Daglig drift. Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702
Add to My manuals940 Pages
advertisement
cobas® 8000 modular analyzer series
Indholdsfortegnelse
Daglig drift
12 Daglig drift
12
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Dette kapitel indeholder en kort beskrivelse af en typisk daglig arbejdsgang ved kørsel på
cobas
8000 instrumentet.
For yderligere oplysninger om opgaver, som også kan udføres, henvises til de
Se i Online Help for detaljer om de enkelte undermenuer i softwaren.
I dette kapitel
Kapitel
12
Sampling Stop (S.Stop)-status og Rack Reception Mode....................................... 293
273
12 Daglig drift
Indholdsfortegnelse
cobas® 8000 modular analyzer series
Roche Diagnostics
274
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Oversigt over arbejdsgang
Oversigt over arbejdsgang
Daglig drift omfatter rutineopgaver, der kræves til at klargøre instrumentet, analysere prøver og vedligeholde instrumentet.
Nedenstående diagram viser et eksempel på en arbejdsgang for den daglige drift.
Daglig drift
1
Opstart og daglige tjek
• Start af instrumentet
• Visuelle tjek efter opstart
• Tjek for systemalarmer
2
Før rutinemæssig drift
• Udfør vedligeholdelsespunkter (nu eller i trin 4)
• Slet databasen og/eller sikkerhedskopiér data
• Forbered reagenser
• Udfør kalibrering og QC
• Download parametre
3
Rutinemæssig drift
• Måling af prøver
• Analyseringsstop
• Kontrol af resultater
Placér nye prøver
4
Nedlukning og daglige tjek
• Udførelse af vedligeholdelse
• Nedlukning af instrumentet
• Eftersyn af instrumentet
Figur 12-1
Eksempel på en arbejdsgang for den daglige drift q
Konfiguration af instrumentet
Instruktionerne i dette kapitel forudsætter, at alle konfigurationer allerede er gennemført.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
275
12 Daglig drift
Opstart og daglige tjek
Opstart og daglige tjek
cobas® 8000 modular analyzer series
Start af instrumentet omfatter følgende trin:
1.
2.
3.
Før de nedennævnte handlinger udføres, skal følgende sikkerhedsforanstaltninger følges:
r
Infektion og skade på grund af kontakt med mekaniske dele i instrumentet
r
r
Hudinflammation eller -skade forårsaget af reagenser og andre arbejdsopløsninger
Start af instrumentet
q
Eftersyn af instrumentet
Før instrumentet startes, skal man sikre sig, at instrumentet er efterset
(enten før opstart
eller
efter den sidste nedlukning)
.
u
Se
Instrumentet kan programmeres til at starte automatisk, eller det kan startes manuelt.
Efter opstart kan instrumentet udføre vedligeholdelsespunkter automatisk, hvis funktionen
Power Up Pipe
er konfigureret. Mens pipen udføres, skal der foretages en række visuelle tjek.
q
Opstart efter forlænget nedlukningsperiode (mere end natten over)
Hvis
e
602 modulerne har været slukket i 1-2 dage eller længere (f.eks. en weekend), skal
procedurerne beskrevet i kapitel 24
Vedligeholdelse af cobas e 602 modulet
u
Se:
Procedurer ved forlænget nedluknings- og brugsperiode
Automatisk opstart
Instrumentet kan programmeres til automatisk opstart via timer-enheden foran på
Core-enheden.
u
Se
p
Automatisk opstart af instrumentet
1
Instrumentet starter automatisk op på det angivne tidspunkt. Mens instrumentet udfører initialisering, vises vinduet
Logon
.
o
Hvis tasten
Alarm
i højre side af skærmen blinker, skal vinduet
Alarm
tjekkes for vigtige systemalarmer.
u
Se
Roche Diagnostics
276
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series
o
Gå til trin
Alarm
ikke blinker.
12 Daglig drift
Opstart og daglige tjek
Manuel opstart
Figur 12-2
Vinduet Logon
2
Indtast
Operator ID
og
Password
, og tryk på
Logon
.
Efter afslutning af initialiseringen udfører instrumentet
Power Up
pipen, hvis denne er konfigureret.
3
I dette tilfælde udføres de visuelle tjek, mens pipen udføres.
u
Se
Når initialiseringen er afsluttet, går instrumentet i standby.
s
Hvis automatisk opstart ikke er valgt, skal følgende procedure anvendes til at starte instrumentet.
q
Før instrumentet startes, skal man tjekke, at der ikke er nogen manuel vedligeholdelse i gang. Ellers kan dele eller værktøj komme i kontakt med mekaniske dele i bevægelse, hvilket kan føre til skader på instrumentet.
p
Manuel opstart af instrumentet
1
Tryk på den grønne
startknap
, der sidder foran på Core-enheden.
Instrumentet starter med initialiseringen. Hele processen kan tage ca. 9-
10 minutter, fra man tænder, til instrumentet er i standby.
2
Indtast
Operator ID
og
Password
i vinduet
Logon
, og tryk på
Logon
.
Efter afslutning af initialiseringen udfører instrumentet
Power Up
pipen, hvis denne er konfigureret.
