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Sm
o
ker
lyzer ® Range
For use with piCO, piCO
baby
and Micro
+
User manual
Scientific contributions to health.
Contents
Intended Use ...................................................................................................................................... 2
Introduction ........................................................................................................................................ 2
Taking a breath test ............................................................................................................................ 2
Conducting an Ambient Test – Micro
+
™ only ..................................................................................... 3
Reviewing history – Micro
+
™ only ...................................................................................................... 3
Changing date and time – Micro
+
™ only ............................................................................................ 3
Traffic Light Pre-‐set Cut-‐Off Levels ..................................................................................................... 4
Technical Specification ....................................................................................................................... 4
Safety Information and Device Symbols ............................................................................................. 4
Environment ....................................................................................................................................... 5
Instrument Layout .............................................................................................................................. 5
Display and Device Symbols ............................................................................................................... 6
Warnings and Maintenance ............................................................................................................... 8
Cleaning .............................................................................................................................................. 8
Routine Maintenance ......................................................................................................................... 9
Troubleshooting ................................................................................................................................. 9
COdata
+
™ Software – connecting to the PC ..................................................................................... 10
Returns Procedure ............................................................................................................................ 11
Spares ............................................................................................................................................... 11
Warranty .......................................................................................................................................... 11
1
Intended Use
The piCO™, piCO baby
™ and Micro
+
™ Smokerlyzer® products are breath carbon monoxide monitors intended for multi-‐patient use by healthcare professionals in smoking cessation programmes and research.
Introduction
Carbon monoxide (CO) is a toxic, odourless, colourless and tasteless gas. It is formed by the incomplete combustion of organic material at high temperatures, with an insufficient oxygen supply.
When inhaled, CO displaces oxygen in the bloodstream to form carboxyhaemoglobin (COHb). This starves body tissue of oxygen restricting the body’s performance and causing health implications. CO can remain in the bloodstream for up to 24 hours, depending on factors such as physical activity, sex, and inhalation intensity. The half-‐life is about 5 hours.
CO (ppm), carboxyhaemoglobin (%COHb) and foetal carboxyhaemoglobin (%fCOHb) correlation:
Breath carbon monoxide is measured in parts per million (ppm) and blood carboxyhaemoglobin is measured in percentages (%COHb and %fCOHb). The three are compatible and convertible: the ppm
CO reading relates to gas in the lungs and on the breath (i.e. the amount of poisonous CO that has been inhaled), and the %COHb and %fCOHb readings relate to the percentage of vital oxygen that has been replaced in the bloodstream.
The piCO both CO
™
Smokerlyzer® displays both CO ppm and %COHb, the piCO baby ™
Smokerlyzer® displays ppm,%FCOHb and %COHb and the Micro
+
™ Smokerlyzer® displays CO ppm, %COHb and
%FCOHb. However all devices only directly measure CO ppm, the %COHb and %fCOHb is a calculation based on clinical evidence. Clinical research has demonstrated that a useful relationship between carbon monoxide and carboxyhaemoglobin is obtained after a short period of breath-‐ holding.
The cut-‐off point between smoker and non-‐smoker differs based on local regulation, Bedfont have created cut-‐off levels as a guide only, see ‘Traffic Light Pre-‐set Cut off Levels’, these can be altered in-‐line with your local regulations from the settings screen.
Taking a breath test
1.
Attach a breath sampling D-‐piece and new mouthpiece.
2.
Turn on the monitor by pressing the power button once.
3.
Press ‘Breath Test’ symbol on screen,
4.
To cancel the breath test, press . or .
5.
Inhale and hold breath for the pre-‐set 15 second countdown.
6.
A beep will sound during the last three seconds of the countdown.
7.
Blow slowly into mouthpiece, aiming to empty lungs completely.
8.
The ppm and equivalent %COHb and/or %fCOHb levels will rise and hold on-‐screen.
2
9.
On the piCO
™
and piCO baby ™
, when the test is finished will appear at the bottom of the screen.
10.
On the Micro
+
™, when the test is finished will appear at the bottom of the screen.
11.
If a high reading has been recorded, you can mute the sound by pressing .
12.
To repeat breath test, press once to return to the home screen and repeat steps 3-‐8.
13.
To save the reading (Micro
+
™ only) press and select the relevant patient profile.
14.
Remove the D-‐piece between tests to purge sensor with fresh air.
15.
To switch off, press and hold the power button for 3 seconds, unit will also power off after 2 minutes of inactivity to save power.
Conducting an Ambient Test – Micro
+
™ only
The environmental air can be tested to check for CO in the environment using the Micro
+
™
Smokerlyzer. This is particularly useful in the event of a patient reporting a non-‐smoker status but providing a breath reading of that of a smoker suggesting they have inhaled environmental CO.
This is carried out by pressing on the screen; the Micro
+
™ will then carry out real-‐time
monitoring of the environmental air. To stop the test, press .
Bedfont do not recommend that the environmental test alone is used as a measure of passive smoking as the very high dispersiveness of CO at the levels involved with smoking can lead to false
negative readings.
