QC. Roche cobas infinity central lab

QC

8 QC ..................................................................................................................... 263

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4

Pagina lasciata intenzionalmente vuota.


Indice generale 263

QC

In questo capitolo

8

Informazioni sul controllo qualità ....................................

265

Revisione dei risultati QC ....................................................

269

Revisione dei risultati del controllo o del calibratore......................................................................

269

Accettazione e rifiuto dei risultati QC .................

272

Accettazione dei valori del lotto dallo schermo Revisione del risultato QC.....................

274

Modifica dell’utilizzo del lotto QC dallo schermo Revisione risultati QC..............................

276

Modifica dello stato del test ...................................

276

Rilascio dei risultati paziente quando si utilizza una regola del raggruppamento ............

279

Visualizzazione dei risultati QC nel grafico

Levey-Jennings............................................................

280

Associazione dei lotti dei reagenti ai risultati

QC.....................................................................................

283

Configurazione dello schermo Revisione del risultato QC ...................................................................

284

Stampa di un singolo referto QC ..........................

285

Elenco degli elementi dello schermo

Revisione del risultato QC .......................................

286

Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore .........................................................................

297

Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo ............................................................................................

299

Informazioni sui grafici cumulativi...................................

301


264 Indice generale



QC 265

Informazioni sul controllo qualità

I controlli di qualità (QC) vengono eseguiti ogni giorno nel laboratorio per verificare che gli strumenti funzionino correttamente e producano risultati paziente affidabili.

Precauzioni di sicurezza per i controlli QC AVVERTIMENTO!

Comportamento QC

Rischio di risultati errati.

r

Si consiglia di controllare le sezioni QC per conoscere e approfondire il comportamento QC atteso.

AVVERTIMENTO!

Utilizzo previsto di QC

Rischio di validazione di risultati errati.

r

Non è consentito utilizzare AON in sostituzione di QC.

AVVERTIMENTO!

Immissione manuale QC

Rischio di inserimento di lotti di reagenti errati e rischio di assegnazione QC errata ai risultati dei pazienti.

r

Per immettere manualmente i lotti di reagenti, si consiglia di utilizzare i lettori barcode.

r

Per immettere manualmente i risultati di controlli e calibratori, si consiglia di utilizzare i lettori barcode.

ATTENZIONE!

Regole QC

Rischio di ritardi nei risultati.

r

Si consiglia una revisione regolare delle regole QC.

AVVERTIMENTO!

Risultati QC

Rischio di risultati errati a causa di un controllo qualità errato o incompleto.

r

Prestare particolare attenzione quando gestiscono i risultati QC.

r

Si consiglia una revisione dei risultati QC.


266 Informazioni sul controllo qualità

AVVERTIMENTO!

Frequenza dei test QC

Rischio di impostazione errata della frequenza dei test

QC.

r

Si consiglia di utilizzare regole di controllo qualità basate sul tempo.

ATTENZIONE!

Lotti di reagenti

Rischio di risultati errati.

r

Dopo aver modificati i lotti di reagenti, verificare che il comportamento sia corretto.

ATTENZIONE!

Creazione automatica di un lotto

Rischio di configurazione errata dell’utilizzo del lotto.

r

Tenere presente che l’impostazione predefinita per l’utilizzo del lotto è In uso .

r

Si raccomanda di rivedere la configurazione per definire le condizioni di lavoro desiderate per ogni strumento.

AVVERTIMENTO!

Utilizzo del lotto QC

Rischio di risultati del paziente errati.

r

Fare attenzione nel modificare lo stato di utilizzo del lotto da In uso a Studio .

r

Si raccomanda di rifiutare i risultati ricevuti prima della modifica dell’utilizzo del lotto, oltre a rivedere i risultati dei pazienti influenzati dalla modifica.

AVVERTIMENTO!

Valutazione QC

Rischio di rilascio di risultati dei pazienti senza valutazione QC.

r

Tutti gli allarmi che possono bloccare la validazione automatica sono riportati nella sezione Elenco delle regole dei criteri.


QC 267

AVVERTIMENTO!

Timestamp

Rischio di risultati QC errati a causa dell’utilizzo o dell’assegnazione di un timestamp errato da parte del software.

r

Assicurarsi che il software sia configurato correttamente per quanto riguarda fuso orario, impostazioni internazionali e timestamp.

AVVERTIMENTO!

Data e ora dei risultati QC

Rischio di risultati QC non validati correttamente a causa di un allarme QC mancante e di risultati di test validi bloccati a causa di falsi allarmi QC.

r

Si raccomanda di configurare i risultati QC con data e ora. Se lo strumento non invia queste informazioni, vengono utilizzate la data e l’ora del software.

Concetti QC Ogni laboratorio definisce un range di risultati che viene considerato accettabile per ogni test e controllo. Se i

risultati QC rientrano in questo range di riferimento,

l’esecuzione analitica viene considerata conforme al controllo.

I concetti del controllo qualità sono:

Termine Definizione

Calibratore Un materiale di riferimento (ad es. soluzione, sospensione) con caratteristiche quantitative/qualitative note (ad es. concentrazione, attività, intensità, reattività) utilizzato per calibrare, graduare o regolare una procedura di misurazione o per confrontare la risposta ottenuta con la risposta di un campione del test.

Controllo Materiale con concentrazione nota di analiti con valori target e range di accettabilità assegnati.

Viene utilizzato per verificare che uno strumento produca risultati affidabili.

Lotto

Un lotto di materiale QC. Una porzione di una de-

terminata produzione realizzata da un singolo for-

nitore. Può essere identificato mediante il numero di lotto.

Reagente Prodotto per diagnostica in vitro utilizzato in test di laboratorio per avviare una reazione chimica che viene utilizzata per rilevare o quantificare un analita.

y

Definizione dei concetti utilizzati nel QC


268 Informazioni sul controllo qualità

Termine Definizione

Flacone di scorta

Alcuni analizzatori conservano più di un flacone

di reagente. Il flacone in uso viene utilizzato per

eseguire i test, mentre il flacone di scorta è pronto a sostituirlo non appena si svuota. È possibile eseguire il QC su entrambi i flaconi, sebbene solo il QC eseguito sul flacone in uso influirà sui risultati dei pazienti.

i

Dopo la sostituzione di un flacone, quando vengono ricevuti nuovi risultati dei pazienti con un numero di serie del flacone corrispondente a un flacone di scorta, per ogni controllo viene considerato e aggiornato l’ultimo risultato

QC registrato per Strumento-Modulo-

Cella-Test-Numero di serie del flacone.

Lo stato del flacone diventa In uso all’interno del sistema.

QC multiregole

Combinazione di regole di controllo che determinano l’accettabilità di un’esecuzione analitica, incluse le regole QC.

Risultato

QC calcola-

Risultato QC calcolato dai risultati QC dei test integrati.

to

y

Definizione dei concetti utilizzati nel QC u

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• Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore (297)

• Revisione dei risultati del controllo o del calibratore

(269)

• Accettazione e rifiuto dei risultati QC (272)

• Modifica dello stato del test (276)

• Visualizzazione dei risultati QC nel grafico Levey-

Jennings (280)

• Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo (299)


QC 269

Revisione dei risultati QC

i

Alcuni filtri dello schermo Revisione del risultato QC dipendono uno dall’altro.