3
I dette tilfælde udføres de visuelle tjek, mens
Power Up
pipen udføres.
u
Se
Når initialiseringen er afsluttet, går instrumentet i standby.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
277
12 Daglig drift
Opstart og daglige tjek
Visuelle tjek efter opstart
cobas® 8000 modular analyzer series
Efter initialisering er funktionen
Power Up Pipe
som regel programmeret til at udføre en defineret gruppe processer. Navnet på denne gruppe kan frit defineres.
Daily pipe
(daglig pipe) er det navn, der anvendes i denne manual.
Mens den daglige pipe udføres, og bagefter, skal der foretages en række visuelle tjek.
Disse tjek skal udføres før rutinedriften.
Visuelle tjek
Under pipen
Efter pipen (standby)
Før analysestart
Tabel 12-1
m
Mens topdækslerne er lukket, kontrolleres visuelt, at der udledes vand til alle vaskestationer og igennem prøveproberne og reagensproberne.
m
Under air purge (fjernelse af luftbobler) kontrolleres sprøjterne og slangerne visuelt for utætheder og luftbobler.
m
Tjek fotometerværdierne via
Print (global tast)
> History > Data
.
m
I menuen
Overview
kontrolleres, at temperaturen på inkubatorvandet (
Reac.
) ligger i området
37
±
0,1 °C
.
Hvis inkubatorvandet er skiftet, kan det tage op til
30 minutter for inkubatoren at nå den korrekte temperatur.
Visuelle tjek under og efter udførelsen af pipen
Vedligeholdelsespunkt
[modul]
(6) Air Purge
[ISE,
c
701 /
c
702]
(6) Air Purge
[ISE,
c
701 /
c
702,
c
502]
(3) Photometer Check
[
c
701 /
c
702 /
c
502]
(5) Incubation Water
Exchange
[
c
701 /
c
702 /
c
502] u
For oplysninger om de vedligeholdelsespunkter, der anbefales til pipen, henvises til:
Tjek under drift
r
Vær altid opmærksom på usædvanlige lyde, utætheder eller andre unormale forhold ved betjening af instrumentet. Hvis der opstår problemer, skal man tage de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger og kontakte det lokale Roche-kontor.
Roche Diagnostics
278
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Opstart og daglige tjek
Tjek for systemalarmer
Hvis der er udstedt en alarm, blinker tasten
Alarm
. Tastens farve viser alarmniveauet: o
Gul indikerer en alarm på
agtpågivenhedsniveau
. Driften kan fortsætte.
o
Rød indikerer en alarm på
stopniveau
. Driften stopper på det pågældende modul eller på hele instrumentet.
Når tasten
Alarm
blinker, er det nødvendigt at åbne vinduet
Alarm
for at se alarmen.
Vinduet
Alarm
identificerer alle systemalarmer.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 12-3
Vinduet
Alarm
q
Rækkefølge af alarmer i vinduet Alarm
Alarmer vises i kronologisk rækkefølge med den nyeste alarm nederst. Listen kan sorteres ved at klikke på én af kolonneoverskrifterne.
p
Visning af vinduet Alarm
1
Tryk på
Alarm
(global tast) for at få vist vinduet
Alarm
.
2
Vælg hver alarm for at se beskrivelsen og afhjælpningen (vises i den nederste halvdel af skærmen).
3
Korrigér for eventuelle alarmer ved at følge anvisningerne.
Hvis der skulle opstå problemer, henvises til kapitlet om modulspecifik fejlfinding.
u
4
Tryk på
Close
for at lukke vinduet
Alarm
.
s
279
12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
Før rutinemæssig drift
cobas® 8000 modular analyzer series
Work Flow Guide til procedurer før rutinemæssig drift
Området
Work Flow Guide
i menuen
Overview
guider brugeren igennem de enkelte trin. De første 4 taster er placeret i den foreslåede rækkefølge af procedurer
før rutinemæssig
drift. Den sidste tast –
Sample Tracking
– anvendes under
rutinemæssig
drift.
Tast
Tabel 12-3
Work Flow Guide
Før rutinemæssig drift
Rutinemæssig drift
Figur 12-4
Work Flow Guide i menuen Overview
Hvis en tast skifter farve til gul eller rød, skal den pågældende foranstaltning udføres.
Hvis en tast forbliver blå, er den pågældende foranstaltning ikke nødvendig.
Farve
Grå
Lilla
Gul
Rød
Tabel 12-2
Forklaring
Normal status: Ingen foranstaltning er nødvendig.
Reagens er under niveau for det daglige behov.
Bemærk: Denne foranstaltning vil
snart
blive nødvendig.
Bemærk: Denne foranstaltning er nødvendig
omgående
.
Forklaring af de farver, der er anvendt i menuen Overview o
Forklaring
Hvis dette afmærkningsfelt er aktiveret, angiver softwaren, hvad der muligvis bliver nødvendigt i løbet af arbejdsdagen: o
En lilla alarm udstedes, hvis mængden af et reagens er mindre end det daglige behov angivet under
Utility > System > Reagent Level
.
o
Tests anbefales til kalibrering (
Calib. Now
), hvis kalibreringer skal udføres inden for det tidsrum
(
Remaining Time
), der er specificeret i undermenuen
Calibration Status
.
Tasten skifter farve, når tiden til vedligeholdelse er ved at udløbe (kun tilgængelig, hvis der er defineret vedligeholdelsesintervaller).
o
Vedligeholdelsesinterval er ved at udløbe.
