Reagenser (cobas ISE modul). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702

14 Reagenser

Reagenser (cobas ISE modul)

Reagenser (cobas ISE modul)

cobas® 8000 modular analyzer series

Dette afsnit indeholder oplysninger om de reagenser og systemreagenser, der anvendes på ISE-modulet, og hvordan de anvendes til ISE-applikationer.

Reagenskoncept (cobas ISE modul)

Dette afsnit beskriver alle de reagenser, der er nødvendige for at anvende ISEmodulet, samt de reagenser, der er specifikke for hver ISE-applikation.

Følgende ISE-applikationer er tilgængelige: o

Na

+

: Natrium serum/plasma og urin o

K

+

: Kalium serum/plasma og urin o

Cl

-

: Klorid serum/plasma og urin

Referenceoplysninger for ISEreagenser

Nedenstående tabel giver en oversigt over referenceoplysninger for ISE-reagenserne, kalibratorerne og kontrollerne.

Produktnavn Kort navn

(1)

, Kode Beholdertype

Reagenser til måling

Kalibratorer

(2)

ISE intern standard

ISE-diluent

ISE Reference Electrolyte

ISE Standard low (S1)

ISE Standard high (S2)

Kvalitetskontroller (eksempler):

Tabel 14-6

ISE Standard high (S3)

Precinorm U eller

Precinorm U plus

Precipath U eller

Precipath U plus

ISE-reagenser, kalibratorer og QC

ISE IS

ISE DIL

ISE REF

ISE Low (S1), 502

ISE High (S2), 503

ISE High (S3), 763

PNU

PPU

1 beholder

1 beholder

1 beholder

Kalibratorrack med standard prøverør eller standardkopper.

(3)

QC-rack med standard prøverør eller standardkopper.

(1) anvendt i denne manual

(2) Kalibreringsintervallet er 24 timer for alle ISE-applikationer. Kalibratorer kaldes også standarder.

(3) Hitachi mikrokopper, ikke-standardrør og rør med falsk bund

må ikke

anvendes til kalibratorer og kontroller.

For detaljer henvises til:

Hvilken beholder til hvilken applikation?

(s. 219).

(3)

Roche Diagnostics

338

Brugermanual · 4.2.1

cobas® 8000 modular analyzer series 14 Reagenser


Reagenser til måling

Hver ISE-måling anvender følgende reagenser: o

Intern standard (ISE IS), anvendes til 1-punktskalibreringer udført før og efter hver prøvebestemmelse o

Referenceopløsning (ISE REF), anvendes til referenceelektrodemålinger o

Diluent (ISE DIL), anvendes til fortynding af prøver

ISE-reagenser (ISE IS, ISE REF, ISE DIL) leveres i reagensbeholdere og anvender ikke barkoder til registrering. ISE-reagensbeholderne kan kun udskiftes, når instrumentet eller modulet er i standby (

Start (global tast) > Masking > Module Masking

).

Registrering af ISE-reagenser

Efter udskiftning af en ISE-reagensbeholder skal følgende trin udføres:

1. Indstil restvolumen til startværdien (

registrering

).

2. Udfør en reagensprime for at fylde flowvejen med den nye væske.

3. Kalibrér ISE-enheden.

u

For oplysninger om udskiftning af ISE-reagenser henvises til:

Udskiftning af reagenser (cobas ISE modul)

(s. 342).

Kontrol af restvolumen

Instrumentet monitorerer restvolumen for hver reagenstype. Når antallet af tests for et ISE-reagens når “0”, bliver alle ISE-tests masket, og det er ikke længere muligt at gennemføre tests.

Udløbsdatoen for ISE-reagenser monitoreres ikke af softwaren.

Kalibratorer og kontroller

Kalibratorer

ISE-kalibratorer anvendes med eller uden barkoder. Følgende kalibratorer anvendes til 2-punktskalibrering og fuld kalibrering: o

ISE Low (S1) [Std(1)]: vandbaseret opløsning, anvendes til 2-punktskalibrering og fuld kalibrering o

ISE High (S2) [Std(2)]: vandbaseret opløsning, anvendes til 2-punktskalibrering og fuld kalibrering o

ISE High (S3) [Std(3)]: vandbaseret opløsning, anvendes til fuld kalibrering q o

Kalibreringsintervallet er 24 timer for alle ISE-applikationer.

o

Instrumentets software kan automatisk anbefale en ISE-kalibrering hver 24. time, hvis dette er angivet under

Utility > Application > Calib

.

o

Det er ikke nødvendigt at tildele positioner, hvis man anvender barkodede ISEkalibratorer.

u

Vedrørende tildeling af positioner til ikke-barkodede kalibratorer henvises til:

Tildeling af kalibratorpositioner

(s. 428).

