Roche cobas p 480 v2 Brugermanual

cobas p 480 v2 instrument

Sikkerhedsmanual

Version 1.0

Softwareversion 2.1.1

2

Oplysninger om publicering

Publikationsversion

1.0

y Revisionshistorik

Softwareversion

2.1.1

Udgave-notat

Revisionsdato

Marts 2017

Ophavsret

Beskrivelse af ændringer

Første version

Denne manual henvender sig til brugere af

cobas p

480 v2 instrument.

Vi har gjort alt, hvad der stod i vores magt, for at sikre, at alle de oplysninger, der er indeholdt i denne manual, er korrekte på trykningstidspunktet. Roche Diagnostics Ltd. forbeholder sig dog ret til at foretage eventuelle nødvendige ændringer uden varsel som en del af vores løbende produktudvikling.

© 2014–2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle rettigheder forbeholdt.

Kontaktadresser

cobas p

480 v2 instrument.

Produceret i Schweiz af Hamilton Bonaduz AG for

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Roche Diagnostics cobas p 480 v2 instrument · Softwareversion 2.1.1 · Sikkerhedsmanual · Version 1.0

Indholdsfortegnelse

Forord. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4

Tiltænkt anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5

Konventioner, der er anvendt i denne manual . . .

6

Introduktion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7

Sikkerhedsklassifikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8

Sikkerhedsforanstaltninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

9

Om brugerkvalifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

9

Om sikker og korrekt brug af instrumentet . . . . .

10

Oversigt over forskellige sikkerhedsforanstaltninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11

Meddelelser mærket ADVARSEL . . . . . . . . . . . . . . . . .

13

Elektrisk sikkerhed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

13

Biologisk farligt materiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

14

Optisk sikkerhed. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

15

Affald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

16

Meddelelser mærket FORSIGTIG . . . . . . . . . . . . . . . . .

17

Forbrændinger på grund af varme overflader. . . .

17

Mekanisk sikkerhed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

17

Opsamlingsmedier og andre arbejdsopløsninger 18

Træthed på grund af lange arbejdstider . . . . . . . .

19

Elektromagnetisk interferens . . . . . . . . . . . . . . . . .

20

IT-sikkerhed. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

21

Bemærkninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22

Relæer og sikringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22

Spild . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22

Sikkerhedsmærkater på instrumentet . . . . . . . . . . . . .

23

Sikkerhedsoplysninger for lasere . . . . . . . . . . . . . . . . .

26

Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse . . . . . . . . . .

27

3


4

Forord

Forord

Brug denne manual sammen med instrumentets brugermanual.

Drift og vedligeholdelse er beskrevet i brugermanualen.


Tiltænkt anvendelse

cobas p

480 instrument er et stand-alone universallaboratorieinstrument til minimering af ensformige manuelle opgaver ved prøvehåndteringen.

Instrumentet er beregnet til præanalytisk behandling, som f.eks. af- og påskruning af låg, pipette- og rotationsblanding af prøver samt alikvotering af prøver til sekundærrør. Med yderligere hardwarekomponenter og fleksibel programmering kan mere komplekse præanalytiske processer, inklusive tilsætning af reagens og opvarmning, automatiseres.

5


6

Forord

Konventioner, der er anvendt i denne manual

Produktnavne

Forkortelser

Undtagen hvor konteksten tydeligt angiver andet, anvendes følgende produktnavne og forkortelser:

Produktnavn cobas p

480 instrument

cobas p

480 software y

Produktnavne

Forkortelse

instrument software

Der anvendes følgende forkortelser:

Forkortelse Definition

ANSI American National Standards Institute

EC

EN

Id

IEC

Europæiske fællesskab (EU)

Europæisk standard

Identifikationsnummer

International Electrical Commission

LED maks.

min.

SOP lysdiode

Maksimum

Minimum

Standard Operating Procedure y

Forkortelser


Introduktion

!