Brug af tasten
Markér dette afmærkningsfelt for procedurerne før rutinemæssig drift
(aktivt som default efter opstart).
Vi anbefaler, at afmærkningsfeltet
Preventive Action
fravælges, før rutinedriften påbegyndes.
Tryk på denne tast for at udføre vedligeholdelse.
Vedligeholdelsesinterval er udløbet.
Roche Diagnostics
280
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
Tast
Tabel 12-3
Forklaring
Tasten skifter farven, når prøvedatabasen næsten er fuld (maks. 12.000 rutine-, STAT- og QC-prøver).
Ved at slette prøvedata på harddisken får man hurtigere adgang til dataene.
o
Prøvedatabasen er næsten fuld (> 9400 prøver) o
Prøvedatabasen er fuld
Brug af tasten
Tryk på denne tast regelmæssigt for at rydde databasen (instrumentet skal være i standby).
Vi anbefaler, at man foretager en periodisk sikkerhedskopiering af data.
Tasten skifter farve for at angive, at niveauet for et reagens er lavt: o
Reagens er under det daglige behov o
Reagens er under alarmniveauet o
Reagens er tomt
Tryk på denne tast for at udskrive en
Reagent Load/Unload List
og udskifte de pågældende reagenser.
u
Se
Tasten skifter farve til gul for at angive, at en kalibrering eller QC anbefales.
Tasten skifter farve for at angive, at parametre til applikationer, kalibratorer, kontroller eller specialvask er tilgængelige i data manager.
o
Opdaterede eller nye oplysninger er tilgængelige til downloadning.
o
Vigtige oplysninger er krævet af instrumentet.
Tryk på denne tast for at udføre kalibrering og QC.
u
Se
Udførelse af kalibrering og QC
Tryk på denne tast for at downloade parametre fra data manager.
Tasten
Sample Tracking
anvendes ved søgning efter prøver på instrumentet. Sporing af prøver er mulig under driften, så længe unloaderbakken ikke er fjernet fra udtagningsområdet, og så længe der ikke er påbegyndt en ny kørsel.
Work Flow Guide u
For detaljerede oplysninger om disse funktioner og betydningen af de anvendte farver henvises til Online Help for menuen
Overview
.
Trin før rutinemæssig drift
Vi anbefaler, at man udfører trinene før rutinemæssig drift for taster, som har skiftet farve til lilla, gul eller rød:
1.
(s. 296) (nu eller før nedlukning)
2. Sletning af databasen og/eller backup-data
3. Downloadning af parametre fra data manager
4.
5.
Udførelse af kalibrering og QC
En kort beskrivelse af trinene før rutinemæssig drift findes i tabel 12-3 (s. 280). Trin 3
og 4 beskrives i detaljer i de følgende afsnit.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
281
12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
BEMÆRK
cobas® 8000 modular analyzer series
Instrumentet kan blive langsomt og behæftet med fejl
Databasen til patient- og QC-resultater kan indeholde op til 12.000 prøver. Hvis den indeholder over 9400 prøver, bliver tasten
Sample Data Clear
gul. Når databasen når
11.999 prøver, bliver tasten rød.
r
Det anbefales på det kraftigste at slette indholdet af databasen dagligt.
r
Sørg for, at resultaterne overføres til LIS eller gemmes på et eksternt lagermedie, før indholdet af databasen slettes.
q
Download parametre før reagenserne forberedes
Hvis man downloader nye parametre ved afslutningen af procedurerne før rutinemæssig drift, kan det blive nødvendigt at udføre reagensforberedelse, kalibrering og QC igen.
Derfor anbefales det at bruge tasten
Parameter Download
før tasten
Reagent
Preparing
.
Forberedelse af reagenser
Når tasten
Reagent Preparing
skifter farve, skal et reagens udskiftes eller placeres alt efter det daglige behov. Denne funktion er imidlertid kun tilgængelig, hvis der er defineret reagensalarmniveauer og/eller obligatoriske tests.
u
For oplysninger om reagensalarmniveauer og obligatoriske tests henvises til Online Help.
Se
Utility > System > Reagent Level
og
Utility > System Configuration > Test
Assignment
.
Før analysestart skal man kontrollere restvolumen for reagenser, diluenter og detergenter.
Reagent Load/Unload List
viser, hvilke reagenspakker og andre forbrugsartikler der skal placeres eller udskiftes på instrumentet.
u
For et eksempel på
Reagent Load/Unload List
inklusive forklaringer henvises til Online
Help. Se
Globale taster og vinduer > vinduet Reagent Print
.
p
Udskrivning af Reagent Load/Unload List
1
Tryk på
Reagent Preparing
i menuen
Overview
.
Roche Diagnostics
282
Figur 12-5
Vinduet Reagent Preparing
2
Tryk på
Reagent Load/Unload List
.
3
Tryk på
Close
.
4
Tryk på
(global tast).
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series
FORSIGTIG
12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
5
Tryk på
History
, og markér den aktuelle
Reagent Load/Unload List
.
