advertisement
cobas c111
Daglig drift
Udførelse af rutineopgaver
5 Daglig drift
Indholdsfortegnelse
Dette kapitel indeholder oplysninger om, hvordan man udfører de rutineopgaver, som er nødvendige for at behandle bestillinger og holde systemet i gang.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
I dette kapitel
Kapitel
5
Kontrol af status for de eksterne væskebeholdere ............................................. B-15
Systemopsætning og workflow ved definition af bestillinger ............................ B-36
B-3
5 Daglig drift
Indholdsfortegnelse
Roche Diagnostics
B-4 cobas c111
Kontrol for ikke accepterede prøveresultater ............................................... B-79
Påfyldning af den eksterne vandbeholder .................................................... B-85
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Introduktion
Introduktion
Den daglige drift omfatter de rutineopgaver, som er nødvendige for at forberede og overvåge systemet og for at analysere prøver.
De skærmbilleder, der vises i dette kapitel og i hele denne manual, er kun eksempler.
Skærmbillederne viser ikke nødvendigvis gyldige data.
Oplysninger om sikkerhed
ADVARSEL
Før
cobas c
111 instrumentet tages i brug, er det vigtigt, at nedennævnte sikkerhedsoplysninger er læst og forstået.
Læs alle sikkerhedsanvisninger i manualen, og sørg for, at de er forstået.
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
Direkte kontakt med reagenser, vaskeopløsninger eller andre arbejdsopløsninger kan for-
årsage personskade.
Tag de forholdsregler, der er påkrævet ved håndtering af laboratoriereagenser, vær opmærksom på de advarsler, der er angivet i pakningsindlægget, samt de oplysninger, der er angivet i leverandørbrugsanvisningerne til reagenser og vaskeopløsninger fra Roche
Diagnostics.
Infektion med biologisk farligt materiale
Kontakt med prøver indeholdende materiale af human oprindelse kan forårsage infektion.
Alle materialer og mekaniske komponenter i forbindelse med prøver af human oprindelse kan udgøre en biologisk fare.
o
Sørg for at bære beskyttelsesudstyr. Vær ekstra opmærksom ved arbejde med beskyttelseshandsker. De kan let gennembrydes, hvilket kan føre til infektioner. o
Hvis der spildes biologisk farligt materiale, aftørres det omgående, og der påføres desinfektionsmiddel.
o
Hvis det flydende affald kommer i kontakt med huden, skal stedet omgående vaskes med vand og påføres et desinficerende middel. Kontakt læge.
Infektion ved kontakt med affaldsopløsning
Kontakt med flydende affald kan medføre infektion. Alle materialer og mekaniske komponenter i forbindelse med affaldssystemet kan udgøre en biologisk fare. o
Sørg for at bære beskyttelsesudstyr. Vær ekstra opmærksom ved arbejde med beskyttelseshandsker. De kan let gennembrydes, hvilket kan føre til infektioner. o
Hvis der spildes biologisk farligt materiale, aftørres det omgående, og der påføres desinfektionsmiddel.
o
Hvis det flydende affald kommer i kontakt med huden, skal stedet omgående vaskes med vand og påføres et desinficerende middel. Kontakt læge.
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
Dele i bevægelse må ikke berøres, mens instrumentet er i drift.
Hold alle dæksler lukket, betjen dem som angivet på skærmen.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-5
5 Daglig drift
Introduktion
ADVARSEL cobas c111
Beskadigelse af synet
Det intense lys fra lysdioderne kan forårsage alvorlige skader på øjnene. Se ikke ind i lysdioderne.
Scanningsudstyr med LED-teknologi er omfattet af den internationale standard
IEC 60825-1 LED-sikkerhed: Klasse 1.
Fejlagtige resultater eller skade på analyseinstrumentet på grund af forkert betjening
Brugere skal have et grundigt kendskab til relevante retningslinjer og normer samt informationer og procedurer i brugermanualen.
o
Personer, der ikke er trænet af Roche Diagnostics, må ikke betjene eller vedligeholde instrumentet.
o
Start alle vedligeholdelsespunkter på skærmen. Udfør ikke vedligeholdelsespunkter uden assistance fra brugerinterfacet.
o
Følg nøje de procedurer, der er specificeret i brugermanualen for betjening og vedligeholdelse af systemet. o
Overlad vedligeholdelse, som ikke er beskrevet i brugermanualen, til servicepersonale fra Roche. o
Følg laboratoriets standardprocedurer ved arbejde med biologisk farligt materiale.
Fejlagtige resultater eller skade på analyseinstrumentet på grund af støv eller snavs
Brugeren kan lade hoveddækslet stå åben, mens systemet er i
standby
, eller mens instrumentet lukker ned. Dette kan betyde, at der samles støv og snavs i kuvetteringen, hvilket kan forringe kvaliteten af kuvetterne.
Hold alle dæksler lukket. Åbn dem kun, når der skal udføres handlinger relateret til driften.
Roche Diagnostics
B-6
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Introduktion
1
2
3
Oversigt
4
5
Opgave Trin
Den følgende tabel giver en oversigt over de opgaver, man evt. skal udføre under den daglige drift. Roche anbefaler, at man følger den sekvens, der er beskrevet nedenfor, men man kan udføre opgaverne på andre måder. For detaljer om de individuelle trin henvises til de relevante afsnit i dette kapitel.
Navigation
Med wizard Som individuelle trin
Start af systemet
Log på systemet
1. Tænd for systemet.
Forberedelse af systemet Start
Prepare
wizarden.
1. Kontrollér de eksterne væskebeholdere.
2. Udfør de forfaldne vedligeholdelsespunkter.
3. Placér reagenskarrusellen.
4. Kontrollér reagenserne.
5. Kontrollér kuvetterne.
6. Udfør blanding
7. Udfør de forfaldne kalibreringer.
Definition af bestillinger Start
Orders
wizarden.
1. Identificér prøven.
2. Markér testene.
3. Placér prøven.
4. Start kørslen.
Overvågning af forløbet
Overview
>
Logon
Overview
>
Prepare
Overview
> >
Overview
>
Overview
>
Overview
>
Overview
> > test >
Workplace
>
Calibrations
>
Overview
>
Order
(eller
Overview
>
STAT
) n/a n/a n/a n/a
Utilities
>
Maintenance
Overview
>
6
Validering af resultater 1. Se resultater.
2. Håndtér markerede resultater.
Tabel B-1
3. Acceptér resultater.
Oversigt over de daglige opgaver n/a n/a n/a
Workplace
>
Result Review
Workplace
>
Result Review
>
... >
Repeat (gentag)
... >
Reanalysering
Workplace
>
Result Review
>
Accept
>
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-7
5 Daglig drift
Introduktion
Opgave Trin Navigation
Med wizard Som individuelle trin
7
8
Udførelse af kalibreringer
Udførelse af individuelle kalibreringer
1. Start wizarden.
2. Markér testen.
3. Forbered og placér kalibratorerne.
Udførelse af alle forfaldne kalibreringer
4. Start kalibreringen.
5. Validér kalibreringsresultaterne.
6. Fjern kalibratorerne.
1. Start wizarden.
2. Markér alle tests, hvor der skal udføres kalibrering.
eller
Markér alle tests med kalibreringer, som skal udføres inden for forecastperioden.
3. Forbered og placér kalibratorerne.
4. Start kalibreringen.
5. Validér kalibreringsresultaterne.
6. Fjern kalibratorerne.
Udførelse af kontroller
Udførelse af
Default QC
1. Start wizarden.
2. Markér en kontrol, og placér røret.
Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
3. Start QC-målingen.
4. Validér QC-resultaterne.
5. Fjern kontrollerne.
Udførelse af en individuel
QC-måling
1. Start wizarden.
2. Markér en test.
Udførelse af alle forfaldne QC-målinger
3. Markér en kontrol, og placér røret.
Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
4. Start QC-målingen.
5. Validér QC-resultaterne.
6. Fjern kontrollen.
1. Start wizarden.
2. Markér en kontrol, og placér røret.
Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
3. Start QC-målingen.
4. Validér QC-resultaterne.
5. Fjern kontrollerne.
Tabel B-1
Oversigt over de daglige opgaver
Workplace
>
Calibrations
> n/a n/a
Workplace
>
Calibrations
>
Workplace
>
Calibrations
> n/a n/a
Workplace
>
Calibrations
>
Overview
>
Order
> n/a
Workplace
>
QC Status
> n/a
Workplace
>
QC Status
> n/a n/a
Workplace
>
QC Status
>
Overview
>
Order
> n/a
>
Workplace
>
QC Status
>
cobas c111
Roche Diagnostics
B-8
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Introduktion
9
Opgave
Ved arbejdsperiodens ophør
Tabel B-1
Trin
1. Kontrollér for uafsluttede bestillinger.
2. Kontrollér for ikke validerede resultater.
Navigation
Med wizard Som individuelle trin
Workplace
>
Orders
Tryk på >
Not Finished
Workplace
>
Result Review
3. Kontrollér for ikke overførte resultater.
(Kun hvis der arbejdes med et hostsystem.)
4. Start
End Shift
wizarden.
Tryk på >
Not Accepted
Workplace
>
Result Review
Tryk på >
Not Sent to Host
5. Udfør den daglige backup.
6. Eksportér de komplette resultater.
7. Ryd op i databasen.
Overview
>
End Shift
Utilities
>
Export
>
Database
Utilities
>
Export
>
Results
Workplace
>
Orders
>
Workplace
>
Result Review
>
Workplace
>
QC Status
>
Workplace
>
QC History
>
Workplace
>
Calibrations
>
Utilities
>
Maintenance
8. Udfør de forfaldne vedligeholdelsespunkter.
9. Udskift kuvetter.
10. Kontrollér de eksterne væskebeholdere.
11. Fjern reagenskarrusellen (efter sidste arbejdsperiode).
12. Log af systemet.
13. Sluk for systemet (efter sidste arbejdsperiode).
n/a
Overview
Overview
Overview
Overview
n/a
>
>
>
>
>
> tast med dit brugernavn
Oversigt over de daglige opgaver
Brug af host-system
Kommunikation med instrumentet defineres under installationen.
e
For en oversigt over, hvordan man arbejder med et host-system, henvises til Host-
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-9
5 Daglig drift
Påbegyndelse af dagens arbejde
Påbegyndelse af dagens arbejde
cobas c111
Påbegyndelse af dagens arbejde omfatter opgaverne fra tænding af instrumentet til det øjeblik, hvor man er logget på.
De forskellige opgaver er beskrevet i den rækkefølge, de skal udføres.
Start af instrumentet
Betingelser
Før man tænder for instrumentet, skal man sikre sig, at følgende betingelser er opfyldt: o o
Alle dæksler er lukket.
o
Beholderne til ekstern væske er tilsluttet.
Prøveområdet er tomt.
a
Start af instrumentet
1
Tryk afbryderkontakten ned
I
(A).
A
Roche Diagnostics
B-10
Systemet udfører interne kontroller og rutiner.
Opstartsfasen kan tage nogle minutter. Der vises et startbillede imens.
Benyt ikke skærmen, før systemet er i
standby
-status.
Når systemet er klar til, at man kan logge sig på, vises fanen
Overview
.
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Påbegyndelse af dagens arbejde
Logning på systemet
a
Logning på systemet
1
Tryk
Log On
.
Et skærmbillede til indtastning af brugernavn vises.
e
For oplysninger om indtastning af tekst henvises til Indtastning af tekst på side A-74.
Vær opmærksom på store/små bogstaver ved indtastning af brugernavn og password.
Det betyder f.eks., at Bruger og bruger er to forskellige navne.
2
Indtast brugernavn.
Brug karakterer fra det alfanumeriske tastatur (store og små bogstaver).
Så snart man taster de første karakterer i sit brugernavn, søger systemet efter et navn, der begynder med disse karakterer, og viser hele navnet, hvis det kan finde et.
3
Tryk .
Et skærmbillede til indtastning af password vises.
4
Indtast password.
Brug karakterer fra det alfanumeriske tastatur (store og små bogstaver).
(Af sikkerhedshensyn kan man ikke se de karakterer, man taster.)
5
Tryk .
Fanen
Overview
vises igen.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-11
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Forberedelse af systemet
cobas c111
Før analysering af prøver kan begynde, skal systemet forberedes. Forberedelse af systemet omfatter både brugerhandlinger og handlinger, som udføres automatisk af systemet, f.eks. opvarmning af kuvetteringen eller afkøling af reagenskøleren.
Processen er designet på en sådan måde, at det hovedsageligt kun er nødvendigt for brugeren at gribe ind i begyndelsen og i slutningen af
Prepare
-fasen. Det betyder, at brugeren ikke behøver at være ved instrumentet hele tiden.
Den letteste måde at udføre de daglige forberedende opgaver på er at følge
Prepare
wizarden.
Undgå indgriben under prøvebehandlingen
Hvis man udfører alle forberedende trin omhyggeligt, vil det i væsentligt omfang reducere sandsynligheden for, at man er nødt til at gribe ind under rutinedriften.
Følg de trin, der foreslås af wizarden
Man guides igennem den forberedende proces af
Prepare
wizarden. Denne sekvens af skærmbilleder viser, hvilke handlinger der skal udføres og i hvilken rækkefølge.
Spring et trin over
Man kan springe et trin over. Før dette gøres, skal man overveje konsekvenserne. Hvis man springer et trin over, vil det i mange tilfælde blot betyde, at man udskyder opgaven til et tidspunkt, der passer bedre. I andre tilfælde kan det betyde, at systemet ikke kan udføre en analyse. Hvis man f.eks. vælger ikke at udskifte et reagens, som har lavt niveau, kan det betyde, at testen, som anvender dette reagens, ikke har tilstrækkeligt reagens.
Roche Diagnostics
B-12
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Kort guide
Trin
1
Start Prepare wizarden.
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Nedenstående tabel viser en oversigt over de trin, der udgør den forberedende proces.
Brugerhandling
1. Tryk
Prepare
på fanen
Overview
.
2
Kontrollér status for de eksterne beholdere.
3
Udfør de forfaldne vedligeholdelsespunkter.
4
Forbered reagenskarrusellen.
Tabel B-2
Forberedelse af systemet
1. Fyld evt. vandbeholderen, og bekræft ved at trykke på tasten Water. (Hvis vandbeholderen fyldes, skal affaldsbeholderen tømmes.)
2. Tøm evt. affaldsbeholderen, og bekræft ved at trykke på tasten Waste.
3. Udskift evt. flasken til vaskeopløsning, og bekræft ved at trykke på tasten Cleaner.
4. Tryk for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
1. Kontrollér, hvilke vedligeholdelsespunkter der skal udføres.
2. Udfør de vedligeholdelsespunkter.
Udfør som minimum alle røde vedligeholdelsespunkter.
3. Tryk for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
1. Åbn hoveddækslet.
2. Tag karrusellen ud af beholderen.
3. Placér karrusellen på instrumentet.
4. Luk hoveddækslet.
Et skærmbillede viser reagensstatus.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-13
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Trin
5
Forbered reagenserne.
6
Forbered kuvetterne.
7
Udfør reagensblanding.
8
Udfør kalibreringer.
Tabel B-2
Forberedelse af systemet
Roche Diagnostics
B-14 cobas c111
Brugerhandling
Som minimum skal alle røde og gule taster behandles.
1. Tryk på en reagenstast for at se detaljer om det aktuelle reagens.
Udskift de tomme reagenser.
2. Tryk .
3. Åbn hoveddækslet.
4. Fjern flasken.
5. Tryk for at bekræfte.
6. Fjern de resterende flasker i sættet.
7. Tryk .
8. Placér den nye flaske.
9. Tryk for at bekræfte.
10. Placér de resterende flasker i sættet.
11. Tryk for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
Udskift alle røde kuvettesegmenter.
1. Tryk på kuvettetasten.
2. Åbn hoveddækslet.
3. Udskift kuvettesegmentet.
4. Tryk for at bekræfte udskiftningen.
5. Udskift de resterende segmenter, som skal udskiftes.
6. Tryk for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
1. Markér testen(e).
2. Tryk .
Udfør kalibreringerne.