Generelle bemærkninger

For at undgå alvorlige eller fatale skader skal man sørge for at være fortrolig med instrumentet og oplysningerne om sikkerhed, før instrumentet tages i anvendelse.

r Vær især opmærksom på alle sikkerhedsforanstaltninger.

r Følg altid instruktionerne i denne manual.

r

Brug ikke instrumentet på måder, der ikke er beskrevet i denne manual.

r

Opbevar alle publikationer på et sikkert og let tilgængeligt sted.

7


8

Sikkerhedsklassifikationer

Sikkerhedsklassifikationer

Sikkerhedsforanstaltninger og vigtige anvisninger til brugeren er klassificeret i henhold til ANSI Z535.6-2011standarden. Sørg for at blive fortrolig med følgende udtryk og ikoner:

!

Sikkerhedsalarm

r

Sikkerhedsalarmsymbolet anvendes for at advare om potentielle risici for fysiske skader. Overhold alle sikkerhedsmeddelelser, der vises ved dette symbol, for at undgå mulige skader på instrumentet, personskader eller død.

Nedenstående symboler og forklarende ord anvendes til specifikke farer:

!

ADVARSEL

Advarsel...

r

...angiver en faresituation, som, hvis den ikke undgås, kan medføre død eller alvorlig personskade.

!

FORSIGTIG

Forsigtig...

r ...angiver en faresituation, som, hvis den ikke undgås, kan medføre mindre eller moderat personskade.

BEMÆRK

Bemærk...

r

...angiver en faresituation, som, hvis den ikke undgås, kan medføre skader på instrumentet.

Vigtige oplysninger, som ikke er relateret til sikkerhed, er angivet med følgende ikon: q

Tip

...

...angiver yderligere oplysninger om korrekt brug eller nyttige anvisninger.


Sikkerhedsforanstaltninger

!

For at undgå alvorlige eller dødelige skader skal man læse og overholde nedenstående sikkerhedsforanstaltninger.

I dette afsnit

Om brugerkvalifikationer (9)

Om sikker og korrekt brug af instrumentet (10)

Oversigt over forskellige sikkerhedsforanstaltninger (11)

Om brugerkvalifikationer

Utilstrækkelig viden og træning

Brugeren skal kende de relevante retningslinjer og standarder for sikkerhed samt de oplysninger og procedurer, som findes i brugermanualen.

r Man må ikke anvende systemet eller udføre vedligeholdelse på det, med mindre man er trænet af

Roche Diagnostics i det.

r

Overlad vedligeholdelse, installation eller service, som ikke er beskrevet i manualerne, til servicepersonale fra

Roche. r Følg omhyggeligt de procedurer, der er specificeret i instruktionerne vedrørende betjening og vedligeholdelse.

r

Følg god laboratoriepraksis, især ved arbejde med biologisk farligt materiale.

9


10


Om sikker og korrekt brug af instrumentet

Manglende personligt beskyttelsesudstyr

Kontakt med kemikalier

Regelmæssig rengøring

Hvis man arbejder uden personligt beskyttelsesudstyr, kan det betyde fare for liv eller helbred.

r

Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr omfattende, men ikke begrænset til, følgende: o

Beskyttelsesbriller med sideskærme o

Væskeresistent kittel o

Godkendte laboratoriehandsker o

Ansigtsmaske ved risiko for sprøjt eller stænk.

r

Følg god laboratoriepraksis og skift laboratoriehandsker regelmæssigt for at minimere risikoen for infektion og kontaminering (især efter kontakt med affald eller prøvemateriale).

r

Undgå kontakt med kemikalier.

For at forhindre unøjagtige resultater og usikker drift af instrumentet: r

Rengør og/eller dekontaminér instrumentet regelmæssigt og efter behov. Følg god laboratoriepraksis for rengøring og dekontaminering. r

Sørg for, at laboratoriet rengøres regelmæssigt og holdes ryddet.

Godkendte rengøringsmidler

Fejl ved installationen

r

Brug kun godkendte rengøringsmidler til rengøring.