In questa sezione

Revisione dei risultati del controllo o del calibratore (269)

Accettazione e rifiuto dei risultati QC (272)

Accettazione dei valori del lotto dallo schermo Revisione del risultato QC (274)

Modifica dell’utilizzo del lotto QC dallo schermo

Revisione risultati QC (276)

Modifica dello stato del test (276)

Rilascio dei risultati paziente quando si utilizza una regola del raggruppamento (279)

Visualizzazione dei risultati QC nel grafico Levey-

Jennings (280)

Associazione dei lotti dei reagenti ai risultati QC (283)

Configurazione dello schermo Revisione del risultato

QC (284)

Stampa di un singolo referto QC (285)

Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato QC (286)

Revisione dei risultati del controllo o del calibratore

È possibile visualizzare informazioni dettagliate su un controllo qualità, esaminare lo stato del test e i risultati dei controlli o delle calibrazioni.

j m

Diritti QC - Accettare e rifiutare i risultati QC m

Diritti QC - Modifica stato risultati QC

Per visualizzare i risultati pazienti interessati da un risultato QC, è necessario disporre anche dei seguenti diritti: m

Visualizza risultati m

Visualizza test ordini m

Visualizza dati anagrafici dell’ordine


270 Revisione dei risultati QC

Tabella principale

Impostazioni di raggruppamento

Impostazioni del filtro

Elimina filtro

Dettagli Cronologia Commento Raggruppamento r

Per rivedere i risultati del controllo o di calibrazione

1 Scegliere Principale > QC > Revisione del risultato QC .

2 Nel pannello Impostazioni del filtro , dagli elenchi a discesa, scegliere le opzioni pertinenti, quindi scegliere il pulsante Applica .

• In alternativa, scegliere un filtro salvato dall’elenco a discesa Filtri disponibili .

I Se già esiste un Filtro predefinito , questo viene applicato automaticamente. L’opzione Tempo parametro disponibile nel campo Data dipende dalla configurazione.

i Per aggiungere o eliminare altri campi, scegliere il pulsante o il pulsante .

3 Facoltativamente, per visualizzare i risultati filtrati per gruppo, scegliere l’opzione appropriata dall’elenco a discesa Raggruppati per .

• Inoltre, per visualizzare i risultati filtrati in un ordine specifico, scegliere l’opzione Decrescente o Crescente .

4 Facoltativamente, per visualizzare tutti i risultati QC del test integrato relativi a un risultato QC calcolato, scegliere il pulsante Espandi tutto .

• In alternativa, per nasconderli scegliere il pulsante

Comprimi tutto .

I Per impostazione predefinita, vengono visualizzati tutti i risultati QC del test integrato.

5 Scegliere un risultato di controllo o di calibrazione e procedere come segue:

• Per visualizzare informazioni sul risultato, scegliere la scheda Dettagli .

• Per visualizzare tutte le azioni eseguite per il risultato, scegliere la scheda Cronologia .

• Per visualizzare i risultati dei pazienti correlati a questo risultato QC e ripetere, rieseguire o rilasciare qualche risultato, dall’elenco a discesa scegliere il campo Risultati associati o il campo

Risultati interessati .

• Se pertinente, scegliere la scheda Raggruppamento per visualizzare informazioni dettagliate sulla regola del raggruppamento applicata al risultato QC selezionato.


QC 271

I È possibile visualizzare contemporaneamente i risultati paziente interessati/associati per uno o più risultati QC.

6 Facoltativamente, per aggiungere un commento al risultato QC o del calibratore, eseguire una delle seguenti operazioni:

• Per inserire un commento a testo libero, nella scheda Commento , inserirlo e quindi scegliere il pulsante Conferma .

• Per assegnare un commento codificato, scegliere il pulsante Commenti cod , scegliere il commento desiderato, quindi scegliere il pulsante Conferma .

• Per aggiungere lo stesso commento a più risultati

QC, selezionare le caselle di controllo corrispondenti, quindi scegliere il pulsante

Commento . Nel callout, immettere il commento oppure scegliere il pulsante Commenti cod , quindi scegliere il commento opportuno. Scegliere il pulsante Conferma .

I Se alcuni dei risultati QC hanno già un commento, il nuovo commento verrà unito a quello esistente.

7 Inoltre, per contrassegnare alcuni risultati QC per eseguire, successivamente, una Visita specialistica , nell’elenco a discesa eseguire le seguenti operazioni:

• Per contrassegnare il risultato che si desidera rivedere, scegliere il pulsante Imposta su 'In sospeso' .

• Per rimuovere il tag, scegliere il pulsante Imposta su 'Non richiesta' .

• Per contrassegnare un risultato come rivisto, scegliere il pulsante Imposta su 'Selezionata' .

I Per impostazione predefinita, tutti i risultati QC hanno lo stato Non richiesta .

i

La funzionalità Visita specialistica è disponibile dalla patch di servizio 3.03.06 in avanti.

u

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• Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato QC (286)


Jennings (280)

• Salvataggio/Eliminazione di un filtro (49)



Accettazione e rifiuto dei risultati QC

Se il software non è configurato per accettare automaticamente i risultati di controllo o di calibrazione,

è necessario accettarli o rifiutarli manualmente. Ad esempio, se il materiale è stato ricostituito in modo errato, è possibile rifiutarlo. In alternativa, è possibile accettare il risultato di un controllo o calibratore che è stato precedentemente rifiutato.

i

Non è possibile rifiutare un risultato QC se i relativi valori del lotto sono in attesa di revisione.

I risultati QC dei test integrati e i risultati QC calcolati possono anche essere accettati o rifiutati manualmente.

Tuttavia, poiché i risultati QC dei test integrati possono essere correlati a più di un risultato QC calcolato, tenere in considerazione quanto segue quando si accettano o si rifiutano i risultati:

• Se i valori dei lotti dei risultati QC calcolati sono in attesa di revisione, lo stato QC del QC calcolato è in attesa di accettare i valori del lotto.

• Se uno dei risultati QC del test integrato correlato a un risultato QC calcolato è in attesa di revisione o se i valori del lotto sono in attesa di revisione, il risultato

QC calcolato è anch’esso in attesa di revisione.

• Se nessuno dei risultati QC del test integrato correlato a un risultato QC calcolato è in attesa di revisione e si rifiuta un risultato QC calcolato del test integrato, anche i risultati QC calcolati correlati vengono rifiutati.

• Se tutti i risultati QC del test integrato correlati a un risultato QC calcolato vengono accettati, anche il risultato QC calcolato viene accettato.

i È consigliabile che sia l’amministratore del software a configurare i parametri generali

Tempo massimo per aggiungere, modificare o eliminare i risultati QC (h) e Livello validazione QC .

j m


Diritti QC - Modifica stato risultati QC r

Per accettare o rifiutare i risultati QC dalla Tabella principale



QC 273

Tabella principale



Elimina filtro

Tabella principale



Elimina filtro

2 Nel pannello Impostazioni del filtro , dagli elenchi a discesa scegliere le opzioni pertinenti, quindi scegliere il pulsante Applica .




