Kalibrering (generelt system). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702

cobas® 8000 modular analyzer series 15 Kalibrering

Kalibrering (generelt system)

Kalibrering (generelt system)

Kapitelopbygning

Dette kapitel er opdelt i et moduluafhængigt afsnit (generelt system) og et afsnit for hvert modul. Det generelle afsnit indeholder en introduktion og beskriver de menuer i instrumentets software, som anvendes til styring af kalibreringer.

Afsnittene, der omhandler hvert modul, indeholder oplysninger om det kalibreringskoncept, der anvendes på det pågældende modul, og om, hvordan kalibreringsresultater vises.

Indledning

Det følgende afsnit giver et overblik over det kalibreringskoncept, der anvendes af

cobas

8000 systemet. Det giver en grundlæggende forståelse af de forskellige kalibreringsfunktioner, der er indbygget i instrumentet og dets software.

u

For oplysninger om, hvordan kalibreringer udføres, henvises til

Udførelse af kalibrering og QC

(s. 284).

u

For yderligere oplysninger om, hvad kalibrering er, henvises til

COBI CD

.

Anbefalet brug af kalibrering

Forholdet mellem måleværdier og resultater påvirkes af forskellige forhold i omgivelser og reagenser og kan skride med tiden. Det er derfor nødvendigt at gentage kalibreringer med regelmæssige mellemrum. For at forenkle og effektivisere styringen af kalibreringerne anbefaler instrumentet automatisk kalibreringer.

Automatisk kalibrering Manuel kalibrering

Anbefalede kalibreringer Opstartskalibrering

Årsag:

• Manuel

Årsager:

• Changeover

• Timeout

• Calib Now

• Failed

• QC Violation (via data manager)

Figur 15-1

Automatisk eller manuel kalibrering

Individuel kalibrering

Årsag:

• Manuel

Automatiske kalibreringer cobas

8000 instrumentet anbefaler automatisk kalibreringer af følgende årsager: o

Skift af reagenspakke eller reagenslot (Changeover)

o

Efter tidsintervaller:

O

Kalibrering med regelmæssige intervaller (Timeout)

O

Kalibrering i forbindelse med en

forebyggende foranstaltning

(Calib Now)

o

Når en kalibrering mislykkedes (Failed)

Roche Diagnostics

Brugermanual · 4.2.1

417

15 Kalibrering


cobas® 8000 modular analyzer series

Changeover

Changeover-kalibreringer skal udføres i forbindelse med visse fysiske handlinger.

Disse kan være: o

Skift af reagenslot (på

cobas c

packs eller

cobas e

packs) o

Skift af en reagenspakke (uanset lot) o

Installation af en ny test på systemet

De fleste fotometriske tests behøver kun at blive kalibreret, når reagenslottet ændres

(lotkalibrering). Nogle af testene skal imidlertid kalibreres, når en ny reagenspakke placeres. Instrumentet anmoder om en changeover-kalibrering.

Nogle immunoassays skal også kalibreres efter placering af en reagenspakke. En lotskiftekalibrering kan ikke programmeres.

Timeout

Kalibreringer udføres med regelmæssige mellemrum for at kompensere for

ændringer i reagenser og målesystemer over en tidsperiode. Timeout-kalibreringer kan udføres for lot-timeout og reagenspakke-timeout.

Calib Now

Denne automatiske kalibreringsfunktion er kun aktiv, hvis

Preventive Action

er aktiveret (markér afmærkningsfeltet i menuen

Overview

). Når en kalibrering udløber i løbet af den periode, der er specificeret i boksen

Remaining Time

i undermenuen

Calibration > Status

, anbefaler instrumentet en kalibrering og angiver

Calib Now

som kalibreringsårsag.

Failed

Hvis en kalibrering ikke opfylder et eller flere kvalitetskriterier, får kalibreringen status

Failed

. Instrumentet anbefaler automatisk en rekalibrering.

