QC. Roche cobas c 502, cobas 8000 core unit, cobas e 602, cobas c 701, cobas c 702
Add to My manuals940 Pages
advertisement
cobas® 8000 modular analyzer series
Indholdsfortegnelse
QC
16 QC
16
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Dette kapitel beskriver opgaver forbundet med menuen
QC
samt specielle opgaver, som normalt ikke er en del af de daglige arbejdsopgaver.
I dette kapitel
Kapitel
16
Rekvisition af QC-målinger fra undermenuen QC > Status ................................. 464
Udtagning af auto QC-racks fra auto QC-området................................................ 467
453
16 QC
Indholdsfortegnelse
cobas® 8000 modular analyzer series
Roche Diagnostics
454
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Indledning
Indledning
Det følgende afsnit giver et overblik over det QC-koncept, der anvendes af
cobas
8000 systemet. Det giver en grundlæggende forståelse af de forskellige QCfunktioner, der er indbygget i instrumentet og dets software.
Anbefalet brug af QC
QC-målinger kan rekvireres på forskellige måder: o
Manuelt af brugeren
O via tasten
Calib. and QC Select
i menuen
Overview
O via undermenuen
QC > Status
o
Automatisk af instrumentet
O via automatisk QC
Der er fem QC-typer tilgængelige til QC-måling. Nedenstående tabel viser, hvor hver enkelt QC-type kan rekvireres.
o o
Routine QC o
Standby Bottle QC
QC efter kalibrering o
Timeout-QC o
Manuel QC
Tabel 16-1
QC-rekvisition via
Calib. and QC Select
l l
(1) l
(tasten
Recommended
) u
Udførelse af kalibrering og QC
Forskellige metoder til QC-rekvisitioner
QC-rekvisition via
QC > Status
l l
(1) l l u
Se
(1) QC efter kalibrering behøves ikke at blive rekvireret (se
Udførelse af QC efter kalibrering
(2) QC efter kalibrering kan også udføres via automatisk QC-måling (se
Automatisk QC-rekvisition og -måling
(2) l u
Se
Manuel QC-rekvisition
Der er fem
QC-typer
tilgængelige til QC-rekvisitioner:
Routine QC
Hver test har en eller flere kontroller tildelt. Desuden skal en test ikke kun være
tildelt
til en kontrol, men skal også være
aktiveret
for kontrollen, for at QC-måling er mulig.
Rutine-QC omfatter alle aktiverede tests for alle installerede kontroller.
Med funktionen
Routine QC Test Selection
er rekvisition af QC ikke nødvendig.
Man kan aktivere funktionen
Routine QC Test Selection
på
Utility > System
> Calib. and QC Settings
. Aktivér denne funktion, hvis kontrollerne for alle aktiverede tests skal måles i en enkelt kørsel (f.eks. om morgenen).
u
For yderligere oplysninger om rutine-QC henvises til:
Udførelse af QC før den rutinemæssige drift
Rekvisition af kontroller for aktive reagenser
Programmering af automatisk QC-rekvisition til rutine-QC
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
455
16 QC
Indledning
cobas® 8000 modular analyzer series
Standby Bottle QC
QC-målinger kan rekvireres individuelt for standby-reagenser. Standby-reagenser er reagenspakker, som allerede er om bord, men som ikke anvendes p.t. Hvis der er standby-reagenser om bord, anbefales det at rekvirere QC-måling sammen med
rutine-QC
ved arbejdsdagens begyndelse.
u
For yderligere oplysninger om Standby Bottle QC henvises til:
Udførelse af QC før den rutinemæssige drift
Rekvisition af kontroller for standby-reagenser
QC efter kalibrering
Til denne QC-type er specielle indstillinger ikke nødvendige. Når der kommer et QCrack (hvidt) umiddelbart efter et kalibratorrack (sort), udføres QC-målinger for alle de kalibrerede tests uden direkte rekvisition fra brugeren.
u
For yderligere oplysninger om QC efter kalibrering henvises til:
Udførelse af QC efter kalibrering
Timeout-QC
QC-målinger kan udføres med foruddefinerede (testspecifikke) tidsintervaller. Når det aktuelle tidsinterval er gået, anbefaler systemet en QC-måling. Dette angives ved, at tasten
Calib. and QC Select
i menuen
Overview
lyser gult, eller ved, at ordet
Timeout
vises i kolonnen
Cause
i undermenuen
QC > Status
.