Kun servicepersonale fra Roche må installere instrumentet.

r

Overlad installation, som ikke er beskrevet i manualerne, til servicepersonale fra Roche.

Udskiftning eller demontering af dele

Uautoriseret udskiftning eller demontering af instrumentdele kan beskadige instrumentet eller forhindre, at det fungerer korrekt.

r

Udskift og demontér ikke dele i instrumentet.

r

Overlad udskiftning eller demontering af instrumentdele til servicepersonale fra Roche.


Uegnede omgivende forhold

Ikke-godkendte reservedele

Ikke-specificeret software fra tredjepart

Ikke-specificerede forbrugsartikler

Drift uden for de specificerede områder kan føre til fejlagtige resultater eller fejlfunktion af instrumentet. r

Brug kun instrumentet indendørs, og undgå varme og fugtighed ud over det angivne område.

r

Sørg for, at instrumentets ventilationsåbninger altid er frie.

r

Vedligeholdelse skal udføres med de angivne intervaller.

r

Brugermanualerne skal være intakte og tilgængelige.

Brugermanualerne skal være let tilgængelige for alle brugere.

u

For oplysninger om de tilladelige omgivende betingelser henvises til brugermanualen.

Anvendelse af ikke-godkendte reservedele kan medføre fejlfunktioner i instrumentet og kan sætte garantien ud af kraft. r

Brug kun reservedele og udstyr, der er godkendt af

Roche Diagnostics.

Installation af software fra tredjepart er ikke godkendt af

Roche Diagnostics og kan medføre fejlfunktion.

r

Installér ikke software fra tredjepart.

Brug af ikke-specificerede forbrugsartikler kan medføre fejlagtige resultater.

r

Brug ikke forbrugsartikler, som ikke er beregnet til brug på instrumentet.

u

For en liste over godkendte materialer henvises til brugermanualen.

Oversigt over forskellige sikkerhedsforanstaltninger

Strømafbrydelse

Et strømsvigt eller midlertidigt spændingsfald kan beskadige instrumentet eller føre til tab af data. r

Det anbefales at anvende en UPS (uninterruptible power supply). r

Sørg for regelmæssig vedligeholdelse af UPS'en. r

Tag regelmæssig backup af resultater.


11

12


Elektromagnetisk kompatibilitet

Instrumentet anvendes ikke i en længere periode

Skader under transport

Instrumentet overholder kravene til emission og immunitet, beskrevet i denne del i IEC 61326:2012 serien.

Instrumentet overholder kravene til emission beskrevet i denne del i FCC CFR 47, del 15 klasse A.

r

Sæt strømkontakten på OFF, hvis instrumentet ikke skal anvendes i en længere periode.

r

Kontakt servicepersonale fra Roche for at få yderligere oplysninger.

r

Instrumentet må ikke flyttes eller transporteres. r

Overlad flytning og transport til servicepersonale fra

Roche.

u

Relaterede emner

• Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse (27)


Meddelelser mærket ADVARSEL

!

Liste over advarselsmeddelelser

Hvis advarselsmeddelelserne ikke følges, kan det resultere i død eller alvorlig personskade.

r

Før ibrugtagning af instrumentet skal advarselsmeddelelserne læses omhyggeligt.

I dette afsnit

Elektrisk sikkerhed (13)

Biologisk farligt materiale (14)

Optisk sikkerhed (15)

Affald (16)

Elektrisk sikkerhed

Elektrisk stød

Hvis man fjerner dækslerne eller panelerne på elektronisk udstyr, kan indvendige højspændingsdele forårsage elektrisk stød. r

Forsøg ikke at foretage arbejde på elektronisk udstyr. r Fjern ikke instrumentets dæksler og paneler.

r

Kun servicepersonale fra Roche må installere, servicere og reparere instrumentet.

u


• Sikkerhedsmærkater på instrumentet (23)