QC Violation

QC Violation sker via data manager. Det er en QC-udløst kalibrering. En kalibrering bestilles, hvis QC-resultaterne ligger uden for de grænser, der er defineret i data manager.

q

Anbefalede kalibreringer starter ikke automatisk. For at starte kalibreringen skal man rekvirere de anbefalede kalibreringer.

u

For oplysninger om QC-udløste kalibreringer henvises til data manager-menuen

Kalibreringsanbefalinger

i brugermanualen eller Online Help til

cobas

8000 data manager.

Manuelle kalibreringer

Manual vises i kolonnen

Cause

i undermenuen


, hvis: o

der er valgt et foruddefineret sæt af tests (

Opstartskalibrering

(s. 418))

o der manuelt er valgt individuelle tests til kalibrering (

Individuel kalibrering

(s. 419))

Opstartskalibrering

Men denne funktion kan man vælge et foruddefineret sæt af tests, som kalibreres, når man starter opstartskalibreringen. For at bestille en opstartskalibrering trykkes på tasten

Start Up

i vinduet

Calibration and QC select

eller i undermenuen


. Tests til opstartskalibrering defineres på


> Start Up Setting

.

Ved opstartskalibreringer vises

Manual

i kolonnen

Cause

i


.

u

Se

Valg af tests til opstartskalibreringer

(s. 427).


418




Individuel kalibrering

Med denne funktion kan man udføre kalibreringer efter eget valg. I undermenuen


kan man manuelt vælge individuelle tests til kalibrering. For at rekvirere en individuel kalibrering trykkes på tasten

Save

i undermenuen


.

Ved individuelle kalibreringer vises

Manual

i kolonnen

Cause

i

Calibration

> Status

.

u

For yderligere oplysninger henvises til

Manuel rekvirering og annullering af kalibreringer

(s. 425).

Validering af kalibrering

Når der er udført en kalibrering, skal den valideres. Instrumentet udfører dette ved hjælp af automatiske kalibreringstjek. Når en kalibrering er vellykket, er kalibreringsdataene tilgængelige til måling af patientprøver og kontroller. Når et ukorrekt forhold eller resultat opdages, klassificeres kalibreringen som mislykket, der udstedes en kalibreringsalarm, og det anbefales at gentage kalibreringen.

Kalibreringsmaskning (automaskning)

Funktionen

Auto Masking

masker en test, hvis

der ikke er nogen gyldig kalibrering tilgængelig

for den pågældende reagenspakke. Testen kan maskes separat for hvert modul (

c

502), reagenskarrusel (

c

701 /

c

702) eller målecelle (

e

602).

Der er to tilfælde, hvor der ikke er nogen gyldig kalibrering tilgængelig: o

Mislykkede

kalibreringer o

Ugyldige

kalibreringer (ved en rekvisition på en lotskifte/flaskeskiftekalibrering)

Funktionen

Auto Masking

kan aktiveres eller deaktiveres for hele systemet på

Utility

> System > Calib. and QC Settings

. Når funktionen er aktiveret, kan den vælges individuelt for hver applikation på

Utility > Application > Calib

.

u

For oplysninger om indstillingerne henvises til:

Calibration Settings (Auto. Masking)

(s. 528)

Kalibreringsmaskning (applikationsspecifik)

(s. 558)

Mislykkede kalibreringer

Hvis en kalibrering ikke opfylder et eller flere kvalitetskriterier, får kalibreringen status

Failed

. Instrumentet anbefaler automatisk en rekalibrering.

o

Hvis automatisk kalibreringsmaskning er aktiveret, bliver den pågældende test med de mislykkede (

Failed

) kalibreringsdata masket. Der analyseres ikke flere patientprøver og kontroller for denne test.

o

Hvis automatisk kalibreringsmaskning ikke er aktiveret, bliver testen ikke masket, men der vises dataalarmer ved resultaterne.

Kalibreringer, der er

Failed

, kan

afvises

af brugeren (tasten

Reject

på

Calibration >

Status

), således at den seneste vellykkede kalibrering, hvis der er en sådan, anvendes til prøverne og kontrollerne. Hvis en mislykket kalibrering afvises, er der ikke længere nogen kalibreringsrekvisition for reagenspakken.



