Informazioni sulla pubblicazione. Roche cobas infinity central lab
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Informazioni sulla pubblicazione
Nota alla redazione
Questa pubblicazione è destinata agli operatori di
cobas ® infinity central lab.
È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le informazioni contenute nel presente documento siano corrette al momento della pubblicazione. Ciononostante, il produttore di questo prodotto potrebbe dover
Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4
aggiornare le informazioni contenute nella pubblicazione a seguito di attività di controllo del prodotto e quindi pubblicare una nuova versione del documento.
Dove recuperare le informazioni
Formazione
La sezione Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul prodotto, compreso quanto indicato di seguito:
• Sicurezza
• Operazioni di routine
• Informazioni sulla configurazione
La Guida per l’utente è incentrata sulle operazioni eseguite come routine. I capitoli sono organizzati secondo il normale flusso di lavoro delle operazioni.
Accorgimenti generali
Per evitare risultati errati, leggere attentamente le istruzioni e le informazioni di sicurezza.
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Prestare particolare attenzione alle note di sicurezza.
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Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente pubblicazione.
r
Non utilizzare il software in un modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.
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Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e facilmente raggiungibile.
Non effettuare operazioni o interventi di manutenzione senza avere ricevuto la giusta formazione da Roche
Diagnostics. Le operazioni non descritte nella documentazione per l’utente devono essere eseguite esclusivamente da rappresentanti dell’assistenza tecnica
Roche adeguatamente formati.
Immagini Le immagini in questa pubblicazione sono state aggiunte esclusivamente a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come test, risultati o nomi di percorsi, visibili negli screenshot non devono essere usati per scopi di laboratorio.
Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.
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Lasciare sempre che sia un rappresentante dell’assistenza tecnica Roche a eseguire gli aggiornamenti software o eseguire tali aggiornamenti con la sua assistenza.
Copyright © 2013-2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti riservati.
Informazioni sulla licenza Il software cobas ® infinity central lab è protetto dalla legge sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati internazionali. cobas ® infinity central lab è concesso in licenza d’uso da F. Hoffmann-La Roche Ltd. a un licenziatario e solo gli utenti autorizzati hanno il permesso di accedere e usare il software. L’utilizzo e la distribuzione non autorizzati possono causare sanzioni civili e penali.
Software open-source e commerciale cobas ® infinity central lab potrebbe includere componenti o moduli di software commerciale o opensource. Per ulteriori informazioni sulla proprietà intellettuale e altre avvertenze e per licenze relative ai programmi software inclusi in cobas ® infinity central lab, consultare la distribuzione elettronica prevista per questo prodotto.
Questo software open source e commerciale e il sistema cobas ® infinity central lab nel loro insieme potrebbero costituire un dispositivo soggetto alle leggi in vigore. Per informazioni più dettagliate, consultare il manuale per l’utente e le etichette.
Si ricorda che l’autorizzazione all’uso decade, per legge,
nel caso vengano apportate modifiche non autorizzate a cobas ® infinity central lab.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS, COBAS INFINITY e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Feedback È stato effettuato ogni sforzo per assicurare che questa pubblicazione soddisfi lo scopo previsto. Tutti i feedback che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
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Indice
- 1 cobas® infinity central lab
- 2 Informazioni sulla pubblicazione
- 5 Indirizzi di contatto
- 7 Indice generale
- 9 Uso previsto
- 10 Ambiente di utilizzo e utenti autorizzati
- 11 Simboli e abbreviazioni
- 15 Classificazioni di sicurezza
- 15 Informazioni per la sicurezza del sistema
- 20 Conformità alla norma 21 CFR Part 11
- 23 Informazioni sulla riservatezza dei dati
- 25 Descrizione del software
- 27 Panoramica del software
- 29 Informazioni sul modulo cobas® infinity lab flow
- 31 Panoramica dell’interfaccia
- 33 Accesso al software
- 33 Eseguire l’accesso al software