u
For yderligere oplysninger om timeout-QC henvises til:
Udførelse af QC under rutinemæssig drift (timeout QC)
Manuel QC
Med denne funktion kan man måle QC efter eget valg. Hvis f.eks. en QC-måling mislykkes, vælges denne kontrol manuelt i undermenuen
QC > Status
, og en ny QCmåling startes.
u
For yderligere oplysninger om manuel QC henvises til:
Rekvisition af QC-målinger fra undermenuen QC > Status
Rekvisition af kontroller for aktive reagenser
Automatisk QC-rekvisition
Der er tre forskellige typer automatisk QC-måling. Det er muligt at opbevare kontroller i auto QC-området til alle tre typer - klar til brug når som helst før eller under rutinedrift. Når man arbejder med auto QC-området, skal man definere holdbarheden om bord for kontrollerne.
u
Se
Definition af holdbarheden om bord for en auto QC
Timeout-QC
Et kontrolinterval i timer kan defineres for hver applikation på
Utility > Application
> Range
. Systemet kontrollerer timeout hvert minut. Når den specificerede tid er gået, aktiveres en QC-rekvisition. Hvis der er et auto QC-rack i auto QC-området med en egnet kontrol, udfører systemet automatiske QC-målinger uden indgriben fra brugeren. Kontrollen måles med de aktive (i brug) reagenspakker.
o
Auto QC-rekvisitioner samles i QC-hændelser: Systemet anmoder om timeout-
QC én gang i timen, efter at driften er startet.
o
Anmodninger om timeout-QC vises på
QC > Status
, indtil QC-racket er placeret og har passeret barkodelæseren. For at rekvirere timeout-QC trykkes på
Save
, før
QC-racket placeres.
Roche Diagnostics
456
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Indledning
o
Ved et skift af reagenspakke fra standby til aktuel (current) skal man skelne mellem to situationer:
1) Hvis der ikke er udført nogen QC-måling med den tidligere standby (nu aktuelle) reagenspakke før, genereres en timeout-QC-anmodning. Derfor skal auto QC-racket placeres efter skift af reagenspakke.
2) Hvis der tidligere er målt standby-QC med denne reagenspakke, vil instrumentet kun anmode om QC, når QC-hændelsen hver time opstår.
u
Se
Programmering af automatiske QC-målinger for timeout-QC
QC efter kalibrering
Man kan aktivere funktionen
Auto QC with QC after Calibration
på
Utility
> System > Calib. and QC Settings
. Hvis der er et auto QC-rack i auto QC-området med en egnet kontrol, udfører systemet automatiske QC-målinger efter kalibrering uden indgriben fra brugeren. u
Se
Programmering af automatiske QC-målinger til QC efter kalibrering
Auto. QC efter placering af reagenspakker (kun
c
702)
Hvis der er et auto QC-rack i auto QC-området med en egnet kontrol, udfører systemet Stand By Bottle QC-målinger uden indgriben fra brugeren, når en ny reagenspakke placeres. Markeringsfeltet
Auto. QC Request to Loading R. Pack
skal aktiveres på
Utility > System > Calib. and QC Settings
. u
Se
Programmering af automatiske QC-rekvisitioner, når der placeres nye reagenser (kun c 702)
Validering af QC
Efter måling af QC-prøver vises resultaterne i undermenuen
Workplace > Data
Review
og overføres til data manager. QC-statistikker beregnes i data manager. De validerede resultater for QC sendes tilbage til kontrolenhedens pc og vises i undermenuen
QC > Run Status
.
u
For yderligere oplysninger om validering henvises til
Validering af kalibrerings- og QCresultater
u
For oplysninger om validering af QC-resultater henvises til data manager-menuen
QC routine
i brugermanualen eller Online Help til
cobas
8000 data manager.
Beholdere og racks til kontrolprøver
Kontrolprøver må kun placeres i hvide QC-racks.