Reviewing history – Micro
+
™ only
The Micro
+
™ will record every reading taken in its history up to 150 readings, to access this press
and then the history will then be shown.
Changing date and time – Micro
+
™ only
Press and then you can then select either d-‐m-‐y or m-‐d-‐y for the date format and 12h or
24h for the time format. Dates and times are then adjusted by selecting the number you wish to
change and pressing or to increase and decrease. Press to save your settings.
3
Traffic Light Pre-‐set Cut-‐Off Levels
Traffic light colour
Green
Amber
1 Red
2 Red
Description Reading (ppm) piCO ™ & Micro
+
™ piCO baby
™
0-‐6 0-‐3 Non-‐Smoker
Borderline 7-‐9
Smoker – Low addicted 10-‐15
Smoker – Moderately addicted 16-‐25
4-‐6
7-‐10
11-‐15
3 Red
3 Red Flashing
Smoker – Heavily addicted 26-‐35
Smoker – Very heavy addicted 36+
16-‐25
26+
To adjust the pre-‐set cut off levels, press from the settings menu and drag the cut off levels up and down to the desired ppm level. These settings will remain until adjusted again.
Technical Specification
Concentration Range (CO) piCO ™
0-‐150ppm piCO baby
™
0-‐150ppm
Micro+ ™
0-‐500ppm
Display
Detection Principle
Repeatability
H
2
Cross Interference
Power
Full colour touchscreen
Electrochemical sensor
<3% on consecutive readings
<6%
3 x AA (LR6 or Equivalent)
1 x CR2032 Lithium coin cell
Approx. 3 x AA Battery Life
Approx. 1 x CR2032 Battery Life
T
90
Response Time
Operating Temperature Range
Operating/Transport/Storage Pressure
Operating Humidity
Sensor Operating Life
1,000 uses on new alkaline batteries (approx.
3 min per use)
175,000 hours
≤30 seconds
0-‐40°C (storage 0-‐50°C)
800-‐1200mbar
10-‐90% non-‐condensing (storage 0-‐95%)
5 years – 5 year warranty
Sensor Sensitivity
Sensor Drift
Dimensions
Weight
Monitor Construction
1ppm
<5% per annum
Approx. 34 x 75 x 140 mm
Approx. 200g (including batteries)
Case: Polycarbonate/ABS blend
SteriTouch anti-‐Microbial additive
D-‐Piece: Polypropylene
Safety Information and Device Symbols
Degree of protection against electric shock
Type of protection against electric shock
Degree of protection against ingress of liquid
Degree of safety application in the presence of a flammable anaesthetic mixture with air, oxygen or nitrous oxide
Refer to Manual
Type BF applied part
Internally powered equipment
IPXO -‐ not protected against water ingress
Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixtures.
Direct Current
CE Mark
4
Type BF applied part
Dispose of according to WEEE
Serial Number
Manufacture by and Date
Bedfont Logo
Environment
The piCO™, piCO baby
™ and Micro
+
™ Smokerlyzer® products
comply with the directive EN60601-‐1-‐2 electromagnetic compatibility but can be affected by cellular phones and by electromagnetic interference exceeding the levels specified in EN50082:1. This equipment should be moved if
necessary to avoid interference.
Instrument Layout
1.
Display
2.
Power button
3.
Breath sampling D-‐Piece™
4.
D-‐Piece™ aperture
5.
Exhaust port for breath sample
6.
USB connector (for use with COdata Software)
7.
Single-‐use SteriBreath™ mouthpiece
8.
Battery compartment
9.
Battery compartment clip
10.
Reset button
11.
Programming switch
5
Display and Device Symbols
Description
Battery condition:
Full
Battery condition:
Low
Battery condition:
Empty
Breath Test piCO ™
piCO baby
™
Environmental Test
Settings
Patient Profiles
View patient results
Inhale
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Hold Breath
Countdown Timer
Exhale
ppm Reading
%COHb Reading
Show %fCOHb
N/A
Micro+ ™
6
Description
%fCOHb Reading piCO ™
N/A
Ambient CO reading
N/A
Home
Change D-‐Piece
Change Traffic Light
Cut-‐off Levels
Save
Change Breath Hold
Time
History
Mute
Next Step
Countdown to
Sensor Change
Change Sensor
N/A
N/A
N/A
piCO baby
™
N/A
N/A
N/A
N/A
Calibrate Device
Micro+ ™
7
Description
Attach Flow Meter to Gas
Canister piCO ™ piCO baby
™ Micro+ ™
Attach Calibration
Adaptor to D-‐Piece
Attach D-‐Piece to monitor and Turn on
Gas Flow
Unit Calibrating
Calibration
Successful
Calibration Failed
Retry Calibration
Firmware Version
N/A = Not Available on this device
Warnings and Maintenance
1.
Mouthpieces should be replaced after every use.
2.
Hands should be washed regularly in accordance with infection control practice.
3.
