Ordliste. Roche cobas e 411

Add to My manuals
368 Pages

advertisement

Ordliste. Roche cobas e 411 | Manualzz

Ordliste

F

12 Ordliste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3

cobas e 411 analyseinstrument Ordliste

2-dimensionel barkode -arbejdsliste

Ordliste

Denne ordliste er et kompendium, man kan slå op i for at finde betydningen af tekniske termer anvendt i forbindelse med

cobas e

411 automatiske analyseinstrument.

Tal

2-dimensionel barkode

En type barkode på reagenspakninger, kalibratorer og kontrolbarkodekort eller -ark. Disse matrix-barkoder, som anvender PDF417 symbologi, indeholder flere oplysninger end traditionelle lineære barkoder.

A affald

Alt, hvad instrumentet kasserer. Affald kan være flydende eller fast.

Affaldsåbning til aktivt fast affald

1. En af to

åbninger til højre for inkubatoren, hvor brugte reaktionskopper kasseres i skuffen til fast affald.

2. Åbning til venstre for inkubatoren, hvor brugte reaktionskopper kasseres i skuffen til fast affald.

afmålt mængde

Portion af et prøvemateriale, der pipetteres i en sekundærkop.

afsugningsstation

Position ved siden af inkubatoren, hvor en reaktionskop med reaktionsblandingen placeres for afsugning til målecellen ved hjælp af sippernålen.

afvigelse

En værdi minus dens referenceværdi.

afvigelse for dobbeltbestemmelser

Se dobbeltbestemmelsesgrænse.

akkuratesse

Den absolutte afvigelse af et resultat fra en foruddefineret target-værdi i procent eller absolutte enheder.

aktiveringstast

En tast på tastaturet med en foruddefineret funktion. For eksempel START, STAT eller ALARM.

alarm

En visuel eller hørlig meddelelse til brugeren om en uregelmæssighed på systemet.

ALARM global tast

En tast, der benyttes til at se den globale menu Alarm. Detaljerede oplysninger vises i vinduet Detail.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

alarmkode

Klassifikationsnummeret for en alarm.

Hver alarm har en overordnet klassifikationskode og en underordnet kode.

alarmniveau

Et niveau, der identificerer, hvor problemet er opstået, og hvor alvorligt det er. Der er fem niveauer: dataalarm, advarsel, prøvestop, stop og nødstop. Et system anvender alarmniveauerne til at bestemme, hvordan det skal reagere på et problem, som udløser en alarm.

alfanumerisk sortering

Angivelse af oplysninger, på en udskrift eller på en skærm, i en foruddefineret rækkefølge efter bogstaver eller tal.

A-linje

Et afsnit af input-bufferen, hvor prøver eller racks placeres til behandling.

analyse

1. En specifik test.

2. Det at måle et stof.

analyseenhed

Den hardwareenhed, der indeholder sampling, reagens, inkubator, griber og målecellekomponenter.

analyseinstrument

Et udstyr eller en kombination af udstyr, der anvendes til at udføre en analytisk proces.

analyt

Bestanddelen i den prøve, der skal bestemmes.

analytisk sensitivitet

Den laveste analytkoncentration, der kan skelnes fra nul.

Den beregnes som koncentrationen af to eller tre standardafvigelser over den laveste standard, der anvendes i masterkalibreringen. Roche Diagnostics anvender masterkalibratorer til at bestemme den nedre detektionsgrænse (LDL).

angiven værdi (Roche-defineret)

Roche-defineret koncentration for kalibratormateriale, som er kodet på kalibratorbarkodekortet eller -arket.

Se også target-værdi.

applikationsark

Et dokument, der indeholder alle de oplysninger, der er nødvendige for at udføre en specifik analyse eller test på et instrument.

arbejdsliste

En rapport genereret af et analyseinstrument. En arbejdsliste hjælper brugeren ved at give en liste over kalibratorer, kontroller og prøver, der aktuelt er placeret på prøvekarrusellen.

F-3

Ordliste

arbitrære enheder -BC

arbitrære enheder

En resultatklassifikation med 1+,

2+, 3+-klasser i stedet for resultater med numerisk koncentration.

ASCII

Forkortelse for American Standard Code for

Information Interchange. En karakterkode, der anvendes af de fleste computere.

ASTM

Forkortelse for American Society for Testing and

Materials, en amerikansk organisation, som udvikler og giver forslag til industrielle standarder.

ASTM-protokol

En host-interface-protokol i henhold til en standard fra American Society for Testing Materials.

Automated Download (ADL)

En service, som skaffer de oplysninger, der er nødvendige til analyse, for eksempel analytiske parametre eller koncentrationsoplysninger fra datacenteret. ADL er en cobas TeleService-applikation. Se også TeleService.

automatisk kalibrering

1. Automatisk time-out kalibrering. En kalibrering af en parameter, som udføres, hvis et specificeret tidsinterval udløber. Kalibreringen kan defineres separat for hver metode.

2. Automatisk kalibrering efter udskiftning af flaske eller lot. En kalibrering, som udføres, hvis der registreres en ny flaske eller et nyt lot. Kalibreringen kan defineres separat for hver metode.

3. Automatisk kalibrering ved QC-fejl.

En kalibreringsanmodning genereres af systemet, hvis en

QC-værdi ligger uden for et foruddefineret område.

Kalibreringen kan defineres separat for hver metode.

automatisk opstart

Automatisk start af et instrument eller systeminitialisering og primefunktioner uden indgreb fra brugeren. Se også vedligeholdelses-pipe.

automatisk QC

En kvalitetskontrolfunktion, som tager prøvemålinger ved at flytte det aktuelle QC-rack fra rackrotoren til prøvelinjen.

B backup

1. Lagring af data på supplerende medier som f.eks. disketter eller bånd. Hvis der bliver brug for sådanne data igen, men de ikke længere er tilgængelige fra hovedlageret (instrumentets harddisk), kan de genindlæses fra en backup-kopi.

2. En intern instrumentspecifik proces til etablering af data til en backup; bruges kun i tilfælde af instrumentnedbrud.

cobas e 411 analyseinstrument backup-funktion

En funktion, som udfører måling ved kun at anvende analyseenheden, hvis der opstår problemer i rack-sampleren, og et rack ikke kan videretransporteres.

bakke

En beholder, der anvendes til at opsamle en række racks for lettere håndtering.

bakkeindikationslampe

En lampe på venstre side af både A-linjen og C-linjerne, som angiver driftsstatus.

barcode mode

Den driftstatus, hvor et system er konfigureret til at fungere ved hjælp af barkodede prøver.

barkode

En numerisk eller alfanumerisk kode, der anvendes på prøverør, racks og reagenspakker for at identificere prøver, racks og reagenser. Der findes forskellige barkodestandarder. Se også barkodetype.

barkodeapparat

Et præanalytisk instrument eller modul til automatisk mærkning af prøverør.

barkodekort

Et kort med en barkode, som enten indeholder angivne værdier (kalibratorkort) eller targetværdier og -områder (kontrolkort) for analyser.

barkodelæser

Den anordning, der aflæser koden fra prøve- eller reagensbarkodeetiketter eller reagenspakkebarkoder. Betegnelsen gælder også for håndholdte barkodelæsere.

barkodescanning

Processen at indlæse barkodeinformationer i instrumentets hukommelse.

barkodetype

Typiske barkodetyper anvendt i den diagnostiske industri er Code39, NW7 (Codabar), ITF og Code 128.

batchmode-drift

1. En computerteknik, hvor en række datatransaktioner samles over en periode for at blive behandlet sekventielt på et givet tidspunkt.

2. Driften af et analyseinstrument på en sådan måde, at én eller flere analyseprocesser skal fuldføres for en sekvens af prøver, før den næste sekvens kan påbegyndes.

batchregistrering

En funktion til registrering af testrekvisitionsoplysningerne med den samme kombination som prøvenummeret for det specificerede område ved registrering af rutineprøver.

baud

En enhed for transmissionshastigheden, der svarer til antallet af signaler pr. sekund.

BC

Forkortelse for barkode.

Roche Diagnostics

F-4

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument

BC card scan

En scanning for at læse oplysningerne på det todimensionelle kalibratorbarkodekort eller kontrolbarkodekort.

