Mic1 y

Mic2), CD1, CD2 y archivo de ondas.

Tenga en cuenta que el color de fondo depende del lado seleccionado, rojo para el derecho, azul para el izquierdo y blanco si está apagado.

Puntuación de diálogo: a b c

Puntuación de fonemas: a b a) Correcto: Si se pincha una vez sobre este botón, la palabra se guardará como repetida correctamente. También puede hacer clic en la tecla de flecha izquierda para guardarla como correcta. b) Incorrecto: Si se pincha una vez sobre este botón, la palabra se guardará como repetida incorrectamente. También puede hacer clic en la tecla de flecha derecha para guardarla como incorrecta. c) Store (guardar) : Pinchar con el ratón en este botón guardará el umbral de voz en el gráfico de voz. También se puede almacenar un punto presionando S .

a) Puntuación de fonemas: Si se selecciona la puntuación de fonemas en la configuración del AC440, pinche con el ratón sobre el número correspondiente para indicar la puntuación del fonema. También puede pinchar sobre la tecla Arriba para guardarlo como correcto, y sobre la tecla Abajo para guardarlo como incorrecto. b) Store (guardar) : Pinchar con el ratón en este botón guardará el umbral de voz en el gráfico de voz. También se puede almacenar un punto presionando S .

La valoración de frecuencia y vocal muestra lo que se está presentando actualmente.

A la izquierda se muestra el valor de dB para el canal 1; a la derecha se muestra el valor del canal 2. En el centro de la puntuación de diálogo, un porcentaje y un contador de palabras permiten controlar las palabras presentadas durante la prueba.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3.2.1 Audiometría vocal en modo gráfico

Page 35

La configuración de la presentación del modo gráfico que hay en el apartado “Test Symbols” (Símbolos de prueba) y en las opciones de presentación (Ch1 y Ch2) de la parte superior de la pantalla muestra dónde se pueden ajustar los parámetros de prueba durante la ejecución de la prueba.

1) Gráfico: Las curvas del gráfico de voz registrada se mostrarán en su pantalla.

El eje x muestra la intensidad de la señal vocal y el eje y muestra la puntuación en porcentaje.

La puntuación también figura en la pantalla negra de la parte superior de la pantalla junto con un contador de palabras.

2) Las normas de la curva ilustran valores de norma para material vocal, S (Silábico sencillo) y M

(Multisilábico) respectivamente

El área sombreada muestra la intensidad más alta que permite el sistema. El botón Extended

Range +20 dB (intervalo ampliado +20cB) puede presionarse para aumentarlo más. El volumen máximo queda determinado por la calibración del transductor.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3.2.2 Audiometría vocal en modo Tabla

Page 36

El modo tabla de AC440 incluye dos tablas:

1) La tabla SRT (umbral de recepción de voz). Cuando la prueba SRT está activa, se indica en naranja

2) La tabla WR (reconocimiento de palabras). Cuando WR1, WR2, o WR3 están activas, la correspondiente etiqueta se mostrará en naranja

La tabla SRT

La tabla SRT (tabla de umbral de recepción de voz) permite medir múltiples SRT con distintos parámetros de prueba, por ejemplo, Transducer (transductor), Test Type (tipo de prueba), Intensity (intensidad),

Masking (enmascaramiento), y Aided (asistida).

Tras cambiar Transducer (transductor), Masking (enmascaramiento), y/o Aided (asistida) y volver a realizar la prueba, aparecerá una entrada adicional de SRT en la tabla SRT. Se permite así mostrar múltiples mediciones SRT en la tabla SRT.

Consulte el documento Affinity Additional Information (Información adicional de Affinity) para obtener más información sobre las pruebas del umbral de recepción vocal (SRT).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 37

La tabla WR

La tabla de reconocimiento de palabras (WR) permite medir múltiples puntuaciones de WR con distintos parámetros (por ejemplo, Transducer (transductor), Test Type (tipo de prueba), Intensity (intensidad),

Masking (enmascaramiento), y Aided (asistida) .

Tras cambiar Transducer (tra nsductor), Masking (enmascaramiento), y/o Aided (asistida) y volver a realizar la prueba, aparecerá una entrada adicional de WR en la tabla WR. Se permite así mostrar múltiples mediciones WR en la tabla WR.

Consulte el documento Affinity Additional Information (Información adicional de Affinity) para obtener más información sobre las pruebas del umbral de recepción vocal (SRT).

Opciones Binaural y Asistida

Para realizar pruebas vocales binaurales:

1. Haga clic en SRT o en WR, para elegir la prueba que desee realizar binauralmente.

2. Asegúrese de que los transductores estén configurados para pruebas binaurales. Por ejemplo, inserte Right (Derecha) en el canal 1 e inserte Left (Izquierda) en el canal 2.

3. Haga clic en .

4. Realice la prueba; cuando la almacene, los resultados se almacenarán como resultados binaurales.

Para realizar una prueba asistida:

1. Seleccione el transductor deseado. Normalmente, las pruebas asistidas se realizan en el campo libre. No obstante, en determinadas condiciones, es posible probar audífonos CIC profundamente insertados bajo los auriculares, que mostrarían resultados específicos para cada oído.

2. Haga clic en el botón Aided (Asistida).

3. Haga clic en el botón Binaural (Binaural) si la prueba se realiza en el campo libre para que se almacenen los resultados de ambos oídos al mismo tiempo.

4. Realice la prueba; a continuación, los resultados se almacenarán como asistidos mostrando un icono de Aided (Asistida).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 38

3.2.3 Gestor de accesos directos del teclado del PC

El gestor de accesos directos del PC permite al usuario personalizar accesos directos del PC en el módulo

AC440. Para acceder al gestor de accesos directos del PC:

Vaya al módulo AUD │Menú │ Configuración │Teclas de acceso directo del PC

Para ver los accesos directos predeterminados, haga clic en los elementos de la columna de la izquierda

(Common 1 [Común 1], Common 2 [Común 2], Common 3 [Común 3], etc.)

Para personalizar un acceso directo, haga clic en la columna del centro y añada el acceso directo personalizado en el campo de la derecha de la pantalla

1. Export all shortcuts (Exportar todos los accesos directos): utilice esta función para guardar accesos directos personalizados y transferirlos a otro equipo.

2. Import shortcuts (Importar accesos directos): utilice esta función para importar accesos directos ya exportados desde otro equipo.

3. Restore all defaults (Restablecer todos los valores predeterminados): utilice esta función para restablecer los valores predeterminados de los accesos directos del PC.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 39

Distintivo médico de la CE:

Normativas sobre audiómetros:

Transductores y calibración:

Especificaciones técnicas del Software AC440

Conducción aérea

La distinción CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la

Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.

Tono: CEI60645-1/ANSI S3.6, Tipo 1

Voz: CEI60645-2/ANSI S3.6 tipo A o A-E

La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de servicio.

Consulte en el Apéndice adjunto los niveles de RETSPL de los transductores

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

Informe PTB/DTU 2009 Fuerza estática de diadema 4,5N

0,5N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Fuerza estática de diadema 4,5N

0,5N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Fuerza estática de diadema 8.8N

0,5N

Informe PTB 2004 Fuerza estática de diadema 5N

0,5N

E.A.R Tone 3A/5A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

CIR 33

IP30

Conducción ósea

B71

B81

Campo libre

ISO 389-2

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

Ubicación: Mastoides

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Fuerza estática de diadema 5,4N

0,5N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

Alta frecuencia ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

Enmascaramiento efectivo

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Interruptor de respuesta del paciente: Botón de pulsación de mano.

Comunicación con el paciente:

Monitor:

Micrófonos Talk Forward y Talk Back

Salida a través de auricular o altavoz externo.

Estímulos:

Tono

Tono warble

Archivo de ondas

Enmascaramiento Selección automática de ruido de banda estrecha (o ruido blanco) para la presentación de tono y ruido vocal para la presentación vocal.

Ruido de banda estrecha: CEI 6065-1:2001, Filtro de 5/12 octavas con ruido de banda estrecha con la misma

Ruido blanco: resolución de frecuencia central que el tono puro.

80-20000Hz medido con ancho de banda constante

Ruido de voz.

Presentación

Intensidad

Pasos

CEI 60645-2:1993 125-6000Hz fcon 12dB/octavas por encima de 1KHz +/-5dB

Manual o inversa. Un pulso o múltiples pulsos pulse time adjustable from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating..

Consulte en el Apéndice adjunto los niveles de salida máximos

Pasos de intensidad disponibles de 1, 2 o 5dB

Precisión

Tono puro, tono de frecuencia variable, NB, SN, WN, ruido TEN

125-20000Hz separados en dos intervalos 125-8000Hz y 8000-20000Hz.

Resolución 1/2-1/24 octava.

-10 Hz sinusoidal, +/- 5% en modulación.

44100Hz muestras, 16 bits, 2 canales

Función de intervalo ampliado

Frecuencia

Distorsión (THD)

Indicador de señales (VU)

Capacidad de almacenamiento:

Software compatible:

Niveles de presión de sonido: ± 2 dB

Niveles de fuerza de vibración: ± 5 dB

Si no está activada, la salida de conducción aérea se limitará a 20 dB por debajo de la salida máxima.

Rango: 125Hz a 8kHz (Frecuencia alta opcional: 8 kHz a 20 kHz)

Precisión: Superior a ± 1 %

Niveles de presión de sonido: por debajo de 1,5 %

Niveles de fuerza de vibración: por debajo de 3 %.

Ponderación de tiempo:

Intervalo dinámico:

Características del rectificador:

350mS

-20dB a +3dB

RMS

Las entradas a seleccionar pueden proporcionar n atenuador con el que ajustar el nivel a la posición de referencia del indicador (0dB)

Audiograma de tonos: dB HL, MCL, UCL, Acúfenos, Derecho + Izquierdo

Audiograma vocal: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, asistida, no asistida, binaural, Derecho +

Izquierdo.

Noah 4, Noah 3.7, OtoAccess TM and XML compatible

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3.3 Pantalla REM440

En el siguiente apartado se describen los elementos de la pantalla REM:

Page 40

Haga clic con el botón derecho

Menu (menú) permite acceder a File (archivo), Edit (editar), View (ver), Mode

(modo), Setup (configuración) y Help (ayuda).

El botón Print (imprimir) imprime los resultados de las pruebas en la plantilla de impresión seleccionada. Si no se ha seleccionado ninguna plantilla de impresión se imprimirán los resultados que se estén visualizando en pantalla.

El botón Save & New session (guardar y sesión nueva) guarda la sesión actual en Noah3 u OtoAccess™ y abre una nueva sesión.

El botón Save & Exit (guardar y salir) le permite guardar la sesión actual en

Noah3 u OtoAccess™ y salir del programa.

El botón Change Ear (cambiar de oído) permite cambiar entre el oído derecho y el izquierdo. Pinche con el botón derecho en el icono del oído para ver ambos oídos .

NOTA : Las mediciones REM binaurales pueden realizarse cuando se muestren ambos oídos (en mediciones REIG y REAR). La función binaural permite al ajustador ver las mediciones binaurales derecha e izquierda simultáneamente.

El botón Toggle between single and combined screen (cambiar entre pantalla simple o combinada) permite cambiar entre ver una única medición o ver múltiples mediciones en el mismo gráfico REM.

El botón Toggle between Single and Continuous Measurement (cambiar entre medición simple y continua) permite cambiar entre hacer un único barrido o tener una señal de prueba continuamente hasta que se presione

STOP (detener).

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 41

Freeze curve (congelar curva) permite capturar una pantalla de una curva

REM al realizar las pruebas con señales de banda ancha. En otras palabras, se congela la curva en un momento concreto mientras continúa la prueba.

NOTA: la opción Freeze Curve (Congelar curva) solo funciona para señales de banda ancha (p. ej.: ISTS) en el modo continuo

List of Protocols (listado de protocolos) le permite seleccionar un protocolo de prueba (por defecto o definido por el usuario) para utilizarlo en la sesión de prueba actual.

Temporary Setup (configuración provisional) permite realizar cambios provisionales en el protocolo seleccionado. Los cambios serán válidos

únicamente para la sesión actual. Después de realizar los cambios y de volver a la pantalla principal, el nombre del protocolo figurará seguido por un asterisco (*).

La lista de sesiones históricas permite acceder a mediciones anteriores en oído real del paciente seleccionado, para realizar comparaciones o impresiones.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session (cambiar entre bloquear y desbloquear la sesión seleccionada) congela la sesión actual o una sesión anterior en la pantalla para compararla con otras sesiones.

Go to current session (volver a la sesión actual) regresa a la sesión actual.

El botón Toggle between Coupler and Ear (cambiar entre acoplador y oído) permite alternar entre los modos de oído real y acoplador. Tenga presente que el icono solo se activa cuando hay una diferencia entre oído real y acoplador (RECD) predicha o medida disponible.

Report editor (editor de informes) abre una ventana distinta para añadir notas a la sesión actual.

Tras guardar la sesión, solo pueden realizarse cambios en el mismo día hasta que cambie la fecha (a medianoche). Nota: estos plazos los imponen

HIMSA y el software Noah, no Interacoustics.

El botón de Frecuencia única es una prueba que permite que la persona encargada del ajuste reproduzca un warble de frecuencia única. Una vez que se pinche, gráfico se muestra la frecuencia exacta, de entrada y salida. La frecuencia se puede subir o bajar con las derecha e izquierda del teclado. Pinche el botón para activarla y vuelva a pinchar encima para apagarla. tono en el de flechas

Ajuste UCL (Uncomfortable Levels, Niveles incómodos). Este botón se puede activar para limitar la intensidad de la señal del sistema, mientras se mide el MPO durante una situación de oído real. Una vez activada, en el gráfico se muestra una línea roja y el sistema deja de medir cuando se alcanza este nivel UCL. La línea roja se puede ajustar con el control deslizante.

NOTA: Para que aparezca la línea roja cuando se active el botón UCL, hay que introducir los umbrales UCL en el audiograma. Para desactivar esta función, pulse otra vez el botón UCL:

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 42

El botón On Top Mode (Modo «On-Top») convierte el REM440 en una ventana constante que muestra únicamente las funciones REM esenciales.

Esta ventana se coloca de forma permanente encima de otros programas activos, como el software de ajuste de audífonos pertinente.

Mientras se ajustan los selectores de ganancia en el software de instalación, la pantalla REM440 permanecerá visible todo el tiempo sobre la pantalla de ajuste, para poder realizar una comparación entre las curvas.

Para volver al REM440 original, haga clic en la cruz roja de la esquina superior derecha:

El botón Tube calibration (Calibración de tubo) activa la calibración del tubo.

Antes de realizar mediciones se recomienda calibrar el tubo de la sonda. Para ello, pulse el botón de calibración. Siga las instrucciones en pantalla (consulte a continuación) y presione OK . La calibración se realizará entonces automáticamente y resultará en la siguiente curva. Tenga en cuenta que la calibración es sensible al ruido y el clínico debe asegurarse de que la habitación esté tranquila a la hora de realizar la calibración.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 43

Los botones Simple view/Advanced view (vista simple/vista avanzada) permiten cambiar entre una vista de pantalla avanzada (que incluye la prueba y la información de prescripción de adaptación en el lado derecho) y una vista más sencilla con un gráfico grande.

Los botones Normal and Reversed Coordinate System (sistema de coordenadas normales e inversas) permiten cambiar entre gráficos normales e inversos.

Esto puede resultar muy práctico en la asesoría, porque la vista inversa es más parecida al audiograma y es posible que el cliente comprenda mejor la explicación de los resultados.

El botón Insert/Edit Target (Insertar/editar objetivo) permite escribir un objetivo individual o modificar un objetivo existente. Pulse el botón e introduzca los valores objetivos que desee en la tabla, como se muestra a continuación. Cuando quede satisfecho, haga clic en

Aceptar.

El botón Table View (vista de tabla) ofrece una vista de gráfico de los valores medidos y objetivo.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 44

El botón Show Cursor on Graph (mostrar curso en el gráfico) bloquea el cursor en la curva y muestra la frecuencia e intensidad en cualquier punto de la curva de medida.

Usar el micrófono de referencia contrario permite que la persona que realiza el ajuste use un micrófono de referencia en el oído contrario al oído en el que se coloca la sonda. Para usar esta función, coloque el tubo de la sonda en el oído del paciente, con el audífono colocado. Después, ponga el micrófono de referencia en el otro oído del paciente. Cuando se pulsa este botón, el micrófono de referencia del oído opuesto es el que se va a usar para la medición.

Este tipo de situación suele usarse en los ajustes CROS

(Encaminamiento contralateral de la señal) y BiCROS

(Encaminamiento contralateral de la señal bilateral).

Single Graph (Gráfico único) permite al ajustador ver la medición binaural en un gráfico, superponiendo las curvas del oído izquierdo y derecho.

Stimulus Selection ( Selección de estímulo) permite seleccionar un estímulo de prueba.

Monitor: Si desea escuchar el estímulo ampliado a través de un monitor.

1. Conecte la salida del altavoz del monitor al equipo. Se recomienda usar únicamente auriculares de monitor aprobados por Interacoustics.

2. Marque la casilla Monitor.

3. Utilice la barra de desplazamiento para subir y bajar el volumen.

Tenga en cuenta que el sonido del monitor puede ser muy suave

(en comparación a la monitorización de audiometría). Es más alto en el caso de una audiometría porque el equipo de audiometría produce la señal que se muestra. En REM440, el audífono genera la señal monitorizada, lo que significa que no es posible controlarlo desde el equipo.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 45

Sonido externo: Se puede presentar un sonido externo a través de un reproductor de CD por ejemplo, si se tiene una pieza de música/voz que se desea utilizar. Esto puede ser muy efectivo con fines de asesoramiento.

1. Conecte el reproductor de CD a la Entrada de CD1 en el equipo.

2. Presione START (inicio) en el software y después marque la casilla External sound (sonido externo). Entonces sonará el sonido externo junto con la señal.

3. Utilice la barra de desplazamiento para subir y bajar el volumen.

Tenga presente que en Visible Speech Mapping es posible seleccionar Live Voice (voz en directo) y reproducir un sonido externo. Esto significa que tendrá el sonido exterior solo, sin ninguna interferencia (salvo su propia voz).

El Current Protocol (protocolo actual) se muestra en la esquina inferior izquierda.

Después de realizar una prueba, el sistema salta automáticamente a la siguiente en el orden de pruebas. Las marcas de confirmación indican que se ha medido una curva.

Es posible crear protocolos de prueba y ajustarlos en la configuración de REM440.

El color de cada botón de prueba (en este caso, azul) indica el color seleccionado para cada curva.

El botón Start/Stop (inicio/parada) inicia y finaliza la prueba en curso. Tenga en cuenta que después de presionar START (inicio) el texto del botón se cambiará por STOP (parada).

El Graph (gráfico) muestra las curvas REM medidas. El eje X muestra la frecuencia y el eje Y muestra la intensidad de la señal de prueba.

Gain/Response View (vista de ganancia/respuesta) permite alternar entre ver la curva como una ganancia o como una curva de respuestas. Tenga presente que esta opción no estará activa para la ganancia de inserción (REIG).

El tipo de medición se indica encima del gráfico, con una indicación de izquierda/derecha. En este ejemplo, se muestra la

REIG ipara el oído derecho.

Se puede cambiar el nivel de entrada con la barra de desplazamiento de la parte derecha.

Scroll Graph Up/Down (desplazarse arriba y abajo en el gráfico) permite desplazarse hacia arriba y hacia abajo en el gráfico para que la curva quede siempre visible en el centro de la pantalla.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

La Fitting Prescription (prescripción de adaptación) y los detalles relacionados se pueden corregir en el lado derecho de la pantalla. Seleccione la prescripción preferida de adaptación en la lista desplegable superior.

Puede elegir entre Berger, DSL m[i/o], Half Gain (media ganancia), NAL-NL1, NAL-NL2, NAL-R, NAL-RP, POGO1,

POGO2, Third Gain (tercera ganancia) o «Custom»

(Personalizada) si ha modificado el objetivo con la opción Edit

(editar).

Basándose en la prescripción de adaptación seleccionada (y el audiograma), se calculan los objetivos y se muestran en las pantallas REIG y/o REAR si no se ha introducido ningún audiograma en la pantalla del audiograma, no se mostrará ningún objetivo.

Tenga presente que los ajustes de la prescripción de adaptación (como edad y tipo de cliente ) dependerán de la prescripción de adaptación seleccionada.

Los Measurement Details (detalles de medida) de la curva seleccionada aparecen en una tabla en el lado derecho de la pantalla.

Page 46

Puede añadirse un comentario de la curva ( Curve comment ) en la sección de comentarios de la parte derecha.

Seleccione una curva utilizando las casillas para marcar las curvas que hay debajo de las opciones de la curva (Curve) y escriba un comentario en la sección de comentarios

(Comment).

El comentario se mostrará en la sección de comentarios cada vez que se seleccione la curva.

Las Curve Display Options (opciones sobre la visualización de la curva) se muestran en la esquina inferior derecha.

Si se han medido varias curvas del mismo tipo (por ejemplo, curvas REIG), estarán clasificadas según su nivel de entrada.

Marque las que desee que se muestren en el gráfico.