3 Nella tabella, selezionare la casella di controllo che corrisponde al controllo desiderato ed eseguire una delle seguenti operazioni:

• Per accettare i risultati, scegliere il pulsante

Accetta ris.

.

• Per rifiutare i risultati, scegliere il pulsante Rifiuta ris.

.

f

L’icona sotto la colonna Rivedi cambia.

f

Lo stato delle colonne Multiregole QC e Stato per quel risultato viene ricalcolato.

r

Per accettare o rifiutare i risultati QC dalla Grafico Levey-Jennings






3 Per visualizzare i risultati QC nell’area dello schermo del Grafico Levey-Jennings , selezionare le caselle di controllo rotonde necessarie.

• È possibile selezionare un massimo di 12 combinazioni strumento-test-controllo.



4 Nel grafico, selezionare il punto misurabile del controllo richiesto ed eseguire una delle seguenti operazioni:

• Per accettare i risultati, scegliere il pulsante

Accetta.

• Per rifiutare i risultati, scegliere il pulsante Rifiuta.

f

I risultati rifiutati sono contrassegnati con un’icona

nella panoramica Grafico Levey-Jennings .

f

L’icona sotto la colonna Rivedi cambia.

f

Lo stato delle colonne Multiregole QC e Stato per quel risultato viene ricalcolato.

u

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Accettazione dei valori del lotto dallo schermo Revisione del risultato QC

Talvolta si riceveranno risultati di un controllo associato a un lotto i cui valori sono in attesa di revisione. Ciò significa che lo stato dei risultati di tale controllo non può essere accettato finché non vengono accettati i valori del lotto associato.

Di conseguenza, tutti i risultati paziente correlati a questa combinazione strumento-test-controllo vengono contrassegnati con flag di allarme QC [ QCLV ] finché non sono stati accettati i valori del lotto.

i Si consiglia di accettare i valori dei lotti partendo dal lotto più vecchio di un controllo procedendo fino a quello più recente.

I valori del lotto possono avere i seguenti stati:

Icona Descrizione

I valori del lotto sono in attesa di revisione.

I valori del lotto sono stati accettati.

y

Stati dei valori del lotto i

Nello schermo Notifiche , è possibile controllare se sono presenti valori di lotto in attesa di revisione.


Tabella principale



Elimina filtro j m

Valori del lotto in attesa di revisione m

Diritto Lavoro con schermate di amministrazione r

Per accettare i valori di lotto nello schermo Revisione del risultato QC






3 Nella tabella, selezionare la casella di controllo situata accanto al controllo di cui si desidera accettare i valori di lotto, quindi scegliere il pulsante Rivedi valori del lotto .

f

Viene visualizzato lo schermo Lotti .

4 Nella tabella, scegliere il lotto desiderato e nell’area

Valori del lotto per test , selezionare la casella di controllo accanto all’assegnazione dello strumentotest di cui si desidera accettare i valori, quindi scegliere il pulsante Accetta i valori del lotto .

5 Nella finestra di dialogo, scegliere il pulsante

Conferma .

f

I risultati QC associati a questo valore di lotto possono essere rivisti. A seconda della configurazione, i risultati potrebbero essere validati automaticamente.

f

Lo stato QC viene ricalcolato per tutti i risultati paziente associati a questa assegnazione strumento-test.

i

Una volta accettato il valore di un lotto, non è possibile tornare allo stato precedente.

u

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QC 275



Modifica dell’utilizzo del lotto QC dallo schermo

Revisione risultati QC

Quando viene utilizzato un nuovo lotto nel laboratorio, è possibile scegliere di validare il lotto di controllo per un periodo di studio. Dopo avere studiato la coerenza e l’accuratezza di un determinato lotto, è possibile attivarlo impostando lo stato “In uso”. Per impostazione predefinita, l’utilizzo del lotto QC viene assegnato in base al parametro generale Utilizzo del lotto QC.

j m

Un lotto m

Diritto Lavoro con schermate di amministrazione r

Per cambiare l’utilizzo del lotto QC nello schermo Revisione risultati QC


2 Selezionare il lotto desiderato dalla tabella.

3 Scegliere il pulsante Rivedi valori del lotto .

4 Scegliere il pulsante Imposta utilizzo lotto .

5 Nella tabella, selezionare la casella di controllo della combinazione richiesta posizione-strumento-modulo, quindi scegliere una delle seguenti opzioni:

• Opzione In uso

• Opzione Studio

I Un messaggio pop-up avvisa l’utente quando la modifica dell’utilizzo del lotto influisce sui risultati del paziente.

6 Scegliere il pulsante Chiudi .

Modifica dello stato del test

Una violazione di una regola configurata per un determinato strumento-test attiva un allarme QC.

Tuttavia, se si considera accettabile il test, è possibile disattivare l’allarme modificando lo stato del test e impostandolo come corretto. Per contro, è possibile attivare un allarme modificando lo stato del test e impostandolo su errato.


QC 277

Tabella principale



Elimina filtro

Quando si modifica in verde lo stato del risultato QC di una combinazione strumento-test mascherata, per essa viene annullato il mascheramento per il controllo qualità.

i In ambienti multisito, è possibile modificare lo stato QC solo per le combinazioni strumento-test assegnate alla posizione attuale.

i

Se si lavora con il raggruppamento QC, la modifica dello stato di un test da errato a corretto comporta la chiusura di un batch e l’apertura di un altro batch.

j m


Diritti QC - Modifica stato risultati QC m

Risultato QC con uno stato del test definito m

Lotto QC con utilizzo In uso r

Per modificare lo stato del test in corretto





i

Per aggiungere o eliminare altri campi, scegliere il pulsante o il pulsante .

3 Nella tabella, selezionare la casella di controllo relativa al risultato della combinazione strumentotest-controllo che si desidera modificare.

I

L’icona nella colonna Stato QC rappresenta uno stato del test corretto.

4 Scegliere il pulsante Stato su "OK" .

f

Lo stato del test diventa corretto, quindi l’icona viene visualizzata nella colonna Stato QC . I risultati QC e i risultati del paziente collegati ai test vengono valutati nuovamente.

f

I risultati ottenuti per questa combinazione strumento-test non mostrano alcun allarme QC.



Tabella principale



Elimina filtro r

Per modificare lo stato del controllo in errato






3 Nella tabella, selezionare la casella di controllo relativa al risultato della combinazione strumentotest-controllo che si desidera modificare.

I

L’icona nella colonna Stato QC rappresenta uno stato QC corretto.

4 Scegliere il pulsante Stato su "Errore" .

f

Lo stato del test diventa errato, quindi l’icona viene visualizzata nella colonna Stato QC . I risultati QC e i risultati del paziente collegati ai test vengono valutati nuovamente.

f

I risultati ottenuti per questa combinazione strumento-test mostrano allarmi QC.

u

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• Revisione dei risultati del controllo o del calibratore

(269)




Jennings (280)



QC 279

Rilascio dei risultati paziente quando si utilizza una regola del raggruppamento

Quando si lavora con una regola di raggruppamento, è possibile rilasciare manualmente i risultati dei test dei pazienti. In questo modo, non è necessario attendere la chiusura del batch.

