Informazioni per la sicurezza del sistema. Roche cobas infinity central lab

Classificazioni di sicurezza

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per

l’utente sono classificate in base allo standard

ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con le seguenti icone e il loro significato.

I simboli e i termini seguenti denotano pericoli specifici.

AVVERTIMENTO!

Avvertimento...

r

... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni gravi o mortali.

ATTENZIONE!

Attenzione...

r

... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di lieve o media entità.

AVVISO!

Avviso...

r

... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non riguardano la sicurezza vengono visualizzate con la seguente icona: i

Suggerimento ...

... indica informazioni aggiuntive sul corretto utilizzo o suggerimenti utili.

Informazioni per la sicurezza del sistema

Roche Diagnostics ha stabilito una serie di raccomandazioni con l’obiettivo di consentire all’utente di lavorare con il software in condizioni di sicurezza e garantire il corretto funzionamento e prestazioni adeguate della rete di comunicazione in cui è stato installato il prodotto.

i

Leggere con attenzione le raccomandazioni riportate di seguito in merito al corretto funzionamento del software.

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4

15

16

Sicurezza

UPS

AVVERTIMENTO!

Infrastruttura sicura

Rischio di violazioni alla privacy r

È necessario stabilire un’infrastruttura sicura per la rete software e definire i criteri di sicurezza per rispondere ai potenziali problemi o errori di sistema.

r

L’accesso è controllato da un login. Ogni accesso al software viene registrato e inserito in un log, compresi i tentativi di accesso non riusciti.

r

Prestare particolare attenzione quando si configura il numero di tentativi di accesso, il periodo di scadenza della password e la gestione delle sessioni.

i

Parametri di sicurezza abilitati

Per impostazione predefinita, tutti i parametri di sicurezza (profili, restrizioni di accesso ecc.) sono abilitati.

Se si disabilitano i parametri di sicurezza, i rischi potenzialmente aumentano: ad esempio, è possibile che personale non qualificato modifichi le configurazioni degli strumenti o del sistema o che utenti non autorizzati accedano a informazioni riservate.

AVVERTIMENTO!

Utilizzo dell’UPS (gruppo di continuità) e spegnimento del software

Rischio di perdita o danneggiamento dei dati per un calo di alimentazione.

r

È decisamente consigliabile utilizzare un UPS e di eseguire la manutenzione regolare dell’UPS.

r

È decisamente consigliabile mantenere attiva la funzione di journaling.

r

È necessario adottare solo una procedura standard per arrestare il software. L’utente deve uscire dal software prima di spegnere il computer ogni giorno. Disporre di un gruppo di continuità in grado di eseguire un arresto di sicurezza riduce il rischio di perdita di dati dovuta al calo di alimentazione.

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4

Impostazione utente

ATTENZIONE!

Uso del gruppo di continuità

Rischio di perdita di dati per un calo di alimentazione.

r

È decisamente consigliabile utilizzare un UPS.

r

È decisamente consigliabile mantenere attiva la funzione di journaling.

AVVERTIMENTO!

Restrizione dell’accesso a funzioni critiche

Rischio di violazione di informazioni riservate.

r

È consigliabile concedere agli utenti i diritti minimi necessari all’esecuzione delle rispettive attività per proteggere i dati riservati e gli elementi di configurazione nel database.

AVVERTIMENTO!

Accesso al software e agli account utente r

L’accesso al software dovrebbe essere garantito solo agli utenti che sono stati addestrati e a cui sono stati assegnati un nome utente e una password. La password deve essere riservata e deve essere conforme ai consueti principi di sicurezza. Deve essere modificata periodicamente per impedire l’accesso da parte di utenti non autorizzati.

r

Deve essere presente un solo account per utente.

Non creare account utente generici che possono essere utilizzati da più di una persona. Creare un account diverso per ogni utente, anche se con gli stessi diritti di accesso.

r

È consigliabile sviluppare una procedura operativa standard (SOP) per garantire che solo il personale qualificato possa accedere al software.

r

Fare attenzione quando si concedono i permessi agli utenti. Un utente che dispone di più permessi del necessario potrebbe rilasciare informazioni non corrette o non validate.

AVVERTIMENTO!

Password, accesso e arresto del sistema r

Per motivi di sicurezza e per garantire la riservatezza ai pazienti, tutti gli utenti devono chiudere il software o bloccare il loro computer prima di lasciare la stazione di lavoro.

r

È consigliabile configurare correttamente il tempo di spegnimento automatico.

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4

17

18

Generale

ATTENZIONE!

Prestazioni del sistema

Rischio di ritardi nei risultati.

r

Per garantire il funzionamento del sistema a pieno regime, evitare di collegare più utenti o strumenti rispetto a quelli supportati dall’infrastruttura.

i

Configurazioni di sistema

Le impostazioni preconfigurate del sistema devono essere utilizzate solo come riferimento. È sconsigliabile utilizzarle come impostazioni predefinite, poiché devono essere modificate per soddisfare i requisiti del sistema e del centro sanitario.

ATTENZIONE!

Mancata comprensione delle icone e dei simboli del software

Ritardo nell’elaborazione di un ordine o errori generati dall’utente a causa della scarsa comprensione del software r

Occorre abituarsi all’iconografia utilizzata nel software prima del primo utilizzo.

r

Passare con il puntatore del mouse sopra le icone per visualizzare la descrizione del comando dell’icona o, facoltativamente, utilizzare la scelta rapida dell’Assistenza Utente (F1).

AVVERTIMENTO!

Impostazioni internazionali r

Accertarsi che la configurazione del software corrisponda alle impostazioni internazionali e ai requisiti locali.

ATTENZIONE!

Prestazioni di server e software

Rischio di ritardi nei risultati.

r

Utilizzare server correttamente dimensionati per le esigenze della propria installazione al fine di garantire le migliori prestazioni del software.

r

È consigliabile configurare i server mediante un sistema ad elevata disponibilità e ridondanza dati. L’esistenza di un secondo server previene la perdita di dati in caso di errori gravi o critici nel sistema.

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4

Backup e aggiornamenti

ATTENZIONE!

Allarmi negli schermi di validazione e nei referti

Rischio di risultati incompleti che potrebbero portare a una diagnosi errata.

r

Per impedire agli utenti di validare i risultati senza avere preso in considerazione informazioni importanti, configurare sempre gli allarmi per gli schermi di validazione e i referti.

ATTENZIONE!

Barcode

Rischio di ritardi nei risultati.

r

Si consiglia vivamente di adottare una procedura operativa standard (SOP) appropriata per evitare un gestione errata delle provette.

r

È consigliabile utilizzare barcode per provette e vassoio per identificare e individuare facilmente i campioni.

i Tutte le modifiche apportate nel software vengono registrate utilizzando una traccia di verifica.

ATTENZIONE!

Errori nell’identificazione di ordini, provette o pazienti e sincronizzazione tra database interno ed esterno incompleta

Rischio di risultati errati, o ritardi nei risultati, o perdita di informazioni.

r

Se il database archiviato non è disponibile, non utilizzare il database locale.

AVVERTIMENTO!

Backup e aggiornamenti r

Prima di aggiornare il software, eseguire il backup di tutti i database e delle configurazioni del sistema.

r

Dopo l’aggiornamento del software, controllare che tutte le funzionalità del sistema funzionino correttamente, in particolare quelle che richiedono una configurazione più complessa.

19

Roche Diagnostics cobas ® infinity central lab · Versione software 3.03 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 6.4