Kontrolprøver, der skal anvendes til auto QC-målinger, defineres af et racknummerområde. Dette område skal være specificeret i
Utility > System > Rack
Assignment
.
u
For oplysninger om beholdertyper, der er egnede til kontroller, henvises til:
Hvilken beholder til hvilken applikation?
Kontroller med eller uden barkoder
Kvalitetskontroller kan anvendes med eller uden barkode.
Når man arbejder med barkoder, bliver kontroller identificeret automatisk. Hvis kontroller behandles uden barkoder, er det nødvendigt at tildele et racknummer og en rackposition til hver kontrol.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
457
16 QC
Indledning
cobas® 8000 modular analyzer series
FORSIGTIG
Den aktuelle racktildeling er angivet i undermenuen
QC > Controls
. For at få yderligere tildelinger eller fjerne eksisterende tildelinger vælges
Rack Assign
.
Fejlagtige QC-resultater på grund af forkert matchning af positioner
En forkert placering af tildelte kontroller (uden barkode) vil muligvis ikke blive opdaget af systemet og vil give helt ugyldige resultater.
r
Hvis man anvender ikke-barkodede kontroller, skal man sikre sig, at kontrollernes position er korrekt.
q o
Barkodede og ikke-barkodede kontroller må ikke blandes i et rack. Vær konsekvent med indstillingerne på
QC > Controls
.
o
Bland ikke forskellige beholdertyper, f.eks. ikke-standardrør, rør med falsk bund og standardrør. Vær konsekvent med indstillingerne på
Utility > System > Rack
Assignment
.
u
For yderligere oplysninger henvises til:
Tildeling af kontrolpositioner
Roche Diagnostics
458
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Resumé af menuer
Resumé af menuer
Menu
Menuen
Overview
De følgende afsnit beskriver, hvordan QC styres ved hjælp af
cobas
8000 instrumentets software.
Funktion
Menuen
Overview
støtter styringen af QC på følgende måde:
Tasten
Calib. and QC Select
giver direkte adgang til vigtige funktioner ved styringen af kontroller: Tasten giver mulighed for at rekvirere tests til QC og for udskrivning af en
QC Load List
.
u
Se
Undermenuen
QC > Status
Undermenuen
QC > Run Status
Undermenuen
QC > Status
anvendes til at udføre følgende: o
Se alle installerede kontroller med de aktuelle, tildelte og aktiverede tests for hvert modul samt hver reagenskarrusel og målekanal o
Se instrumentets anbefalinger om timeout-QC o
Vælge tests til QC (rutine-, stand by bottle-, timeout- eller manuel QC) o
Udtage auto QC-racks u
Se
Undermenuen
QC > Run Status
anvendes til at udføre følgende: o
Få et overblik over de sidste 500 QC-målinger udført på instrumentet o
Se de nyeste QC-målinger for en specifik test u
Se
Tabel 16-2
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Menuoversigt
459
16 QC
Resumé af menuer
Menu
Undermenuen
QC > Controls cobas® 8000 modular analyzer series
Funktion
Undermenuen
QC > Controls
anvendes til at udføre følgende: o
Se oplysninger om allerede registrerede kontroller o
Tildele kontroller til specifikke racks og positioner u
Se
Undermenuen
QC > Install
Undermenuen
QC > Install
anvendes til at udføre følgende: o
Downloade kontroller fra data manager eller slette kontroller fra instrumentet o
Aktivere/inaktivere tests for kontrollerne o
Se oplysninger for en valgt kontrol u
Se
Tabel 16-2
Menuoversigt
Roche Diagnostics
460
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series
Menuen Overview
16 QC
Menuen Overview
Det følgende afsnit forklarer QC-opgaver forbundet med menuen
Overview
. Tryk på tasten
Overview
i menulinjen, eller tryk på tasten F12 for at se menuen
Overview
.
QC-måling
QC-målinger udføres i reglen før den rutinemæssige drift, før analyseringen af prøverne påbegyndes. Det kan dog gøres når som helst under den rutinemæssige drift.