419

15 Kalibrering



Ugyldige kalibreringer

Hvis en test skal kalibreres efter udskiftning af en reagenspakke, beder instrumentet om en

changeover

-kalibrering for den pågældende reagenspakke. Dette kan defineres på

Utility > Application > Calib.

ved hjælp af afmærkningsfeltet

R. Pack

i området

Changeover

.

Når der rekvireres enchangeover-kalibrering, betyder det, at de eksisterende kalibreringsdata ikke kunne overføres til den nye reagenspakke. Den nye reagenspakke har en ugyldig (

Invalid

) kalibrering, indtil kalibreringen er udført.

o

Hvis automatisk kalibreringsmaskning er aktiveret, bliver den pågældende test med de ugyldige (

Invalid

) kalibreringsdata masket. Der analyseres ikke flere patientprøver og kontroller for denne test.

o

Hvis automatisk kalibreringsmaskning ikke er aktiveret, bliver testen ikke masket, men alarmen Cal.I (Calibration result invalid) vises ved resultaterne. Resultaterne beregnes med de ugyldige overførte kalibreringsdata.

En

ugyldig

kalibrering

kan ikke afvises

af brugeren, da der ikke er nogen gyldig kalibrering tilgængelig.

Beholdere og racks til kalibratorer

Alle kalibratorer må kun placeres i sorte kalibratorracks.

u

For oplysninger om beholdertyper, der kan anvendes til kalibratorer, henvises til:

Rackklasser og farver på standardracks

(s. 95)

Hvilken beholder til hvilken applikation?

(s. 219)

Kalibratorer med eller uden barkoder

FORSIGTIG

Når man arbejder med barkoder, bliver kalibratorer identificeret automatisk. Hvis kalibratorer behandles uden barkoder, er det nødvendigt at tildele et racknummer og en rackposition til hver kalibrator.

Den aktuelle racktildeling er angivet i undermenuen

Calibration > Calibrators

. For at få yderligere tildelinger eller fjerne eksisterende tildelinger vælges

Rack Assign

.

Fejlagtige resultater på grund af forkert matchning af positioner

En forkert placering af tildelte kalibratorer (uden barkode) vil muligvis ikke blive opdaget af systemet og vil give helt ugyldige resultater.

r

For tildelte kalibratorer (uden barkode) skal man huske at anvende de specificerede racks og positioner.

q

Barkodede kalibratorer må ikke sættes i et kalibreringsrack, der er tildelt til ikkebarkodede kalibratorer.

u

For yderligere oplysninger henvises til:

Undermenuen Calibrators

(s. 428)

Tildeling af kalibratorpositioner

(s. 428)


420



Resumé af menuer

Undermenu

Menuen

Overview

15 Kalibrering


De følgende afsnit beskriver, hvordan kalibrering styres ved hjælp af

cobas

8000 instrumentets software.

Funktion

Menuen

Overview

støtter styringen af kalibreringer på følgende måde:

Tasten

Calib. and QC Select

giver direkte adgang til vigtige funktioner ved styringen af kalibreringer: Tasten giver mulighed for at rekvirere tests til kalibrering og for udskrivning af en

Calibrator Load List

.

u

Se

Menuen Overview

(s. 423).

Undermenuen


Undermenuen


anvendes til at udføre følgende: o

Se detaljerede oplysninger om kalibreringsstatus for testene på de moduler, der er valgt i listeboksen

Module

.

o

Vælge tests til opstarts-, timeout-, changeover- eller manuelle kalibreringer o

Se eksisterende kalibreringsdata u

Se

Undermenuen Status

(s. 424).

Tabel 15-1

Menuoversigt



421

15 Kalibrering


Undermenu

Undermenuen

Calibration > Calibrators cobas® 8000 modular analyzer series

Funktion

Undermenuen


anvendes til at udføre følgende: o o

Se oplysninger om allerede registrerede kalibratorer

Tildele kalibratorer til specifikke racks og positioner u

Se

Undermenuen Calibrators

(s. 428).