Pinche con el botón derecho del ratón sobre el nivel de entrada de la visualización de la curva para ver distintas opciones.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

Activar/desactivar iconos

Esta función permite que la persona que realice el ajuste seleccione los botones que quiera que aparezcan en la parte delantera de la pantalla principal de REM440. Al seleccionar todos los elementos con la marca de selección, todos los botones aparecen en la pantalla principal. Si se quita la marca de verificación de la casilla que hay bajo los iconos, estos desaparecerán de la pantalla principal de REM440.

Para acceder a este menú:

Vaya a

Menu →Setup→General Setup

(Menú > Configuración

> Configuración general) y pinche en el botón Enable/disable icons (Activar/desactivar iconos) para personalizarlo.

Page 47

La imagen de los equipos indica si el equipo está conectado.

Al abrir el programa, el sistema busca automáticamente los equipos. Si no detecta ningún equipo, se muestra un cuadro de diálogo que le preguntará si quiere continuar en modo de simulación .

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 48

Software REM440 - Especificaciones técnicas

Distintivo médico de la CE: La distinción CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la

Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.

Normas sobre medidas en oído real: CEI 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Estímulos: ISTS, Tono warble, tono puro, ruido aleatorio, ruido pseudoaleatorio, ruido blanco con limitación de banda, impulsos modulados en frecuencia, espectro del ICRA, señal vocal real y cualquier otro archivo de sonido (calibración automática disponible).

100Hz – 10kHz Intervalo de frecuencia:

Precisión de la frecuencia:

Distorsión:

Inferior a ± 1 %

Inferior a 2%

Intervalo de 40 – 90 dB intensidad:

Precisión de la Inferior a ± 1.5 % intensidad:

Intervalo de intensidad de medición: Micrófono de prueba 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Resolución de frecuencia:

Micrófono de sonda:

Micrófono de referencia:

Habla cruzada

Precisión de la intensidad:

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 de octava o prueba de campo libre de 1024 puntos.

intensidad: 40 – 140 dB intensidad: 40 – 100 dB

Menos de ±1,5 dB

Pruebas disponibles:

Software compatible:

El habla cruzada en la sonda y el tubo de la sonda afectará a los resultados obtenidos con frecuencias inferiores a 1 dB.

REUR REORREOG

REIG

RECD

REUG

Entrada – salida

REAR

REAG

Transparencia FM

Nivel de oído, solo FM

Compatible con Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM y XML

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

3.4 Pantalla de HIT440

La siguiente sección describe los elementos de la pantalla HIT.

Page 49

Menu (Menú) permite acceder a Print (Imprimir), Edit (Editar), View

(Ver), Mode (Modo), Setup (Configuración) y Help (Ayuda).

El botón Print (Imprimir) permite imprimir solo los resultados de la prueba que se muestran actualmente en la pantalla. Si desea imprimir varias pruebas en una sola página, seleccione Print

(Imprimir) y, a continuación, Print Layout (Diseño de impresion).

El botón Save & New session (guardar y sesión nueva) guarda la sesión actual en Noah3 u OtoAccess™ y abre una nueva sesión.

El botón Save & Exit (guardar y salir) le permite guardar la sesión actual en Noah3 u OtoAccess™ y salir del programa.

El botón Change Ear (cambiar de oído) permite cambiar entre el oído derecho y el izquierdo. Pinche con el botón derecho en el icono del oído para ver ambos oídos .

Toggle between single and combined screen (cambiar entre pantalla simple o combinada) permite cambiar entre ver una única medición o ver múltiples mediciones en el mismo gráfico HIT.

Toggle between single and continuous measurement (cambiar entre medición simple y combinada) permite cambiar entre hacer un único barrido o tener una señal de prueba continuamente hasta que se presione STOP (detener).

Freeze curve (congelar curva) permite realizar una impresión de pantalla de una curva HIT al realizar las pruebas con señales de banda ancha. En otras palabras, se congela la curva en un momento concreto mientras continúa la prueba.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 50

NOTA: la opción Freeze Curve (Congelar curva) solo funciona en un protocolo creado por el usuario final, para señales de banda ancha (p. ej.: ISTS) en el modo continuo.

List of Protocols (listado de protocolos) le permite seleccionar un protocolo de prueba (por defecto o definido por el usuario) para utilizarlo en la sesión de prueba actual.

Temporary Setup (configuración provisional) permite realizar cambios provisionales en el protocolo seleccionado. Los cambios serán válidos únicamente para la sesión actual. Después de realizar los cambios y de volver a la pantalla principal, el nombre del protocolo figurará seguido por un asterisco (*).

NOTA: los protocolos de ANSI e IEC no se pueden modificar temporalmente.

List of historical sessions (listado de histórico de sesiones) accede a las sesiones guardadas para realizar comparaciones.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session

(cambiar entre bloquear y desbloquear la sesión seleccionada) congela la sesión actual o una sesión anterior en la pantalla para compararla con otras sesiones.

Go to current session (volver a la sesión actual) regresa a la sesión actual.

Report editor (editor de informes) abre una ventana distinta para añadir notas a la sesión actual. Tenga en cuenta que, una vez se haya guardado la sesión, no se podrán añadir cambios en el informe.

El botón Single frequency (frecuencia única) representa una prueba manual opcional que permite establecer previamente una ganancia con audífono antes de HIT.

Sitúe el audífono en el oído en la caja de prueba y presione el botón de frecuencia única. Entonces aparecerá un tono de 1000 Hz que le permitirá ver la entrada y salida exacta del audífono. Presione el botón de nuevo para finalizar la prueba.

Los botones Simple view/Advanced view (vista simple/vista avanzada) permiten cambiar entre una vista de pantalla avanzada

(que incluye la prueba y la información de prescripción de adaptación en el lado derecho) y una vista más sencilla con un gráfico grande.

Advanced view Simple view

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 51

Los botones Normal and Reversed Coordinate System (sistema de coordenadas normales e inversas) permiten cambiar entre gráficos normales e inversos.

Esto puede resultar muy práctico en la asesoría, porque la vista inversa es más parecida al audiograma y es posible que el cliente comprenda mejor la explicación de los resultados.

Show cursor on graph (mostrar el cursor en el gráfico) da información sobre cada punto medido específico en la curva. El cursor se bloquea en la curva, junto con la etiqueta de frecuencia e intensidad situada la posición del cursor como se muestra a continuación:

Stimulus Selection (selección de estímulo) permite seleccionar un estímulo de prueba.

El desplegable solo aparece para protocolos de prueba personalizados. Las normas (por ejemplo, ANSI y CEI) tienen estímulos fijos.

Monitor: Si desea escuchar el estímulo ampliado a través de un monitor.

1. Conecte la salida del altavoz del monitor al equipo.

2. Marque la casilla Monitor.

3. Utilice la barra de desplazamiento para subir y bajar el volumen.

Tenga en cuenta que el sonido del monitor puede ser muy suave (en comparación a la monitorización de audiometría). Es más alto en el caso de una audiometría porque el equipo de audiometría produce la señal que se muestra. En HIT440, el instrumento de escucha produce la señal monitorizada, lo que significa que no puede controlarla el equipo. Sin embargo, si se dispone de un altavoz activo, el volumen será más elevado.

1. Conecte el reproductor de CD a la Entrada de CD1 en el

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 52 equipo.

2. Presione START (inicio) en el software y después marque la casilla de sonido externa. Entonces sonará el sonido externo junto con la señal.

3. Utilice la barra de desplazamiento para subir y bajar el volumen.

El Current Protocol (protocolo actual) se muestra en la esquina inferior izquierda.

El indica que la prueba forma parte de un flujo de pruebas automáticas (Auto Run). Al presionar START (inicio) todas las pruebas con la marca pasarán a realizarse.

Si desea realizar solo una prueba, márquela pinchando en ella con el ratón. Entonces haga clic con el ratón derecho y seleccione Run this test (realizar esta prueba).

Al realizar una prueba, el sistema se desplaza automáticamente a la siguiente en el flujo de pruebas. indica que se ha medido una curva.

Colour indication (indicación de color) muestra el color seleccionado para cada curva.

Los protocolos de prueba pueden crearse y ajustarse en la configuración de HIT440.

El botón Start/Stop (inicio/parada) inicia y finaliza todas las pruebas.

Tenga en cuenta que después de presionar START (inicio) el texto del botón se cambiará por STOP (parada).

El gráfico muestra las curvas HIT medidas. El eje X muestra la frecuencia y el eje Y muestra la salida o la ganancia, según la medición realizada.

El Measurement Type (tipo de medición) figura encima del gráfico junto con una indicación de derecha/izquierda. En este ejemplo, OSPL90 se muestra para el oído izquierdo.

Se puede cambiar el nivel de entrada con la barra de desplazamiento de la parte derecha.

NOTA: En el caso de los protocolos estándar de la industria

(ANSI y CEI), el nivel de entrada viene determinado por la norma y no se puede modificar.

Scroll Graph Up/Down (desplazarse arriba y abajo en el gráfico) permite desplazarse hacia arriba y hacia abajo en el gráfico para que la curva quede siempre visible en el centro de la pantalla.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 53

Detalles de la medición: En esta tabla pueden verse siempre los detalles de la curva. Así, el profesional puede tener siempre una visión general de lo que se está midiendo. Aquí se encuentra información como el Input Level (nivel de entrada), Max SPL (SPL máx), Curve Type (tipo de curva),

Stimulus (estímulo) y Coupler Type (tipo de acoplador).

Puede añadirse un comentario de la curva ( Curve comment ) en la sección de comentarios de la parte derecha.

Seleccione una curva utilizando las casillas para marcar las curvas que hay debajo de las opciones de la curva (Curve) y escriba un comentario en la sección de comentarios

(Comment).

El comentario se mostrará en la sección de comentarios cada vez que se seleccione la curva.

Las Curve Display Options (opciones sobre la visualización de la curva) se muestran en la esquina inferior derecha.

Si usted ha medido más de una curva del mismo tipo (por ejemplo, curvas de respuesta de frecuencia), estarán clasificadas según su nivel de entrada. Marque las que quiera que se muestren en el gráfico.

La imagen de los equipos indica si el equipo está conectado.

Al abrir el programa, el sistema busca automáticamente los equipos. Si no detecta ningún equipo, se muestra un cuadro de diálogo que le preguntará si quiere continuar en modo de simulación .

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 54

Software HIT440 - Especificaciones técnicas

Distintivo médico de la CE:

Normas sobre analizadores de audífonos:

Rango de frecuencia:

Señal de estímulo:

FFT:

Velocidad de barrido:

Resolución de frecuencia:

Precisión de la frecuencia:

La distinción CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la

Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.

La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.

CEI 60118-0, CEI 60118-7, ANSI S3.22.

100-10000Hz.

1/3, 1/6, 1/12 y 1/24 de octava o prueba de campo libre de 1024 puntos

Inferior a ± 1 %

Tono warble, tono puro, ruido aleatorio, ruido pseudoaleatorio, ruido blanco con limitación de banda, impulsos modulados en frecuencia, espectro del ICRA, señal vocal real y cualquier otro archivo de sonido (calibración automática disponible).

1,5 – 12 seg.

Resolución 1024 puntos.

Promedio: 10 – 500.

De 40 a 100 dB SPL en intervalos de 1 dB

Intervalo de intensidad de estimulación:

Precisión de la intensidad: Menos de ±1,5 dB

Intervalo de intensidad de medición: Micrófono de prueba 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Distorsión de estímulos:

Simulador de batería:

Menos del 1% de distorsión armónica total (THD).

Se pueden seleccionar tipos normales y personalizados.

Impedancia

[Ω]

Tensión[V]

1.3

Pruebas disponibles:

Batería estándar

Aire de zinc 5

Aire de zinc 10

Aire de zinc 13

Aire de zinc 312

Aire de zinc 675

Mercurio 13

Mercurio 312

Mercurio 657

Mercurio 401

Plata 13

Plata 312

Plata 76

Tipos personalizados

El usuario puede diseñar pruebas adicionales.

3.5

0 – 25

1.3

1.5

1.1 – 1.6

OSPL90

Ganancia total

Entrada/salida

Tiempo de acometida/recuperación

Distorsión armónica

Distorsión de intermodulación

Drenaje de corriente de batería

Direccionalidad del micrófono

Ganancia de prueba de referencia

Respuesta de frecuencia

Ruido de entrada equivalente

Respuesta de frecuencia de la bobina

Distorsión armónica de la bobina

Respuesta de ganancia total de la bobina

El software HIT440 incluye una serie de protocolos de prueba. El usuario también puede configurar o importar otros protocolos.

Noah4, Noah 3.7, OtoAccessTM y XML compatible

Protocolos preprogramados:

Software compatible:

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 55

3.5 Utilizar el Asistente de impresión

En el Asistente de impresión, usted puede crear plantillas de impresión personalizadas para cada protocolo para una rápida impresión. El Asistente de impresión se abre de dos formas. a. Si usted quiere hacer una plantilla general, o seleccionar una existente para imprimir: Vaya a Menu/

File/Print Layout… (menú/archivo/vista de impresión) en las pestañas de Equinox 2 o Callisto Suite

(AUD, REM o HIT). b. Si quiere hacer una plantilla o seleccionar una existente para vincularla a un protocolo específico:

Vaya a la pestaña de módulos (AUD, REM, o HIT) relativa al protocolo específico y seleccione

Menu/Setup/AC440 setup, (Menú/configuración/configuración de AC440) Menu/Setup/REM440 setup (Menú/configuración/configuración de REM440), o Menu/Setup HIT440 setup

(Menú/configuración/configuración de HIT440). Seleccione el protocolo específico del menú desplegable y seleccione Print wizard (asistente de impresión) en la parte inferior de la ventana.

Se abrirá la ventana Print Wizard (asistente de impresión) y se mostrará la siguiente información y funcionalidades:

1 2

12a

12b

1. Debajo de Categories (categorías) podrá seleccionar

•

Templates (plantillas) para mostrar todas las plantillas disponibles

•

Factory default (por defecto de fábrica) para mostrar solo plantillas estándar

User defined (definidas por el usuario) para mostrar solo plantillas personalizadas

•

Hidden (ocultas) para mostrar las plantillas ocultas

•

My favorites (mis favoritos) para mostrar solo las plantillas marcadas como favoritas

2. Las plantillas disponibles de la categoría seleccionada se muestran en el área de visión de

Templates .

3. Las plantillas por defecto preinstaladas se reconocen por el icono del candado. Permiten asegurar una plantilla estándar y no tener que crear una personalizada. Sin embargo, no pueden editarse conforme a las preferencias personales sin volver a guardarlas con otro nombre. Las plantillas User defined/created (definidas por el usuario/creadas) pueden establecerse como de Read-only (solo lectura) (mostrando n icono de un candado), para ello hay que pinchar con el botón derecho en la plantilla y seleccionar Read-only (solo lectura) en el menú desplegable.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 56

El estado Read-only (solo lectura) puede también quitarse de las plantillas User defined (definidas por el usuario) siguiendo los mismos pasos.

4. Las plantillas añadidas a My favorites (mis favoritos) se marcan con una estrella. Añadir plantillas a My favorites (mis favoritos) permite ver rápido las plantillas más utilizadas.

5. La plantilla vinculada al protocolo seleccionado, cuando se accede al asistente de impresión a través de la ventana de AC440 o REM440 , se reconoce con una marca de comprobación.

6. Presione el botón New Template (plantilla nueva) para abrir una plantilla vacía nueva.

7. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botón Edit Template (editar plantilla) para modificar la presentación seleccionada.

8. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botón Delete Template (borrar plantilla) para borrar la plantilla seleccionada. Se le pedirá que confirme que quiere borrar la plantilla.

9. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botón Hide Template (ocultar plantilla) para ocultar la plantilla seleccionada. La plantilla estará ahora visible solo cuando se marque Hidden

(oculta) debajo de Categories (categorías). Para volver a mostrar la plantilla, seleccione Hidden

(oculta) debajo de Categories (categorías), pinche con el botón derecho en la plantilla deseada y seleccione View | Show (Vista / Mostrar).

10. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botón My Favorites (mis favoritos) para marcar la plantilla como favorita. La plantilla podrá ahora encontrarse rápido cuando se marque My

Favorites (mis favoritos) debajo de Categories (categorías). Para quitar una plantilla marcada con una estrella de Mis favoritos, seleccione la plantilla y presione el botón My Favorites .

11. Seleccione una de las plantillas y presione el botón Preview para ver la vista previa de la plantilla en pantalla.

12. Dependiendo de cómo llegara al Asistente de impresión, tendrá la opción de presionar a. Print (imprimir) para utilizar la plantilla seleccionada para imprimir o presionar. b. Select (seleccionar) para dedicar la plantilla seleccionada al protocolo desde el que llegó al

Asistente de impresión.

13. Para salir del Asistente de impresión sin seleccionar o cambiar la plantilla, presione Cancel .

Pinchar con el botón derecho en una plantilla específica permite acceder a un menú desplegable que ofrece un método alternativo para realizar las opciones arriba descritas:

Para obtener más información sobre los informes impresos y el asistente de impresión, consulte el documento de información adicional sobre Callisto o la guía rápida sobre informes impresos en www.interacoustics.com

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Página 57

4 Mantenimiento

4.1 Procedimientos de mantenimiento general

La funzionalità e la sicurezza del dispositivo sono assicurate se si mettono in atto le seguenti istruzioni per l’assistenza e la manutenzione:

•

Se recomienda realizar como mínimo una revisión anual del dispositivo para asegurar que las propiedades acústicas, eléctricas y mecánicas son las adecuadas. La revisión debe realizarla un taller autorizado para asegurar un servicio adecuado y una correcta reparación ya que

Interacoustics suministra los diagramas de circuito necesarios a dichos talleres de reparación.

•

Para asegurar que se mantenga la fiabilidad del dispositivo, se recomienda que el operador, en intervalos pequeños, por ejemplo una vez al día, realice una prueba en una persona cuyos datos ya conozca. Esta persona podría ser el mismo operador.

•

Tras examinar a un paciente, se debe asegurar que no haya contaminación alguna en las piezas que entran en contacto con los pacientes. Se deben tener en cuenta las precauciones generales para evitar la transmisión de enfermedades de un paciente a otro. Si las almohadillas o las fundas están contaminadas, se recomienda retirarlas del transductor antes de proceder a la limpieza. Para una limpieza frecuente se podrá utilizar agua pero para una contaminación mayor puede ser necesario utilizar un desinfectante. Evitar el uso de disolventes orgánicos y aceites aromáticos.

NOTICE

Preste especial atención al manipular auriculares y otros transductores ya que una sacudida mecánica podría causar una alteración en la calibración.

4.2 Cómo limpiar los productos de Interacoustics

Si la superficie del dispositivo o sus piezas están contaminadas, se podrán limpiar con un paño suave que puede llevar una pequeña solución de agua con lavavajillas o algo similar. Evitar el uso de disolventes orgánicos y aceites aromáticos. Desconecte siempre el cable de USB durante el proceso de limpieza y tenga especial cuidado de que no entre líquido alguno en el interior del equipo o de sus accesorios.

•

Antes de proceder a la limpieza, apague y desconecte el instrumento de la red eléctrica

•

Use un paño suave ligeramente humedecido en una solución detergente para limpiar todas las superficies expuestas

•

No permita que el líquido entre en contacto con las partes metálicas del interior de los auriculares externos o de inserción

•

No limpie con una autoclave, ni esterilice ni sumerja el instrumento ni ningún accesorio en ningún líquido

•

No use objetos sólidos ni con punta para limpiar ninguna parte del instrumento ni de los accesorios

•

Si alguna pieza entra en contacto con un fluido, no permita que se seque antes de limpiarla

•

Las fundas de goma o de espuma son de un solo uso

•

Evite que el alcohol isopropílico entre en contacto con las pantallas del instrumento

•

Asegúrese de que el alcohol isopropílico no entre en contacto con los tubos de silicona ni las piezas de goma

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 58

Soluciones recomendadas para la limpieza y desinfección:

•

Agua templada con una solución de limpieza suave y no abrasiva (jabón)

•

Bactericidas hospitalarios normales

•

Alcohol isopropílico al 70 %

Procedimiento:

•

Limpie el exterior del instrumento con un paño sin pelusas ligeramente humedecido con una solución detergente

•

Limpie las almohadillas, el interruptor de tono del paciente y demás piezas con un paño que no deje pelusa ligeramente humedecido con una solución limpiadora

•

Asegúrese de que no se humedezcan el altavoz de los auriculares ni partes similares

4.3 Acerca de las reparaciones

Interacoustics solo se considera responsable de la validez de la marca CE, los efectos en la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo cuando:

1. las operaciones de montaje, las extensiones, los reajustes, las modificaciones o las reparaciones los realice personal autorizado;

2. se mantenga un intervalo de servicio de un año;

3. la instalación eléctrica de la sala en cuestión cumpla con los requisitos apropiados, y

4. el equipo lo utilice solamente personal autorizado de acuerdo con la documentación proporcionada por Interacoustics.

Si hay que reemplazar fusibles del equipo hay que utilizar el modelo adecuado que se indica en el equipo.

Las únicas piezas que pueden reparar/sustituir los usuarios son: puntas o sondas OAE, cables de electrodos ABR y tubos de auriculares accesorios.