BCR

Forkortelse for barkodelæser.

beholder

Se prøverør.

beholder

Se reaktionskop.

beholder til flydende affald

En beholder til flydende affald genereret af et analyseinstrument. Størrelsen og placeringen varierer fra instrument til instrument.

beholder til flydende affald

Beholder til opsamling af reaktionsaffald.

beregnet resultat

Se beregnet test.

beregnet test

Et testresultat beregnet ud fra forskellige individuelle analysemetoder med en given formel, f.eks. ratio A/B.

bestemmelse

Det at kvantitetsbestemme parametre.

bestilling

Også kaldet en rekvisition. En test valgt for en specifik prøve eller kontrol.

bestillings-id

Prøvebestillings-identifikationen henviser til et antal prøverør (en eller flere prøvetyper) fra en given patient, indsamlet til en række forskellige tests. Prøvebestillings-identifikationen printes typisk på bestillingsarkene.

biologisk farligt

En klassifikation, der anvendes til at identificere materiale, der udgør en sundhedsfare, f.eks. noget, der er kontamineret med biologisk materiale.

bit

Den mindste enhed i en computers hukommelse.

blank cell

Kalibreringsprocedure for ECLinstrumenter udført af servicepersonale fra Roche

Diagnostics.

B-linje

Transportlinjen, der flytter racks fra STATporten eller A-linjen til prøvebarkodelæseren og derefter til afpipetteringspositionen.

blokeret resultat

Et resultat kan blive blokeret af brugeren (B) eller systemet (S). Et blokeret resultat udskrives eller sendes til host-computeren med det aktuelle markering (B eller S).

Ordliste

BC card scan -CLAS 2

boot

Også opstart. Den proces, der får computersoftware til at starte de programmerede instruktioner, som regel fra ROM.

Bracketing

En driftsstatus, hvor patientresultater skal være omgivet af vellykkede kontrolresultater, før de frigives.

bridgeprincip

Et af tre testprincipper, som kan anvendes i ECL immunoassays. Den benyttes til at detektere antistoffer (f.eks. IgG, IgM eller IgA) i prøven.

Se også kompetitivt princip og sandwich-princip.

bruger

Den person, der betjener og kontrollerer et analyseinstrument eller et computersystem.

Se også operatør.

bruger-id

Et alfanumerisk id, som et system anvender til at identificere en bruger. Adgangsniveauet varierer for brugere, administratorer og servicepersonale.

brugerinterface

Den del af et system, som brugeren kan se. I et computersystem interagerer brugeren typisk med et operativsystem eller med applikationssoftware.

Brugeren interagerer med disse ved at bruge menuer, ikoner, tastatur, museklik og lignende.

buffer

En software's midlertidige opbevaring af data i en defineret del af computerens hukommelse.

bundet/fri separation

Den fysiske adskillelse af reagens eller prøve, som er bundet til en fast fase

(mikropartikler) fra frit reagens eller prøve.

båndbredde

1. Et netværks evne til at overføre data.

2. Anvendes også ved optik for at karakterisere et fotometer.

C

CapTwist

En åbner til hjælp ved manuel borttagning af

ProCell- og CleanCell-flaskelåg.

carry-over

En proces, hvorved materiale overføres til en reaktionsblanding, hvor det ikke hører hjemme.

CC

Forkortelse for klinisk kemi og for CleanCell.

celleholder

En beholder, der holder elektroden i elektrodemåleenheden.

CLAS 2

Clinical Laboratory Automation System,

2. generation.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-5

Ordliste

CleanCell -default-profil

CleanCell

Et reagens, som anvendes til at rengøre slangesystemet og målecellen efter hver måling og til at konditionere elektroderne i målecellen.

Clean-Liner

En engangsbeholder, der anvendes i skuffen til fast affald på Elecsys 2010/cobas e 411.

C-linje

Transportlinjen, som modtager racks fra

B-linjen via output-bufferen.

clotdetektion

1. En anordning, der er indbygget i pipetteringssystemet til detektering af clots og for at undgå forkert pipettering.

2. Det at detektere et clot.

cobas

En modulær række in vitro-diagnostiske systemer fra Roche Diagnostics/Hitachi High-

Technologies.

cobas e pack

Navnet på en reagenskassette, der anvendes på cobas e-systemer og Elecsys-systemer.

cobas Link

Infrastruktur af netværksforbindelser, som gør det muligt for cobas TeleService at udveksle oplysninger mellem Roche servicenetværk og en kundes laboratorium.

cobas Link datastation

En specifik desktopcomputer, placeret på laboratoriet, som er konfigureret til at fungere som en forbindelseskanal mellem Roches systemer og internettet. Foruden at fungere som kommunikationsled gemmer datastationen også data og dokumentation til analysebearbejdning og kan fungere som dataarkiv.

cobas TeleService

En række softwareapplikationer, som benytter cobas Link til at udveksle serviceoplysninger mellem Roches servicenetværk og en kundes laboratorium. cobas TeleService muliggør fjernmonitorering og -diagnose, hotlinesupport og opdateringer af software og dokumentation.

Code39

En barkodetype for prøverør, som kan aflæses af barkodelæseren.

Complete

En prøvestatus, der ses på flere skærme og angiver, at alle rekvirerede bestemmelser er færdige.

CPU

Databehandlingsenheden i systemet eller computeren.

CSV

Forkortelse for cerebrospinalvæske. En prøvetype til klinisk analyse.

CV

Se variationskoefficient.

cobas e 411 analyseinstrument cyklisk QC

Kontrolkørsler med faste intervaller.

cyklus

Instrumentets tidsinterval, hvor pipettering eller måling kan udføres.

D

DAT

Forkortelse for Drugs of Abuse Testing (testning for misbrugsstoffer). Forkortelsen DAU anvendes også.

dataalarm

En alarm, der opstår, hvis et måleresultat eller et kalibreringsresultat er unormalt.

database

En defineret del af computerens hukommelse, hvor alle instrument-, analyse- og patientrelevante data behandles og gemmes.

databasestyringssystem

Et softwaresystem, som indeholder de nødvendige procedurer og programmer til at indsamle, oprette, organisere, gemme, hente og vedligeholde databaser eller datafiler med sikkerhed og integritet.

datadiskette

1. Den diskette eller zip-disk, der benyttes til lagring af patientdata.

2. Disketten indeholder filer, som muliggør kommunikation mellem analyseinstrumentet og brugersoftware. Filerne kan være instrumentspecifikke justeringsfiler, analysereferencetabeller eller kalibreringsdata.

datafelt

Et felt på software-skærmen, som indeholder informationer. Der er ingen brugeradgang til denne type felter.

dataflag

Udskrevne eller viste alarmer eller flag, som angiver usædvanlige reaktions- eller instrumentbetingelser, f.eks. utilstrækkelig prøve eller reagens eller opbrugt substrat.

dataindtastningsfelt

Et felt på software-skærmen, hvor en bruger kan indtaste eller redigere data.

DAU

Drug of Abuse in Urine (misbrugsstoffer i urin).

Den gamle betegnelse for DAT eller Drugs of Abuse

Testing (testning for misbrugsstoffer).

DB

Forkortelse for database.

DBMS

Forkortelse for database management system.

default-profil

En foruddefineret række tests, som analyseinstrumentet automatisk udfører for en prøve, med mindre brugeren definerer en anden række tests.

Roche Diagnostics

F-6

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument default-værdi

En fastsat værdi registreret på forhånd

(initial indstilling).

deioniseret vandforsyning

En anordning, der producerer renset vand.

demografik

Patientrelaterede data, f.eks. navn, fødselsdag og køn.

detektionsenhed

En hardwareenhed indeholder et fotomultiplikatorrør, Peltier-elementer, gennemstrømningsmålecelle, magnetdrev og et forstærkerkredskort.

Diagnostics

Den status, der er nødvendig for at udføre systemdiagnostik og søgning efter hardwarefejl.

Serviceteknikeren kan sætte et system til status

Diagnostics for at udføre sådanne procedurer. Systemet kan bede om efterfølgende initialisering for at genoptage normal drift.

diluent (DIL)

Et flydende stof, der anvendes til at reducere koncentration i en prøve ved elektrolytmålinger.

diskposition

En position på reagens- eller prøvekarrusellen.

dispensere

Det at tilsætte prøvemateriale eller reagens ved hjælp af pipetteproben til en reaktionsbeholder eller celle.

dispenserteknologi

En teknik, hvor en rengjort probe overfører reagenser til en reaktionsbeholder, og reagensflasken er direkte forbundet med pipetteproben.