Please do not attempt to modify the equipment in any way or use accessories not specified by the manufacturer. Any attempt to do so will invalidate the warranty and may compromise the safety of the device.
4.
Bedfont will make available upon request service training to appropriately qualified persons.
5.
Holding the reset button down for 30 seconds will perform complete device reset, this will
Cleaning clear any saved data and revert all settings to the factory defaults . After performing a reset the device will need to have the date/time set and be calibrated before it can be used.
1.
The Smokerlyzer® products are moulded with SteriTouch® technology for optimum infection control and bacterial efficacy. However Bedfont recommend wiping the instrument and D-‐ piece external surfaces with a product specifically developed for this purpose. Bedfont provides instrument cleaning wipes. The D-‐Piece cannot be sterilised.
2.
NEVER use alcohol or cleaning agents containing alcohol or other organic solvents as long term exposure to these vapours will damage the CO sensor inside.
3.
Under no circumstances should the instrument be immersed in liquid or splashed with liquid.
8
Routine Maintenance
1.
Replace batteries when indicated by the empty symbol .
2.
Bedfont recommend removal of the batteries when the device is not used for prolonged periods of time to prevent leakage.
3.
Replace breath sampling D-‐piece every 30 days or if visibly soiled or contaminated. The piCO™, piCO baby™
and
Micro
+
™ Smokerlyzer® products will give a reminder during start-‐up when the D-‐piece should be replaced, see ‘Change D-‐Piece’ symbol.
4.
The sensor should be replaced every 5 years, 60 days prior to the sensor change ‘Countdown to sensor change’ symbol will be shown with the date on which the sensor should be changed. This can be ignored by pressing until the date at which the sensor should be changed arrives, at this point the ‘Change Sensor’ symbol will be shown. Change sensor if trained to by an approved Bedfont engineer or send to Bedfont or the local representative.
5.
Additional technical information can be made available on request; please contact Bedfont or its distributor.
Troubleshooting
The unit fails to turn on:
If the unit fails to turn on, replace the batteries. Ensure that the batteries are inserted the correct way around, matching the symbols moulded into the plastic.
High readings recorded for reported non-‐smoker:
If a breath test on a non-‐smoker gives an indication of CO being present, it may indicate the
following:
1.
A high ambient level of CO (possibly due to a faulty combustion appliance or exhaust fumes).
2.
The effects of passive smoking.
3.
The device is contaminated by alcohol or another organic substance.
4.
The patient may have a very high level of hydrogen on their breath, which can be generated in the human digestive system.
5.
The sensor may have drifted out of specification (see below).
The sensor has drifted out of specification:
Smokerlyzer® products are calibrated before leaving Bedfont, however we recommend if you suspect the instrument is reading incorrectly, try the test again with another device if available to get a comparison. Alternatively you check the function using Bedfont check gas or send back to
Bedfont. The check gas required is Bedfont 20ppm carbon monoxide in air, procedure below.
1.
Ensure the fine control valve is in the off position.
2.
Screw the fine control valve and flow indicator assembly to the gas can. This is best done by screwing the gas can into the valve.
3.
Press ‘Breath Test’ symbol on screen, or , to start a breath test.
4.
When prompted by the ‘Exhale’ symbol, or regulator and allow the gas to flow at 1 litre per minute.
, open the fine control valve or
9
5.
Allow the gas to flow through the instrument for the duration of the test, again monitoring the rate of flow.
6.
If the final displayed value is less than 15ppm or higher than 25ppm, stop the test and perform a calibration or send back to Bedfont for a free of charge calibration, following the instructions below.
Calibration procedure:
1.
Turn on the monitor by pressing the power button once.
2.
Press
.
3.
Start the calibration process, pressing the proceed. symbol 5 times and then once to
4.
Once this has been successfully carried out the device will perform a zero do not apply gas at this stage
5.
The first step of the calibration process will be shown onscreen. Follow the onscreen instructions to finish the calibration process.
6.
Gas flow should be set to 1.0 litres per minute.
7.
A successful calibration will be indicated by the , press to return to the home screen.
8.
A failed calibration will be indicated by , press to attempt calibration again. If the problem persists see ‘Troubleshooting’ or call your local supplier of Bedfont products.
9.
Return to the home screen by pressing
COdata
+
™ Software – connecting to the PC
.
Place one end of the connection lead into the USB socket on the top of the Smokerlyzer® product,
connecting the other end to the USB port on the PC. Before starting the software, ensure that the
Smokerlyzer® product is connected to the PC and switched on. Double click the COdata
+
™ icon on the PC to start the programme. Refer to the supplied documentation for how to operate COdata
+
™.
10
Returns Procedure
If your equipment requires servicing, please contact your local Bedfont Customer Service
Department, distributor or supplier before returning any goods.
1.
When you have supplied the Customer Repairs Department with the monitor serial number and description of the fault, you will be issued with a returns/ ticket number. Please state the returns/ticket number on the outside of the box when returning the monitor, and ensure that your full details, telephone, fax numbers and return address are clearly stated.
2.