6
Fjern og udskift de relevante reagenser i henhold til
Reagent Load/Unload List
og de procedurer, der er beskrevet for hvert modul.
u
For oplysninger om placering af reagenser henvises til:
Udskiftning af reagenser (cobas ISE modul)
Udskiftning af reagenspakker (cobas c 701 modul)
Udskiftning af reagenspakker (cobas c 702 modul)
Udskiftning af reagenspakker (cobas c 502 modul)
Udskiftning af reagenspakker (cobas e 602 modul)
Fejlagtige resultater på grund af udløbne reagenser
r
Resultater opnået med udløbne reagenser er ikke pålidelige. Brug ikke reagenser, som er udløbet.
7
Efter placering af reagenspakker i
c
701 og
c
702 modulerne skal man udføre en reagensregistrering. Tryk på
Reagent > Setting > Reagent Registration
.
Kun korrekt registrerede reagenspakker vises på
Calibration > Status
og kan kalibreres.
8
Tjek i undermenuen
Setting
, at værdierne i
Available Tests
,
Type
,
Lot ID
og
Exp. Date
for de nye reagenspakker er korrekte.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
283
12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
Udførelse af kalibrering og QC
cobas® 8000 modular analyzer series
Det er nødvendigt at kalibrere alle applikationer og analysere kvalitetskontrolprøver
(QC) regelmæssigt for at kontrollere hele systemets holdbarhed. Sørg for, at kalibrering og QC er afsluttet på tilfredsstillende måde, før rutinedriften påbegyndes.
Intervallerne for kalibrering og QC varierer for hver applikation. Instrumentet anbefaler automatisk kalibreringer og QC-målinger i henhold til de specificerede intervaller. Tasten
Calib. and QC Select
skifter farve til gul for at angive, at en kalibrering eller QC anbefales.
Arbejdsgang for kalibrering og QC
Nedenstående diagram viser den anbefalede arbejdsgang.
Anbefalet arbejdsgang for kalibrering og QC
1
7U\NSnWDVWHQ&DOLEDQG4&6HOHFW
Gul tast angiver, at kalibrering eller QC anbefales.
2
Kalibrering
•
7U\NSnWDVWHQ5HFRPPHQGHG
• Udskriv Calibration Load List
3
QC
•
7U\NSnWDVWHQ5RXWLQH4&
• 7U\NSnWDVWHQ6WDQG%\%RWWOH4&
• Udskriv QC Load List
4
Placér kalibratorer og kontroller
(se de udskrevne lister)
5
6WDUWPnOLQJ
6 Validering:
Resultater ok?
Ja
7
Fortsæt med rutinedriften
Nej
Validering:
• Tryk på tasten Monitor, og tjek for dataalarmer.
• 7MHNSn4&¬!¬5XQ¬6WDWXVRPDOOH4& punkter ligger inden for det relevante
6'RPUnGH
7
Tjek for dataalarmer, og afhjælp evt. fejl
Figur 12-6
Anbefalet arbejdsgang for kalibrering og QC q
Laboratoriet anvender muligvis arbejdsgange for kalibrering og QC, som afviger i detaljer fra den anbefalede arbejdsgang, som er vist i dette afsnit.
Roche Diagnostics
284
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
u
For yderligere oplysninger om kalibrering og QC henvises til:
Kalibrerings- og QC-trin
Hele kalibrerings- og QC-processen omfatter følgende trin:
1.
Rekvisition af kalibrering og QC og udskrivning af load lists
2.
Placering af nødvendige kalibratorer og kontroller
3.
Måling af kalibratorer og kontroller
4.
Validering af kalibrerings- og QC-resultater
u
For oplysninger om validering af QC-resultater henvises til data manager-menuen
QC routine
i brugermanualen eller Online Help til
cobas
8000 data manager.
p
Rekvisition af kalibrering og QC og udskrivning af load lists
1
Tryk på
Calib. and QC Select
i området
Work Flow Guide
.
FORSIGTIG
Figur 12-7
Vinduet
Calib. and QC Select
2
Tryk på
Recommended
i området
Calibration
, og tryk på
Load List Print
.
3
Tryk på
Routine QC
og
Stand By Bottle QC
i området
QC
.
4
Tryk på
Load List Print
.
Calibrator Load List
og
QC Load List
viser alle de kalibratorer og kontroller, som er nødvendige for at udføre de rekvirerede målinger.
5
Tryk på
Close
.
6
Tryk
Print (global tast) > History
for at se eller udskrive load lists.
s p
Placering af nødvendige kalibratorer og kontroller
Personskade på grund af kontakt med rack-loaderens mekanisme
r
Racks må kun indføres eller udtages, når de grønne statuslysdioder i rackindføringsområdet er tændt.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
285
12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
cobas® 8000 modular analyzer series
FORSIGTIG
FORSIGTIG
Roche Diagnostics
286
Fejlagtige resultater på grund af udløbne kalibratorer eller kontroller
Resultater opnået med udløbne kalibratorer eller kontroller er ikke pålidelige.
r
Brug ikke kalibratorer eller kontroller, som er udløbet.
r
Beholdere til kalibratorer og beholdere til kontroller må ikke blandes sammen.
r
Target-værdier for kalibratorer eller kontroller med et andet lotnummer må ikke anvendes.
1
Benyt load lists som vejledning, og klargør alle de nødvendige kalibratorer og kontroller i henhold til producentens vejledning. Sørg for, at der ikke er skum eller bobler på væskeoverfladen.