13


14


Biologisk farligt materiale

Infektiøse prøver

Brugerinfektion og -skader

Skarpe genstande

Kontakt med prøver indeholdende materiale af human oprindelse kan forårsage infektion. Alle materialer og mekaniske komponenter i forbindelse med prøver indeholdende materiale af human oprindelse kan udgøre en biologisk fare.

r

Følg god laboratoriepraksis, især ved arbejde med biologisk farligt materiale.

r

Alle dæksler skal være lukkede, når instrumentet er i drift.

r

Døren til fast affald må ikke åbnes under drift.

r

Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr. r

Hvis der spildes biologisk farligt materiale, aftørres det omgående, og der påføres desinfektionsmiddel.

r

Hvis prøvemateriale eller affald kommer i kontakt med huden, skal stedet omgående vaskes med vand og sæbe og påføres et desinficerende middel.

Kontakt læge.

Kontakt med mekanismer i systemet (f.eks. gribere, pipetteringskanaler, autoloader osv.) eller med instrumentets stel eller dæksler kan resultere i personskade og infektion. r

Så vidt muligt skal instrumentets dæksler holdes lukket. r

Instrumentet skal være slukket eller i status

Maintenance

, når man arbejder med et åbnet dæksel (f.eks. ved rengøring og vedligeholdelse).

r

Pas på ikke at støde hovedet ind i åbne dæksler. r

Rør ikke ved andre dele af instrumentet end dem, der er specificeret.

r

Stik ikke fingrene ind i instrumentet, mens dele er i bevægelse.

r

Overhold omhyggeligt alle instruktioner i denne manual og i brugermanualen.

Kontakt med nåle eller skarpe forbrugsartikler kan resultere i infektion.

r

Ved rengøring tæt på nålene skal man passe på, at man ikke stikker sig.

r

Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr.

Vær ekstra omhyggelig ved arbejde med laboratoriehandsker. De kan let gennembrydes, hvilket kan føre til infektion.


Røg på grund af teknisk fejl

Fejlfindingsprocedurer

Elektriske fejl kan forårsage udsendelse af farlig røg. Hvis man indånder røg fra instrumentet, kan det forårsage personskade.

r

Hvis der kommer røg fra instrumentet: o

Indgå at indånde den o

Afbryd strømmen o

Kontakt omgående Roche service

Korrigerende foranstaltninger i forbindelse med fejlfindingsprocedurer kan resultere i eksponering for biologisk farlige materialer.

r

Følg altid de fejlfindingsprocedurer, der er angivet i softwareguider og/eller i brugermanualen.

r

Brug relevant personligt beskyttelsesudstyr, når korrigerende foranstaltninger implementeres.

Optisk sikkerhed

Blindhed på grund af intenst lys fra barkodelæseren

Det intense lys fra en laser eller en LED barkodelæser kan give alvorlige øjenskader eller resultere i farlig stråling.

r

Undgå at se direkte ind i strålen fra en laser eller LED barkodelæser.

r

Fjern ikke huset fra barkodelæsere. r

Udfør ikke vedligeholdelse på barkodelæsere. Kontakt

Roche service, hvis der er problemer med barkodelæserne.

r

Udfør kun de procedurer, der er beskrevet i vejledningen. Hvis man udfører uautoriserede procedurer, kan man blive udsat for farlig stråling.

15


16


Affald

Infektiøst affald

Skader på miljøet

Kontakt med fast affald kan resultere i infektion. Alle materialer og mekaniske komponenter forbundet til affaldssystemerne kan udgøre en biologisk fare.

r

Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr.

Vær ekstra omhyggelig ved arbejde med laboratoriehandsker. De kan let gennembrydes, hvilket kan føre til infektion.

r

Hvis der spildes biologisk farligt materiale, aftørres det omgående, og der påføres desinfektionsmiddel.

r

Hvis affald kommer i kontakt med huden, skal området omgående vaskes med vand og sæbe og påføres et desinficerende middel.

Kontakt læge.

Instrumentet genererer flydende og/eller fast affald.