The product must also be decontaminated before it is returned according to your local regulations. Bedfont can provide you with a decontamination certificate to complete, which also needs to be attached to the outside of the box. Failure to do so will result in the product being subject to Bedfont decontamination procedure and will delay your service/repair.
3.
Bedfont advise that you use a courier service when returning monitors. This enables you to insure goods for loss or damage in transit. When your goods are received, you will be sent an email stating so.
4.
If the device has been returned for repair it will then be examined and you will be sent an
‘Engineer’s Report’ and a quotation for the repair, which will include an authorisation form.
Complete the authorisation form, and ensure that you include the ‘Official Purchase Order
Number’. Please contact the Customer Repairs Department if you are unable to supply an
‘Official Purchase Order Number’.
5.
If your monitor is still in warranty and the fault is covered by warranty, see ‘Warranty’ section of this manual, Bedfont will repair it and return it to you with an ‘Engineer’s Report’, free of charge.
6.
If you choose not to proceed with the repair, a handling fee will be charged. Ensure that you return the completed authorisation form with an ‘Official Purchase Order Number’.
7.
The equipment will be returned to you as soon as Bedfont has received all relevant
paperwork. A carriage fee will be charged if the monitor is no longer in warranty.
Spares
D-‐PIECE-‐2
STERIBREATH
WIPE-‐V
Box of 12 D-‐Pieces (non-‐sterile)
Box of 250 SteriBreath Mouthpieces (non-‐sterile)
Pack of 50 Cleaning Wipes
FXS397
Warranty
USB Cable
Bedfont Scientific Limited warrants the piCO™, piCO baby
™
and Micro
+
™ Smokerlyzer® products
(excluding batteries) to be free of defects in materials and workmanship for a period of five years from the date of shipment. Bedfont’s sole obligation under this warranty is limited to repairing or replacing, at its choice, any item covered under this warranty when such an item is returned, intact and prepaid, to Bedfont Scientific Limited or the local representative. These warranties are automatically invalidated if the products are repaired; altered, void labels removed or otherwise tampered with by unauthorised personnel, or have been subject to misuse, neglect or accident.
Never dispose of any electronic instrument or batteries in domestic waste. At the end of the
product’s life, contact Bedfont or its distributor for disposal instructions.
11
Contenu
Domaine d’utilisation……………………………………………………………………………………………………………….. 13
Introduction………………………………………………………………………………………………………………………………13
Prendre un test respiratoire………………………………………………………………………………………………………13
Effectuer un test ambiant – Seulement Micro
+
™………………………………………………………………….……14
Afficher l’historique– Seulement Micro
+
™……………………………………………………………………….……….. 14
Modifier le date et l’heure – Seulement Micro
+
™……………………………………………………………………..14
Classification du fumeur et code couleur prédéfini……………………………………………………………………15
Spécifications techniques………………………………………………………………………………………………..……….. 15
Informations de sécurité des icônes……………………………………………………………………………………….... 15
Environnement………………………………………………………………………………………………………………………….16
Schéma d’appareil…………………………………………………………………………………………………………………….17
Affichage et icônes d’appareil……………………………………………………………………………………………………17
Avertissements et maintenance……………………………………………………………………………………………….. 20
Nettoyage………………………………………………………………………………………………………………………………... 20
Entretien courant…………………………………………………………………………………………………………………….21
Dépannage………………………………………………………………………………………………………………………………21
Logiciel COdata
+™
-‐ branchement au PC……………………………………………………………………………………22
Procédure de retour………………………………………………………………………………………………………………..22
Pièces consommables………………………………………………………………………………………………………………23
Garantie…………………………………………………………………………………………………………………………………..23
12
Utilisation prévue
Le piCO™, piCO baby
™ et le Micro
+
™ Smokerlyzer® sont des analyseurs de monoxyde de carbone expiré destinés aux professionnels de la santé dans le cadre des programmes d’aide au sevrage tabagique, ainsi que pour les études cliniques et la recherche.
Introduction
Le monoxyde de carbone est un gaz toxique, inodore, incolore et sans saveur. Il résulte de la combustion incomplète, à très hautes températures, de matières organiques combinées à une alimentation en oxygène insuffisante.
Quand il est inhalé, le CO prend la place de l’Oxygène sur l’Hémoglobine formant le complexe
Carboxyhémoglobine (HbCO). Ceci a pour effet de limiter l’oxygénation des tissus qui est vital pour le bon fonctionnement de l’organisme. Le CO peut rester dans le sang pendant plus de 24h en fonction de l’activité physique, du sexe de la personne et de l’intensité de l’inhalation. La demi-‐vie du CO est de l’ordre de 5h.
Corrélation entre le CO (ppm), la carboxyhémoglobine (%COHb) et la carboxyhémoglobine fœtale
(%fCOHb):
Le monoxyde de carbone expiré se mesure en partie par million (ppm CO) et la carboxyhémoglobine dans le sang en pourcentage (%COHb et %fCOHb). Les trois sont compatibles et convertibles, le CO se rapportant à la quantité de gaz dans les poumons/les voies respiratoires (correspondant à la quantité de CO nocif qui a été inhalée) et la COHb et fCOHb à la quantité de gaz présente dans le sang.
