advertisement
Załącznik 1
do instrukcji obsługi i bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p 612 (63x) v3.2 oraz instrukcji obsługi i bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p 512 (64x) v3.0
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Informacje dotyczące publikacji
Wersja publikacji
1.0
Data zmiany
Październik 2021
Opis zmian
Nowy dokument
Wersje
Niniejszy załącznik zawiera uzupełnienie instrukcji obsługi i bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p 612
(63x) v3.2 oraz instrukcji obsługi i bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p
512 (64x) v3.0. Dodano następujące aktualizacje:
•
Tabliczka znamionowa
•
Parametry bezpieczników
• Dane dotyczące zasilania
2
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Spis treści
3
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zas ilania
Przyrządy, których to dotyczy
System Wersja publikacji instrukcji obsługi i bezpi eczeństwa
*
Data załącznika
Opis zmian cobas p 612
(nr seryjny
632xxxxx)
3.2
Październik 2021
Zaktualizowane tabliczki znamionowe i dane dotyczące zasilania cobas p 512
(nr seryjny
642xxxxx)
3.0
* W przypadku klientów ze Stanów Zjednoczonych niniejszy załącznik dotyczy aktualnie zatwierdzonej wersji wspomnianej wyżej instrukcji bezpieczeństwa, dostępnej na stronie internetowej Roche Diagnostics w Stanach
Zjednoczonych.
Tabela 1
: Przyrządy, których to dotyczy
Firma Roche zaleca zapoznanie się z nowymi i/lub zmienionymi treściami zawartymi w tym załączniku.
W przypadku drukowania tych stron firma Roche zaleca druk jednostronny. Dzięki temu można łatwo wstawić nową i/lub zmienioną treść w odpowiednie miejsca w dotychczasowym dokumencie.
Dodatkowe informacje
Produkt ma nowe:
•
Tabliczki znamionowe:
Nowe tabliczki znamionowe zostały wydane dla wszystkich systemów o numerach seryjnych zaczynających się np. od 632xxxxx względnie
642xxxxx.
• Dane dotyczące zasilania:
Za ktualizowane wartości znamionowe bezpieczników i odpowiednie napięcie dla wszystkich systemów o numerach seryjnych zaczynających się np. od 632xxxxx względnie 642xxxxx
.
4
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Skróty
W niniejszym dokumencie stosowane są następujące skróty:
Skrót Definicja
CE cobas p 512
Oznaczenie CE jest znakiem certyfikacyjnym, który wskazuje na zgodność z normami dotyczącymi zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska dla produktów sprzedawanych na terenie
Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
System preanalityczny cobas p 512 cobas p
ETL
GS1
GTIN
IEC
612 System preanalityczny cobas p 612
Laboratoria badań elektrycznych
Standard globalny 1
Globalny Numer Jednostki Handlowej to identyfikator jednostki handlowej opracowany przez GS1 służący do wyszukiwania informacji o produkcie w bazie danych.
Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna
Tabela 2: Skróty
5
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Tabliczki znamionowe
Nowe tabliczki znamionowe są wymagane dla wszystkich systemów o numerach seryjnych rozpoczynających się od 632xxxxx/642 xxxxx.
Rysunek 1: tabliczka znamionowa cobas p 612
Rysunek 2: tabliczka znamionowa cobas p 612
6
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
4
5
2
3
6
Nr
1
11
12
13
14
8
9
10
7
Opis
Nazwa systemu do diagnostyki in vitro (IVD)
Numer referencyjny systemu (artykułu) (zawarty w 5, kodzie kreskowym)
Numer seryjny systemu (zawarty w 5, kodzie kreskowym)
Wymagane napięcie, częstotliwość i pobór mocy
Unikalny kod kreskowy do odczytu maszynowego (UDI)
Zarejestrowane adresy Roche Diagnostics GmbH:
•
Mannheim: Legalny producent
•
Indianapolis: Dystrybutor w USA
Globalny numer jednostki handlowej (GTIN) (zawarty w 5, kodzie kreskowym)
Equipment de Laboratoire/ Wyposażenie laboratoryjne
Znak certyfikacji CE
Znak towarowy Intertek ETL
Zgodność z normami
Underwriters Laboratories Inc. (UL) 61010-1
ID etykiety
Data produkcji (DoM) (zawarta w 5, kodzie kreskowym)
Certyfikat zgodności z normami Canadian Standards Association
(CAN/CSA) C22.2 nr 61010-1
Tabela 3: opis zawartości tabliczki znamionowej
Jest to dodatek do treści etykiet bezpieczeństwa produktu w instrukcjach bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p 612 (63x) oraz systemu preanalitycznego cobas p
512 (64x).
7
Załącznik 1
Tabliczka znamionowa i dane dotyczące zasilania
Dane dotyczące zasilania
Nowe wartości znamionowe bezpieczników i obowiązujące napięcia dotyczą wszystkich systemów o numerach seryjnych rozpoczynających się od 632xxxxx/642xxxxx.
Tabela Dane dotyczące zasilania dla systemów o numerach seryjnych rozpoczynających się od 632xxxxx względnie 642xxxxx:
Dane techniczne
Napięcie nominalne (wartości skuteczne)
Dozwolona tolerancja
Częstotliwość zasilania
Pobór mocy
Maks. pobór mocy (szczytowy
</=1 s)
Prąd
Maks. prąd (szczytowy </= 1 s) cobas p 512
100–240 V AC
+/- 10%
50/60 Hz
800 W
1500 W
7 A
13 A cobas p 612
100–240 V AC
+/- 10%
50/60 Hz
1000 W
1800 W
8,7 A
15,7 A
Bezpiecznik (zgodny z IEC
127-2)
Klasa zabezpieczenia:
T 12,5 AH; 250 V T 12,5 AH; 250 V
I I
Kategoria instalacji przepięciowej
Stopień zanieczyszczenia
(wg.
DIN IEC 664)
II
2
II
2
Tabela 3
: dane dotyczące zasilania dla systemów o numerach seryjnych rozpoczynających się od 632xxxxx względnie 642xxxxx
Jest to dodatek do treści danych dotyczących zasilania w instrukcjach bezpieczeństwa systemu preanalitycznego cobas p 612 (63x) oraz systemu preanalitycznego cobas p
512 (64x).
8
advertisement