Dette afsnit beskriver følgende procedurer for at bestille QC: o
Udførelse af QC før den rutinemæssige drift
u
For yderligere oplysninger henvises til:
o
Udførelse af QC under rutinemæssig drift (timeout QC)
Hvis instrumentet anbefaler en QC-måling, skal QC-målingen rekvireres og startes.
u
For yderligere oplysninger henvises til
o
Udførelse af QC efter kalibrering
u
For yderligere oplysninger henvises til
Den anbefalede arbejdsgang for måling af kalibratorer og QC er beskrevet i kapitel 12
u
For yderligere oplysninger henvises til:
Udførelse af kalibrering og QC
Arbejdsgang for kalibrering og QC
p
Udførelse af QC før den rutinemæssige drift
1
Tryk på tasten
Calib. and QC Select
i menuen
Overview
.
2
Vælg
Routine QC
og
Stand By Bottle QC
.
FORSIGTIG
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 16-1
3
Udskriv load list.
Anbefalet arbejdsgang for QC før den rutinemæssige drift
Personskade på grund af kontakt med rack-loaderens mekanisme
r
Racks må kun indføres eller udtages, når de grønne statuslysdioder i rackindføringsområdet er tændt.
461
16 QC
Menuen Overview
cobas® 8000 modular analyzer series
4
Placér kontrollerne på instrumentet som angivet i
QC Load List
, og start målingen.
Hvis instrumentet stadig er i status Operation, er det ikke nødvendigt at starte målingen fra vinduet
Start
.
u
For en detaljeret beskrivelse af QC-processen i begyndelsen af den rutinemæssige drift henvises til
Udførelse af kalibrering og QC
s p
Udførelse af QC under rutinemæssig drift (timeout QC)
1
Tryk på tasten
Calib. and QC Select
i menuen
Overview
, hvis den er fremhævet med gult.
2
Rekvirér den anbefalede QC.
Figur 16-2
Anbefalet arbejdsgang for QC under rutinedrift
3
Udskriv load list.
4
Placér kontrollerne på instrumentet som angivet i
QC Load List
, og start målingen.
Hvis instrumentet stadig er i status Operation, er det ikke nødvendigt at starte målingen fra vinduet
Start
.
s p
Udførelse af QC efter kalibrering
1
Tryk på tasten
Calib. and QC Select
i menuen
Overview
.
2
Rekvirér kalibreringen.
Roche Diagnostics
462
q
Figur 16-3
Arbejdsgang for QC efter kalibrering
3
Udskriv en Calibration og QC Load List.
4
Placér kalibratorerne og kontrollerne på instrumentet som angivet i
Calibrator
Load List
og
QC Load List
, og start målingen.
QC-racket skal placeres umiddelbart efter kalibratorracket.
s
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series
Undermenuen Status
Tryk på
QC > Status
for at få vist denne undermenu.
16 QC
Undermenuen Status
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 16-4
Undermenuen
QC > Status
Brug undermenuen
Status
til at se detaljerede oplysninger om QC-status for testene på de moduler, der er valgt i listeboksen
Module
. Brug også denne undermenu til at vælge tests til manuel QC eller til at udtage QC-racks fra auto QC-området.
Listen kan sorteres efter *,
Module
,
Test
,
Control
,
S. Type
eller
Lot ID
. Vælg eller fravælg en test til QC i kolonnen
Select
. Valgte tests har et flueben i kolonnen
Select
.
Tryk på
Save
for at rekvirere QC-målinger for de valgte tests.
q
Når kontrollen er målt, slettes QC-rekvisitionerne automatisk i statuslisten. Hvis testen er rekvireret, men kontrollen ikke er målt, vil QC-rekvisitionen blive i systemet.
*
En stjerne (*) i den anden kolonne i undermenuen
QC > Status
angiver, hvilken kontrol der er anvendt som automatisk QC og er på instrumentet.
u
For yderligere oplysninger henvises til
u
For oplysninger om særlige opgaver forbundet med denne undermenu henvises til:
Rekvisition af QC-målinger fra undermenuen QC > Status
Manuel rekvisition af QC-målinger
Valg af tests til Stand By Bottle QC
Udtagning af auto QC-racks fra auto QC-området
For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i denne undermenu henvises til Online
Help.
463
16 QC
Undermenuen Status
Farveskema
cobas® 8000 modular analyzer series
Følgende farver anvendes i listen
QC Status
:
Farve
Gul
Gul
Tabel 16-3
Kolonne
*
Cause
Betydning
Holdbarheden om bord er overskredet for kontroller i auto QC-området.