L’analyseur piCO™ Smokerlyzer® affiche la concentration en CO ainsi que %COHb. Le piCO baby
Smokerlyzer® et le Micro
™
+
™ Smokerlyzer® affichent en plus %fCOHb. Cependant, tous ces appareils ne mesurent que directement ppm CO ; la %COHb et %fCOHb est un calcul basé sur des données cliniques. Des études cliniques ont montré qu’une relation existe entre le monoxyde de carbone et la
carboxyhémoglobine lorsque l’utilisateur retenait sa respiration pendant quelques secondes.
Le point de coupure entre fumeur et non-‐fumeur diffère en fonction de la réglementation locale.
Les niveaux de coupures créés par Bedfont sont à prendre en tant que guide uniquement; voir
« Système de feu de circulation prédéfini », ceux-‐ci peuvent être modifiés en ligne avec votre réglementation locale dans le menu des paramètres.
Prendre un test respiratoire
16.
Fixez le piégeur Dpiece de la fin de l’air expiré et un nouvel embout buccal.
17.
Allumez l’appareil en appuyant une fois sur le bouton d’alimentation.
18.
Appuyez sur l’icône « Test Respiratoire » de l’écran,
19.
Pour annuler le test respiratoire, appuyez sur l’icône . ou .
20.
Inspirez et retenez votre respiration pendant le compte à rebours de 15 secondes.
21.
Un son retentira pendant les trois dernières secondes du compte à rebours.
13
22.
Soufflez lentement dans l’embout buccal afin de vider complètement vos poumons.
23.
La concentration de CO en ppm et les pourcentages équivalents à la COHb et/ou fCOHb augmenteront et se stabiliseront.
24.
Avec le piCO
™
et piCO baby ™
, lorsque le test est fini, les icônes s’afficheront en bas
de l’écran.
25.
Avec le Micro
+
™, lorsque le test est fini, les icônes s’afficheront en bas de
l’écran.
26.
Si un résultat élevé a été obtenu, vous pouvez couper le son en appuyant sur .
27.
Pour répéter le test respiratoire, appuyez sur l’icône une fois pour revenir à l’écran d’accueil, et répétez les étapes 3 à 8.
28.
Pour enregistrer la lecture (seulement Micro
+
™) appuyez sur l’icône et choisissez le profil du patient concerné.
29.
Enlevez le piégeur Dpiece entre chaque test pour purger le capteur avec de l’air frais.
30.
Pour éteindre l’appareil, maintenez le bouton enfoncé pendant 3 secondes. L’analyseur s’éteindra automatiquement après 2 minutes d’inactivité.
Effectuer un test ambiant – Seulement Micro
+
™
Avec le Micro+™ Smokerlyzer®, l’air ambiant peut être analysé pour vérifier la concentration de CO dans l’environnement. Ceci est particulièrement utile dans le cas où un patient qui est signalé comme étant non-‐fumeur et obtient un résultat correspondant à celui d'un fumeur, suggérant ainsi
une exposition au CO ambiant.
Effectuez le test ambiant en appuyant sur l’icône ; le Micro
+
™ effectuera un test ambiant en
temps réel. Pour annuler le test, appuyer sur .
Bedfont ne recommande pas que seul le test ambiant soit utilisé comme une mesure du tabagisme passif, car il est possible que des niveaux élevés de CO provenant d’autres sources puissent fausser les données.
Afficher l’historique– Seulement Micro
+
™
Le Micro+™ enregistrera chaque lecture d’un test respiratoire et peut garder jusqu’à 150 résultats en
mémoire. Pour afficher le résultat à l’écran, appuyez sur , puis sur .
Modifier le date et l’heure – Seulement Micro
+
™
14
Appuyez sur et puis . Ici vous pouvez choisir d’afficher la date au format j-‐m-‐a ou m-‐j-‐a, et l’heure peut être affichée au format 12H ou 24H. La date et l’heure peuvent être modifiées en sélectionnant les chiffres ou en appuyant sur ou pour augmenter et diminuer la valeur.
Appuyez sur pour enregistrer les changements.
Classification du fumeur et code couleur prédéfini
Couleur des feux Description
Vert
Ambre
1 Rouge
2 Rouge
Non-‐fumeur
Fumeur
Fumeur– fréquent
Fumeur – dépendant
Lecture (ppm) piCO ™ & Micro
+
™ piCO baby
™
0-‐6 0-‐3
7-‐9
10-‐15
16-‐25
3 Rouge
3 Rouge clignotant
Fumeur– fortement dépendant 26-‐35
Fumeur – dangereusement dépendant
36+
4-‐6
7-‐10
11-‐15
16-‐25
26+
Pour modifier les seuils prédéfinis, appuyer sur dans le menu des paramètres et faites glisser votre doigt vers le haut ou le bas pour modifier le seuil en ppm jusqu’à la valeur désirée. Ces
modifications resteront jusqu’à ce qu’elles soient de nouveau modifiées.