Undermenuen

Calibration > Install

Undermenuen


anvendes til at udføre følgende: o

Se oplysninger om allerede registrerede kalibratorer o

Opdatere kalibratoroplysninger o

Installere nye kalibratorer u

Se

Undermenuen Install

(s. 430).

Tabel 15-1

Menuoversigt


422



Menuen Overview

15 Kalibrering


Det følgende afsnit forklarer kalibreringsopgaver forbundet med menuen

Overview

.

Tryk på tasten

Overview

i menulinjen, eller tryk på tasten F12 for at se menuen

Overview

.

Kalibrering af tests

Kalibrering udføres i reglen før den rutinemæssige drift, før analyseringen af prøverne påbegyndes. Det kan dog gøres når som helst under den rutinemæssige drift.

u

For en detaljeret beskrivelse af kalibreringsprocessen i begyndelsen af den rutinemæssige

drift henvises til

Udførelse af kalibrering og QC

(s. 284).

p

Udførelse af kalibrering

1

Tryk på tasten


i menuen

Overview

, hvis den er fremhævet med gult.

2

Rekvirér de anbefalede kalibreringer.

FORSIGTIG

Figur 15-2

Anbefalet arbejdsgang for kalibrering under rutinedrift

3

Udskriv load list.

4

Forbered kalibratoren(erne).

Personskade på grund af kontakt med rack-loaderens mekanisme

r

Racks må kun indføres eller udtages, når de grønne statuslysdioder i rackindføringsområdet er tændt.

5

Anbring kalibratorracket(ene) i indføringsområdet.

6

Start kalibreringen.

Hvis instrumentet stadig er i status Operation, er det ikke nødvendigt at starte målingen fra vinduet

Start

.

s



423

15 Kalibrering


Undermenuen Status


Tryk på


for at få vist denne undermenu.

Farveskema


424

Figur 15-3

Undermenuen


Brug undermenuen

Status

til at se detaljerede oplysninger om kalibreringsstatus for testene på de moduler, der er valgt i listeboksen

Module

. Brug også denne undermenu til at vælge tests til start up, timeout, changeover eller manuelle kalibreringer.

u

For oplysninger om særlige opgaver forbundet med denne undermenu henvises til:


(s. 425)


(s. 427)

Visning af kalibreringsdata (cobas ISE modul)

(s. 438)

Visning af kalibreringsdata (fotometriske moduler)

(s. 442)

Visning af kalibreringsdata (cobas e 602 modul)

(s. 451)

For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i denne undermenu henvises til Online

Help.

Følgende farver anvendes i kalibreringsstatuslisten:

Farve

Rød

Gul

Blå

Tabel 15-2

Kolonne

Position

Betydning

Den seneste kalibrering for et reagens mislykkedes.

Eller: Et reagens har ingen gyldig kalibrering.

Instrumentet har anbefalet denne test til kalibrering.

Årsag

Årsag Testen er rekvireret til kalibrering.

Farveskema for statuslisten




Rekvisition af kalibreringer fra undermenuen Calibration > Status

Kalibreringer anbefales automatisk af instrumentet og rekvireres af brugeren via menuen

Overview

. I stedet for at rekvirere kalibreringer fra menuen

Overview

kan man anvende undermenuen


.

I undermenuen


kan man rekvirere kalibreringer på tre måder:

8QGHUPHQXHQ&DOLEUDWLRQ¬!6WDWXV

Kalibrér

DQEHIDOHGHWHVWV

DXWRPDWLVN

Kalibrér

LQGLYLGXHOOHWHVWV

PDQXHOW

Kalibrér

RSVWDUWVWHVWV

PDQXHOW

9 OJLQGLYLGXHOOHWHVWV

6DYH

6WDUW¬8S

8GVNULY&DOLEUDWLRQ/RDG/LVW

Rekvisition af kalibreringer fra undermenuen

Calibration > Status Figur 15-4

Kalibrér anbefalede tests

Med denne indstilling kan man rekvirere alle tests til kalibrering, som er fremhævet med gult i kolonnen

Cause

. Tryk på tasten

Save

for at rekvirere kalibreringerne.