Se il risultato di un test viene segnalato con flag di allarme [ QCB ] e si esegue un rilascio manuale, l’allarme viene rimosso, a meno che tale risultato di test sia interessato da un altro batch aperto. Tuttavia, quando si esegue un rilascio manuale, il batch in cui erano contenuti i risultati non viene chiuso. I risultati paziente non vengono rilasciati fino a quando tutti i batch non sono chiusi.

j m

Diritti QC - Modifica stato risultati QC m

Una regola di Raggruppamento configurata

Tabella principale



Elimina filtro r

Per rilasciare i risultati di test quando si lavora con una regola di raggruppamento





i


3 Nella tabella, selezionare il risultato QC che

corrisponde ai risultati del test da rilasciare; quindi,

nella scheda Raggruppamento , scegliere il pulsante

Rilascia risultati .

4 Nella finestra di dialogo, scegliere il pulsante Rilascia risultati .

f

Vengono rilasciati i risultati di test contenuti in quel batch.


280 Revisione dei risultati QC u

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Visualizzazione dei risultati QC nel grafico Levey-

Jennings

È possibile visualizzare una panoramica grafica dell’avanzamento dei controlli di qualità eseguiti in un determinato intervallo di tempo.

I risultati QC sono visualizzati in 2 diverse aree dello stesso schermo:

• Tabella principale : nell’area superiore dello schermo

è possibile vedere l’avanzamento di tutte le combinazioni strumento-test-controllo-lotto, a seconda dei filtri applicati.

• Grafico Levey-Jennings : nell’area inferiore dello schermo, è possibile vedere l’avanzamento dei risultati QC di un massimo di 12 combinazioni strumentotest-controllo-lotto.

i I risultati vuoti e i risultati qualitativi non sono visualizzati nel grafico né nel referto e non sono considerati nelle statistiche della tabella.

i

I risultati QC asimmetrici vengono visualizzati in valori assoluti.

i

La funzionalità Tutti gli strumenti dello stesso tipo (inclusi registri con moduli) è disponibile dalla patch di servizio 3.03.06 in avanti.

Tabella principale



Elimina filtro r

Per visualizzare i risultati QC nel Grafico Levey-Jennings






QC 281 i


3 Per visualizzare i risultati QC nell’area dello schermo del Grafico Levey-Jennings , selezionare le caselle di controllo rotonde necessarie.

• È possibile selezionare un massimo di 3 combinazioni strumento-test-controllo.

I Per le informazioni visualizzate nel grafico Levey-

Jennings vengono considerati solo i filtri dello strumento, del controllo e del lotto.

4 È possibile filtrare in base alle seguenti opzioni:

• Periodo di raggruppamento :

- Nessun gruppo : visualizza un punto per ogni risultato QC.

- Giornalmente : visualizza un punto per tutti i risultati ottenuti nella stessa giornata.

- Settimanalmente : visualizza un punto per tutti i risultati ottenuti nella stessa settimana.

- Mensilmente : visualizza un punto per tutti i risultati ottenuti nello stesso mese.

• Casella di controllo Mostra flaconi di standby : selezionando questa casella verranno visualizzati i

risultati di controllo del flacone di scorta, se

presenti.

• Casella di controllo Mostra risultati respinti : selezionando questa casella verranno visualizzati i risultati del controllo rifiutati, contrassegnati con le icone .

• Casella di controllo Mostra risultati dello studio : sempre selezionata per impostazione predefinita.

Deselezionarla per nascondere dal grafico i risultati QC dello Studio .

I I risultati rifiutati (se configurati) e i risultati in attesa di revisione vengono visualizzati nel grafico e nel referto. Tuttavia, non vengono presi in considerazione nelle statistiche della tabella.

5 Facoltativamente, se è stato selezionato un solo controllo, effettuate una delle seguenti operazioni:

• Per mostrare il numero di deviazioni standard, scegliere l’opzione Valori SD .

•

Per visualizzare l’unità di misura utilizzata per il

test, scegliere l’opzione Valori assoluti .

• Per visualizzare il limite superiore e inferiore della serie di test, scegliere l’opzione Valori relativi .

6 Facoltativamente, scegliere una delle seguenti opzioni di visualizzazione:

• Per visualizzare tutte le combinazioni selezionate in un unico grafico, scegliere l’opzione Un grafico .



• Per visualizzare ciascuna combinazione selezionata in un grafico personalizzato, scegliere l’opzione Grafici multipli .

I Quando si seleziona l’opzione Grafici multipli , è possibile raggruppare i risultati per visualizzarli in un Grafico strumento - test o in un Grafico strumento - test - controllo .

7 Per visualizzare informazioni specifiche sui risultati

QC, passare il mouse sul punto di misurazione desiderato.

I Se i risultati sono raggruppati, le informazioni visualizzate rappresentano una media calcolata dei diversi valori. Inoltre, i dettagli di Utilizzo risultati sono inclusi solo per i singoli punti di dati non raggruppati.

8 Facoltativamente, per ripristinare il valore Media e il valore SD ai primi valori del lotto definiti per questa assegnazione strumento-test, eseguire le seguenti operazioni:

• Scegliere una combinazione dalla Tabella statistiche .

• Scegliere il pulsante Ripristina valori .

9 Facoltativamente, per impostare i valori Valore target e SD per una combinazione strumento-testlotto, effettuare le seguenti operazioni:

• Scegliere una combinazione dalla Tabella statistiche , quindi scegliere il pulsante Imposta valori .

• Nel callout, scegliere l’opzione calcolata dal software oppure scegliere l’opzione campo vuoto per immettere manualmente un’altra opzione.

• Per aggiornare i valori dei lotti in tutti i registri correlati allo stesso strumento, inclusi quelli con i moduli, selezionare l’opzione Tutti i registri dello stesso strumento (compresi i moduli) .

• Per applicare i valori agli strumenti dello stesso tipo dalla stessa posizione o da tutte le posizioni, selezionare l’opzione Tutti gli strumenti dello stesso tipo (inclusi registri con moduli) .

Successivamente, nell’elenco a discesa scegliere la posizione desiderata.

I Questa opzione è disponibile solo quando è presente più di 1 risultato simmetrico per la combinazione strumento-test-lotto e la deviazione standard non è 0.

10 Facoltativamente, scegliere il pulsante Stampa per ottenere un referto con le informazioni del grafico

Levey-Jennings.


QC 283

I Utilizzare i campi Impostazioni del filtro e

Impostazioni grafico per configurare il report desiderato. Vengono visualizzate informazioni aggiuntive sui controlli selezionati e sui valori di riferimento.

11 Facoltativamente, scegliere il pulsante Grafico cumulativo per visualizzare tutti i risultati ottenuti per questa combinazione di strumento-test-lotto come singolo punto.