Spécifications techniques
piCO ™ piCO baby
™ Micro+ ™
0-‐500ppm Plage de concentration : (CO)
Affichage
Principe de détection
Répétabilité
0-‐150ppm 0-‐150ppm
Ecran tactile couleur
Capteur électrochimique
<3% sur lectures consécutives
Interférence avec H2
Alimentation électrique
Autonomie avec 3 piles AA
Autonomie avec 1 pile CR2032
Temps de réponse à T
90
Plage de températures de fonctionnement
Pression de service/transport/stockage
Humidité en fonctionnement
Durée de vie du capteur en service
Sensibilité du capteur
<6%
3 x AA (LR6 ou équivalent)
1 x CR2032 pile au lithium
1,000 utilisations avec des piles alcalines neuves (environ 3 minutes par utilisation)
175,000 heures
≤30 secondes
0-‐40°C (stockage 0-‐50°C)
800-‐1200mbar
10-‐90% sans condensation (stockage 0-‐95%)
Dérive du capteur
Dimensions
Poids
Structure de l’analyseur
5 ans – garantie de 3ans
1ppm
<5% par an
Environ 34 x 75 x 140 mm
Environ 200g (avec piles)
Corps: Polycarbonate/ABS fusion
SteriTouch additif antimicrobien
Piégeur D: Polypropylène
Informations de sécurité et icônes d’appareil
Degré de protection contre l’électrocution Pièce appliquée de type BF
15
Type de protection contre l’électrocution
Degré de protection contre la pénétration de liquide
Degré de sécurité de l’application, en présence de mélange anesthésique inflammable à l’air, avec de l’oxygène ou du protoxyde d’azote:
Référer aux instructions pour l’utilisation
Courant continu
Marquage CE
Pièce appliquée de type BF
Eliminer selon DEEE
Equipement alimenté de manière interne.
IPXO -‐ non protégé contre la pénétration de l’eau
L’appareil ne convient pas à l’utilisation en présence des mélanges inflammables.
Numéro de série
Fabricant et date de fabrication
Logo de Bedfont
Environnement
Le piCO™, piCO baby
™ et le Micro
+
™ Smokerlyzer® sont conformes à la norme EN60601-‐1-‐2 sur la compatibilité électromagnétique mais peuvent être affectés par les téléphones portables et les interférences électromagnétiques dépassant les limites spécifiées dans la norme EN50082:1. Le cas
échéant il faut déplacer ces appareils pour éviter les interférences.
16
Schéma d’appareil
1.
Ecran
2.
Bouton marche/arrêt
3.
Le piégeur Dpiece
4.
Emplacement pour le piégeur Dpiece
5.
Port de sortie de l’échantillon d’air expiré
6.
Port de connexion USB (pour utilisation avec le logiciel
COdata)
7.
Embout buccal SteriBreath™ à usage unique
8.
Compartiment des piles
9.
Clip de compartiment des piles
10.
Bouton de réinitialisation
11.
Interrupteur de programmation
Affichage et icônes d’appareil
Description piCO ™ piCO baby
™
Etat des pile: Pleine
Etat des piles: Faible
Etat des piles: Vide
Test respiratoire
Test ambiant
Paramètres
N/A
N/A
Micro+ ™
17
Profils des patients
Afficher les résultats mémorisés
Inspirer
N/A
N/A
Retenir la respiration
Compte à rebours
Expirer doucement et complètement
Lecture en ppm
Lecture en %COHb
Afficher la %fCOHb
N/A
N/A
N/A
18
Description
Lecture en %fCOHb piCO ™
N/A
Lecture du CO ambiant
Accueil
Remplacer le piégeur Dpiece
Modifier les seuils de classification du fumeur
Enregistrer
Modifier le compte
à rebours pour le temps d’apnée
Historique
Volume
Prochaine étape
Date de remplacement du capteur
Remplacer le capteur
N/A
N/A
N/A
N/A
Etalonner l’appareil
piCO baby
™
N/A
N/A
N/A
N/A
Micro+ ™
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Description
Raccorder le débitmètre a la bouteille de gaz piCO ™ piCO baby
™ Micro+ ™
Raccorder l’adaptateur d’étalonnage au piégeur Dpiece
Raccorder le piégeur
à l’analyseur et ouvrir le gaz
Etalonnage en cours
Etalonnage réussi
Etalonnage échoué
Réessayer l’étalonnage
Version du logiciel
N/A = N’est pas disponible sur ce dispositif
Avertissements et maintenance
6.
L’embout buccal doit être remplacé après chaque test respiratoire.
7.
Il faut se laver les mains pour éviter les contaminations croisées.
8.
Ne tenter pas de modifier l’appareil de quelque façon que ce soit, ou l’utiliser avec des accessoires non spécifiés par le fabricant. Toute tentative invalidera la garantie et peut compromettre la sécurité de l’appareil.
9.
Sur demande, Bedfont peut former les personnes qualifiées pour l’entretien du dispositif.