Previa solicitud, Interacoustics pondrá diagramas electrónicos, listas de componentes, descripciones, instrucciones de calibración u otra información a disposición del personal técnico autorizado.

Es importante que el cliente (agente) cumplimente un INFORME DE DEVOLUCIÓN siempre que surja un problema, y que lo envíe a

DGS Diagnostics Sp. z o.o. ul. Sloneczny Sad 4d

72-002 Doluje

Polska

Esto se debe hacer siempre que se devuelva un instrumento a Interacoustics. (Esto, por supuesto, también se aplica en el improbable caso de fallecimiento o deterioro grave del usuario o paciente).

4.4 Garantía

INTERACOUSTICS garantiza que:

•

El Affinity/Equinox está libre de defectos en cuanto a fabricación y materiales en condiciones normales de uso y servicio durante un periodo de 24 meses a partir de la fecha de envío de

Interacoustics al primer comprador

•

Los accesorios no presentan defectos de mano de obra y materiales en condiciones normales de uso y servicio durante un período de noventa (90) días a partir de la fecha en que Interacoustics lo entregue al primer comprador

Si durante el período de garantía aplicable algún producto necesitara un servicio, el comprador deberá comunicárselo directamente al servicio local de Interacoustics para que este determine las instalaciones de reparación apropiadas. La reparación o sustitución se realizará a cargo de Interacoustics, en virtud de los términos que se especifican en esta garantía. El producto que requiera servicio se debe devolver rápidamente, en un embalaje adecuado y a portes pagados. La pérdida o los daños en el envío de devolución a Interacoustics serán a riesgo del comprador.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 59

En ningún caso Interacoustics se considerará responsable de cualquier daño incidental, indirecto o derivado que tenga que ver con la compra o utilización de cualquier producto de Interacoustics.

Esto se aplicará exclusivamente al comprador original. Esta garantía no tendrá validez con ningún propietario o titular posterior del producto. Además, la garantía no se aplicará a (e Interacoustics no será responsable de) ninguna pérdida relativa a la adquisición o el uso de un producto de Interacoustics:

• reparado por cualquier persona que no sea un representante técnico autorizado de

Interacoustics

• alterado de ninguna forma que, en opinión de Interacoustics, afecte a su estabilidad o fiabilidad

• objeto de uso indebido, negligencia o accidente, o al que se le haya modificado, borrado o eliminado el número de serie o de lote, o

• sometido a cualquier mantenimiento o uso inapropiados que no correspondan a los que se establecen en las instrucciones de Interacoustics

Esta garantía prevalecerá sobre cualquier otra garantía explícita o implícita, y sobre cualquier otra obligación o responsabilidad de Interacoustics; además, Interacoustics no cede ni concede, directa ni indirectamente, autoridad a ningún representante ni persona alguna para asumir en su nombre ninguna otra responsabilidad relativa a la venta de productos de Interacoustics.

INTERACOUSTICS RECHAZA CUALQUIER OTRA RESPONSABILIDAD, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA,

INCLUIDA CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN A UN OBJETIVO O

APLICACIÓN DETERMINADOS.

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES Page 60

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

5 Especificaciones técnicas

Especificaciones técnicas del hardware de Affinity2.0

Page 61

Distintivo médico de la CE:

Normativas de seguridad

El distintivo CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la

Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.

La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.

CEI 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 Nº 60601-1

Clase I, Piezas aplicadas tipo B, Funcionamiento continuo

Norma sobre compatibilidad electromagnética

Calibración

Requisitos del PC:

CEI 60601-1-2

IEC 60645-1

La información técnica figura en las especificaciones de los módulos de software.

La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de servicio.

CPU de 2 GHz Intel Core 2 Duo

RAM de 2 GB

1,5 GB de espacio en disco disponible

Resolución de 1024 × 768 (se recomienda 1280 × 1024 o superior)

Tarjeta gráfica DirectX/Direct3D con aceleración de hardware.

Uno o más puertos USB, versión 1.1 o superior.

Unidad de DVD-ROM.

Sistema operativo: Windows® 7, Windows® 8, Windows® 10

Monitor:

Espacio en disco:

Software compatible

Resolución de 1024 × 768 (se recomienda 1280 × 1024 o superior)

Tarjeta gráfica DirectX/Direct3D con aceleración de hardware.

1,5 GB de espacio en disco disponible

Especificaciones de entrada

Compatible con Noah 3.0, OtoAccessTM y XML

Afﬁnity

2.0

/ Equinox 2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (simuladores)

Talk Back 330

Vrms en ganancia de entrada máxima para lectura 0dB VU

Impedancia de entrada: 47,5KΩ

Mic. 1/TF & Mic. 2

Respuesta del paciente I &

Ent. auxiliar 1 y 2

Interruptores 3,3V a la entrada lógica.

(La corriente del interruptor es de 33mA)

20mVrms en ganancia de entrada máxima para lectura 0dB VU

Impedancia de entrada: 15KΩ

TB/Coupler

TB Coupler - TB interna

(Affinity2.0 .0 solo)

Insitu I & D - Mic. de sonda

CD1 & CD2 10mVrms en ganancia de entrada máxima para lectura 0dB VU

Impedancia de entrada: 10k

Ω

7mVrms en ganancia de entrada máxima para lectura 0dB VU

Impedancia de entrada: 4,3KΩ

TB Ref.

TB Ref - TB interna

(Affinity2.0 .0 solo)

Insitu I & D - Mic. de referencia

Mic. Ref./Ext.

Acoplador/Ext.

No se está usando

Especificaciones de salida

Reproducir archivo de ondas desde disco duro.

Hasta 12,6V rms. por carga de 8

Ω

70Hz-20kHz ±3dB

Archivos wave:

FF1 & FF2

(Bloque de terminales)

TB Lsp.

FF1/ FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Izquierda, derecha

Ins. Izquierda, Ins.

Derecha

Ósea

Hasta 7V rms. por carga de 600

70Hz-20kHz ±3dB

Hasta 7,0V rms. por carga de 10

70Hz-20kHz ±3dB

Ω

Ins. Enmascaramiento

HF/HLS

Insitu I, Insitu D

Monitor, Ass. Mon. Máx.3,5Vrms. por carga de 8

Ω

Affinity2.0 Manual de instrucciones - ES

Sp. 1-4 Salida de potencia 70Hz-20kHz ±3dB

Bucle TB

Bucle FF

Tensión: 5V CC

Corriente: 0,5A

Hasta 100mA/medidor

70Hz-20kHz ±3dB

Conexiones de datos

Caja de pruebas interna:

Sistemas compatibles

Dimensiones (L x An x Al)

Peso

Alimentación

Page 62

Bat. Sim. Tensión: 1,1 – 1,6 V CC

Intervalo dinámico: 0 –

25 Ω.

Bat. Sim. - interna

(Affinity2.0 .0 solo)

USB/PC

Conexión de USB B para PC

(compatible con USB 1.1 y posteriores)

USB

Tecl.

Conexión de USB A para otros dispositivos de USB

(Puerto USB 1.1 interno)

Bus de interfaz periférica de serie (Interfaz de SPI)

Consulte el Manual de servicio para más información.

La caja de pruebas integrada contiene el accionamiento de la telebobina, así como un altavoz dual especial configurado para comprobar el funcionamiento del micrófono direccional.

Windows® 7 (32 y 64 bits)

Windows® 8 (32 y 64 bits)

Windows® 10 (32 y 64 bits)

Affinity2.0 .0

Equinox 2.0

: 42 x 38 x 14 cm / 16,5 x 15 x 5,5 pulgadas

: 37 x 43,5 x 7,7 cm / 14,5 x 17 x 3 pulgadas

Affinity2.0 .0

Equinox 2.0

: 5,5 kg/12,1 lbs.

: 5,1 kg/11,3 lbs.

100-240 V~, 50-60Hz

Consumo de potencia: 195VA

Entorno de funcionamiento:

Transporte y logística

Temperatura:

Humedad relativa:

Temperatura de transporte:

Temperatura de almacenamiento: 0-50°C

Humedad relativa:

15-35°C

30 -90% sin condensación

-20-50°C

10 -95% sin condensación

5.1 Valores de umbral equivalentes de referencia para transductores

Ver Apéndice en Inglés en la parte postereo del manual.

5.2 Asignación de clavijas

Ver Apéndice en Inglés en la parte postereo del manual.

5.3 Compatibilidad electromagnética (EMC)

Ver Apéndice en Inglés en la parte postereo del manual.

Brugsanvisning - DA

Hearing Aid Analyzer Affinity

2.0

Table of Contents

INTRODUKTION .......................................................................................................................... 1

1.1

Om denne vejledning .......................................................................................................... 1

1.2

Påtænkt brug ....................................................................................................................... 1

1.3

Produktbeskrivelse .............................................................................................................. 1

1.4

Inkluderede og valgfrie dele: ............................................................................................... 2

1.5

Advarsel .............................................................................................................................. 3

UDPAKNING OG INSTALLATION .............................................................................................. 5

2.1

Udpakning og inspektion ..................................................................................................... 5

2.2

Mærkning ............................................................................................................................ 5

2.3

Ordbog til forbindelsespanel ............................................................................................... 6

2.4

Softwareinstallation ............................................................................................................. 7

2.4.1

Softwareinstallation, Windows ® 7 og Windows ® 8 ................................................ 8

2.4.2

Softwareinstallation, Windows®8.1/Windows® 10 ................................................. 12

2.4.3

Softwareinstallation i Windows® 10 ........................................................................ 16

2.5

Driverinstallation ................................................................................................................ 21

2.6

Anvendelse sammen med databaser ............................................................................... 22

2.6.1

Noah3 ..................................................................................................................... 22

2.6.2

Noah4 ..................................................................................................................... 22

2.7

Standalone-version ........................................................................................................... 23

2.8

Sådan konfigureres en alternativ placering til gendannelsesdata .................................... 23

2.9

Licens ................................................................................................................................ 23

BRUGSANVISNING ................................................................................................................... 25

3.1

Brug af Tone-audiometri skærmbilledet ............................................................................ 26

3.2

Brug af tale-audiometri skærmbilledet .............................................................................. 32

3.2.1

Taleaudiometri i graftilstand .................................................................................... 34

3.2.2

Taleaudiometri i tabeltilstand .................................................................................. 35

3.2.3

Genvejstaster til pc'ens tastatur .............................................................................. 37

3.3

REM440 skærmen ............................................................................................................ 39

3.4

HIT440 skærmen .............................................................................................................. 48

3.5

Anvendelse af print wizard (Udskriftsguide) ...................................................................... 54

VEDLIGEHOLDELSE ................................................................................................................ 57

4.1

Generelle fremgangsmåder ved vedligeholdelse .............................................................. 57

4.2

Sådan rengøres Interacoustics produkter ......................................................................... 57

4.3

Angående reparation ......................................................................................................... 58

4.4

Garanti ............................................................................................................................... 58

5 GENERELLE TEKNISKE SPECIFIKATIONER ......................................................................... 59

5.1

Ækvivalent referencetærskelværdi for transducere .......................................................... 60

5.2

Stikangivelser .................................................................................................................... 60

5.3

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMK) ............................................................................. 60

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 1

1 Introduktion

1.1 Om denne vejledning

Denne vejledning gælder for Affinity2.0 . Disse produkter fremstilles af:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax:

E-mail:

Web:

+45 6371 3522

[email protected] www.interacoustics.com

1.2 Påtænkt brug

Affinity2.0 med AC440 skal bruges ved påvisning og diagnosticering i forbindelse med mistanker om høretab.

Affinity2.0 med HIT440 er beregnet på at blive brugt som et hjælpemiddel til at opnå en objektiv karakteristik af høreapparater og som hjælp til at udføre justeringer på patientens apparat. Det bruges af producenter af høreapparater og i klinikker, der tilpasser høreapparater.

Affinity2.0 med REM440 er beregnet på at blive brugt ved objektive målinger i patientens øre, imens høreapparatet er i brug.

1.3 Produktbeskrivelse

Affinity2.0 er analyseinstrumenter til høreapparater der har grænseflade til integrerede audiologiske softwaremoduler på en pc.

Afhængigt af den installerede software kan de udføre:

•

Audiometri (AC440)

•

Målinger i patientens øre (REM440) når høreapparatet er i brug

•

Test af høreapparater (HIT)

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

1.4 Inkluderede og valgfrie dele:

AC440

Medfølgende komponenter:

•

Affinity2.0 AC440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

TDH39 Audiometrisk headset

•

MTH400 Headset

•

EMS400 svar-mikrofon

•

B81 benleder

•

APS3 Patient svar-knap

•

Standard USB-kabel

•

120 / 230 V strømkabel

•

Musemåtte

•

Brugs- og flersproglig CEmanual

Valgfrie komponenter:

•

DAK70 Extern Audiometer tastatur med mikrofon.

•

Øretelefon 3AW indsats-

øretelefoner (5AS kan bruges i stedet)

•

IP30 i indsats-øretelefoner

•

B81 benleder

•

B71 benleder

•

ACC60 Affinity2.0 bæretaske

•

CIR22 Audiometrisk headset

(insert phones)

•

Audiocup indkapslinger

•

Peltor Audiometrisk headset

•

HDA280 Audiometrisk headset

•

HDA300 audiometrisk hovedtelefon

•

KOSS R80 højfrekvens headset

•

AP70 forstærker 2 x 70 Watt

•

SP90 højttaler

•

SP85A Højttaler

•

SP90A Højttaler

•

lydkabineinstallationspanel

•

Optisk USB 1.1 forlængerkabel (isoleret)

Valgfrie særlige tests

•

Højfrekvens audiometri

(HF440)

•

Maskeringsniveaudifferens

(MLD440)

•

Multifrekvensmodul (MF440)

•

Talefiler fra harddisk (SFH440)

•

SISI test

•

Høreapparatssimulering

(MHA440),

•

Høretabssimulator (HLS440)

•

Loudness-skalering (LS440)

REM440

Medfølgende komponenter:

•

Affinity2.0 REM440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

IHM60 In-situ headset med probemikrofon og referencemikrofon (dobbelt)

•

IGT50 probe-slanger, 36 stk.

•

Standard USB-kabel

•

120 / 230 V strømkabel

•

Musemåtte

•

Brugs- og flersproglig CEmanual

Valgfrie komponenter:

•

SPL60 Transducerkit til

RECD måling incl. prober og

ørespidser

•

BET60 æske med øretips til

RECD målinger.

•

Kalibreringsadapter til in-situreference

•

VSP440 ”Visible Speech

Mapping” - modul til mapping af tale signaler

•

Optisk USB 1.1 forlængerkabel (isoleret)

•

ACC60 Affinity2.0 bæretaske

•

Forlængerkabel til mikrofonkobling

Side 2

Medfølgende komponenter:

•

Affinity2.0 HIT440 CD

•

OtoAccess™ database CD

•

2CC kobling med mikrofon og adaptorer til

•

ITE, BTE og Body Style HA

•

Forseglingsvoks til kobling

•

Referencemikrofon

•

Standard USB-kabel

•

120 / 230 V strømkabel

•

Musemåtte

•

Brugs- og flersproglig CEmanual

Valgfrie komponenter:

•

Batteriadaptere BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

•

1.2CC og 0.6CC koblinger:

ITE, BTE, Body Ear simulator

•

TBS25M Eksternt testkammer incl. kabler

•

ACC60 Affinity2.0 bæretaske

•

Kalibreringsadapter

•

Optisk USB 1.1 forlængerkabel (isoleret)

•

SKS10 kraniesimulator med strømforsyning

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 3

1.5 Advarsel

I hele manualen bruges har advarsler, forsigtighedsbemærkninger og meddelelser følgende betydning:

ADVARSEL angiver en farlig situation, der kan medføre tab af menneskeliv eller alvorlig personskade, hvis den ikke undgås.

FORSIGTIG anvendt sammen med sikkerhedsadvarselssymbolet angiver en farlig situation, der kan medføre skade på udstyret, hvis den ikke undgås.

NOTICE

OPLYSNING anvendes til at angive fremgangsmåder, der ikke er forbundet med fare for personskader eller skader på udstyret.

Ved tilslutning af Affinity2.0 til strømforsyningen og en computer, skal de følgende advarsler observeres:

1. Affinity2.0 er klasse I medicinsks udstyr, og de må kun tilsluttes til en stikkontakt med en funktionsdygtig, beskyttende jordforbindelse.

2. Når dette instrument tilsluttes til en computer, er det obligatorisk at indsætte en galvanisk adskillelse mellem instrumentet og computeren, medmindre computeren er batteridrevet eller forsynet med en medicinsk godkendt strømforsyning.

3. Hvis en computer, der får strøm fra lysnettet, bruges uden galvanisk separation, skal den forsynes med strøm fra en medicinsk skilletransformer, der lever op til kravene i IEC/EN 60601-1.

4. Selvom instrumentet opfylder de relevante EMK krav, bør der tages forholdsregler til at undgå unødig eksponering for elektromagnetiske felter, f.eks. fra mobiltelefoner, osv. Hvis apparatet bruges i nærheden af andet udstyr, skal der sørges for, at der ikke opstår gensidig forstyrrelse, f.eks. uønsket støj i høretelefonerne. Hvis der observeres forstyrrelser, forsøg da at adskille Equinox 2 fra det forstyrrende apparat.

5. Hvis dette apparatur er tilsluttet en eller flere enheder med medicinsk CE-mærkning, så disse udgør et system eller en pakke, er CE-mærkningen kun gyldig for denne kombination, hvis leverandøren har udstedt en erklæring, der udtrykker at kravene i direktivet for medicinske anordninger paragraf

12 er opfyldt for denne kombination.

6. Hvis det tilsluttes til standarudstyr såsom en aktiv højttaler, skal særlige forholdsregler tages for at bevare den medicinske sikkerhed. Hvis det bruges uden galvanisk separation, skal det forsynes med strøm fra en medicinsk skilletransformer, der lever op til kravene i IEC/EN 60601-1.

7. Undgå at skille produktet ad eller ændre det, da dette kan have indflydelse på instrumentets sikkerhed og/eller ydelse.

NOTICE

1. TILSLUT IKKE Equinox 2 hardwaren til computeren, før softwaren er installeret!

2. Instrumentet er beregnet til vedvarende brug. Der er dog risiko for at skade transducerne, hvis de betjenes ved højeste intensitet i længere perioder.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 4

3. For at undgå overophedning skal ventilationsåbningerne være ublokerede, så luften kan cirkulere frit omkring instrumentet

4. Inden for Den Europæiske Union er det ulovligt at bortskaffe elektrisk og elektronisk affald som usorteret husholdningsaffald. Elektrisk og elektronisk affald kan indeholde farlige stoffer, og skal derfor kasseres separat. Disse produkter vil blive markeret med en overstreget affaldsspand på hjul, som vist i venstre side. Samarbejde med brugeren er vigtig for at sikre et højt niveau af genbrug og genvinding af elektrisk og elektronisk affald. Undladelse af at genindvinde affaldsprodukter på passende måde kan udgøre en fare for miljøet og dermed for menneskers sundhed.

Det er ikke nødvendigt at tage nogen forholdsregler under installationen for at undgå uønsket lydudstråling fra audiometeret

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 5

2 Udpakning og installation

2.1 Udpakning og inspektion

Efterse æsken og indholdet for skader

Når instrumentet er modtaget, efterses forsendelsesæsken for hård behandling og skader. Hvis æsken er skadet, skal den beholdes, til forsendelsens indhold er kontrolleret for mekaniske og elektriske fejl. Hvis instrumentet er defekt, kontaktes den lokale forhandler. Behold emballagen/fragtbrev til fragtfirmaets eftersyn og en eventuel forsikringssag.

Opbevar emballagen til fremtidige forsendelser

Affinity2.0 leveres i emballage, der er specielt designet til Affinity2.0 . Emballagen skal bruges, hvis instrumentet skal returneres til service. Hvis service er nødvendig kontaktes nærmeste salgs- og serviceafdeling.

Anmeldelse af fejl og mangler

Efterse instrumentet før tilslutning

Før tilslutning af produktet til lysnettet skal det igen efterses for skader. Hele kabinettet og alt tilbehør skal efterses for skrammer og manglende dele.

Rapporter straks defekter og mangler

Alle manglende dele eller fejlfunktioner skal straks meldes til leverandøren af instrumentet sammen med faktura, serienummer og en detaljeret beskrivelse af problemet. Bagest i brugsanvisningen finder du en

"Return Report", hvor du kan beskrive problemet.

Benyt venligst "Return Report"

Vær opmærksom på, at hvis serviceteknikeren ikke ved, hvilket problem, der skal søges efter bliver det måske ikke fundet, så Return Report-formularen er en stor hjælp for os og er den bedste garanti for en tilfredsstillende afhjælpning af fejlen.

Temperatur, 0-50° C

Relativ luftfugtighed 10-95 % - ikke kondenserende

2.2 Mærkning

Følgende mærkninger kan findes på instrument:

Symbol Forklaring

Type B komponenter.

Ikke-ledende dele som kan bruges direkte på patienten og uden videre kan fjernes fra denne.

Der henvises til instruktionsvejledningen

WEEE (EU-direktiv)

Dette symbol viser, at når slutbrugeren ønsker at kassere produktet, skal det afleveres til den stedlige genbrugsordning. Undladelse heraf kan medføre risiko for miljøet.