I Questa opzione non è disponibile per i risultati asimmetrici.

u

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• Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo (299)


Associazione dei lotti dei reagenti ai risultati QC

Quando ricevono i risultati QC, lo strumento o l’host possono inviare informazioni sui reagenti. Queste informazioni vengono quindi create e aggiunte automaticamente al risultato QC, se non esiste. Se lo strumento o l’host non inviano queste informazioni, è possibile creare i reagenti manualmente e associarli ai risultati QC.

j m

Risultati QC ricevuti r

Per associare manualmente i lotti dei reagenti ai risultati QC


2 Selezionare i lotti dei reagenti che si desidera associare, quindi scegliere il pulsante Assegna lotto di reagenti .

• Nel callout, selezionare il tipo di reagente richiesto e il lotto, quindi scegliere il pulsante .

• Scegliere il pulsante Conferma .

I È possibile selezionare più risultati se questi hanno lo stesso reagente e lo stesso lotto di reagenti e se sono correlati alla stessa combinazione strumento-test.


284 Revisione dei risultati QC u

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Configurazione dello schermo Revisione del risultato QC

È possibile personalizzare i campi sia della Tabella principale sia della Tabella statistiche nello schermo

Revisione del risultato QC per visualizzare le informazioni desiderate. Si può inoltre personalizzare la dimensione delle colonne.

Colonne tabella

Colonne disponibili

Impostazioni pulsanti

Pulsante 'Risultati interessati'

Schermi disponibili

Colonne selezionate

Salva Annulla r

Per configurare le tabelle dello schermo Revisione del risultato QC


2 Scegliere il pulsante Impostazioni schermo .

3 Nell’elenco a discesa Colonne tabella , scegliere la tabella da modificare.

4 Nell’area Colonne disponibili , fare doppio clic sul campo da aggiungere alla tabella.

• In alternativa, per eliminare un campo della tabella, fare doppio clic sul campo desiderato nell’area Colonne selezionate .

I Non è possibile rimuovere i campi obbligatori contrassegnati con l’asterisco (*).

5 Per modificare l’ordine in cui sono visualizzate le colonne nella tabella, scegliere la colonna desiderata, quindi scegliere il pulsante o per posizionare la colonna nel punto desiderato.

6 Nell’area Impostazioni pulsanti , scegliere lo schermo di validazione in cui si desidera visualizzare i risultati paziente interessati o considerati.

7 Scegliere il pulsante Salva .

8 Nell’area Tabella principale , trascinare e rilasciare il bordo di una colonna per regolarne la larghezza.

I Queste modifiche vengono salvate automaticamente e resteranno valide anche al successivo accesso allo schermo.

u

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QC 285

Stampa di un singolo referto QC

È possibile creare un referto complessivo per tutti i controlli di qualità. Tutti i referti dello strumento richiesti sono raggruppati insieme in un unico file. Questo referto viene quindi generato dal sistema. Quando è pronto viene visualizzata una notifica.

j m

Risultato QC con uno stato del test definito m

Lotto QC e controlli applicati ai test

Report QC completo

Data

Posizioni

Strumento

Test

Controllo

Lotto controllo

Periodo di raggruppamento

Mostra risultati dello studio

Mostra flaconi di standby

Mostra risultati respinti

Stampa report QC r

Per stampare un referto QC completo nello schermo Revisione del risultato

QC


2 Espandere l’area Report QC completo .

3 Nelle opzioni Data scegliere l’intervallo di tempo per i controlli di qualità.

I Il pool di dati massimo che è possibile incorporare in un referto QC è di 31 giorni.

4 Per specificare il contenuto del referto, configurare le condizioni del filtro utilizzando i seguenti elenchi a discesa:

• Posizione : area designata per uno strumento

• Strumento: modello/denominazione dello strumento

• Test: ID del test

• Controllo : controllo associato ai test

• Lotto controllo : la combinazione controllo-lotto utilizzata per i test

• Periodo di raggruppamento : intervallo temporale applicato nel referto

I Le opzioni di filtro selezionate per impostazione predefinita sono le meno restrittive.

5 Selezionare secondo necessità anche le caselle di controllo corrispondenti alle seguenti informazioni da aggiungere al referto:

• Mostra risultati dello studio

• Mostra flaconi di standby

• Mostra risultati respinti

I Per impostazione predefinita, le tre caselle di controllo sono deselezionate.

6 Scegliere il pulsante Stampa report QC .



Principale

Menu

Data

Report QC

Stato

Stampato

Stampato

Stampato

Referti

Nome report

Controllo stampa

Progresso Referto Ora ID utente (generazione report) Notifiche f

Viene visualizzato un riquadro con il numero di risultati e i gruppi di test-controllo-lotto in cui sono ordinati.

7 Nel riquadro, scegliere il pulsante Stampa .

f

Quando il referto viene generato, nello schermo

Notifiche viene visualizzata una notifica proattiva.

È possibile aprire il referto direttamente dalla notifica.

8 Inoltre, per monitorare lo stato dei referti QC richiesti, scegliere Principale > Referti > Controllo stampa e quindi scegliere la scheda Report QC .

• Per recuperare il referto creato, scegliere il pulsante .

Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato QC

Lo schermo Revisione del risultato QC mostra in dettaglio i dati dei risultati dei controlli o dei calibratori, nonché lo stato di strumento-test-lotto.

Informazioni sulle colonne della Tabella principale

Le colonne che riportano i risultati del controllo o del calibratore e lo stato del test sono le seguenti:

Range Confronta il risultato QC effettivo con il risultato target previsto.

Questa colonna è compilata solo se i risultati QC sono quantitativi e i relativi valori dei lotti sono accettati.

i

La barra bianca indica il valore target (il risultato target previsto).

A seconda del tipo di risultato, in questa colonna possono comparire le seguenti icone:

Tipo di risultato

Icone

Simmetrico

Descrizione y

Icone della colonna Range

Il risultato del controllo è corretto, in quanto si scosta di meno di 1 deviazione standard dal valore target.


QC 287

Rivedi

Tipo di risultato

Icone Descrizione

Asimmetrico y

Icone della colonna Range

Il risultato del controllo attiva un allarme, in quanto è compreso tra 1 e 2 deviazioni standard rispetto al valore target.

Il risultato del controllo attiva un errore, in quanto è compreso tra 2 e 3 deviazioni standard rispetto al valore target.

Il risultato QC si scosta di più di 3 deviazioni standard al di sotto del valore target.

Il risultato QC si scosta di più di 3 deviazioni standard al di sopra del valore target.

Il risultato QC rientra nel range, cioè è compreso tra il valore minimo e il valore massimo.

La barra bianca indica il valore target.

Il risultato del controllo è all’interno dell’intervallo, ma senza un valore target impostato.

Il risultato del controllo è inferiore al valore minimo.

Il risultato del controllo è superiore al valore massimo.

Indica se il risultato del controllo o del calibratore è stato accettato o rifiutato (automaticamente o manualmente).

Indica inoltre se i valori del lotto sono in attesa di revisione.

In questa colonna possono comparire le seguenti icone:

Icone Descrizione

Il risultato del controllo o del calibratore è stato accettato automaticamente o manualmente.

• Il risultato del controllo o del calibratore

è in attesa di revisione e deve essere accettato o rifiutato manualmente.