10.
En maintenant le bouton de réinitialisation pendant 30 secondes le dispositif se réinitialisera complétement, ceci effacera toutes les données enregistrées et rétablira tous les paramètres aux valeurs par défaut.
Après une réinitialisation, il faut vérifier l’heure et la date et étalonner le dispositif avant utilisation.
Nettoyage
4.
Les produits de la gamme Smokerlyzer® sont moulés avec la technologie SteriTouch® pour la filtration des bactéries et le contrôle contre infections. Cependant, Bedfont recommande d’essuyer le dispositif avec un produit adapté, tel que les lingettes nettoyantes sans alcool fournis par Bedfont. Le piégeur Dpiece ne doit pas être stérilisé. Il se change tous les mois.
5.
Lors du nettoyage de l’analyseur, n’utiliser jamais d’alcool, des agents contenant de l’alcool ou d’autres solvants organiques, car ces vapeurs peuvent endommager le capteur de CO à l’intérieur de l’appareil.
6.
En aucun cas, l’appareil ne devrait être pas immergé ou éclaboussé par un liquide.
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Entretien courant
6.
Remplacer les piles lorsque l’icône indique que la pile est vide
7.
Bedfont recommande de retirer les piles lorsque le dispositif n’est pas utilisé pour éviter tout risque de fuite et de corrosion.
8.
Il faut remplacer le piégeur tous les 30 jours ou s’il est visiblement souillé ou contaminé. Le piCO™, piCO baby™
et
Micro
+
™ Smokerlyzer® vous aviseront lors du démarrage si vous devez remplacer le piégeur, vous verrez l’icône « Remplacer le piégeur D ».
9.
Le capteur doit être remplacé tous les cinq années. 60 jours avant le changement du capteur, le «Compte à rebours de remplacement du capteur» affichera la date à laquelle le capteur doit être remplacé. Ceci peut être ignoré en appuyant sur l’icône jusqu’à ce que la date de remplacement arrive; à ce moment l’icône « Remplacer capteur » s’affichera. Si vous avez reçu la formation d’entretien par un ingénieur approprié de Bedfont, vous pouvez le remplacer votre-‐même. Sinon, vous pouvez nous retourner le dispositif.
10.
Sur simple demande, Bedfont mettra à votre disposition les renseignements techniques supplémentaires ; veuillez contacter Bedfont ou votre revendeur local.
Dépannage
L’appareil échoue le démarrage:
Si l’appareil échoue à démarrer, remplacer les piles. Assurez-‐vous que les piles sont bien placées dans le bon sens dans le compartiment.
Résultats élevés pour un non-‐fumeur:
Si un non-‐fumeur obtient des résultats élevés lors du test respiratoire, les explications sont les suivants :
6.
Un niveau élevé de CO ambiant (peut-‐être dû à un appareil à combustion défectueux ou à des gaz d'échappement)
7.
Les effets du tabagisme passif
8.
L’appareil est contaminé par l’alcool ou une autre matière organique.
9.
Le patient peut avoir une concentration élevée d’hydrogène dans sa respiration
(Intolérances alimentaires).
10.
Le capteur pourrait avoir dérivé et se trouve hors spécifications (voir en dessous).
Le capteur a dérivé hors spécifications:
Les produits Smokerlyzer® sont calibrés par Bedfont avant livraison, cependant si vous croyez que
l’appareil est défectueux, nous vous recommandons d’essayez avec un autre appareil pour faire la comparaison. Alternativement, vous pouvez vérifier le dispositif en utilisant le gaz étalon de Bedfont, ou de le renvoyer chez Bedfont. La vérification à l’aide de gaz requiert du monoxyde de carbone à 20 ppm dans l'air de Bedfont et suivre la procédure ci-‐dessous.
7.
Assurer que la vanne de régulation est en position d'arrêt.
8.
Visser la vanne de régulation avec le débitmètre sur la bouteille de gaz. La meilleure façon est de visser la bouteille avec la vanne dans la main gauche.
9.
Appuyez sur l’icône ou de l’écran pour commencer un test respiratoire.
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10.
Lorsque vous êtes invité par l’icône à « Expirer », ou , ouvrez la vanne de régulation et laissez le gaz s’écouler à 1 litre par minute.
11.
Faire circuler le gaz pendant le test respiratoire en surveillant le débit.
12.
Si la valeur affichée est moins de 15ppm ou plus élevée que 25ppm, arrêtez le test et
étalonnez le dispositif en suivant les étapes ci-‐dessous, ou le renvoyez chez Bedfont pour l’étalonnage.
Procédure d’étalonnage:
10.
Allumez l’appareil en appuyant une fois sur le bouton d’alimentation.
11.
Appuyez sur l’icône
.
12.
Commencer l’étalonnage en appuyant 5 fois sur l’icône et puis une fois sur
.
13.
Après cela, l’appareil fera sa mise à zéro, ne pas utilisez le gaz pendant la purge.
14.