2
Placér sorte kalibratorracks og hvide kontrolracks på en rackbakke, og placér den i indføringsområdet.
Hvis QC udføres efter kalibrering, skal QC-rackene følge umiddelbart efter kalibratorrackene.
Kalibrerings- eller QC-fejl
r
Hvis det er nødvendigt at tildele en kalibrator- eller QC-beholder manuelt til et rack, for eksempel på grund af en ulæselig barkode, må der ikke placeres prøver med barkoder på det samme rack. Hvis manuelt tildelte beholdere og beholdere med barkode blandes på det samme rack, vil de rekvirerede kalibreringer ikke blive udført, og rekvisitionerne bliver slettet. Der genereres en fejlmeddelelse.
r
Mikrokopper må ikke anvendes til kalibratorer og kontroller.
r
Udfør QC-målinger regelmæssigt under driften for at overvåge instrumentets funktioner kontinuerligt.
s p
Måling af kalibratorer og kontroller
1
Når alle kalibrator- og QC-racks er placeret, trykkes på
Overview
.
2
Sørg for, at inkubatortemperaturen på modulerne er 37 °C ± 0,1 °C. Vent, indtil temperaturen er nået, for at sikre nøjagtige målinger.
3
Tryk på
Start
(global tast).
4
Tryk på
Start
for at starte kalibrerings- og kontrolkørslen.
s p
Validering af kalibrerings- og QC-resultater
q
Det er vigtigt at kontrollere, at kalibreringerne og QC-resultaterne er gyldige, før der måles rutineprøver. Kalibreringsresultater kan valideres på instrumentet.
QC-resultater vises i undermenuen
Workplace > Data Review
og valideres i data manager. De validerede resultater føres tilbage og vises i undermenuen
QC > Run
Status
.
Det anbefales at udføre følgende trin for at validere kalibrerings- og QC-resultaterne:
1
Når en måling er afsluttet, kontrolleres menuen
Overview
. Tasten
Calib. and QC
Select
skifter farve til gul igen, hvis en kalibrering mislykkes eller er anbefalet for nylig.
2
Tryk på
Monitor
(global tast) for at få vist kalibreringsresultaterne i vinduet
Monitor
. Tjek for dataalarmer, som angives med korte navne på op til seks karakterer (f.eks. Cal.E, SD.E, …).
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Før rutinemæssig drift
3
Tjek på
QC > Run Status
, om alle QC-punkter ligger inden for det relevante SDområde (ingen
Today’s out of data
-punkter). Hvis ikke, tjek data manager for oplysninger om fejlfinding.
4
Hvis en kalibrering mislykkes, eller et QC-resultat falder uden for acceptområdet, skal betydningen af hver dataalarm slås op, og den beskrevne afhjælpning skal udføres.
u
Se
5
Efter at have taget de nødvendige foranstaltninger, skal kalibreringen eller QC gentages fra menuen
Overview
, før rutineanalyseringen påbegyndes.
Fortsæt med
Rekvisition af kalibrering og QC og udskrivning af load lists
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
287
12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Rutinemæssig drift
FORSIGTIG
FORSIGTIG cobas® 8000 modular analyzer series
Før der fortsættes med den rutinemæssige drift, skal afmærkningsfeltet
Preventive
Action
i menuen
Overview
fravælges. Ellers vil instrumentet udstede lilla alarmer under den rutinemæssige drift.
Rutinemæssig drift omfatter følgende punkter:
1.
2.
Sampling Stop (S.Stop)-status og Rack Reception Mode
3.
Før de nedennævnte handlinger udføres, skal følgende sikkerhedsforanstaltninger følges:
r
Infektion fra prøver og relaterede materialer
r
Infektion via flydende og fast affald
r
Fejlagtige resultater og afbrydelse af analysering på grund af kontaminerede prøver
r
Skade eller beskadigelse af instrumentet på grund af kontakt med rackoverførselsmekanismen
r
Fejlagtige resultater på grund af forkert matchning af prøver, når der ikke bruges barkoder
r
Afbrydelse af driften på grund af interlock-systemet
Personskade på grund af kontakt med rack-loaderens mekanisme
r
Racks må kun indføres eller udtages, når de grønne statuslysdioder i rackindføringsområdet er tændt.
Fejlagtige resultater på grund af brugen af mikrokopper på e 602 moduler
Hvis spidsen af prøveproben berører indersiden af en mikrokop, kan det resultere i ukorrekt prøveaspiration.
r
Mikrokopper må ikke anvendes til prøver, der skal analyseres på
e
602 moduler. q
Prøveforberedelse
Ved forberedelse af prøver skal man altid sørge for, at de præanalytiske krav er opfyldt i henhold til god laboratoriepraksis og anbefalingerne fra producenten af rørene.
Måling af prøver
I dette afsnit beskrives arbejdsgangen for et instrument, som arbejder
sammen med et
LIS
, og som er konfigureret til at behandle prøver med barkoder. Testrekvisitionen downloades som regel fra LIS (host) via data manager.
u
For oplysninger om andre konfigurationer henvises til afsnittet 13
Roche Diagnostics
288
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Måling af rutineprøver
Hvis man ønsker en liste over de prøver, der skal placeres (batch mode), udskrives en
Requisition List
.
p
Placering af rutineprøver
1
Forbered grå rutineracks med racknumre i henhold til prøvetype (f.eks. Ser/Pl,
Urine, CSF…).