Dette er stort set det samme som at trykke på tasten

Recommended

i vinduet


.

Kalibrér individuelle tests

Med denne indstilling kan man rekvirere en enkelt test eller flere tests, der er valgt i denne undermenu, til kalibrering.

u

Se


(s. 425)

Kalibrér opstartstests

Med denne indstilling kan man rekvirere et sæt af tests, som er foruddefineret som en opstartsgruppe, til kalibrering.

u

Se


(s. 427)

Manuel rekvirering og annullering af kalibreringer

FORSIGTIG

Fejlagtige resultater på grund af koncentrerede ISE-kalibratorer

Koncentrationen af ionerne stiger på grund af fordampning, og dette kan føre til fejlagtig kalibrering og dermed fejlagtige resultater.

r

Ved ISE-kalibreringer skal man sikre sig, at kalibratoren åbnes umiddelbart før udførelse af kalibreringen.

p

Rekvirering af kalibrering for individuelle tests

1

Tryk på


.

2

Markér den test, der skal kalibreres, på listen.

Den valgte linje fremhæves i gråt.



425

15 Kalibrering



3

Markér den relevante metode for en blindkalibrering, 2-punktskalibrering, fuld kalibrering eller span-kalibrering i kolonnen

Method

.

For immunoassays er kun indstillingen Full tilgængelig.


426

Figur 15-5

Detaljer i undermenuen


Det markerede valg vises i kolonnen

Method

, kolonnen

Cause

angiver

Manual

, og tasten

Save

bliver gul.

4

For at rekvirere kalibreringer for yderligere tests gentages trin

2

og

3

.

5

Tryk på

Save

for at gemme ændringerne.

Alle tests, hvis indhold i kolonnen

Cause

er fremhævet med blåt, rekvireres til kalibrering.

6

Placér kalibratorerne på instrumentet som angivet i

Calibrator Load List

, og start målingen.

u

For detaljerede oplysninger henvises til

Placering af nødvendige kalibratorer og kontroller

(s. 285).

s p

Annullering af en kalibreringsrekvisition

1

Tryk på


.

2

Markér den test, hvis kalibreringsrekvisition skal annulleres.

Den valgte linje fremhæves i gråt.

3

Vælg None i kolonnen

Method

.

Valgene i kolonnen

Method

for denne test forsvinder, og tasten

Save

bliver gul.

4

Gentag trin

2

og

3

for at annullere yderligere kalibreringsrekvisitioner.

5

Tryk på

Save

for at gemme ændringerne.

s




Valg af tests til opstartskalibreringer

Med funktionen opstartskalibrering kan man vælge en hel række tests samlet for at forenkle programmeringen af kalibreringer. Man kan bestille en opstartskalibrering ved at trykke på

Start Up

i undermenuen


eller i vinduet


: Alle de tests, der er valgt til opstartskalibrering, vil blive rekvireret til kalibrering.

De tests, der kalibreres i en opstartskalibrering, inklusive de pågældende kalibreringsmetoder, defineres i vinduet

Start Up Setting

.

p

Valg af tests til opstartskalibrering

1

Tryk på

Calibration > Status > Start Up Setting

.



q

Figur 15-6

Vinduet


2

Tryk på en test på listen for at vælge den.

3

Vælg en metode i kolonnen

Method

for at rekvirere den til den valgte test.

Tasten

OK

bliver gul som tegn på, at en ændring er foretaget.

For

e

602 tests er det kun muligt at vælge Full.

4

Tryk på

OK

for at gemme indstillingerne til opstartskalibrering og lukke vinduet


.

5

Tryk på

Start up

i undermenuen


for at aktivere de valgte kalibreringer.