Fremstillingsår

Hovedtelefoner, patientsignalknapper og andet tilbehør skal indsættes i de korrekte stik som vist på bagsiden af instrumentet og i oversigten herunder:

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

2.3 Ordbog til forbindelsespanel

Position:

Symbol:

FF1

FF2

Left

Right

Ins. Left

Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF

Mic. 2

Ass. Mon.

Monitor

Pat. Resp. L

Pat. Resp. R

Inp. Aux. 1

Inp. Aux. 2

Batt. Sim.

TB Lsp.

TB Loop

FF Loop

TB Coupler

TB Ref.

Sp. 1-4 Power Out

FF1

FF2

Sp 1

Sp 2

Sp 3

Sp 4

CD1

CD2

Insitu L.

Insitu R.

Keyb.

USB/PC

USB

Ref.Mic./Ext.

Coupler/Ext.

Mains

Power

Funktion:

Tilslutning af FF1

Tilslutning af FF2

Tilslutning af venstre AC hovedtelefon

Tilslutning af højre AC hovedtelefon

Tilslutning af venstre inserttelefon

Tilslutning af højre inserttelefon

Tilslutning af benleder

Tilslutning af inserttelefon til maskering

Tilslutning af højfrekvenshovedtelefon / Høretabssimulator

Tilslutning af patientens mikrofon

Tilslutning af mikrofon / operatørens

Tilslutning af mikrofon

Tilslutning af assistent hovedtelefon

Tilslutning af hovedtelefon til aflytning af patientsvar

Tilslutning af venstre patientsvareknap

Tilslutning af højre patientsvareknap

Tilslutning af aux. 1

Tilslutning af aux. 2

Tilslutning af batteri simulator

Tilslutning af testboks højttaler

Tilslutning af testboks loop

Tilslutning af fritfelt loop

Tilslutning af testboks kobler

Tilslutning af testboks referende mikrofon

Opbevaring af koblere

Jord

Tilslutning af højtaler 1-4

Tilslutning af FF1 forstærker

Tilslutning af FF2 forstærker

Tilslutning af højttaler 1

Tilslutning af højttaler 2

Tilslutning af højttaler 3

Tilslutning af højtaler 4

Tilslutning af CD1 input

Tilslutning af CD2 input

Tilslutning af venstre insitu hovedtelefon

Tilslutning af højre insitu hovedtelefon

Tilslutning af tastatur

Tilslutning af strømforsyning til optisk USB forlængerledning

Bøsning Plug for USB cable or PC

Stik til USB kabel

Tilslutning af ekstern referencemikrofon

Tilslutning af ekstern kobler

Stik til strømkabel

Tænd/Sluk

Side 6

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 7

2.4 Softwareinstallation

Værd at vide inden installationen startes

Man skal have administratorrettigheder til computeren for at kunne installere Affinity 2.0 / Equinox 2.0 suiten.

NOTICE

1. TILSLUT IKKE Affinity2.0 hardwaren til computeren, før softwaren er installeret!

2. Interacoustics garanterer ikke for systemets funktionalitet, hvis en anden type software er installeret, med undtagelse af Interacoustics målemoduler (AC440 / REM440) og AuditBase system4,

Otoaccess™ eller et Office System, der er kompatibelt med Noah3.7, Noah 4 eller nyere udgaver.

Der er brug for:

1. Installations-dvd til Affinity2.0 suite

2. USB-kabel

3. Affinity2.0 Hardware

Understøttede Noah Office-systemer Vi er kompatible med alle NOAH-integrerede kontorsystemer, der kører på NOAH og NOAHs motor.

For at bruge softwaren i sammenhæng med en database (f. eks. Noah3.7, Noah4 eller OtoAccess TM ), skal man sørge for, at databasen er installeret forud for installeringen af Affinity2.0 suite. Følg producentens medleverede installeringsinstrukser ved installering af den relevante database.

Læg mærke til, at hvis man anvender AuditBase System 4, skal man sørge for at starte dette office-system før Affinity2.0 suite installeres.

Installering på forskellige Windows®-systemer

Installation på Windows 7 (32 og 64 bit), Windows® 8 (32 og 64 bit) og Windows® 10 (32 og 64 bit) systemer er understøttede.

Læg mærke til, at med Windows® "N"-versioner skal MediaPlayer installeres manuelt, for at softwarepakken kan køre.

Softwareinstallation på Windows® 7

Sæt installations-dvd'en i og følg trinene nedenfor for at installere softwaren til Affinity2.0 suite. Hvis installationen ikke starter automatisk, klikkes på "Start" - gå derefter til "Min computer" og dobbeltklik på DVD

/ CD-RW-drevet for at gennemse indholdet på installations-dvd'en. Dobbeltklik på filen "setup.exe" for at starte installationen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 8

2.4.1 Softwareinstallation, Windows ® 7 og Windows ® 8

Sæt installations-dvd'en i og følg trinene nedenfor for at installere softwaren til Affinity2.0 / Equinox2.0 suite.

Hvis installationen ikke starter automatisk, klikkes på "Start" - gå derefter til "Min computer" og dobbeltklik på

DVD / CD-RW-drevet for at gennemse indholdet på installations-dvd'en. Dobbeltklik på filen

"AffinitySuiteSetup.exe" for at starte installationen. Under installationen vent til:

1. Vent på, at nedenstående dialogboks vises, hvorefter du skal acceptere licensbetingelser og -vilkår, før du kan installere. Når du markerer afkrydsningsfeltet som udtryk for din accept, bliver installationsknappen klikbar. Klik på "Install" (installer) for at starte installationen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 9

Hvis du ønsker at installere softwaren et andet sted end på standardplaceringen, skal du klikke på

"Options" (indstillinger), før du klikker på "Install"

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 10

2. Brugeradgangskontrollen kan spørge, om man vil tillade programmet at foretage ændringer på computeren. Klik Ja, hvis dette sker.

3. Installationsprogrammet vil nu kopiere alle de nødvendige filer til pc'en. Denne proces kan tage flere minutter.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

4. Når installationen er færdig, vises nedenstående dialogboks.

Side 11

5. Klik “Close” (Luk) for at afslutte installationen. Affinity2.0 / Equinox2.0 suite er nu installeret.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 12

2.4.2 Softwareinstallation, Windows®8.1/Windows® 10

Sæt installations-dvd'en i og følg trinene nedenfor for at installere softwaren til Affinity2.0 / Equinox2.0 suite.

Hvis installationen ikke starter automatisk, klikkes på "Start" - gå derefter til "Min computer" og dobbeltklik på

DVD / CD-RW-drevet for at gennemse indholdet på installations-dvd'en. Dobbeltklik på filen

"AffinitySuiteSetup.exe" for at starte installationen. Under installationen vent til:

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 13

Hvis du ønsker at installere softwaren et andet sted end på standardplaceringen, skal du klikke på

"Options" (indstillinger), før du klikker på "Install".

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 14

2. Brugeradgangskontrollen spørger muligvis, om du vil tillade programmet at foretage ændringer på computeren. Klik Ja til spørgsmålet.

3. Installationsprogrammet vil nu kopiere alle de nødvendige filer til pc'en. Denne proces kan tage flere minutter.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

4. Når installationen er færdig, vises nedenstående dialogboks.

Side 15

5. Klik på "Close" (Luk) for at afslutte installationen. Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite er nu installeret.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 16

2.4.3 Softwareinstallation i Windows® 10

Sæt installations-dvd'en i, og følg nedenstående trin for at installere Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite. Hvis installationen ikke starter automatisk, skal du klikke på "Start" og derefter gå til "Denne pc". Dobbeltklik på dvd/cd-drevet for at gennemse indholdet på installations-dvd'en. Dobbeltklik på filen "AffinitySuiteSetup.exe" for at starte installationen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 17

Hvis du ønsker at installere softwaren et andet sted end på standardplaceringen, skal du klikke på

"Options" (indstillinger), før du klikker på "Install".

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 18

2. Brugeradgangskontrollen spørger muligvis, om du vil tillade programmet at foretage ændringer på computeren. Klik Ja til spørgsmålet.

3. Installationsprogrammet vil nu kopiere alle de nødvendige filer til pc'en. Denne proces kan tage flere minutter.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 19

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

4. Når installationen er færdig, vises nedenstående dialogboks.

Side 20

5. Klik på "Close" (Luk) for at afslutte installationen. Affinity 2.0/Equinox 2.0 Suite er nu installeret.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 21

2.5 Driverinstallation

Når Affinity2.0 / Equinox2.0 Suite-softwaren er installeret, skal man installere driveren til hardwaren.

For Windows®7/8/8.1/10:

1. Tilslut Affinity2.0 / Equinox2.0 hardwaren til pc'en via USB-forbindelsen.

2. Systemet vil nu automatisk registrere hardwaren og vise en pop-up nederst til højre på proceslinjen. Dette angiver, at driveren er installeret og at hardwaren er klar til brug.

3. For at færdiggøre installationen, startes Affinity2.0 / Equinox2.0 suite ved at klikke på Start |

Alle programmer | Interacoustics

| Suite for Affinity2.0 og Equinox2.0 | Suite Opgavestarter. Vælg den ønskede internationale indstilling og sprog, når nedenstående pop-up vises.

Der henvises til brugermanualer på cd'en for yderligere instruktioner i, hvordan man bruger Affinity2.0 /

Equinox2.0

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 22

2.6 Anvendelse sammen med databaser

2.6.1 Noah3

Hvis du anvender HIMSA’S Noah3 office-system, og du ønsker en genvejstast for det installerede modul, skal du følge disse trin.

2.6.2 Noah4

Hvis du anvender HIMSAs Noah 4, vil Affinity softwaren automatisk blive installeret i menubjælken på startsiden sammen med alle de andre softwaremoduler.

Sådan arbejder du med OtoAccess™

Hvis du ønsker at starte software suiten fra OtoAccess™, er dette også muligt.

1. Start database ved at klikke på OtoAccess™ genvejstasten eller vælge OtoAccess™ fra “Start” menuen.

2. Vælg en patient fra listen under fligen “Klient”.

3. Dobbeltklik på Equinox 2.0 Suite-ikonet under “Vælg instrument”.

Se betjeningsvejledningen til OtoAccess™ for yderligere instruktioner vedr. arbejde med databasen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 23

2.7 Standalone-version

Sådan installeres en genvej til start med standalone-version

Hvis man ikke har Noah på computeren, kan man oprette en genvej til direkte start af software-suiten som et enkeltstående modul.

Man kan finde den eksekverbare fil (.exe) til dette formål gennem følgende sti Start/All

Programs/Interacoustics/Suite for Affinity 2.0

Suite Launcher (Start/Alle programmer/Interacoustics/Suite til

Affinity 2.0

Startprogram for Suite). Højreklik på det sidste punkt med musen og vælg “Create shortcut” (Opret genvej).

Man vil dog ikke kunne gemme sine optagelser ved at arbejde på denne måde.

2.8 Sådan konfigureres en alternativ placering til gendannelsesdata

Affinity/Equinox Suite gemmer sikkerhedskopier af data i tilfælde af, at softwaren afsluttes ved et uheld, eller systemet går ned. Følgende placeringer er standardmappe for gendannelsesdata eller enkeltstående database: C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ eller C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\.

Disse placeringer kan dog ændres ved at følge nedenstående instruktioner.

BEMÆRK: Denne funktion kan benyttes til at ændre placeringen af gendannelsesdata, både når du arbejder gennem en database og som placering for enkeltstående database.

1. Gå til C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite eller C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. I denne mappe skal du finde og afvikle den eksekverbare fil med navnet FolderSetupAffinity.exe eller

FolderSetupEquinox.exe

3. Nedenstående dialogboks vises

4. Ved hjælp af dette værktøj kan du angive den placering, hvor du ønsker at gemme den enkeltstående database eller gendannelsesdataene, ved at klikke på knappen "Select Folder" (vælg mappe) og angive den ønskede placering.

5. Hvis du ønsker at vende tilbage til standardplaceringen for gendannelsesdata, skal du blot klikke på knappen "Restore factory default" (gendan fabriksstandard).

2.9 Licens

Når du modtager produktet, indeholder det alle licenserne, som skal bruges for at få adgang til de bestilte softwaremoduler. Hvis du ønsker at tilføje yderligere moduler, skal du kontakte din forhandler

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 24

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3 Brugsanvisning

Instrumentet tændes ved at trykke på knappen på bagsiden. Når instrumentet er i brug skal følgende generelle forholdsregler følges:

Side 25

1. Instrumentet er beregnet til at blive benyttet af øre-, næse-, halslæger, audiologer og andre fagfolk med tilsvarende viden. Brug af instrumentet uden den rette viden kan føre til forkerte resultater og kan bringe patientens hørelse i fare.

2. Brug kun optaget talemateriale, der har et fastslået forhold til kalibreringsignalet. Det er antaget i kalibreringen af instrumentet, at kalibreringssignalets niveau er det samme som gennemsnitsniveauet for talematerialet. Hvis dette ikke er tilfældet, vil kalibreringen af lydtryksniveauet ikke være gyldigt og instrumentet skal kalibreres.

Det anbefales, at engangsskumspidser, der kommer sammen med den valgfrie E .

A .

R Tone 3A eller

E .

A .

R Tone 5A insert-transducere, erstattes hver gang en patient er blevet testet. Engangsstik sikrer ligeledes, at der er sanitære forhold for hver eneste af dine klienter, og at regelmæssig rengøring af pandebånd eller kopper ikke længere er nødvendig.

3. Instrumentet skal varmes op i mindst tre minutter i stuetemperatur, før det tages i brug.

4. Sørg for kun at bruge stimuleringsintensiteter, som vil være acceptable for patienten.

5. Transducerne (hovedtelefoner, benleder, osv.), som følger med instrumentet er kalibreret til dette this instrument – udskiftning af transducere kræver ny kalibrering.

6. Det anbefales at dele, der er i direkte kontakt med patienten (f.eks. øretelefonkopper), desinficeres mellem patienter efter standardproceduren. Dette omfatter fysisk rengøring og brug af anerkendt desinfektionsmiddel. Desinfektionsmidlet skal bruges ifølge den individuelle producents instruktioner for at sikre et passende niveau af renhed.

7. Det er vigtigt, at tale-inputniveauet indstilles til 0VU, således at kravene i IEC 60645-2 standarden opfyldes. Det er ligeledes vigtigt, at enhver frifeltsinstallation kalibreres på stedet, hvor den skal bruges, og på de betingelser, der findes under normal drift.

8. For den bedste elektriske sikkerhed bør USB-kablet fjernes, når det ikke er i brug.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3.1 Brug af Tone-audiometri skærmbilledet

Det følgende afsnit beskriver elementerne på tone-audiometri skærmbilledet

Side 26

Menu giver adgang til File (Fil), Edit (Rediger), View (Vis), Tests Setup

(test-protokolopsætning), og Help (Hjælp) (se afsnit 3.11 for information om menu-elementerne).

Print giver dig adgang til at printe den nødvendige data til sessionen

(se afsnit 6.1 for information om udskrivningsguiden).

Save & New Session (Gem og ny session) gemmer den aktuelle session i Noah3 eller OtoAccess™ og starter en ny session.

Save & Exit (Gem og afslut) gemmer den aktuelle session i Noah3 eller OtoAccess™ og lukker Suiten.

Luk panelet i venstre side.

Go to Tone Audiometry (Gå til Toneaudiometri) aktiverer toneaudiometri skærmbilledet, når det er igang med en anden test.

Go to Speech Audiometry (Gå til Taleaudiometri) aktiverer taleaudiometri skærmbilledet, når det er igang med en anden test.

Extended Range +20 dB (Udvidet område +20 dB) udvider testområdet med +20dB og kan aktiveres, når udgangsintensiteten er inden for 55 dB af transducerens maksimale niveau.

Bemærk at ”udvidet område”-knappen vil blinke, når den har brug for at blive aktiveret for at nå op på højere intensiteter.

For automatisk at skifte til udvidet interval vælges Slå udvidet interval automatisk til under menuen indstillinger.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

Fold (komprimer) et område så det kun viser områdets etiket eller knap.

Unfold (ekspander) et område så alle knapper og etiketter bliver synlige.

Side 27

Show/hide areas (Vis/gem områder) kan findes ved at højreklikke på et af områderne. Synligheden af de forskellige områder, såvel som den plads de optager på skærmen, kan gemmes lokalt på enhedenundersøgeren.

List of Defined Protocols (Liste over definerede protokoller) giver dig mulighed for at vælge en testprotokol til brug under den aktuelle testsession.

Se dokumentet Affinity “Yderligere oplysninger” for mere information om protokoller og protokolindstillinger.

Temporary Setup (Midlertidigt opsætning) giver mulighed for at lave midlertidige ændringer i den valgte protokol. Ændringerne vil kun være gyldige under den aktuelle session. Når ændringerne er foretaget, og du er vendt tilbage til hovedskærmen, vil protokollens navn være efterfulgt af en stjerne (*).

List of historical sessions (Liste over tidligere sessioner) giver adgang til tidligere sessioner, der kan sammenligned imellem.

Audiogrammet fra den valgte session, der er angivet med orange baggrund, er vist i farver alt efter det anvendte symbolsæt. Alle andre audiogrammer, der er valgt med afkrydsning, er vist på skærmen i de samme farver som dato- og tidsstemplets tekstfarve. Bemærk at listens størrelse kan ændres ved at trække dobbeltlinierne op eller ned.

Med Go to current session (Gå til aktuel session) kommer du tilbage til den aktuelle session.

High Frequency (Højfrekvens) viser frekvenserne på audiogrammet (op til 20 kHz i Affinity2.0 ). Du vil dog kun kunne teste i det frekvensområde, som de valgte hovedtelefoner er kalibreret til.

High Frequency Zoom (Højfrekvenszoom)

1 aktiverer test med

højfrekvens og zoomer ind på højfrekvensområdet. Se afsnit 3.6.2 for mere information om afprøvning med højfrejkvens.

Single audiogram (Enkelt audiogram) viser skiftevis informationen for begge ører i en enkelt graf og to separate grafer.

Multi frequencies (Multifrekvenser)

2 aktiverer test med frekvenser

mellem standard-audiogrampunkterne.

Frekvensopløsningen kan justeres i AC440s opsætning.

HF kræver en ekstra licens til AC440. Hvis denne ikke anskaffes, bliver knappen grå.

MF kræver en ekstra licens til AC440. Hvis denne ikke anskaffes, bliver knappen grå.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

Synchronize channels (Synkroniser kanaler) låser de to kanaler

(signal og maskering) sammen. Denne funktion kan bruges til at udføre synkroniseret maskering.

Knappen Edit Mode

(Redigeringstilstand) aktiverer redigeringsfunktionen. Venstreklik på grafen vil tilføje/flytte et punkt til cursorens position. Ved højreklik på et specifikt gemt punkt, vil en kontekstmenu vises, som giver følgende muligheder:

Side 28

Mouse controlled audiometry (Musekontrolleret audiometri) giver dig mulighed for at udføre audiometri-test udelukkende via musen.

Venstreklik på musen for at præsentere stimulussen. Højreklik på musen for at gemme resultatet.

Knappen dB step size (dB trinstørrelse) indikerer, hvilken dB trinstørrelse systemet er indstillet til på nuværende tidspunkt. Den skifter mellem trinstørrelserne 1 dB, 2 dB og 5 dB.

Knappen hide unmasked threshold (skjul umaskeret tærskel) vil skjule de umaskerede tærskler, hvor der er maskerede tærskler.

Toggle Masking Help (Slå hjælp til maskering til/fra) aktiverer eller deaktiverer funktionen Hjælp til maskering.

Mere information om Hjælp til maskering findes i dokumenterne

Affinity "Yderligere oplysninger" eller "Hurtigvejledning til hjælp til

Toggle Automasking (Slå automaskering til/fra) aktiverer eller deaktiverer funktionen Automaskering. maskering".

Mere information om Automaskering findes i dokumenterne Affinity

"Yderligere oplysninger" eller "Hurtigvejledning til automaskering".

Patient monitor (Patientmonitoren) åbner et vidue ”ovenpå” toneaudiogrammet og viser alle dets instruktions- og hjælpeområder.

Størrelsen og positionen af patientmonitoren gemmes individuelt for hver bruger.

Phonemes (Fonem) instruktions- og hjælpeområdet viser fonemerne, som de er sat op i den protokol, der er i brug på nuværende tidspunkt.

Sound examples (Lydeksempel) instruktions- og hjælpeområdet viser billeder (png-filer), som de er sat op i den protokol, der er i brug på nuværende tidspunkt.

Speech banana (Talebanan) instruktions- og hjælpeområdet viser en talebanan, som det er sat op i den protokol, der er i brug på nuværende tidspunkt.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 29

Severity (Omfangs-) instruktions- og hjælpeområdet viser graden af tab af hørelse.

Max. testable values (Max. testbare værdier) viser området udover systemets maksimalt tilladte intensitet. Dette er en reflektion af traducerens kalibrering og afhænger af, om det udvidede område bliver aktiveret.

Talk Forward (Patientinstruktion) aktiverer

Patientinstruktionsmikrofonen. Piletasterne kan bruges til at indstille patientinstruktionsniveauet via de aktuelt valgte transducere.