2
Placér prøver i rackene.
Kontrollér, at prøvernes barkoder vender mod åbningen i racket, så barkodelæseren kan scanne dem. (Hvis man anvender
automatisk rotation af prøverørene
samt MPA-racks, er det ikke nødvendigt at vende rørene.)
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
A
A
De grønne statuslysdioder er tændt – prøverne kan placeres eller fjernes
Figur 12-8
Placering af rutineprøver
3
Før man åbner dækslet til rackindføringsområdet, skal man kontrollere, at de grønne statuslysdioder(
) er tændt.
4
Placér rackbakker med
rutineracks
i rackindføringsområdet. Sørg for, at rackene
vender korrekt (se figur 12-8).
u
For oplysninger om prøverør og korrekt placering af dem i racks henvises til
Prøverør, racks og bakker (trays)
s p
Start af måling
1
Kontrollér, at alle testrekvisitioner er foretaget i LIS, og at rutineprøverne er placeret.
u
For testrekvisitioner i instrumentets software henvises til
289
12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
2
Tryk på
Start
(global tast).
cobas® 8000 modular analyzer series
Måling af STAT-prøver
BEMÆRK
Figur 12-9
Vinduet Start (med brug af barkoder) q
Sørg for, at alle dæksler er lukket. Driften vil ikke gå i gang, hvis et interlock-dæksel er
åbent.
3
Kontrollér indstillingerne i vinduet
Start
, og tryk på
Start
.
Instrumentet udfører en forberedelsesrutine (Preparation) inklusive en reagensregistrering. Under status Preparation udledes vand og luft fra proben ved vaskestationerne.
4
Mens Preparation udføres på
e
602 modulet, tjekkes visuelt, at vand dispenseres fra prøveproben og reagensproben i en jævn stråle. Hvis vandet ikke afpipetteres i en lige stråle, tilkaldes teknisk support.
Derefter ændres status til Operation, og instrumentet begynder at behandle prøver.
u
For yderligere oplysninger om konfiguration af startbetingelserne henvises til:
s
Prøver, der er indført i STAT-porten, behandles før prøver på rackindføringsområdet.
Skader på instrumentet, hvis et rack indføres forkert
Instrumentet udsteder normalt en alarm, hvis et rack indføres forkert i STAT-porten. Under visse omstændigheder vil et forkert indført rack imidlertid ikke blive detekteret, hvilket kan føre til skader på instrumentet.
r
Sørg for, at racket vender korrekt, når det indføres i STAT-porten.
Roche Diagnostics
290
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
q o
Fra STAT-porten bliver rutine- og STAT-racks behandlet med en højere prioritet end de patientprøveracks, der er placeret i rackindføringsområdet.
o
Hvis der opstår en fejl ved aflæsning af barkoden, og rackpositionen er tildelt manuelt, må der ikke placeres en anden prøve med barkode i den pågældende position. p
Behandling af STAT-prøver
1
Kontrollér, at alle testrekvisitioner er foretaget i LIS.
u
For testrekvisitioner i instrumentets software henvises til
2
Placér prøver i det røde STAT-rack.
Kontrollér, at prøvernes barkoder vender mod åbningen i racket, så barkodelæseren kan scanne dem. (Dette er ikke nødvendigt, hvis man anvender
rørrotationsfunktionen
.)
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 12-10
Indføring af racks i STAT-porten
3
Indfør racket i STAT-porten. Sørg for, at racket vender korrekt.
4
Afhængig af instrumentets status behandles prøverne som følger: o
Hvis instrumentet er i status Operation, måles prøverne uden yderligere handlinger.
eller o
Hvis instrumentet er i en anden status, trykkes der på
Start
i vinduet
Start
for at initiere kørslen.
s
291
12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Måling af ekstra prøver cobas® 8000 modular analyzer series
Ekstra prøver kan når som helst placeres på instrumentet.
q
Måling af automatiske reanalyseringer (reruns)
Reanalyseringer behandles som regel automatisk afhængig af konfigurationen.
u
For yderligere oplysninger om automatiske og manuelle reanalyseringer henvises til:
Udførelse af manuelle reanalyseringer
p
Måling af ekstra prøver
1
Kontrollér, at alle testrekvisitioner er foretaget i LIS.
q
Rekvisitioner for ekstra prøver downloades fra LIS i realtid.
u
For testrekvisitioner i instrumentets software henvises til
2
Placér prøver i rackene.
Kontrollér, at prøvernes barkoder vender mod åbningen i racket, så barkodelæseren kan scanne dem. (Dette er ikke nødvendigt, hvis man anvender
rørrotationsfunktionen
.)
3
Kontrollér, at de grønne statuslysdioder i rackindføringsområdet er tændt.
4
Placér yderligere patientprøver enten i STAT-porten eller i rackindføringsområdet.
Man kan også placere kalibratorer eller kontroller, hvis der er bedt om kalibrering eller QC.
5
Afhængig af instrumentets status behandles prøverne som følger: o
Hvis instrumentet er i status Operation, måles prøverne uden yderligere handlinger.
eller o
Hvis instrumentet er i en anden status, trykkes der på
Start
i vinduet
Start
for at initiere kørslen.
s
Roche Diagnostics
292
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Sampling Stop (S.Stop)-status og Rack Reception Mode
FORSIGTIG
Når alle testrekvisitioner er færdige, stopper analyseringen. Instrumentet forbliver i
Rack Reception Mode (RRM), hvis denne funktion er aktiveret i vinduet
Start
.