6

Tryk på

Save

for at bekræfte opstartskalibreringerne.

s

427

15 Kalibrering



Undermenuen Calibrators

Tryk på



Figur 15-7

Undermenuen


Brug undermenuen

Calibrators

til at se oplysninger for allerede registrerede kalibratorer og den aktuelle racktildeling.

Hvis man anvender kalibratorer uden barkode, skal man tildele et racknummer og position til hver kalibrator.

u


Tildeling af kalibratorpositioner

(s. 428)

Placering af kalibrator-vials til e 602 tests

(s. 450)


Help.

q

Hvis kolonnen

Exp. Date

er fremhævet med

rødt

, er den pågældende kalibrator udløbet og kan ikke længere anvendes.

Tildeling af kalibratorpositioner

Brug følgende procedure for at tildele en kalibrator til et racknummer og -position, hvis der anvendes kalibratorer

uden barkode

. Dette kan kun gøres, når systemet er i standby.

q

Barkodede kalibratorer på racks tildelt til ikke-barkodede kalibratorer

o

Barkodede kalibratorer må ikke anvendes på racks, som er tildelt til ikke-barkodede kalibratorer. I så fald udføres kalibrering ikke, og der udstedes en alarm. Racket køres direkte igennem til rackudtagningsområdet.

o

Hvis det er nødvendigt at tildele en kalibrator manuelt til et kalibratorrack, for eksempel på grund af en ulæselig barkode, skal den placeres i det tildelte rack i den korrekte position.


428



p

Tildeling af kalibratorpositioner

1

Tryk på

Calibration > Calibrators > Rack Assign

.

15 Kalibrering




Figur 15-8

Vinduet

Rack Assign

til kalibratorer

2

Markér den kalibrator, der skal tildeles et rack-nr. og en rackposition, på listen til venstre.

3

Markér et rack-nr. og en rackposition på listen til højre: o

Den position, der vælges til tildeling, skal være en tom linje på listen.

o

Rackpositionerne til ISE-kalibratorer er ikke faste, men ISE Low (S1) skal placeres før ISE High (S2) på det samme rack. ISE High (S3) kan placeres i en vilkårlig position efter ISE High (S2) på det samme rack. o

På fotometriske moduler kan sammenhørende kalibratorer være i forskellige racks.

o

På

e

602 moduler skal sammenhørende kalibratorer fra det samme sæt placeres ved siden af hinanden i rackene. Kalibratorer til forskellige tests kan placeres i vilkårlig rækkefølge.

u

For detaljerede oplysninger om kravene henvises til:

Kalibreringskoncept (cobas ISE modul)

(s. 437)

Kalibreringskoncept (fotometriske moduler)

(s. 441)

Kalibreringskoncept (cobas e 602 modul)

(s. 447)

4

Tryk på

Add

for at tildele den valgte kalibrator til den valgte position.

For at fortryde tildelingen trykkes på

Remove

eller på

Cancel

for at forlade vinduet

Rack Assign

uden at gemme ændringerne.

5

Gentag trin

2

til

4

for at tildele yderligere kalibratorer.

6

Når alle nødvendige tildelinger er færdige, trykkes

OK

for at gemme

ændringerne.

s

429

15 Kalibrering


Undermenuen Install


Tryk på



Tryk på indstillingen

Chemistry

i listeboksen for at opdatere en klinisk-kemisk kalibrator. Tryk på indstillingen

Immune

i listeboksen for at opdatere en immunologisk kalibrator.


430

Figur 15-9

Undermenuen


(Chemistry)

Undermenuen

Install

er inddelt i to områder,

Chemistry

og

Immune

. Vælg det

ønskede område i listeboksen for at få adgang til den pågældende undermenu.

Brug

Chemistry

for at downloade, tilføje og slette kalibratorer for tests, der er udført på et fotometrisk modul eller et ISE-modul, og for at tildele kalibratorværdier. Man kan også se oplysninger om den valgte kalibrator.