DMS

Forkortelse for data management system.

dobbeltbestemmelsesgrænse

Et kvalitetskriterium for kalibrering. For at opnå en vellykket kalibrering skal dobbeltbestemmelser ligge inden for en specificeret grænse.

dokumentere (til ...)

Det at udskrive eller overføre en resultatrapport til LIS.

download

Modtagelse af data fra Roche via en netværksforbindelse.

dual value-metode

En udtryksmåde for kontroldiagrammet for kvalitetskontrol i realtid. For

X-aksen og Y-aksen måles samtidigt gennemsnittet og standardafvigelsen for en kontrol af en lav værdi og en høj værdi, og det vises ved henholdsvis X- og Ykoordinater.

Ordliste

default-værdi -E-stopped

dynamisk område

Måleområdet for en analyse.

Dette område går fra den nedre detektionsgrænse til linearitetsgrænsen.

dyse

Et rør eller en slange med varierende diameter, som anvendes til at dirigere eller modificere flowet af en væske eller gas.

dysehoved

Dækslet på den anordning, der indeholder flere rensedyser.

dysepakning

En pakning placeret mellem slangen og proben for at forbinde dem.

dysespids

En spids i enden af dysen, som suger resterende vaskevand op, når en reaktionskuvette er blevet vasket.

E

ECL

Forkortelse for elektrokemiluminescens, den detektionsteknologi, der anvendes på immunologiske analyseinstrumenter.

elektromotorisk kraft (EMF)

Det fysiske princip, som danner basis for elektrolytmåling

endpoint-analyse

En analyseteknik, hvor målingerne tages, efter at en reaktion er afsluttet eller stoppet.

engangs

Typisk en pipettespids, kop eller kuvette, som kasseres, når den har været brugt én gang.

enhed

En valgt referencemængde for en parameter, der anvendes til at sammenligne mængder af den samme størrelse (f.eks. mol/l, g/l eller U/l).

envejs seriel behandling

Prøvestrøm og behandling langs en enkelt seriel behandlingsbane, som gør, at man ikke kan reanalysere eller lede andre prøver uden om.

ESC-tast

Escape-tasten på et tastatur, som typisk anvendes til at lukke et vindue i softwaren.

E-stopped

En status, der betyder, at systemet har foretaget et nødstop (E. Stop). Dette kan skyldes hardwarefejl, eller at en af sikkerhedsanordningerne har bedt om et nødstop. Systemet kræver enten fuldstændig nedlukning, eller som minimum initialisering, for at genoptage den normale drift.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-7

Ordliste

FDA -global tast

cobas e 411 analyseinstrument

F

FDA

Forkortelse for Food and Drug Administration. En amerikansk statskontrolleret instans, der er ansvarlig for at regulere diagnostiske og farmaceutiske produkter.

fejlhåndtering

Proces, hvorunder instrumentet søger at afhjælpe en fejltilstand (f.eks. en pipettespids, der ikke er opsamlet fra magasinet). Hvis det ikke lykkes instrumentet at afhjælpe fejlen, udsteder systemet en alarm, og instrumentet stoppes.

FIFO

Forkortelse for first in, first out. En logistik proces til håndtering af varer eller data.

fiksergreb

Et skruelåg, der fikserer reaktionsdisken.

filter

En proces, som sorterer data med henblik på gennemsyn, dokumentation eller udskrift i henhold til foruddefinerede kriterier.

fjernelse af luft

Udledning af luft fra hydraulikslangerne mellem proberne (reagens eller prøve) og deres respektive pipetter.

flag

En identifikator, der benyttes til at henlede brugerens opmærksomhed på et resultat.

flaske

En glas- eller plastbeholder med låg. Anvendes til væsker. Visse flasker kan anvendes direkte på systemerne.

flaske

En lille prøvebeholder med låg, der kan vippes af, som primært anvendes til kalibrator- og kontrolmateriale.

flaskesæt 1

Det sæt ProCell/CleanCell-flasker, som er placeret i position 1 og 2 (position til højre) i systemreagenskølekammeret.

flaskesæt 2

Det sæt ProCell/CleanCell-flasker, som er placeret i position 3 og 4 (position til venstre) i systemreagenskølekammeret.

flydesensor

En sensor, som detekterer opløsningers overflade. Sensoren bevæger sig op eller ned afhængig af overfladeniveauet.

forbrugsartikler

En generel benævnelse for genstande, som anvendes under testbehandlingen, og som skal udskiftes jævnligt af brugeren. Eksempler på forbrugsartikler er reaktionskopper, printerpapir og reaktionsceller.

forfortynding

Et fortyndingstrin, som udføres før den analytiske behandling af prøverne på instrumentet.

fortyndet affaldsopløsning

En affaldsopløsning efter vask med vand.

fortyndingsfaktor

En forudindstillet eller manuelt tildelt fortyndingsratio i software, som anvendes af analyseinstrumentet til at udføre en rekvireret fortynding.

fotomultiplikator

Et lysfølsomt rør, der opsamler og forstærker udsendte fotoner fra ECL-reaktionen og konverterer dem til et elektrisk signal.

foton

En mængde elektromagnetisk energi med både partikel- og bølgeadfærd, som bærer det lys, der udsendes fra ECL-reaktionen.

frontadgangspanel

Dør, bagved hvilken diskettedrevet og skuffen til fast affald sidder.

funktionel sensitivitet

Koncentrationen af en parameter, ved hvilken der opnås et foruddefineret niveau af spredning.

funktionstast

1. En instrumenttast, som en bruger kan anvende til at kontrollere forskellige instrumenthandlinger (f.eks. bevæge specifikke objekter) afhængig af den aktuelle driftsstatus.

2. En række taster (F1 til F12) langs tastaturets øverste kant, som benyttes til at iværksætte specifikke kommandoer.

første registrering

Den dato/tid, hvor en reagenspakning eller prøve første gang blev scannet af barkodelæseren.

G gennemløbstid

1. Tiden, fra det besluttes at udføre en test, til lægen modtager resultatet og kan handle ud fra det.

2. På laboratoriet (Lab-TAT): Tiden, fra prøven modtages, til det validerede resultat vidererapporteres.

gentagelse

Udførelse af den samme test på en prøve igen under uændrede betingelser.

global aktiveringstast

En tastaturtast, som er aktiv på alle skærmbilleder.

global tast

En tast, som giver adgang til de globale skærmbilleder, og som kan anvendes når som helst.

Roche Diagnostics

F-8

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument griber

En teknisk enhed, der transporterer reaktionskopper og pipettespidser til deres destination på analyseinstrumentet (f.eks. inkubatoren). Griberen bevæger sig i 3 retninger (X, Y og Z).

GUI

Forkortelse for graphical user interface.

H hardware (HW)

De mekaniske og elektriske komponenter i en computer eller dens perifere udstyr.

Het IA

Forkortelse for heterogent immunoassay.

HIA

Forkortelse for homogent immunoassay.

HIS

Forkortelse for Hospital Information System.

Et computersystem, der styrer hospitalets generelle informationsbehandling. Nogle gange også (ukorrekt) kaldt LIS (laboratorieinformationssystem).

Hitergent

1. En detergent med antibakterielle egenskaber, som kan tilsættes til reaktionsbadet, hvor den fungerer som et afspændingsmiddel, der reducerer skumdannelse.

2. Et afspændingsmiddel, som anvendes i visse rengøringsprocedurer.

homogent immunoassay (HIA)

En analyseteknik, som anvender antigener og antistoffer. Et HIA anvender analyseprotokoller i lighed med klinisk kemi uden en bunden-fri separation (f.eks. latex-analyser).

hostcomputer

1. En computer, der anvendes til den overordnede styring og kontrol af computernetværket.

2. En computer i kliniske laboratorier, som gemmer og behandler patientrekvisitioner og -resultater. En host kan kommunikere med analyseinstrumenter.

host-interface-protokol

En teknisk beskrivelse, som definerer overførsel af data mellem en hostcomputer og et analysesystem. Se også ASTM-protokol.

host-kommunikation

Dataudveksling med et laboratorieinformationssystem (LIS).

I

IA

Forkortelse for immunoassay.

IC

Forkortelse for immunkemi.