Derefter udføres finalisering af
e
602 modulet, hvorefter instrumentet går i standby.
Varigheden af Rack Reception Mode - fra analysestart til standby - vises i vinduet
Start
. Rack Reception Mode kan sættes til maks. 24 timer i
Utility > System > Rack
Reception
.
Afbrydelse af driften
Ved tryk på
Stop
(global tast) standses driften på alle moduler. Resultater, der er ved at blive behandlet, vil gå tabt! Alle pipetterede prøver mistes og skal genplaceres. Derudover bliver reaktionsceller ikke vasket, og finalisering udføres ikke på
e
602 moduler.
r
Tryk på tasten
Change
i vinduet
Start
for at afslutte Rack Reception Mode, og deaktivér det relevante afmærkningsfelt. Instrumentet går i standby, og man kan f.eks. starte vedligeholdelse.
r
Tryk aldrig på
Stop
(global tast) for at afslutte Rack Reception Mode.
Kontrol af resultater
Efterhånden som resultaterne genereres på instrumentet, gemmes de i databasen, der ligger på kontrolenhedens interne harddisk. Instrumentet sender automatisk resultaterne til data manager med faste mellemrum.
Resultaterne kan ses på instrumentet, men valideringen af resultaterne skal ske i data manager.
u
For yderligere oplysninger henvises til:
Udførelse af manuelle reanalyseringer
u
For oplysninger om validering af QC-resultater henvises til data manager-menuen
QC routine
i brugermanualen eller Online Help til
cobas
8000 data manager.
p
Visning af resultater på instrumentet
1
Tryk på
Monitor
(global tast) eller
Workplace > Data Review
for at se resultaterne.
2
Tjek for dataalarmer, som angives med korte navne på op til seks karakterer
(f.eks. Cal.E, Reag.S, >Test, …).
3
Hvis et testresultat er markeret med en dataalarm, skal dataalarmen slås op, og den beskrevne afhjælpning skal udføres.
u
Se
o
Markerede tests måles automatisk igen for de fleste dataalarmers vedkommende, hvis den automatiske reanalyseringsfunktion er aktiveret.
u
o
Hvis ikke, udføres en manuel reanalysering.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
293
12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Sporing af prøver cobas® 8000 modular analyzer series
Vinduet
Sample Tracking
giver en oversigt over prøverne i udtagningsområdet. Med søgefunktionen kan man søge efter prøver, som allerede er i rackudtagningsområdet.
q
Placeringen af en prøve er kun angivet, så længe prøvebakken stadig befinder sig i udtagningsområdet.
p
Søgning efter en specifik prøve
1
Tryk på
Sample Tracking
i menuen
Overview
.
Roche Diagnostics
294
Figur 12-11
Vinduet Sample Tracking
2
I området
Sample Search
markeres
STAT
eller
Routine
afhængig af den prøve, der søges efter.
3
Tryk på prøvetypen i listeboksen
S. Type
.
4
Vælg det ønskede søgekriterium.
5
Indtast de data, der skal søges efter, i det pågældende tekstfelt.
6
Tryk på
Search
.
Hvis prøven er i rackudtagningsområdet, fremhæves prøven i området
Rack
Information
, og racket fremhæves i området
Rack Monitor
.
s
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Rutinemæssig drift
Visning og udskrivning af resultater
Med instrumentets software kan man se og udskrive prøveresultater på to måder.
o
Vinduet
Monitor
viser hele tiden alle patient-, kalibrerings- og QC-resultater.
o
I undermenuen
Data Review
kan man vælge en enkelt eller flere prøver (der vises kun patient- og QC-resultater). De valgte resultater kan ses og udskrives i vinduet
(rapporten
Result List
).
u
For en detaljeret beskrivelse af
Result List
henvises til Online Help for rapporten
Result
List
.
p
Visning af nylige resultater
1
Tryk på
Monitor
(global tast).
2
Brug rullepanelet eller musen til at rulle ned over resultaterne.
s p
Udskrivning af de valgte resultater
1
Tryk på
Workplace > Data Review
.
2
Vælg en enkelt eller flere prøver, der skal udskrives, i listen til venstre.
3
Tryk på
(global tast).
4
Tryk på
Workplace > Result List
.
5
Markér de ønskede valgmuligheder midt på skærmen.
6
Tryk på
Preview
. Ikonet på tasten
begynder at blinke.
7
Når ikonet er holdt op med at blinke, trykkes på
History
.
8
Tryk på
Print Out
.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
295
12 Daglig drift
Vedligeholdelse og nedlukning
Vedligeholdelse og nedlukning
cobas® 8000 modular analyzer series
Dette afsnit beskriver de opgaver, der skal udføres ved arbejdsdagens afslutning:
1.
2.
3.
Udførelse af vedligeholdelse
Når den rutinemæssige drift afsluttes, er det vigtigt, at al nødvendig vedligeholdelse er udført. Ud over den rutinemæssige daglige vedligeholdelse kan dette også omfatte anden planlagt vedligeholdelse, f.eks. ugentlig og månedlig vedligeholdelse.