Niveauet vil være nøjagtigt, når VU meteret står på nul dB.

Ved at klikke i afkrydsningsboksene til Monitor Ch1 og/eller Ch2 kan du monitorere en eller begge kanaler via en ekstern højttaler/hovetelefon, der er tilsluttet monitorindgangen.

Monitorintensiteten justeres med piletasterne.

Talk back (Patientsvar) knappen giver dig mulighed for at høre patienten. Bemærk at du skal have en mikrofon, der er tilsluttet patientsvar-indgangen og en løs højttaler/hovedtelefon, der er tilsluttet monitorindgangen.

Ved at vælge HL , MCL , UCL or Tinnitus indstilles symboltyperne, som audiogrammet bruger i øjeblikket. HL står for høreniveau, MCL står for mest komfortable niveau og UCL står for ukomfortabelt niveau. Bemærk at disse knapper viser de umaskerede højre og venstre symboler på det nuværende valgte symbolsæt.

Hver type måling gemmes som en separat kurve.

I Comments (Kommentar) sektionen kan du skrive kommentarer relateret til enhver audiometrisk test. Pladsen, der bruges til kommentarer, kan indstilles ved at trække i dobbeltlinierne med musen. Med knappen Report editor (Rapporteditor) åbnes et særskilt vindue, hvor der kan tilføjes notater til den aktuelle session.

Rapporteditoren og kommentarboksen indeholder den samme tekst.

Såfremt tekstens format er vigtigt, kan dette kun indstilles i rapporteditoren.

Efter at sessionen gemmes, kan der kun foretages ændringer samme dag indtil datoen skifter (ved midnat). Bemærk: Disse tidsrammer er fastsat af HIMSA og Noah softwaren, og ikke af Interacoustics. .

Output (Udgangs) listen for kanal 1 giver mulighed for at teste via hovedtelefoner, benleder, fritfeltshøjttalere eller ørepropper. Bemærk at systemet kun viser de kalibrerede transducere.

Input (Indgangs) listen for kanal 1 giver mulighed for at vælge ren tone, warble tone, smalbåndsstøj (SBS) og hvidstøj (HS).

Bemærk at baggrundsskyggen farves alt efter hvilken side, der er valgt, rød for højre og blå for venstre.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 30

Output (Udgangs) listen for kanal 2 giver mulighed for at teste via hovedtelefoner, frifeltshøjttalere, ørepropper eller ørepropmaske.

Bemærk at systemet kun viser de kalibrerede transducere.

Input (Indgangs) listen for kanal 2 giver mulighed for at vælge ren tone, warble tone, smalbåndsstøj (SBS), hvidstøj (HS) og TEN-støj

3 .

Bemærk at baggrundsskyggen farves alt efter hvilken side, der er valgt, rød for højre, blå for venstre og hvid for når den er slukket.

Pulsation (Pulsering) muliggør enkelt og kontinuerlig pulseringspræsentation. Varigheden af stimulussen kan justeres i

AC440s opsætning.

Sim/Alt muliggør skift mellem Simultan og Alternerende præsentation. Kanal 1 og kanal 2 præsenterer stimulussen samtidig, når Sim er tilvalgt. Når Alt er tilvalgt, vil stimulussen alternere mellem kanal 1 og kanal 2.

Masking (Maskering) viser om kanal 2 er i brug i øjeblikket som maskeringskanal og på den måde sikrer, at der bliver brugt maskeringssymboler i audiogrammet. For eksempel kan kanal 2 indstilles som en anden testkanal under pædiatrisk test via fritfeltshøjttaler. Bemærk at en separat gemmefunktion er tilgængelig for kanal 2 når kanal to ikke bruges til maskering.

Right + Left (Højre + Venstre) giver mulighed for at præsentere toner i begge ører i kanal 1 og støj i begge ører i kanal 2.

Knapperne dB HL Increase (dB HN Øgning) og Decrease

(Sænkning) gør det muligt at øge og sænke intensiteterne i kanal 1 og 2.

Piletasterne på PCens tastatur kan bruges til at øge/sænke intensiteterne i kanal 1. PgUp og PgDn på PCens tastatur kan bruges til at øge/sænke intensiteterne i kanal 2.

Knapperne Stimuli (Stimuli) eller attenuator (dæmpning) vil begynde at lyse, når musen passerer dem, og indikerer, at der er præsentation af stimulus.

Ved at højreklikke på musen i Stimuli-området lagres en tærskel uden respons. Ved at venstreklikke på musen i Stimuli-området lagres tærsklen i den nuværende position.

Kanal 1 stimulation kan også opnås ved at trykke på mellemrumstasten eller venstre Ctrl-tast på PCens tastatur.

Kanal 2 stimulation kan også opnås ved at trykke på højre Ctrl-tast på PCens tastatur.

Bevægelser med musen i området med stimuli både for kanal 1 og kanal 2 kan ignoreres afhængig af opsætningen.

TEN-test kræver en ekstra licens til AC440. Hvis denne ikke anskaffes, bliver stimulussen grå.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

Intet billede

Side 31

Frequency and Intensity display (Frekvens- og

Intensitetsdisplay) området viser hvad der præsenteres i øjeblikket.

Til venstre vises dB HN værdien for kanal 1, og til højre vises for kanal 2. I midten vises frekvensen.

Bemærk at dB indstillingen vil blinke, når det forsøges at øge lydstyrken mere end den tilgængelige intensitet.

Frequency increase/decrease (Frekvensøgning/sænkning) øger og sænker henholdsvis frekvensen. Dette kan også opnås ved at bruge højre og venstre piletast på PCens tastatur.

Storing (At gemme) tærskler til kanal 1 gøres ved at trykke S eller ved at venstreklikke på dæmpningsleddet i kanal 1. At gemme en tærskel uden respons kan gøres ved at trykke N eller højreklikke på dæmpningsleddet i kanal 1.

Storing (At gemme) tærskler til kanal 2 kan gøres, når kanal 2 ikke er maskeringskanal. Det gøres ved at trykke <Shift> S eller ved at venstreklikke på stimuliknappen på kanal 2. En nulresponstærskel kan gemmes ved at trykke <Shift> N eller højre museklik i dæmpningsleddet i kanal 2.

The hardware indication picture (hardware indikations-billedet) angiver om hardwaren er tilsluttet. Simulation mode

(Simulationstilstand) er angivet når softwaren anvendes uden hardwaren.

Når Suiten åbnes, vil systemet automatisk søge efter hardwaren.

Hvis det ikke finder hardwaren, vil en dialogboks blive vist og spørge, om du ønsker at fortsætte i simulationstilstand .

Examiner (Undersøgeren) angiver hvilken person, der er i gang med at teste patienten. Undersøgeren gemmes sammen med sessionen og kan printes med resultaterne.

Der er en log for hver bruger med, hvordan suiten er indstillet med hensyn til brugen af plads på skærmen. Når suiten starter op, ser den ud som sidste gang han/hun brugte softwaren. Brugeren kan også vælge, hvilken protokol der skal bruges ved opstart (ved at højreklikke med musen på protokolvalgslisten).

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 32

3.2 Brug af tale-audiometri skærmbilledet

Følgende afsnit beskriver de ekstra elementer, der er på tale-audiometri skærmbilledet i forhold til toneskærmbilledet:

Input levels (Inputniveau) skydekontakter gør det muligt at justere inputniveauet til 0 VU for det valgte input. Dette sikrer en korrekt kalibrering af Mik1, Mik2, CD1 og CD2

4 .

WR1 , WR2 og WR3 ( OG1 , OG2 og OG3) (OrdGenkendelse) gør det muligt at vælge forskellige taleliste-opsætninger ifølge den valgte protokol.

Etiketterne på disse lister, som følger med disse knapper, kan også brugertilpasses i protokolopsætningen.

Hver type måling gemmes som en separat kurve.

Funktionerne Binaural og Aided (binarual og med høreapparater) giver mulighed for at angive, om testen udføres binauralt eller mens patienten har høreapparaterne på. Målingerne gemmes som separate kurver.

Mik2 og taleaudiometri med brug af CDafspiller er kun tilgængeligt på Affinity2.0

/Equinox 2.0

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 33

Listen Output til kanal 1 giver mulighed for at teste med de ønskede transducere. Bemærk at systemet kun viser de kalibrerede transducere.

Input (Indgangs) listen for kanal 1 giver mulighed for at vælge hvidstøj

(HS), talestøj (TS), mikrofon 1 eller 2 (Mik1 og Mik2), CD1, CD2 og wavefil.

Bemærk at baggrundsskyggen farves alt efter hvilken side, der er valgt, rød for højre og blå for venstre.

Listen Output til kanal 1 giver mulighed for at teste med de ønskede transducere. Bemærk at systemet kun viser de kalibrerede transducere.

Input (Indgangs) listen for kanal 2 giver mulighed for at vælge hvidstøj

(HS), talestøj (TS), mikrofon (Mik1 og Mik2), CD1, CD2 og wave-fil.

Bemærk at baggrundsskyggen farves alt efter hvilken side, der er valgt, rød for højre, blå for venstre og hvid for når den er slukket.

Talescoren: a b c

Fonemscoren: a b a) Korrekt: Et museklik på denne knap lagrer ordet som korrekt gentaget. Genvejstaster til korrekt scoring er Op piletasten og B . b) Forkert: Et museklik på denne knap lagrer ordet som forkert gentaget.

Genvejstaster til forkert scoring er Ned piletasten samt X, C og V . c) Gem: Et museklik på denne knap lagrer taletærsklen i talegrafen. Et point kan også gemmes ved at trykke på S . a) Fonemscoren: Hvis fonemscoren vælges i AC440-opsætningen, skal der klikkes på det tilsvarende nummer for at angive fonemscoren.

Genvejstasterne til at score fonemer er X , C , V og B for henholdvis 0,

1, 2 og 3.

b) Gem: Et museklik på denne knap lagrer taletærsklen i talegrafen. Et point kan også gemmes ved at trykke på S .

Frequency and Intensity display (Frekvens- og Intensitetsdisplay) området viser, hvad der præsenteres i øjeblikket.

Til venstre vises dBværdien for kanal 1, til højre ses den for kanal 2.

Midt i den aktuelle Talescore i %, og Ordtælleren monitoreres antallet af ord, der præsenteres i løbet af testen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3.2.1 Taleaudiometri i graftilstand

Side 34

Du kan justere testparametrene under testen med præsentations-indstillingerne for graftilstand under

"Testsymboler" og i præsentationsmulighederne (Ch1 og Ch2) i den øverste del af skærmen.

1) Grafen: Kurverne på grafen for den optagede tale vil blive vist på din skærm.

X-aksen viser intensiteten i talesignalet og y-aksen viser scoringen i procent. Scoren vises også i det sorte display i den øverste del af skærmen sammen med en ordtæller.

2) Norm-kurverne viser norm-værdierne for henholdvis S (Enstavelses) og M (Flerstavelses) talemateriale. Kurverne kan redigeres efter individuelle præferencer i AC440-opsætningen (se afsnit

Error! Reference source not found.

3) Det skyggelagte område viser hvor høj en intensitet systemet tillader. Knappen Udvidet område

+20 dB kan trykkes på for at gå højere op. Den maksimale lydstyrke bestemmes af transducerens kalibrering.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3.2.2 Taleaudiometri i tabeltilstand

Side 35

AC440s tabeltilstand består af to tabeller:

1) SRT (TGT) (talegenkendelsestærskel)-tabellen. Når Talegenkendelses-testen er igang, er dette markeret med orange

2) WR (OG) (OrdGenkendelse) tabel. Når OG1, OG2 eller OG3 er igang vil den tilsvarende etiket være orange

TGT-tabellen

SRT (TGT) (Talegenkendelses)-tabellen gør det muligt at måle flere TGT'er ved at bruge forskellige testparametre, f.eks. Transducer, Testtype, Intensitet, Maskering og Med høreapparater.

Ved at skifte Transducer, Maskering og/eller Med høreapparater og genteste, vil en ekstra TGT-indgang komme frem i TGT-tabellen. Dette gør det muligt at vise flere TGT-målinger på samme tid i TGT-tabellen.

Se dokumentet Affinity Yderligere oplysninger for mere information om SRT-test.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 36

WR (OG)-tabellen

Ordgenkendelses (OG)-tabellen gør det muligt at måle flere OG-scorer ved at bruge forskellige parametre

(f.eks. Transducer, Testtype, Intensitet, Maskering og Med høreapparater).

Ved at skifte Transducer, Maskering og/eller Med høreapparater og genteste vil en ekstra OG-indgang komme frem i OG-tabellen. Dette gør det muligt at vise flere OG-målinger på samme tid i OG-tabellen.

Se dokumentet Affinity Yderligere oplysninger for mere information om SRT-test.

Mulighederne Binaural og Med høreapparater

For at udføre binaurale taletests:

1. Klik enten på SRT (TGT) eller WR (OG) for at vælge de tests, der skal udføres binauralt.

2. Man skal sikre sig, at transducerne er indstillet til binaural testing. Fx sæt Right (højre) i kanal 1 og sæt Left (venstre) i kanal 2.

3. Klik på

4. Fortsæt med testen. Når den gemmes, vil resultaterne blive gemt som binaurale resultater.

For at udføre en test med høreapparater:

1. Vælg den ønskede transducer. Test med høreapparater foretages typisk i frifelt.

Men under særlige forhold kunne det være muligt at teste dybt indsatte CIC. høreapparater under hovedtelefoner, som ville vise øre-specifikke resultater

2. Klik på knappen Aided (med høreapparater).

3. Klik på knappen Binaural, hvis testen udføres i frifelt, så resultaterne gemmen for begge ører samtidig.

4. Forsæt med testen. Resultaterne vil derefter blive gemt som med høreapparater ved at vise et Aided-ikon.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 37

3.2.3 Genvejstaster til pc'ens tastatur

Med PC Shortcut Manager kan brugeren personalisere genvejstasterne på pc'en i AC440 modulet. Sådan opnås adgang til PC Shortcut Manager:

Gå til AUD module │Menu │ Setup │PC Shortcut Keys (AUD modul │Menu │ Opsætning

│Genvejstaster på pc'en)

For at se standardgenvejene klikkes på punkterne i den venstre kolonne (Common 1 (Fælles 1), Common 2,

Common 3 osv.)

For at personalisere en genvej, klikkes på kolonnen i midten og den brugerdefinerede genvej i feltet til højre på skærmen tilføjes

1. Eksporter alle genveje : Brug denne funktion til at gemme brugerdefinerede genveje og overføre dem til en anden computer

2. Importer genveje : Brug denne funktion til at importere genveje, der allerede er blevet eksporteret fra en anden computer

3. Gendan alle standardindstillinger : Brug denne funktion til at nulstille pc'ens genveje til de oprindelige fabriksindstillinger

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 38

Medicinsk CE-mærkning:

Audiometer-standarder:

Transducers & Kalibrering:

Luftledning

DD45

TDH39

HDA300

HDA280

E.A.R Tone 3A/5A

Tekniske specifikationer for AC440 Softwaren

CE-mærket indikerer, at Interacoustics A/S overholder kravene i Bilag II i Direktiv

93/42/EØF om medicinske anordninger). Godkendelse af kvalitetssystemet er foretaget af

TÜV – identifikationsnr. 0123.

Tone: IEC60645-1/ANSI S3.6 Type 1

Tale: IEC60645-2/ANSI S3.6 Type A eller A-E

Information vedrørende kalibrering og instruktioner findes i Servicemanualen.

Check det vedlagte Bilag om RETSPL niveauer for transducers

PTB/DTU rapport 2009 Statisk kraft i pandebånd 4,5N

0,5N

ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 Statisk kraft i pandebånd 4,5N

0,5N

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Statisk kraft i pandebånd 8.8N

0,5N

PTB rapport 2004 Statisk kraft i pandebånd 5N

0,5N

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010

IP30

CIR 33

ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361

ISO 389-2

Benledning

B71

B81

Frifelt

Højfrekvens

Effektiv maskering

Patient svarkontakt

Patient-kommunikation

Monitor:

Stimuli:

Placering: Mastoideus

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Statisk kraft i pandebånd 5,4N

0,5N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 Headband Static Force 5.4N

0.5N

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Håndholdt knap.

Patientinstruktion og Patientsvar

Udgang via eksterne øretelefoner eller højttaler.

Ren tone, warble-tone, NB, TS, HS, TEN-støj

Tone

Warble Tone

Wave file

Maskering

125-20000Hz delt i to intervaller 125-8000Hz and 8000-20000Hz.

Opløsning 1/2-1/24 oktav.

1-10 Hz sinus +/- 5% modulation

44100Hz sampling, 16 bits, 2 kanaler

Smalbåndsstøj:

Hvidstøj:

Talestøj:

Præsentation

Automatisk valg af smalbåndsstøj (eller hvidstøj) til tonepræsentation og talestøj til talepræsentation.

IEC 60645-1:2001, 5/12 Oktav-filter med samme centrale frekvensopløsning som ren

Tone.

80-20000Hz målt med konstant båndbredde

IEC 60645-2:1993 125-6000Hz faldende til 12dB/oktav over 1KHz +/-5dB

Intensitet

Trin

Manuel eller Reverse. Enkelte eller flere impulser. pulse time adjustable from 200mS-

5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.

Check det vedlagte Bilag angående maksimale udgangsniveauer

De tilgængelige intensitetstrin er 1, 2 eller 5dB

Præcision Lydtryksniveauer: ± 2 dB.

Vibrationsstyrkeniveauer: ± 5 dB.

Udvidet områdefunktion Hvis den ikke er aktiveret, vil Luftledningsudgangen blive begrænset til 20 dB under det maksimale output.

Frekvens

Forvrængning (THD)

Signalindikator (VU)

Område: 125Hz til 8kHz (Valgfri Højfrekvens: 8 kHz til 20 kHz)

Præcision: Bedre end ± 1 %

Lydtryksniveauer: under 1,5 %

Vibrationsstyrkeniveauer: under 3 %.

Tidsvægtning:

Dynamisk spændvidde:

Ensretters egenskaber:

350mS

-20dB til +3dB

RMS

Lagringsevne:

Valgbare indgange er forsynet med en attenuator, via hvilken niveauet kan tilpasses til indikatorreferencens position (0dB)

Toneaudiogram: dB HN, MKN, UKN, tinnitus, H+V

Kompatibelt software:

Taleaudiogram: OG1, OG2, OG3, MKN, UKN, Med høreapparater, Uden høreapparater,

Binaural, H+V.

Noah4, Noah 3.7, OtoAccess TM og XML compatible

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3.3 REM440 skærmen

I det følgende afsnit beskrives elementerne i REM-skærmen:

Side 39

Højreklik

Menu giver adgang til File, Edit, View, Mode, Setup, og Help.

Knappen Print printer testresultatet med brug af den valgte printskabelon. Hvis der ikke er valgt nogen printskabelon vil det aktuelle resultat på skærmen blive printet.

Knapperne Save & New session (Gem og ny session) gemmer den aktuelle session i Noah3/4 eller OtoAccess™ og åbner en ny session.

Knapperne Save & Exit (Gem & forlad) gemmer den aktuelle session i

Noah3/4 eller OtoAccess™ og forlader programsuiten..

Knappen Change Ea r (Skift øre) kan bruges til skift mellem højre og venstre øre. Højreklik på øre ikonet for at se begge ører.

BEMÆRK : Binaurale REM-målinger kan foretages, når begge ører vises

(både ved REIG- og REAR-målinger). Med funktionen binaural kan tilpasseren samtidigt få vist de binaurale højre og venstre målinger.

Knappen Toggle between Single and Combined Screen (Skift mellem enkelt og kombineret skærm) skifter mellem at se en eller flere målinger i den samme REM-graf.

Knappen Toggle between Single and Continuous Measurement (Skift mellem enkelt og kontinuerlig måling) skifter mellem at køre en enkelt måling og køre et kontinuerligt testsignal indtil der trykkes STOP.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 40

Freeze Curve (Frys kurve) muliggør optagelse af en REM-kurve når man tester med bredbåndssignaler. Med andre ord fryses kurven på et givet tidspunkt mens testen fortsætter.

Bemærk: Freeze Curve (Frys kurve)-muligheden fungerer kun til bredbånd (fx: ISTS) signaler i den kontinuerlige tilstand

List of Protocols (Protokolliste). Her kan man vælge en testprotokol

(standard eller brugerdefineret) til brug ved den aktuelle testsession.

Knap til Temporary Setup (Temporær opsætning) muliggør at midlertidige ændringer til den valgte testprotokol kan vælges.

Ændringerne vil kun være gyldige for den aktuelle session. Når

ændringerne er foretaget og man vender tilbage til hovedskærmen, bliver navnet på testprotokollen efterfulgt af en asterisk (*)

List of Historical Sessions (Liste over Historiske sessioner) viser tidligere malinger på den valgte patient med henblik på sammenligning eller udskrivning.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session

(

Skift mellem låst og åben aktuel session ) fryser den aktuelle eller historiske session på skærmen med henblik på sammenligning med andre sessioner.

Knappen Go to Current Session (Gå til aktuel session) fører tilbage til den aktuelle session.