- 34 Uscita dal software
- 34 Modifica della password
- 35 Informazioni sulla struttura del software
- 37 Eseguire attività di base nel software
- 37 Modifica del modulo software
- 38 Modifica del profilo utente
- 38 Modifica della posizione del profilo
- 39 Informazioni sulla posizione e sul multisito
- 42 Visualizzazione delle notifiche
- 43 Visualizzazione dell’area di lavoro e dei grafici di monitoraggio
- 44 Schermo Notifiche
- 45 Assegnazione e gestione delle scelte rapide
- 45 Navigazione tra schede, menu e schermi
- 46 Ricerca delle informazioni generali
- 47 Visualizzazione di informazioni su cobas® infinity central lab
- 48 Filtraggio
- 48 Filtraggio dei valori degli elenchi a discesa
- 48 Informazioni sul filtraggio
- 49 Salvataggio/Eliminazione di un filtro
- 52 Ordinamento ed esportazione delle informazioni delle tabelle
- 52 Ordinamento delle informazioni della tabella
- 52 Esportazione delle tabelle
- 54 Informazioni sulle voci di interfaccia comuni
- 54 Lista dei tasti funzione comuni
- 54 Lista delle icone comuni
- 55 Lista delle icone Lab Flow
- 57 Lista delle icone del motore del flusso di lavoro campioni
- 61 Attività di routine
- 63 Attività generali
- 65 Visualizzazione e assegnazione dei commenti
- 65 Assegnazione commenti codificati
- 66 Assegnazione dei commenti in rich-text
- 67 Elenco delle icone dei commenti
- 69 Stampa manuale delle etichette barcode
- 69 Stampa manuale delle etichette dell’ordine
- 72 Stampa etichette della provetta
- 73 Stampa etichette dei vassoi
- 74 Elenco delle opzioni di stampa manuali per le etichette barcode
- 77 Controllo delle connessioni
- 77 Controllo della connessione dell’host
- 77 Controllo della connessione dello strumento
- 79 Gestione dell’ordine
- 79 Ricerca di un ordine
- 80 Accesso agli ordini chiusi
- 81 Ordini bloccati
- 81 Visualizzazione dei tracciati ordine
- 84 Rilascio di test o ordini
- 85 Esclusione
- 85 Mascheramento e disabilitazione mascheramento manuali
- 87 Schermo Mascheramento
- 93 Monitoraggio dei risultati AON
- 93 Verifica dei risultati AON
- 95 Rifiuto dei risultati AON
- 96 Visualizzazione dei risultati AON nel grafico Levey-Jennings
- 97 Ripristino di un profilo AON
- 99 Configurazione dello schermo Revisione del risultato AON
- 100 Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato AON
- 103 Monitoraggio del flusso di lavoro
- 103 Tracciamento di un campione
- 103 Visualizzazione dello stato delle provette registrate
- 104 Visualizzazione delle tracce del campione e della cronologia del percorso della provetta
- 105 Monitoraggio del flusso di lavoro nel motore del flusso di lavoro campioni
- 105 Tracciamento di un campione nel motore del flusso di lavoro campioni
- 106 Schermo Monitoraggio campioni
- 112 Visualizzazione della cronologia del percorso nel motore del flusso di lavoro campioni
- 113 Lista degli elementi della cronologia del percorso nel motore del flusso di lavoro campioni
- 122 Gestione delle posizioni delle provette nel motore del flusso di lavoro campioni
- 122 Sostituzione di un vassoio nel motore del flusso di lavoro campioni
- 123 Riattivazione dei collegamenti alle posizioni rack
- 125 Elenco degli elementi dello schermo Monitoraggio rack
- 126 Monitoraggio della disponibilità dei rack
- 128 Stampa degli elenchi di provette nel motore del flusso di lavoro campioni
- 131 Pre-analisi
- 133 Gestione dei test
- 133 Rifiuto del test
- 133 Informazioni sul rifiuto del test
- 134 Esame dei test rifiutati
- 135 Rifiuto o recupero dei test
- 136 Preparazione dei campioni per la distribuzione
- 136 Distribuzione manuale di una provetta
- 137 Esecuzione delle aliquote manuali
- 137 Annullamento di una destinazione
- 137 Forzatura di una destinazione
- 139 Preparazione dei campioni per la distribuzione nel motore del flusso di lavoro campioni
- 139 Distribuzione manuale di una provetta nel motore del flusso di lavoro campioni
- 141 Esecuzione di aliquote manuali nel motore del flusso di lavoro campioni
- 143 Ripristino di un nodo nel motore del flusso di lavoro campioni
- 145 Analisi dei campioni
- 147 Monitoraggio di ordini e provette nell’area di lavoro
- 147 Panoramica dell’area di lavoro
- 148 Elenco degli elementi dello schermo di monitoraggio
- 150 Ordinamento di ordini o provette dell’area di lavoro
- 151 Filtro degli elementi dell’area di lavoro
- 153 Stampa degli elenchi di ordini o provette dell’area di lavoro
- 154 Stampa dei referti di test in sospeso nell’area di lavoro
- 155 Stampa di etichette da un’area di lavoro
- 157 Gestione dei campioni nell’area del laboratorio
- 157 Indicazione della qualità del campione
- 157 Indicazione della qualità del campione nel motore del flusso di lavoro campioni