1. Kontrollér de valgte tests.
2. Tryk .
3. Placér kalibratorerne.
4. Tryk på skærmbilledet Placement.
5. Tryk .
6. Validér resultaterne.
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Start af Prepare wizarden
a
Start af den forberedende proces
1
Tryk på
Overview
>
Prepare
.
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Kontrol af status for de eksterne væskebeholdere
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Infektion ved kontakt med affaldsopløsning
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
De eksterne væskebeholdere er placeret på et rack.
A B C
A
Flaske til vaskeopløsning (rødt låg)
B
Vandbeholder (hvid)
Figur B-1
Eksterne væskebeholdere
C
Affaldsbeholder (gul)
Status for alle tre beholdere vises på det samme skærmbillede:
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
Figur B-2
B-15
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
a
Kontrol af vandbeholderen
1
Kontrollér tasten Water.
Der er ikke noget vand tilbage. (En væskesensor har detekteret, at der ikke kommer noget vand fra vandbeholderen.)
Der skal fyldes vand på med det samme. Nye tests kan ikke blive behandlet, og påbegyndte tests skal muligvis påbegyndes igen efter påfyldning.
Vandbeholderen blev fyldt sidste gang for mere end én dag siden.
Vandniveauet bør kontrolleres, og der bør i givet fald fyldes vand på.
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Systemet overvåger ikke, hvor meget der er i beholderen. Det er op til brugeren at fylde vand på vandbeholderen med regelmæssige mellemrum.
2
Påfyld evt. vand.
ADVARSEL
Risiko for dårlig kvalitet af målingerne på grund af dårlig vandkvalitet
Dårlig vandkvalitet kan føre til fejlagtige resultater. Der skal altid anvendes renset vand
af den kvalitet, der er specificeret i afsnittet
.
o
Fjern slangeadapteren fra den hvide vandbeholder, og anbring den på en ren overflade.
o
Fyld flasken med renset vand.
o
Montér slangeadaptoren. Tryk helt ned.
3
På skærmbilledet, der viser status for beholderen, trykkes på tasten Water Full for at bekræfte, at der er påfyldt vand.
4
Roche anbefaler, at man tømmer affaldsbeholderen samtidig med, at man fylder vand på vandbeholderen.
e
Se Kontrol af affaldsbeholderen på side B-17.
Ved påfyldning af vand uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> > .
Roche Diagnostics
B-16
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
a
Kontrol af affaldsbeholderen
1
Kontrollér tasten Waste.
Affaldsbeholderen blev tømt sidste gang for mere end én dag siden.
Affaldsniveauet bør kontrolleres, og affaldsbeholderen bør i givet fald tømmes.
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Systemet overvåger ikke, hvor meget der er i beholderen. Det er op til brugeren at tømme affaldsbeholderen med regelmæssige mellemrum.
2
Tøm evt. affaldsbeholderen.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0 o
Hav den ekstra affaldsbeholder klar.
Systemet udfører vask periodisk. Derfor skal der altid være tilsluttet en ekstern affaldsbeholder.
o
Fjern slangeadapteren fra den gule affaldsbeholder, og placér den på den ekstra beholder.
o o
Fjern flasken fra racket, og placér den på en fast og plan overflade.
Placér den ekstra beholder på racket.
o o
Kontrollér, at slangeadapteren er indsat korrekt.
Tøm den fyldte affaldsbeholder. Væsken skal behandles som biologisk farligt affald.
o
Vask beholderen med vand, og lad den tørre.
3
På skærmbilledet, der viser status for beholderen, trykkes på tasten Waste Empty for at bekræfte, at beholderen er blevet tømt.
Ved tømning af affald uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> > .
B-17
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
a
Kontrol af flaske til vaskeopløsning
1
Kontrollér tasten Cleaner.
En væskesensor detekterede, at der ikke er nogen vaskeopløsning i instrumentslangerne.
Flasken til vaskeopløsning skal udskiftes med det samme. Nye tests kan ikke blive behandlet, og påbegyndte tests skal muligvis påbegyndes igen efter udskiftning af flasken.
Niveauet for vaskeopløsning er nede på 10% eller lavere. Se %-angivelsen.
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
2
Udskift evt. flasken til vaskeopløsning.
Roche Diagnostics
B-18
o
Fjern slangeadapteren fra flasken til vaskeopløsning, og anbring den på en ren overflade, der ikke kan korrodere.
o
Bortskaf flasken.
o
Fjern låget fra den nye flaske.
o
Placér den nye flaske på racket.
o
Montér slangeadapteren, og tryk den helt ned.
3
På skærmbilledet, der viser status for beholderen, trykkes på tasten Cleaner for at bekræfte, at flasken til vaskeopløsning er blevet udskiftet.
Overvågning af niveauet i flasken til vaskeopløsning er baseret på det antal vaskeprocedurer og pipetteringer, der er udført. Tælleren nulstilles, når man trykker på tasten Cleaner. Husk kun at trykke på tasten, når flasken rent faktisk er blevet udskiftet.
4
Tryk for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
Ved udskiftning af flasken til vaskeopløsning uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> > .
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
Vedligeholdelsespunkter skal udføres periodisk eller efter visse hændelser.
For at sikre, at systemet kører uden problemer, bør vedligeholdelsespunkter udføres som en del af de forberedende aktiviteter eller som en del af aktiviteterne ved arbejdsperiodens ophør.
e
For oplysninger om planlægning af vedligeholdelsespunkter henvises til Planlægning af
vedligeholdelsespunkter på side B-156.
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
Hvis man afbryder udførelsen af et vedligeholdelsespunkt, der er forfaldent, vil status for punktet stadig være forfaldent, og det er nødvendigt at udføre punktet helt igen på et senere tidspunkt.
a
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
Kontrol af, hvilke vedligeholdelsespunkter der skal udføres
1
Kontrollér farverne på vedligeholdelsespunkterne.
A B
C
Fortolkning af farverne
A
Navn på vedligeholdelsespunkt.
B
Dato for udførelse, i stigende rækkefølge.
Figur B-3
C
Brug rullepanelet for at se de vedligeholdelsespunkter, der er skjult.
Vedligeholdelsespunkterne er sorteret efter den dato, hvor de skal udføres. Brug disse datoer til planlægning af vedligeholdelsespunkterne, f.eks. til bestilling af de nødvendige materialer.
Det definerede vedligeholdelsesinterval er udløbet. Udfør dette vedligeholdelsespunkt nu. Systemet kan muligvis ikke benyttes, før dette punkt er udført.
Dette vedligeholdelsespunkt skal udføres den næste primære vedligeholdelsesdag.
Der kræves ingen handling p.t.
Dette vedligeholdelsespunkt er markeret.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-19
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
2
Markér det vedligeholdelsespunkt, der skal udføres.
Den valgte linje bliver blå.
ADVARSEL
Fejlagtige resultater eller driftsstop på grund af ikke udførte vedligeholdelsespunkter
Hvis man ikke udfører vedligeholdelsespunkter, som er forfaldne til udførelse, kan det føre til situationer, hvor systemet ikke kan fortsætte med at behandle bestillinger, eller det kan føre til fejlagtige resultater. Hvis det overhovedet er muligt, skal alle vedligeholdelsespunkter udføres, når de er forfaldne.
3
Tryk .
Vedligeholdelsesbeskrivelsen vises.
e
For oplysninger om, hvordan individuelle vedligeholdelsespunkter udføres, henvises
til Kapitel 8 Generel vedligeholdelse.
4
Tryk for at starte handlingen.
5
Følg instruktionerne på skærmen.
6
Udfør det næste vedligeholdelsespunkt, der er forfaldent.
7
Når vedligeholdelsespunkterne er udført, trykkes trin i wizarden.
for at fortsætte til næste
Når vedligeholdelsespunkter udføres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Utilities
>
Maintenance
.
Roche Diagnostics
B-20
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Forberedelse af reagenskarrusellen
Reagenskarrusellen indeholder reagens- og diluentflaskerne. Når systemet ikke anvendes, f.eks. om natten eller i ferieperioder, skal karrusellen anbringes i en reagenskarruselbeholder og opbevares på køl. Reagenserne skal opbevares ved temperaturer mellem 2 og 8°C.
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
FORSIGTIG
Spild, fordi reagenskarrusellen vipper
Reagenskarruselbeholderen kan glide eller vælte, hvis den ikke placeres på en jævn, horisontal overflade.
Når reagenskarruselbeholderen opbevares, skal den placeres på en stabil, jævn, horisontal overflade, som er let tilgængelig.
Pas på ikke at vippe reagenskarrusellen ved håndtering.
a
Placering af reagenskarrusellen
1
Tag reagenskarrusellen ud af køleskabet, og tag den ud af beholderen.
2
Åbn hoveddækslet.
Et skærmbillede beder om, at karrusellen bliver placeret.
3
Placér reagenskarrusellen i reagenskøleren.
Sørg for, at reagensporten vender udad, og justér udskæringerne, så de passer ind i reagenskøleren.
Systemet detekterer automatisk, at der er placeret en karrusel.
Et skærmbillede beder om, at hoveddækslet bliver lukket.
4
Luk hoveddækslet.
På dette tidspunkt identificerer systemet karrusellen.
Et skærmbillede viser status for reagenssættene.
Hvis reagenskarrusellen håndteres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> .
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-21
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
Forberedelse af reagenserne
Reagenser håndteres i sæt. Et sæt består af op til tre reagenser. Hvis for eksempel én reagensflaske i et sæt er tom, skal alle reagenser i sættet udskiftes. Systemet anvender kun reagenser i komplette sæt.
På skærmen repræsenteres hvert sæt af en særskilt tast.
Benyt så vidt muligt reagenser med samme lotnr.
Når et nyt reagenssæt placeres, bør man så vidt muligt bruge et med samme lot som det gamle sæt. På denne måde undgår man at skulle lave en kalibrering.
Flasker til diluent og vaskeopløsning
En ekstra flaske med diluent eller vaskeopløsning betragtes som et sæt. Ekstra vaskeopløsninger og diluenter håndteres i samme type flasker, som anvendes til reagenser. Håndteringen af dem fungerer på samme måde. Nedenfor beskrives processen for reagenser.
ADVARSEL
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
Fejlagtige resultater på grund af faldende reagenskvalitet
Hvis kvaliteten af reagenserne falder, kan kvaliteten af målingerne falde. Dette kan give fejlagtige resultater.
Sørg for at anvende reagenser, hvis udløbsdato ikke er overskredet.
Fejlagtige resultater på grund af reagensfortynding via kondensvand
Ved høje temperaturer og høj luftfugtighed kan der dannes kondensvand inden i reagensflaskerne. Dette medfører fortynding af reagenset.
Under sådanne betingelser, og når der ikke analyseres, især hvis kondensvand observeres i reagenskarrusellen eller i reagenskøleren, skal reagenskarrusellen fjernes fra instrumentet og placeres i reagenskarruselbeholderen. Luk beholderen, og anbring den i et køleskab.
Fejlagtige resultater på grund af kondensvand i reagenskøleren
Ved høje temperaturer og høj luftfugtighed kan der dannes kondensvand i reagenskøleren.
Vand kan spildes på analyseenheden og komme ned i kuvetterne, når reagenskarrusellen tages ud.
Ved høje temperaturer og høj luftfugtighed skal kondensvandet i reagenskøleren tørres af med regelmæssige mellemrum.
Fejlagtige resultater på grund af forkert reagenshåndtering
Udtagning og placering af reagenser, mens reagenskarrusellen er uden for instrumentet, kan føre til uoverensstemmelser mellem de registrerede og fysisk placerede reagenser og dermed til fejlagtige resultater.
Udtag og placér altid reagenser, mens reagenskarrusellen er om bord på instrumentet og ved at anvende de software-understøttede procedurer.
Roche Diagnostics
B-22
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
BEMÆRK
Skader på reagenskarrusellen
Reagenskarrusellen er fremstillet til at håndtere reagenser, mens den er placeret på instrumentet. Dækslet er forsynet med en låsemekanisme.
Udtag og placér altid reagenser, mens reagenskarrusellen er om bord på instrumentet og ved at anvende de software-understøttede procedurer.
Kontrol af status for reagenssættene
Status for reagenssæt kan kontrolleres på to måder: o
For at få en generel oversigt over status for alle reagenser, som er defineret på en karrusel, anvendes
Utilities
>
Inventory
.
e
For at få oplysninger om sletning af reagenssæt fra listen
Inventory
af flaskesæt fra listen Inventory på side B-119.
o
For at kontrollere status for individuelle reagenssæt anvendes
Overview
>
Tests
> testikon.
a
Generelt overblik over de aktuelt definerede reagenssæt
1
Tryk på
Utilities
>
Inventory
.
Listen
Bottle sets
vises. Den indeholder alle flaskesæt, der er defineret på en vilkårlig karrusel, som anvendes på
cobas c
111 instrumentet, inklusive sæt, som er fjernet fra karrusellen, forudsat at de ikke var tomme, eller at de ikke var udløbet.
A B
C
A
Antal tests tilbage
B
Id på den reagenskarrusel, som sættet er defineret på
C R
angiver, at sættet er fjernet fra karrusellen.
Figur B-4
2
Vælg et sæt, og tryk .
En dialogboks viser detaljer for sættet.
3
Tryk .
En dialogboks viser oplysninger om sæt, kalibrering og QC.
4
Tryk for at lukke dialogboksene, indtil fanen
Utilities
vises.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-23
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
a
Kontrol af status for individuelle reagenssæt
1
Tryk på
Overview
> .
2
Kontrollér farven på reagenstasterne.
cobas c111
A
Fortolkning af farverne
B
A
Tryk for at tilføje et reagenssæt.
B
Tryk for at se indholdet i karrusellen i en tabel.
Figur B-5
Farve Betydning
Ingen tests kan udføres med dette reagenssæt.
Antallet af tests til rådighed er 0.
Sættet er ufuldstændigt.
Testen skal kalibreres.
Der er mindre end 10% af testene tilbage i dette sæt.
Udløbsdatoen er overskredet.
Det er tid til QC, eller resultatet af en
QC er ikke accepteret.
En nyere version af applikationen er blevet importeret.
Denne test til udviklingskanaler udføres uden ekstra vaskecyklusser.
Klar til brug.
Mulige handlinger
Udskift reagenssættet.
Tilføj det manglende reagens.
Udfør kalibrering.
Placér et nyt reagenssæt så hurtigt som muligt.
Udfør QC snarest muligt, eller acceptér resultatet
Installér den nye version af applikationen for at begynde at arbejde med den.
Aktivér den ekstra vaskecyklus.
Roche anbefaler, at man altid anvender ekstra vaskecyklusser ved applikationer til udviklingskanaler, og at man altid placerer ekstra vaskeopløsning, når man anvender tests med ekstra vaskecyklusser.
Der kræves ingen handling p.t.
Der er ingen applikation, som anvender dette reagenssæt.
En nødvendig diluent eller vaskeopløsning er ikke om bord.
Tilføj den manglende applikation.
Placér den manglende væske.
Roche Diagnostics
B-24
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Visning af detaljerede oplysninger om et reagenssæt
3
Tryk på en reagenstast.
Et skærmbillede viser detaljerne for det valgte reagens.
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
A
A
Statusbeskrivelse
Figur B-6
Forberedelse af reagenser
ADVARSEL
Under forberedelsen vil man typisk udskifte reagenser, som er tomme eller hvis udløbsdato er overskredet, eller man vil tilføje nye reagenser.
Fejlagtige resultater på grund af urenheder og carry-over
Rester af analyt eller reagens kan overføres fra en test til den næste, hvis man genbruger flaskelåg.
Flyt ikke reagensflasker, som ikke er tomme, hvis formålet er at placere dem igen på et senere tidspunkt.
a
Forberedelse af reagenserne
1
Tryk på
Overview
>
Tests
.
Forberedelse af reagenssættet
2
Hent de reagenssæt, der skal tilføjes eller udskiftes.