Brug

Immune

for at slette kalibratorer eller downloade kalibratoroplysninger for tests, der er udført på

e

602 modulet. Man kan også se oplysninger om den valgte kalibrator.

u


Tjek af oplysninger om allerede installerede kalibratorer

(s. 431)

Installation af kalibratorer

(s. 431)


Help.




Tjek af oplysninger om allerede installerede kalibratorer

Dette afsnit beskriver, hvordan registrerede kalibratoroplysninger kontrolleres.

p

Tjek af registrerede kalibratoroplysninger

1

Tryk på


.

2

Markér en kalibrator på listen til venstre.

Listen til højre viser de registrerede koncentrationsværdier for denne kalibrator.

3

Tryk på


for at se kalibratorkode, lotnummer eller udløbsdato.

s

Installation af kalibratorer

Oplysninger om kalibratorkoder, lotnumre, udløbsdatoer og koncentrationsværdier kan downloades til instrumentet ved hjælp af data manager. data manager modtager disse oplysninger fra

cobas

link via en automatisk opdateringsfunktion.

Hvis oplysningerne om kalibratorer ikke kan downloades, skal oplysningerne indtastes manuelt i instrumentet.

u

For oplysninger om manuel indtastning af kalibreringsoplysninger henvises til

Redigering af koncentrationsværdier

(s. 434).

Den følgende procedure beskriver, hvordan man downloader nye kalibratordata fra data manager. Proceduren beskriver også opdateringen af eksisterende kalibratordata.

Supervisors må downloade parametre for den nyeste og aktuelle frigivelse af en installeret kalibrator. Supervisors kan hverken downloade parametre for en ældre frigivelse eller parametre for en anden kalibrator. Administrators må downloade alle tilgængelige kalibratorparametre.

Opdatér kalibratorlot til den nyeste frigivelse

Download den aktuelle frigivelse af kalibratorlot igen

Download et andet kalibratorlot for en allerede installeret kalibrator (samme kode)

Download en vilkårlig kalibrator og frigivelse

Tabel 15-3

Supervisor

l l l

–

Brugerrettigheder til at downloade kalibratorparametre

Administrator

l l l l q

Opdatering af kalibratorparametre

Det er ikke nødvendigt at slette en installeret kalibrator, før man downloader et nyt kalibratorlot eller et nyt versionsnummer af det samme kalibratorlot.



431

15 Kalibrering



p

Downloadning af kalibratordata fra data manager

1

Tryk på


.

2

Tryk på

Download

for at se det pågældende vindue.

Figur 15-10

Vinduet

Download

3

Vælg den kalibrator, der skal downloades. Man kan anvende ét af følgende søgekriterier: o

All Items

: Vælg kalibratoren direkte fra listen over alle kalibratorer. o

Required Item

: Dette søgekriterium viser alle kalibratorer, som er om bord på instrumentet, men som kalibratoroplysningerne endnu ikke er downloaded for.

o

Calibrator

: Vælg kalibratornavnet fra en listeboks.

o

Lot ID

: Indtast kalibratorlotnummeret i tekstboksen.

4

Tryk på

Search

for at starte søgningen med det valgte kriterium. Søgeresultaterne vises i området

Result

.

5

Markér afmærkningsfeltet for den kalibrator, som skal downloades.


432



6

Tryk på

Download

for at se vinduet

Confirmation

.

15 Kalibrering




Figur 15-11

Vinduet

Confirmation

Vinduet

Confirmation

viser de modultyper, som kalibratoren er tilgængelig for

(kode og lotnummer skal være identiske).

7

Tjek og udfyld de indstillinger, der er vist i vinduet

Confirmation

: o

Current Release Date

refererer til det kalibratorlot, der er om bord på instrumentet p.t. Dette er kun tilgængeligt, hvis det samme kalibratorlot rekvireres til download.

o

Addition Release Date

viser den nye frigivelse, som vil blive installeret.

Administratorer kan vælge andre tilgængelige frigivelser (den nyeste står altid

øverst).