Flydende affald indeholder koncentrerede reagenser, fast affald er potentielt biologisk farligt. Forkert bortskaffelse kan forurene miljøet.

r

Fast affald skal behandles som infektiøst affald.

r

Affald skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

u



• Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse (27)


Meddelelser mærket FORSIGTIG

!

Liste over forsigtighedsmeddelelser

r

Før ibrugtagning skal forsigtighedsmeddelelserne læses omhyggeligt. Hvis de ikke følges, kan det resultere i mindre eller moderat personskade.

I dette afsnit

Forbrændinger på grund af varme overflader (17)

Mekanisk sikkerhed (17)

Opsamlingsmedier og andre arbejdsopløsninger (18)

Træthed på grund af lange arbejdstider (19)

Elektromagnetisk interferens (20)

IT-sikkerhed (21)

Forbrændinger på grund af varme overflader

Varme overflader indvendigt

Kontakt med visse overflade kan give forbrændinger.

Temperaturen i varmestationen kan nå op til 120 °C. r

Undgå kontakt med varme overflader inde i instrumentet. De er vist med en advarselsmærkat.

r

Vær forsigtig i nærheden af varmestationen efter et nødstop.

r

Vær forsigtig ved åbning af instrumentets dæksler efter en instrumentfejl. Vent nogle minutter inden indgreb i instrumentet, så varmestationen kan køle ned.

Mekanisk sikkerhed

Beskadiget skærm

Skader på skærmen kan give skarpe kanter, som kan forårsage personskade ved berøring.

r

Undgå at berøre skærmen, hvis der er synlige skader.

r Kontakt servicepersonale fra Roche.

17


18


Bevægelige dele

Kontakt med bevægelige dele kan resultere i personskade.

r

Alle dæksler skal være på plads og lukkede, når instrumentet er i drift. En sikkerhedsafbryder forhindrer, at dækslerne åbnes under driften.

r

Instrumentet skal være slukket eller i status

Maintenance

, når man arbejder med et åbnet dæksel (f.eks. ved rengøring og vedligeholdelse).

r

Carriers må ikke fjernes fra instrumentplatformen under driften.

r

Rør ikke ved andre dele af instrumentet end dem, der er specificeret. Rør ikke ved dele i bevægelse under driften.

r

Følg instruktionerne omhyggeligt ved drift og vedligeholdelse.

u



Opsamlingsmedier og andre arbejdsopløsninger

Hudinflammation eller -skade

Direkte kontakt med opsamlingsmedier, rengøringsmidler eller andre arbejdsopløsninger kan give hudirritation, inflammation eller ætsninger.

r

Ved håndtering af opsamlingsmedier eller rengøringsopløsninger skal man tage de nødvendige forholdsregler ved håndtering af laboratorieopløsninger. r

Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr. r

Følg instruktionerne i brugervejledningen til opsamlingsmedierne.

r

Følg informationerne i sikkerhedsdatabladene

(tilgængelige for reagenser og rengøringsmidler fra

Roche Diagnostics).

r

Hvis opsamlingsmedier eller rengøringsmidler kommer i kontakt med huden, skal området omgående vaskes med vand og sæbe og påføres et desinficerende middel.

Kontakt læge.


Skum, clots, film eller bobler

Kontaminerede prøver

Fordampning af prøver eller opsamlingsmedie

Fejlagtige resultater på grund af genanvendelse af beholderlåg

Fejlagtige resultater kan forekomme som følge af skum, fibrinclots, film eller bobler i prøver.

r

Sørg for god prøveforberedelse og håndtering af opsamlingsmedier for at undgå dannelse af skum, clots og bobler.

Uopløselige kontaminanter, bobler eller film i prøver kan forårsage tilstopninger eller reducerede pipetteringsmængder, hvilket medfører fejlagtige resultater.

r

Kontrollér, at prøverne ikke indeholder uopløselige kontaminanter, som f.eks. fibrin eller støv.