Når et reagenssæt udskiftes, bør man så vidt muligt bruge et med samme lot som det gamle sæt. (På denne måde undgår man at skulle udføre en kalibrering, hvis man arbejder med kalibreringssekvensen
Each Lot and Interval
.)
Udtagning af et reagenssæt
3
Markér det reagens, der skal fjernes.
4
Tryk .
Systemet flytter den første flaske i sættet til reagensporten.
5
Vent på, at hoveddækslets lysdiode bliver grøn.
Et skærmbillede beder om, at hoveddækslet bliver åbnet og flasken fjernet.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-25
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
6
Åbn hoveddækslet, og fjern flasken.
cobas c111
7
Tryk for at bekræfte udtagningen.
Systemet kontrollerer ikke, om flasken rent faktisk er blevet fjernet.
8
Gør ét af følgende:
Hvis
Der er endnu en flaske, der hører til sættet:
Gøres følgende
Systemet flytter denne flaske til reagensporten. Et skærmbillede beder om, at flasken bliver fjernet.
1. Fjern flasken.
2. Tryk for at bekræfte udtagningen.
3. Begynd at tilføje det nye reagenssæt.
Alle flasker i et sæt er fjernet: 1. Begynd at tilføje det nye reagenssæt.
Skærmbilledet med reagenstasterne vises igen. Tasten for det fjernede sæt er der ikke længere. Hvis ikke alle flasker i sættet blev fjernet, ville reagenssættet være deaktiveret, og tasten ville være rød.
Tilføjelse af et reagenssæt
9
Åbn hoveddækslet, hvis nødvendigt.
10
Tryk .
Et skærmbillede beder om, at flaskens barkode bliver scannet.
11
Scan flaskens barkode.
Ved scanning skal man huske følgende:
o
Scanning af barkoden er den eneste måde at identificere en flaske med reagens, diluent eller vaskeopløsning på.
o
Hvis der ikke er nok frie pladser til alle flasker i sættet, vil en meddelelse oplyse herom.
o
Man kan ikke genplacere tomme flasker, som tidligere er blevet fjernet fra systemet. Hvis en sådan flaske scannes, vil en meddelelse oplyse, at dette ikke er muligt.
Roche Diagnostics
B-26
Et skærmbillede beder om, at flasken placeres på reagenskarrusellen.
Tidsbegrænsning for placering af reagensflasker
o
Systemet formoder, at den flaske, der lige er blevet scannet, placeres på instrumentet.
o
Reagensflasken skal placeres på reagenskarrusellen inden for 15 sekunder efter, at reagensbarkoden er scannet. Hvis placeringen ikke bekræftes inden for 15 sekunder, annulleres den igangværende identifikationsproces. Systemet beder om, at flasken bliver scannet igen.
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
ADVARSEL
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Fejlagtige resultater, fordi det identificerede reagens ikke er placeret
Systemet formoder, at brugeren placerer det reagens, der lige er identificeret. Hvis man ikke gør det, kan det føre til forkerte resultater.
12
Fjern låget fra flasken, og placér den i reagenspositionen.
13
Tryk for at bekræfte placeringen.
Hvis man bekræfter uden at placere flasken, vil systemet formode, at flasken er placeret.
Hvis man trykker tom.
efter placering af flasken, vil positionen blive betragtet som
Reagenssættet defineres, når den første reagensflaske placeres. Fra dette øjeblik håndteres reagenserne som del af sættet. De skal ikke længere håndteres som individuelle reagenser.
14
Gør ét af følgende:
Hvis Gøres følgende
Der er endnu en flaske, der hører til sættet:
Et skærmbillede beder om, at flasken bliver scannet.
1. Scan flasken
2. Placér flasken.
3. Tryk for at bekræfte placeringen.
Alle flasker i et sæt er placeret: 1. Luk hoveddækslet.
På skærmbilledet med reagenstasterne ses nu tasten for det nye sæt.
15
På skærmbilledet med reagenstasterne skal man trykke på tasten for det sæt, der lige er blevet placeret.
Et skærmbillede viser detaljer for sættet.
Statusbeskrivelsen fortæller, hvilken handling man skal udføre. Hvis man lige har placeret et reagenssæt, skal man muligvis udføre initiel kalibrering og QC.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
A
A
Statusbeskrivelse
Figur B-7
16
Tryk .
17
Når reagenssættene er tilføjet og udskiftet, trykkes for at fortsætte til næste trin i
Prepare
wizarden.
Hvis reagenssættene håndteres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> .
B-27
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
Forberedelse af kuvetter
Kuvetter leveres og håndteres i kuvettesegmenter. Hvert segment indeholder ti kuvetter. Segmenterne placeres i rotorens kuvettering.
e
For oplysninger om kuvettesegmenter henvises til Kuvettesegmenter på side A-55.
For oplysninger om kuvetteringen henvises til Kuvettering på side A-59.
Hvert segment i kuvetteringen repræsenteres af en tast på skærmbilledet.
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
o
Infektion ved kontakt med affaldsopløsning
a
Forberedelse af kuvetterne
Kontrol af kuvettestatus
1
Kontrollér farven på tasterne til kuvettesegmenterne.
Kuvetteskærmbilledet kan opdateres ved at trykke . (Hvis der er igangværende bestillinger, vil dette også starte behandlingen af dem.)
Fortolkning af skærmbilledet
Tallet i tasten angiver, hvor mange kuvetter der er frie til brug.
Ikon Betydning
Alle kuvetter er brugt.
Mulige handlinger
Udskift segmentet.
Op til to kuvetter er frie til brug.
Mere end to kuvetter er frie til brug.
Der kræves ingen handling p.t.
Udskiftning af kuvettesegmenter
2
Tryk på en segmenttast.
Et skærmbilleder oplyser, at systemet er klart til kuvettehåndtering.
3
Vent på, at hoveddækslets lysdiode bliver grøn.
4
Åbn hoveddækslet.
Roche Diagnostics
B-28
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
ADVARSEL
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
5
Fjern segmentet, og behandl det som biologisk farligt affald.
Fejlagtige resultater på grund af ridsede eller snavsede kuvetter
Ridser og urenheder på kuvetterne forringer målingerne.
Kuvetterne må ikke berøres, og de må ikke berøre andre ting ved håndteringen.
6
Placér et nyt kuvettesegment.
7
Tryk for at bekræfte udskiftningen.
(Tryk , hvis segmentet blev fjernet uden at blive udskiftet.)
8
Gør ét af følgende:
Hvis
Endnu et segment skal udskiftes:
Dette var det sidste segment, der skulle udskiftes:
Gøres følgende
Udfør trin 2 til 7.
Luk hoveddækslet.
9
Når udskiftningen af kuvetter er afsluttet, trykkes trin i
Prepare
wizarden.
for at fortsætte til næste
Hvis kuvettesegmenterne håndteres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
> . Systemet skal være i
standby
.
Udførelse af reagensblanding
Reagenser, som indeholder latex-partikler, f.eks. D-dimer, kræver periodisk blanding.
Blandingsintervallet er en del af applikationsdefinitionerne og kan ikke ændres eller slettes af brugeren. Systemet kontrollerer hvert 30. minut, om der er reagenssæt, der kræver blanding.
I
Prepare
-fasen viser et skærmbillede en liste over alle de reagenssæt, der er defineret et blandingsinterval for.
a
Udførelse af blandingen
1
Markér de reagenssæt, der skal blandes.
Hvis man arbejder med
Prepare
wizarden, bliver de reagenssæt, der skal blandes, valgt automatisk.
2
Tryk .
Blandingen starter. Et skærmbillede viser, hvordan blandingen skrider frem.
(Hvis der er mere end én flaske i sættet med et defineret blandingsinterval, vil den anden flaske også blive blandet, uanset om det er tid til blanding af denne flaske.)
3
Når blandingen er afsluttet, trykkes
4
Tryk for at fortsætte til næste trin i
for at lukke skærmbilledet.
Prepare
wizarden.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
Når blanding af reagenser udføres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Overview
være i
standby
.
> . Tryk på tasten for reagenssættet og derefter . Systemet skal
B-29
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
Udførelse af kalibreringerne (Prepare-fase)
ADVARSEL
På dette tidspunkt kontrollerer systemet for alle kalibreringer, som er forfaldne.
e
For en oversigt over kalibrering henvises til Kalibrering på side A-26.
For udførelse af individuelle kalibreringer henvises til Udførelse af kalibreringer på side B-58.
Som standard vil der under
Prepare
-fasen blive taget højde for alle kalibreringer, som er forfaldne eller som vil forfalde inden for forecast-perioden.
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
Hudinflammation forårsaget af reagenser
Direkte kontakt med reagenser kan give hudirritation, inflammation eller ætsninger.
Bær beskyttelsesudstyr ved håndtering af reagenser, og vær opmærksom på de advarsler, der er angivet i pakningsindlægget.
Fejlagtige resultater på grund af udløbet kalibrering
Kalibreringer udføres for at kompensere for ændringer med tiden i reagenser og i målesystemerne. Hvis man ikke udfører kalibreringer, når de er forfaldne, kan det medføre fejlagtige resultater.
Husk at udføre kalibreringer, når de er forfaldne.
Fejlagtige resultater på grund af forkert rørplacering
Sørg for at placere kalibratorerne i de specificerede positioner.
a
Udførelse af kalibreringerne
Et skærmbillede viser alle aktive tests.
Kontrol af, hvilke kalibreringer der er forfaldne
1
Kontrollér farven på testtasterne.
Roche Diagnostics
B-30
A B
A
Tryk for at annullere valget af alle tests, som skal kalibreres
B
Tryk for at annullere valget af alle tests, som skal kalibreres inden for forecastperioden.
Figur B-8
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
Fortolkning af farverne
Farve Betydning
Ingen tests af prøver kan udføres.
Mulige årsager:
Mulige handlinger
Initiel kalibrering er nødvendig.
Kalibreringen mislykkedes.
Udfør kalibreringen.
Kontrollér markeringen for at finde ud af, hvorfor kalibreringen mislykkedes. Gentag evt. kalibreringen.
Kalibreringen er vellykket, men resultaterne er endnu ikke accepteret.
QC er forfalden.
Validér kalibreringsresultaterne.
Udfør QC snarest muligt.
Kalibreringen er i orden. Resultaterne er blevet accepteret.
Der kræves ingen handling p.t.
Kalibreringen er i orden. Den gælder for et reagenssæt, som ikke er aktivt.
Der kræves ingen handling p.t.
Modificering af det valgte
Som standard vælges automatisk alle tests, hvis kalibrering er forfalden eller vil forfalde inden for forecast-perioden. Dette kan annulleres ved at trykke , eller en testtast.
Hvis en kalibrering, som er forfalden, ikke udføres, blokeres den pågældende test.
Udførelse af kalibreringer
2
Tryk på det skærmbillede, som viser testene.
Et skærmbillede viser alle nødvendige kalibratorer, og det angiver, hvilken position de skal placeres i.
A B C
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
D
E
A
Position i prøveområdet, hvor kalibratoren skal placeres.
B
Lotnummer
C
Kalibrator med den højeste koncentration
D
Der er ikke nok tomme positioner, systemet foreslår, at man anvender positioner, der er optaget.
E
Kalibrator med den laveste koncentration
Figur B-9
o
Systemet bruger først de ledige positioner. Hvis der ikke er nok ledige positioner, foreslår systemet, at man anvender positioner, der er optaget. For disse positioner skal man udskifte de aktuelt placerede rør med kalibratorrør.
o
Ved absorbanstests, som kræver flere kalibratorer, placeres kalibratorerne i henhold til deres koncentration startende med den højeste koncentration.
Kalibratorer med flere koncentrationer vises i henhold til deres koncentration, startende med den højeste koncentration. De vises på følgende måde:
B-31
5 Daglig drift
Forberedelse af systemet
cobas c111
Antal kalibratorer
1
2
Mere end 2
Viste oplysninger
Position, navn, lotnummer
1. Position, navn,
highest
2. Position, navn, lotnummer
1. Position, navn,
highest
2. Position, navn, lotnummer
3. …
4. Position, navn,
lowest
3
Forbered kalibratorerne.
4
Placér kalibratorerne i de positioner i prøveområdet, der er angivet i listen.
5
Tryk for at bekræfte placeringen.
6
Tryk for at starte kalibreringen.
7
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
for at kontrollere status for kalibreringerne.
Validering af resultaterne
8
Validér resultaterne.
e
Se Validering af kalibreringsresultater på side B-63.
Når kalibreringer udføres uden brug af Prepare wizarden:
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
> .
Slut på
Prepare
-fasen
Instrumentet er nu klart til analysering af prøver.
Man kan udføre QC før analysering af prøver.
e
Se Udførelse af QC på side B-67.
Roche Diagnostics
B-32
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
Analysering af prøver
Oplysninger om sikkerhed
ADVARSEL
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
o
Fejlagtige resultater på grund af utilstrækkelig prøveforberedelse
Prøver indeholdende clots kan tilstoppe proben. Prøver indeholdende bobler eller skum kan give forkert overfladedetektion og pipettering af luft. Det kan medføre fejlagtige resultater.
Vær omhyggelig ved forberedelse af prøverne.
Fejlagtige resultater på grund af for lidt væske
For lidt væske kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Fyld altid rørene med tilstrækkelig væske, så mindst det definerede dødvolumen er tilbage, når pipetteringen er afsluttet.
e
Tidsbegrænsning for placering af prøver
Systemet formoder, at det prøverør, der lige er blevet identificeret, placeres på instrumentet.
Prøven skal placeres i prøveområdet inden for 10 sekunder efter, at testvalget er bekræftet.
Hvis prøverøret ikke placeres inden for 10 sekunder, annulleres den igangværende identifikationsproces. Systemet beder om, at prøverøret bliver identificeret igen.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-33
5 Daglig drift
Analysering af prøver
Kort guide
Trin
1
Identificér prøven.
cobas c111
Den følgende tabel giver en oversigt over de opgaver, man typisk udfører, når man analyserer prøver.
Brugerhandling
Hvis der anvendes prøvebarkoder:
1. Scan barkoden med barkodescanneren.
2
Markér testene, ratioerne og profilerne.
Dette trin er ikke nødvendigt, hvis workflow-indstillingen
Working Mode
er sat til
Host
.
(
Utilities
>
Configuration
>
Workflow
.)
3
Placér prøven.
4
Start behandlingen.
Tabel B-3
Analysering af prøver
Hvis der ikke anvendes prøvebarkoder, indtastes prøve-id på tastaturet på skærmen.
1. Tryk .
2. Indtast id.
3. Tryk .
1. Tryk på en fane for at vælge testpanelet (hvis nødvendigt).
2. Tryk på en aktiv test, ratio eller profil for at vælge den. Tryk på et markeret punkt for at fravælge det.
3. Tryk .
1. Placér prøven i en vilkårlig fri position i prøveområdet.
Prøven skal placeres inden for 10 sekunder efter, at der er trykket på . Hvis prøverøret ikke placeres inden for 10 sekunder, annulleres den igangværende identifikationsproces. Systemet beder igen om, at prøverøret bliver identificeret.
Tryk .
Roche Diagnostics
B-34
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Trin
5
Validér resultaterne.
6
Fjern prøverne.
Tabel B-3
Analysering af prøver
5 Daglig drift
Analysering af prøver
Brugerhandling
1. Tryk på
Workplace
>
Results
.
2. Validér resultatet (resultatet kan accepteres, eller testen kan gentages.)
1. Tryk på fanen
Overview
.
2. Kontrollér status for den prøverørstast, som svarer til den prøve, der skal fjernes.
3. Hvis prøverørstasten er grøn, kan røret fjernes.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-35
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
Systemopsætning og workflow ved definition af bestillinger
Workflowet ved definition af bestillinger afhænger af nogle få konfigurationsindstillinger: f
Utilities
>
Configuration
>
Workflow
Working Mode
Working Mode
definerer, hvordan tests vælges, når man definerer bestillinger.
o
Benyt
Manual
, hvis
cobas c
111 instrumentet anvendes som et stand-alone-system.
o
Under definitionen af bestillinger vises skærmbilledet for testvalg, hvor man kan vælge testene eller foretage ændringer i sit valg.