• I valori del lotto associati a tale risultato della combinazione strumento-test sono in attesa di revisione.

y

Icone della colonna Rivedi



Multiregole QC

Stato QC

Icone Descrizione

Il risultato del controllo o del calibratore è stato rifiutato automaticamente o manualmente.

y

Icone della colonna Rivedi

Indica se il risultato del controllo viola la regola configurata per lo strumento-test e, in caso affermativo, qual è la regola violata.

i

Se il risultato del controllo è qualitativo e corrisponde al valore atteso, viene visualizzata l’icona . In caso contrario, viene visualizzata l’icona .

In questa colonna possono essere visualizzate le seguenti icone:

Icone Descrizione

≠

?( )

Il risultato del controllo non viola la regola configurata per la combinazione strumentotest.

Il risultato del controllo viola la regola configurata per la combinazione strumento-test e attiva un allarme.

Il risultato del controllo viola la regola configurata per la combinazione strumento-test e attiva un errore o un errore critico.

Il risultato del controllo è in attesa di chiusura a causa di una regola di raggruppamento.

La valutazione della regola è stata eseguita con risultati QC con unità diverse.

Quando non ci sono risultati sufficienti per valutare una regola, il software visualizza la regola da valutare tra parentesi quadre, accanto al simbolo "?".

(i) La regola è configurata in modo da funzionare in modalità intra-controllo.

RxKs() Per le regole RxKs, i valori dei parametri R e

K configurati sono visualizzati tra parentesi.

y

Icone della colonna Multiregole QC

Indica lo stato della combinazione strumento-test al momento della ricezione di ciascun risultato QC. Questa colonna può influire sulla validazione dei risultati dei test del paziente.


QC 289 i

Se a una combinazione strumento-test sono associati più controlli e uno di essi viene violato, lo stato della combinazione viene impostato sulla violazione di regole più restrittiva fino a quando tutti i controlli rientrano nel valore target.


Icone Descrizione

Lo stato dello strumento-test è corretto.

Lo stato del strumento-test attiva un allarme in quanto uno o più controlli violano le regole configurate per lo strumento-test.

Lo stato del strumento-test attiva un errore in quanto uno o più controlli violano le regole configurate per lo strumento-test.

Lo strumento-test è mascherato per l’elaborazione, la distribuzione o entrambe da una regola QC.

Questa icona compare di fianco all’icona di stato per tutti i risultati QC dello strumentotest. Una volta annullato il mascheramento dello strumento-test e aggiornato lo schermo, questo viene rimosso da tutti i relativi risultati QC.

Questo strumento-test viene mascherato da un processo diverso da QC, ad esempio da uno strumento.

Questa icona compare di fianco all’icona di stato per tutti i risultati QC dello strumentotest. Una volta annullato il mascheramento dello strumento-test e aggiornato lo schermo, questo viene rimosso da tutti i relativi risultati QC.

Il risultato del controllo è in attesa di chiusura a causa di una regola di raggruppamento.

Lo stato del test per questo risultato non può essere calcolato perché il risultato è in attesa di revisione o è correlato a un flacone di scorta.

y

Icone della colonna Stato QC

Test Indica il nome del test per il quale è stato ricevuto o calcolato il risultato QC.




Icone Descrizione

Indica che si tratta di un risultato QC calcolato. Questo risultato QC viene calcolato in base ai risultati QC dei relativi test integrati.

i

È possibile scegliere queste icone per visualizzare o nascondere i test integrati.

Indica che questo risultato QC proviene da un test integrato correlato a un QC calcolato.

y

Icone della colonna Test

Tipo di risultato

Tipo di test

Indica il tipo di valore previsto per questo risultato.


Icone Descrizione

Risultato qualitativo

Risultato simmetrico quantitativo

Risultato asimmetrico quantitativo y

Icone della colonna del tipo di risultato

Questa colonna indica il tipo di test correlato al risultato

QC calcolato o ricevuto.


Tipo di test Descrizione

• Test normale

• Emolisi

• Ittero

• Lipemia

• Ematologia

• Allarme ematologico i

Il tipo di test specifico viene visualizzato nella descrizione del comando.

Test principale cobas e flow

Test integrato cobas e flow y

Icone del Tipo di test


QC 291

LinkageID In questa colonna viene visualizzato l’ID fornito dal data manager dello strumento che consente al software di mettere in relazione i risultati paziente con il risultato QC calcolato corrispondente.

i Questa colonna è pertinente solo per i test cobas e flow con risultati QC calcolati.

Risultati associati Questa colonna indica che i risultati dei pazienti sono collegati a questo risultato QC e ad altri risultati QC correlati, per cui viene visualizzata un’icona .

Per visualizzare ulteriori informazioni su questi risultati dei pazienti dallo schermo di validazione configurato, è possibile selezionare i risultati QC richiesti e, dall’elenco a discesa, scegliere il campo Risultati associati .

Risultati interessati L’icona viene visualizzata ogni volta che ci sono risultati dei pazienti influenzati soltanto da questo risultato QC.

Per visualizzare ulteriori informazioni su questi risultati dei pazienti dallo schermo di validazione configurato, è possibile selezionare i risultati QC richiesti e, dall’elenco a discesa, scegliere il campo Risultati interessati .

Unità Questa colonna mostra le unità di misura del risultato

QC. Le unità utilizzate sono scelte negli elenchi a discesa

Unità e negli schermi Immissione risultati manuali e

ICA > Definizione strumento > Test QC .

Multiregole esterne Questa colonna mostra la regola QC esterna violata.

Utilizzo risultati Indica se il risultato deriva da un controllo impostato come In uso oppure come Studio .

Notifiche Questa colonna indica il codice di allarme ricevuto. La descrizione viene visualizzata nella descrizione del comando.

R1 e R2 Indica quali sono i reagenti utilizzati sullo strumento.



Per impostazione predefinita, se il reagente non è informato, nella colonna compaiono un’icona e un messaggio per informare che il reagente è in attesa di assegnazione.

Visita specialistica Indica se, per il risultato QC, la revisione è In sospeso ,

Non richiesta o è già stata eseguita e quindi il risultato

QC è Selezionata .

u

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Jennings (280)

Informazioni sul Grafico Levey-Jennings

Questo grafico monitora l’avanzamento dei controlli di qualità eseguiti per una determinata combinazione di test-strumento-reagente-controllo-lotto in un periodo di tempo specifico.

I risultati accettati, i risultati rifiutati e i risultati in attesa di revisione sono inclusi nel grafico, ma visualizzati in modo diverso.

Panoramica dei grafici

C F D

A

B

Tabella statistiche

Grafico Strumento Test Numero di lotto N Valore target Media SD CV (%) Bias (%) Stato flacone Limite inferiore Limite superiore

Tipo di risultato

Grafico cumulativo

Ripristina valori

Imposta valori

E

A Area con deviazione standard da 0 a 2.

B Area con deviazione standard da 3 a 4.

C Risultati del controllo

Icone del grafico Levey-Jennings

D Area con deviazione standard da 2 a 3.

E Riga che unisce i risultati di un controllo

F Sostituzione del flacone

Le icone sul grafico rappresentano lo stato del controllo o della calibrazione.

Icona Descrizione

Il risultato della calibrazione è corretto.

Il risultato della calibrazione è errato o in attesa di revisione.