Ordliste

griber -intranet

Id

Et unikt alfanumeriske datasæt, som tydeligt identificerer en patientprøve eller et rack. Også kendt som et id-nr.

id-læser

Typisk et optisk instrument, som læser id'er eller id-numre og overfører dem til instrumentets database.

in vitro kvalitativ analyse

En bestemmelse af indholdsstoffer i en substans uden for den levende organisme uden hensyn til kvantiteten.

in vitro kvantitativ analyse

En bestemmelse af indholdsstoffer i en substans uden for den levende organisme med hensyn til specificeret antal eller mængde.

indføringskapacitet

Det maksimale antal prøver, der kan placeres i input-bufferen.

initial BlankCell-procedure

Kalibreringsprocedure for ECL-instrumenter udført af servicepersonale fra

Roche Diagnostics, når et ECL-baseret analyseinstrument opstilles første gang.

Initialization

Også kaldet initialisering. Den driftstatus, som et analyseinstrument står i umiddelbart efter opstart. I denne status forbereder instrumentet sig til drift.

inkubator

En temperaturkontrolleret aluminiumsblok til reaktionskopper på cobas- og Elecsys-instrumenter.

input-buffer

Et afsnit på et analyseinstrument, hvor prøver indføres ved hjælp af et rack eller en rackbakke.

Se også rack-loader.

Instrument Manager

Typisk et pc-baseret software, som kontrollerer eller overvåger et eller flere analyseinstrumenter.

instrumentalarm

En vist alarm, som angiver usædvanlige instrumentbetingelser, f.eks. en unormal temperatur i reaktionsbadet eller en mekanisk fejlfunktion.

Interface

Se parallelt interface, brugerinterface.

Internet

Et offentligt tilgængeligt, internationalt forbundet system af computere.

intranet

Et adgangsbegrænset netværk benyttet internt i en organisation.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-9

Ordliste

IVD -kommunikation

IVD

Forkortelse for in vitro-diagnostika. En diagnostisk procedure udført uden for kroppen med prøvevæsker fra kroppen.

IVDD

Forkortelse for Direktiv om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. Et sæt af regler og bestemmelser fra

EU-kommissionen for at sikre sikkerheden omkring

IVD-produkter.

K kalibrator

1. Et materiale af kendt sammensætning eller med kendte egenskaber, som kan anvendes på analyseinstrumentet til kalibreringsformål.

2. Den testportion eller testopløsning, der anvendes til kalibrering af en analytisk procedure.

kalibratorkode

Standardopløsningens identifikationsnummer i kalibreringsmålinger.

kalibrering

De funktioner, som under specificerede betingelser finder forholdet mellem værdier fundet på analyseinstrumentet og de tilsvarende kendte værdier for en parameter.

kalibreringsfaktor

1. Ved elektrokemiluminescens: et af de seks kalibreringskvalitetskriterier, der benyttes til at verificere validiteten af en kalibrering. Dette kriterium benyttes kun til kalibrering af reagenspakker. Det udledes ved at sammenligne to forskellige kalibreringer. Der opnås en faktor på 1,0, når to kalibreringer er ens.

En vellykket kalibrering har en faktor på 0,8-1,2.

2. Ved klinisk kemi: slope for en kalibreringskurve

(gælder kun lineære kalibreringer). En af de faktorer, der anvendes til at fremstille en kalibreringskurve (S1Abs, K,

A, B, C).

kalibreringsfrekvens

Et specificeret interval, hvor en analyse skal kalibreres. Findes typisk i pakningsindlægget til reagenser.

kalibreringsfunktion

Også kendt som kalibreringsstatus. Kalibreringstype (f.eks. Rodbard funktion, lineær funktion eller cutoff-funktion).

En matematisk model, som beskriver forholdet mellem et signal og en koncentration på kalibreringskurven.

Se kalibreringskurve.

kalibreringskurve

Et plot over kendte koncentrationer af kalibratorer i forhold til deres signaler fundet gennem kalibrering.

cobas e 411 analyseinstrument kalibreringsmonitor

En funktion, som udskriver den målte absorbans for en standardopløsning og kalibreringsfaktorerne på kalibreringstidspunktet for hver målepunkt.

kalibreringssporing

En funktion til kontrol af

ændringer fra dag til dag ved at gemme kalibreringsresultater.

kalibreringstype

1. Den type standardopløsning, der anvendes til kalibrering. Omfatter 1-punkt, 2-punkt, span og fuld. De opdaterede faktorer varierer afhængigt af, hvilken kalibreringstype der udføres.

2. Ved elektrokemiluminescens: lotkalibrering (L-Cal) eller reagenspakningskalibrering (R-Cal).

3. Ved klinisk kemi: flaske- eller kassettekalibrering.

kalibreringsvalidering

Analyse, der udføres af softwaren, til kontrol af et kalibreringsdatasæt i forhold til specifikke kriterier indkodet i en reagensbarkode.

Kalibreringsvalideringsresultaterne er: vellykket eller mislykket.

kalibreringsverifikation

En procedure krævet af

HCFA og CLIA. Kalibreringsverifikation er analysering af kalibreringsmaterialer på samme måde som patientprøver for at bekræfte, at instrumentkittets eller testsystemets kalibrering er forblevet stabil i hele laboratoriets måleområde for patienttestresultater

(f.eks. Elecsys CalChecks).

kammer til fast affald

Affaldsbeholder af metal med en indvendig pose til kasseret fast affald.

kanal

1. Antallet af reagenspositioner på et analyseinstrument.

2. En specifik reagensposition.

kapacitans

Egenskab for en elektrisk ikke-leder, som danner basis for overfladedetektion i S/R (prøve/ reagens)-proben og sippernålene. Proberne har en højfrekvent elektrisk ladning med lav spænding.

Egenskaberne for frekvens og elektrisk ladning ændres og detekteres, når proben kommer i kontakt med væske.

klemventil

En ventil, som klemmer sugeslangen og

ændrer flowvejen.

klient/server

Et netværk, hvor computerbehandlingen fordeles mellem mange individuelle pc’er (klienter) og en kraftigere, central computer (server).

kommunikation

Udveksling af data mellem forskellige computere.

Roche Diagnostics

F-10

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument kompenseret test

En test, som får modificeret resultatet ved en formel, som tager højde for kendte eller definerede interferensfaktorer.

kompetitivt princip

Et af tre testprincipper, som kan anvendes i ECL immunoassays. Det bruges til at detektere parametre med lav molekylvægt (f.eks. FT3).

Se også bridgeprincip og sandwich-princip.

konditionering

Det at lade serumlignende væske strømme igennem flowvejen før en elektrolytmåling.

konfidensinterval

Det tilladte genfindingsområde for en parameter i et kontrolmateriale.

konsolidering af arbejdsområder

Kombinationen af separate arbejdsstationer for at få ét fysisk eller logisk arbejdsområde på laboratoriet. Denne kombination kan opnås via mekaniske dele (f.eks. en fremføringsanordning), forenklet prøveoverføring

(racks eller bakker) og datastyring.

kontinuerlig adgang

Instrumentfunktion, der giver en bruger permanent adgang til et instruments prøveplaceringsområde.

kontinuerlig placering/adgang

Mulighed for at kunne placere (eller fjerne) prøver eller reagenser når som helst.

kontrol SD-værdi

Den acceptable variations-SD-værdi for en kvalitetskontrolprøve.

kontrolciffer

Et verifikationsnummer, der anvendes i barkoder og software.

kontrolenhed

En ekstern pc eller printer, hvormed et analytisk system kontrolleres. Kontrolenheden fungerer også som brugerinterface.

kontrol-id

Det forkortede navn for et kontrolmateriale, f.eks. PC U1 eller PC TSH. Kontrol-id anvendes på skærmbilleder og vinduer i softwaren, hvor der ikke er plads til lange navne.

kontrolmateriale

Et materiale, der anvendes til at vurdere performance af en analytisk procedure eller del af en analytisk procedure. Kaldes også kontrolprøve.

kontrolnavn

Navnet på et kontrolmateriale, f.eks.

PreciControl Universal.

kontrolsum

Resultatet af en matematisk procedure til validering af rigtigheden af en række data.

Ordliste

kompenseret test -LDL

kop på rør

Placering af et mindre sekundært prøverør

(f.eks. en Hitachi-kop) oven på et primært prøverør.

korrektionspunkt

En funktion, der korrigerer måleresultatet for en prøve ved at anvende tal eller måleresultater fra andre tests.

krydsreaktivitet

Et antistofs reaktion med et andet antigen end det, som provokerede dannelsen af det, som et resultat af fælles, lignende eller identiske antigene determinanter.

kumulativ QC

De akkumulerede data og tilhørende statistikker for individuelle QC-data.

kurvemonotoni

Et kvalitetskriterium for kalibrering.