Knappen Toggle between Coupler and Ear (Skift mellem kobler og

øre) muliggør skift mellem øre og kobler-modul. Læg mærke til at ikonet kun bliver aktiv hvis en målt RECD er tilgængelig.

Med knappen Report editor (Rapport editor) åbnes et særskilt vindue, hvor der kan tilføjes notater til den aktuelle session. Efter at sessionen gemmes, kan der kun foretages ændringer samme dag indtil datoen skifter (ved midnat). Bemærk: Disse tidsrammer er fastsat af HIMSA og

Noah softwaren, og ikke af Interacoustics.

Enkeltfrekvens knappen er en test, der giver testeren mulighed for at afspille en warble tone med enkeltfrekvens. Når man klikker på knappen, vises præcis frekvens, input og output på grafen.

Frekvensen kan reguleres op og ned med højre og venstre piletast på tastaturet. Klik på knappen for at aktivere, og klik igen for at deaktivere.

UCL (Uncomfortable Levels, ubehageligt niveau) Indstilling For at begrænse systemets signalintensitet under måling af MPO ved måling i

øret, kan UCL-knappen aktiveres. Når knappen er aktiveret, vises en rød linje på grafen, og systemet stopper målingen, når UCL- niveauet nås. Den røde linje kan justeres med skydekontakten.

NOTE: UCL-tærskel skal indtastes på audiogrammet, for at den røde linje vises, når UCL-knappen er aktiv. Funktionen deaktiveres ved at trykke på UCL-knappen igen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 41

Knappen On Top Mode (”ovenpå”) ændrer REM440 til et “ovenpå” vindue som kun viser de vigtigste REM-egenskaber. Vinduet placeres automatisk oven på andre aktive programmer som f. eks. tilpasningssoftwaren for det relevante høreapparat.

Mens forstærkningshåndtagene i tilpasningssoftwaren justeres, vil

REM440-skærmen forblive ovenpå tilpasningsskærmen, så det er let at sammenligne kurver.

For at vende tilbage til den oprindelige REM440 trykkes på det røde kryds i øverste højre hjørne.

Knappen Tube calibration (kalibrering af probe slangen). Før en

REM/IG måling udføres anbefales det at kalibrere probeslangen. Det gores ved at trykke på kalibreringsknappen. Følg instruktionerne på skærmen (se skærmbillede nedenfor) og tryk OK. Kalibreringen udføres automatisk med følgende kurve som resultat. Læg mærke til at kalibreringen er støjfølsom og at klinikeren derfor skal sørge for at der er stille i lokalet under kalibreringen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 42

Knapperne Simple View/Advanced View (Simpel/avanceret visning) skifter mellem en avanceret skærm-visning (inkl. Test- og tilpasningsprogrammet til højre) og et simplere skærmbillede, blot med en større graf.

Knapperne Normal and Reversed Coordinate System (Normalt og omvendt koordinatsystem) skifter mellem omvendt og normal grafvisning.

Det kan være nyttigt ved rådgivning da den omvendte visning mere ligner audiogrammet og derfor kan være nemmere for klienten at forstå, når resultaterne skal forklares.

Knapperne Insert/Edit Target (Indsæt/rediger ”Target” kurve) muliggør indtastning af et individuelt Target kurve eller at redigere i et eksisterende. Tryk på knappen og indsæt den nye værdi i tabellen som vist nedenfor. Når de rigtige værdier er indtastet klikkes på OK.

Knapperne Table View (Tabelvisning) giver en tabelopstilling af registrerede værdier vs. graf-værdier.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 43

Show Cursor on Graph (Vis cursor på graf) låser cursoren til kurven og viser frekvens og intensitet på ethvert givet punkt langs den målte kurve.

Anvend referencemikrofon i modsat øre giver testeren mulighed for at anvende en referencemikrofon i det modsatte øre af, hvor testmålingsmikrofonen er placeret. For at anvende funktionen placeres testslangen i patientens øre med høreapparatet monteret.

Referencemikrofonen placeres i patientens andet øre. Ved at trykke på knappen er det referencemikrofonen i det modsatte øre, der anvendes under måling. Scenariet anvendes ofte ved CROS og

BiCROS montering.

Single Graph lader tilpasseren at se den binaurale måling i én graf, hvor kurverne for venstre og højre øre vises overlejret.

Stimulus Selection (Stimulusvalg) muliggør valg af teststimulus.

Monitor: Hvis man ønsker at lytte til den forstærkede stimulus (fra høreapparatet) gennem en monitor.

1. Forbind en monitorhøjttaler til monitor-udgangen på hardwaren. Det anbefales kun at bruge et monitor headset som er godkendt af Interacoustics.

2. Sæt flueben i Monitor-feltet.

3. Brug skyderen til at justere lydniveauet op eller ned.

Læg mærke til at lyden fra monitoren kan være meget svag

(sammenlignet med audiometri-monitoreringen). Den er højere til audiometric fordi audiometriudstyret frembringer det monitorerede signal. I REM440 er det høreapparatet der frembringer det monitorerede signal, hvilket betyder det ikke kan kontrolleres af udstyret.

Ekstern lyd: Man kan præsentere en ekstern lyd gennem f. eks. en cd-afspiller hvis man har et stykke musik/tale man ønsker at benytte..

1. Slut cd-afspilleren til CD1 indgangen på hardwaren.

2. Tryk på START i softwaren og sæt kryds i feltet External sound.

Den eksterne lyd vil så blive afspillet sammen med et signal.

3. Brug skyderen til at justere lydniveauet op eller ned.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 44

Læg mærke til at i Visible Speech Mapping man vælge ”egen stemme”. Det betyder at man får den eksterne lyd alene uden nogen interferens (bortset fra ens egen stemme).

Current Protocol (Aktuel protokol) vises i nederste venstre hjørne.

Når en test er blevet udført hopper systemet automatisk til den næste i testrækkefølgen. Afkrydsningen angiver at en kurve er blevet målt.

Testprotokoller kan oprettes og justeres i opsætningen af REM440.

Colour på hver testknap (her rød) angiver den farve der er valgt til hver kurve.

Knappen Start/Stop starter og stopper den aktuelle test. Læg mærke til at efter der er trykket på START skifter knappen til STOP.

Grafen viser målte REM-kurver. X-aksen viser frekvensen og Yaksen viser intensiteten på testsignalet.

Visningen Gain/Response View (Forstærknings-/responsvisning) giver mulighed for at skifte mellem at se kurven som forstærknings- eller responskurve. Læg mærke til at denne valgmulighed ikke findes for REIG.

Measurement Type (Målingstype)vises oven over grafen sammen med en højre/venstre indikation. I dette eksempel vises REIG for højre øre.

Change the Input Level (Skift inputniveau) ved hjælp af skyderen i højre side.

Scroll Graph Up/Down (Rul graf op / ned) i venstre side giver mulighed for at rulle grafen op og ned så grafen altid er synlig midt på skærmen.

Fitting Prescription (Tilpasnings ”opskrift”) og relaterede detaljer kan justeres i højre side af skærmen. Vælg dine foretrukne indstillinger i den øverste rulleliste.

Vælg mellem Berger, DSL m [i/o], Half Gain, NAL-NL1, NAL-NL2,

NAL-R, NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain, eller ’Custom’ hvis du har redigeret dit mål med Edit-funktionen.

Baseret på den valgte tilpasningsforskrift (og audiogrammet) bliver

Target kalkuleret og vist i REIG og/eller REAR-skærmene. Hvis der ikke er angivet noget audiogram på audiogramskærmen vil der ikke blive vist nogen Target.

Læg mærke til at indstillinger for tilpasningsforskrifter (så som Age

(Alder ) og Client type (Klienttype) vil afvige alt efter hvilke indstillingsforskrifter der er valgt.

Measurement Details (Måledetaljer) for den valgte kurve bliver vist som en tabel i højre side af skærmen.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 45

En Curve Comment (Kurvekommentar) for hver kurve kan der skrives i kommentarafsnittet i højre side.

Vælg en kurve med brug af kurvefelterne under visningsmuligheder for kurver og skriv en kommentar i kommentarfeltet.

Kommentaren vil så vises i kommentarfeltet når en kurve bliver valgt.

Curve Display Options (Valgmuligheder for kurvevisning) findes i nederste højre hjørne.

Hvis der er målt flere kurver af den samme type (f. eks. REIGkurver) vises de efter inputniveau. Sæt kryds ved dem der ønskes vist i grafen.

Højreklik på inputniveau i kurvevisningen viser testeren de mulige indstillinger .

Aktiver/deaktiver ikoner

Med funktionen kan testeren tilpasse, hvilke knapper der skal vises på REM440-hovedskærmbilledet. Når alle ønskede elementer er markeret med afkrydsning, bliver alle tilsvarende knapper vist på hovedskærmbilledet. Ikonerne fjernes igen fra REM440skærmbilledet ved at fjerne markeringerne i afkrydsningsfelterne under ikonerne.

Åbne menuen:

Under Menu

→

Indstillinger

→

Generelle indstillinger , og klik på knappen aktiver/deaktiver for at foretage indstillingerne

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 46

Hardware indication picture (Hardwareindikationsbillede) angiver om der er hardware tilsluttet.

Når man åbner suiten vil systemet automatisk søge efter tilkoblet hardware. Hvis det ikke finder hardware vises en dialogboks, der spørger om man ønsker at fortsætte i simulerings-mode.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 47

Medical CE-mærkning:

REM440 software – tekniske specifikationer

CE-mærket angiver at Interacoustics A/S overholder kravene i Tillæg II af direktivet for medicinsk udstyr 93/42/EEC. Kvalitetsgodkendelse af systemet er foretaget af TÜV – identifikationsnr. 0123.

IEC 61669, ISO 12124, ANSI S3.46.

Målestandarder, højre øre

Stimuli:

Frekvensgang:

ISTS,”warble” tone, rene toner, ”random” støj, pseudo-random støj, båndbegrænset hvid støj, ”Chrip”, ICRA, tale (via mikrofon), lydfil (automatisk kalibrering mulig).

100Hz – 10kHz

Frekvensnøjagtighed: Mindre end ± 1 %

Forvrængning Mindre end 2%

Intensitetsområde: 40 – 90 dB

Intensitetsnøjagtighed: Mindre end ± 1,5 %

Måleintensitetsområde:

Frekvensopløsning:

Probemikrofon:

Krydstale

Referencemikrofon

Intensitetsnøjagtighed:

Probe mikrofon: 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Intensitet: 40 – 140 dB

Intensitet: 40 – 100 dB

Mindre end ± 1.5 dB

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 oktav eller 1024 punkt FFT.

Tilgængelige tests:

Kompatibel software:

Krydstalen mellem proben og probeslangen vil ændre de opnåede resultater med mindre end 1 dB ved alle frekvenser.

REUR REORREOG

REIG

RECD

REOG

Input – Output

REAR FM transparens

REAG

Noah4, Noah 3.7 (and later), OtoAccess TM

Øreniveau, kun FM

og XML kompatibelt

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

3.4 HIT440 skærmen

I det følgende afsnit beskrives elementerne i HIT-skærmen:

Side 48

Menu giver adgang til Print, Edit, View, Mode, Setup, og Help.

Knappen Print giver mulighed for at printe det aktuelle testresultat der vises på skærmen. Vælg Print og Print Layout for at printe flere test på samme side.

Knapperne Save & New session (Gem & ny session) gemmer den aktuelle session i Noah3 eller OtoAccess™ og åbner en ny session.

Knapperne Save & Exit (Gem & forlad) gemmer den aktuelle session i

Noah3 eller OtoAccess™ og forlader programsuiten..

Knappen Change Ear (Skift øre) kan bruges til skift mellem højre og venstre øre. Højreklik på øreikonen for at se begge ører.

Knappen Toggle between Single and Combined Screen (Skift mellem enkelt eller kombineret skærm) skifter mellem at se en eller flere målinger i den samme HIT-graf.

Knappen Toggle between Single and Continuous Measurement

(Skift mellem enkelt og kontinuerlig måling) skifter mellem at køre en enkelt overstrygning eller man vil køre et kontinuerligt testsignal indtil der trykkes STOP.

Freeze Curve (Frys kurve) muliggør optagelse af en HIT-kurve når man tester med bredbåndssignaler. Med andre ord fryses kurven på et givet tidspunkt mens testen fortsætter.

Bemærk: Freeze Curve (Frys kurve)-muligheden fungerer kun i en slutbrugeroprettet protokol til bredbånd (fx: ISTS) signaler i den kontinuerlige tilstand.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 49

List of Protocols (Protokolliste). Hermed kan man vælge en testprotokol (default eller brugerdefineret) til brug ved den aktuelle testsession.

Knap til Temporary Setup (Temporær opsætning ) muliggør at midlertidige ændringer til den valgte testprotokol kan vælges.

Ændringerne vil kun være gyldige for den aktuelle session. Når

ændringerne er foretaget og man vender tilbage til hovedskærmen, bliver navnet på testprotokollen efterfulgt af en asterisk (*)

Bemærk: Protokoller fra ANSI og IEC kan ikke ændres midlertidigt.

List of historical sessions ( Sessionslistehistorik ) Viser historiske sessioner med henblik på sammenligninger.

Toggle between Lock and Unlock the Selected Session (Skift mellem låsning og åbning af den valgte session) fryser den aktuelle eller historiske session på skærmen med henblik på sammenligning med andre sessioner.

Knappen Go to Current Session (Gå til aktuel session) fører tilbage til den aktuelle session.

Med knappen Report editor (Rapporteditor) åbnes et særskilt vindue, hvor der kan tilføjes notater til den aktuelle session. Læg mærke til at efter sessionen er blevet gemt kan der ikke tilføjes ændringer til rapporten.

Knappen Single Frequency (Enkelt frekvens) repræsenterer en valgfri manuel test som giver mulighed for at forindstille høreapparatets forstærkning før HIT.

Placér høreapparatet i øretestboksen og tryk på knappen til enkelt frekvens. En tone på 1000 Hz vil blive udsendt så man kan se høreapparatets eksakte in- og output. Tryk på knappen igen for at slutte testen.

Knapperne Simple View/Advanced view (Simpel / avanceret visning) skifter mellem en avanceret skærm-visning (inkl. Test- og tilpasningsforskriftsinformation til højre) og et simplere skærmbillede, blot med en større graf.

Simpel visning Avanceret visning

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 50

Knapperne Normal and Reversed Coordinate System (Normalt og omvendt koordinatsystem) skifter mellem omvendt og normal grafvisning.

Det kan være nyttigt ved rådgivning siden den omvendte visning mere ligner audiogrammet og derfor kan være nemmere for klienten at forstå, når resultaterne skal forklares. how cursor on graph (Vis cursor på graf) giver information om hvert specifikt målt punkt på kurven. Cursoren er "låst" på kurven sammen med frekvens- og intensitetsetiketten på cursorens position som vist nedenfor:

Stimulus Selection (Stimulusvalg) muliggør valg af teststimulus.

Rullelisten er kun aktiv ved brugertilpassede testprotokoller.

Standarderne (e.g. ANSI og IEC) har faste stimuli.

1. Monitor: Hvis man ønsker at lytte til den forstærkede stimulus gennem en monitor. Forbind en monitorhøjttaler til monitorudgangen på hardwaren.

2. Sæt flueben i Monitor-feltet.

3. Brug skyderen til at justere lydniveauet op eller ned.

Læg mærke til at lyden fra monitoren kan være meget svag

(sammenlignet med audiometri-monitoreringen). Den er højere til audiometric fordi audiometriudstyret frembringer det monitorerede signal. I HIT440 er det høreapparatet der frembringer det monitorerede signal, hvilket betyder det ikke kan kontrolleres af udstyret. Hvis man burger en aktiv højttaler vil den være højere.

Ekstern lyd: Man kan præsentere en ekstern lyd gennem f. eks. en cd-afspiller hvis man har et stykke musik/tale man ønsker at benytte.

Det kan have en stærk virkning ved f. eks. Rådgivningssituationer.

1. Slut cd-afspilleren til CD1 indgangen på hardwaren.

2. Tryk på START i softwaren og sæt kryds i feltet External sound .

Den eksterne lyd vil så blive afspillet sammen med et signal.

3. Brug skyderen til at justere lydniveauet op eller ned.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 51

Current Protocol (Aktuelle protokol) vises i nederste venstre hjørne.

Symbolet indikerer at testen udgør en del af en automatisk testrækkefølge (Auto Run). Når man trykker på START vil alle tests med checkmærket blive udført.

Hvis man kun ønsker at udføre en enkelt test mærkes den af ved hjælp af musen. Højreklik derefter og vælg Run this test.

Når en test er blevet udført springer systemet automatisk videre til den næste i testrækkefølgen. indikerer at en kurve er blevet målt.

Colour indication Viser den farve der er valgt for hver kurve.

Testprotokoller kan oprettes og justeres i opsætningen af HIT440.

Knappen Start/Stop starter og stopper alle tests.

Læg mærke til at efter der er trykket på START skifter knappen til

STOP.

Grafen viser målte HIT-kurver. X-aksen viser frekvensen og Y-aksen viser output eller gevinst, afhængigt af den måling, der er foretaget.

Measurement Type (Målingstype) vises oven over grafen sammen med en højre/venstre indikation. I dette eksempel vises OSPL90 for højre øre.

Change the Input Level (Justér inputniveau) ved hjælp af skyderen i højre side.

NOTE: for branchestandardprotokollerne (ANSI og IEC) angives inputniveau som standard og kan ikke ændres.

Scroll Graph Up/Down (Rul graf op / ned) i venstre side giver mulighed for at rulle grafen op og ned så det sikres, at grafen altid er synlig midt på skærmen.

Measurement details: (Måledetaljer) I denne tabel kan kurvedetaljerne altid ses. På denne made har klinikeren altid et overblik over hvad der måles. Aflæs information så som Inputniveau,

Max SPL, Kurvetype, Stimulus, og Kurvetype.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 52

En Curve Comment ( Kurvekommentar ) for hver kurve kan skrives ind i kommentarafsnittet i højre side.

Vælg en kurve med brug af kurvefelterne under visningsmuligheder for kurver og skriv en kommentar i kommentarfeltet.

Kommentaren vil så vises i kommentarfeltet når en kurve bliver valgt.

Curve Display Options (Valg for kurvevisning) findes i nederste højre hjørne.

Hvis der er malt flere kurver af den samme type (f. eks. frekvensresponskurver) vises de efter inputniveau. Sæt kryds ved dem der ønskes vist i grafen.

Hardware indication picture (Hardwareindikationsbillede) angiver om der er hardware tilsluttet.

Når man åbner suiten vil systemet automatisk søge efter tilkoblet hardware. Hvis det ikke finder hardware vises en dialogboks, der spørger om man ønsker at fortsætte i simuleringsmodus.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

Medical CE-mærkning:

Side 53

HIT440 software – tekniske specifikationer

CE-mærket angiver at Interacoustics A/S overholder kravene i Tillæg II af direktivet for medicinsk udstyr 93/42/EEC.

Kvalitetsgodkendelse af systemet er foretaget af TÜV – identifikationsnr. 0123.

IEC 60118-0, IEC 60118-7, ANSI S3.22.

Standarder for høreapparatanalyseapparater:

Frekvensgang:

Frekvensopløsning:

Frekvensnøjagtighed:

Stimulussignal:

Overstrygningshastighed:

FFT:

Stimulationsintensitetsområde:

Intensitetsnøjagtighed:

Måleintensitetsområde:

Stimulusforvrængning:

Batterisimulator:

100-10.000 Hz.

1/3, 1/6, 1/12, og 1/24 oktav eller 1024 punkt FFT.

Mindre end ± 1 %

”warble” tone, rene toner, ”random” støj, pseudo-random støj, båndbegrænset hvid støj, chirp, ICRA, tale (via mikrofon), ekstern lydfil (automatisk kalibrering mulig).

1,5 – 12 sek.

Opløsning 1024 punkter.

Gennemsnit: 10 – 500.

40-100 dB SPL i trin på 1 dB.

Mindre end ± 1.5 dB

Probe mikrofon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Mindre end 1 % THD.

Standard og specialtilpassede typer forefindes

Tilgængelige tests:

Standard batteri

Zinkluft 5

Zinkluft 10

Zinc air 13

Zinc air 312

Zinc air 675

Kviksølv 13

Kviksølv 312

Kviksølv 657

Kviksølv 401

Sølv 13

Sølv 312

Sølv 76

Brugertilpassede typer

Yderligere tests kan tilrettelægges af brugeren

Impedans[Ω]

3.5

0 – 25

Spænding[V]

1.3

1.5

1.1 – 1.6

OSPL90

Fuld forstærkning

Input – Output

Påvirknings-/restitutionstid

Referencetestforstærkning

Harmonisk forvrængning

Intermodulationsforvrængning

Aktuelt batteridræn

Mikrofonens retningsbestemthed

Spolefrekvensgang

Frekvensrespons

Ekvivalent inputstøj

Spolens harmoniske forvrængning

Fuld forstærkningsrespons på spole

HIT440 software leveres med et sæt testprotokoller indlæst. Yderligere testprotokoller kan designes af brugeren eller nemt importeres til systemet.