La première étape de l’étalonnage s’affichera sur l’écran. Suivez les instructions de l’écran pour compléter l’étalonnage.
15.
Le débit de gaz doit être réglé à 1,0 litre par minute.
16.
Si l’étalonnage a réussi, l’écran affichera l’icône , appuyez sur l’icône pour revenir à l’écran d’accueil.
17.
Si l’étalonnage a échoué, l’écran affichera cette icône , appuyez sur l’icône pour réessayer l’étalonnage. Si le problème persiste, voir « Dépannage » ou appelez votre
revendeur local.
18.
Appuyez sur l’icône pour revenir à l’écran d’accueil.
Logiciel COdata
+™
-‐ branchement au PC
Branchez le câble dans le port USB de l’ordinateur et le port de connexion USB en haut de l’appareil.
Avant de démarrer le logiciel, assurez-‐vous que le Smokerlyzer® est raccordé à l’ordinateur et qu’il est allumé. Double-‐cliquez sur l’icône COdata
+
™ de l’ordinateur pour démarrer le logiciel. Referez-‐ vous à la documentation fournie pour savoir comment utiliser le logiciel COdata
+
™.
Procédure de retour
Si le dispositif nécessite un entretien ou une réparation, veuillez contacter le service après-‐vente de
Bedfont ou votre revendeur local avant de retourner le dispositif.
8.
Un fois le numéro de série de l’analyseur et une description défaut fournis, nous vous donnerons un numéro de retour. Lors du retour d’un appareil, assurez-‐vous que le numéro de retour et tous les détails, y compris les numéros de téléphone, l’adresse de retour soient clairement indiqués.
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9.
L’appareil doit être décontaminé avant de son retour conformément à la réglementation locale. Bedfont peut fournir un certificat de décontamination que vous devez compléter et fixer à l'extérieur du colis. Ne pas le faire imposera la procédure de décontamination par
Bedfont et retardera votre service/réparation.
10.
Bedfont conseille d’utiliser votre transporteur et assurer vos produits contre les risques de perte ou de dommage lors du transit. Nous vous enverrons la confirmation de réception une fois la marchandise reçue.
11.
Après vérification, un rapport d’ingénieur et un devis pour la réparation vous seront envoyés avec un formulaire d’acceptation. Complétez le formulaire et assurez-‐vous que le « numéro de commande officielle » soit précisé. Veuillez contacter notre service après-‐vente si vous ne pouvez fournir un « numéro de commande officielle ».
12.
Si le défaut est couvert par la garantie, voir « Garantie » dans ce manuel, Bedfont réparera retournera l’appareil avec un rapport d’ingénieur, gratuitement.
13.
Si vous refusez de faire la réparation, des frais de traitement de dossier seront facturés.
14.
Vous recevrez votre matériel une fois que Bedfont a reçu les documents demandés. Si l’opération est hors garantie, des frais de livraison seront facturés.
Pièces consommables
D-‐PIECE-‐2
STERIBREATH
WIPE-‐V
FXS397
Boîte de 12 piégeurs Dpiece (non stérilisable)
Boîte de 250 embouts buccaux SteriBreath™ (non stérilisable)
Paquet de 50 lingettes de nettoyage
Câble USB
Garantie
Bedfont Scientific Limited garantit les piCO™, piCO baby
™
& Micro
+
™ Smokerlyzer® (à l'exception des piles) contre tout défauts de fabrication pendant une période de 5 années à partir de la date de livraison. Les seules obligations de Bedfont concernant cette garantie sont limitées, à sa discrétion, à la réparation ou au remplacement de tout élément couvert par la garantie lorsque ledit élément est renvoyé, intact et prépayé, à Bedfont Scientific Limited ou votre son revendeur local. Cette garantie sera automatiquement annulée en cas de réparation, modification et si l'étiquette de garantie est retirée ou modifiée, ou tout autre opération réalisée sur le produit par du personnel non autorisé ou
à la suite d’une mauvaise utilisation du produit, d’une négligence ou d’un accident.
À la fin du cycle de vie du produit, veuillez-‐vous abstenir de jeter les instruments électroniques dans
les déchets domestiques et contacter Bedfont ou le revendeur local pour connaître la procédure d’élimination à suivre.
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Contact Bedfont or one of our worldwide
Sm
o
ker
lyzer
®
distributors for a free demonstration www.bedfont.com
Tel:+44 (0)1622 851122
Email: [email protected]
A full list of our worldwide distributors can be found at http://www.bedfont.com/uk/english/distributors
Scientific contributions to health.
Station Road, Harrietsham, Maidstone,
Kent, ME17 1JA England
Tel: +44 (0)1622 851122 Fax: +44 (0)1622 854860
Email: [email protected] www.bedfont.com
© Bedfont Scientific Limited 2012
Issue 1- January 2016, Part No: LAB679_CAN
Bedfont Scientific Limited reserves the right to change or update this literature without prior notice.
Registered in: England and Wales. Registered No: 1289798
ISO 9001:2008
Cert No. FM 31664
ISO 13485:2003
Cert No. MD 502905
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