Brug
Host
hvis
cobas c
111 instrumentet er tilsluttet til en hostcomputer eller til en computer, der kører
cobas c
111 Printer Tool.
Bestillingerne defineres automatisk. Skærmbilledet for testvalg vises ikke. Når prøven er identificeret, beder systemet om, at prøven placeres.
Sample Barcode
Benyt
On
, hvis der udelukkende skal arbejdes med barkodemærkede prøverør. Ved definition af bestillinger springes skærmbilledet til manuel indtastning af prøve-id over.
Order Mode
[Order Mode] afspejler, hvordan testene på skærmbilledet for testvalg er organiseret.
Benyt
Easy
, hvis reagenserne passer til én eller to reagenskarruseller, og hvis der arbejdes med ét testpanel på skærmen (der kan være op til 25 tests og profiler på dette panel).
Benyt
Full
, hvis reagenserne fordeles over flere (op til otte) reagenskarruseller, og hvis der arbejdes primært med specifikke grupper af tests, f.eks. i hastesituationer eller til diabetesanalyser. Man kan definere op til 20 tests og profiler på hvert panel (fane).
e
Se Tildeling af tests til testfaner på side B-118.
Sample ID Handling
Prøve-id er en identifikator med op til 23 alfanumeriske karakterer, som er unik inden for hele den pågældende organisation, f.eks. hospitalet. Det kan ikke ændres, når først bestillingen er gemt. Dette id anvendes til kommunikation med et laboratorieinformationssystem.
Bestillings-id er en identifikator med op til 23 alfanumeriske karakterer, som er unik inden for laboratoriet. I praksis kunne dette f.eks. være et automatisk tildelt nummer efterfulgt af patientens navn.
Da der er begrænset plads til visning af lister på skærmen, anbefaler Roche, at man begrænser id'er til 13 karakterer.
Hvis man kun arbejder med ét id, anvendes prøve-id også som bestillings-id. Der er en fast sammenhæng mellem prøve-id og bestillings-id. Sørg for, at dette id er entydigt på
cobas c
111 instrumentet.
o o
Benyt
Order ID = Sample ID
, hvis systemet automatisk skal definere, at bestillings-id er identisk med prøve-id.
Benyt
Independent IDs
hinanden.
for at definere prøve-id og bestillings-id uafhængigt af o
Benyt
Grouped Sample ID
for at anvende identiske bestillings- og prøve-id'er som en permanent del af en bestilling for en given prøve og for automatisk at lade systemet tilføje et fortløbende nummer til id'et til hver bestilling.
Roche Diagnostics
B-36
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
Auto Order-ID
Benyt
On
, hvis bestillings-id automatisk skal stige med én, når en ny bestilling defineres. (Det er kun nødvendigt at definere nummeret på den første bestilling ved arbejdsperiodens start.)
Hvis man benytter
On
ved denne mulighed, skal man benytte
Off
ved
Order ID =
Sample ID
.
Definition af bestillinger
Betingelser
o
Alle forberedende opgaver er udført.
o
De nødvendige tests er installeret på systemet og klar til brug (kalibrering og QC er udført).
o
Systemstatus er enten
Standby
eller
Operating
.
o
Mindst én prøveposition i prøveområdet er ledig.
o
Der kan kun være én bestilling for hver test og prøve.
o
En eventuel postdilution er foruddefineret i applikationsdefinitionen.
ADVARSEL
Fejlagtige resultater på grund af faldende prøvekvalitet
Fordampning af prøve kan føre til fejlagtige resultater. Ved omgivende temperaturer på over 25°C skal man påbegynde behandlingen umiddelbart efter, at prøven er placeret og bestillingen defineret. Når behandlingen af bestillingen er afsluttet, skal man straks fjerne prøven fra prøveområdet.
ADVARSEL
BEMÆRK
Fejlagtige resultater på grund af for lidt væske
For lidt væske kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Fyld altid rørene med tilstrækkelig væske, så mindst det definerede dødvolumen er tilbage, når pipetteringen er afsluttet.
e
Fejlagtige resultater på grund af forkert placering af rør og kop
Forkert placering af rør og kop kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Sørg for, at primærrørene placeres centralt, at de er helt lodrette i holderne i prøveområdet, og at de står fast.
Sørg for, at sekundærrør placeres centralt på primærrørene, og at de hviler helt på dem.
Beskadigelse af probe og fejlfunktion af instrument, hvis lågene på primærrørene ikke fjernes
Proben er ikke designet til at gennembryde rørlåg. Den kan blive beskadiget, hvis den skal gennembryde rørlåg, hvilket kan føre til fejlfunktion af instrumentet.
Fjern altid låg på primærrør, før de placeres på instrumentet.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-37
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
Definition af rutinebestillinger
a
Definition af en bestilling
1
Tryk på
Overview
>
Order
.
Et skærmbillede beder om, at prøven bliver identificeret.
2
Identificér prøven. Gør ét af følgende:
Hvis
Der anvendes prøvebarkoder:
Der ikke anvendes prøvebarkoder, eller hvis barkoden af en eller anden grund ikke kan læses:
Gøres følgende
Brug barkodescanneren til at scanne barkoden.
1. Tryk .
2. Indtast prøve-id, og tryk derefter
3. Indtast bestillings-id, og tryk derefter
.
.
Bemærk: Dette trin er kun nødvendigt, hvis konfigurationsindstillingen
Order
ID = Sample ID
ikke er valgt.
Et skærmbillede viser alle aktive tests, profiler og ratioer. Bemærk, at alle applikationer til en profil eller ratio skal være installeret for, at den er aktiv.
(Hvis workflow-indstillingen
Working Mode
er sat til
Host
, vil dette skærmbillede ikke blive vist.
Utilities
>
Configuration
>
Workflow
.)
A
B
Roche Diagnostics
B-38
C
A
Testoversigt i
Easy
-mode, alle tests kan være på ét skærmbillede.
B
Faner markeret med en stjerne indeholder valgte tests.
C
Testoversigt i
Full
-mode. Testene er fordelt over flere paneler (faner).
Figur B-10
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
Fortolkning af farverne
Testen er blokeret af én af følgende grunde: o
Kalibreringen mislykkedes.
o
Initiel kalibrering er nødvendig.
o
Antallet af tests til rådighed for reagenssættet er 0, eller der mangler en reagensflaske (ufuldstændigt reagenssæt).
Udløbsdatoen for testen er overskredet.
Der er kun få tests tilbage.
Det er tid til QC, eller resultatet af en QC er ikke accepteret.
En nyere version af applikationen er blevet importeret.
For en udviklingskanal: En ekstra vaskecyklus mangler.
Testen er om bord og klar til brug.
Testen er defineret, men ikke om bord.
En nødvendig diluent eller vaskeopløsning er ikke om bord.
Testene er sorteret alfabetisk. Profiler vises foran testene. Profiler viser farven på deres tests.
3
Vælg én eller flere af testene, profilerne og ratioerne.
Man kan vælge punkter fra mere end én fane. (Et punkt kan være nævnt på mere end én fane. Hvis den vælges på én fane, vil den automatisk være valgt på de
øvrige.)
Faner med valgte punkter er markeret med en stjerne (*).
4
Tryk for at bekræfte markeringen.
5
Vent på, at prøveområdets lysdiode bliver grøn. (Man må ikke komme i nærheden af prøveområdet, når lysdioden er gul og blinker.)
Et skærmbillede beder om, at prøven placeres på instrumentet.
6
Placér prøven i en vilkårlig fri position i prøveområdet.
Tidsbegrænsning for placering af prøver
Prøven skal placeres i prøveområdet inden for 10 sekunder efter, at testvalget er bekræftet.
Hvis prøverøret ikke placeres inden for 10 sekunder, annulleres den igangværende identifikationsproces. Systemet beder om, at prøverøret bliver identificeret igen.
ADVARSEL
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
Fejlagtige resultater, fordi den identificerede prøve ikke er placeret
Systemet formoder, at brugeren placerer den prøve, der lige er identificeret. Hvis man ikke gør det, kan det føre til forkerte resultater.
Systemet registrerer, hvor prøven blev placeret, og forbinder denne position med den bestilling, der lige er blevet defineret.
Skærmbilledet til identifikation af prøver vises igen. Den næste bestilling kan nu defineres. (Hvis der ikke er nogen ledige prøvepositioner, vises skærmbilledet for valg af tests i stedet for.)
7
Gør ét af følgende:
Hvis
Der skal defineres endnu en bestilling:
Der ikke skal defineres flere bestillinger:
Gøres følgende
Identificér prøven, og gentag processen for definition af bestillinger.
Tryk
for at lukke skærmbilledet.
B-39
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
8
Tryk på den globale aktionstast for at starte behandlingen.
e
Se Start af kørslen på side B-43.
Hvis man har defineret bestillingen, mens systemet behandlede bestillinger, vil nye bestillinger blive behandlet automatisk, uden at man behøver trykke .
o
Roche anbefaler, at man altid placerer ekstra vaskeopløsning, når man anvender tests med ekstra vaskecyklusser.
o
Roche Diagnostics Ltd. på tager sig kun begrænset erstatningsansvar ved brug af
cobas c
111 instrumentet sammen med
cobas c
111 Development Channel Programming Software. For detaljerede oplysninger herom henvises til den sidste nye version af
Development Channel Registration Form
cobas c
111 og
cobas c
111 Development
Channel Operator’s Manual.
Behandlingsrækkefølge
Når behandlingen af bestillinger begynder, behandles bestillingen for den prøve, der er placeret yderst til venstre i prøveområdet, først. De øvrige behandles i rækkefølge fra venstre mod højre. Når behandlingen er i gang, behandles bestillingerne i den sekvens, de er defineret i.
Gentagne analyseringer og reanalyseringer af rutinebestillinger udføres før rutinebestillinger.
e
Se Gentagen analysering af tests på side B-54.
Se Reanalysering af tests på side B-55.
Definition af STAT-bestillinger
Short turn around time (STAT)-bestillinger defineres på samme måde som rutinebestillinger.
a
Definition af en STAT-bestilling
1
Tryk
STAT
på fanen
Overview
.
2
Fortsæt på samme måde, som når en rutinebestilling defineres.
e
Se Definition af rutinebestillinger på side B-38.
Hvis der ikke er plads i prøveområdet
Fjern en prøve, hvis rørtast er grøn .
Behandlingsrækkefølge
Når en STAT-bestilling er defineret, og kørslen er startet, sker følgende: o o o
Eksisterende STAT-bestillinger afsluttes først.
Påbegyndte tests af rutinebestillinger afsluttes først.
o
Gentagne analyseringer og reanalyseringer af STAT-bestillinger behandles som normale STAT-bestillinger. (Den bestilling, der er defineret først, vil blive udført først.)
Gentagne analyseringer og reanalyseringer af rutinebestillinger udføres før rutinebestillinger.
Roche Diagnostics
B-40
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
STAT-bestillinger på skærmbillederne
På fanen
Overview
er prøvetasterne for STAT-bestillinger mærket med en bred kant.
Figur B-11
Eksempel på et STAT-bestillingsikon
I bestillingslisten (
Workplace
>
Orders
) er STAT-bestillinger mærket med en stjerne
(
*
).
Udførelse af ændringer af en bestilling
Bestillinger, som enten endnu ikke er blevet behandlet, eller som er behandlet færdigt, kan ændres. (Yderligere tests kan til enhver tid tilføjes til en bestilling.)
Proceduren for ændring af en bestilling afhænger af, om prøverøret stadig er om bord på instrumentet eller ej.
Ændring af en bestilling, når prøverøret ikke længere er i prøveområdet, er dybest set det samme som definition af en ny bestilling.
Hvis prøven stadig er på instrumentet
a
Ændring af en bestilling
1
Identificér prøven.
o
På fanen
Overview
trykkes på prøverørstasten for den bestilling, der skal
ændres.
Et skærmbillede viser detaljer for bestillingen og prøven.
o
Tryk .
Et skærmbillede til valg af tests vises.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-41
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
Hvis prøven ikke længere er på instrumentet
o
Gør ét af følgende:
Hvis startpunktet var
Overview
>
Order
Workplace
>
Orders
Udfør disse trin
Et skærmbillede beder om, at prøven scannes, eller at prøvens id indtastes manuelt.
1. Identificér prøven ved enten at scanne barkoden eller indtaste prøve-id.
Hvis den samme barkode er blevet scannet tidligere
(i løbet af samme dag), eller hvis det samme prøveid som i den originale bestilling anvendes, genkender systemet den originale bestilling og viser de relaterede oplysninger.
2. Tryk
.
Et skærmbillede til valg af tests vises.
Et skærmbillede viser alle bestillinger.
1. Markér den bestilling, der skal ændres.
2. Tryk
.
Et skærmbillede til valg af tests vises.
2
Markér testene.
o
Tryk på en tilgængelig test for at markere den.
o
Tryk på en markeret test for at fravælge testen. (Test, hvis udførelse allerede er planlagt, kan ikke annulleres.)
3
Tryk for at bekræfte markeringen.
Hvis prøven stadig er på instrumentet
Der vises en meddelelse, der angiver den position, som prøven er placeret i.
o
Tryk for at bekræfte positionen.
Skærmbilledet med detaljer for bestillingen og prøven vises igen.
o
Tryk for at lukke skærmbilledet.
Hvis prøven ikke længere er på instrumentet
Et meddelelse beder om, at prøven bliver placeret.
o
Placér prøven i prøveområdet.
Bestillingslisten vises igen.
4
Systemet planlægger bestillingen på ny og behandler den som normalt.
Roche Diagnostics
B-42
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Start af kørslen
5 Daglig drift
Analysering af prøver
a
Start på behandlingen af en bestilling
1
Tryk på den globale aktionstast .
Systemet kontrollerer, om der er nok kuvetter, og om alle de nødvendige reagenser er til stede på reagenskarrusellen.
Hvis dette ikke er tilfældet, informerer et skærmbillede om, hvad der mangler.
Behandlingsrækkefølge
Når behandlingen af bestillinger begynder, behandles bestillingen for den prøve, der er placeret yderst til venstre i prøveområdet, først. De øvrige behandles i rækkefølge fra venstre mod højre. Når behandlingen er i gang, behandles bestillingerne i den sekvens, de er defineret i.
Gentagne analyseringer og reanalyseringer af rutinebestillinger udføres før rutinebestillinger.
Overvågning af analyseforløbet
Under driften skal følgende kontrolleres med regelmæssige mellemrum: o
Status for tasterne på fanen
Overview
o
Alarmmonitors lysdiode
Kontrol af status for prøverør
a
Kontrol af prøvestatus
1
Tryk på fanen
Overview
.
A
B
C
D
Fortolkning af prøverørstaster
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
A
Prøverørstaster
B
Oplysninger om tests, som er associeret med definerede bestillinger
Figur B-12
C
Oplysninger om resultater, som er associeret med definerede bestillinger
D
Alarmmonitors lysdiode
Ikon
1
Betydning
Nummeret på tasten angiver positionen i prøveområdet.
En prøverørstast med bred kant symboliserer en STAT-bestilling.
Mulig handling
n/a n/a
B-43
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
Ikon
1
1*
1!
1!
1
1+
1*
1?
Betydning
Alle tests er accepteret.
Alle tests er pipetteret.
Mulig handling
Prøverøret kan fjernes.
Prøverøret kan fjernes.
Alle tests er færdige men endnu ikke accepteret.
Alle resterende tests er blokeret, fordi: der ikke er nok prøve.
Validér resultaterne.
1. Fjern prøverøret, og tilsæt væske.
prøven ikke er identificeret.
Slet ikke den gamle bestilling!
2. Scan prøvebarkoden, eller indtast det samme prøve-id som tidligere.
3. Genplacér prøverøret.
Behandlingen fortsætter, hvor den stoppede.
(Hvis man fjerner en prøve og placerer den igen, betyder det, at man skal definere en ny bestilling. Systemet kan ikke huske, hvor prøven var placeret i den tidligere bestilling.)