Kvalitetskontroller

Følgende produkter er eksempler på kvalitetskontroller: o

PNU o

PPU

Kvalitetskontroller kan anvendes med eller uden barkode. u

Se

Kontroller med eller uden barkoder

(s. 457)



339

14 Reagenser



Systemreagenser (ISE-modul)

ISE-modulet anvender følgende systemreagenser:

Produktnavn

Sample probe cleaner 1



Kort navn

(1)

SmpCln 1

SmpCln 2

SmpCln 1

ISE cleaning solution SysClean

Activator Activator

Beskrivelse

Basisk vaskeopløsning til prøveproben

Sur vaskeopløsning til prøveproben

Beholdertype

1 beholder

1 beholder

Position

Samplingområde

Til vask af prøveproben, anvendes ved vedligeholdelsesprocedure

(2)

Til vask af ISE-flowvejen, anvendes ved vedligeholdelsesprocedure

(2)

Til konditionering af ISE-elektroderne, anvendes ved vedligeholdelsesprocedure

(2)

Prøverør eller -kop på grønt vaskerack

Rackpos. 1

Rackpos. 2

Rackpos. 3

Tabel 14-7

ISE-systemreagenser

(1) anvendt i denne dokumentation og instrumentets software

(2) Se

Udførelse af grønt vaskerack

(s. 650)

Kontrol af restvolumen

For SmpCln 1 og SmpCln 2 kan restvolumen ses i undermenuen

Reagent > Status

.

Restvolumen monitoreres ved hjælp af overfladedetektion. Når en reagensbeholder udskiftes, skal brugeren indstille startvolumen

manuelt

. u

For oplysninger om monitorering af reagenser og indstilling af startvolumen henvises til:

Undermenuen QC > Status

(s. 337)

Udskiftning af systemreagenser (cobas ISE modul)

(s. 345).


340


cobas® 8000 modular analyzer series 14 Reagenser


Vinduet Reagent Overview (cobas ISE modul)

I menuen

Overview

trykkes på den tast, som symboliserer en ISE-måleenhed.

Vinduet

Reagent Overview

vises for ISE-modulet.

Dette vindue består af tre områder: o

Området

Contents

: Forklaring af de farver, der anvendes i området

Reagent

og

Inventory

o

Området

Reagent

: Status for ISE-reagenserne o

Området

Inventory

: Status for systemreagenserne

A

B



A

ISE-enhed 1

Figur 14-4

Forkortelse

IS

DIL

REF

SmpCln 1

SmpCln 2

Tabel 14-8

B

ISE-enhed 2 (kun ved to ISE-moduler)

Vinduet Reagent Overview (ISE-modul)

Enhed

ml ml ml ml ml

ISE-reagenstyper

Beskrivelse

Intern standardopløsning (ISE IS)

Diluent (ISE DIL)

Referenceopløsning (ISE REF, KCl)

Sample probe cleaner 1 (basisk vask)

Sample probe cleaner 2 (sur vask)

Området Reagent

Området

Reagent

viser restvolumen ved hjælp af søjlediagrammer. Det første farvede felt under hvert søjlediagram angiver restvolumen for hvert ISE-reagens. De to nederste farvekodede felter giver yderligere oplysninger om status for kalibrering og QC.

341

14 Reagenser



A B C

D

A

ISE IS

B

ISE DIL

C

ISE REF

Figur 14-5

E

F

G

D

Søjlediagram for restvolumen

E

Reagensbeholderens restvolumen

F

Kalibreringsstatus

G

QC-status

Området Reagent (ISE-modul)

For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i dette vindue henvises til Online Help.

Udskiftning af reagenser (cobas ISE modul)

ISE IS, ISE DIL og ISE REF opbevares i reagensbeholdere i ISE-reagensområdet bag frontdøren.

A

D

B

C

E

F


342

A

REF-2 - referenceopløsning

B

IS-2 - intern standardopløsning

C

DIL-2 - diluent

Figur 14-6

ISE-reagenser i skuffen

D

REF 1 - referenceopløsning

E

DIL-1 - diluent

F

IS-1 - intern standardopløsning

Udskift alle påkrævede reagenser som angivet på

Reagent Load/Unload List

. Husk at placere dem i de specificerede positioner.

ISE-reagensbeholdere kan kun udskiftes, når hele instrumentet er i standby,

eller

når modulet er masket og i standby.



FORSIGTIG

14 Reagenser


Før de nedennævnte handlinger udføres, skal følgende sikkerhedsforanstaltninger følges:

r

Hudinflammation eller -skade forårsaget af reagenser og andre arbejdsopløsninger

(s. 28)

r

Fejlagtige resultater på grund af manglende dæksler på ISE-modulet

(s. 235)

Fejlagtige resultater på grund af fejl ved udskiftning af ISE-reagenser

r

Kassér brugte reagensbeholdere. Husk at bruge en ny beholder. Ellers kan man få fejlagtige måleresultater.

r

Udfør

Reagent Volume Reset

, når en reagensbeholder er udskiftet. Dette er nødvendigt for korrekt reagensstyring.

r

Udfør

Reagent Prime

, når en reagensbeholder er udskiftet.

r

Sørg for at placere ISE-reagensbeholderne i de korrekte positioner som angivet på etiketten.

u

For oplysninger om applikationens holdbarhed om bord henvises til det pågældende metodeblad i

cobas

e-library.

p

Udskiftning af ISE-reagensbeholder

1

Kontrollér, at instrumentet er i standby.