Instrumentet har anbefalet denne test til QC-måling.
Farveskema for statuslisten
Rekvisition af QC-målinger fra undermenuen QC > Status
I stedet for at rekvirere QC-målinger fra menuen
Overview
kan man anvende undermenuen
QC > Status
. I denne undermenu kan QC-målinger rekvireres manuelt for både aktive og standby-reagenser. Aktive reagenser er reagenspakker, som aktuelt er i brug. Standby-reagenser er reagenspakker, som allerede er om bord, men som ikke anvendes p.t.
u
For yderligere oplysninger henvises til
Udførelse af kalibrering og QC
Rekvirér anbefalede
QC (aktive reagenser)
8QGHUPHQXHQ4&¬!6WDWXV
Rekvirér QC manuelt (aktive reagenser)
Rekvirér rutine-QC
(aktive reagenser)
Rekvirér standbyreagens-QC
9 OJLQGLYLGXHOWHVW Routine QC Assign
6DYH
Stand By Bottle QC
OK
8GVNULY4&/RDG/LVW
Figur 16-5
Rekvisition af QC fra undermenuen
QC > Status
I undermenuen
QC > Status
kan man rekvirere QC-målinger på fire måder:
Rekvirér anbefalede QC
Med denne indstilling kan man rekvirere alle tests med en
Timeout
i kolonnen
Cause
til QC. Tryk på tasten
Save
for at rekvirere QC-målingen. Dette er stort set det samme som at trykke på tasten
Recommended
i vinduet
Calib. and QC Select
.
u
Se
Udførelse af QC under rutinemæssig drift (timeout QC)
Rekvirér QC manuelt
Med denne indstilling kan man rekvirere en enkelt test eller flere tests, der er valgt i denne undermenu, til QC-måling. Vælg kontrollen manuelt i denne undermenu, og start en ny QC-måling.
u
Se
Manuel rekvisition af QC-målinger
Rekvirér rutine-QC
Med denne indstilling kan man rekvirere alle rutine-QC-tests (kun aktuelle reagenser) til QC-måling. Dette er stort set det samme som at trykke på tasten
Routine QC
i vinduet
Calib. and QC Select
. u
Se
Manuel rekvisition af QC-målinger
Roche Diagnostics
464
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Undermenuen Status
Rekvirér Stand By Bottle QC
Med denne indstilling kan man rekvirere en enkelt test eller flere tests, der er valgt i vinduet
Stand By Bottle QC
, til QC-måling.
u
Se
Valg af tests til Stand By Bottle QC
q o
Der udstedes en alarm, hvis der anvendes udløbne kontroller på fotometriske eller immunologiske moduler. Det er ikke muligt at måle en udløbet kontrol.
o
Barkodede kontroller må ikke anvendes på racks, som er tildelt til ikke-barkodede kontroller. I så fald udføres QC-måling ikke. Racket køres direkte igennem.
Manuel rekvisition af QC-målinger
q
Rutine-QC inkluderer ikke QC-måling for standby-reagenser. For at udføre kontroller for standby-reagenser skal QC-måling rekvireres separat.
u
Se
Valg af tests til Stand By Bottle QC
p
Rekvisition af kontroller for aktive reagenser
1
Tryk på
QC > Status
.
2
Markér det modul, hvor QC skal udføres, i listeboksen
Module
.
3
Hvis der skal udføres rutine-QC, trykkes på
Routine QC Assign
for at vælge alle tests, der aktuelt findes på systemet og er aktiveret til QC.
Hvis der skal udføres individuel QC, vælges det pågældende modul samt den pågældende test og kontrol. Der kan vælges flere forskellige tests og kontroller.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 16-6
QC-arbejdsgang - valg af individuelle QC
Et flueben vises i kolonnen
Select
.
Manual
vises i kolonnen
Cause
.
4
Tryk på
Save
for at rekvirere de valgte kontroller til måling.