1. Fjern prøven.
2. Scan prøvebarkoden, eller indtast det samme prøve-id som tidligere.
3. Genplacér prøven i en vilkårlig position.
(Hvis man fjerner en prøve og placerer den igen, betyder det, at man skal definere en ny bestilling. Systemet kan ikke huske, hvor prøven var placeret i den tidligere bestilling.)
Der er ingen prøve i denne position.
Et prøverør kan placeres i denne position.
Tests er bestilt. Analysering er endnu ikke begyndt.
Det er stadig muligt at annullere bestilte tests og tilføje yderligere tests til bestillingen.
Tests er bestilt. Behandling er startet.
Det er ikke længere muligt at annullere bestilte tests, men det er muligt at tilføje yderligere tests til bestillingen.
Prøven er identificeret, men der er endnu ikke bestilt nogen tests.
Hvis man arbejder i
Order Query
Mode
: Bestillingen kunne ikke skaffes fra host.
Dette er en midlertidig status. Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Roche Diagnostics
B-44
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
2
Tryk på prøverørstasten.
Et skærmbillede viser detaljer om status for prøverøret.
A
5 Daglig drift
Analysering af prøver
B C D
A
Testnavn
B
Tryk for at validere resultaterne
Figur B-13
3
Udfør den relevante handling.
C
Tryk for at tilføje tests til bestillingen
D
Tryk for at slette bestillingen
Når en løbende bestilling slettes, frigives de kuvetter og reagenser, som ikke blev brugt, til senere brug.
Kontrol af instrumentstatustasterne
a
Kontrol af instrumentstatus
1
Tryk på fanen
Overview
.
A
A
Instrumentstatustasterne
Figur B-14
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-45
5 Daglig drift
Analysering af prøver
Fortolkning af instrumentstatustasterne
cobas c111
Ikon
Systemstatus
Betydning
Reagenserne er i orden.
Der er ingen karrusel om bord.
Der er mindre end 10% af testene tilbage i et reagenssæt, eller udløbsdatoen er overskredet.
Mulig handling
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Placér en karrusel.
Placér et nyt reagenssæt.
Et reagenssæt er ikke komplet, eller et reagens er tomt.
Et reagenssæt er blokeret, fordi det kræver kalibrering eller blanding.
Fyld reagenssættet op, eller udskift det.
Udfør kalibrering eller blanding.
Karrusellen kunne ikke identificeres.
Der er mere end ét segment til rådighed.
Fjern karrusellen, og sørg for at én og kun én id-fane fjernes. Genplacér karrusellen.
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Den sidste tilgængelige kuvette er i brug.
Der er ingen tomme kuvetter til rådighed.
Udskift de brugte kuvettesegmenter snarest muligt.
Udskift kuvettesegmenterne.
Systemstatustasten viser både ikonet og farven for én af tasterne på det underliggende skærmbillede for systemstatus. (Ikonerne prioriteres først efter farve, hvor førsteprioritet er rød efterfulgt af gul og grøn, og derefter i nedennævnte rækkefølge.)
Analyseinstrument (hoveddæksel) Tryk på tasten, og kontrollér teksten om status for hoveddækslet på skærmbilledet System Status.
Temperatur for reagenskøler og kuvettering
Prøveområdets ventilation
Tryk på tasten, og kontrollér teksten om temperaturen på skærmbilledet System Status.
Tryk på tasten, og kontrollér teksten om ventilationsstatus på skærmbilledet System Status.
Eksterne væskebeholdere
Vedligeholdelse
Printer
Tryk på tasten, og tryk på den igen på skærmbilledet System Status for at se skærmbilledet til håndtering af de eksterne væskebeholdere.
Tryk på tasten, og tryk på den igen på skærmbilledet System Status for at se listen over vedligeholdelsespunkter.
Tryk på tasten, og kontrollér teksten om printerstatus på skærmbilledet System Status.
Roche Diagnostics
B-46
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
Kontrol for alarmmeddelelser
a
Kontrol for problemer under analysering
1
Kontrollér alarm-lysdioden.
Lysdiode
Ingen farve
(slukket)
Gul
Betydning
Der er ingen ikke bekræftede alarmmeddelelser.
Mulig handling
Det er ikke nødvendigt at gøre noget.
Rød
Der er mindst én ikke bekræftet alarmmeddelelse.
Der er mindst én ikke bekræftet alarmmeddelelse.
Det er nødvendigt for brugeren at gribe ind snarest muligt. Analyseringen kan fortsætte indtil videre.
Kontrollér detaljerne omkring meddelelsen.
Det er nødvendigt for brugeren at gribe ind omgående. Behandlingen kan muligvis ikke fortsætte uden.
Kontrollér detaljerne omkring meddelelsen.
Der udsendes et lydsignal, når der genereres en alarm. Lydstyrken kan justeres (
Utilities
>
Configuration
>
System
>
Volume
).
2
Udfør den relevante handling.
e
For detaljer om, hvordan man forholder sig til alarmmeddelelserne, henvises til
Lydsignal
Et lydsignal informerer om, at alle tests er afsluttet, og systemstatus er ændret til
standby
.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-47
5 Daglig drift
Analysering af prøver
cobas c111
Standsning og genstart af en kørsel
a
Standsning af en kørsel
1
Tryk på den globale aktionstast .
Et skærmbillede angiver flere standsningsmuligheder, og hver af disse repræsenterer afbrydelse på et vist niveau.
Fortolkning af skærmbilledet
Figur B-15
Abort
Recover
Sampling stop
Stop Printing
Shutdown
Restart
Når systemet er i
Operating
-status: Stands omgående al analysering.
Pipetteringer, som ikke blev afsluttet, betragtes som ikke udført.
Målinger, som endnu ikke har givet et gyldigt resultat, betragtes som ikke udført.
I
Standby
eller
Stopped
status: Initialisér alle systemer og moduler, som ikke er klar.
Afslut den igangværende pipettering, men start ikke en ny.
Analyseringen kan startes igen ved at trykke på den globale aktionstast
.
Stop den aktuelle udskrivningsopgave. (Det kan vare et øjeblik, før udskrivningen rent faktisk stopper.)
Luk
cobas c
111 instrumentets software og operativsystem ned.
Denne mulighed kan kun udføres, når systemet er i standby.
Luk
cobas c
111 instrumentets software ned (genstartes automatisk).
Denne mulighed er kun tilgængelig, når systemet er i standby. Det anvendes i tilfælde, hvor en konfigurationsændring kræver genstart af softwaren, for at ændringen kan blive aktiv.
Roche Diagnostics
B-48
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Analysering af prøver
Udtagning af prøverør
En prøve kan fjernes, når rørtasten er grøn .
Alle tests er accepteret.
1
Alle tests er pipetteret.
1*
Hvis man fjerner et prøverør, før pipetteringen er færdig, vil de tests, som er pipetteret, blive udført som normalt. Bestillingen forbliver uafsluttet.
Detaljerne for bestillingen kan ses på
Workplace
>
Order
> .
e
Se Kontrol af status for prøverør på side B-43.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-49
5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
Validering af prøveresultater
cobas c111 cobas c
111 instrumentet tilbyder flere måder til validering af resultatet: o
I resultatlisten markeres resultater automatisk, som ligger uden for de foruddefinerede tekniske områder.
o
Man kan se detaljerede oplysninger om resultaterne, som gør det muligt at træffe en velovervejet afgørelse.
o o
Resultater uden markering kan accepteres automatisk.
o
Resultaterne kan udskrives.
Man kan eksportere resultaterne og behandle dem på en ekstern computer.
Man kan behandle resultaterne på følgende måder: o o
Acceptere resultatet.
o
Udføre den samme test uden ændringer (
Repeat
(gentagen analysering)).
Udføre testen igen med en anden, foruddefineret fortynding (
(reanalysering)).
Rerun
Resultater skal accepteres, før de kan sendes til host eller udskrives automatisk.
Resultater skal accepteres, før de kan sendes til host eller udskrives automatisk.
Ratioresultater kan ikke accepteres manuelt. De accepteres automatisk, hvis alle delresultaterne er accepteret.
Effekten af markerede resultater afhænger af konfigurationen (
Utilities
>
Configuration
>
Result Handling
). Nedenstående tabel viser hvordan.
Konfigurationsindstilling
Sample Auto Accept
:
On
Sample Auto Accept
Sample Accept Flags
Tabel B-4
:
Off
Effekt
Resultater, som ikke har nogen markering, accepteres automatisk. Resultater med markeringer, som er angivet i en foruddefineret liste over markeringer, der skal ignoreres, accepteres ligeledes.
Alle resultater skal accepteres manuelt.
Markeringer, som er angivet i denne liste, vil blive ignoreres af systemet.
Konfiguration af prøvemarkeringer og effekten heraf e
Se Redigering af listen over acceptable markeringer på side B-160.
Der er to primære fremgangsmåder ved validering af resultater: o o
Tryk på rørtasten på fanen
Overview
for at validere prøveresultater for en bestilling, hvis prøve stadig er om bord.
Tryk på
Workplace
>
Result Review
i alle andre situationer.
Roche Diagnostics
B-50
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
a
Validering af prøveresultater for prøver om bord
1
Tryk på prøvetasten på fanen
Overview
.
Et skærmbillede viser resultaterne for den bestilling, som hører til prøven.
A B C
D E F
A
Status
!: Resultatet er endnu ikke accepteret.
@: Resultatet er endnu ikke blevet overført.
B
Testnavn.
->-: Gentagen analysering.
Figur B-16
C
Resultater.
D
Tryk for at validere resultaterne.
E
Tryk for at tilføje flere tests til bestillingen.
F
Tryk for at slette bestillingen inklusive resultater.
2
Markér resultatet, hvis der er mere end én test.
3
Fortsæt med Validering af resultaterne på side B-52.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-51
5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
a
Validering af prøveresultater fra resultatlisten
1
Tryk på
Workplace
>
Result Review
.
Et skærmbillede viser resultaterne.
B C D cobas c111
A
E
F
G
A
Bestillingsnummer.
B
Status
!: Resultatet er endnu ikke accepteret.
@: Resultatet er endnu ikke blevet overført.
C
Testnavn.
D
Resultater.
E
Tidspunktet, hvor bestillingen blev defineret.
H
Figur B-17
F
Denne test blev udført igen:
->-: Gentagen analysering.
-v-: Reanalysér med fortynding.
G
Tryk for at validere det markerede resultat.
H
Tryk for kun at se visse typer resultater
(filter).
o
For at kontrollere, hvornår resultatet blev genereret, trykkes .
o
For resultater, som ikke blev genereret samme dag, vises kun den dato, de blev genereret. Resultaterne kan ses ved at trykke
.
o
For at se kontekstoplysninger for de reagenser, der blev anvendt for at nå dette resultat, trykkes , og på pop-op-skærmbilledet trykkes .
Fortolkning af markeringer
e
For detaljerede oplysninger om markeringer henvises til Liste over markeringer på side D-28.
Visning af detaljer for et resultat
2
Markér resultatet.
3
Tryk for at se detaljerede oplysninger om det valgte resultat.
4
Tryk for at lukke skærmbilledet.
Skærmbilledet med resultatlisten vises igen.
5
Markér et resultat.
Validering af resultaterne
Systemet kan konfigureres til automatisk at acceptere resultater, som ikke er markeret. Det kan desuden indstilles til at acceptere resultater med markeringer, der er angivet i en redigérbar liste over markeringer, som skal ignoreres, hvilket især er nyttigt, hvis markeringerne alligevel bliver vurderet af host-systemet.
e
Se Resultathåndtering på side B-165.
Se Redigering af listen over acceptable markeringer på side B-160.
Roche Diagnostics
B-52
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
6
Tryk .
Et skærmbillede vises, hvor man kan vælge den videre behandling.
7
Gør ét af følgende: o o o o
Tryk
Repeat
for at udføre testen igen med den samme fortynding.
e
Se Gentagen analysering af tests på side B-54.
Tryk
Rerun
for at udføre testen igen med en foruddefineret (anden) fortynding.
e
Se Reanalysering af tests på side B-55.
Tryk e
Accept
for at acceptere resultatet.
Se Accept af resultater på side B-56.
Tryk
Retransmit
for at sende resultatet til host igen. Denne funktion anvendes, hvis man har mistanke om, at resultatet ikke er gemt korrekt på host-systemet, f.eks. på grund af kommunikationsproblemer.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-53
5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
cobas c111
Gentagen analysering af tests
ADVARSEL
Repeat
Gentagen analysering betyder, at den samme test udføres igen med den samme fortynding. Gentagne analyseringer udføres typisk, hvis resultatet er markeret, og man ønsker at bekræfte resultatet.
Fejlagtige resultater på grund af for lidt væske
For lidt væske kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Fyld altid rørene med tilstrækkelig væske, så mindst det definerede dødvolumen er tilbage, når pipetteringen er afsluttet.
e
a
Gentagen analysering af en test
1
Validér resultatet.
e
Hvis prøven stadig er om bord, se Validering af prøveresultater for prøver om bord på side B-51.
e
Hvis prøven ikke længere er om bord, se Validering af prøveresultater fra resultatlisten på side B-52.
2
Tryk
Repeat
.
Systemet danner automatisk en ny bestilling og vælger testen. Derefter udføres testen.
I resultatlisten vises resultatet af den gentagne analysering på en separat linje:
A
Første resultat
Figur B-18
A
B
B
Resultatet af den gentagne analysering
(->-)
Roche Diagnostics
B-54
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
Reanalysering af tests
ADVARSEL
Rerun
Udførelse af en reanalysering betyder, at den samme test udføres igen med en anden foruddefineret fortynding. Reanalyseringer udføres typisk, hvis resultatet ligger uden for testområdet.
Fejlagtige resultater på grund af for lidt væske
For lidt væske kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Fyld altid rørene med tilstrækkelig væske, så mindst det definerede dødvolumen er tilbage, når pipetteringen er afsluttet.
e
a
Reanalysering af en test
1
Validér resultatet.
e
Hvis prøven stadig er om bord, se Validering af prøveresultater for prøver om bord på side B-51.
e
Hvis prøven ikke længere er om bord, se Validering af prøveresultater fra resultatlisten på side B-52.
2
Tryk
Rerun
.
Systemet danner automatisk en ny bestilling og vælger testen.
(Fortyndingsfaktoren er en del af testdefinitionen og markeres derfor automatisk.
Den kan ikke ændres.) Derefter udføres testen.
I resultatlisten vises resultatet af reanalyseringen på en separat linje:
A
B
A
Første måling
Figur B-19
B
Resultatet af reanalyseringen
-v-: Reanalysér med fortynding.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-55
5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
cobas c111
Accept af resultater
Resultater skal accepteres, før de kan udskrives, sendes til host eller slettes.
Automatisk accept
Systemet kan konfigureres til automatisk at acceptere resultater, som ikke er markeret.
Desuden kan det konfigureres til at acceptere resultater med markeringer, som er angivet i en redigérbar liste over markeringer, der skal ignoreres (
Utilities
>
Configuration
>
Result Handling
).
e
Se Resultathåndtering på side B-165.
Se Redigering af listen over acceptable markeringer på side B-160.
a
Accept af et resultat
1
Validér resultatet.
e
Hvis prøven stadig er om bord, se Validering af prøveresultater for prøver om bord på side B-51.
e
Hvis prøven ikke længere er om bord, se Validering af prøveresultater fra resultatlisten på side B-52.
f
Tryk
Accept
.
Resultatlisten vises igen.
Ratioresultater kan ikke accepteres manuelt. De accepteres automatisk, hvis alle delresultaterne er accepteret.
Roche Diagnostics
B-56
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Validering af prøveresultater
Udskrivning af prøveresultater
a
Udskrivning af resultater:
1
Gør ét af følgende:
Hvis
Alle resultater for en bestilling ønskes udskrevet:
Individuelle resultater ønskes udskrevet:
Gøres følgende
Tryk på
Workplace
>
Orders
.
Tryk på
Workplace
>
Result Review
.
2
Tryk .
Et skærmbillede vises, hvor man kan vælge de resultater, der skal udskrives.
3
Tryk på én af tasterne.