- 158 Ricerca delle provette in sospeso
- 158 Visualizzazione delle destinazioni per tipi di provetta
- 159 Visualizzazione di un elenco di provette per vassoio
- 159 Visualizzazione degli elenchi di provette viste non registrate
- 161 Immissione e validazione risultati
- 163 Immissione e modifica manuali dei risultati
- 164 Immissione dei risultati per test
- 165 Schermo Query/Validazione per test
- 167 Immissione pre-configurata di risultati e commenti
- 169 Immissione dei risultati dell’analisi delle urine
- 171 Pulsante dei contatori ematologici
- 173 Conteggio manuale delle cellule del sangue
- 175 Informazioni sul contatore delle cellule manuale
- 176 Verifica e validazione dei risultati
- 177 Controllo della coerenza dei risultati prima della validazione
- 177 Visualizzazione di tutti i test dell’ordine
- 179 Aggiunta/eliminazione di test a/da un ordine
- 180 Visualizzazione degli ordini precedenti del paziente
- 181 Visualizzazione del grafico di evoluzione del paziente
- 183 Visualizzazione dei dettagli dei test
- 184 Visualizzazione dei dettagli QC
- 185 Visualizzazione dei dettagli Media delle normali
- 187 Visualizzazione delle immagini dell’emogramma
- 188 Visualizzazione delle informazioni sulla provetta e sul campione
- 190 Elenco dei dettagli delle schede
- 192 Richiesta di revisioni negli ordini ematologici
- 193 Completamento di una valutazione o revisione della morfologia
- 194 Ripetizione e conservazione dei risultati dei test
- 194 Ripetizione di test
- 195 Ripetizione di test con diluizione
- 198 Informazioni sulla diluizione dei test
- 199 Conservazione e rilascio dei risultati dei test
- 200 Informazioni sulla conservazione e sul rilascio dei risultati del test
- 201 Definizione dei risultati del test precedenti come risultati attuali
- 202 Esclusione di stati e allarmi dei risultati
- 204 Validazione manuale dei risultati
- 204 Validazione dei risultati da un’area di lavoro
- 207 Invio dei risultati validati all’host da un’area di lavoro
- 208 Elenco degli elementi dello schermo di immissione e validazione risultati
- 212 Elenco degli stati del risultato predefiniti
- 224 Elenco dei tipi di allarme predefiniti
- 235 Post-analisi
- 237 Referti
- 237 Informazioni sulla stampa del referto
- 239 Creazione di filtri dei referti
- 242 Gestione dei campioni dopo l’analisi
- 242 Visualizzazione dei risultati dei campioni
- 243 Archiviazione manuale dei campioni
- 243 Archiviazione manuale di un campione privo di ordine
- 244 Sostituzione di un vassoio
- 245 Consultazione di un archivio
- 245 Rimozione di una provetta
- 246 Recupero di un campione da un archivio automatizzato
- 246 Chiusura di una destinazione
- 247 Eliminazione manuale di un vassoio
- 247 Azioni di visualizzazione condotte nello strumento post-analitico
- 248 Visualizzazione delle provette nello strumento post-analitico
- 249 Gestione dei campioni dopo l’analisi nel motore del flusso di lavoro campioni
- 249 Visualizzazione dei risultati dei test nel motore del flusso di lavoro campioni
- 250 Archiviazione manuale delle provette nel motore del flusso di lavoro campioni
- 250 Archiviazione manuale di una provetta nel motore del flusso di lavoro campioni
- 251 Archiviazione manuale di una provetta non richiesta nel motore del flusso di lavoro campioni
- 253 Elenco di opzioni nello schermo Archivio manuale
- 253 Ricerca di una provetta archiviata nel motore del flusso di lavoro campioni
- 254 Recupero delle provette nel motore del flusso di lavoro campioni
- 254 Recupero manuale di una provetta nel motore del flusso di lavoro campioni
- 256 Recupero forzato di una provetta
- 258 Recupero automatico
- 258 Eliminazione manuale di un vassoio nel motore del flusso di lavoro campioni
- 261 QC
- 263 QC
- 265 Informazioni sul controllo qualità
- 269 Revisione dei risultati QC
- 269 Revisione dei risultati del controllo o del calibratore
- 272 Accettazione e rifiuto dei risultati QC
- 274 Accettazione dei valori del lotto dallo schermo Revisione del risultato QC
- 276 Modifica dell’utilizzo del lotto QC dallo schermo Revisione risultati QC
- 276 Modifica dello stato del test
- 279 Rilascio dei risultati paziente quando si utilizza una regola del raggruppamento
- 280 Visualizzazione dei risultati QC nel grafico Levey-Jennings
- 283 Associazione dei lotti dei reagenti ai risultati QC
- 284 Configurazione dello schermo Revisione del risultato QC
- 285 Stampa di un singolo referto QC
- 286 Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato QC
- 297 Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore
- 299 Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo
- 301 Informazioni sui grafici cumulativi
- 303 Glossario
- 309 Indice