Fordampning af prøver eller opsamlingsmedie kan medføre fejlagtige eller ugyldige resultater.

r

Prøvemateriale kan fordampe, hvis prøverne henstår

åbne. Prøver må ikke henstå åbne i længere tid.

r

Brug ikke ukorrekt opbevarede opsamlingsmedier.

Kontrollér, at opsamlingsmedierne opbevares i henhold til brugervejledningen.

Genbrug af låg til beholdere og rør kan føre til kontaminering, hvilket kan give fejlagtige resultater. r

Låg må ikke genanvendes.

Træthed på grund af lange arbejdstider

Træthed på grund af lange arbejdstider

Øjnene kan blive overanstrengt eller kroppen træt, hvis man ser på skærmen i længere tid r

Tag en pause i henhold til laboratoriets eller lokale retningslinjer.

19


20


Elektromagnetisk interferens

Elektromagnetisk interferens

Trådløs interferens

Stærke elektromagnetiske felter (stammende fra ubeskyttede radiofrekvenskilder) kan interferere med korrekt brug og kan medføre fejlfunktion af instrumentet samt fejlagtige resultater.

r

Brug ikke dette instrument nær kilder til stærke elektromagnetiske felter, da disse felter kan interferere med korrekt brug.

r

Kontrollér de elektromagnetiske omgivelser, før instrumentet tages i brug.

r

Tag forholdsregler for at afhjælpe interferensen.

Trådløst udstyr i instrumentet kan føre til fejlfunktion.

r

Efterlad ikke mobiltelefoner eller andet trådløst udstyr inde i instrumentet.


IT-sikkerhed

Tab af data, utilgængeligt system eller skader på instrumentet på grund af skadelig software eller uautoriseret adgang til systemet

Skadelig software eller uautoriseret adgang til systemet kan medføre tab af data, at instrumentet bliver utilgængeligt, eller skader på instrumentet.

For at undgå skadelig software eller uautoriseret adgang til og misbrug af instrumentet er følgende anbefalinger vigtige: r

Tilslut ikke eksterne lagerenheder (f.eks. USB-stik eller eksterne harddiske) til instrumentet.

r

Installér og/eller brug ikke andet software på instrumentet.

r

Sørg for, at andre pc'er og netværksservice (f.eks. LIS, deling af arkivering, deling af sikkerhedskopiering, eller service) er sikret korrekt og beskyttet mod skadelig software og uautoriseret adgang.

r

Kunderne er ansvarlige for sikkerheden af deres lokale netværk, især for at beskytte det mod skadelig software og angreb. Denne beskyttelse kan omfatte forholdsregler, som f.eks. en firewall, til at adskille udstyret fra ukontrollerede netværk samt forholdsregler, der skal sikre, at det tilsluttede netværk er fri for skadelige koder.

r

Den af Roche leverede firewall er obligatorisk og er en del af instrumentet.

r

Begræns den fysiske adgang til instrumentet og hele den tilsluttede IT-infrastruktur (pc, kabler, netværksudstyr osv.).

r

Sørg for, at systemets backup og arkivfiler er beskyttet mod uautoriseret adgang og ulykker. Dette omfatter: fjernarkiveringscentre, gendannelsescentre ved nedbrud, sikker overførsel af backup-filer.

r

Forhindr tyveri af brugeroplysninger.

o

Brug stærke adgangskoder.

o

Del ikke adgangskoder.

o

Skriv ikke adgangskoder ned.

o

Brug ikke de samme brugeroplysninger på flere instrumenter.

21


22

Bemærkninger

Bemærkninger

Relæer og sikringer

Relæer og sikringer

Forkert anvendelse kan resultater i skader på instrumentet.

r Hvis et af relæerne eller en af sikringerne brænder af, må man ikke forsøge at arbejde på instrumentet, før man har kontaktet servicepersonale fra Roche.

Spild

!

Liste over bemærkninger

Hvis bemærkningerne ikke følges, kan det resultere i skader på instrumentet.

r

Før ibrugtagning skal bemærkningerne i denne oversigt læses omhyggeligt.