Tryk
List
for at udskrive de punkter, der vises på listen. Hvis der er anvendt et filter, vil listen kun indeholde de punkter, der opfylder filterkriteriet, og filterkriteriet vil være en del af tastens navn.
Tryk
Detail of Order
for at udskrive alle resultater for den pågældende bestilling.
For bestillinger med gentagne analyseringer eller reanalyseringer udskrives alle resultater for bestillingen, også dem, der blev accepteret tidligere.
Automatisk udskrivning
Systemet kan sættes op, så det automatisk udskriver resultater, så snart alle resultater for en bestilling er accepteret (
Configuration
>
Workflow
>
Auto Print Results
).
Tryk evt. på > for at afbryde udskriftsopgaven.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-57
5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
Udførelse af kalibreringer
cobas c111
e
For en oversigt over kalibreringskoncepter henvises til Kalibrering på side A-26.
For udførelse af kalibreringer i
Prepare
-fasen henvises til Udførelse af kalibreringerne
For oplysninger om konfiguration af kalibrering henvises til Definition af
kalibratordefinitioner og lots på side B-148.
Tests med en forfalden kalibrering er blokeret.
e
Oplysninger om sikkerhed
ADVARSEL
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
Hudinflammation forårsaget af reagenser
Direkte kontakt med reagenser kan give hudirritation, inflammation eller ætsninger.
Bær beskyttelsesudstyr ved håndtering af reagenser, og vær opmærksom på de advarsler, der er angivet i pakningsindlægget.
Fejlagtige resultater på grund af udløbet kalibrering
Kalibreringer udføres for at kompensere for ændringer med tiden i reagenser og i målesystemerne. Hvis man ikke udfører kalibreringer, når de er forfaldne, kan det medføre fejlagtige resultater.
Husk at udføre kalibreringer, når de er forfaldne.
Fejlagtige resultater på grund af forkert rørplacering
Sørg for at placere kalibratorerne i de specificerede positioner.
Fejlagtige resultater på grund af forkert placering af rør og kop
Forkert placering af rør og kop kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Sørg for, at primærrørene placeres centralt, at de er helt lodrette i holderne i prøveområdet, og at de står fast.
Sørg for, at sekundærrør placeres centralt på primærrørene, og at de hviler helt på dem.
Roche Diagnostics
B-58
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
Kort guide
Trin
1
Udfør kalibreringerne.
Udfør alle forfaldne kalibreringer.
Nedenstående tabel viser en oversigt over de trin, der udgør kalibreringsprocessen.
Brugerhandling
2
Udfør alle kalibreringer, som forfalder inden for forecastperioden.
Udfør en individuel kalibrering.
Validér resultaterne.
1. Tryk på
Workplace
>
Calibrations
>
2. Tryk
.
for at markere alle de tests, der skal kalibreres.
3. Kontrollér listen, og udskriv den eventuelt.
4. Forbered og placér kalibratorerne i henhold til listen.
5. Tryk .
1. Tryk på
Workplace
>
Calibrations
>
2. Tryk
.
for at vælge alle de tests, der skal kalibreres inden for forecast-perioden.
3. Kontrollér listen, og udskriv den eventuelt.
4. Forbered og placér kalibratorerne i henhold til listen.
5. Tryk .
1. Tryk på
Workplace
>
Calibrations
>
2. Markér testen.
.
3. Hvis der er mere end ét reagenssæt om bord for denne test, skal man vælge, om man vil kalibrere det aktuelle sæt eller prækalibrere et standbysæt.
4. Kontrollér listen, og udskriv den eventuelt.
5. Forbered og placér kalibratorerne i henhold til listen.
6. Tryk .
1. Tryk på
Workplace
>
Calibrations
.
2. Markér kalibreringsresultatet.
3. Tryk
for at se resultatet i detaljer.
4. Tryk
for at validere kalibreringen.
5. Fjern kalibratorerne.
Tabel B-5
Udførelse af kalibreringer
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-59
5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
cobas c111
Procedure for udførelse af kalibreringer
Proceduren for, hvordan kalibreringsbestillinger defineres, afhænger af, hvad man
ønsker at opnå: o
Kalibrering af alle tests, som behøver kalibrering o o
Kalibrering af alle tests, som behøver kalibrering i forecast-perioden
Kalibrering af individuelle tests
O
O
Kalibrering af det aktuelle reagenssæt
Prækalibrering af et standby-sæt e
For oplysninger om udførelse af kalibreringer i
Prepare
-fasen henvises til Udførelse af
kalibreringerne (Prepare-fase) på side B-30.
a
Udførelse af kalibreringer
1
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
.
Et skærmbillede viser alle tests og deres aktuelt gældende kalibrering.
2
Tryk .
Et skærmbillede viser alle aktive tests.
Fortolkning af farverne
A
B
A
Tryk for at markere alle de tests, der skal kalibreres.
Figur B-20
B
Tryk for at vælge alle de tests, der skal kalibreres inden for forecast-perioden.
Farve Betydning
Kalibrering er forfalden.
Kalibrering mislykkedes.
Kalibreringen er vellykket, men resultatet er endnu ikke accepteret.
Kalibrering ikke relevant.
Mulige handlinger
Udfør kalibreringen.
Kontrollér resultatmarkeringen for at finde ud af, hvorfor kalibreringen mislykkedes. Gentag evt. kalibreringen.
Validér kalibreringsresultaterne.
Kalibreringen er i orden. Resultatet er blevet accepteret.
Der kræves ingen handling p.t.
Kalibreringen er i orden. Den gælder for et reagenssæt, som ikke er aktivt.
Der kræves ingen handling p.t.
Roche Diagnostics
B-60
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
3
For at vælge testene gøres ét af følgende:
Hvis
Alle forfaldne kalibreringer skal udføres:
Alle kalibreringer, som forfalder i løbet af forecastperioden
, skal udføres:
Gøres følgende
1. Tryk .
Alle tests med forfaldne kalibreringer bliver markeret.
(de aktuelt aktive lotnumre og reagenssæt anvendes til kalibreringen.)
2. Tryk .
1. Tryk .
Alle tests, hvis kalibrering forfalder inden for forecastperioden, bliver markeret. (de aktuelt aktive lotnumre og reagenssæt anvendes til kalibreringen.)
Det aktuelle reagenssæt skal kalibreres:
2. Tryk .
1. Markér testen.
2. Tryk .
Et skærmbillede viser alle de kalibratorer, der skal anvendes til de bestilte kalibreringer, og angiver, hvilken prøveposition de skal placeres i.
A B C
D
E
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
A
Position i prøveområdet, hvor kalibratoren skal placeres.
B
Lotnummer
C
Kalibrator med den højeste koncentration
D
Der er ikke nok tomme positioner, systemet foreslår, at man anvender positioner, der er optaget.
E
Kalibrator med den laveste koncentration
Figur B-21
o
Systemet bruger først de ledige positioner. Hvis der ikke er nok ledige positioner, foreslår systemet, at man anvender positioner, der er optaget. For disse positioner skal man udskifte de aktuelt placerede rør med kalibratorrør.
o
Ved absorbanstests, som kræver flere kalibratorer, placeres kalibratorerne i henhold til deres koncentration startende med den højeste koncentration.
4
Forbered kalibratorerne.
5
Placér kalibratorerne i de positioner i prøveområdet, der er angivet i listen.
6
Tryk for at bekræfte placeringen.
7
Tryk for at starte kalibreringen.
Man kan slette en løbende kalibreringsbestilling. Når bestillingen er slettet, bibeholder kalibreringen status
Due
, hvis dette var status før sletningen.
B-61
5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
cobas c111
8
Validér kalibreringsresultaterne.
e
Se Validering af kalibreringsresultater på side B-63.
9
Fjern kalibratorrørene.
a
Udskiftning af den aktuelle lotkalibrering
1
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
.
Et skærmbillede viser alle tests og deres aktuelt gældende kalibrering.
2
Markér den test, hvis lotkalibrering skal udskiftes.
3
Tryk
4
Tryk
for at slette resultatet.
for at bekræfte sletningen.
5
Placér det nye reagenssæt. (Se Tilføjelse af et reagenssæt på side B-26.)
Man kan kun få et nyt lotkalibreringsresultat, når man kalibrerer et nyt reagenssæt.
6
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
.
7
Tryk .
8
Markér testen.
9
Tryk .
Hvis der vises et skærmbillede til valg af kalibreringstype, trykkes på
Lot Master
.
10
Forbered kalibratorerne.
11
Placér kalibratorerne i de positioner i prøveområdet, der er angivet i listen.
12
Tryk for at bekræfte placeringen.
13
Tryk for at starte kalibreringen.
Sletning af bestilte kalibreringer
Man kan slette en kalibreringsbestilling, mens den bliver behandlet.
a
Sletning af en bestilt kalibrering
1
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
.
2
Markér bestillingen.
3
Tryk
.
En bekræftelsesdialogboks vises.
4
Tryk for at bekræfte sletningen.
Behandlingen af denne bestilling standses. Målinger, som endnu ikke har givet et gyldigt resultat, betragtes som ikke udført.
Roche Diagnostics
B-62
Når bestillingen er slettet, bibeholder kalibreringen status
Due
, hvis dette var status før sletningen.
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
Validering af kalibreringsresultater
For at en kalibrering skal blive aktiv, skal resultatet af kalibreringen accepteres.
Markerede kalibreringsresultater
Hvis der genereres flag, skal man fastslå årsagen og afgøre, om resultatet kan accepteres, om man fortsat vil arbejde med de gamle resultater, eller om kalibreringen skal køres om.
Effekten af markerede kalibreringsresultater afhænger af konfigurationen.
Konfigurationsindstilling
Cal Auto Accept
:
On
Cal Auto Accept
:
Off
Cal Acceptable Flags
Tabel B-6
Effekt
Resultater, som ikke har nogen markering, accepteres automatisk. Resultater med markeringer, som er angivet i en foruddefineret liste over markeringer, der skal ignoreres, accepteres ligeledes automatisk.
Alle resultater skal accepteres manuelt.
Markeringer, som er angivet i denne liste, vil blive ignoreres af systemet.
Konfiguration af kalibreringsmarkeringer og effekten heraf e
Se Resultathåndtering på side B-165.
Se Redigering af listen over acceptable markeringer på side B-160.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-63
5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
a
Validering af kalibreringsresultaterne
1
Tryk på
Workplace
>
Calibrations
Et skærmbillede viser alle tests og deres aktuelt gældende kalibrering.
A B C D cobas c111
E F
A
Test-id.
B
Kalibreringsbrug.
C
Kalibreringstype.
D
Indikation af status.
G H
E
Tryk for at validere resultatet.
F
Tryk for at definere en ny kalibreringsbestilling.
G
Tryk for at slette den valgte kalibrering inklusive resultater.
H
Tryk for at se alle eller kun de aktuelle resultater.
Figur B-22
Fortolkning af skærmbilledet
Punkt
U (Use)
T (Type)
Status
Værdi
CU
SB
OB
L
S
Fortolkning
Aktuel.
Kalibreringsresultaterne for dette sæt anvendes aktuelt.
Standby.
Kalibreringsresultaterne for dette sæt anvendes ikke aktuelt.
(Et identisk sæt er aktuelt i brug, eller sættet blev fjernet, selv om det ikke var tomt.)
Forældet.
Kalibreringsresultaterne for dette sæt anvendes ikke længere. (Sættet er tomt eller fjernet, eller det blev fjernet for mere end 30 dage siden.)
Lotkalibrering (første kalibrering af et reagenslot, gælder også for efterfølgende sæt af samme lot).
Sætkalibrering (gælder kun for det kalibrerede reagenssæt).
Datoen angiver, hvornår resultaterne blev accepteret. Hvis der er genereret markeringer for resultatet, vises markeringen med den højeste prioritet. I alle andre tilfælde vises bestillingsstatus.
e
For detaljer om kalibreringstyper henvises til Kalibreringstype på side A-27.
2
Markér resultatet.
Roche Diagnostics
B-64
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
3
Tryk
A
for at se oplysninger om den valgte kalibrering inklusive resultater.
B C D
E
F
G
H
I
ADVARSEL
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
J K L
A
Test-id.
B
Kalibreringsbrug.
C
Kalibreringstype.
D
Kalibreringsstatus.
E
Beregningsdato og -klokkeslæt.
F
Kalibrator, lot, udløbsdato.
G Accepted by
: Brugernavn.
$SYS$
betyder automatisk accepteret.
H
Markeringer.
I
Kalibreringsresultater.
J
Tryk for at validere resultaterne.
K
Tryk for at se resultatet i detaljer.
L
Tryk for at se kontekstoplysninger for de reagenser, der blev anvendt for at nå dette resultat.
Figur B-23
4
Tryk .
Et skærmbillede vises, hvor den videre behandling kan vælges.
5
Gør ét af følgende: o
Tryk
Accept Set
for at acceptere sætkalibreringsresultaterne for den valgte test.
o
Tryk
Accept Lot
for at acceptere lotkalibreringsresultaterne for den valgte test.
Denne tast er kun aktiv, hvis kalibreringssekvensen
Each Lot and Interval
er defineret for applikationen, og hvis der ikke er markeringer ved resultatet.
e
For oplysninger om lot- og sætkalibrering henvises til Kalibreringstype på side A-27.
o
Tryk
Repeat
for at få kalibreringen udført igen.
o
Tryk
Use Old
for at annullere det nye resultat, nulstille forfaldsdatoen for kalibrering og fortsætte med at benytte de gamle kalibreringsresultater.
Denne mulighed er tilgængelig, hvis man har valgt et accepteret resultat. Når man trykker
Use Old
, dannes der en kopi af det gamle resultat, og der vises en ny angivelse i listen med kalibreringsresultater. Bemærk, at intervallerne nulstilles, som om der er genereret et nyt kalibreringsresultat.
Fjlagtige resultater, når Use Old anvendes
Kalibreringer udføres for at kompensere for ændringer med tiden i reagenser og i målesystemerne. Hvis man ikke udfører kalibreringer, når de er forfaldne, kan det medføre fejlagtige resultater.
o
Roche anbefaler, at man udfører en QC-måling, før man fortsætter med at arbejde med de gamle kalibreringsresultater. o
I applikationsdefinitionerne trykkes på
On
ved
QC After Cal
.
(
Utilities
>
Applications
>
Laboratory Parameters
>
Control
>
QC After Cal
)
B-65
5 Daglig drift
Udførelse af kalibreringer
cobas c111
Accept af kalibreringsresultater
Kalibreringsresultater vil først blive anvendt af systemet, når de er accepteret af brugeren.
Der kan kun være ét uaccepteret kalibreringsresultat for en test.
Hvis der allerede eksisterer en uaccepteret kalibrering for en test, og man bestiller endnu en kalibrering for denne test, vil bestillingen blive blokeret.
Roche Diagnostics
B-66
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af QC
Udførelse af QC
QC udføres med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, at hele målesystemet er i orden.
Kontrol
En kontrol er en prøve, der er blevet målt ved brug af alle de tests, den er relateret til, for at definere de områder og værdier, der bestemmer, om instrumentet fungerer korrekt. Dette sker typisk for både den normale og den patologiske analytkoncentration.
e
For en oversigt over QC henvises til Kvalitetskontrol (QC) på side A-30.
QC kan udføres på to måder på
cobas c
111 instrumentet:
Default QC
Default QC
er en automatiseret proces til udførelse af flere QC-målinger på én gang.
Det er den ideelle metode, hvis man ønsker at udføre QC på bestemte dage eller tidspunkter.
Denne proces gælder kun for tests, hvis kontroller er defineret til at blive udført som en del af
Default QC
. Hvis man ønsker at arbejde med
Default QC
, skal man derfor konfigurere testene i overensstemmelse hermed.
e
Se Definition af kontroldefinitioner og lots på side B-147.
Default QC
følger en procedure, hvor QC-bestillinger automatisk defineres, så snart man identificerer en kontrol. Der defineres en bestilling for alle tests, som denne kontrol er defineret som
Default QC
for, under forudsætning af at testen er aktiv på systemet på det pågældende tidspunkt.