Il risultato del controllo è stato rifiutato.

Il risultato del controllo è in attesa di chiusura a causa del raggruppamento.

y



QC 293

Righe del grafico Levey-Jennings

Icona Descrizione

Risultato QC maggiore dei parametri del grafico visibili.

Risultato QC inferiore ai parametri del grafico visibili.

L’utilizzo del lotto è stato modificato da In uso a Studio o viceversa.

I valori target per un lotto-controllo sono stati aggiornati.

È stato ricevuto un risultato QC.

Il risultato QC ricevuto viola un regola QC.

Il risultato QC ricevuto è al di fuori del range dichiarato.

È stato ricevuto un risultato QC del flacone di scorta.

Il risultato QC è stato aggiornato da Di scorta a

In uso.

Risultato del bracketing QC.

Risultato QC rifiutato.

y


Le righe rappresentano l’evoluzione dei risultati del controllo nel tempo. I risultati del controllo del flacone di scorta non sono, tuttavia, legati a una riga.

Indicatori dei risultati QC

Tabella statistiche

Se nell’elenco a discesa Periodo di raggruppamento si sceglie un raggruppamento diverso dall’opzione Nessun gruppo , il software visualizza i valori del lotto del risultato QC più recente nel gruppo e la media calcolata dei seguenti valori:

• Media gruppo : media calcolata per i risultati raggruppati.

• Valore (in SD)

• Valore target : Valore target del lotto.

• Range gruppo : intervallo di risultati nel gruppo, separati da un trattino.

• Indice SD : SD calcolata per i risultati raggruppati.

• CV gruppo : Coefficiente di variazione calcolato per i risultati raggruppati.

Questa tabella mostra i valori statistici calcolati per una serie di risultati di una combinazione strumento-testlotto.

Per calcolare i valori statistici, il software considera solo i risultati QC accettati.


294 Revisione dei risultati QC i

I risultati QC da flaconi di scorta sono visualizzati in una riga a parte.

È possibile configurare le seguenti colonne:

• N : Numero di valori utilizzati per calcolare la media e la deviazione standard.

• Valore target : valore target per quella combinazione strumento-test-lotto. Viene visualizzato nel grafico con una linea discontinua colorata.

Vale solo per i risultati asimmetrici.

• Media : media dei valori N .

Il valore Media è calcolato sulla base dello stesso numero strumento-test-controllo-lotto.

• N > SD : Deviazione standard. Viene calcolato sottraendo il valore minimo dal valore massimo e dividendo il totale per una variazione standard nota pari a 2 (2kSD).

Vale solo per i risultati simmetrici.

• CV (%)

: coefficiente di variazione. È il risultato della

divisione della deviazione standard calcolata per la media e della moltiplicazione del risultato per 100.


• Bias (%)

: è la percentuale di (Risultato - Valore target) / Valore target.


• Limite inferiore : Valore minimo definito per quella combinazione strumento-test-lotto.

Questo valore è obbligatorio per i risultati asimmetrici.

• Limite superiore : Valore massimo definito per quella combinazione strumento-test-lotto.

Questo valore è obbligatorio per i risultati asimmetrici.

• Tipo di risultato : Tipo di valore previsto per questa combinazione strumento-test-lotto. Può avere i seguenti valori:

– Qualitativo ( )

– Simmetrico ( )

– Asimmetrico ( ) u

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Jennings (280)

Stampa del referto QC completo

La generazione di un singolo referto per tutti i controlli di qualità può essere eseguita per gli strumenti o le combinazioni determinate dalla configurazione delle impostazioni strumento-test-controllo-lotto.


QC 295

Questo referto può essere creato a partire da più referti singoli/in batch e compilato automaticamente in un unico output. Questo processo non è istantaneo, pertanto il termine del processo è annunciato da un allarme di prevenzione.

i I risultati QC qualitativi sono visualizzati solo nel

Report QC completo .

Impostazioni del referto QC completo Queste opzioni devono essere impostate per ogni referto da generare. Il criterio più importante da impostare è la

Data richiesta:

• Ultime 12 ore : include 12 ore di dati precedenti.

• Oggi : questo intervallo include le ultime 24 ore.

• Ultimi 2 giorni : le ultime 48 ore.

• Da ieri : include i dati dall’inizio del giorno precedente.

• Ieri : considera solo i dati delle 24-48 ore passate.

• Ultima settimana : dal punto nel tempo attuale, a una settimana prima.

• Ultimo mese : dal punto nel tempo attuale, a un mese prima (include 30 giorni di dati).

• Intero mese prec.

: contiene i dati per un intero mese di calendario; ad esempio, se il mese in corso è giugno, nel referto sono inclusi i dati di tutti i 31 giorni di maggio.

• Da... a...

: consente di impostare manualmente il periodo tra due date specifiche.

• Tempo parametro : periodo di tempo personalizzato, ereditato dalla configurazione.

Le opzioni aggiuntive includono i parametri configurati per Posizione , Strumento , Test e il Controllo / Lotto controllo applicato.

Nell’elenco a discesa Periodo di raggruppamento scegliere una delle opzioni disponibili: I risultati QC sono raggruppati di conseguenza e vengono calcolati in base all’opzione del gruppo selezionata:

• Media gruppo : media calcolata per i risultati raggruppati.

• Valore (in SD) : raggruppamento per valori di deviazione standard.

• Valore target : Valore target del lotto.


• Indice SD : SD calcolata per i risultati raggruppati.



• CV gruppo : Coefficiente di variazione calcolato per i risultati raggruppati.

u

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Jennings (280)


QC 297

Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore

È possibile immettere manualmente i risultati dei controlli o delle calibrazioni eseguiti sullo strumento, ad esempio quando lo strumento non è collegato al software.

j m

Diritti QC - Aggiungi, modifica, elimina risultati

QC e aggiungi commenti a risultati QC m

Almeno un controllo o un calibratore

Principale

Menu

Posizioni

Amministrazione

Strumento

Monitoraggio

QC \ Immissione risultati manuali

Test

Risultato

Commento al risultato

Controllo/Calibratore

Data

Numero di lotto

Ora r

Per immettere i risultati QC o del calibratore manualmente

1 Scegliere Principale > QC > Immissione risultati manuali .

2 Nell’elenco a discesa Posizione , scegliere la posizione dell’analizzatore per cui si desidera immettere il controllo o risultato di calibrazione.

I Questa opzione è disponibile solo per gli ambienti multisede.

3 Nell’elenco a discesa Strumento , scegliere l’analizzatore specifico.

4 Per immettere un nuovo risultato, eseguire una delle seguenti operazioni:

• Per immettere un nuovo risultato, scegliere il pulsante Aggiungi .

• Per copiare le impostazioni di un risultato precedente, scegliere il risultato desiderato nella tabella, quindi scegliere il pulsante Copia da .

I È possibile utilizzare i filtri per visualizzare il controllo o le calibrazioni già eseguite. Il valore predefinito Data dipende dalla configurazione del parametro generale Ora predefinita per visualizzazione risultato .