Fleksibilitet
Vedligeholdelse kan udføres på forskellige tidspunkter i løbet af en arbejdsdag. Ved udførelse af vedligeholdelsespunkter (
) kan man f.eks. vælge mellem tre forskellige muligheder: o
nedlukning
, eller o før
rutinemæssig
drift, eller o hvis der er ledig tid på et enkelt modul, som del af en baggrundsvedligeholdelse under
rutinedrift
.
Nedenstående diagram viser mulighederne for udførelse af vedligeholdelse.
Opstart og daglige tjek
Før rutinemæssig drift
Rutinemæssig drift
Vedligeholdelse og nedlukning
A B C
Vedligeholdelsespunkt, anbefalet tidspunkt
Vedligeholdelsespunkt, alternativt tidspunkt
C C
Vedligeholdelses-pipe (en række softwarekontrollerede vedligeholdelsespunkter), udføres automatisk af instrumentet
D A
A
Eftersyn af instrumentet
B
Opstarts-pipe (Power Up) (hvis konfigureret), kræver visuelle tjek
C
Vedligeholdelsespunkter, ikke inkluderet i en pipe. Dagligt og med andre intervaller.
D
Nedluknings-pipe (Power Off) (hvis konfigureret)
Figur 12-12
Oversigt over vedligeholdelse i løbet af en arbejdsdag
Roche Diagnostics
296
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 12 Daglig drift
Vedligeholdelse og nedlukning
Nedlukning af instrumentet
Når den rutinemæssige drift er afsluttet, og al nødvendig vedligeholdelse er udført, kan der slukkes for instrumentet. Reagensområderne fortsætter med at holde en konstant temperatur på 5 til 15 °C, selv når instrumentet er slukket.
q
Tjek før nedlukning af instrumentet
Hvis
Power Up Pipe
-funktionen anvendes til automatisk opstart af systemet, skal man altid tjekke følgende, før instrumentet lukkes ned: o
Kontrollér, at afmærkningsfeltet
Preventive Action
i menuen
Overview
er markeret.
o
Kontrollér den resterende mængde reagenser, som
Power Up Pipe
-funktionen kræver.
u
Se:
q
Forlænget nedlukningsperiode (mere end natten over)
Hvis
e
602 modulerne har været slukket i 1-2 dage eller længere (f.eks. en weekend), skal
procedurerne beskrevet i afsnittet 24
Vedligeholdelse af cobas e 602 modulet
følges.
u
Se:
Procedurer ved forlænget nedluknings- og brugsperiode
q
Det anbefales at lukke instrumentet ned mindst én gang om ugen. Start det op igen bagefter.
Man skal altid genstarte instrumentet, når data manager er blevet genstartet.
q
Hvis timer-enheden er programmeret, starter instrumentet op automatisk på det angivne tidspunkt.
u
For oplysninger om automatisk opstart ved hjælp af timeren henvises til
p
Nedlukning af instrumentet
1
Tryk på den orange
strømafbryder
(OFF), der sidder foran på Core-enheden.
2
Sluk for vandforsyningen, hvis instrumentet ikke skal bruges i mere end 8 timer.
3
Udfør eftersyn af instrumentet, enten nu eller før den næste opstart.
Især, hvis instrumentet er indstillet til automatisk opstart, skal man sikre sig, at eftersynet af instrumentet sker ved arbejdstids ophør.
u
Se
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
297
12 Daglig drift
Vedligeholdelse og nedlukning
Eftersyn af instrumentet
cobas® 8000 modular analyzer series
Udfør eftersyn af instrumentet,
enten før opstart
eller
efter nedlukning
. Især, hvis instrumentet er indstillet til automatisk opstart, skal man sikre sig, at eftersynet sker ved arbejdstids ophør.
Se afsnittene om modulspecifik vedligeholdelse og fejlfinding, hvis der opstår nogen problemer.
Printer
Core
Alle moduler
ISE c 701 / c 702 c 502 e 602
Tabel 12-4
Tjek, at:
Der er tilstrækkeligt med papir i printeren.
Der er åbnet for hovedvandforsyningen, før driften påbegyndes.
Beholderen til højkoncentrataffald er ren og tom.
Der ikke er nogen racks i rackindførings/udtagningsområdet, modulprøvebufferen eller fremføringslinjerne.
Alle overflader er rene og fri for løse genstande.
Ingen slanger er klemt eller bukket.
Sprøjter ikke lækker.
Alle forbindelser og samlinger ved slanger og beholdere er forbundet korrekt og uden lækager.
Systemreagenser til den daglige pipe (startet af
Power On Pipe
funktionen) er på plads.
Alle dæksler og døre på modulerne er lukket og låst.
Inde i ISE-områderne: ISE-sipperslange og klemventilslange ikke er utætte, og at elektrodeledningerne er forbundet korrekt.
Celleafdækningerne er uden kontaminering. Rengør evt. celleafdækningerne med et gazestykke fugtet med isopropylalkohol eller ethanol.
Alle reagenspakker er fjernet fra beholderen til kasserede reagenspakker.
Der er tilstrækkelig ProbeWash opløsning (lige ved reagensproben).
Eftersyn af instrumentet
Roche Diagnostics
298
Brugermanual · 4.2.1
advertisement