Noah4, Noah 3.7 (eller senere), OtoAccess

og XML kompatibelt

Forprogrammerede protokoller:

Kompatibel software:

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 54

3.5 Anvendelse af print wizard (Udskriftsguide)

Du kan skabe brugertilpassede udskrifter, der kan kobles til individuelle protokoller til hurtig udskrivning i

Print Wizard'en (Udskriftsguiden). Udskriftsguiden kan åbnes på to måder. a. Hvis du vil lave en skabelon til almindelig brug eller vælge en eksisterende til udskrivning: Gå til

Menu/ File/Print Layout… i enhver fane i Affinity2.0 .

Equinox 2 Suite (AUD, REM eller HIT). b. Hvis du vil lave en skabelon eller vælge en eksisterende til at koble til en specifik protokol: Gå til

Module-fanen (AUD, REM, eller HIT), der er forbundet med den specifikke protokol og vælg

Menu/Setup/AC440 setup, Menu/Setup/REM440 setup, eller Menu/Setup HIT440 setup . Vælg den specifikke protokol fra rullemenuen og vælg Print Wizard i bunden af vinduet.

Nu åbnes vinduet Print Wizard (Udskriftsguide) og viser følgende oplysninger og funktioner:

1 2

12a

12b

1. Under Categories (Kategorier) kan du vælge

•

Templates (Skabeloner) , der viser alle tilgængelige skabeloner

•

Factory defaults (Fabriksstandarder) , der kun viser standardskabeloner

•

User defined (Brugerdefineret) , der kun viser brugerdefinerede skabeloner

•

Hidden (Skjulte) , der viser skjulte skabeloner

•

My favorites (Mine favoritter) , der kun viser skabeloner, der er markeret som favoritter

2. Skabeloner, der er tilgængelige fra den valgte kategori, vises i Templates (Skabeloner) visningsområdet.

3. Fabriksdefinerede standardskabeloner kendes på låseikonet. De sikrer, at du altid har en standardskabelon og ikke skal til at lave en brugerdefineret. De kan dog ikke redigeres efter personlige præferencer uden, at du gemmer under et nyt navn. Brugerdefinerede /skabte skabeloner kan indstilles til Read-only (Læs kun) (viser låseikonet) ved at højreklikke på skabelonen og vælge Read-only (Læs kun) fra rullemenuen. Read-only (Læs kun) statussen kan også fjernes fra User defined (Brugerdefinerede) skabeloner ved at følge de samme trin.

4. Skabeloner, der er tilføjes til My favorites (Mine favoritter), er markeret med en stjerne. Når du tilføjer skabeloner til My favorites (Mine favoritter), har du mulighed for hurtigt at se dine mest brugte skabeloner.

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 55

5. Den skabelon, som er tilknyttet den valgte protokol, når du åbner udskrivningsguiden via AC440 eller

REM440 vinduet, genkendes på et checkmærke.

6. Tryk på knappen New Template (Ny skabelon) for at åbne en ny, tom skabelon.

7. Vælg en af de eksisterende skabeloner og tryk på knappen Edit Template (Rediger skabelon) for at redigere det valgte layout.

8. Vælg en af de eksisterende skabeloner og tryk på knappen Delete Template (Slet skabelon) for at slette den valgte skabelon. Du bliver bedt om at bekræfte, at du vil slette skabelonen.

9. Vælg en af de eksisterende skabeloner og tryk på knappen Hide Template (Skjul skabelon) for at skjule den valgte skabelon. Skabelonen vil nu kun være synlig, når der vælges Hidden (Skjult) under Categories (Kategorier).

For at få skabelonen tilbage, vælg Hidden (Skjult) under

Categories (Kategorier), højreklik på den ønskede skabelon og vælg View / Show (Vis).

10. Vælg en af de eksisterende skabeloner og tryk på knappen My Favorites (Mine favoritter) for at markere skabelonen som en favorit. Skabelonen kan nu hurtigt findes, når My Favorites (Mine favoritter) vælges under Categories (Kategorier) . For at fjerne en skabelon, der er mærket med en stjerne fra My Favorites (Mine favoritter), vælg skabelonen og tryk på knappen My Favorites (Mine favoritter).

11. Marker en af skabelonerne og tryk på knappen Preview (Vis udskrift) for at se udskriften af skabelonen på skærmen.

12. Afhængigt af hvordan du åbnede udskriftsguiden, får du muligheden for at trykke på a. Print (Udskriv) for at bruge den markerede skabelon til udskrivning eller trykke på b. Select (Vælg) for at tilegne den valgte skabelon til den protokol hvorfra du kom til udskriftsguiden.

13. Afslut udskriftsguiden uden at vælge eller ændre en skabelon ved at trykke på Cancel (Annuller) .

Ved at højreklikke på en bestemt skabelon kommer der en rullemenu frem, som tilbyder en alternativ metode til at udføre mulighederne beskrevet ovenfor:

For mere information om printrapporter og udskrivningsguide, se dokumentet Yderligere information om Callisto eller Print Report Quick Guide (Kvikguide til printrapport) på www.interacoustics.com

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 56

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 57

4 Vedligeholdelse

4.1 Generelle fremgangsmåder ved vedligeholdelse

Instrumentets funktion og sikkerhed bevares, hvis følgende anbefalinger for pleje og vedligehold overholdes:

•

Instrumentet skal gennemgå mindst et årlig eftersyn for at sikre, at de akustiske, elektriske og mekaniske egenskaber er korrekte. Dette skal udføres af et autoriseret værksted for at sikre behørig service og reparation, idet Interacoustics leverer de nødvendige strømkredsdiagrammer osv. til disse værksteder.

•

For at sikre at instrumentets driftsikkerhed bevares, anbefales det, at operatøren med korte intervaller, f.eks. en gang hver dag, udfører en test på en person hvis data er kendt. Denne person kunne være operatøren selv.

•

Efter hver patientundersøgelse, skal det sikres, at de dele, der er i kontakt med patienten, ikke er kontaminerede. Generelle foranstaltninger skal træffes for at forhindre overførsel af sygdomme mellem patienterne. Hvis ørekopper eller ørespidser er smittet, tilrådes det stærkt at fjerne dem fra transduceren, før de rengøres. Hyppig rengøring med vand bør benyttes, men ved alvorlig kontaminering kan det være nødvendigt at bruge et desinfektionsmiddel. Brug af organiske opløsningsmidler og aromatiske olier bør undgås.

NOTICE

1. Udvis den største omhu ved håndtering af øretelefoner og andre transducere, da mekaniske stød kan ændre kalibreringen.

4.2 Sådan rengøres Interacoustics produkter

Hvis instrumentets overflade eller dele af det er snavset, kan det rengøres med en blød klud fugtet med en mild opløsning af opvaskemiddel eller lignende. Brug af organiske opløsningsmidler og aromatiske olier bør undgås. Tag altid USB-kablet ud under rengøring, og pas på, at der ikke trænger væske ind i instrument eller tilbehør.

•

Sluk og afbryd altid strømmen inden rengøring

•

Brug en blød klud let fugtet med et rengøringsmiddel til at rengøre alle synlige overflader

•

Lad ikke væske komme i kontakt med metaldelene inde i øretelefonerne / hovetelefonerne

•

Hverken autoklaver, steriliser eller nedsænk instrumentet eller tilbehøret i nogen form for væske

•

Brug ikke hårde eller spidse objekter til at rense nogen som helst del af instrumentet eller tilbehøret

•

Lad ikke dele, der har været i kontakt med væske, tørre før rengøring

•

Gummi- eller skum-ørespidser er til engangsbrug

•

Sørg for at sikre at isopropylalkohol ikke kommer i kontakt med nogen af skærmene på instrumentet

•

Sørg for at sikre at isopropylalkohol ikke kommer i kontakt med nogen silikonekabler eller gummidele

Anbefalede rengørings- og desinfektionsmidler:

•

Varmt vand med et mildt rengøringsmiddel uden slibende effekt (sæbe)

•

Normale hospitalsbaktericider

•

70% isopropylalkohol kun på hårde overflader

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA Side 58

Fremgangsmåde:

•

Rengør instrumentet ved at tørre det udenpå med en fnugfri klud let fugtet med et rengøringsmiddel

•

Rengør kopper, patienthåndafbryder og andre dele med en fnugfri klud let fugtet med et rengøringsmiddel

•

Sørg for at sikre, at der ikke kommer fugt ind i højtalerdelen af øretelefonerne og lignende dele

4.3 Angående reparation

Interacoustics betragtes kun som ansvarlig for CE-mærkets gyldighed og betydning for sikkerhed, driftssikkerhed og funktion, hvis:

• opsætningens betjening, dens udbygning, modifikationer eller reparationer udføres af autoriserede personer

•

1 års serviceintervallerne overholdes

• den elektriske installation i det pågældende lokale overholder de gældende krav

• instrumentet benyttes af autoriseret personale i overensstemmelse med den dokumentation, der er leveret af Interacoustics.

Det er vigtigt, at kunden (agenten) udfylder en RETURN REPORT, hver gang der opstår et problem, og sender den til DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Sloneczny Sad 4d, 72-002 Doluje, Polska.

Den skal ligeledes udfyldes, hver gang et instrument returneres til Interacoustics. (Dette gælder naturligvis også i det utænkelige værste tilfælde af død eller alvorlig forværring af patient eller bruger).

4.4 Garanti

INTERACOUSTICS garanterer, at:

•

Affinity2.0 /Equinox er frit for defekter i materiale og fremstilling ved normal brug og en serviceperiode på 24 måneder fra leveringsdato fra Interacoustics til den første køber.

•

Tilbehør er frit for defekter i materiale og fremstilling ved normal brug og en serviceperiode på halvfems (90) dage fra leveringsdato fra Interacoustics til den første køber.

Hvis et produkt skal serviceres i den gældende garantiperiode, skal køberen kommunikere direkte med det lokale Interacoustics servicecenter og få anvist et egnet reparationssted. Reparation eller udskiftning udføres på Interacoustics regning i overensstemmelse med bestemmelserne i denne garanti. Produktet, der kræver service, skal straks returneres behørigt pakket med post eller fragt forudbetalt. Tab eller skader opstået under returfragten til Interacoustics er på købers risiko.

Interacoustics hæfter under ingen omstændigheder for opståede, indirekte eller følgeskader i forbindelse med køb eller brug af noget Interacoustics produkt.

Dette gælder udelukkende for den oprindelige første køber. Denne garanti gælder ikke nogen efterfølgende ejer eller ihændehaver af produktet. Desuden dækker denne garanti ikke, og Interacoustics kan ikke holdes ansvarlig for noget tab i forbindelse med køb eller brug af noget Interacoustics-produkt, der har været:

• repareret af nogen anden end en autoriseret Interacoustics servicereparatør

•

ændret på nogen måde, der efter Interacoustics skøn, påvirker dets stabilitet eller driftssikkerhed

• udsat for misbrug eller misligholdelse eller uheld, eller som har fået ændret, udvisket eller fjernet sit serie- eller lotnummer

• forkert vedligeholdt eller brugt på nogen anden måde end beskrevet i brugsanvisningen fra

Interacoustics.

Denne garanti træder i stedet for alle andre garantier, de være sig udtrykkelige eller antydet, og for alle

Interacoustics forpligtelser eller hæftelser, og Interacoustics giver eller udsteder hverken direkte eller indirekte bemyndigelse til nogen repræsentant eller anden person til at påtage sig nogen anden hæftelse på vegne af Interacoustics i forbindelse med salg af Interacoustics-produkter.

INTERACOUSTICS FRASKRIVER SIG ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE ELLER ANTYDEDE GARANTIER,

HERUNDER ENHVER GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNET FUNKTION TIL ET GIVET FORMÅL

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

5 Generelle tekniske specifikationer

Affinity2.0 Hardware – Tekniske specifikationer

Medicinsk CE-mærkning:

Sikkerhedsstandarder

EMC-standard

Kalibrering

Krav til computeren:

Operativsystem:

Skærm:

Diskplads:

Kompatibelt software

Input-specifikationer

Output- specifikationer

Page 59

CE-mærket indikerer, at Interacoustics A/S overholder kravene i Bilag II i Direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger).

Godkendelse af kvalitetssystemet er foretaget af TÜV – identifikationsnr. 0123.

IEC 60601-1, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2 Nr.60601-1

Klasse I, Anvendte dele type B, Fortsat drift

IEC 60601-1-2

IEC 60645-1

Teknisk information findes i specifikationerne til softwaremodulerne.

Information vedrørende kalibrering og instruktioner findes i Servicemanualen.

Intel Core 2 Duo-processor på 2 GHz

2 GB ram

1,5 GB ledig plads på harddisken

Opløsning på 1024x768 (1280x1024 eller højere anbefales)

Hardwareaccelereret DirectX/Direct3D-grafikkort.

En eller flere USB-porte, version 1.1 eller nyere.

DVD-drev.

Windows ® 7, Windows ® 8, Windows ® 10

Opløsning på 1024x768 (1280x1024 eller højere anbefales)

Hardwareaccelereret DirectX/Direct3D-grafikkort.

1,5 GB ledig plads på harddisken

Noah 3.0, OtoAccess TM

Af ﬁ nity

2.0

og XML compatible

/ Equinox

2.0

Suite

VSP, HLS, MHA (simulatorer)

Patientsvar

Mic. 1/TF & Mic. 2

330

Vrms ved maks. opnået input til 0dB VU-læsning

Input impedans :

47,5KΩ

Patientsvar H & V Kontakt 3,3V til det logiske input.

(Strømmen i kontakten er 33µA)

20mVrms ved maks. opnået input til 0dB VU-læsning

Input impedans :

15KΩ

Inp. Aux. 1 & 2

TB Coupler

TB Coupler - intern TB

(Kun Affinity2.0 .0

)

In situ V & H - sondemikrofon

CD1 & CD2 10mVrms ved maks. opnået input til 0dB VU-læsning

Input impedans : 10k

Ω

7mVrms ved maks. opnået input til 0dB VU-læsning

Input impedans:

4,3KΩ

TB Ref.

TB Ref – intern TB

(Kun Affinity2.0 .0

)

In situ V & H - referencemikrofon

Ref.Mic./Ext.

Kobler/ekst.

Wave filer

FF1 / FF2

(Terminalblok)

TB Lsp.

FF1 / FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

Venstre, Højre

Ins. Venstre, Ins.

Højre

Ben

Ins. Mask.

HF/HLS

In situ V, In situ H

Monitor, Ass. Mon.

Ikke i brug

Spiller wave fil fra harddisk-drev

Op til 12,6Vrms ved 8

Ω

belastning

70Hz-20kHz ±3dB

Op til 7Vrms ved 600

Ω

belastning

70Hz-20kHz ±3dB

Op til 7,0Vrms ved 10

Ω

belastning

70Hz-20kHz ±3dB

Max.3,5Vrms. ved 8

Ω belastning

Affinity2.0 Brugsanvisning - DA

Sp. højttaler 1-4

TB Loop

70Hz-20kHz ±3dB

Spænding: 5 DC spænding

Strøm: 0,5A

Op til 100mA/meter

70Hz-20kHz ±3dB

Page 60

FF Loop

Data Connections

Batt. Sim. Spænding: 1,1 – 1,6 DC spænding

Impedans spændvidde: 0 –

25 Ω.

Batt. Sim. - Intern TB

(Kun Affinity2.0

)

USB/PC

USB

USB B-sokkel til forbindelse til PC

(kompatibel med USB 1,1 og senere versioner)

USB A-sokkel til at forbinde andre USBenheder

(Intern USB-hub 1,1)

Tastatur Serial Peripheral Interface Bus (SPI interface)

Check Servicemanualen for mere information.

Indbygget testboks indeholder telespole-drev og et specielt dobbelt mikrofonsæt til at kontrollere retningsmikrofonens funktion.

Intern testboks:

Understøttede systemer

Dimensioner (LxBxH)

Vægt

Windows® 7 (32 og 64 bit)

Windows® 8 (32 og 64 bit)

Windows® 10 (32 og 64 bit)

Affinity2.0 .0

Equinox 2.0

: 42 x 38 x 14 cm / 16.5 x 15 x 5.5 tommer

: 37 x 43,5 x 7,7 cm / 14,5 x 17 x 3 tommer.

Affinity2.0

Equinox 2.0

: 5,5 kg / 12,1 pund.

: 5,1 kg / 11,3 pund.

100-240 V~, 50-60Hz

195VA

Strømforsyning

Strømforbrug:

Operationsmiljø

Transport og opbevaring

Temperatur:

Re. Fugtighed:

Transporttemperatur:

Opbevaringstemperatur:

Re. Fugtighed:

15-35°C

30-90% Ikke-kondenserende

-20-50°C

0-50°C

10-95% Ikke-kondenserende

5.1 Ækvivalent referencetærskelværdi for transducere

Se bilag på engelsk bagerst i manualen.

5.2 Stikangivelser

Se bilag på engelsk bagerst i manualen.

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMK)

Se bilag på engelsk bagerst i manualen.

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Transducer

Impedance

Coupler

Tone 125 Hz

Tone 160 Hz

Tone 200 Hz

Tone 250 Hz

Tone 315 Hz

Tone 400 Hz

Tone 500 Hz

Tone 630 Hz

Tone 750 Hz

Tone 800 Hz

Tone 1000 Hz

Tone 1250 Hz

Tone 1500 Hz

Tone 1600 Hz

Tone 2000 Hz

Tone 2500 Hz

Tone 3000 Hz

Tone 3150 Hz

Tone 4000 Hz

Tone 5000 Hz

Tone 6000 Hz

Tone 6300 Hz

Tone 8000 Hz

Tone 9000 Hz

Tone 10000 Hz

Tone 11200 Hz

Tone 12500 Hz

Tone 14000 Hz

Tone 16000 Hz

Tone 18000 Hz

Tone 20000 Hz

5.1 Survey of reference and max hearing level Tone Audiometer.

20.5

DD45

10 Ω

6ccm

TDH39 HDA280

10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

RETSPL RETSPL RETSPL

47.5 45 38.5

40.5

33.5

37.5

31.5

33.5

29.5

22.5

17.5

6.5

25.5

11.5

8.5

8 / 7.5

10.5

8.5

7.5

15.5

6.5

9.5

8.5

9.5

6.5

9.5

17.5

27.5

105

5.5

4.5

2.5

9.5

15.5

13.5

5.5

Pure Tone RETSPL

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

Artificial ear Artificial ear Artificial ear

RETSPL

30.5

RETSPL

24.5

22.5

RETSPL

EAR3A

10 Ω

2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33

10 Ω 68 Ω

2ccm 2ccm

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETFL RETFL RETFL

26 26 26 26 82.5

77.5

72.5

10.5

21.5

27.5

33.5

45.5

105

2.5

-2

-3

-2.5

-0.5

4.5

36.5

35.5

29.5

35.5

52.5

48.5

42.5

3.5

5.5

1.5

3.5

5.5

1.5

3.5

5.5

1.5

3.5

5.5

1.5

18.5

20.5

24.5

52.5

36.5

35.5

29.5

35.5

52.5

48.5

42.5

36.5

35.5

29.5

35.5

52.5

48.5

42.5

DD45 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from PTB – DTU report 2009-2010. Force 4.5N ±0.5N

TDH39 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-1 1998. Force 4.5N ±0.5N

HDA280 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and PTB 2004. Force 5.0N ±0.5N

HDA200 Artificial ear uses IEC60318-1 coupler with type 1 adaptor and RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

Force 9N ±0.5N

HDA300 Artificial ear uses IEC60318-1 coupler with type 1 adaptor and RETSPL comes from PTB report 2012. Force 8.8N ±0.5N

IP30 / EAR3A/EAR 5A 2ccm uses ANSI S3.7-1995 IEC60318-5 coupler (HA-2 with 5mm rigid Tube) and RETSPL comes from ANSI

S3.6 2010 and ISO 389-2 1994.

CIR22 / 33 2ccm uses ANSI S3.7-1995 IEC60318-5 coupler HA2 and RETSPL uses the Insert value from comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-2 1994.

B71 / B81 uses ANSI S3.13 or IEC60318-6 2007 mechanical coupler and RETFL come from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-3 1994.

