Реклама
Дополнение 1
Для Руководства пользователя и Руководства по безопасности версии 3.2 для пре
аналитической системы cobas p
612 (63x) и Руководства пользователя и Руководства по безопасности версии
3.0 для пре
аналитической системы cobas p 512 (64x)
Паспортная табличка и электрические характеристики
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Информация о документе
Версия документа
1.0
Дата обновления Описание изменений
Октябрь 2021 г.
Новый документ
Изменения
Данное дополнение содержит дополнительную информацию для Руководства пользователя и Руководства по безопасности версии 3.2 для пре
аналитической системы cobas p 612
(63x) и Руководства пользователя и Руководства по безопасности версии 3.0 для пре
аналитической системы cobas p 512 (64x).
Внесены следующие изменения:
• Паспортная табличка
• Значения номинала предохранителя
• Электрические характеристики
2
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Содержание
3
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Приборы, которых касается изменение
Система Версия
Руководства пользователя и
Руководства по безопасности*
Дата дополнения
Описание изменений cobas p 612
(SN 632xxxxx) cobas p 512
(SN 642xxxxx)
3,2
3,0
Октябрь 2021 г.
Обновлены паспортные таблички и электрические характеристики
*
Для клиентов из США данное дополнение применимо к утвержденной в настоящее время версии упомянутого выше Руководства по безопасности, которое можно найти на веб
сайте ЮэС Рош
Диагностика.
Таблица
1
: Приборы, которых касается изменение
Рош рекомендует ознакомиться с новым и/или пересмотренным содержимым данного дополнения.
При печати данного документа Рош рекомендует использовать одностороннюю печать. В таком случае можно легко вставить новое и/или пересмотренное содержимое в подходящее место существующего документа.
Дополнительная информация
Продукт имеет новые:
• Паспортные таблички: Новые паспортные таблички выпущены для всех систем, серийные номера которых начинаются, например, с 632xxxxx по
642xxxxx.
• Электрические характеристики: Обновлены значения номинала предохранителя и применимое напряжение для всех систем, серийные номера которых начинаются, например, с 632xxxxx по 642xxxxx
.
4
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Сокращения
В этом документе используются следующие сокращенные обозначения:
Сокращение Определение
CE cobas p 512
Маркировка CE представляет собой сертификационный знак, который указывает на соответствие продуктов, продаваемых в
Европейской экономической зоне (ЕЭЗ), стандартам в отношении здоровья, безопасности и защиты окружающей среды
Пре
аналитическая система cobas p 512 cobas p
ETL
GS1
GTIN
IEC
612
Пре
аналитическая система cobas p 612
Лаборатория по электрическим испытаниям
Международный стандарт
1
Глобальный номер товара является идентификатором товара, разработанным GS1, который позволяет искать информацию о продукте в базе данных
Международная электротехническая комиссия
Таблица
2
: Сокращения
5
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Паспортные таблички
Для всех систем, чей серийный номер начинается с 632xxxxx/642xxxxx, требуются новые паспортные таблички.
Рисунок
1
. Паспортная табличка для cobas p 612
Рисунок
2
. Паспортная табличка для cobas p 612
6
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
№ (No.) Описание
1
Название системы для диагностики in vitro
2
3
Каталожный номер системы (включен в 5, штрихкод)
Серийный номер системы (включен в 5, штрихкод)
4
5
6
7
8
Требуемое напряжение, частота и потребляемая мощность
Машиносчитываемый штрихкод с уникальным идентификатором изделия (UDI)
Юридические адреса
Roche Diagnostics GmbH:
• Мангейм: Официальный производитель
• Индианаполис: Дистрибьютор в США
Глобальный номер товара (GTIN) (включен в 5, штрихкод)
Лабораторное оборудование
9
10
11
12
13
14
Маркировка CE
Маркировка сертификации Лабораторией по электрическим испытаниям Intertek
Соответствие стандартам 61010
-1 Underwriters Laboratories Inc. (UL)
ID этикетки
Дата производства (включена в 5, штрихкод)
Сертифицировано согласно стандартам C22.2 No.61010
-
1 Канадской ассоциации стандартов (CAN/CSA)
Таблица 3. Описание содержания паспортной таблички
Это дополнение к содержанию предупреждающих об опасности этикетках в
Руководствах по безопасности для пре
аналитической системы cobas p 612
(63x) и пре
аналитической системы cobas p 512 (64x).
7
Дополнение 1
Паспортная табличка и электрические характеристики
Электрические характеристики
Новые значения номинала предохранителя и применимое напряжение применимы для всех систем, серийные номера которых начинаются с 632xxxxx/642xxxxx.
Таблица с электрическими характеристиками для систем с серийными номерами, начинающимися с 632xxxxx по 642xxxxx:
Характеристика
Номинальное напряжение
(эффективные значения)
Допустимое отклонение
Частота сети
Потребляемая мощность
Макс. потребляемая мощность (пики
1 с) cobas p 512
100–240 тока
± 10%
50/60
800
Вт
1500
Гц
Вт
В переменного
Сила тока
7 A
Макс. сила тока (пики
1 с)
13 A
Предохранитель (согласно
IEC 127-2)
T 12,5 AH; 250
В cobas p 612
100–240
В переменного тока
± 10%
50/60
Гц
1000
Вт
1800
Вт
8,7 A
15,7 A
T 12,5 AH; 250
В
Класс защиты
Категория установки при избыточном напряжении
I
II
I
II
Степень загрязнения
(согласно DIN IEC 664)
2 2
Таблица
3
: Электрические спецификации для систем с серийными номерами, начинающимися с 632xxxxx по 642xxxxx
Это дополнение к содержанию электрических характеристик в Руководствах по безопасности для пре
аналитической системы cobas p 612
(63x) и пре
аналитической системы cobas p 512 (64x).
8
Реклама