5
Placér kontrollerne på instrumentet som angivet i
QC Load List
, og start målingen.
u
For detaljerede oplysninger henvises til
Placering af nødvendige kalibratorer og kontroller
s
465
16 QC
Undermenuen Status
cobas® 8000 modular analyzer series
Valg af tests til Stand By Bottle QC
q o
Stand By Bottle QC
kan rekvireres i vinduet
Calib. and QC Select
, selv om instrumentet er i drift.
o
Yderligere skridt kan være nødvendige, hvis
cobas
8000 systemet er tilsluttet til et præanalytisk system.
p
Rekvisition af kontroller for standby-reagenser
1
Tryk på
QC > Status
.
2
Tryk på
Stand By Bottle QC
for at få vist vinduet
Stand By Bottle QC
.
Roche Diagnostics
466
Figur 16-7
Vinduet
Stand By Bottle QC
3
Vælg det relevante modul samt den relevante test og kontrol. Der kan vælges flere forskellige tests og kontroller.
Et flueben vises i kolonnen
Select
.
4
Tryk på
OK
for at rekvirere de valgte kontroller til måling.
5
Placér kontrollerne på instrumentet som angivet i
QC Load List
, og start målingen.
u
For detaljerede oplysninger henvises til
Placering af nødvendige kalibratorer og kontroller
s
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Undermenuen Status
Udtagning af auto QC-racks fra auto QC-området
q
Udløbne kontroller i auto QC-racks
o
Hvis man anvender auto QC-racks, og den holdbarhed om bord, som er angivet i
Utility > Application > Range
, er overskredet for en kontrol, udsteder systemet en gul alarm. Desuden bliver kolonnen
*
(anden kolonne) for den pågældende kontrol gul i vinduet
Unloading
i undermenuen
QC > Status
.
o
Brug ikke udløbne auto QC. Tag det pågældende auto QC-rack ud, udskift den udløbne kontrol, og genplacér racket på instrumentet.
q
Prioritering af kontrolmaterialer af samme slags
o
Hvis der er mere end én kontrol med det samme lot tilgængelig til en QC-måling, anvender systemet kontrollen med den længste holdbarhed om bord.
q
Automatisk udføring af auto QC-racks
Auto QC-racks udføres automatisk fra systemet, hvis den
Auto QC On-Board Stability
Time
, der er angivet i
Utility > Application > Range
, overskrides.
p
Udtagning af auto QC-racks fra auto QC-området
1
Tryk på
QC > Status > Unloading
.
2
I vinduet
Unloading
vælges de(t) rack(s), der skal tages ud.
3
Tryk på
Execute
.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
467
16 QC
Undermenuen Run Status
Undermenuen Run Status
cobas® 8000 modular analyzer series
Tryk på
QC > Run Status
for at få vist denne undermenu.
Figur 16-8
Undermenuen
QC > Run Status
Undermenuen
Run Status
viser de kontrolresultater, der er behandlet i data manager. Brug undermenuen
Run Status
til at få et overblik over de sidste
500 QC-målinger, der er udført på instrumentet, eller til at se de seneste QC-målinger for en specifik test.
Brug feltet
Test
for at vælge alle tests eller én specifik test, der skal vises på diagrammet. Brug rullepanelet nederst på diagrammet for at flytte fokus fra et resultat til det næste.
Detaljeret område
Undermenuen
Run Status
består af et detaljeområde i den øverste del af skærmbilledet og et diagram i nederste del af skærmbilledet. Detaljeområdet i den
øverste del af undermenuen
Run Status
viser følgende oplysninger, som refererer til den QC-måling, der er valgt i diagrammet run status:
QC-resultater i diagrammet
Visningen af resultater i diagrammet er baseret på standardafvigelsen (SD): o
For klinisk kemi:
O
Aktuel QC ± 3 SD-acceptområdet vises.
O
Standby Bottle QC ± 2 SD-acceptområdet vises (default-værdi).
o
For immunkemi:
O
Aktuel QC ± 3 SD-acceptområdet vises.
O
Standby Bottle QC ± 3 SD-acceptområdet vises (default-værdi).
Roche Diagnostics
468
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Undermenuen Run Status
Diagramsymboler
I dag
I dag
Tidligere dag
Tidligere dag
QC-resultatet ligger uden for acceptområdet for SD (High /
Low).