Alle målte kalibratorværdier skal være i enten stigende

(sandwich- eller bridgeprincippet) eller faldende

(kompetitivt princip) rækkefølge, for at kalibreringen skal være vellykket.

kvalitativ analyse

En analyse, som ikke bestemmer koncentrationen af en parameter, men kun giver en klassifikation af parameteren (f.eks. positiv eller negativ).

kvalitativ måling

Bestemmelsen af en substans med en kvalitativ analyse uden beregning eller rapportering af koncentrationen.

kvalitetskriterier for kalibrering

Kriterier, der benyttes til automatisk validering af hver kalibrering på instrumentet.

kvantitativ analyse

En analyse, som bestemmer koncentrationen af en parameter.

kvantitativ måling

Bestemmelsen af en substans med en kvantitativ analyse ved at beregne og rapportere koncentrationen.

L laboratorieautomatisering

Det at styre hele analyseprocessen med mindst mulig indgriben fra brugeren.

lagerkontrol

Realtidsovervågning af mængden af alle forbrugsartikler (flydende og faste) på analyseinstrumentet.

LDL

Forkortelse for nedre detektionsgrænse.

Se analytisk sensitivitet.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-11

Ordliste

lem -mindstevolumen for prøver

lem

En dør, placeret på reagensrotorens låg, som bruges til at placere og fjerne cobas c packs (reagenskassetter).

leverandørbrugsanvisninger (LBA)

Dokumenter, som angiver bestanddele i kemiske opløsninger og forholdsregler ved håndtering og bortskaffelse af opløsningerne.

LIMS

Forkortelse for Laboratory Information

Management System. Se LIS.

lineær barkode

En konventionel endimensional barkode med begrænset datakapacitet.

LIS

Forkortelse for Laboratory Information System.

Et computersystem i klinisk-kemiske laboratorier til styring og lagring af patientdata og resultater. Et LIS kommunikerer med analyseinstrumenter.

listeboks

En type boks på skærmen, som angiver de tilgængelige valgmuligheder: f.eks. en liste over de tilgængelige tests, som brugeren kan vælge imellem.

loader

Et afsnit i et instrument, som indeholder bakker og racks, der venter på at blive behandlet. Også betegnet input-buffer eller A-linje.

local area network (LAN)

Et computernetværk, der dækker et begrænset areal, f.eks. et kontor eller et hjem.

logfil

Et sæt data, typisk gemt i kontrolenheden, som sporer instrumentrelaterede eller brugerrelaterede aktiviteter, f.eks. vedligeholdelse.

logoff

Det at afslutte adgangen til et system. Også kendt som logud eller logaf. Den modsatte procedure kaldes logon eller logind.

logoff-tast

En tast, der anvendes til at afslutte adgangen til et system. Se også logoff.

logon

Det at opnå adgang til et system ved at indtaste et brugernavn og om nødvendigt et password. Også kendt som logind. Den modsatte procedure kaldes logud eller logaf.

logon-tast

En tast, der anvendes til at få adgang til et system. Se også logon.

lotkalibrering (L-cal)

En obligatorisk kalibrering, når et nyt reagenslot placeres på et analyseinstrument.

cobas e 411 analyseinstrument

M manglende værdi

Et kvalitetskriterium for kalibrering ved ECL-analyser. For at opnå en vellykket kalibrering skal alle kalibratorværdier være tilgængelige.

manuel fortynding

Et præanalytisk trin udført af laboratoriepersonalet uden for analyseinstrumentet for at reducere analytkoncentrationen i en prøve.

masterkalibrering

En referencestandardisering, der anvender master testkitreagenser og godkendt referencestandardmateriale (f.eks. WHOreferencemateriale) målt hos Roche Diagnostics. Den fremkomne referencestandardkurve, der typisk anvender

10 til 12 punkter, er basis for produktionen af interne masterkalibratorer.

masterkurve

En lotspecifik masterkalibreringskurve

(n=5 eller 6) målt hos Roche Diagnostics ved hjælp af lotspecifikke testkitreagenser og masterkalibratorer.

Formen på den lotspecifikke masterkurve er karakteriseret ved en Rodbard-funktion med fire parametre. De data, der kendetegner denne kurve, er lagret i den lotspecifikke reagensbarkode. Lotspecifikke kalibratorangivne værdier (CalSet-angivne værdier) læses ud fra den lotspecifikke masterkalibreringskurve og er indkodet i CalSet kalibratorbarkodearket.

meddelelse

En defineret række af alfanumeriske data, som overfører information fra computer til computer eller fra et analyseinstrument til brugeren.

middelværdi

Summen af værdier divideret med antallet af værdier.

mikrokop

En sekundær prøvekop fremstillet af Hitachi med et lille dødvolumen (restvolumen).

mikropartikel

Se mikropartikel.

mikropartikelmixer

En mixer, som omhyggeligt blander mikropartikelreagenset for at sikre rekonstituering før brug.

mikropartikler

Paramagnetiske streptavidin-coatede mikropartikler, der anvendes som solid phase i heterogene immunoassays i Elecsys-formatet.

mindstevolumen for prøver

Den mindste prøvemængde, der er nødvendig for at sikre fejlfri prøveopsugning. I praksis er dette summen af dødvolumen plus den mængde, der kræves til at analysere alle de rekvirerede tests.

Roche Diagnostics

F-12

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument minimumsignal

Et kvalitetskriterium for kalibrering ved ECL-analyser. Et foruddefineret, analysespecifikt signalniveau, der skal nås for at opnå en gyldig kalibrering.

monokromatisk

Absorbansmåling ved én (primær) bølgelængde.

målecelle

En gennemstrømningscelle, som anvendes til at generere lys under ECL-detektionsprocessen.

måleområde

Se måleområde.

måleområde

Det resultatområde, der kan rapporteres for analysen. Det går fra den nedre detektionsgrænse til det øvre punkt på kalibreringskurven.

målepunkt

Tidspunkt, hvor absorbansen måles og anvendes til at beregne resultater.

N

NaOH-D

En detergent, der anvendes til cellevask og probevask.

nedetid

Den periode mellem en instrumentfejl og genoptagelse af driften, hvor instrumentet ikke kører.

nedlukning

Det at slukke for et instrument.

nippel

En del, der anvendes til forbinde en sprøjte og flowvejen.

niveaudetektion

En kontrol af, om der er tilstrækkelig væske i en beholder.

normalområde

Se referenceintervaller.

nødstop

Et instrumentalarmniveau, som omgående stopper alle instrumentfunktioner.

O om bord

1. En teknisk anordning eller funktion, som er en del af analyseinstrumentet, og som kan anvendes af instrumentet når som helst.

2. Tilgængeligheden af reagenser og forbrugsartikler på et analyseinstrument til brug når som helst.

online Hjælp

Dokumentation på skærmen, som en bruger kan anvende i en relevant kontekst og søge efter en given term.

Ordliste

minimumsignal -password

online-support

En service, som støtter analyseforberedelse og vedligeholdelse ved at udveksle oplysninger over netværket.

Se også TeleService.

Operate

Den driftstatus, hvor instrumentet behandler prøver.

operativsystem

Et softwareprogram, som kontrollerer alle grundliggende funktioner i en computer (f.eks.

Windows, Linux og Palm OS).

operatør

Den person, der bruger og kontrollerer et analyseinstrument eller et computersystem.

Se også bruger.

order date/time

Et felt, der anvendes til at angive ankomstdato og -tidspunkt for en bestilling i laboratoriet. Dato/tidspunkt kan indtastes manuelt eller overføres via LIS-protokoller.

output-buffer

Et afsnit på et analyseinstrument, hvortil prøver flyttes efter afslutning af analyseprocessen. Herfra kan de fjernes fra instrumentet.

Se også rack-unloader.

overfladedetektion (LLD)

Et analyseinstruments evne til at føle væske ved hjælp af prøve- eller reagensprober.

P parallelt interface

Det interface (Centronics-type) hvorigennem instrumentet kan tilsluttes til en ekstern printer.

paramagnetisk

En egenskab hos mikropartikler, som ikke i sig selv er magnetiske, men som kan blive magnetiske i nærheden af en magnet eller et magnetfelt, der anvendes i ECL-teknologien.

parametre

Et sæt kriterier eller definitioner, der benyttes til at bestemme, hvordan en analyse skal udføres, eller bestanddelen i den prøve, der skal bestemmes

(= analyt). Eksempler på parametre kan være prøve- og reagensmængder samt inkubationstider og temperaturer.