Force 5.4N ±0.5N

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Transducer

Impedance

Coupler

Signal

Tone 125 Hz

Tone 160 Hz

Tone 200 Hz

Tone 250 Hz

Tone 315 Hz

Tone 400 Hz

Tone 500 Hz

Tone 630 Hz

Tone 750 Hz

Tone 800 Hz

Tone 1000 Hz

Tone 1250 Hz

Tone 1500 Hz

Tone 1600 Hz

Tone 2000 Hz

Tone 2500 Hz

Tone 3000 Hz

Tone 3150 Hz

Tone 4000 Hz

Tone 5000 Hz

Tone 6000 Hz

Tone 6300 Hz

Tone 8000 Hz

Tone 9000 Hz

Tone 10000 Hz

Tone 11200 Hz

Tone 12500 Hz

Tone 14000 Hz

Tone 16000 Hz

Tone 18000 Hz

Tone 20000 Hz

120

115

110

120

110

115

120

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm 6ccm

Max HL Max HL Max HL

90 90 105

100

110

115

110

115

120

110

120

115

105

120

105

100

110

115

110

115

120

Pure Tone max HL

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

Artificial ear Artificial ear Artificial ear

Max HL

100

105

Max HL

115.0

120

Max HL

EAR3A

10 Ω

2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33

10 Ω 68 Ω

2ccm 2ccm

Max HL Max HL Max HL

90.0 90.0 95

100

Max HL

100

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL

120

110

100

105

100

120

105

100

120

115

105

110

115

120

110

105

100

120

100

105

110

115

120

105

100

120

115

105

110

115

120

105

100

120

115

105

110

115

120

100

Affinity 2 RETSL-HL tabel

NB 1250 Hz

NB 1500 Hz

NB 1600 Hz

NB 2000 Hz

NB 2500 Hz

NB 3000 Hz

NB 3150 Hz

NB 4000 Hz

NB 5000 Hz

NB 6000 Hz

NB 6300 Hz

NB 8000 Hz

NB 9000 Hz

NB 10000 Hz

NB 11200 Hz

NB 12500 Hz

NB 14000 Hz

NB 16000 Hz

NB 18000 Hz

NB 20000 Hz

Transducer

Impedance

Coupler

NB 125 Hz

NB 160 Hz

NB 200 Hz

NB 250 Hz

NB 315 Hz

NB 400 Hz

NB 500 Hz

NB 630 Hz

NB 750 Hz

NB 800 Hz

NB 1000 Hz

White noise

TEN noise

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm 6ccm

15.5

14.5

20.5

13.5

12.5

41.5

35.5

29.5

15.5

NB noise effective masking level

12.5

14.5

15.5

13.5

14.5

15.5

42.5

37.5

33.5

25.5

11.5

51.5

44.5

37.5

26.5

21.5

HDA200

40 Ω

Artificial ear

32.5

110

8.5

14.5

22.5

11.5

10.5

34.5

19.5

17.5

HDA300

23 Ω

Artificial ear

Koss R80

60 Ω

Artificial ear

25.5

29.5

57.5

23.5

32.5

38.5

50.5

110

3.5

4.5

15.5

26.5

9.5

8.5

31.0

28.5

26.5

EAR3A IP30 EAR5A CIR22/33

10 Ω 10 Ω 10 Ω 68 Ω

2ccm 2ccm 2ccm 2ccm

9.5

10.5

6.5

9.5

10.5

6.5

30.0

9.5

10.5

6.5

9.5

10.5

6.5

30.0

9.5

42.5

41.5

35.5

40.5

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

EM EM EM

86.5

81.5

76.5

57.5

53.5

48.5

57.5

53.5

48.5

57.5

53.5

48.5

42.5

41.5

35.5

40.5

42.5 42.5

42.5

41.5

35.5

40.5

Effective masking value is RETSPL / RETFL add 1/3 octave correction for Narrow-band noise from ANSI S3.6 2010 or ISO389-4 1994.

Affinity 2 RETSL-HL tabel

NB 1250 Hz

NB 1500 Hz

NB 1600 Hz

NB 2000 Hz

NB 2500 Hz

NB 3000 Hz

NB 3150 Hz

NB 4000 Hz

NB 5000 Hz

NB 6000 Hz

NB 6300 Hz

NB 8000 Hz

NB 9000 Hz

NB 10000 Hz

NB 11200 Hz

NB 12500 Hz

NB 14000 Hz

NB 16000 Hz

NB 18000 Hz

NB 20000 Hz

Transducer

Impedance

Coupler

NB 125 Hz

NB 160 Hz

NB 200 Hz

NB 250 Hz

NB 315 Hz

NB 400 Hz

NB 500 Hz

NB 630 Hz

NB 750 Hz

NB 800 Hz

NB 1000 Hz

White noise

TEN noise

110

105

100

110

100

105

110

DD45

10 Ω

6ccm

TDH39 HDA280

10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

Max HL Max HL Max HL

75 75 75

100

105

110

100

105

120

110

100

120

110

120

105

115

100

NB noise max HL

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

Artificial ear Artificial ear Artificial ear

Max HL

80.0

EAR3A

10 Ω

2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33

10 Ω 68 Ω

2ccm 2ccm

Max HL Max HL Max HL

90.0 90.0 85

100

Max HL

100

115

100

105

110

100

105

110

100

105

100

110

105

110

100

105

100

110

105

110

105

100

110

100

105

110

105

110

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL

70 60

Affinity 2 RETSL-HL tabel

5.2 Maximum hearing level settings provided at each test frequency

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

DD45

10 Ω

6ccm

ANSI Speech RETSPL

TDH39 HDA280 HDA200

10 Ω 37 Ω 40 Ω

6ccm

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL

18.5 19.5 20 19

18.5

15.5

21.5

7.5

18.5

5.5

18.5

19.5

15.5

21.5

18.5

RETSPL

14.5

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33

10 Ω 68 Ω

2ccm 2ccm

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETFL RETFL RETFL

12.5 12.5 12.5 12.5 55 55 55

Speech noise Non-linear 6 7 7.5 5.5 2 12.5 12.5 12.5 12.5 55 55

White noise in speech 21 22 22.5 21.5 17 15 15 15 15 57.5 57.5

DD45 (G

-G

) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (G

-G

) ANSI S3.6 2010.

HDA280 (G

-G

) PTB report 2004

HDA200 (G

-G

) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (G

-G

) PTB report 2013.

ANSI Speech level 12.5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (acoustical linear weighting)

ANSI Speech Equivalent free field level 12.5 dB + 1 kHz RETSPL

–

-G

) from ANSI S3.6 2010(acoustical equivalent sensitivity weighting)

ANSI Speech Not linear level 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A – IP30-

CIR22/33- B71-B81 12.5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (no weighting)

57.5

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

Speech noise Non-linear

White noise in speech

ANSI Speech max HL

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A

10 Ω

2ccm

CIR22/33

68 Ω

2ccm

Max HL Max HL Max HL

110 110 100

100

120

105

120

Max HL

110

Max HL

100

120

Max HL

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL

110 110 110 100 60 60 45

100

115

100

115

120

105

120

100

110

100

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

DD45

10 Ω

6ccm

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL

20 20 20 20

3.5

0.5

6.5

7.5

3.5

5.5

3.5

TDH39 HDA280 HDA200

10 Ω 37 Ω 40 Ω

6ccm

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

0.5

6.5

IEC Speech RETSPL

3.5

RETSPL

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33 B71

10 Ω 68 Ω 10 Ω

2ccm 2ccm

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETFL RETFL RETFL

20 20 20 20 55 55 55

Speech noise Non-linear 6 7 7.5 5.5 2 20 20 20 20 55 55 55

White noise in speech 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 57.5 57.5 57.5

DD45 (G

-G

) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (G

-G

) IEC60645-2 1997.

HDA280 (G

-G

) PTB report 2004

HDA200 (G

-G

) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (G

-G

) PTB report 2013.

IEC Speech level IEC60645-2 1997 (acoustical linear weighting)

IEC Speech Equivalent free field level (G

-G

) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity weighting)

IEC Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A – IP30 - B71- B81 IEC60645-2

1997 (no weighting)

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

Speech noise Non-linear

White noise in speech

Max HL Max HL Max HL

110 110 100

115

120

110

120

IEC Speech max HL

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A

10 Ω

2ccm

CIR22/33

68 Ω

2ccm

Max HL

100

110

Max HL

110

120

Max HL

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL

100 100 100 90 60 60 45

100

115

100

115

105

120

105

110

120

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

DD45

10 Ω

6ccm

3.5

TDH39 HDA280 HDA200

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL

22 22 20 20

3.5

0.5

6.5

7.5

3.5

5.5

0.5

Sweden Speech RETSPL

37 Ω

6.5

6ccm

40 Ω

3.5

HDA300

23 Ω

RETSPL

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33 B71

10 Ω 68 Ω 10 Ω

2ccm 2ccm

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETFL RETFL RETFL

21 21 21 21 55 55 55

Speech noise Non-linear 27 27 7.5 5.5 2 26 26 26 26 55 55 55

White noise in speech 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 57.5 57.5 57.5

DD45 (G

-G

) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (G

-G

) IEC60645-2 1997.

HDA280 (G

-G

) PTB report 2004

HDA200 (G

-G

) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (G

-G

) PTB report 2013.

Sweden Speech level STAF 1996 and IEC60645-2 1997 (acoustical linear weighting)

Sweden Speech Equivalent free field level (G

-G

) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity weighting)

Sweden Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A – IP30 – CIR22/33 - B71- B81

STAF 1996 and IEC60645-2 1997 (no weighting)

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

Speech noise Non-linear

White noise in speech

Sweden Speech max HL

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A

10 Ω

2ccm

CIR22/33

68 Ω

2ccm

Max HL Max HL Max HL

108 108 100

115

104

120

105

110

120

Max HL

100

110

Max HL

110

120

Max HL

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL

99 99 99 89 60 60 45

115

105

120

105

110

120

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

DD45

10 Ω

6ccm

3.5

TDH39 HDA280 HDA200

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL

40 40 40 40

3.5

0.5

6.5

7.5

3.5

5.5

0.5

Norway Speech RETSPL

37 Ω

6.5

6ccm

40 Ω

3.5

HDA300

23 Ω

RETSPL

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A CIR22/33 B71

10 Ω 68 Ω 10 Ω

2ccm 2ccm

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETFL RETFL RETFL

40 40 40 40 75 75 75

Speech noise Non-linear 6 7 7.5 5.5 2 40 40 40 40 75 75 75

White noise in speech 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 22.5 57.5 57.5 57.5

DD45 (G

-G

) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (G

-G

) IEC60645-2 1997.

HDA280 (G

-G

) PTB report 2004

HDA200 (G

-G

) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (G

-G

) PTB report 2013.

Norway Speech level IEC60645-2 1997+20dB (acoustical linear weighting)

Norway Speech Equivalent free field level (G

-G

) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity weighting)

Norway Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A – IP30 – CIR22/33 - B71- B81

IEC60645-2 1997 +20dB (no weighting)

Transducer

Impedance

Coupler

Speech

Speech Equ.FF.

Speech Non-linear

Speech noise

Speech noise Equ.FF.

Speech noise Non-linear

White noise in speech

Norway Speech max HL

DD45 TDH39 HDA280

10 Ω 10 Ω 37 Ω

6ccm 6ccm

HDA200

40 Ω

HDA300

23 Ω

Koss R80

60 Ω

EAR3A

10 Ω

6ccm Artificial ear Artificial ear Artificial ear 2ccm

IP30

10 Ω

2ccm

EAR5A

10 Ω

2ccm

CIR22/33

68 Ω

2ccm

Max HL Max HL Max HL

90 90 80

115

120

110

120

Max HL

100

110

Max HL

110

120

Max HL

B71

10 Ω

B81

12.5 Ω

BKH10

10 Ω

Mastoid Mastoid Mastoid

Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL Max HL

80 80 80 70 40 40 25

115

105

120

105

110

120

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Frequency

125

160

200

250

315

400

500

630

750

800

1000

1250

1500

1600

2000

2500

3000

3150

4000

5000

6000

6300

8000

WhiteNoise

1.5

-1.5

-4

-6

-5.5

-1.5

4.5

12.5

4.5

2.5

3.5

2.5

0°

RETSPL dB

14.5

11.5

8.5

ANSI S3.6-2010

ISO 389-7 2005

Binaural

-2

-4.5

-7.5

-11

-9.5

-7.5

-3

-1.5

-4

3.5

1.5

-0.5

-1

-1.5

-0.5

-1

45°

RETSPL dB

21.5

13.5

10.5

-3

-3.5

-6

-8.5

-8

-5

-5.5

-5

-4

-5.5

2.5

-2

-2.5

-3

-2.5

90°

RETSPL dB

16.5

9.5

Speech

Speech Noise

Speech WN

2 dB

Free Field

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural to

Monaural correction

RETSPL

Free Field Power

Tone

Max SPL

Free Field Line

Tone

Max SPL

Free Field Internal

Tone

Max SPL

92.5

93.5

92.5

96.5

93.5 dB

94.5

96.5

93.5

94.5

93.5

94.5

87.5

103

102.5

107

102.5

103.5

102.5

106.5

103.5 dB

102

104.5

106.5

103.5

106

104.5

101

104

104.5

108.5

104.5

106

92.5

82.5

83.5

82.5

86.5

83.5 dB

84.5

86.5

83.5

84.5

83.5

84.5

72.5

87.5

88.5

87.5

91.5

88.5 dB

84.5

86.5

83.5

89.5

88.5

89.5

87.5

97.5

102

97.5

98.5

97.5

101.5

98.5 dB

99.5

101.5

98.5

101

99.5

98.5

99.5

87.5

100

0°

RETSPL

ANSI S3.6-2010

Binaural

45° 90°

ANSI Free Field

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural to

Monaural correction

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90°

Max SPL Max SPL Max SPL RETSPL RETSPL RETSPL

17.5

13.5

9.5

87.5

100

97.5

82.5

77.5

78.5

77.5

81.5

78.5 dB

74.5

76.5

73.5

79.5

78.5

79.5

77.5

Speech

Speech Noise

Speech WN

ISO 389-7 2005

0°

RETSPL

2.5

Binaural

45°

RETSPL

-4

-1.5

90°

RETSPL

-5.5

-3

IEC Free Field

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° correction

Max SPL Max SPL Max SPL RETSPL

87.5

100

97.5

82.5

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Speech

Speech Noise

Speech WN

0°

RETSPL

ISO 389-7 2005

Binaural

45° 90°

Sweden Free Field

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° correction

Max SPL Max SPL Max SPL RETSPL RETSPL

2.5

RETSPL

-4

-1.5

-5.5

-3

87.5

100

97.5

82.5

Speech

Speech Noise

Speech WN

0°

RETSPL

ISO 389-7 2005

Binaural

45° 90°

Norway Free Field

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° 0° - 45° - 90° correction

Max SPL Max SPL Max SPL RETSPL RETSPL

2.5

RETSPL

-4

-1.5

-5.5

-3

87.5

Equivalent Free Field

Coupler

Frequency

125

160

200

250

315

400

500

630

750

800

1000

1250

1500

1600

2000

2500

3000

3150

4000

5000

6000

6300

8000

TDH39

IEC60645-2 1997

ANSI S3.6-2010

IEC60318-3

-G

-17,5

-14,5

-12,0

-9,5

-6,5

-3,5

-5,0

0,0

-0,5

-1,0

-4,0

-6,0

-7,0

-10,5

-11,0

-10,5

+1,5

Speech Audiometer

DD45 HDA280

PTB – DTU

2010

PTB

HDA200

ISO389-8

2004

HDA300

PTB 2013

IEC60318-3 IEC60318-3 IEC60318-1 IEC60318-1

-G

-21.5

-17.5

-14.5

-12.0

-9.5

-7.0

-6.5

-15,0

-14,0

-12,5

-11,5

-10,0

-9,0

-8,0

-8,5

-5,0

-4,5

-5,0

-5,5

-2,5

-12.0

-11.5

-11.0

-10.0

-7.5

-5.0

-4.0

-3.5

-7.0

-9.5

-12.0

-8.0

-8.5

-9.0

-1.5

-7.0

-10,5

-10,0

-14,5

-12,5

-14,5

-15,5

-9,0

-5,0

-4,5

-6,5

-11,5

-12,5

-9,5

-3,0

-3,5

-2,0

-5,5

-5,0

-6,0

-7,0

-13,0

-14,5

-11,0

-8,5

-3.0

-1.0

0.0

-0.5

-2.0

-3.0

-6.0

-4.5

-10.5

-7.0

-10.0

100

97.5

82.5

Affinity 2 RETSL-HL tabel

200

250

315

400

2000

2500

3000

3150

4000

5000

6000

6300

8000

500

630

750

800

1000

1250

1500

1600

*ISO 8253-1 2010

Sound attenuation values for earphones

Frequency Attenuation

[Hz]

125

160

TDH39/DD45 with MX41/AR or PN 51

Cushion

[dB] *

EAR 3A IP30

EAR 5A

[dB]*

HDA200

[dB]*

HDA300

[dB]

12.5

12.7

15.1

28.8

26.2

9.4

12.8

5.2 Affinity / Equinox Pin assignments

Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

Mains Live Neutral

IEC C13

FF1 / FF2

Terminal Block

Left, Right

Ins. Left, Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

TB Ref.

Monitor, Ass. Mon.

TB Lsp.

HF/HLS

Talk Back

Mic. 1/TF & Mic. 2

Inp. Aux. 1 & 2

TB Coupler

Batt. Sim.

TB Loop, FF Loop

Pat. Resp. L & R

TB Coupler - internal TB

(Affinity

2.0 only)

Batt. Sim. - Internal TB

2.0

(Affinity only)

TB Ref – internal TB

2.0

(Affinity only)

6.3mm Mono

6.3mm Stereo

3.5mm Stereo

Binder Series 719

3 pole

FF1 & FF2

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

CD1 & CD2 RCA

Black

Loudspeaker Signal

Negative

Red

Loudspeaker Signal

Positive

Ground

Vbat-

Ground

Vbat-

Ground

Signal

Ground

Signal Negative

Loudspeaker Signal

Negative

Ground

Signal & DC bias

Signal Positive

Loudspeaker Signal

Positive

Right

DC bias

Sense

Return

DC bias

Sense

Ground

Signal

Earth

Left

Signal

Vbat+

Signal

Vbat+

Signal & DC bias

DC Ground DC -

DC Supply

Sub-D 9 pole

Sp. 1-4 Power Out

1. Speaker 1 -

2. Speaker 2 -

3. Speaker 3 -

4. Speaker 4 -

5. -

6. Speaker 1 +

7. Speaker 2 +

8. Speaker 3 +

9. Speaker 4 +

USB

1. +5 VDC

2. Data -

3. Data +

4. Ground

DIN 9 pole

Insitu L & R

1. Ground

2. Speaker signal

3. Ground

4. -

5. DC bias

–

Probe mic.

6. Signal & DC bias – Ref. mic.

7. Ground

8. Signal - Probe mic.

DIN 7 pole Housing. Ground

USB/PC

1. +5 VDC

2. Data -

3. Data +

4. Ground

Keyb.

1. Keyboard Power +5 VDC (limited)

2. Keyboard attached / Chip select.

3. Master Transmit Slave Receive

4. Key Interrupt

5. Master Receive Slave Transmit

6. Serial Clock

7. TF

– signal (Talk Forward mic.)

8. Ground

9. Ground

Housing. Ground

5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)

Portable and mobile RF communications equipment can affect the Affinity. Install and operate the Affinity according to the EMC information presented in this chapter.

The Affinity has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Affinity adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.

The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device.

Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions

The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Affinity should assure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions Group 1 The Affinity uses RF energy only for its internal function.

CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B Limits The Affinity is suitable for use in all commercial, industrial, business, and residential environments.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations / flicker emissions

Complies

Class A Category

Complies

IEC 61000-3-3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Affinity.

The Affinity is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.

The customer or the user of the Affinity can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Affinity as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated Maximum output power of transmitter

[W]

150 kHz to 80 MHz

Separation distance according to frequency of transmitter

[m]

80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz d = 1.17

d = 1.17

d = 2.23

0.01

0.12 0.12 0.23

0.1

0.37 0.37 0.74

100

1.17

3.70

11.70

1.17

3.70

11.70

2.33

7.37

23.30

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1

At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.

Note 2

These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity

The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the

Affinity should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test IEC 60601 Test level

Electrostatic Discharge (ESD) +6 kV contact

IEC 61000-4-2 +8 kV air

Compliance

+6 kV contact

+8 kV air

Electromagnetic

Environment-Guidance

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be greater than 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC61000-4-4

Surge

IEC 61000-4-5

Voltage dips, short

+2 kV for power supply lines

+1 kV for input/output lines

+1 kV differential mode

+2 kV common mode

< 5% U T (>95% dip in U T)

+2 kV for power supply lines

+1 kV for input/output lines

+1 kV differential mode

+2 kV common mode

< 5% U T (>95% dip in U T)

Mains power quality should be that of a typical commercial or residential environment.

(>95% dip in U T)

interruptions and voltage variations on power supply lines

IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8 for 0.5 cycle

40% U T (60% dip in U T) for 5 cycles

70% U T (30% dip in U T) for 25 cycles

<5% U T (>95% dip in U T) for 5 sec

3 A/m

Note:

U T is the A.C. mains voltage prior to application of the test level. for 0.5 cycle

40% U T (60% dip in U T) for

5 cycles

70% U T (30% dip in U T) for

25 cycles

<5% U T

3 A/m for 5 sec Mains power quality should be that of a typical commercial or residential environment. If the user of the

Affinity requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the Affinity be powered from an uninterruptable power supply or its battery.

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or residential environment.

Opr. dato:

2014-03-07

Company:

Address:

Return Report

– Form 001

af:

Rev. dato: 2015-04-15 af:

MSt

Rev. nr.:

Address

DGS Diagnostics Sp. z o.o. ul. Sloneczny Sad 4d

72-002 Doluje

Polska

Phone:

Fax or e-mail:

Contact person: Date:

Following item is reported to be: returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, defective as described below with request of assistance other: repaired locally as described below

Item: showing general problems as described below

Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the performed local repair:

Returned according to agreement with:

Date :

Interacoustics, Other :

Person :

Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods:

The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.

Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)

EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.Page 1 of 1