I dette afsnit

Relæer og sikringer (22)

Spild (22)

Spildt væske

Enhver væske, der spildes på instrumentet, kan medføre fejlfunktion eller skader. r

Placér kun opsamlingsmedier og andre væsker i de beregnede positioner.

Anbring ikke opsamlingsmedier eller nogen andre former for væsker på instrumentets dæksler eller

øvrige overflader.

r Når man fjerner eller udskifter forbrugsartikler, må man ikke spilde væske på instrumentet.

r Hvis der spildes væske på instrumentet, aftørres den omgående, og den relevante dekontamineringsprocedure følges. Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr.

Bortskaf affald i henhold til de lokale retningslinjer.

u

Rengøringsprocedurerne er beskrevet i afsnittet

Rengøring af instrumentets overflader

i brugermanualen.


Sikkerhedsmærkater på instrumentet

Instrumentet har sikkerhedsmærkater, der gør opmærksom på områder, der kan være farlige.

Sikkerhedsmærkaterne på instrumentet overholder følgende standarder: ANSI Z535.6, EN 15223, IEC 61010-

1, eller ISO 7000.

q

Kun servicepersonale fra Roche må udskifte beskadigede mærkater. Kontakt Roche service for udskiftning af mærkater.

Nedenstående afsnit beskriver kort betydningen af sikkerhedsmærkaterne de steder, hvor de er sat på instrumentet.

Når man arbejder med instrumentet, skal man både følge angivelserne på sikkerhedsmærkaterne på instrumentet og sikkerhedsanvisningerne i brugermanualen.

23

A

B

C

A

C

A

A

D

w Placering af sikkerhedsmærkater på instrumentet


24

Sikkerhedsmærkater på instrumentet

Id

A

B

C

D

Mærkat Betydning

Generel advarsel

Potentielle risici tæt på denne mærkat kan medføre død eller alvorlige skader.

Se sikkerhedsmanualen og brugermanualen for instruktioner omkring sikker drift.

Varm overflade

Området tæt på denne mærkat kan være varmt.

For at undgå forbrændinger må dette område ikke berøres.

Lasertransmitter

Der er risiko for kontakt med laserlys eller alvorlige øjenskader.

Undgå at se direkte ind i lasertransmitteren.

Biologisk fare

Der anvendes potentielt biologisk farlige materialer tæt på denne mærkat.

Overhold relevant god laboratoriepraksis omkring sikker brug.

Bortskaffelse af komponenter til kontrolenheden

Dette symbol er angivet på komponenter til kontrolenheden (f.eks. computer, monitor og tastatur), som er omfattet af det europæiske direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).

Disse elementer skal bortskaffes via indsamlingsanlæg, der er godkendt af myndighederne.

Kontakt de relevante myndigheder eller servicepersonale fra Roche for yderligere oplysninger om bortskaffelse det gamle udstyr.

NB:

Det er laboratorieorganisationens ansvar at afgøre, om kontrolenhedens komponenter er kontamineret eller ej. Hvis de er kontamineret, skal de behandles på samme måde som instrumentet.

Denne side op

Mærkat på emballagen til instrumentet eller forbrugsartiklerne.

Viser den krævede opbevaringsretning.

y

Beskrivelse af sikkerhedsmærkater på instrumentet

A

B

A

C

C

w

Placering af sikkerhedsmærkater på instrumentets yderside


Id

A

B

C

Mærkat Betydning

Biologisk fare

Der anvendes potentielt biologisk farlige materialer tæt på denne mærkat.

Overhold relevant god laboratoriepraksis omkring sikker brug.

Strømfare

Hvis man skaffer sig adgang til dele af instrumentet, der er mærket med denne mærkat, kan kontakt med elektriske komponenter give elektrisk stød.

Se sikkerhedsmanualen og brugermanualen for instruktioner omkring sikker drift.

Generel advarsel

Potentielle risici tæt på denne mærkat kan medføre død eller alvorlige skader.