Sådanne oplysninger er typisk kodet ind i reagensbarkodeetiketterne og kan ikke ændres af brugeren.

password

En form for autentificering, der benytter hemmelige data til at kontrollere adgangen til en ressource.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-13

Ordliste

patient-id -prøvekop

patient-id

En række alfanumeriske data, som med sikkerhed identificerer en patient. F.eks. et personnummer og et prøvenummer.

pc

Forkortelse for personal computer.

pipette

En anordning, der anvendes til pipettering af en bestemt mængde prøve eller reagens.

pipettere (til ...)

Det at opsuge og tilsætte prøve og reagenser med en probe.

pipetteringsstation

Den del af en analyseenhed, der udfører alle pipetteringsrelaterede funktioner. Se også pipette.

pipettespids

En engangspipettespids fremstillet af sort, ledende plastik. Pipettespidser anvendes af prøve/reagens

(S/R)-proben.

pipetteteknologi

En teknik, der anvendes til at overføre reagenser til en reaktionsbeholder ved hjælp af en rengjort probe eller en engangsspids. Reagenser suges op fra kassetter, flasker eller reagenspakker.

pop op-vindue

Et lille vindue på skærmen, som indeholder yderligere oplysninger eller valgmuligheder, der er nødvendige for at kunne foretage indtastninger eller tage beslutninger.

positiv displacering

Vand i pipetten, som fortrænges af stemplet under afsugning/dispensering. Den positive displacering svarer til den mængde prøve eller reagens, der opsuges eller tilsættes af proben.

postanalytisk

Prøvestyringsprocessen, typisk opbevaring og arkivering, når resultaterne er vidererapporteret.

potentiometrisk analyse

En analyse, hvor parametre

(f.eks. Na, K eller Cl) måles i millivolt via ionselektive elektroder.

Power Up

Systemstatus, hvor systemet indlæser programmer, udfører selv-tjek osv.

PPID

Forkortelse for Positive Patient Identification.

PreClean

En fosfatbuffer, der benyttes til at vaske og rekonstituere mikropartiklerne under forvaskningstrinet.

PRID

Forkortelse for Positive Reagent Identification.

primærrør

Det originale rør, der indeholder prøven, der er taget fra patienten.

cobas e 411 analyseinstrument

ProCell

Et reagens, der transporterer reaktionsblandingen fra en reaktionskop til målecellen og fremmer ECL-detektionsteknologien.

profil

En brugerdefineret række testrekvisitioner.

protokol

1. En konvention eller standard, som kontrollerer eller muliggør forbindelsen, kommunikationen og dataoverførslen mellem

2 computere. Protokoller kan implementeres af hardware, software eller en kombination heraf.

2. Et sæt regler, som angiver, hvordan en aktivitet skal udføres.

prozone

Manglen på agglutination i en antistofantigenblanding, hvor koncentrationen af antistof er høj.

Det overskydende antistof fører til dannelsen af små komplekser, som ikke klumper sammen og danner synlig agglutination. Agglutination opstår, hvis prøven efterfølgende fortyndes.

cobas

produktsortimentet kan registrere tilstedeværelsen af prozone-fænomenet ved at bestemme ændringen i prøvens absorbans, når yderligere antigen tilsættes i et separat pipetteringstrin.

præanalytisk

Prøvestyringsprocessen før den analytiske fase. Præanalytisk behandling omfatter typisk handlinger som sortering og pipettering i afmålte mængder.

præcision

Hvor godt uafhængige testresultater opnået under fastsatte betingelser stemmer overens.

prøvebakke

Se prøvekarrusel.

prøvebeholder

En beholder til transport eller opbevaring af prøvemateriale, normalt fremstillet af glas eller plastik. Også kaldet prøverør.

prøveblind

En kontrolopløsning, der anvendes til at udføre baggrundsmålinger (f.eks. turbiditet eller farve) for prøver.

prøve-id

En række alfanumeriske data, som med sikkerhed identificerer en prøve.

Se også patient-id.

prøvekarrusel

En rotor, hvor prøverørene placeres.

prøvekop

En lille beholder, som anvendes til prøver samt kalibrator- og kontrolmateriale. En prøvekop kan enten placeres på specifikke racks, andre indsatser eller prøverør. Sammenlignet med et prøverør kan en prøvekop anvende mindre væskemængder og reducerer således dødvoluminet.

Roche Diagnostics

F-14

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument Ordliste

prøveopdeling -reagenskølekammer

prøveopdeling

Det at lave en eller flere afmålte mængder af en primær- eller sekundærprøve.

prøveprobe

Den rengjorte probe, der anvendes til at overføre prøvemateriale fra prøvekarrusellerne til reaktionscellerne.

prøverør

En glas- eller plastikbeholder til væskeprøver til brug på systemet. Det kan have – men har ikke nødvendigvis – en barkodeetiket, som anvendes til positiv prøveidentifikation. Et prøverør indeholder prøver af en specifik prøvetype.

prøvescanning

En scanning af prøvekarrusellen med henblik på at indlæse oplysningerne fra primærrørene til instrumentet.

prøvetype

En af fire typer prøver, der kan analyseres: serum, plasma, cerebrospinalvæske eller urin.

Prøvemængde og normalværdi kan angives for hver type.

PSD

Forkortelse for Primary Sample Distribution.

PSID

Forkortelse for Positive Sample Identification.

PSM

Forkortelse for Pre-Analytic Systems Manager, som er en pc-baseret software på et laboratorium, og som er forbundet til et eller flere præanalytiske eller analytiske instrumenter. PSM kontrollerer prøvestrømmen og muliggør udvidet datastyring. PSM er ikke tilgængelig i USA.

Q

QA

Forkortelse for quality assurance. Alle planlagte og systematiske aktiviteter, som er implementeret i kvalitetssystemet, og som er nødvendige for at sikre i tilstrækkeligt omfang, at et laboratorium opfylder kravene til kvalitet.

QC

Forkortelse for quality control. De driftsmæssige teknikker og aktiviteter, som anvendes til at opfylde kravene til kvalitet.

QC error

En alarm genereret i realtid, hvis enten en lav eller høj værdi overskrider grænsen på 3 SD (QC error 1) eller 2,5 SD (QC error 2).

query download

En kommunikationsproces mellem instrumentets pc og LIS, hvorved en foruddefineret række data transmitteres på anmodning fra analyseinstrumentet.

R

RA

Forkortelse for random access.

rack

En holder, som indeholder prøvekopper eller primærrør (inklusive kopper/rør til rutineprøver, standard- og vaskeopløsninger, kvalitetskontrol, STAT- og reanalyseringsprøver). Racket muliggør enkel transport på analytiske systemer og moduler. Man kan skelne mellem de forskellige racktyper på de forskellige farver.

rackbakke

En anordning, hvorpå mange racks kan bæres og sættes i rack-sampleren.

rack-id

En barkode (endimensionel eller binær) for enden af racket, som med sikkerhed identificerer racket.

rack-loader

Område, hvor racks, der skal analyseres, placeres. Der kan placeres 15 racks på rackbakken og

15 racks i input-bufferen.

rack-sampler

En anordning til håndtering af prøver, som fører prøverør i racks til analyseenheden.

rack-skubberarm

En arm, placeret på A-linjen, der skubber racks.

RAM

Forkortelse for random access memory.

Halvlederhukommelse, som anvendes i computere.

RAM-indholdet går tabt, når computeren slukkes.

random access

Et analyseinstruments evne til at behandle rekvisitioner for en patientprøve i vilkårlig rækkefølge.

rate-analyse

En bestemmelse, hvor der tages målinger, efterhånden som reaktionen skrider frem. Reaktionens hastighed er proportional med den prøvekomponent, der analyseres. Også kendt som en kinetisk analyse.

reagens

En sammensætning af kemikalier, der anvendes til at bestemme koncentrationen af stoffer i kropsvæsker.

reagens-afbrydelse

En funktion, som gør det muligt at placere reagenser på systemet under driften.

reagenskølekammer

En temperaturkontrolleret afdeling på instrumentet, som indeholder reagenser og diluenter.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-15

Ordliste

reagenspakke -rulle

reagenspakke

Et komplet set fysisk kombinerede, brugsklare reagensflasker til Elecsys-analyser.

En reagenspaknings komponenter kan ikke ombyttes med en anden reagenspaknings.