Interval QC
Interval QC er en proces, som både er egnet til at udføre en enkelt QC-måling og til at udføre alle forfaldne QC-målinger. Alle tests, som kræver QC, kan vælges ved blot at trykke på en tast ( ). (Dette valg afspejler også QC af typen
QC after Cal
.) En wizard hjælper med at vælge kontrollerne, og en liste hjælper med at forberede og placere dem.
Oplysninger om sikkerhed
ADVARSEL
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
Fejlagtige resultater på grund af forkert placering af rør og kop
Forkert placering af rør og kop kan give unøjagtig pipettering og dermed fejlagtige resultater.
Sørg for, at primærrørene placeres centralt, at de er helt lodrette i holderne i prøveområdet, og at de står fast.
Sørg for, at sekundærrør placeres centralt på primærrørene, og at de hviler helt på dem.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-67
5 Daglig drift
Udførelse af QC
Kort guide
cobas c111
Trin
1
Udfør QC
2
Udfør
Default QC
.
Udfør alle Interval QC-målinger, som er forfaldne.
Udfør en enkelt Interval QCmåling.
Validér resultaterne.
Nedenstående tabel viser en oversigt over de trin, der udgør QC-processen.
Brugerhandling
1. Tryk på
Overview
>
Order
.
2. Tryk .
3. Markér en kontrol, og placér røret. Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
4. Tryk .
1. Tryk på
Overview
>
Order
>
Workplace
>
QC Status
>
2. Tryk .
3. Tryk .
.
eller
4. Markér en kontrol, og placér røret. Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
5. Tryk .
1. Tryk på
Workplace
>
QC Status
.
2. Tryk .
3. Markér testen.
4. Tryk .
5. Markér en kontrol, og placér røret. Gentag, indtil der ikke er flere kontroller tilbage på skærmbilledet.
6. Tryk .
1. Tryk på
Workplace
>
QC Status
.
2. Tryk for at se resultatet i detaljer. Luk skærmbilledet.
3. Tryk og en tast for at validere QCresultatet.
4. Fjern kontrollerne.
Tabel B-7
Udførelse af QC
Roche Diagnostics
B-68
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af QC
Udførelse af Default QC
Default QC
følger en procedure, hvor QC-bestillinger automatisk defineres, så snart man identificerer en kontrol. Der defineres en bestilling for alle tests, som denne kontrol er defineret som
Default QC
for, under forudsætning af at testen er aktiv på systemet på det pågældende tidspunkt.
a
Udførelse af Default QC
1
Tryk på
Overview
>
Order
.
2
Tryk .
Et skærmbillede vises, som indeholder en tast for hver af de nødvendige kontroller.
3
Forbered kontrollerne.
4
Tryk på en kontroltast.
Et skærmbillede beder om, at den valgte kontrol bliver placeret.
5
Placér kontrolrøret i en vilkårlig fri position i prøveområdet.
Systemet registrerer positionen og definerer automatisk en bestilling for hver test, som har denne kontrol defineret som
Default QC
.
Skærmbilledet med kontroltasterne vises igen. Tasten for den kontrol, der lige er blevet placeret på instrumentet, er ikke længere aktiv.
6
Tryk på den næste aktive kontroltast.
Et skærmbillede beder om, at kontrollen bliver placeret.
7
Placér kontrollen i en fri position i prøveområdet.
8
Vælg og placér de resterende kontroller som beskrevet i trin 6 til 7.
Når alle kontroller er placeret på instrumentet, vises skærmbilledet til identifikation af prøver.
9
Tryk for at lukke skærmbilledet.
10
Tryk for at starte behandlingen af kontrolbestillingerne.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-69
5 Daglig drift
Udførelse af QC
Udførelse af Interval QC-målinger
a
Definition af en QC-bestilling
1
For at definere en ny bestilling gøres ét af følgende: o o
Tryk på
Overview
>
Order
>
Tryk på
Workplace
>
QC Status
.
> .
En skærmbillede for testvalg vises.
cobas c111
Fortolkning af skærmbilledet
A
A
Tryk for at markere alle tests med forfalden QC. Tryk igen for at annullere markeringen.
Figur B-24
Testen er blokeret af én af følgende grunde: o
Kalibrering er nødvendig.
o
Kalibreringen mislykkedes.
o
Antallet af tests til rådighed for reagenssættet er 0, eller der mangler en reagensflaske (ufuldstændigt reagenssæt).
Det er tid til QC, eller resultatet af en QC er endnu ikke accepteret.
Reagenssættet er om bord og klar til brug.
Reagenssættet er ikke om bord.
2
For at vælge testene gøres ét af følgende: o
Tryk for at markere alle tests med forfalden QC.
Dette valg gælder også kontroller af typen
QC after Cal
.
o
Tryk på en testtast.
3
Tryk .
Et skærmbillede vises, som indeholder en tast for hver af de nødvendige kontroller.
Hvis de nødvendige kontroller allerede er placeret på instrumentet på dette tidspunkt, vil QC-bestillingerne blive dannet automatisk.
4
Forbered kontrollerne.
Roche Diagnostics
B-70
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af QC
5
Tryk på en kontroltast.
Et skærmbillede beder om, at den valgte kontrol bliver placeret.
6
Placér kontrolrøret i en vilkårlig fri position i prøveområdet.
Systemet registrerer positionen og definerer automatisk en bestilling.
Hvis der skal placeres flere kontroller, vises skærmbilledet med kontroltasterne igen. Den kontrol, der lige er blevet placeret på instrumentet, er ikke længere aktiv.
7
Vælg og placér de resterende kontroller som beskrevet i trin 5 til 6.
Når alle kontroller er valgt og placeret på instrumentet, vises fanen
Overview
.
8
Tryk for at starte behandlingen af kontrolbestillingerne.
Validering af QC-resultater
Markerede QC-resultater
Hvis der genereres markeringer, skal man fastslå årsagen og afgøre, om resultatet kan accepteres, eller om det skal ignoreres.
Effekten af markerede QC-resultater afhænger af konfigurationen.
Konfigurationsindstilling
QC Auto Accept
:
On
QC Auto Accept
:
Off
QC Acceptable Flags
Tabel B-8
Effekt
Resultater, som ikke har nogen markering, accepteres automatisk. Resultater med markeringer, som er angivet i en foruddefineret liste over markeringer, der skal ignoreres, accepteres ligeledes automatisk.
Alle resultater skal accepteres manuelt.
Markeringer, som er angivet i denne liste, vil blive ignoreres af systemet.
Konfiguration af QC-markeringer og effekten heraf e
Se Resultathåndtering på side B-165.
Se Redigering af listen over acceptable markeringer på side B-160.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-71
5 Daglig drift
Udførelse af QC
cobas c111
a
Validering af QC-resultaterne
1
Tryk på
Workplace
>
QC Status
.
Et skærmbillede viser de seneste QC-resultater for hver test, som er installeret på systemet.
A B C D
A
Status
!
: Resultatet er endnu ikke accepteret.
I
: Resultatet blev ignoreret.
@
: Resultatet er endnu ikke blevet overført.
B
Testnavn.
C
Kontrol-id.
Figur B-25
2
Markér et resultat.
3
Tryk for at se resultatet i detaljer.
D
Resultat, hvis der ikke er genereret nogen markering.
Markeringen med den højeste prioritet, hvis der er genereret markeringer.
Bestillingsstatus, hvis kontrolmålingen endnu ikke er udført.
A B C D
E
F
Roche Diagnostics
B-72
G
A
Testnavn
B
Kontrolnavn
C
Accepteret af: Brugernavn.
$SYS$
betyder automatisk accepteret.
D
Resultat
E
Beregningsdato og -klokkeslæt.
F
Klokkeslæt for, hvornår det blev accepteret.
G
Tryk for at se kontekstoplysninger for de reagenser, der blev anvendt til at udføre
QC for denne test.
Figur B-26
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af QC
4
Tryk for at lukke skærmbilledet.
Hvis QC-resultatet ligger uden for det definerede område, skal QC udføres igen. Hvis resultaterne stadig ligger uden for området, skal man søge efter andre årsager. Hvis
årsagen ikke kan findes, skal man udføre en kalibrering.
5
Tryk .
6
Gør ét af følgende: o o
Tryk
Accept
for at acceptere QC-resultaterne for den valgte test.
Tryk på
Ignore
for at udelukke resultatet fra yderligere QCresultatberegninger, f.eks. QC-historik. o
Når man ignorerer et resultat, ændres forfaldsstatussen ikke.
I tabellerne med QC-resultater er ignorerede QC-resultater markeret med "
I
".
Markeringer ved ignorerede resultater videreføres ikke til resultater, der er afhængige af de ignorerede resultater.
Tryk
Retransmit
for at sende resultatet igen.
(Denne mulighed er aktiv, hvis instrumentet er tilsluttet til et host-system.)
Fortolkning af QC-historikken
QC-historikken giver - på individuelle skærmbilleder - oplysninger om QCresultaterne i indeværende og foregående kalendermåned samt om resultater, som blev genereret før den foregående måned.
En grafisk præsentation af resultaterne gør det let at sammenligne resultater for en periode.
a
Fortolkning af QC History
1
Tryk på
Workplace
>
QC History
.
Et skærmbillede viser ét QC-resultat for hvert lot af hver test.
A B C
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
A
Testnavn.
B
Kontrol-id.
Figur B-27
C
Dato for den mest aktuelle kontrolmåling. Hvis kontrollen ikke har det aktuelle lotnr., vises
Previous Lot
i stedet for datoen.
B-73
5 Daglig drift
Udførelse af QC
cobas c111
2
Tryk .
En kurve viser enten QC-resultaterne for den indeværende eller den foregående måned eller fra før den foregående måned.
A B C
H
I
J
D
E
F
G
K L M N
A
Ændring af kalibrator
B
Ændring af reagenssæt
C
Ændring af QC-targetværdi
D
+3s
E
+2,5s
F
+2s
G
Middelværdi
H
-2s
O
I
-2,5s
J
-3s
K
Tryk for at udskrive kurven
L
Tryk for at se resultaterne i en tabel
M
Tryk for at se resultaterne for den foregående måned
N
Tryk for at se resultaterne for den indeværende måned
O
Tryk for at se de resultater, der er genereret før den foregående måned
Figur B-28
o
Datoformatet på tasterne til valg af måned er altid måned/år.
o
Ignorerede QC-resultater vises ikke på kurven, men de er inkluderet i udskriften
QC History
. Sådanne resultater er markeret med "
I
" efter resultatet.
o
Ignorerede QC-resultater tages ikke med i QC-historikkens statistikker.
Roche Diagnostics
B-74
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Udførelse af QC
3
Tryk for at se resultaterne i en tabel.
Resultaterne er sorteret kronologisk. En oversigt efterfølges af statistiske data for alle lagrede resultater og for resultaterne for den indeværende måned. (Hvis der er sket en ændring i QC-targetværdien, tages kun resultaterne fra og med denne dato med i begge statistikker.)
A B C
A
Dato for QC-måling
B
Resultat eller hændelse
Figur B-29
4
Tryk for at lukke skærmbilledet.
C
Markering (hvis der er genereret en sådan)
Udførelse af reagensblanding
Reagenser, som indeholder latex-partikler, f.eks. D-dimer, kræver periodisk blanding.
Blandingsintervallet er en del af applikationsdefinitionerne og kan ikke ændres af brugeren. Systemet kontrollerer hvert 30. minut, om der er reagenssæt, der kræver blanding.
e
For blanding under
Prepare
-fasen henvises til Udførelse af reagensblanding på side B-29.
a
Udførelse af blandingen
1
Tryk på
Overview
> .
2
Tryk på tasten for det reagenssæt, der skal blandes.
Et skærmbillede viser detaljer for sættet.
3
Tryk .
(Denne tast er tilgængelig, hvis der er defineret et blandingsinterval for dette reagenssæt.)
Blandingen starter. Et skærmbillede viser, hvordan blandingen skrider frem.
4
Når blandingen er afsluttet, trykkes for at lukke skærmbilledet.
Hvis man lukker dialogboksen, mens blandingen er i gang, stopper blandingen.
Blandingen skal i så fald udføres på ny.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-75
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Ved arbejdsperiodens ophør
cobas c111
De typiske aktiviteter ved arbejdsperiodens ophør er organiseret i en enkelt wizard.
Ved at udføre trinene som foreslået af denne wizard sættes instrumentet i en status, der gør, at betjeningen kan overdrages til en anden bruger, eller at der kan slukkes for instrumentet.
Oplysninger om sikkerhed
ADVARSEL
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
gende sikkerhedsmeddelelser er relevante:
Advarselsmeddelelser: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
Hudinflammation forårsaget af reagenser
Direkte kontakt med reagenser kan give hudirritation, inflammation eller ætsninger.
Bær beskyttelsesudstyr ved håndtering af reagenser, og vær opmærksom på de advarsler, der er angivet i pakningsindlægget.
Roche Diagnostics
B-76
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Kort guide
Trin
1
Kontrollér for uafsluttede opgaver.
Nedenstående tabel viser en oversigt over de trin, der udgør processen ved arbejdsperiodens ophør.
Brugerhandling
1. Kontrollér for uafsluttede bestillinger.
2. Kontrollér for ikke validerede resultater.
3. Kontrollér for resultater, som ikke er overført.
2
Start
End Shift
wizarden.
1. Tryk på tasten
End Shift
på fanen
Overview
.
3
Udfør backup af data.
4
Eksportér supportdata.
5
Ryd op i databasen.
1. Tryk .
2. Sæt USB-nøglen i.
3. Tryk .
4. Vælg bibliotek.
5. Tryk .
6. Tryk for at fortsætte til næste trin i
End
Shift
wizarden.
1. Tryk .
2. Sæt USB-nøglen i, hvis den er taget ud.
3. Tryk .
4. Vælg bibliotek.
5. Tryk .
6. Fjern USB-nøglen.
7. Tryk for at fortsætte til næste trin i
End
Shift
wizarden.
1. Tryk
2. Tryk
.
for at bekræfte sletningen.
3. Tryk for at fortsætte til næste trin i
End
Shift
wizarden.
Tabel B-9
Ved arbejdsperiodens ophør
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-77
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Trin
6
Udfør vedligeholdelsespunkter.
7
Kontrollér kuvettestatus.
8
Tøm affaldsbeholderen.
9
Fjern reagenskarrusellen.
10
Afslut arbejdsperioden.
Tabel B-9
Ved arbejdsperiodens ophør
Roche Diagnostics
B-78 cobas c111
Brugerhandling
1. Kontrollér, hvilke vedligeholdelsespunkter der skal udføres.
2. Udfør vedligeholdelsespunkterne.
Udfør som minimum alle røde vedligeholdelsespunkter.
3. Tryk for at fortsætte til næste trin i
End
Shift
wizarden.
Udskift som minimum alle røde kuvettesegmenter.
1. Tryk på kuvettetasten.
2. Åbn hoveddækslet.
3. Udskift kuvettesegmenterne.
4. Luk hoveddækslet.
5. Tryk for at fortsætte til næste trin i
End
Shift
wizarden.
1. Tøm affaldsbeholderen.
2. Tryk på tasten
Waste
for at bekræfte.
3. Fyld vandbeholderen.
4. Tryk på tasten
Water
for at bekræfte.
1. Tryk på
Overview
>
2. Tryk .
.
1. Åbn hoveddækslet.
2. Løft karrusellen ud af instrumentet.
3. Placér karrusellen i beholderen.
4. Tryk .
5. Luk hoveddækslet.
6. Opbevar reagenskarrusellen køligt.
1. Log af systemet.
2. Sluk hovedinstrumentet. (hvis der ikke er andre, der skal arbejde på systemet.)
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Kontrollér for uafsluttede opgaver
Kontrollér for uafsluttede bestillinger
a
Kontrol for uafsluttede bestillinger
1
Tryk på
Workplace
>
Orders
.
2
Tryk på >
Not Finished
.
3
Tryk .
Et skærmbillede viser alle uafsluttede bestillinger.
4
Gør, hvad der er nødvendigt for at afslutte bestillingerne.