Vælg

None

i listeboksen, hvis download af parametrene til et specifikt modul skal springes over.

o

Update Release Date

svarer til

Addition Release Date

, men vises kun, hvis en eksisterende kalibrator opdateres.

8

Tryk på

OK

for at bekræfte indstillingerne og downloade kalibratoren.

Vinduet gråtones et øjeblik, indtil downloadningen er afsluttet.

9

Tryk på

Close

for at vende tilbage til undermenuen


, og verificér, at de downloadede oplysninger er registreret korrekt.

s p

Tilføjelse af kalibratorer manuelt

1

Vælg en tom linje i kalibratorlisten i undermenuen


.

2

Tryk på

Add

.

433

15 Kalibrering



3

Indtast alle nødvendige data i vinduet

Add

.

Figur 15-12

4

Tryk på

OK

.

Vinduet

Add

Den nye kalibrator vises på kalibratorlisten.

For at køre tests med nyligt installerede kalibratorer skal man første indtaste kalibratorværdierne for hver test manuelt.

u

For oplysninger om manuel indtastning af kalibreringsoplysninger henvises til

Redigering af koncentrationsværdier

(s. 434).

s

Redigering af koncentrationsværdier

En kalibrators koncentrationsværdier kan redigeres i undermenuen

Calibration >

Install

. Instrumentet skal være i standby.

p

Indtastning eller redigering af en kalibrators koncentrationsværdier

1

Tryk på


.

2

Markér

Chemistry

i listeboksen.

3

Markér den kalibrator, der skal redigeres, på listen til venstre.


434



4

Tryk på

Edit

.

Vinduet

Edit

vises.

15 Kalibrering


FORSIGTIG

Figur 15-13

Vinduet

Edit

(kalibratorer til fotometriske tests)

5

Markér en test (parameter) på listen, hvis koncentration skal indtastes eller redigeres.

6

Markér en boks i området

Std Concentration

, og indtast kalibratorværdien.

Bemærk måleenheden, som er vist under området

Std Concentration

.

Std (1) anvendes som blindkalibrator til

c

-moduler. Std (2) til Std (6) anvendes til alle andre kalibratorer.

7

Når alle de nødvendige værdier er indtastet, afsluttes indtastningen ved at trykke på

Update

.

8

Hvis yderligere tests skal redigeres, gentages trin

5

til

7

.

9

Tryk på

OK

for at gemme alle ændringerne og lukke vinduet.

Fejlagtige resultater på grund af forkert kalibrering

Kalibreringskurven opdateres med det samme, når kalibratorkoncentrationen ændres for kalibrator Std (1)-Std (6). For Std (1) indvirker det på alle kalibreringstyper. For Std

(2)-(6) indvirker det på alle kalibreringstyperne Spline, Line graph, RCM, RCM2T1,

RCM2T2. Kalibreringskurven opdateres, endnu inden den faktiske kalibreringsmåling er udført.

r

For at undgå fejlagtige resultater skal antallet af decimaler ændres i

Utility

> Application > Range

, hvis der er behov for det.

r

Man skal altid rekalibrere testen for at få en lotkalibrering for at sikre, at der ikke rapporteres fejlagtige resultater for det aktuelle reagenslot eller for alle tidligere registrerede reagenslot, som vil blive anvendt. Derudover skal alle reagenspakker i brug rekalibreres og midlertidigt udtages.

r

Sørg for at udføre kalibreringsmålingerne før alle andre bestemmelser.

10

Kalibrér testen.



435

15 Kalibrering



q

11

Udfør QC-målinger.

Manuelt redigerede koncentrationsværdier vil blive overskrevet

Hvis en koncentrationsværdi er redigeret manuelt, og man downloader den samme version af en e-barkode fra data manager igen, bliver de manuelt redigerede værdier overskrevet.

s


436


Kalibrering (generelt system). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702

Kalibrering (generelt system)

Indledning

Resumé af menuer

Menuen Overview

Undermenuen Status

Undermenuen Calibrators

Undermenuen Install

Related manuals

Table of contents

Kalibrering (generelt system). Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702