Se også cobas e pack.

reagenspakkekalibrering (R-cal)

Kalibrering, som udføres, når et reagens har været om bord på instrumentet i mere end 24 timer, eller hvis den genereres af en bruger. En reagenspakkekalibrering gælder for én specifik analyse.

reagenspakningens nummer

Et unikt nummer på reagensets flaskeetiket, som identificerer hver enkelt reagenspakke.

reagensprobe

Proben, der anvendes til at overføre eller pipettere reagenser fra reagensflaskerne til reaktionscellerne.

reagensrotor

Anordning i reagenskølekammeret, hvor reagensflaskerne placeres.

reagensrotordæksel

Dækslet, som lukker reagenskølekammeret.

reagensrotorposition

Én af de mange positioner på reagensrotoren.

reagensscanning

En scanning af reagensrotoren for at læse oplysninger fra reagensbarkoden ind i instrumentet og opdatere lageret.

reaktionsblanding

Blandingen af reagenser og prøvemateriale.

reaktionskop

En plastbeholder, der benyttes til at rumme analysereaktionsblandingen. Et andet ord er reaktionsbeholder.

reaktionskop- og pipettespidsområdet

Det område i et analyseinstrument, hvor forbrugsartikler, f.eks. reaktionskopper og pipettespidser, opbevares.

realtid

Visning af oplysninger på monitoren, så snart en

ændring af sådanne oplysninger forekommer.

referenceinterval

Det foruddefinerede område for testresultatværdier, som forventes for en defineret gruppe af raske patienter eller prøver. Også kendt som

normalområde eller referenceområde.

referenceinterval

En værdi for et testresultat, som kan betragtes som et normalt resultat.

cobas e 411 analyseinstrument refleksanalysering

En rekvisition af yderligere analysering baseret på kundedefinerede algoritmer eller regler og tidligere testresultater.

rekalibrering

Gentagelse af en kalibrering.

rekvisition

Se bestilling.

rekvisitioner under bearbejdning

Også kendt som

åbne rekvisitioner. Resultaterne for en prøve er delvist tilgængelige, mens andre tests endnu ikke er udført eller færdige.

rensevæske

Se vaskeopløsning.

repetitionsgrænse

En brugerdefineret grænse, hvor en test køres igen under uændrede betingelser.

Reset

Driftstatus, hvorunder instrumentet indstiller og justerer alle mekaniske dele til deres udgangspositioner.

restmængde

Den mængde i bunden af prøverøret, som ikke kan suges op af prøveproben.

restore

Den kommando, der anvendes for at overføre data fra et lagermedie til harddisken i instrumentets pc.

Se også backup.

Result Date/Time

Instrumentet angiver dato og klokkeslæt for resultatet, når resultatberegningen er afsluttet. Det kan vedligeholdes med styringssystemer for arbejdsområdet til informationsformål.

resultat

Den værdi, der rapporteres af et analyseinstrument under eller efter analysering af en prøve eller kontrol.

Rodbard-funktion

En matematisk algoritme, der anvendes til at konvertere de målte signaler til koncentrationer. Den anvender fire parametre til at definere kalibreringskurvens form og position.

ROM

Forkortelse for read-only memory.

Halvlederhukommelse, som anvendes i computere.

ROM-indholdet gemmes, når computeren slukkes.

RSP-modul

Lågpåsætningsmodulet i MODULAR

PRE-ANALYTICS.

rulle

Det at bevæge sig gennem tekst eller grafik (op, ned, til venstre eller højre) for at se dele af filen eller listen, som ikke får plads på skærmen.

Roche Diagnostics

F-16

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument rulleboks

På et rullepanel den lille firkant, der viser placeringen af de oplysninger, der aktuelt kan ses i vinduet eller listeboksen i forhold til indholdet af hele vinduet.

rullepanel

En bjælke, der vises nederst eller i højre kant af et vindue, hvor ikke alt indholdet kan ses. Hvert rullepanel indeholder en rulleboks og to rullepile.

rullepil

En pil i hver ende af et rullepanel, som man bruger til at rulle gennem indholdet af et vindue eller en listeboks.

ruthenium

Et sjældent metallisk kemisk element i platingruppen, der anvendes ved elektrokemiluminescensreaktioner (ECL).

rutheniumkompleks

[Ru(byp)32+] Nhydroxysuccinimid (NHS)-ester. Dette kemiske kompleks anvendes ved ECL detektionsteknologien.

rådata

De ubehandlede værdier, der fås under analyseprocessen på et instrument (f.eks. mVolt eller absorbans).

S

S. Stop-tast

Forkortelse for sampling stop (prøvestop).

En tast, der benyttes til at stoppe pipettering af prøver, men gennemføre allerede planlagte aktiviteter uden afbrydelser eller tab.

S.Stop

Forkortelse for sampling stop (prøvestop).

Systemdriftstilstand, hvor der ikke pipetteres nogen nye prøver, men allerede pipetterede prøver vil blive færdigbehandlet uden afbrydelse eller tab.

S/R-arm

Se prøve/reagensarm.

S/R-pipette

Se prøve/reagenspipette.

S/R-probe

Se prøve/reagensprobe.

S1Abs

Absorbansen for standardopløsning 1. Den viste værdi er 10.000 gange større end den aktuelle, målte absorbans.

Sample Stop (prøvestop)

En instrumentalarm, der indikerer et problem med sampling-systemet.

Se også S.Stop.

Ordliste

rulleboks -software

sandwichprincip

Et af tre testprincipper, som kan anvendes i ECL immunoassays. Det bruges til at detektere parametre med højere molekylvægt, f.eks. TSH.

Se også bridgeprincip, kompetitivt princip.

scan

Se barkodescanning.

SD

Forkortelse for standard deviation.

sekundærrør

En prøvebeholder af varierende størrelse, hvortil afmålte mængder overføres.

sekvensnummer

Et nummer, som automatisk tildeles til hver prøve af instrumentet, og som anvendes til at spore prøver og bestillinger.

serum work area (SWA)

Det afsnit på et klinisk laboratorium, hvor alle CC-, HIA- og HetIA-tests

(inklusive præanalytisk og postanalytisk arbejde) udføres.

serumindeks

En funktion, hvorved absorbanskarakteristikken for prøverne beskrives for at vurdere tilstedeværelsen af lipæmi, hæmolyse og icterus.

Service

Den status, som er nødvendig for at udføre et vedligeholdelsespunkt. Se vedligeholdelsespunkt, vedligeholdelsesprocedure.

signal

Udsendelse af lys konverteret til et elektrisk signal, der efterfølgende konverteres til en parameterkoncentration.

sipperarm

En horisontalt bevægelig arm, der holder sippernålen.

sippernål

Proben, der opsuger reaktionsblanding fra reaktionskoppen til målecellen. Denne probe opsuger også ProCell og CleanCell.

sipperpipette

En anordning, fyldt med deioniseret vand, som anvender positiv displacering for at opsuge og afpipettere fra sippernålen.

skuffe til fast affald

Affaldsbeholder af metal med en indvendig pose til kasseret fast affald.

Sleep mode

Også kaldet hviletilstand. En mekanisk og elektrisk status for et analyseinstrument, hvor brugeren ikke umiddelbart kan påbegynde behandling.

software

Et computerstyret program, der behandler data på en defineret måde. Software er i reglen intellektuel ejendom tilhørende softwareleverandøren eller dennes licenshaver.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-17

Ordliste

spektrofotometer med flere bølgelængder -SysWash

spektrofotometer med flere bølgelængder

Et spektrofotometer, hvor detektorer er placeret ved flere bølgelængdepositioner for at muliggøre samtidig lysmodtagelse.

spids

Se pipettespids.

spidsudkaststation

En åbning i instrumentet, hvorigennem reaktionskopper og pipettespidser bortkastes.

standard

Sporbart referencemateriale, der benyttes til at skabe masterkalibreringskurven.

standardafvigelse

En statistik, der anvendes som et mål for spredning eller variation i en fordeling af data.

standardbakke

En metalanordning, som kan rumme flere standardracks, og som kan placeres direkte i et instruments prøvemodtagelsesområde.

standardrack

En standardiseret transportenhed til højst fem prøverør på instrumenter fra Roche

Diagnostics/Hitachi High-Technologies.

Standby

En driftstatus for instrumentet, hvorunder strømmen er tilsluttet, men der udføres ikke prøveanalyser eller vedligeholdelsesprocedurer.

Start-tast

En tast, der anvendes til at starte driften af systemet (status Operation) og begynde pipettering af prøver, måling og resultatberegning.