QC-resultatet ligger inden for acceptområdet for SD (High /
Low).
QC-resultatet lå uden for acceptområdet for SD (High /
Low).
QC-resultatet lå inden for acceptområdet for SD (High /
Low).
For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i denne undermenu henvises til Online
Help.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
469
16 QC
Undermenuen Controls
Undermenuen Controls
cobas® 8000 modular analyzer series
Tryk på
QC > Controls
for at få vist denne undermenu.
Figur 16-9
Undermenuen
QC > Controls
Brug undermenuen
Controls
til at se oplysninger for allerede registrerede kontroller og de aktuelle racktildelinger.
Hvis man anvender kontroller uden barkode, skal man tildele et racknummer og position til hver kontrol.
u
For oplysninger om særlige opgaver forbundet med denne undermenu henvises til:
Tildeling af kontrolpositioner
For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i denne undermenu henvises til Online
Help.
q
Hvis kolonnen
Exp. Date
er fremhævet med rødt, er den pågældende kontrol udløbet.
Tildeling af kontrolpositioner
Brug følgende procedure for at tildele en kontrol til et racknummer og en rackposition, hvis der anvendes kontroller uden barkode, eller hvis systemet ikke kan læse barkoden på kontrollen. Dette kan kun gøres, når systemet er i standby.
u
For yderligere oplysninger om tildeling af rackpositioner henvises til
q
Barkodede kontroller må ikke anvendes på racks, som er tildelt til ikke-barkodede kontroller. I så fald udføres QC-måling ikke. Racket køres direkte igennem til rackudtagningsområdet.
Roche Diagnostics
470
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series
p
Tildeling af racks og positioner til kontroller
1
Tryk på
QC > Controls
.
2
Tryk på
Rack Assign
.
16 QC
Undermenuen Controls
Figur 16-10
Vinduet
QC > Controls > Rack Assign
3
I vinduet
Rack Assign
vælges kontrollen i listen til venstre.
4
Markér et frit racknummer og -position i listen til højre.
5
Tryk på
Add
for at registrere den nye tildeling.
6
For at fjerne en eksisterende tildeling markeres det pågældende racknummer og position i listen til højre. Tryk på
Remove
.
7
Tryk på
OK
for at gemme ændringerne og lukke vinduet.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
471
16 QC
Undermenuen Install
Undermenuen Install
cobas® 8000 modular analyzer series
Tryk på
QC > Install
for at få vist denne undermenu.
Figur 16-11
Undermenuen
QC > Install
Brug undermenuen
Install
til at downloade kontroller fra data manager eller til at slette kontroller fra instrumentet. Derudover kan man inaktivere eller aktivere tests for kontrollerne.
q
Det er ikke muligt at tilføje en kontrol manuelt til instrumentet. Kontroldata skal altid downloades fra data manager ved hjælp af tasten
Download
. u
For oplysninger om kontroldata, f.eks. target-middelværdier, henvises til data manager
DM-menuen
Control material
.
Listen i venstre side af skærmbilledet viser alle de kontroller, der er installeret på instrumentet. Op til 100 kontroller kan være installeret på systemet.
Listen på højre side af skærmen viser, om testene er tildelt og aktiveret til den kontrol, der er valgt i listen til venstre.
u
For oplysninger om særlige opgaver forbundet med denne undermenu henvises til:
Inaktivering og aktivering af tests
For en detaljeret beskrivelse af alle elementer i denne undermenu henvises til Online
Help.
Installation af kontroller
Kontroldata for tilgængelige applikationer kan downloades til instrumentet via data manager. u
For en oversigt over den komplette installationsproces for en ny applikation henvises til
Installation af applikationer (oversigt)
Roche Diagnostics
472
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Undermenuen Install
Supervisors må downloade parametre for den nyeste og aktuelle frigivelse af en allerede installeret kontrol. Supervisors kan hverken downloade parametre for en
ældre frigivelse eller parametre for en anden kontrol. Administrators må downloade alle tilgængelige kontrolparametre.