Se i manualen for instruktioner omkring sikker drift.

y Beskrivelse af sikkerhedsmærkater på instrumentets yderside

25


26

Sikkerhedsoplysninger for lasere

Sikkerhedsoplysninger for lasere

Instrumentet inkluderer en barkodelæser. Instrumentet er et klasse 2-laserprodukt. Undgå at se direkte ind i strålen.

Hardwarekomponent

Barkodelæser y

Lasere på instrumentet

Bølgelængde

655 nm

Den nævnte klasse refererer til standard IEC 60825-1:

• Klasse 1: Sikker for øjnene under normale driftsbetingelser.

• Klasse 2: Synlige lasere. Kortvarig belysning af øjet er ikke skadeligt. Det kan være skadeligt bevidst at se ind i laserstrålen i længere end 0,25 sekunder, hvorved man bevidst betvinger den naturlige aversion mod skarpt lys.

Driftsspænding

10-30 V(DC)

Maks. udgangseffekt

1.7 mW

Bemærkning

Klasse 2-laser


Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse

Infektion fra et biologisk farligt instrument

r

Behandl instrumentet som biologisk farligt affald. Der skal udføres dekontaminering (en kombination af procedurer, herunder rengøring, desinfektion og/eller sterilisering) af instrumentet før genbrug eller bortskaffelse.

r

Bortskaf instrumentet i henhold til lokale retningslinjer. Kontakt servicepersonale fra Roche for at få yderligere oplysninger.

Elektronisk udstyr

Bortskaffelse af elektronisk udstyr

Dette symbol er påført på alle komponenter i instrumentet, som er omfattet af det europæiske direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).

Disse elementer skal bortskaffes via indsamlingsanlæg, der er godkendt af myndighederne.

Kontakt de relevante myndigheder eller servicepersonale fra Roche for yderligere oplysninger om bortskaffelse det gamle udstyr.

NB:

Det er laboratorieorganisationens ansvar at afgøre, om komponenter i elektronisk udstyr er kontamineret eller ej.

Hvis de er kontamineret, skal de behandles på samme måde som instrumentet.

27


28

Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse


Roche cobas p 480 v2 Brugermanual

Oplysninger om publicering

Kontaktadresser

Indholdsfortegnelse

Forord

Forord

Tiltænkt anvendelse

Forord

Konventioner, der er anvendt i denne manual

Introduktion

Sikkerhedsklassifikationer

Sikkerhedsklassifikationer

Sikkerhedsforanstaltninger

Om brugerkvalifikationer

Sikkerhedsforanstaltninger

Om sikker og korrekt brug af instrumentet

Oversigt over forskellige sikkerhedsforanstaltninger

Sikkerhedsforanstaltninger

Meddelelser mærket ADVARSEL

Elektrisk sikkerhed

Meddelelser mærket ADVARSEL

Biologisk farligt materiale

Optisk sikkerhed

Meddelelser mærket ADVARSEL

Affald

Meddelelser mærket FORSIGTIG

Forbrændinger på grund af varme overflader

Mekanisk sikkerhed

Meddelelser mærket FORSIGTIG

Opsamlingsmedier og andre arbejdsopløsninger

Træthed på grund af lange arbejdstider

Meddelelser mærket FORSIGTIG

Elektromagnetisk interferens

IT-sikkerhed

Bemærkninger

Bemærkninger

Relæer og sikringer

Spild

Sikkerhedsmærkater på instrumentet

Sikkerhedsmærkater på instrumentet

Sikkerhedsoplysninger for lasere

Sikkerhedsoplysninger for lasere

Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse

Sikkerhedsoplysninger ved bortskaffelse

Related manuals

Roche

cobas p 480 v2

Roche

cobas p 480 v2

Roche

cobas p 480

Roche

cobas c 111

Roche

cobas b 123 <3>

Roche

cobas 6800

Roche

MagNA Pure 96

Roche

cobas x 480

Roche

cobas x 480

Roche

cobas p 501

Roche

cobas x 480

Roche

cobas p 480 v2