Startup

En driftstatus, som et analyseinstrument står i efter opstart. I denne status forbereder instrumentet sig til drift.

STAT

Forkortelse for Short Turn Around Time.

Anvendes af laboratoriepersonale til at prioritere behandlingen af en prøve på et laboratorium.

STAT-applikation

En speciel testapplikation (f.eks. reduceret inkubationstid) for STAT- eller hasteprøver for at få hurtigere resultater.

Se også STAT.

STAT-port

Speciel indgang for STAT-prøver, som vil blive behandlet med høj prioritet.

STAT-prøve

Hasteprøve. Resultater skal være tilgængelige på kortest mulig tid. Se også STAT.

status

Defineret driftsstatus for et analyseinstrument.

cobas e 411 analyseinstrument status

En generel betegnelse, der anvendes om den aktuelle systemtilstand. For dele af systemstatus er der specifikke betegnelser (f.eks. instrumentstatus og printerstatus).

stempel

En stang, som er forbundet med drivarmen, og som bevæger sig op eller ned, afhængig af pipetteringsmængden.

stop-barkode

En speciel barkode, der anvendes på karruselsystemer for at standse prøvescanningen.

STOP-tast

En tast, der anvendes til omgående at standse alle systemfunktioner, inklusive testbehandling.

Systemet kan kræve særlig opmærksomhed for at kunne genoptage de normale funktioner.

strømafbryder

1. Hovedstrømafbryder på instrumentet. Den kontrollerer strømforsyningen til peltier-elementerne, og kontrollerer derved temperaturen i reagensrotoren, inkubatoren og detektionsenheden.

2. En afbryder, som kontrollerer strømforsyningen til

Peltier-elementerne, og dermed kontrollerer temperaturen i reagensrotoren, inkubatoren, systemreagenskammeret og målecellen.

strømafbryder til rack

En teknisk anordning, som kontrollerer strømforsyningen til rack-samplerenheden.

SW

Forkortelse for software.

SysClean

Et reagens, der anvendes til periodisk rengøring af målecellen.

systematisk fejl

En fejl, der forårsager afvigelser af de målte værdier. En alarm, som genereres, når kontrollen af en lav værdi eller en høj værdi ændres i samme retning i realtids-kvalitetskontrol.

systemfejl

1. Et kvalitetskriterium for kalibrering, som stammer fra en hardwarefejl under udførelsen af en kalibrering.

2. Den generelle betegnelse for et instrumentrelateret problem.

systemreagens

Et reagens, som ikke er testspecifikt, men som er nødvendigt for at udføre analyser på et instrument.

systemvaskeopløsning

Se vaskeopløsning.

SysWash

Et systemspecifikt stof, der anvendes til at undgå reagens-carry-over. Det forhindrer derudover bakterievækst.

Roche Diagnostics

F-18

Brugermanual · Version 1.0

cobas e 411 analyseinstrument

T target-værdi

Middelværdien for alle deltagende svar, efter at outliers er fjernet.

tast

En tast findes på et skærmbillede eller et pop opvindue. Der trykkes på den for enten at initiere en handling eller flytte til et andet skærmbillede.

TDM

Forkortelse for Therapeutic Drug Monitoring.

teknisk grænse

Det dynamiske område for en analyse.

tekstboks

En boks på et skærmbillede, hvor en bruger kan indtaste oplysninger eller en kommando.

testkode

Det forkortede navn for en test. Denne kode er angivet på de testtaster, der vises på skærmbilleder eller vinduer i softwaren.

testprincip

En teknik, der danner basis for opbygningen af en analyse til påvisning eller kvantificering af parametre.

testprotokol

En række testtrin, der benyttes for at udføre en analyse (f.eks. mængder og tidspunkter).

tilstrækkeligt prøvevolumen

En prøvemængde ved analysens start, som er større end den prøvemængde, der kræves til analyserne, plus den restmængde, der er specificeret for det rør, prøven er i.

time-out kalibrering

En instrumentstatus, som automatisk genererer en kalibreringsrekvisition efter et foruddefineret interval.

touch screen

En skærm, der gør det muligt for brugeren at interagere med computeren ved at trykke på skærmen.

tovejsbehandling

En type af prøveflow, der går i to retninger, typisk en hovedlinje til fremføring af prøver til analytiske moduler og en returlinje til håndtering af reanalysering og refleksanalysering.

transaktion

Den mindste enhed for interaktion mellem to computere. En computer (f.eks. en hostcomputer) sender en meddelelse, og modtagercomputeren sender et svar tilbage.

trend

En opadgående eller nedadgående tendens i dataværdier, når tilfældige fejl og periodiske påvirkninger er udelukket.

Ordliste

target-værdi -vaskebad

tripropylamin (TPA)

Et af to elektrokemisk aktive stoffer, der anvendes i ECL-reaktionen.

trykfjeder

En del, som presser ned på en pakning.

U uden brug af barkoder

En driftsstatus, hvor instrumentet identificerer prøver ved hjælp af racket og positionsnumrene.

udgangsposition

Den position, som en vis del af instrumentet vender tilbage til ved nulstilling. En mekanismes startposition.

udløbsdato

Også kaldet holdbarhedsdato. Udløbet af en periode, til hvilken Roche Diagnostics garanterer for produktdefinitionerne for sine reagenser, kalibratorer og kontroller.

udvidet dynamisk område

Måleområdet for en analyse ved højeste fortynding.

ultrasonisk enhed

En mekanisk enhed i en vandtæt indpakning, som genererer ultralyd, der anvendes til omrøring af prøver.

unloader

Output-bufferen. En unloader opbevarer racks, når den analytiske proces er afsluttet.

upload

Forsendelse af data til Roche via en netværksforbindelse.

V validering

Kontrol af resultater eller data over for definerede regler eller områder på kliniske laboratorier.

Validering kan ske over for tekniske eller kliniske kriterier.

vandforsyningsbeholder

En beholder til opbevaring af ionbyttet vand.

vandforsyningsslange

En slange, der forbinder en vandforsyningsbeholder og et instrument.

vandniveausensor

En sensor, som overvåger vandniveauet af temperaturkontrolleret vand.

variationskoefficient

Et statistisk redskab til at beskrive spredning. Forkortes ofte CV.

vaskebad

Se vaskestation til reagensprober.

Roche Diagnostics

Brugermanual · Version 1.0

F-19

Ordliste

vaskedyse -åbne/lukkemekanisme til reagenslåg

vaskedyse

En dyse, der leverer eller fjerner detergent eller vand, som er anvendt til vask af en reaktionscelle.

vaskestation

En teknisk anordning, som skyller pipettespidser eller prober med deioniseret vand eller vaskeopløsninger for at undgå kontaminering og carryover.

vaskestation til reagensprober

Området mellem reagensrotorerne og reaktionsdisken, hvor reagensproberne vaskes både ind- og udvendigt med vand.

vedligeholdelsesprocedure

En procedure, som skal udføres regelmæssigt, for eksempel dagligt, ugentligt, månedligt eller hver tredje måned for at sikre, at instrumentet fungerer pålideligt.

vedligeholdelsespunkt

En vedligeholdelsesprocedure udført af systemet eller brugeren.

vedligeholdelsestast

En tast til positionsbevægelse, anvendes til tjek af probeposition.

vindue

Et objekt vist på en monitor. Ved at anvende flere vinduer kan en bruger håndtere flere funktioner på en pc på samme tid. En bruger kan overlappe og flytte vinduer samt regulere størrelsen af dem.

virtuelt privat netværk (VPN)

En måde at bruge den offentlige telekommunikations infrastruktur, f.eks. internettet, til at give hjemmekontorer eller enkeltbrugere en sikker adgang til organisationens netværk.

W

WAM

Workarea management: Pc-baseret software, som kontrollerer og overvåger prøvesporingen og giver udvidet datastyring for et defineret arbejdsområde på et klinisk laboratorium.

webtunnel

En service på nettet, som transporterer kodede data fra et firmas netværk til en specifik serverapplikation uden for netværket.

Å

åben rekvisition

Se rekvisitioner under bearbejdning.

åbne/lukkemekanisme til reagenslåg

En mekanisme, som forhindrer fordampning ved automatisk at åbne og lukke reagenslågene før og efter reagenspipettering eller analysering.

Roche Diagnostics

F-20 cobas e 411 analyseinstrument

Brugermanual · Version 1.0

advertisement

Related manuals

Download PDF

advertisement

Table of contents