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Kontrol for ikke accepterede prøveresultater
Resultater skal accepteres, før de kan udskrives eller sendes til host.
a
Kontrol for ikke accepterede resultater
1
Tryk på
Workplace
>
Result Review
.
Et skærmbillede viser alle dagens prøveresultater.
2
Tryk på >
Not Accepted
.
3
Tryk .
Et skærmbillede viser alle dagens prøveresultater, som endnu ikke er blevet accepteret.
4
Markér et resultat.
5
Tryk for at validere resultatet.
Et skærmbillede vises, hvor den videre behandling kan vælges.
e
Se Accept af resultater på side B-56.
Se Gentagen analysering af tests på side B-54.
Se Reanalysering af tests på side B-55.
6
Tryk på én af tasterne.
7
Vælg og validér de resterende resultater som beskrevet i trin 4 til 6.
Hvis ikke alle resultaterne blev accepteret, skal man tage sig af de ikke accepterede resultater og kontrollere for ikke accepterede resultater igen.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-79
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
cobas c111
Kontrol for overførsel af resultater
Dette trin er kun relevant, hvis instrumentet er tilsluttet til et host-system.
Før resultaterne slettes, skal man sikre sig, at de er overført korrekt til host-systemet.
Resultater skal accepteres, før de kan sendes til host.
Se også oplysningerne i
Auto Accept
-indstillingerne.
a
Kontrol for resultater, som ikke er overført
1
Tryk på
Workplace
>
Result Review
.
Et skærmbillede viser alle dagens prøveresultater.
2
Tryk på >
Not Sent to Host
.
3
Tryk .
Et skærmbillede viser alle dagens prøveresultater, som endnu ikke er blevet overført korrekt til host-systemet.
4
Markér et resultat.
5
Tryk .
Et skærmbillede til validering af resultater vises.
6
Tryk
Retransmit
.
Listen med resultater, som ikke blev overført korrekt, vises igen. Det resultat, der lige er blevet overført igen, bør ikke længere stå på listen.
7
Vælg og overfør de resterende resultater igen som beskrevet i trin 4 til 6.
8
Tryk på >
Not Sent to Host
.
Listen bør nu være tom.
9
Hvis resultaterne ikke er overført korrekt, skal administratoren for hostcomputeren kontaktes.
Start af End Shift wizarden
Den letteste måde at udføre opgaverne ved arbejdsperiodens ophør er at følge
End
Shift
wizarden.
a
Start af End Shift wizarden
1
Tryk på Overview >
End Shift
.
Et skærmbillede til udførelse af den daglige backup vises.
Roche Diagnostics
B-80
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Udførelse af den daglige backup
cobas c
111 instrumentet kan gemme bestillinger og resultater for én arbejdsdag. Det er derfor nødvendigt at eksportere alle de data, der skal gemmes, til et eksternt medium.
Under eksporten af en database kopieres hele indholdet af databasen til USB-nøglen.
Databasen kan genindlæses i instrumentet, hvis det er nødvendigt (
Utilities
>
Import
>
Database
).
e
For oplysninger om genindlæsning af databasen henvises til Import af en database på side B-113.
a
Udførelse af den daglige backup
1
Tryk .
Et skærmbillede beder om, at USB-nøglen sættes i.
2
Sæt USB-nøglen i.
Et skærmbillede viser opbygningen af biblioteket i USB-nøglen.
3
Vælg det bibliotek, hvor backup-filen skal kopieres til.
4
Tryk for at bekræfte.
Dataene kopieres til nøglen.
Filnavne i databasen har følgende navneformat: dba_yyyymmddhhmmss.tgz.
5
Tryk for at fortsætte til næste trin i
End Shift
wizarden.
Et skærmbillede til sletning af prøveresultater vises.
Ved udførelse af backup uden at bruge End Shift wizarden:
Tryk på
Utilities
>
Export
>
Database
.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-81
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
cobas c111
Eksport af resultatdata
Ved eksport af resultater eksporteres samtlige resultatdata. Følgende resultater kopieres til USB-nøglen (en separat fil til hvert sæt):
Datasæt
Prøveresultater
QC-resultater
QC History-resultater
Kalibreringsresultater
Proceshændelseslog
filnavn
res_yyyymmddhhmmss.csv
qcs_yyyymmddhhmmss.csv
qch_yyyymmddhhmmss.csv
cal_yyyymmddhhmmss.csv
pev_yyyymmddhhmmss.csv
Filformat
Resultatdata eksporteres som komma-separerede værdier (csv-filer). Dataene separeres af semikolonner (;). e
For detaljer om csv-definitioner henvises til Eksport af resultater på side B-104.
Disse filer kan behandles med alle regnearkprogrammer, som kan importere csv-filer.
a
Eksport af resultaterne
1
Tryk .
Et skærmbillede beder om, at USB-nøglen sættes i.
2
Sæt USB-nøglen i.
Et skærmbillede viser opbygningen af biblioteket i USB-nøglen.
3
Vælg det bibliotek, hvor resultatfilen skal kopieres til.
4
Tryk for at bekræfte.
Dataene kopieres til nøglen.
5
Tryk for at fortsætte til næste trin i
End Shift
wizarden.
Et skærmbillede til sletning af prøveresultater vises.
Ved udførelse af backup uden at bruge End Shift wizarden:
Tryk på
Utilities
>
Export
>
Full Results
.
Roche Diagnostics
B-82
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Oprydning i databasen
cobas c
111 instrumentet kan gemme bestillinger og resultater for én arbejdsdag. Det er derfor nødvendigt at slette resultater og bestillinger for at sikre sig, at der er nok plads i systemet til næste arbejdsperiode.
Når man sletter prøveresultater, sletter man også de pågældende bestillinger.
a
Oprydning i databasen
1
Tryk .
Følgende resultater bliver slettet: o
Accepterede prøveresultater.
o
QC-resultater, som er accepteret, slettes fra listen QC Status (de forbliver i QChistorikken).
o
QC-resultater, som er genereret før den første dag i den foregående måned, slettes fra QC-historikken.
o
Forældede kalibreringsresultater, forudsat at der er mere end fem forældede resultater for den samme test.
(Resultater bliver forældet, hvis det tomme sæt er fjernet, eller hvis sættet blev fjernet for mere end 30 dage siden.)
2
Tryk for at bekræfte sletningen.
Resultaterne slettes.
3
Tryk for at fortsætte til næste trin i
End Shift
wizarden.
Et skærmbillede til håndtering af kuvetter vises.
Ved sletning af resultater uden for End Shift wizarden:
Man kan slette accepterede prøveresultater, kalibreringer, bestillinger og accepterede og ignorerede QC-resultater ved at trykke
i de respektive resultatlister.
e e e e e
Sletning af bestillinger på side B-93
Sletning af prøveresultater på side B-94
Sletning af en kalibrering på side B-95
Sletning af QC-resultater fra listen QC Status på side B-96
Sletning af QC-resultater fra QC History på side B-96
Vedligeholdelsespunktet Cleanup Database
Vedligeholdelsespunktet
Cleanup Database
er beregnet til situationer, hvor systemet ikke længere arbejder effektivt. Det er ikke beregnet til at fjerne data ved arbejdsperiodens ophør.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-83
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
cobas c111
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
For at sikre, at systemet fungerer uden problemer, bør alle forfaldne vedligeholdelsespunkter udføres. Hvis disse punkter udføres som en del af aktiviteterne ved arbejdsperiodens ophør, sikrer man sig, at systemet hurtigt er klart til brug ved næste arbejdsperiodes start, hvor der måske er mange tests, der skal udføres.
a
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
1
Følg instruktionerne i
Udførelse af vedligeholdelsespunkter
på side B-19
.
2
Tryk for at fortsætte til næste trin i
End Shift
wizarden.
Et skærmbillede viser status for kuvetterne.
Ved udførelse af vedligeholdelsespunkter uden at bruge End Shift wizarden:
Tryk på
Utilities
>
Maintenance
.
Udskiftning af kuvetter
a
Udskiftning af kuvetter
1
Følg instruktionerne i
Forberedelse af kuvetterne
på side B-28
.
2
Tryk for at fortsætte til næste trin i
End Shift
wizarden.
Et skærmbillede viser status for de eksterne væskebeholdere.
Ved udskiftning af kuvetter uden at bruge End Shift wizarden:
Tryk på
Overview
> .
Roche Diagnostics
B-84
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
Håndtering af de eksterne væskebeholdere
Tømning af affaldsbeholderen
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Infektion ved kontakt med affaldsopløsning
For at undgå ubehagelig lugt og kontaminering af omgivelserne skal affaldsbeholderen tømmes ved arbejdsperiodens ophør.
a
Tømning af affaldsbeholderen
1
Fjern slangeadapteren fra den gule affaldsbeholder, og placér den på den ekstra beholder.
2
Fjern flasken fra racket, og placér den på en fast og plan overflade.
3
Placér den ekstra beholder på racket.
4
Følg instruktionerne i
Kontrol af affaldsbeholderen
på side B-17
.
Roche anbefaler, at man fylder vandbeholderen samtidig med, at man tømmer affaldsbeholderen.
Ved tømning af affald uden brug af End Shift wizarden:
Tryk på
Overview
> > .
Påfyldning af den eksterne vandbeholder
ADVARSEL
Risiko for dårlig kvalitet af målingerne på grund af dårlig vandkvalitet
Dårlig vandkvalitet kan føre til fejlagtige resultater. Der skal altid anvendes renset vand af den kvalitet, der er specificeret i afsnittet
a
Påfyldning af den eksterne vandbeholder
1
Fjern slangeadapteren fra den hvide vandbeholder, og anbring den på en ren overflade.
2
Følg instruktionerne i
Kontrol af vandbeholderen
på side B-16
.
Roche anbefaler, at man tømmer affaldsbeholderen samtidig med, at man fylder vand på vandbeholderen.
Ved påfyldning af vand uden brug af End Shift wizarden:
Tryk på
Overview
> > .
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-85
5 Daglig drift
Ved arbejdsperiodens ophør
cobas c111
Udtagning af reagenskarrusellen
I perioder, hvor der ikke udføres tests, skal karrusellen opbevares et rent, kølet sted ved temperaturer mellem 2 og 8°C.
Sørg for at have læst og forstået afsnittet
følgende advarsler er relevante: o
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
o
Infektion med biologisk farligt materiale
o
Personskade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
FORSIGTIG
Spild, fordi reagenskarrusellen vipper
Reagenskarruselbeholderen kan glide eller vælte, hvis den ikke placeres på en jævn, horisontal overflade.
Når reagenskarruselbeholderen opbevares, skal den placeres på en stabil, jævn, horisontal overflade, som er let tilgængelig.
Pas på ikke at vippe reagenskarrusellen ved håndtering.
a
Udtagning af reagenskarrusellen
1
Tryk på
Overview
> > .
Et skærmbillede beder om, at reagenskarrusellen bliver fjernet.
2
Åbn hoveddækslet.
3
Fjern reagenskarrusellen.
4
Placér reagenskarrusellen i reagenskarruselbeholderen.
5
Luk hoveddækslet.
6
Opbevar reagenskarruselbeholderen køligt.
Roche Diagnostics
B-86
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111
Log af
5 Daglig drift
Log af
Man skal logge af, før systemet overtages af en anden bruger. (Der kan kun være én person logget på ad gangen.)
Man kan logge af når som helst, selv mens systemet er ved at behandle bestillinger. a
Logning af systemet
1
Tryk på
Overview
> tast med dit brugernavn.
Automatisk log af
Systemet kan konfigureres, så det automatisk logger brugeren af efter en konfigurérbar stilstandsperiode (
Utilities
>
Configuration
>
System
>
Screen Saver Wait
≠
0;
Utilities
>
Configuration
>
System
>
Auto Log-off
=
On
).
Visning af alarmer mens man er logget af
Man kan se alarmer når som helst, selv når man er logget af.
e
For konfiguration af automatisk log af henvises til System på side B-166.
Hvis der ikke er andre, der skal arbejde på systemet, kan man nu slukke for hovedinstrumentet.
Slukning af systemet
Når der slukkes for systemet, stopper afkølingen af reagenser. Det er derfor nødvendigt at fjerne reagenskarrusellen og opbevare den køligt, før der slukkes for systemet.
Betingelser
Systemet skal være i
standby
.
a
Slukning af hovedinstrumentet
1
Tryk
O
på kontakten.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-87
5 Daglig drift
Brug af barkodescanneren
Brug af barkodescanneren
ADVARSEL
FORSIGTIG cobas c111
e
For oplysninger om barkoder henvises til Barkodescanner på side A-60.
Da barkoderne på reagensflasker og prøverør er forskellige, skal barkodescanneren anvendes på forskellige måder. De forskellige procedurer er beskrevet i de følgende afsnit.
Beskadigelse af synet
Det intense lys fra lysdioderne kan forårsage alvorlige skader på øjnene. Se ikke ind i lysdioderne.
Scanningsudstyr med LED-teknologi er omfattet af den internationale standard
IEC 60825-1 LED-sikkerhed: Klasse 1.
Skader på grund af reagenser og andre arbejdsopløsninger
Direkte kontakt med reagenser, vaskeopløsninger eller andre arbejdsopløsninger kan for-
årsage personskade. Tag de forholdsregler, der er påkrævet ved håndtering af laboratoriereagenser, vær opmærksom på de advarsler, der er angivet i pakningsindlægget, samt de oplysninger, der er angivet i leverandørbrugsanvisningerne til reagenser og vaskeopløsninger fra Roche Diagnostics.
Fejlfunktion på grund af spildt væske
Enhver væske, der spildes på instrumentet, kan medføre fejlfunktion af instrumentet. Hvis der spildes væske på instrumentet, aftørres det omgående, og der påføres desinfektionsmiddel.
Sørg for ikke at vippe flasken eller prøverøret, når barkoden scannes.
Aflæsning af barkoder på reagensflasker
a
Brug af barkodescanneren til aflæsning af barkoder på reagensflasker
1
Når et skærmbillede beder om scanning, anvendes barkodescanneren til aflæsning af barkoden
2
Sørg for ikke at vippe flasken, når barkoden scannes.
3
Hold scanneren ca. 20 cm fra barkoden, tryk på knappen på scanneren, og hold det røde lys lige uden for barkoden.
4
Flyt lyset langsomt hen over barkoden.
5
Vent, til scanneren bipper, og slip knappen.
Hvis aflæsningen er vellykket, beder et skærmbillede om, at flasken placeres på reagenskarrusellen.
Roche Diagnostics
B-88
Brugermanual · Version 3,0
cobas c111 5 Daglig drift
Brug af barkodescanneren
Aflæsning af barkoder fra ark
a
Brug af barkodescanneren til aflæsning af barkoder fra ark
1
Når et skærmbillede beder om scanning, anvendes barkodescanneren til aflæsning af barkoden
2
Anbring barkodearket på en plan overflade, og glat det ud.
3
Hold scanneren ca. 20 cm fra barkoden, tryk på knappen på scanneren, og hold det røde lys lige uden for barkoden.
4
Flyt lyset langsomt hen over barkoden.
5
Vent, til scanneren bipper, og slip knappen.
Hvis aflæsningen er vellykket, beder et skærmbillede om, at enheden placeres på instrumentet.
Aflæsning af prøverørsbarkoder
Af sikkerhedsmæssige grund er barkodescanneren indstillet, så den kun kan læse barkoder, som indeholder en kontrolsum.
a
Brug af barkodescanneren til aflæsning af prøverørsbarkoder
1
Når et skærmbillede beder om scanning, anvendes barkodescanneren til aflæsning af barkoden
2
Sørg for ikke at vippe prøverøret, når barkoden scannes.
3
Hold scanneren ca. 20 cm fra barkoden, tryk på knappen på scanneren, og ret det røde lys mod barkoden.
4
Vent på lydsignalet, og slip derefter knappen.
Hvis aflæsningen er vellykket, vises et skærmbillede, hvor man kan vælge tests.
Roche Diagnostics
Brugermanual · Version 3,0
B-89
5 Daglig drift
Brug af barkodescanneren
cobas c111
Roche Diagnostics
B-90
Brugermanual · Version 3,0
advertisement