5 Nei seguenti elenchi a discesa, scegliere le relative opzioni:

• Test

• Controllo/Calibratore

6 Se si sta immettendo il risultato QC, immettere le informazioni nei seguenti campi:

• Numero di lotto

• Lotto R1 e Lotto R2 : lotti di reagenti.

I Questi campi sono disabilitati per i risultati del calibratore.


298 Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore

Commenti disponibili

ID Nome

Commenti selezionati

7 Inserire o scegliere il risultato del controllo o del calibratore.

8 Nell’elenco a discesa Unità , selezionare le unità utilizzate per il risultato.

I Per impostazione predefinita, sono visualizzate le unità assegnate nello schermo Amministrazione

> ICA > Definizione strumento > Test QC .

9 Se la il limite di data che permette la modifica configurato dall’amministratore non è stato superato,

è possibile modificare la data e l’ora del risultato del controllo o del calibratore.

10 Facoltativamente, per aggiungere un commento al risultato, eseguire una delle seguenti operazioni:

• Per inserire un commento con testo libero, immetterlo nel campo Commento al risultato .

• Per assegnare un commento codificato, scegliere il pulsante e quindi scegliere il commento desiderato.

11 Scegliere il pulsante Conferma .

Conferma Annulla


QC 299

Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo

È possibile visualizzare tutti i risultati QC ottenuti per una certa combinazione strumento (modulo - cella di misurazione, se immessa)-test-controllo-lotto come punto singolo.

In questo modo si può ottenere una panoramica della deviazione dei risultati dalla media in un determinato periodo.

j m

Risultati QC simmetrici accettati r

Per visualizzare il grafico cumulativo per un controllo

1 Scegliere Principale > QC > Grafico cumulativo .

• In alternativa, scegliere Principale > QC >

Revisione del risultato QC e, nell’area Grafico

Levey-Jennings , scegliere il pulsante Grafico cumulativo .

2 Se pertinente, scegliere or immettere le opzioni necessarie:

• Posizione

• Tipo strumento

• Strumento

• Test

• Lotto R1 e Lotto R2

. Lotti di reagenti

• Controllo QC

• Numero di lotto

I L’opzione Posizione è disponibile solo per gli ambienti multisito.

3 Dall’elenco a discesa Periodo di tempo scegliere il periodo di tempo per il quale si desidera visualizzare i risultati QC.

4 Scegliere il pulsante Mostra .

f

Il grafico mostra la media di tutti i risultati QC corrispondenti i criteri e la relativa deviazione massima dalla media.


300 Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo

Posizioni

Media gruppo

Valore (in SD)

Valore target

Deviazione

Indice SD

CV gruppo

Numero di valori

Numero di lotto

5 Per visualizzare i valori statistici per il risultato cumulativo, passare il mouse sul risultato.

I La deviazione standard prevista e i valori target nelle statistiche calcolate sono i valori del lotto dell’ultimo risultato per questa combinazione.

6 Facoltativamente, per modificare l’ingrandimento sull’asse y, scegliere il pulsante Ingrandimento Y o il pulsante Riduzione Y .

• Inoltre, scegliere il pulsante Ripristina zoom per tornare all’impostazione di zoom predefinita.

7 Facoltativamente, per stampare un referto del grafico cumulativo e i valori delle statistiche, scegliere il pulsante Stampa .

8 Inoltre per esaminare, accettare e rifiutare i risultati

QC di un punto singolo del grafico cumulativo dallo schermo Revisione del risultato QC , procedere come segue:

• Selezionare il risultato QC che si desidera esaminare.

• Scegliere il pulsante Revisione del risultato QC .

• Successivamente, nello schermo Revisione del risultato QC eseguire le azioni richieste sui risultati QC.

• Per continuare ad esaminare i risultati QC, tornare allo schermo Grafico cumulativo .

I Vengono visualizzati solo i risultati QC che corrispondono ai filtri dal grafico cumulativo. Se qualche azione eseguita modifica il batch di risultati QC, vengono ricalcolati i dati visualizzati nel grafico cumulativo.

u

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• Informazioni sui grafici cumulativi (301)


QC 301

Informazioni sui grafici cumulativi

Il grafico cumulativo mostra le statistiche di un controllo per un determinato periodo di tempo.

Icone del Grafico cumulativo

Statistiche

Icona Descrizione

Risultato QC maggiore dei parametri del grafico visibili.

Risultato QC inferiore ai parametri del grafico visibili.

y

Icone del Grafico cumulativo

Nel grafico sono visibili le seguenti statistiche calcolate:

• Posizione : posizione dello strumento.

Disponibile solo per gli ambienti multisito.

• Media gruppo : media calcolata dai risultati raggruppati.

• Valore (in SD) : (Media gruppo - Valore target)/deviazione standard attesa.

• Valore target : risultato target per la combinazione strumento-test-lotto.

• Deviazione standard lotto : deviazione standard attesa per la combinazione strumento-test-lotto.

• Deviazione standard gruppo : deviazione standard calcolata per i risultati raggruppati.


• Indice SD : deviazione standard gruppo/deviazione standard attesa.

• CV gruppo : percentuale della deviazione standard calcolata/media calcolata per i risultati raggruppati.

• Numero di valori : numero di risultati accettati utilizzati nel calcolo.

• Numero di lotto .


302 Informazioni sui grafici cumulativi



QC. Roche cobas infinity central lab

QC

QC

Informazioni sul controllo qualità

Revisione dei risultati QC

Revisione dei risultati del controllo o del calibratore

Per rivedere i risultati del controllo o di calibrazione

Accettazione e rifiuto dei risultati QC

Per accettare o rifiutare i risultati QC dalla Tabella principale

Per accettare o rifiutare i risultati QC dalla Grafico Levey-Jennings

Accettazione dei valori del lotto dallo schermo Revisione del risultato QC

Per accettare i valori di lotto nello schermo Revisione del risultato QC

Modifica dell’utilizzo del lotto QC dallo schermo

Revisione risultati QC

Per cambiare l’utilizzo del lotto QC nello schermo Revisione risultati QC

Modifica dello stato del test

Per modificare lo stato del test in corretto

Per modificare lo stato del controllo in errato

Rilascio dei risultati paziente quando si utilizza una regola del raggruppamento

Per rilasciare i risultati di test quando si lavora con una regola di raggruppamento

Visualizzazione dei risultati QC nel grafico Levey-

Jennings

Per visualizzare i risultati QC nel Grafico Levey-Jennings

Associazione dei lotti dei reagenti ai risultati QC

Per associare manualmente i lotti dei reagenti ai risultati QC

Configurazione dello schermo Revisione del risultato QC

Per configurare le tabelle dello schermo Revisione del risultato QC

Stampa di un singolo referto QC

Per stampare un referto QC completo nello schermo Revisione del risultato

QC

Elenco degli elementi dello schermo Revisione del risultato QC

Informazioni sulle colonne della Tabella principale

Informazioni sul Grafico Levey-Jennings

Stampa del referto QC completo

Immissione manuale dei risultati del controllo o del calibratore

Per immettere i risultati QC o del calibratore manualmente

Visualizzazione del grafico cumulativo per un controllo

Per visualizzare il grafico cumulativo per un controllo

Informazioni sui grafici cumulativi

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Indice