Opdatér kontrollot til den nyeste frigivelse
Download den aktuelle frigivelse af kontrollot igen
Download et andet kontrollot for en allerede installeret kontrol (samme materialenummer)
Download en vilkårlig kontrol og frigivelse
Tabel 16-4
Supervisor
l l l
–
Brugerrettigheder til at downloade kontrolparametre l l
Administrator
l l q
Hvis kontroller anvendes uden barkode, skal kontrolpositionerne tildeles manuelt.
p
Downloadning af kontroldata fra data manager
1
Tryk på
QC > Install
.
2
Tryk på
Download
for at se det pågældende vindue.
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
Figur 16-12
Vinduet
Download
3
Vælg den kontrol, der skal downloades. Man kan anvende ét af følgende søgekriterier: o
All Items
: Vælg kontrollen direkte fra listen over alle kontroller. o
Required Item
: Dette søgekriterium viser alle kontroller, som er om bord på instrumentet, men som kontroloplysningerne endnu ikke er downloaded for.
o
Control
: Vælg kontrolnavnet fra en listeboks.
o
Lot ID
: Indtast kontrolnummeret i tekstboksen.
4
Tryk på
Search
for at starte søgningen med det valgte kriterium. Søgeresultaterne vises i området
Result
.
5
Markér afmærkningsfeltet for den kontrol, som skal downloades.
473
16 QC
Undermenuen Install
cobas® 8000 modular analyzer series
6
Tryk på
Download
for at se vinduet
Confirmation
.
Roche Diagnostics
474
Figur 16-13
Vinduet
Confirmation
Vinduet
Confirmation
viser de modultyper, som kontrollen er tilgængelig for
(materiale og lotnummer skal være identiske).
7
Tjek og udfyld de indstillinger, der er vist i vinduet
Confirmation
: o
Current Release Date
refererer til den kontrol, der er om bord på instrumentet p.t. Dette er kun tilgængeligt, hvis det samme kontrollot rekvireres til download.
o
Addition Release Date
viser den nye frigivelse, som vil blive installeret.
Administratorer kan vælge andre tilgængelige frigivelser (den nyeste står altid
øverst).
Vælg
None
i listeboksen, hvis download af parametrene til et specifikt modul skal springes over.
o
Update Release Date
svarer til
Addition Release Date
, men vises kun, hvis en eksisterende kontrol opdateres.
8
Tryk på
OK
for at bekræfte indstillingerne og downloade kontrollen.
Vinduet gråtones et øjeblik, indtil downloadningen er afsluttet.
Alle nødvendige oplysninger, såsom applikationer, som er dækket af kontrollen, target-middelværdier og SD-værdier, gemmes automatisk af systemet.
9
Tryk på
Close
for at vende tilbage til undermenuen
QC > Install
, og verificér, at de downloadede oplysninger er registreret korrekt.
10
For at køre tests med nyligt installerede kontroller skal man først aktivere disse tests.
u
Se
Inaktivering og aktivering af tests
s
Brugermanual · 4.2.1
cobas® 8000 modular analyzer series 16 QC
Undermenuen Install
Inaktivering og aktivering af tests
Alle tests om bord aktiveres automatisk, når kontrollerne er installeret. Tests kan kun inaktiveres (eller aktiveres igen), når instrumentet er i standby.
p
Inaktivering af tests
1
Tryk på det aktuelle kontrolnavn i listeboksen i venstre side af skærmen i undermenuen
QC > Install
.
2
Tryk på den test, der skal inaktiveres, i listen i højre side af skærmbilledet. En aktiveret test fremhæves i blåt.
3
Tryk på
Inactivate Test
.
4
Gentag trin
for alle tests, der skal inaktiveres for den pågældende kontrol.
s p
Aktivering af tests
1
Tryk på det aktuelle kontrolnavn i listeboksen i venstre side af skærmen i undermenuen
QC > Install
.
2
Tryk på den test, der skal aktiveres, i listen i højre side af skærmbilledet.
3
Tryk på
Activate Test
. Testens navn fremhæves i blåt, når testen er aktiveret.
4
Gentag trin
for alle tests, der skal aktiveres for den pågældende kontrol.
s
Roche Diagnostics
Brugermanual · 4.2.1
475
16 QC
Undermenuen Install
cobas® 8000 modular analyzer series
Roche Diagnostics
476
Brugermanual · 4.2.1
advertisement