Eller: Mask modulet for at udskifte reagenser under drift (

Start > Masking

> Module Masking

), og vent, indtil modulet er i standby.

2

Åbn ISE-modulets frontdør.

3

Fjern slangen fra den tomme reagensbeholder.

4

Kontrollér afsugningsfilteret for enden af slangen. Rengør det, hvis det er nødvendigt.

u

Se:

Rengøring af afsugningsfiltrene til ISE-reagens

(s. 665)



A

Korrekt

Figur 14-7

Udskiftning af afsugningsfilteret til ISE-reagens

A

343

14 Reagenser



FORSIGTIG

FORSIGTIG


344

5

Anbring slangen i en ny beholder (

A

).

Fejlagtige resultater på grund af forkert placering af ISE REFafsugningsslangen

Hvis afsugningsslangen ikke er placeret korrekt, vil reagenset muligvis blive aspireret forkert. Dette kan føre til fejlagtige resultater.

r

Placér afsugningsslangen i beholderen, så enden på slangen berører beholderens bund. r

Afsugningsslangen må ikke bøjes.

6

Udskift beholderen.

7

Luk ISE-modulets frontdør.

8

Tryk på

Reagent > Status

.

9

Markér det udskiftede reagens på listen

Inventory

.

10

Tryk på


for at indstille volumentælleren.

Efter udskiftning af et ISE-reagens skal der udføres en

Reagent Prime

.

s p

Udførelse af en reagensprime

1

Tryk på én af følgende indstillinger for at åbne vinduet

Reagent Prime

: o

Overview > Reagent Preparing > Reagent Prime

o

Reagent > Setting > Reagent Prime

o

Utility > Maintenance

, tryk på (8) Reagent Prime

2

Markér ISE-modulet.

3

Markér

All

(eller det reagens, der svarer til den udskiftede beholder) i listeboksen

Prime Item

.

4

Skriv 20 i tekstboksen

Cycles

(det anbefalede antal primingcyklusser).

5

Tryk på

Execute

.

Primen er færdig, når instrumentet vender tilbage til standby.

Når et ISE-reagens udskiftes, skal ISE-modulet rekalibreres. Når ISE-reagenset er indstillet, anbefaler instrumentet en changeover-kalibrering.

6

Hvis modulet var masket, skal det afmaskes.

s p

Rekvisition af en ISE-kalibrering

1

Kontrollér, at ISE-kalibratorerne er placeret i rackindføringsområdet.

2

Tryk på

Calibration > Status

.

3

Vælg det ønskede modul,

ISE-1

eller

ISE-2

, i listen

Test

.

4

Marker muligheden

Full

i kolonnen

Method

, og tryk på

Save

.

Fejlagtige resultater på grund af koncentrerede ISE-kalibratorer

Koncentrationen af ionerne stiger på grund af fordampning, og dette kan føre til fejlagtig kalibrering og dermed fejlagtige resultater.

r

Ved ISE-kalibreringer skal man sikre sig, at kalibratoren åbnes umiddelbart før udførelse af kalibreringen.



u

For detaljer om ISE-kalibrering henvises til:

Manuel rekvirering og annullering af kalibreringer

(s. 425)

Kalibrering (cobas ISE modul)

(s. 437).

s

14 Reagenser


Udskiftning af systemreagenser (cobas ISE modul)

FORSIGTIG

Når flaskerne med ISE-systemreagenser udskiftes (beholdere til sample probe cleaner), skal softwarens reagensvolumentæller indstilles manuelt.

Fejlagtige resultater på grund af udløbne detergenter

En detergent, som er udløbet, må ikke anvendes. Ellers kan testen give et fejlagtigt resultat.

r

Undgå at blande ny og gammel detergent sammen. Ellers kan testen give et fejlagtigt resultat.

p

Udskiftning af sample probe cleaner

1

Kontrollér, at instrumentet er i standby.

Eller: Mask modulet for at udskifte reagenser under drift (

Start > Masking

> Module Masking

), og vent, indtil modulet er i standby.

2

Åbn modulets topdæksel.



A

A

D1 SmpCln 1 (basisk vask)

B

D2 SmpCln 2 (sur vask)

Figur 14-8

Udskiftning af sample probe cleaner

3

Udskift den pågældende reagensbeholder.

4

Indstil volumentælleren for den udskiftede detergent. Tryk på

Reset

i vinduet

Reagent Overview

eller


i menuen

Reagent

. s

B

345

Reagenser (cobas ISE modul). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702

Reagenser (cobas ISE modul)

Reagenskoncept (cobas ISE modul)

Vinduet Reagent Overview (cobas ISE modul)

Udskiftning af reagenser (cobas ISE modul)

Udskiftning af systemreagenser (cobas ISE modul)

Related manuals

Table of contents

Reagenser (cobas ISE modul). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702